第一篇：ERP研究重点和发展方向
现阶段企业管理信息系统的研究重点
1．建立并完善基于行业的可版本定制的企业MIS构建理论及方法学。
2．体现先进管理理念，面向企业群体业务协同的体系构架设计。
3．基于行业细分的优化设计，去除功能冗余，降低系统复杂性。
4．基于平台化、构件化的开放式系统设计，增强与第三方系统的集成能力。
5．增强系统柔性，实现可重构、可配置及可扩展性设计。
企业管理信息系统的发展规律与发展趋势
这里从管理、技术及应用的通用性三个视角来探寻企业MIS发展过程中的内在规律，以指导新一代企业MIS的研发。
①管理.基于管理的研究视角，可以预测当前企业信息系统将向着应用系统集成化、商务运作协同化方向发展。MIS系统集成化将由企业内局部集成、企业内全局集成向企业间协同集成的方向发展；商务运作协同化将由企业内各部门之间协同、基于业务流程企业内的流程协同向基于业务流程合作企业的全局流程协同方向发展。
②技术。企业MIS系统总是及时吸收、利用计算机软硬件技术发展的最新成果，而新出现的计算机及通信技术又推动了新的管理思想及管理运作方式的变革。可以肯定，这种趋势将持续下去。基于计算技术发展的研究视角，当前阶段企业MIS系统将向着决策支持智能化、系统功能组件化、系统架构WEB化、研发定制平台化等方向发展。
③应用的通用性。从应用系统的通用性视角对企业MIS系统的发展历程进行考察，可看出企业MIS的发展历史是一个从个案企业专用型、跨行业通用型到特定行业通用型的方向发展。
第二篇：ERP重点
1.ERP系统的定义：
2.ERP系统演变的五个来源：①信息技术的飞速发展和信息系统应用范围的不断深化；②孤立数据存在的客观现实、计算机集成制造思想的提出和CIMS实践的影响；③管理工具的实践促进了管理不断创新，客观上要求与其相适应的管理模式的生产；④MRP系统、MRP2系统的发展演变；⑤BRP思想、Y2K问题。
3.物料：物料是企业一切有形的采购、制造和销售对象的总称。
4.常见的批量政策：直接批量法、固定批量法、固定周期法、最大批量法、最小批量法、倍数批量法、经济批量法。
5.什么是物料清单：物料清单是定义产品结构的技术文件，也被称为产品结构表或产品明细表，它描述了组成最终产品项目的各个零件、组件和原材料之间的结构关系和用量关系在ERP系统中居于核心地位，BOM是连接产品、工艺设计的技术数据与生产计划、物料等管理数据的桥梁。
6.物料清单的作用：①虚拟件的组合采购、组合存储、组合发料和组合销售等；②简化BOM的结构，降低BOM的存储空间。
7.工作中心：指的是直接改变物料形态或性质的生产作业单元。
8.工作中心的作用：①是生产作业计划任务中的执行单元；②是生产作业成本的核算单元；③是生产作业数据的采集点。
9.提前期：是指作业开始到作业结束花费的时间，是设计工艺路线、制定生产计划的重要基础数据之一。
10.累计提前期：采购、加工路线和装配提前期的总和成为累计提前期。
11.工艺路线：是描述物料加工、零部件装配的操作顺序的技术文件，是多个工序的序列。
12.工艺路线的作用：①是实施劳动定额管理的重要手段；②是指导制造单位按照规定的作业流程完成生产任务的手段；③是计算工作中心能力需求的基础；④是成本核算的基础和依据。
13.制造日历：制造日历是一种明确表示工作日期、休息日期的日历，有时也成为工作日历。
14.影响MPS的主要因素：生产类型因素、计划因素、预测因素和订单因素。
15.计划展望期：计划展望期是指MPS计划起作用的时间范围。
16.时段：表示时间持续的一个长度单位，也是描述计划的时间粒度单位。
17.时界：时界是表示时间界限，是一个时刻点，是MPS中的计划参考点，而且时界表明了计划的难易程度。
18.时区：时区用于描述在某个时刻某个产品在其计划展望期中所处的位置。
19.可供销售量：是指销售部门可以销售的产品数量。
20.物料需求计划：是根据得到的MPS和产品结构、工艺路线和批量政策等特征，将最终产品分解成具体操作的零部件生产作业计划和原材料、外购件的采购作业计划。
21.逐层计算原则：是指MRP在计算物料需求时，采用自顶向下的原则，按照产品结构层次逐层计算物料需求量的方式。
22.MRP主要输入和输出：输入：MPS、BOM、和库存状况；输出：生产作业计划和采购作业计划。
23.低层码：低层码是指同一种物料项目由于位于同一个BOM的不同阶层中或不同的BOM的不同层次中而有多个阶层码时，取最低层码作为计算该项物料需求量的一种方法。
