第一篇：新版GSP考题答案(零售)
汾阳市药材公司2014年第一季度考试题答案（零售）
1.2013年6月1日。
2.《药品经营质量管理规范》
3.执业药师资格企业负责人
4.执业药师
5.中药学中专以上学历中药调剂员
6.储存、陈列剂型、用途储存要求
7.醒目标志阳光直射处方药非处方药处方药非处方药
8.计算机系统电子监管
9.避光通风防潮防虫防鼠温湿度
10.合法性加盖供货单位公章原印章
11.品名规格批号产地生产日期生产厂商供货单位到货数量验收合格数量批准文号
12.检验报告书
13.处方药外用药第二类精神药品毒性中药品种罂粟壳专区
14.质量特性35%～75%色标管理绿色红色黄色
药品非药品外用药中药饮片
15.配伍禁忌超剂量处方医师
16.有效期药品销售药品质量
17.拆零药品易变质近效期中药饮片
汾阳市药材公司2014年第一季度考试题答案（零售）
1.2013年6月1日。
2.《药品经营质量管理规范》
3.执业药师资格企业负责人
4.执业药师
5.中药学中专以上学历中药调剂员
6.储存、陈列剂型、用途储存要求
7.醒目标志阳光直射处方药非处方药处方药非处方药
8.计算机系统电子监管
9.避光通风防潮防虫防鼠温湿度
10.合法性加盖供货单位公章原印章
11.品名规格批号产地生产日期生产厂商供货单位到货数量验收合格数量批准文号
12.检验报告书
13.处方药外用药第二类精神药品毒性中药品种罂粟壳专区
14.质量特性35%～75%色标管理绿色红色黄色
药品非药品外用药中药饮片
15.配伍禁忌超剂量处方医师
16.有效期药品销售药品质量
17.拆零药品易变质近效期中药饮片
第二篇：GSP培训考核试题(零售)附答案
GSP培训试题（答案）共100分
一、填空：（20分）
1、药品零售企业购进药品应以（质量）为前提，从合法的企业进货，对（首营企业）应确认具合法资格，并且做好（记录）。
2、验收药品质量时，应按照规定同进检查（包装）、（标签）、（说明书）等项内容。
3、销售特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定，凭盖有（医疗单位公章的执业医师处方）限量供应。销售及复核人员均应在处方上（签字）或（盖章）。处方保存
（二）年。
4、药品拆零销售使用的（药袋）、（用具）应清洁和卫生，出售时应在药袋上写明（药品名称）、（规格）、（批号）、（效期）、（用法用量）等内容。
5、药品零售企业应在营业店堂的显著位置悬挂（营业执照）、（生产许可证）以及与执业人员要求相符的（执业证明）。
6、药品经营企业每年应组织质量管理（验收）、（养护）、（保管）、（销售）等直接接触药品的人员进行健康检查，并建立（健康档案），发现有（传染）（精神病）和其它可能污染药品疾病的人员，应及时调离其工作岗位。
7、企业从事质量管理工作的人员应（专职），不得在其它单位（兼职）。
8、销售药品时，和方要经过执业药师或具有药师以上（含中药师）职称的人员审核后方可（调配）和（销售）。对处方所列药品不得擅自（更改）或（代用）。对有配伍禁忌或超量的处方，应当拒绝（调配）和（销售）。必要时，需经地原处方医生更正或（签字后）方可调配和销售。
9、药品企业从事（质管）、（验收）、（采购）、（保管）、养护、（销售）等工作人员在经地专业培训，考核合格后持证上岗。
10、企业已经出售的药品如发现质量问题，应向有关管理部门报告，并及时追回（药品）和做好（记录）。
二、不定向选择题目：5分
1、小型药品零售企业的营业场所面积不低于（B）。
A100平方米 B40平方米C60平方米D50平方米
2、有下列情形（ABD）之一的药品按假药论处。
A变质的B被污染的C所标明的适应症或主治超出规定范围的D国务院药品监督管理部门规定禁止使用的3、生产销售劣药的处罚金额为（B）。
A二倍以上五倍以下B一倍以上三倍以下C50%以上三倍以下D五倍以上十倍以下
4、《药品经营许可证》有效期（C）年。
A3B4C5D105、药品经营企业购进药品记录不全的给予（ABD）处罚。
A责令改正B给予警告C处以1000元罚款D情节严重的吊销《药品经营许可证》
三、名词解释20分
1、药品经营企业：是指经营药品的专营企业或者兼营企业。
2、首营品种：指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品包括药品的新规格，新剂型，新包装等。
