GSP零售质量职责（含5篇）

第一篇：GSP零售质量职责

有关业务和管理岗位的质量责任

一、企业负责人：

1、贯彻、执行《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》（GSP）及其实施细则等有关法律、法规、规章，并积极主动参加有关专业知识的学习，努力提高自己药学知识和经营业务水平，守法经营，保证消费者用药安全、有效、及时方便。

2、以身作则，严格遵守药店制定的各项质量管理制度，并督促全体员工遵守执行。领导全体员工树立“质量第一”的经营指导思想，加强企业质量管理，对本企业所经营的药品质量负领导责任。

3、督促质量管理工作的落实，保证质量管理人员有效行使职权。

4、保证企业员工不断提高法律意识，业务素质和质量管理水平。

5、重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理、重大问题的解决和质量工作的改进。

6、督促、检查各岗位履行质量职责，监督各项质量管理制度的落实、执行情况。

二、质量管理负责人：

1、应具有药士（含药士和中药士）以上的技术职称。

2、熟悉、贯彻、执行《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》（GSP）及其实施细则等有关法律、法规、规章，落实企业的各项质量管理制度和岗位职责。

3、加强企业的全面质量管理工作，对企业的质量管理工作进行监督、指导、协调，有效实施质量否决权。

4、实施和维护企业各项质量管理制度的有效运行，主持质量管理制度的检查与考核工作，负责向企业负责人报告 1 质量管理工作的执行情况。

5、协调员工之间质量管理工作的有效开展，及时掌握质量管理工作动态，研究解决有关质量问题。

6、负责对首营企业、首营品种的审核。

7、负责质量方面培训教育工作的实施。

三、质量管理员：

1、应具有药师（含药师和中药师）以上的技术职称或具有中专以上药学或相关专业的学历。

2、熟悉、贯彻、执行《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规、规章；协助开展对企业员工药品质量管理方面的教育或培训。

3、指导和监督药品保管、养护和运输的质量工作，负责药品验收的管理，对存在的问题提出改进措施。

4、负责不合格药品的审查，对不合格药品的处理过程实施监督，并做好处理不合格药品的相关记录。

5、负责收集和分析药品质量信息，组织传递反馈。

6、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。

7、负责首营企业和首营品种的审查。

8、按月检查陈列、库存药品的质量状况，保证其符合规定要求。

9、定期检查企业的环境及人员卫生情况，组织员工定期接受健康检查。

10、负责建立药品质量档案，并负责各种质量记录、资料的收集存档工作，保证各项质量记录的完整性、准确性、可追溯性。

11、负责药品不良反应信息的处理及报告工作。

12、每年应接受省级药监部门组织的继续教育。

四、采购员：

1、树立“质量第一”的观念，严格执行《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及其实施细则等法律、法规、规章，确保经营行为的合法性，保证购进药品质量。

2、严格执行适销对路、以销定购、择优选购原则，根据市场动态和库存情况做好购进计划，保持合理库存。

3、依法经营，杜绝购进假劣药品，对购进假劣药品承担直接责任。

4、负责建立合格供货方目录，认真核对供货单位的“证照”，包括《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和《营业执照》，确认供货单位的法定资格和履行合同能力，保证购进药品质量。

5、必须在购货合同上签订明确质量条款，并按签订内容执行。

6、负责索取首营企业合法证照及首营品种生产批准证明文件、产品质量标准和首批样品等相关资料。

7、按购进制度负责建立药品完整的购进记录。

8、不得向药品经营者采购超其经营范围的药品。

五、验收员：

1、必须具有高中以上文化程度（如为初中文化程度的，要有5年以上从事药品经营工作经历），经地市级以上药监部门考试合格，取得岗位合格证书，视力在0.9以上（含矫正视力），无色盲，体检合格，才能上岗。

2、坚持“质量第一”的原则，把好药品质量第一关。

3、应根据原始凭证对照实物各项内容逐批验收，对不合格药品一律拒收，按规定做好验收记录。

4、验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求证明文件进行逐一检查，整件药品包装应有产品合格证。

5、负责填写验收记录，做到内容真实、项目齐全、准 确清晰、结论明确，并保存三年备查。

6、验收中发现质疑的品种，须及时报质量管理人员。

六、养护员：

1、必须具有高中以上文化程度（如为初中文化程度的，要有5年以上从事药品经营工作经历），并定期接受企业组织的继续教育。

2、坚持“质量第一”的原则，在质管员的技术指导下，负责药品的养护和质量检查工作。

3、坚持预防为主的原则，按照各类药品理化性能和储存条件的规定，结合药品储存、陈列的实际情况，采取正确有效的养护措施，确保药品质量。

4、负责对药品定期进行循环质量养护检查，一般药品每季一次，重点养护品种增加检查次数（每月一次），并做好养护检查记录。

5、对因异常原因导致可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品，应缩短养护检查周期，加强养护。