24.低层码的作用：确保时间上最先需求的物料在计划上最先得到库存量，避免最后需求的物料提前下达而在计划上占用有限的库存量。
25.CRP与RCCP的区别：①从计划层次上来看，RCCP与MPS位于相同的层次，而CRP与MRP位于相同的层次；②从内容上看，RCCP是粗能力需求计划，CRP是能力需求计划虽然两者都是能力需求计划，都用于校验编制的计划是否可行，但RCCP是用于校验MPS，CRP的校验对象时MRP；③从编制上来看，RCCP仅仅考虑关健工作中心的能力需求，而CRP则考虑整个工作中心的能力需求，RCCP的计算过程主要是依据资源清单，但CRP的计算过程主要依据工艺路线。
26.CRP处理过程中的关键环节：①计算工作中心可用能力；②计算工作中心上的工序负荷；③计算工作中心的分时段能力需求。
27.ERP系统的实施原则：ERP系统的实施原则包括目标原则、计划原则、个性化方案原则、用户参与原则、投入产出分析原则、先进性原则、最小化定制原则、控制项目范围潜伸原则、授权原则以及风险防范原则。
28.ERP系统的实施战略：①Big Bang 实施战略；②面向模块的实施战略；③面向流程的实施战略。
第三篇：ERP重点
ERP enterprise resources planning 是一个面向供应链的管理思想，是一个软件产品，是一个整合了企业管理理念、业务流程和基础数据、人力物力、计算机硬件和软件于一体的企业资源管理系统。MRP material requirement plan 物料需求计划 对主生产计划的各个项目所需的全部采购件的网络支持计划和时间进度计划。
MRP2 制造资源计划系统 manufacturing resource planning 把销售、采购、生产、财务、工程技术、信息等各个子系统进行及集成的综合系统。其中还有动态的彼此联系密切的物流、资金流、信息流。
JIT just in time 准时生产在正确的时间正确的地点干正确的事情，以期达到零库存无缺陷低成本的理想生产模式。BRP business process reengineering 业务流程重组 对其的业务流程做根本性的思考和彻底重建，其目的是在成本质量服务和速度方面取得显著改善，是企业能最大限度的适应以顾客竞争变化为特征的现代企业经营环境。SCM supply chain management供应链管理 在满足一定的客户服务水平条件下，为了使整个供应链系统成本达到最小，而把供应商、渠道商、制造商、仓库和配送中心有效的组织在一起来对供应、需求、原材料采购、市场、生产、库存、订单、分销发货等的管理。
PDM product data management 产品数据管理 用来管理所有产品相关信息和所有的产品相关过程的技术。CRM customer relationship management 辨识、获取、保持和增加可获利用户的理论、实践、和技术手段的总称。TOC theory of constraint 约束理论 是关于进行改进和如何实施这些改进的一套管理理念和管理原则。MPS master production schedule主生产计划 确定每个具体的产品在每个具体的时间段的生产计划、计划对象、一般是最终产品（销售产品）有时也可能组件，然后在下达装配计划。CRP capacity requirement plan 能力需求计划 为完成MRP而确定需要的劳动力和机器能力的过程包括确定测量和调节能力限度的负荷水平。
LP lean production 精益生产 企业把客户、销售代理商、供应商、协作单位纳入生产体系，同他们建立起利益共享的合作伙伴关系，进而组成一个企业的供应链。AM agile manufacturing 敏捷制造 面向用户不断变更的个性化需求，完全按订单生产的可重新设计、重新组合、连续更换的信的信息密集的制造系统。
MES manufacturing execution system 制造执行系统 加强MRP计划的执行功能，把MRP计划同车间作业现场控制，通过执行系统联系起来。还是一个双向的直接通讯系统，实现能够企业内部和整个产品供应链中的信息互动，及时更新所提供有关生产行为的关键任务信息
提前期：为按时完成本工序工作，需要以前工序提前开始的时间，包括排队时间，运输时间，准备结束时间以及加工时间。工作中心：是生成加工单元的统称，是生产资源的描述，是能力计划的基础包括设备和人，不属于固定资产或设备管理的范畴。
关键工作中心：又称为瓶颈工作中心，是决定产品或零部件生产产量的工作中心。它是运行MRP运算中进行粗能力计划的计算对象。