3、非处方药：指不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断购买和使用的药物。
4、药品经营范围：是指《药品经营许可证》依法核准的经营药品的品种类别。
5、质量事故：指药品经营活动各环节因药品质量问题而发生的危及人身健康安全或导致经济损失的异常情况。
6、药品不良反应：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
7、质量管理制度：质量管理制度是企业根据《药品经营质量管理规范》要求和企业质量工作的需要而制定的质量规则，它对企业在经营和服务的各个部门和环节实施质量管理做出明确和严格的规定，它在企业的质量管理中具有权威性和结束力，是GSP的支持性文件。
8、辅料：是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。
9、假药：有下列情形之一的为假药。（1）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（2）以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品的。
10、劣药：指药品成份的含量不符合国家药品标准的药品。
《药品管理法》规定有下列情形之一的药品按劣药论处。
（1）未标明有效期或者更改有效期的；
（2）不注明或者更改生产批号的；
（3）超过有效期的；
（4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的。
（5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
（6）其他不符合药品标准规定的。
四、简答题：（45分 每题5分）
1、处方药的销售规则是什么？
答：处方要经执业药师或具有药师以上（含药师和中药师）职称的人员审核后方可调配和销售。对处方所列药品不得擅自更改或代用，对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售。必要时，需经原处方医生更正或重新签字后方可调配和销售。审核、调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方按有关规定保存备查。
2、药品各类仓库的温度及湿度是如何要求的？
答：冷库温度为2-10℃；阴凉库温度不高于20℃；常温库温度为0---30℃。各库房相对湿度应保持在45%---75%。
3、不合格药品应该如何处理？
答：企业对质量不合格药品进行控制法管理：
① 发现不合格药品应按规定要求和程序上报；
② 不合格药品的标识、存放；
③ 查明质量不合格的原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施；
④ 不合格药品报废、销毁的记录；
⑤ 不合格药品处理情况的汇总和分析。
4、拆零药品的管理规定是什么？
答：药品拆零销售使用的工具，包装袋应清洁卫生，出售时应在药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容。
5、调剂过程的几个步骤？
答：调剂的过程分为：
受理处方 审查处方 配方 核对 发药
6、药品零售企业对营业场所环境和设施设备的要求？
答：药品零售企业应有与经营规模相适应的营业场所和药品仓库，并且环境整洁、无污染物，企业的营业场所、仓库、办公生活等区域应分开。
药品零售企业营业场所和药品仓库应配置以下设备：
（二）便于药品陈列展示的设备。
（三）特殊管理药品的保管设备。
（四）符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备。
（五）必要的药品检验、验收、养护的设备。
（六）检验和调节温、湿度的设备。
（七）保持药品与地面之间有一定距离的设备。
（八）药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备。
（九）经营中药饮片所需的调配处方和临方炮制的设备。
7、进药品的合法性审核内容包括哪几项？
答：购进的药品应符合以下基本条件：
（一）合法企业所生产或经营的药品。
（二）具有法定的质量标准。
（三）除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。
（四）包装和标识符合有关规定和储运要求。