6、做好温湿度监测管理工作，每天上、下午定时各一次做好温湿度记录。

7、负责设施、设备的使用、管理、维护工作，建立设施、设备管理档案，并做好设施、设备运行使用、检查、维修、保养记录。

8、根据气候环境变化，对中药饮片采取干燥、降氧、熏蒸、防虫等相应的养护措施。

9、养护检查中发现质量有问题的药品，应挂黄牌暂停售货，同时报质管员处理。

七、保管员：

1、树立“质量第一”的观念，认真执行《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及其实施细则等 法律、法规、规章，保证在库药品的储存质量，对仓储管理过程中的药品质量负主要责任。

2、按照药品储存性质的要求，对药品进行合理分类储存，并按药品储存温湿度条件要求储存于相应的恒温库中。

3、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示标志的要求，规范操作，怕压药品应控制堆放高度，“五距”规范，合理利用库容。

4、做好货位的合理调整使用及色标管理。

5、药品应按批号、效期分类相对集中存放，按批号及效期远近依次分开堆码，并有明显标志，不同批号和不同购进日期的药品不得混垛。

6、毒性及麻醉中药饮片应专柜或专库存放，双人双锁保管，专帐记录，帐物相符；第二类精神药品应储存于相对独立的区域，专人负责，加强帐货管理。

7、负责对不合格药品进行有效控制，专人专帐管理，不合格药品必须存入不合格库（区），作出明显标志，并根据不合格药品管理制度的规定参与不合格药品的报损、销毁工作。

8、做好库存药品的管理，按批号正确记载药品进、销、存情况，做到票、帐、货相符，及时分析、反馈药品库存结构及适销情况。

9、严格按“先产先出”、“先进先出”、“近期先出”按批号发货的原则办理出库，把好出库质量关，做到数量准确，质量完好，包装牢固，标志清晰。

八、处方审核员：

1、应是执业药师或药师以上（含药师和中药师）的专业技术职称。

2、对药品正确、合理、安全、有效的销售和使用承担主要责任。

3、负责所调配药品处方内容及实物的审核并签名。

4、对有配伍禁忌或超剂量的处方，应拒绝调配、销售。

5、指导营业员正确、合理摆放及陈列药品，防止出现错药、混药及其他质量问题。

6、负责中药饮片的装斗复核工作，并做好记录。

7、指导、监督营业员做好药品拆零销售工作。

8、营业时间必须在岗，不得擅离职守。

9、为顾客提供用药咨询服务，指导顾客安全、合理用药；对顾客反映的药品质量问题认真对待、详细记录、及时处理。

九、营业员：

1、须经地市级（含地市级）以上药监部门考试合格，取得岗位合格证书方可上岗。

2、认真执行《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及其实施细则等有关法律、法规、规章及熟悉所经营药品的性能。