车间作业计划（Production Activity Control，简称 PAC）又称车间控制，是ERP执行层的计划，它是在MRP计划输出的制造订单的基础上，对零部件生产计划的细化，是一种实际的执行计划。
选择供应商的策略：直观判断法、招标法、协商选择法、采购成本法、ABC分类法、层次分析法、供应商选择的神经网络算法。CRP分类：无限能力计划：在做需求计划时不考虑生产能力的限制，面对两个工作中心能力和负荷进行计算做出能力/负荷报告。有限能力计划：工作中心的能力是有限的计划的安排按照一定的规则进行，先将能力分配给优先级高的物料，如果负荷已满优先级低的物料如果负荷已满优先级低的物料将被推迟加工。
BOM的概念和作用：bill of materials 是产品结构的技术描述文件，它表明了产品组件、子件、零件直到原材料之间的结构关系，以及每一组装件需要的下属各部件的数量。作用：生成MRP基本信息，联系MRP和MPS的桥梁、物品工艺路线可以根据BOM生成产品的总工艺路线、在JIT管理中反冲物料库必不可少且要求完全准确、为采购外协提供加工依据、为生产线配料提供依据、成本数据根据BOM计算、提供销售价格的制定依据。MRP主要解决问题及方法？
1要生产（采购或制造）什么？生产（）多少？（数据从MPS获得）2要用到什么？（MPS）3已经有了什么？（这些数据根据物料库存信息，即将到货信息或产出信息获得）。4还缺什么？（数据根据MRP计算结果获得。）
5何时制造（何时开始采购制造、何时完成采购制造）？（MRP）ERP理论发展阶段：MIS（管理信息系统）MRP物料需求计划MRP2制造资源计划ERP企业资源计划ERP2。
PAC按MRP生成车间任务，控制加工单的下达，收集信息、监控在制品生产，采取调整措施，生产订单完成
工艺路线概念 主要说明物料实际加工和装配的工序顺序，每道工序使用的工作中心，各项时间定额（如准备时间、加工时间、传送时间等）以及外协工序的时间和费用。作用：用于能力需求计划的分析计算与平衡各个工作中心的能力，用于计算BOM有关物料的提前期，下达车间作业计划，计算加工成本，根据工艺文件BOM、生产车间生产线完工情况、生成各个工序的加工进度整体情况、对在制品进行跟踪和监控。ERP项目实施的关键因素：
实施过程中要讲究策略：做好项目实施的总体规划、充分利用企业的现有软硬资源、ERP系统采用分步实施的策略、认真进行数据准备工作、人机并行时间不宜过长、中式高层领导在项目中的实施作用；合理安排项目组织机构；项目实施的人员配置；培训。
粗能力计划和细能力计划的主要区别：是参与闭环MRP计算的时间点不一致，粗在主生产计划确定后即参与运算，而细是在物料需求计划运算完毕后才参与运算。粗能力计划只计算关键工作中心的负荷，而细能力计划需要计算所有工作中心的负荷情况。粗能力计划计算时间较短，而细能力计划计算时间长，不宜频繁计算、更改。
1）首先根据预测和实际需求合并得到确定的毛需求。在需求时区（第1～3周）内，毛需求就是实际需求；在计划时区（第4～8周）内，毛需求是预测和实际需求中数值较大者；在预测时区（第9～12周）内，毛需求是预测值。2）推算预计库存量（PAB）初值 预计库存量（PAB）初值＝PAB初值＋MPS 3）推算净需求(4分)当PAB初值≥安全库存时，净需求＝0 当PAB初值＜安全库存时，净需求＝安全库存－PAB初值 4）推算计划产出量。
当净需求＞0时，计划产出量＝N×批量（N为整数倍）5）推算预计可用库存量。
当期预计可用库存量＝PAB初值＋MPS计划产出量＝上一期预计库存量－毛需求＋MPS计划产出量
ERP enterprise resources planning 是一个面向供应链的管理思想，是一个软件产品，是一个整合了企业管理理念、业务流程和基础数据、人力物力、计算机硬件和软件于一体的企业资源管理系统。MRP material requirement plan 物料需求计划 对主生产计划的各个项目所需的全部采购件的网络支持计划和时间进度计划。
MRP2 制造资源计划系统 manufacturing resource planning 把销售、采购、生产、财务、工程技术、信息等各个子系统进行及集成的综合系统。其中还有动态的彼此联系密切的物流、资金流、信息流。