（五）中药材应标明产地。
8、当出现哪几种情况时可直接将所验收药品判定为不合格药品？
药品质量验收员在验收药品时如发现药品的包装、标签、说明书不符合国家相关规定的药品，可以直接判为不合格品。对一些不能确定的药品可以提请药品检验部门进行定量检测（含量测定）、定性检测（理化鉴别）、细菌检测（微生物测定），其结果不符合国家法定质量标准规定的，均可判断为不合格药品。
9、《药品管理法》规定开办药品经营企业必须具备的条件是什么？
答：开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则，并符合以下设置规定：
（一）具有保证所经营药品质量的规章制度；
（二）具有依法经过资格认定的药学技术人员；经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验。经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员，有条件的应当配备执业药师。
（三）企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的；
（四）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其
他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域；
（五）具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门结合当地具体情况确定。
国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。
五、问答题：（10分）
1、药品零售企业的主要任务？
答：（1）结合药品经营管理工作的实际，做好药品采购、储存、养护、销售等环节的质量管理工作，加强对药品质量管理过程的监控，有交保证药品的经营质量。
（2）坚持“质量第一”的原则，严格把好药品购进质量关，对购入药品要依据标准及合同条款进行逐批次检查验收，以确保药品的安全、有效。
（3）认真做好处方药配发，按执业医师或助理执业医师的处方正确调配药品，做好处方审核。
（4）认真执行药品分类管理制度，做好非处方药销售。根据消费者的需要，合格储备OTC的品种和数量，以供自我药疗。按照药品分类管理的要求，分类摆放，分类销售，分类管理。
（5）积极开展用药咨询服务，认真向消费者做好处方药用法、用量及可能发生的不良反应和注意事项等解释、交待工作，防止用药不当或错误。对非处方药，要向购药病人提供科学、合理、客观、可靠的用药指导和咨询等服务。对不适合自我药疗的病人或驻店药师难以肯定向病人推荐具体品种时，药店药学技术人员应向病人提出到医院诊治或向医院临床药师寻求合理用药意见。
（6）加强员工的基本知识、业务技能和职业道德的培训教育工作，不断提高全员的专业技术素质和思想素质，增强职业道德责任感。
（7）宣传科普知识，向社会、向病人宣传卫生保健、合理用药、药品分类管理等知识。
2、质量管理制度的检查、考核一般有几种形式？
答：质量管理制度检查、考核一般有三种方式：一是岗位自行检查、考核。二是专业检查、考核。三是目标责任检查、考核。
检查、考核质量管理制度的执行情况，一般可采取以下四种方法：一是记录资料检查法。二是现场观察法。三是知识测验法。四是指标考核法。
第三篇：零售药店GSP日常工作
零售药店GSP日常工作
在检查中常常遇到药店负责人抱怨GSP要求很繁杂，每每到临认证了才加班加点的补材料，在短时间内补那么多材料，先别说质量，数量上也是个问题，结合有关要求与我的工作经验，总结了下面的这个下材料与大家分享、探讨。
注：GSP工作是一项日常工作，各种记录都是日常工作积累起来的，为什么好多人觉得很难呢？大部分人员其实不了解GSP的实质，纯粹为了应付认证而填写，药监局催的紧了，填一小点，时间长了不检查，干脆什么记录也不做，到认证之前拼命的补记录，以至于填写的记录前后左右漏洞百出。作为药店的质量负责人，必须把质量管理体系文件和GSP认证条款熟悉于胸，督促各岗位人员完成每天应做的工作，这样企业应对认证才会得心应手。好了，废话不多说，进入正题。把GSP日常工作分为以下六大类：
一、每日工作：顾名思义，就是每天要做的工作。