3、能正确介绍药品的性能、用法、用量、禁忌等事项，指导顾客安全合理用药，不得夸大宣传，欺骗顾客。

4、负责对陈列药品按性质分类摆放，做到合理、正确、整齐、有序。

5、随时听取顾客的意见和建议，对顾客的批评或投诉要及时解决，及时改进工作，对顾客反映的药品质量问题，应认真对待，详细记录，并将信息反馈给质量管理人员。

6、要有良好的职业道德，文明、热情、礼貌为顾客服务，对顾客的询问要耐心解答。

7、为顾客提供用药咨询服务，指导顾客安全、合理用药；

8、负责营业场所的环境卫生，每天定时对营业场所进行卫生清洁。

第二篇：新版GSP 信息部职责 药品零售连锁范文

信息部职责

1、负责对计算机和服务器中央数据处理系统的安全运行；

2、负责对计算机信息系统设施设备的配置和维护；

3、负责对公司内部操作人员上岗前培训和专业知识的培训工作；

4、依据质量管理部门审核的结果，负责对操作人员的权限设置；

5、按照要求对公司软件资料进行备份；

6、负责计算机系统系统日常养护和管理；

7、负责维护和处理计算机信息系统的故障；

8、负责其他相关工作。

信息部负责人职责

1、负责公司计算机系统的正常运行和日常管理；

2、负责指导计算机信息管理的规范操作；

3、负责对计算机信息系统设施设备的配置和维护；

4、组织对计算机操作人员上岗前培训和专业知识的培训；

5、负责指导计算机信息管理员对各操作人员权限范围的设定；

6、负责及时处理计算机信息系统出现的问题；

7、其他应当由计算机信息部履行的职责。

信息管理员岗位职责

1、负责公司计算机系统的安全，管理；

2、负责对计算机系统的日常维护；

3、负责对计算机使用者的专业指导；

4、负责处理计算系统的问题或故障；

5、负责按要求对公司软件资料进行备份；

6、负责其他相关工作。

第三篇：新版GSP 采购部职责 药品零售连锁

采购部职责

1、负责对药品供货单位资格的初审；

2、负责首营企业和首营品种的申报；

3、负责与供货单位签订质量保证协议；

4、负责建立药品采购记录；

5、负责向供货单位索取发票；

6、负责组织对药品采购的整体情况进行综合质量评审；

7、负责建立药品质量评审档案；

8、负责建立供货单位质量档案；

9、负责药品的收货工作；

10、负责其它相关工作。

1、采购部负责人岗位职责 全面负责采购部日常管理工作；

药的储备采购；

2、负责制定季度或月度采购计划，做好季节性、突发性用

3、负责对药品供货单位的资格初审并报质管部审核；

4、负责首营企业和首营品种的审查，并报质管部审核，质量负责人批准；

5、负责与供货单位签订质量保证协议，质量保证协议应符合GSP要求；

6、负责组织对药品采购的整体情况进行综合质量评审；

7、安排专人或兼职人员负责建立药品采购记录、建立药品

质量评审档案、建立供货单位质量档案；

8、负责其他有关工作。

采购员岗位职责

1、负责首营企业、首营品种的申请表格填写，并交采购部长审查签字；

2、负责向供货单位索取合法票据以及必须的生产批准证明文件，产品质量标准。

3、建立药品采购记录；

4、建立药品评审档案；

5、建立药品供货单位质量档案；

6、协助采购部长做好其他相关工作。

收货员岗位职责

1、负责核实运输方式是否符合要求；

2、负责对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货、相符；

3、负责对冷藏冷冻药品运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的有权拒收；

4、负责对符合收货要求的药品，按品种特性要求放于相应待验区域或者设置状态标志，通知验收。

5、冷藏，冷冻药品放在冷库内待验；

6、负责其他相关工作。

第四篇：新版GSP 财务部职责 药品零售连锁

财务部职责

1、认真执行国家有关法律法规和公司的财务管理制度；

2、负责业务结算和承付货款；

3、确保付款流向及金额、品名与发票上的购、销售单位名称及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应，做到票、账、货、款一致；

4、确保承付的货款其药品入库凭证均有药品验收人员签字或盖章；

5、负责财税工作；

6、负责其他有关工作。

财务部负责人岗位职责

1、全面负责财务部日常管理工作；

2、督促相关岗位人员执行有关财务法律法规和公司财务管理制度；

3、把好付款流向关；

4、协调与税务、银行等有关部门的关系；

5、负责其他有关工作。

第五篇：零售药店GSP日常工作

零售药店GSP日常工作

在检查中常常遇到药店负责人抱怨GSP要求很繁杂，每每到临认证了才加班加点的补材料，在短时间内补那么多材料，先别说质量，数量上也是个问题，结合有关要求与我的工作经验，总结了下面的这个下材料与大家分享、探讨。

注：GSP工作是一项日常工作，各种记录都是日常工作积累起来的，为什么好多人觉得很难呢？大部分人员其实不了解GSP的实质，纯粹为了应付认证而填写，药监局催的紧了，填一小点，时间长了不检查，干脆什么记录也不做，到认证之前拼命的补记录，以至于填写的记录前后左右漏洞百出。作为药店的质量负责人，必须把质量管理体系文件和GSP认证条款熟悉于胸，督促各岗位人员完成每天应做的工作，这样企业应对认证才会得心应手。好了，废话不多说，进入正题。把GSP日常工作分为以下六大类：

一、每日工作：顾名思义，就是每天要做的工作。

1.主要技术人员上岗签到表：主要技术人员上岗签到，表明工作时间内药主要技术人员在岗的重要凭证。这里的主要技术人员，就是驻店药师，即执业药师或是药师。签到本放在显眼易取的地方，每天一签不是难事。

2.营业场所温湿度记录：分上下午各一次，固定时间记录一次，上午一次，下午一次，所有药店人员都应该清楚湿度范围：45%-75%，温度：0-30度，包括温湿度超标了应有采取措施及采取措施后饿温湿度记录（该怎么做我在这里就不再展开阐述了），最后是养护员签名。3.处方药销售记录、含麻黄碱复方制剂销售记录。这两个记录做起来可能比较麻烦，要的时间也很多，但是一个硬性的要求。其实也不难，现在所有药店都要求计算机管理，销售的时候一时忙不过来，可以采用人少的时候从计算机销售记录中掉出来补做，然后是驻店药师的签名。