JIT just in time 准时生产在正确的时间正确的地点干正确的事情，以期达到零库存无缺陷低成本的理想生产模式。BRP business process reengineering 业务流程重组 对其的业务流程做根本性的思考和彻底重建，其目的是在成本质量服务和速度方面取得显著改善，是企业能最大限度的适应以顾客竞争变化为特征的现代企业经营环境。SCM supply chain management供应链管理 在满足一定的客户服务水平条件下，为了使整个供应链系统成本达到最小，而把供应商、渠道商、制造商、仓库和配送中心有效的组织在一起来对供应、需求、原材料采购、市场、生产、库存、订单、分销发货等的管理。
PDM product data management 产品数据管理 用来管理所有产品相关信息和所有的产品相关过程的技术。CRM customer relationship management 辨识、获取、保持和增加可获利用户的理论、实践、和技术手段的总称。TOC theory of constraint 约束理论 是关于进行改进和如何实施这些改进的一套管理理念和管理原则。MPS master production schedule主生产计划 确定每个具体的产品在每个具体的时间段的生产计划、计划对象、一般是最终产品（销售产品）有时也可能组件，然后在下达装配计划。CRP capacity requirement plan 能力需求计划 为完成MRP而确定需要的劳动力和机器能力的过程包括确定测量和调节能力限度的负荷水平。
LP lean production 精益生产 企业把客户、销售代理商、供应商、协作单位纳入生产体系，同他们建立起利益共享的合作伙伴关系，进而组成一个企业的供应链。AM agile manufacturing 敏捷制造 面向用户不断变更的个性化需求，完全按订单生产的可重新设计、重新组合、连续更换的信的信息密集的制造系统。
MES manufacturing execution system 制造执行系统 加强MRP计划的执行功能，把MRP计划同车间作业现场控制，通过执行系统联系起来。还是一个双向的直接通讯系统，实现能够企业内部和整个产品供应链中的信息互动，及时更新所提供有关生产行为的关键任务信息
提前期：为按时完成本工序工作，需要以前工序提前开始的时间，包括排队时间，运输时间，准备结束时间以及加工时间。工作中心：是生成加工单元的统称，是生产资源的描述，是能力计划的基础包括设备和人，不属于固定资产或设备管理的范畴。
关键工作中心：又称为瓶颈工作中心，是决定产品或零部件生产产量的工作中心。它是运行MRP运算中进行粗能力计划的计算对象。
车间作业计划（Production Activity Control，简称 PAC）又称车间控制，是ERP执行层的计划，它是在MRP计划输出的制造订单的基础上，对零部件生产计划的细化，是一种实际的执行计划。
选择供应商的策略：直观判断法、招标法、协商选择法、采购成本法、ABC分类法、层次分析法、供应商选择的神经网络算法。
CRP分类：无限能力计划：在做需求计划时不考虑生产能力 的限制，面对两个工作中心能力和负荷进行计算做出能力/
负荷报告。有限能力计划：工作中心的能力是有限的计划的安排按照一定的规则进行，先将能力分配给优先级高的物料，如果负荷已满优先级低的物料如果负荷已满优先级低的物料将被推迟加工。
BOM的概念和作用：bill of materials 是产品结构的技术描述文件，它表明了产品组件、子件、零件直到原材料之间的结构关系，以及每一组装件需要的下属各部件的数量。作用：生成MRP基本信息，联系MRP和MPS的桥梁、物品工艺路线可以根据BOM生成产品的总工艺路线、在JIT管理中反冲物料库必不可少且要求完全准确、为采购外协提供加工依据、为生产线配料提供依据、成本数据根据BOM计算、提供销售价格的制定依据。MRP主要解决问题及方法？
1要生产（采购或制造）什么？生产（）多少？（数据从MPS获得）2要用到什么？（MPS）3已经有了什么？（这些数据根据物料库存信息，即将到货信息或产出信息获得）。4还缺什么？（数据根据MRP计算结果获得。）
5何时制造（何时开始采购制造、何时完成采购制造）？（MRP）ERP理论发展阶段：MIS（管理信息系统）MRP物料需求计划MRP2制造资源计划ERP企业资源计划ERP2。
PAC按MRP生成车间任务，控制加工单的下达，收集信息、监控在制品生产，采取调整措施，生产订单完成
工艺路线概念 主要说明物料实际加工和装配的工序顺序，每道工序使用的工作中心，各项时间定额（如准备时间、加工时间、传送时间等）以及外协工序的时间和费用。作用：用于能力需求计划的分析计算与平衡各个工作中心的能力，用于计算BOM有关物料的提前期，下达车间作业计划，计算加工成本，根据工艺文件BOM、生产车间生产线完工情况、生成各个工序的加工进度整体情况、对在制品进行跟踪和监控。ERP项目实施的关键因素：