1.主要技术人员上岗签到表：主要技术人员上岗签到，表明工作时间内药主要技术人员在岗的重要凭证。这里的主要技术人员，就是驻店药师，即执业药师或是药师。签到本放在显眼易取的地方，每天一签不是难事。
2.营业场所温湿度记录：分上下午各一次，固定时间记录一次，上午一次，下午一次，所有药店人员都应该清楚湿度范围：45%-75%，温度：0-30度，包括温湿度超标了应有采取措施及采取措施后饿温湿度记录（该怎么做我在这里就不再展开阐述了），最后是养护员签名。3.处方药销售记录、含麻黄碱复方制剂销售记录。这两个记录做起来可能比较麻烦，要的时间也很多，但是一个硬性的要求。其实也不难，现在所有药店都要求计算机管理，销售的时候一时忙不过来，可以采用人少的时候从计算机销售记录中掉出来补做，然后是驻店药师的签名。
4.药店环境卫生的打扫。别让药架上的药都积满了灰尘！
二、每周工作：即每周要做的一次记录
1.主要设施设备运行维护使用记录：这里的设施设备，主要是指温湿度计、调控温湿度的设备设施、计算机及管理系统等等。
三、每月工作：每月做一次工作。
1、陈列药品质量检查记录：按柜组检查，可以一天检查完成，也可以分几天进行检查，总之在月内必须全部药品检查完毕，建议在一天内检查完毕，分期检查的要形成一个良好的循环习惯。检查记录的填写应注意对存在问题品种和近效期品种的处理（注明不合格原因及处理措施；近效期的写明“填写近效期药品催销”），没有问题的一般填写“陈列环境合格，以上检查药品均合格”。检查人签名：养护员。2.药品养护档案表：每月应新增需要重点养护的药品（不能确定一次重点品种就不更改），需要重点养护的药品一般是效期短易变质、拆零的药品。注意重点养护品种的建档目的：如效期短，易变质等（在此内容上好多药店填写的内容让人看了莫名其妙）；确定了重点品种接下来就是养护记录了，所确定的品种每月一次养护应养护至药品销售完，不能出现每月确定一批药品，而养护记录却才有一次的问题。养护员签名。该项纪录最好能在每月的固定时间来做，以免忘记。3.近效期药品月报表。这个记录就不再详细讲述了，一般近效期药品为距离效期6个月的品种（以制度规定为准）。对药品效期规定不清楚的自己去看国家局《药品包装标签管理规定》。
4.药品质量档案记录。每月抽出一个品种来建立档案不是什么问题吧。注意收集该药品的包装、标签、说明书。
5.药品质量信息收集：每个月在国家、省、市药监局等网站下载打印，或者报刊杂志裁剪相关的法规、文件、药品质量通报等等信息，然后就是组织学习或者对照检查。
6.培训记录：收集的药品质量信息就是一个很好的学习培训材料，不要以为只有一堆人在一起或者是外出参加培训才是培训，对于单体的夫妻店、个人店，自学也是一种培训。药监局组织的培训单独另用表册记录。
7.员工个人培训教育档案：培训完了就是建立档案，别只填写一些很虚的表格，关键是员工的培训是否落到实处，对认证员所提问题都回答不上来的话，你记录做的再好，培训这一块也是一票否决。最好每个员工都有学习笔记，记录下你所有培训、自学的东西。8.顺便提一下培训计划，是在年初或年底时确定的整年大计划，在培训记录中应有体现。
四、每半年工作：
1.零售质量管理制度执行情况自查、考核。不要所有制度考核都是满分，没有问题。把这项工作落到实处，毕竟半年才做一次，好好的自查一下，一容易发现自己药店存在的问题。
五、一年工作：一年才做一次的工作 1.培训计划：上文中已说明，不再累述。
2.供货方档资料：包括供货方证照复印件、合格供货方档案表、首营企业审批表、业务员委托书等、质量协议或合同。注意查看材料的有效期，发现临近到期的提前以供货方联系及时更换新的。3.员工个人健康档案：要求每年进行健康检查一次，注意上年的体检日期，不要过期了。
六、即时工作：
1.药品购进、质量验收记录：现在每个药店都要求安装GSP管理软件，都用软件操作完成，除零售连锁的直营门店外，在进货单据上所做的验收记录不予认可。验收的时候先注意验收实物与单据内容的一致性，然后凭单据录入计算机，录入计算机的时候不要直接套用计算机数据库里的内容，有些内容是与你所购进药品不一致的，信息录入核对无误之后再保存记录。购进进口药品所附的材料应注意集中收集存档，便于查询。
2.药品销售。必须凭处方销售的药品必须有处方，或者抄方。注意计算机系统里边的下账及销售凭证的打印。拆零药品按处方药销售比较保险^_^ 3.合格供货方档案的更新：有新供货方及时建立档案，不得出现先购进药品后建立档案的情况，因这个原因被处罚的单位很多了，要小心。
