进一步加强中药饮片市场监管工作的通知

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第一篇:进一步加强中药饮片市场监管工作的通知

巴食药监发„2009‟号

四川省巴中食品药品监督管理局

关于进一步加强中药饮片市场监管工作的通知

各县(区)食品药品监督管理局,市食品药品检验所,市局各科、室、队:

为进一步加强我市中药饮片市场监管,切实规范中药饮片生产、经营和使用行为,确保中药饮片质量和公众用药安全有效,现作如下通知:

一、切实规范中药饮片生产、经营、使用行为

(一)中药饮片生产企业要严格执行《药品生产质量管理规范》和《四川省中药饮片炮制规范》,采购的中药材必须符合质量标准,索取和审验供货方资质、销售票据(税票)和供货清单并建立购进记录(收购地产中药材须建立该品种产地、规格、数量、价格、供货人等相关信息的购进台帐并开具合法票据);中药材经验收合格后才能投入加工,必须按规定加工和炮制中药饮片,建立真实完整的批生产记录、检验报告,产品经检验合格后-1-

方可销售;销售中药饮片必须开具销售票据(税票)和销货清单、建立销售台帐;购进、销售中药材和中药饮片必须做到票货同行。

(二)中药饮片经营企业必须从合法的中药饮片生产、经营企业购进质量合格的中药饮片,索取和审验供货方资质、销售票据(税票)、供货清单和产品检验报告书,建立真实完整的购进、验收记录;购进中药材的必须索取合法票据、建立购进记录(收购地产中药材须建立该品种产地、规格、数量、价格、供货人等相关信息的购进台帐并开具合法票据);销售中药材、中药饮片必须出具销售票据(税票)、销货清单,零售企业必须凭处方销售中药饮片;中药饮片分装企业不得再进行分装业务,已分装中药饮片登记造册、在限期内销售;购进、销售中药材和中药饮片必须做到票货同行。

(三)医疗机构(含村卫生室、社区卫生服务站、个体诊所等)必须使用GMP认证企业生产的合格的中药饮片;从合法的中药饮片生产、经营企业购进中药饮片并索取供货方资质、销售票据(税票)、供货清单和产品检验报告书,及时建立真实完整的购进、验收记录,保存所购中药饮片的包装、标签;按规定要求贮存中药饮片,使用中药饮片必须按规定保存处方。

中药饮片生产、经营、使用单位要自觉遵守中药饮片(中药材)监督管理的相关法律法规,建立健全购进验收、加工流程、储存养护、检验销售、质量控制、资料归档等相关管理制度,落实相关人员和责任,切实加强内部管理,自觉规范中药饮片生产、经营、使用行为。

二、严格中药饮片市场日常监管

各县(区)食品药品监管局和市局有关科(室、队)要大力宣传和引导药品生产、经营、使用单位自觉遵守中药饮片(中药材)监督管理的相关法律法规和本通知规定。切实加强调研,全

面掌握辖区内中药材和中药饮片市场的真实情况,进一步加大对中药饮片生产、经营、使用单位的日常监管力度和频次,提高监管实效,着力解决存在的突出问题。

认真落实对药品生产企业县(区)局每月一次、市局每季度一次的日常检查,重点检查进货渠道、索证索票、进库验收、炮制加工、物料平衡、检验销售、资料建立等环节,着力规范购进验收把关不严、不按要求炮制、检验弄虚作假等问题。对药品批发、零售连锁企业每季度一次监督检查,对药品经营企业重点检查供货方资质和票据索取、验收储存和销售等环节,重点整治从非法渠道进货、批发企业违规分装、销售散装饮片、零售企业搞批发、过票、伪造票据等突出问题。加强中药饮片使用单位的日常监督,重点检查进货渠道、索证索票、进库验收和处方保存等环节,重点治理从非法渠道进货、使用中药原材直接入药等行为。

各地要严格执行中药饮片包装备案管理制度,加大对中药饮片尤其是境外入市中药饮片的监督抽验力度,提高监督抽验的靶向性和针对性。要建立健全企业数据库和监管档案,并实行微机管理。

三、强化对重点环节和重点区域的专项整治

各县(区)食品药品监管局和市局有关科(室、队)要针对辖区内中药饮片市场存在的突出问题,确定重点环节和重点区域,集中时间、集中人力开展专项整治行动。对巴州区草坝街等问题突出的重点区域,要采取明察暗访、蹲点吊线、部门协作、从终端查起、依靠监督抽验手段等多种方式方法,收集相关证据,掌握案件线索,集中人力打好“攻坚战、歼灭战”。