实施过程中要讲究策略：做好项目实施的总体规划、充分利用企业的现有软硬资源、ERP系统采用分步实施的策略、认真进行数据准备工作、人机并行时间不宜过长、中式高层领导在项目中的实施作用；合理安排项目组织机构；项目实施的人员配置；培训。
粗能力计划和细能力计划的主要区别：是参与闭环MRP计算的时间点不一致，粗在主生产计划确定后即参与运算，而细是在物料需求计划运算完毕后才参与运算。粗能力计划只计算关键工作中心的负荷，而细能力计划需要计算所有工作中心的负荷情况。粗能力计划计算时间较短，而细能力计划计算时间长，不宜频繁计算、更改。
1）首先根据预测和实际需求合并得到确定的毛需求。在需求时区（第1～3周）内，毛需求就是实际需求；在计划时区（第4～8周）内，毛需求是预测和实际需求中数值较大者；在预测时区（第9～12周）内，毛需求是预测值。2）推算预计库存量（PAB）初值 预计库存量（PAB）初值＝PAB初值＋MPS 3）推算净需求(4分)
当PAB初值≥安全库存时，净需求＝0
当PAB初值＜安全库存时，净需求＝安全库存－PAB初值 4）推算计划产出量。
当净需求＞0时，计划产出量＝N×批量（N为整数倍）5）推算预计可用库存量。
当期预计可用库存量＝PAB初值＋MPS计划产出量＝上一期预计库存量－毛需求＋MPS计划产出量
第四篇：ERP简答题重点
ERP简答题
工艺路线的作用？
1)在MRP中，可以根据产品、部件、零件的完工日期、工艺路线和工序提前期，计算部件、零件和物料的开工日期，以及子项的完工日期。
2)在CRP中，可以基于工序和工艺路线计算工作中心的负荷(消耗的工时)。因此，工艺路线也是计算工作中心能力需求的基础。
3)根据在每一道工序采集到的实际完成数据，企业管理人员可以了解和监视生产进度完成情况。
4)工艺路线提供的计算加工成本的标准工时数据，是成本核算的基础和依据。
ERP系统实施失败原因探究？
1)思想认识误区类原因。2)产品和技术不成熟类原因。
3)企业管理基础薄弱类原因。4)人员素质低下类原因。
5)项目管理不善类原因。6)市场环境不健全类原因。
MRP(物料需求计划)需要回答的5个问题？
[A] 生产什么？生产多少？何时生产？
[B] 要用到什么？用到多少？何时用到？
[C] 已经有了什么？有多少？何时使用？
[D] 还缺少什么？缺少多少？何时需要？
[E] 何时安排？
CRP与RCCP的区别？
1)从计划层次上来看，RCCP与MPS位于相同的层次，而CRP与MRP位于相同的层次，因此RCCP位于需求计划的高层，CRP位于需求计划的较低层次。
2)从内容上来看，RCCP是粗能力需求计划，CRP是能力需求计划，两者都是能力需求计划，都用于校验编制的计划是否可行，不同的是，RCCP用于校验MPS(独立需求件)，而CRP的校验对象是MRP(相关需求件)，由于MRP是MPS的进一步细化，因此CRP也是RCCP的进一步细化。
3)从编制方式来看，RCCP与CRP有着很大的区别，如RCCP仅考虑关键工作中心的能力需求，而CRP则考虑整个工作中心的能力需求；RCCP的计算过程主要是依据资源清单，但CRP的计算过程主要是依据工艺路线。
ERP实施前期工作阶段和项目实施的主要步骤？
实施前期工作的主要步骤
1)成立筹备小组2)ERP知识培训3)可行性分析与立项
4)需求分析5)测试数据准备6)选型或转入开发
项目实施的主要步骤
1)成立三级项目组织[项目领导小组][项目实施小组][项目应用组]2)制订项目实施计划
3)调研与咨询4)准备数据5)用户化与二次开发6)建立工作点7)并行8)正式运行
第五篇：压片机结构的研究及发展方向
重庆医药高等专科学校
药学系
09级专科药学3班
韦雨露
学号：2009002201 压片机结构的研究及发展方向
作者：韦雨露
（单位：重庆医药高等专科学校
邮编：400030）摘要：归纳目前片剂生产中存在的问题，并对近年来压片机结构的研究进行了较详细的总结，探讨了结构改进对片剂生产的影响。对制药设备发展方向和研发思路作进一步的探讨，以提高中国制药设备整体水平并将其不断推向新的高点。关键词：压片机；影响；制药机械；发展方向
随着科技的进步与发展，人民生活水平大大提高，对一些保健品和药品的需求量日益增加。而片状剂型的药品、保健品因其剂量准确、质量稳定、定量合理、服用方便、便于识别等优点，已成为品种多、产量大、用途广的剂型之一。压片机又是片剂设备中最关键、最重要的装备，压片机的性能直接关系到片剂的生产质量，因而人们对压片机的结构研制给予了极大的关注。下面将对片剂生产中的常见问题、相关装置的结构改进以及未来的发展方向予以分析。