4.药店环境卫生的打扫。别让药架上的药都积满了灰尘！

二、每周工作：即每周要做的一次记录

1.主要设施设备运行维护使用记录：这里的设施设备，主要是指温湿度计、调控温湿度的设备设施、计算机及管理系统等等。

三、每月工作：每月做一次工作。

1、陈列药品质量检查记录：按柜组检查，可以一天检查完成，也可以分几天进行检查，总之在月内必须全部药品检查完毕，建议在一天内检查完毕，分期检查的要形成一个良好的循环习惯。检查记录的填写应注意对存在问题品种和近效期品种的处理（注明不合格原因及处理措施；近效期的写明“填写近效期药品催销”），没有问题的一般填写“陈列环境合格，以上检查药品均合格”。检查人签名：养护员。2.药品养护档案表：每月应新增需要重点养护的药品（不能确定一次重点品种就不更改），需要重点养护的药品一般是效期短易变质、拆零的药品。注意重点养护品种的建档目的：如效期短，易变质等（在此内容上好多药店填写的内容让人看了莫名其妙）；确定了重点品种接下来就是养护记录了，所确定的品种每月一次养护应养护至药品销售完，不能出现每月确定一批药品，而养护记录却才有一次的问题。养护员签名。该项纪录最好能在每月的固定时间来做，以免忘记。3.近效期药品月报表。这个记录就不再详细讲述了，一般近效期药品为距离效期6个月的品种（以制度规定为准）。对药品效期规定不清楚的自己去看国家局《药品包装标签管理规定》。

4.药品质量档案记录。每月抽出一个品种来建立档案不是什么问题吧。注意收集该药品的包装、标签、说明书。

5.药品质量信息收集：每个月在国家、省、市药监局等网站下载打印，或者报刊杂志裁剪相关的法规、文件、药品质量通报等等信息，然后就是组织学习或者对照检查。

6.培训记录：收集的药品质量信息就是一个很好的学习培训材料，不要以为只有一堆人在一起或者是外出参加培训才是培训，对于单体的夫妻店、个人店，自学也是一种培训。药监局组织的培训单独另用表册记录。

7.员工个人培训教育档案：培训完了就是建立档案，别只填写一些很虚的表格，关键是员工的培训是否落到实处，对认证员所提问题都回答不上来的话，你记录做的再好，培训这一块也是一票否决。最好每个员工都有学习笔记，记录下你所有培训、自学的东西。8.顺便提一下培训计划，是在年初或年底时确定的整年大计划，在培训记录中应有体现。

四、每半年工作：

1.零售质量管理制度执行情况自查、考核。不要所有制度考核都是满分，没有问题。把这项工作落到实处，毕竟半年才做一次，好好的自查一下，一容易发现自己药店存在的问题。

五、一年工作：一年才做一次的工作 1.培训计划：上文中已说明，不再累述。

2.供货方档资料：包括供货方证照复印件、合格供货方档案表、首营企业审批表、业务员委托书等、质量协议或合同。注意查看材料的有效期，发现临近到期的提前以供货方联系及时更换新的。3.员工个人健康档案：要求每年进行健康检查一次，注意上年的体检日期，不要过期了。

六、即时工作：

1.药品购进、质量验收记录：现在每个药店都要求安装GSP管理软件，都用软件操作完成，除零售连锁的直营门店外，在进货单据上所做的验收记录不予认可。验收的时候先注意验收实物与单据内容的一致性，然后凭单据录入计算机，录入计算机的时候不要直接套用计算机数据库里的内容，有些内容是与你所购进药品不一致的，信息录入核对无误之后再保存记录。购进进口药品所附的材料应注意集中收集存档，便于查询。

2.药品销售。必须凭处方销售的药品必须有处方，或者抄方。注意计算机系统里边的下账及销售凭证的打印。拆零药品按处方药销售比较保险^_^ 3.合格供货方档案的更新：有新供货方及时建立档案，不得出现先购进药品后建立档案的情况，因这个原因被处罚的单位很多了，要小心。

其他，“药品质量信息反馈”、“不合格药品报损审批、销毁”、“药品退货台帐”、“药品不良反应报告”、“不合格药品台帐”、“解除停售通知单”、“药品停售通知单”、“药品拒收报告单”、“顾客意见反馈”等等的根据实际情况，有责填写，没有也要清楚如何处理。

本文只是一些必要资料的填写引导，仅代表我本人的观点，不能作为药监局的要求或各药店GSP工作的标准，请根据《药品经营质量管理规》要求开展药店GSP管理工作。因书写比较仓促，难免有缺漏或不足，诚请感兴趣的朋友与我交流、学习。