各县(区)局要从强化案件查处入手推动专项整治工作不断深入,要定期通报查处企业违法案件的情况。对有违法行为的要记入企业诚信档案;对多次违规、情节严重或拒不改正的要公开

曝光,不予换证、认证或依法取消其生产、经营资格;构成犯罪的要及时移送司法机关追究其刑事责任。

各地各部门要进一步增强抓好中药饮片市场监管工作的紧迫感,按照辖区负责制的要求和工作分工,认真履行职责,加强协调配合,积极创新工作方法,加大工作力度,确保实现年内全市中药饮片市场秩序明显规范的工作目标。市局将不定期对各地中药饮片市场监管情况进行督查或抽查,并将此作为年度目标考核的重要内容。对行动迟缓、工作不力和市场混乱、问题较多的,要严格实施责任追究。

二〇〇九年六月二十六日

主题词:药品中药饮片监督管理通知

抄送:省局办公室、安监处、市场处,市委办、市人大办、市

政府办、市政协办,市纪委,市监察局,市经委,市卫生局,各药品生产、批发、零售连锁企业,县级以上医疗机构。

四川省巴中食品药品监管局办公室2009年6月28日印(共印60份)

第二篇:进一步加强农药市场监管工作的通知

龙山县农业厅 文件 龙山县工商行政管理局

龙山县农业厅、龙山县工商局关于进一步 加强农药市场监管工作的通知

根据国家《农药管理条例》、《农业部等十部委(关于打击违法制售禁限用高毒农药规范农药使用行为的通知)》(农农发[2010]2号)和《湖南省政府办公厅关于加强农产品质量安全监管工作的意见》(湘政办发[2010]51号)要求,为进一步加强农药市场监管,现将有关事项通知如下:

一、工作目标

坚持以科学发展观为指导,以保障农业生产安全、农产品质量安全和生态安全为目标,以规范农药经营行为为主线,以禁限用高毒农药监管为重点,加大农药产品、标签和广告检查力度,创建守法诚信、和谐稳定的农药市场秩序。确保全省农药经营企业100%纳入监控范围,确保高毒农药销售100%信息可查询、100%流向可跟踪、100%质量有保证。

二、工作重点

(一)开展农药经营条件审查。农业、工商行政主管部门要按照国家《农药管理条例》第十九条规定,对农药经营单位条件进行审查。申请经营农药的单位,须向当地农业行政主管部门提出审查申请,并提交从业人员学历及技术证明、营业场地及仓储条件、安全防护措施、环境污染防治设施和措施、规章制度等证明材料。经审查符合条件的,农业部门出具《农药经营条件审查确认函》。经营的农药属于化学危险物品的,应当按照国家有关规定办理《危险化学品经营许可证》。工商行政管理部门经审查,符合规定条件的,依法办理营业执照。

(二)全面清理农药经营单位资质。农业行政主管部门要会同工商部门对辖区内农药经营单位进行一次拉网式全面清理、登记造册。现场检查经营资质和范围、经营场地设施、管理制度等,对无照经营和不符合条件的经营单位由省农业行政主管部门上网公布。要督促农药经营单位建立购销台帐,承诺质量安全,指导科学用药。加强农药经营单位分类监管,对被这家、省级通报农药质量或标签严重不合格的单位,实行“黑名单”管理。

(三)推选高毒农药定点经营。全省蔬菜优势区域重点县全面推行高毒农药定点管理。在蔬菜集中种植乡镇,不得核准定点经营高毒农药的位。粮棉油等其他作物集中种植乡

镇,由县级农来部门按照“安全第一,合理布局,方便群众”的原则,对高毒农药经营申请者条件进审核,出具《高毒农药经营条件审查认函》。工商行政管理部门经审查,符合规定条件的,依法办理营业执照,并在经营范围注明准许经营高毒农药。定点经营单位必须设立高毒农药经营专柜,明确专人负责,建立进货查验、实名购药等高毒农药经销台帐,台帐应保存3年以上备查。

(四)加大农药市场抽检力度。加强对农药市场的日常监管,坚持“检打联动、打防结合”,依法对重点产品、重点市场、重点区域开展多形式的监督抽查和专项检查,切实加大农药产品、标签、广告检查力度。重点抽查农药产品的有效成分含量及是否添加禁限用高毒农药成分,检查农药产品标签标识是否合法规范,查处未经审批的违法广告和夸大功效与适用范围的虚假广告。