1、压片机的工作原理及特点
目前国内各制药企业所使用的国产压片机可简单地分为单冲式压片机（单冲压片机、花篮式压片机）和多冲式或旋转压片机（普通旋转压片机、亚高速压片机、高速压片机、包芯片压片机、全粉直接压片等）。其中，单冲压片机价格低廉、操作方便、结构简单，因此广受实验室、研究所和医院院校等研究人员的欢迎，然而由于单冲压片机存在诸多的不足，有时实验室小试的结果与实际大生产旋转式压片机所得的结果差异很大，无法将其数据直接复制用于实践生产。旋转式压片机则由于结构复杂、价格昂贵、操作者需经过培训等，使其应用受到一定的限制，多数只用于药厂生产。单冲压片机和多冲压片机特点比较如表Ⅰ所示： 表Ⅰ单冲压片机和多冲式压片机特点
项 目
单冲式压片机
多冲式压片机 压力
小，1.5kN，大，5～150kN 预压装置
无
有 速度
慢，无调速
快，可调速 过载保护
没有
有
１ 重庆医药高等专科学校
药学系
09级专科药学3班
韦雨露
学号：2009002201 物料流动性
不能观察
能观察 受压方式
撞击式，压力不均
压力逐渐增加，均匀 压缩过程
无保压时间，排气差
有保压时间，排气好 成品情况
一般，易顶裂
较好
操作过程
简单，不封闭，不符合GMP
复杂，封闭，符合GMP 1.1单冲压片机
单冲压片机主要由冲模、加料机构、填充调节机构、压力调节机构和出片机构组成，其原理是通过偏心轮的转动带动上下冲运转，使之产生相对运动而压制成药片。压力调节器的作用是调整上冲下降的距离，在充填一定的情况下，上冲下降多，上下冲之间的距离愈近，压力就大，反之就愈小。填充调节机构包括片重调节器和出片调节器，片重调节器用来调整下冲下降的深度（也即下冲的最低位置），目的是控制中模孔内物料的容积即片重；出片调节器可以用来调整下冲升起的高度位置，一般调整至与中模上缘相平。单冲压片机是间歇式生产设备，其生产效率低，一般在40～100片／min；压片时 由于上冲单向加压而容易产生裂片、噪音大等缺点。单冲压片机可以手摇，也可以电动连续压片，一般适用于小批量生产和实验室试制。目前国内主要有TDP、ZP、YP等型号。
1.2 旋转式压片机
旋转式压片机主要由工作转盘、加料机构、填充调节机构、上下冲的导轨装置和压力调节机构组成。工作转盘由3部分组成：上层为上冲、中层为中模、下层为下冲，中层位置装有填料斗。旋转式压片机的工作原理是将多副冲模呈圆周状装置在工作转盘上，各上、下冲的尾部由固定不动的升降导轨控制；工作转盘由传动设备带动旋转，使得上下冲随其作同步旋转，同时又受导轨控制做轴向的升降运动，填料斗中的颗粒连续加入冲模；在上冲上面及下冲下面装有压轮，当各自转动到各自压轮时，物料被连续压制成片并连续出片。
旋转式压片机按转速高低可分为普通旋转压片机、高速旋转压片机和亚高速旋转压片机，其产量每小时为几万到几十万片之间，可满足不同的生产需求。(1)目前国内普通旋转压片机转台的最高转速只能达30r／min左右，生产能力较低，一般在10万片／h左右；(2)高速旋转压片机转台的转速一般为50～90r／min左右，生产量大概 为(20～50)万片／h；(3)在 实际生产过程中，特别是生产一些具有中批量多规格的产 品，选择普通旋转压片机难以承担任务，而选择高速旋转压片机则会出现投资过高和利用率低的局面，可选用生产能力介于普通和高速之间的亚高速旋转压片机。与高速压片机相比，亚高速压片机具有结构简单、价格便宜、运行成本低等优点。亚高速旋转压片机转台的最高转速可达40r／min左右，其生产能力大概为(20～26)万片／h。
２ 重庆医药高等专科学校
药学系
09级专科药学3班
韦雨露
学号：2009002201 旋转式压片机因其振动小、噪声低、能耗小、产量高、质量稳定以及适合规模生产 等特 点在 国内外得到广泛应用，已成为片剂生产的主要机械设备。目前国内生产旋转式压片机的厂家较多，型号主要为ZP系列。
1.3花篮式压片机
花篮式压片机是一种小型、花篮式连续自动压片机，它也是单副冲模的压片机械，但其工作原理与单冲压片机不尽相同，它主要通过三角皮带和一级圆柱齿轮，带动主轴旋转，主轴上装有3种凸轮机构，通过三者协调运作，完成填充、压制、出片3个工艺程序。花篮式压片机与单冲压片机相比较为笨重，难以进行手摇式压片，其生产能力与单冲压片机相差无几，一般也只适用于实验室、医院等部门的小批量生产。由于其冲模较 大，装量也大，还适用于大剂量片剂以及各种异形片的压制。国内型号主要为THP系列。