其他，“药品质量信息反馈”、“不合格药品报损审批、销毁”、“药品退货台帐”、“药品不良反应报告”、“不合格药品台帐”、“解除停售通知单”、“药品停售通知单”、“药品拒收报告单”、“顾客意见反馈”等等的根据实际情况，有责填写，没有也要清楚如何处理。
本文只是一些必要资料的填写引导，仅代表我本人的观点，不能作为药监局的要求或各药店GSP工作的标准，请根据《药品经营质量管理规》要求开展药店GSP管理工作。因书写比较仓促，难免有缺漏或不足，诚请感兴趣的朋友与我交流、学习。
第四篇：零售药店GSP整改报告
整改报告
XXX分局：
贵局于2009年12月4日对我店进行了日常检查，现场检查发现我店存在5项问题，我店就本次现场检查的不合格项目作了相应整改现将整改情况汇报如下：。
1、药师不在岗
检查当日由于药师XXX去了南朗镇办事，导致药师不在岗。整改措施：加强药师管理，责令各药师在营业时间内不得离岗。
2、门店环境卫生较差
整改措施：加强工作人员卫生教育，保持药店环境卫生整洁。
3、部分处方药与非处方药混放
整改措施：组织质量管理员和药师认真学习《药品经营质量管理规范》及药品分类管理有关规定，严格按照规定做好处方药与非处方药分类摆放。
4、部分药品拆零后未集中摆放拆零专柜，未使用拆零工具拆零 整改措施：组织店内人员认真学习，严格按照本店《质量手册》规定，做好拆零药品工作，药品拆零时必须使用拆零工具。
5、部分处方药销售未保留处方备查
整改措施：加强对药师的教育，销售处方药必须保留处方备查。XXXXXX药店
二OO九年十二月十一日
第五篇：新领导力 考题及答案xy
学习课程：新领导力
单选题
1.高层领导的主要工作方式为 回答：正确
1.A 定位
2.B 教练
3.C 带领
4.D 教导
2.每一个层次的人都有各自适合的教材，高层学： 回答：正确
1.A 执行力
2.B 推行力
3.C 学习力
4.D 领导力
3.整合内外部资源的能力是： 回答：正确
1.A 组织力
2.B 领导力
3.C 决断力
4.D 推行力
4.所谓正确的决策，需要将 回答：正确
1.A 感性决策和第六感结合2.B 感性决策和第一感结合3.C 理性决策与第六感结合4.D 理性决策和第一感结合
5.把百分之五的希望，化为百分百的现实，最基本的方法叫做：
回答：正确1.A 2.B 3.C 4.D 锲而不舍
信心倍增
责任稀释
计划切分
6.企业最应当储备的岗位是： 回答：正确
1.A 2.B 3.C 4.D 总经理助理
副总经理
办公室主任
销售经理
7.在知识经济年代，不擅长教导就不会领导。那么教导首先是： 回答：正确
1.A 2.B 3.C 4.D 预热
传授
选择
文化
8.在世界500强企业中，有一些榜样是经常被树立的，包括：爱岗敬业、合作共赢、学习成长、乐于助人、忠实诚信、团队精神、自我管理、创新改革、与企业共命运。这些榜样中被树立得最多的是： 回答：正确
1.A 2.B 3.C 4.D 忠实诚信的榜样
创新改革的榜样
乐于助人的榜样
爱岗敬业的榜样
9.物质激励包括奖金、股权、福利、工资，它们的激励功能完全不同。其中工资解决的是： 回答：正确
1.A 做得好不好的问题 2.B 做与不做的问题
3.C 做得稳或不稳的问题
4.D 工作时间的长短问题
10.通常适应采取金字塔式沟通方法的对象是： 回答：正确
1.A 领导
2.B 女性性格的人
3.C 采购员
4.D 经理助理
11.最好的领导人都是： 回答：正确
1.A 教练级别
2.B 精英级别
3.C 导师级别
4.D 管理级别
12.领导人才模型是： 回答：正确
1.A 感召力五分、操作力四分
2.B 思辨力五分、感召力四分、操作力三分、专注力三分
3.C 专注力五分、思辨力四分、感召力与操作力三分
4.D 操作力五分、专注力四分、思辨力和感召力均三分
13.不同的职位职业疲劳期出现的时间不同，平均来说，一个职业疲劳的周期为：
1.A 每一年
2.B 每两年
3.C 每三年
回答：正确 4.D 不确定
14.物质激励包括奖金、股权、福利、工资，它们的激励功能完全不同。奖金解决的是： 回答：正确
1.A 做与不做的问题
2.B 做得好不好的问题
3.C 做得稳或不稳的问题
4.D 工作时间的长短问题
15.管住新员工的是纪律，管住老员工的是：
1.A 企业文化
2.B 工作习惯
3.C 规章制度
4.D 激励机制
回答：正确
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