1.4 包芯压片机
包芯片是近年来国内外发展起来的新剂型，也称干法包衣片。传统干法包衣片制备时首先需要预先压制含药片芯，然后再转入另一压片机中进行第2步压制，一般是将2台旋转式压片机用单传动轴连接配套使用。包衣时，先用 1台压片机将物料压成片芯后，由传递装置将片芯传递到另1台压片机的模孔中，在传递过程中由吸气泵将片外的细粉 除去，在片芯到达第2台压片机之前，模孔中已填入了部分包衣物料作为底层，然后片芯置于其上，再加入包衣物料填满模孔，进行第2次压制成包衣片。此法压制片剂步骤繁琐、成本较高；而且2次压片的方法可能导致无芯片、双芯片、芯片偏离中心等一系列的质量问题，因此传统的干法包衣没有得到广泛的应用。
YuichiOzeki等人将单冲压片机进行了改造，研制出一步干法包衣压片机。该机与传统的压片机结构上的不同在于，一步干法包衣压片机的冲头含有双层结构：中心冲和外周冲，中心冲的直径比外周冲的直径小。该系统可以装备在旋转压片机上用于工业化大生产，但目前还未有成品上市。
目前国内外包芯片的制备依旧采用传统方法，其型号为ZPW系列，产品质量已赶上甚至超过国际同类产品水平，而价格还不到同类产品的1/10，具有极强的竞争力。
1.5 粉末直接压片机
粉末直接压片是将药物的粉末与适宜的辅料分别过筛并混合后，不通过湿法制粒或干法制粒而直接压制成片。由于其不必经过制粒、干燥，工艺过程简单，节能省时的同时，还能保护药物，特别是增加对湿热敏感药物的稳定性，产品崩解或溶出快，成品质量稳定，并能提高片剂制备的工业自动化程度，符合GMP，因此粉末直接压片机越来越多地被各国的医药企业所采用，在国外约有40％的片剂品种采用粉末直接压片的工艺进行生产。目前国内虽然还以湿法制粒工艺进行压片为主，但随着药用辅料新品种、压片设备的不断引进和完善，粉末直接压片法的应用也将逐渐增加。
３ 重庆医药高等专科学校
药学系
09级专科药学3班
韦雨露
学号：2009002201 粉末直接压片是将各种粉末材料直接干压成型，与颗粒相比，细粉流动性差，易在饲粉器中出现空洞或流动时快时慢，造成片重差异，因此采用振荡饲粉或强制饲粉装置可以使粉末均匀流入模孔；由于粉末中存在的空气比颗粒中的多，可压性差，压片时容易产生顶裂需降低压片速度，此时可采用两次压缩法解决这个问题，经过第一次预压后，排出细粉中的空气，减 少裂片现象，增加片剂的硬度；另外，细粉还具有飞扬性，在直接压片时，会产生大量粉尘，出现污染与漏粉现象，因此除了在直接压片处方筛选时选择可压性和流动性较好 的辅料外，用于全粉直接压片的机械还应具备强制饲粉装置，密闭加料装置，刮粉器与转台问的严密接合、较好的除尘装置以及完善的预压机构等，才能有助于保证整个直接压片过程的顺利进行。
目前国内也有一些厂家生产的旋转压片机可以用于全粉压片，但在实际应用中还有一些不完善，尚需我国制药机械专家进一步努力。
2、常见问题
2.1冲模磨损
冲模是压片机的重要配套零件，传统压片机的冲杆和中模都是用钢材制成。在压片过程中，粉末与冲模壁和上下冲杆间都会产生摩擦，这种摩擦会减小粉末轴向和径向力的传送，使得粉末内气孔和密度分布不均，严重时还会导致片重变化很大，出现裂片、叠片，出片时机器损坏等问题。而且摩擦会产生热量，高温会影响热敏性药物的稳定性。
常用的办法是在冲模上涂润滑剂来减小磨损或者更换新的冲杆。润滑剂多为疏水性物质，可延长片剂的崩解时限，阻碍水分进入片剂内部，故用量越大、影响越大。但是常用的润滑剂为硬脂酸镁（从动物体内获取），不易大量使用，而且人体若过量吸收硬脂酸镁，易诱发结石。
为了减小冲模的摩擦，有研究者想到了用氧化锆来代替钢材的想法。如图1左为氧化锆制冲模，右为钢制冲模。氧化锆韧性好，在工程应用中是理想的耐磨材料，硬度高、耐磨，从而延长了磨具的使用时间。摩擦系数低，可以减少压缩粉末的时间，更重要的是能减少出片时间。另外，氧化锆抗静电、无磁性、低导热率，不会因为摩擦生热而对药片的性能产生影响，是理想的制造冲模的材料。
2.2片重差异
在《制剂通则》片剂篇中对重量差异的规定是：“平均重量0.30 g，重量差异限度±7.5%；平均重量≥0.30 g，重量差异限度±5%”。实际生产中片剂的重量差异常常超过这个规定。传统压片机都是在主压处并且固定厚度下，用压力传感器测压力变化来控制药片的片重差异。
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药学系
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学号：2009002201 Courtoy公司则采用了新的方法，即在预压处测量固定压力下的厚度变化。此时物料受到均匀压力时，其厚度与重量成正比。而保证均匀压力的就是空气补偿器（Air compensator），如图2所示：
这个空气补偿器装在预压和主压位置上。活塞固定在压轮上，空气补偿器与压轮连接。活塞在充满压缩空气的气缸中竖直移动。气缸的空气压力是事先设定的，由压力控制阀和一个气体膨胀室保持压力固定。因为气缸的表面积和空气压力是固定的，所以压缩压力也是固定的。这样就可以保证压力平衡，其被称为
“厚度恒定压片”。在预压阶段，通过改变药片厚度来控制压力，使主控系统重新获得校准，并且不会影响药片的最终厚度或重量。而主压力及药片硬度会随物料的特性不同而有所变化，如果药片过硬就会被人工或自动检测并停止压片。最终主压处的压力传感器测出各个不同的主压力，从而计算出一个移动平均数，这个平均数信号用来调整主压的大小，以确保这个数值在预先设置的范围内。
2.3生产效率低
传统压片机都有中模和中模螺栓，如36冲，则有36个中模和36个中模螺栓，零部件个数众多，且一旦发生损坏，拆卸更换很难，而且必须停车修复，使得生产效率大大降低。于是FETTE公司想出分段中模台的设计，传统转台与FETTE公司分段中模台对比，传统压片机需要逐一把每一只中模装入中模台板中，再用螺钉逐一紧固。如此在更换产品或清洗时非常耗时，而现在压片机只需要3～5个分段中模台，每个模台只需2个卡箍和2个螺钉紧固即可。这些独立的分段中模台按所需压片的模腔尺寸直接做在中模台板上，不再有单独的中模。该设计具有可以缩短装配时间，减少产品损失（中模和中模孔间的缝隙不存在，不再有残留粉末），清洗方便（水平螺纹孔不存在了），提高技术稳定性（人工装配次数减少，从而差错次数也降低）等优点。同时Courtoy公司也研发了类似的中模台，与FETTE不同的是，他们的中模台是一体而不是分段的。德国KORSCH公司研发了可移动转盘。这种新的转盘设计可以完全自动移开整个转台和凸轮架以及压片工具。同时，一个很轻巧的电子移动手可以快速拆卸或安装自动可移转盘。而且，在10 min内就能更换转盘（包括中模，上、下冲杆和凸轮）。
2.4清洗困难
在对压片机的清洗过程中，用于安装中模螺栓的水平螺纹孔一直是个清洗难点。因此，Courtoy设计了一个新型结构，如图6所示。中模仍保留，但是不用中模螺栓固定，而是用圆台型的中模加紧装置，它可以夹在中模孔中，起到固定作用。在这个设计
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学号：2009002201 中，零件都具有光滑表面，且形状简单，清洗方便。另外传统压片机都是竖直放置的，在清洗后水可能难以排出，延长操作时间，从而影响片剂生产的效率。于是英国的Manesty公司发明了一种倾斜机构（tiltingmechanism），如图7所示。这种内置式的提升机构可以使整台压片机倾斜一定的角度，然后把水引到排水点，从而缩短了清洗时间。在加工完一批药片时，传统压片机需要对整台机器都进行清洗。Courtoy公司研发了Modul D型压片机采用集成组合的设计技术。所有和产品接触的零部件包括冲模，全都装在一个可更换压缩模块上（ExchangeableCompression Module，ECM），完全不需要清洗压片机内部，只需要离线清洗模块，停机时间减到最少，大大提高了生产效率。一批产品加工完成之后，操作工可以简单迅速地取出一个ECM，用另一个清洁的ECM来替换它。整个更换过程不超过30 min，而传统的压片机需要8 h。迅速改型使得加工小批量、高附加值或高毒性的产品更加经济。
在压片机领域，国内药机企业对压片机结构的研究还不够深入，有待进一步探索。然而以上的研究结果已经显示，世界著名压片机制造商已在结构上做了许多改进，揭示了结构对片剂生产的重大影响。因此，国内相关厂家亟待加强新型结构的研究，开发具有中国自主知识产权的压片机，从而真正提高片剂的生产质量。
参考文献：
1)机电信息·2004年第6期总第66期 2)中国制药装备·2009年8月·第8辑
3)中国制药装备·2009年10月·第10辑 4)中国制药装备·2010年2月·第2辑 5)中国制药装备·2010年 8月·第 8辑
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