三、工作要求

(一)加强领导,落实监管责任。各级农业、工商部门要进一步提高“抓农药监管,就是保粮食安全,就是保农产品质量安全”的思想认识,切实加强组织领导,按照“属地管理,分级负责”原则,依法履行各自职责,建立健全责任明确、分片包干的责任追究制度,将农药监管工作任务层层分解,逐级落实,认真履行工作职责,扎实做好农药监管工作。

(二)加强协调,形成监管合力。各地要建立由当地政府统一领导,农业部门牵头、工商、质监、公安、安监等部门参加的农药监管工作联席会议制度,定期召开联席会议,研究部署辖区内农药监管工作,形成农药市场监管合力,着力构建和谐、稳定、安全的农药市场秩序。

(三)广泛宣传,营造监管氛围。要充分利用广播、电视、网络、杂志、宣传小报等各种媒体,采取群众喜闻乐见的宣传形式,广泛宣传政策法规、农药监管工作进展和工作成效,曝光违法案件和非法经营行为,充分发挥舆论的导向和监督作用,营造全社会关注和支持农药监管工作的良好氛围。

第三篇:关于进一步加强人力资源市场监管有关工作的通知

【发布单位】人力资源和社会保障部 【发布文号】

【发布日期】2010-01-29 【生效日期】2010-01-29 【失效日期】 【所属类别】政策参考

【文件来源】人力资源和社会保障部

关于进一步加强人力资源市场监管有关工作的通知

各省、自治区、直辖市人力资源社会保障(人事、劳动保障)厅(局),新疆生产建设兵团人事局、劳动保障局:

当前,在稳步推进人才市场、劳动力市场逐步整合和统一规范的人力资源市场建设的进程中,为做好人力资源服务机构的管理工作,特别是加强经营性人力资源服务机构(包括职业中介机构、人才中介服务机构等)的监督和管理,引导经营性人力资源服务机构健康发展,培育统一规范、竞争有序的市场化服务体系,现就有关工作通知如下:

一、明确监管职责。各级人力资源社会保障部门要围绕促进就业和优化人才配置,大力加强对人力资源市场行为的监管。要根据建立统一规范人力资源市场的要求,对职业中介机构、人才中介服务机构管理的相关法规、政策进行整合,对经营性人力资源服务机构进行规范管理和有效监督,并加强指导。

二、统一换发许可证。对原劳动保障行政部门、人事行政部门发放的职业中介许可证、人才中介服务许可证进行统一换发,新的许可证名称为“人力资源服务许可证”,由人力资源社会保障部统一印制并免费发放。各省级人力资源社会保障行政部门要结合年检工作,在2010年5月31日前为所有通过年检的人力资源服务机构换发新的许可证,对通过年检的人力资源服务机构进行认真登记,并汇总上报人力资源社会保障部。

三、做好新设立服务机构的审批工作。新设立人力资源服务机构,在新的法规未出台前,仍按照《就业服务与就业管理规定》、《人才市场管理规定》中的条件要求审批,其中设立中外合资人力资源服务机构的,由所在地省级人力资源社会保障部门审批,报人力资源社会保障部备案。各地也可结合实际,制定过渡性审批办法。

四、加强人力资源市场监督检查。各级人力资源社会保障部门要加大市场监管力度,维护市场正常秩序,防止发生突发事件。要通过加强信息跟踪、市场巡查、受理投诉举报、定期开展清理整顿人力资源市场秩序专项行动等措施,检查收费项目和收费标准,打击非法劳务中介行为,严肃查处乱设项目收费行为。规范用人单位招聘活动,为广大劳动者和用人单位创造公平、有序的市场环境。

五、指导和鼓励经营性人力资源服务机构积极参与社会公益服务。要配合就业工作需要,引导经营性人力资源服务机构按照当地有关规定,与公共就业服务相结合,采取搭建农民工劳务对接平台、为登记失业人员提供免费就业服务等多种形式,积极为劳动者提供社会公益服务。要根据就业促进法要求,积极研究和制定实施经营性人力资源服务机构开展公益性就业服务享受政府补贴办法。

六、推动经营性人力资源服务机构诚信服务。各地可结合对人力资源服务机构换发许可证工作,开展经营性人力资源服务机构等级评定活动,树立守法经营、诚信服务典型,引导经营性人力资源服务机构强化社会责任。积极推动人力资源服务标准化,提升服务质量,提供良好服务。要促进行业协会健康发展,注重发挥行业协会服务、自律和协调作用,通过行业协会推动人力资源服务行业公平竞争。

七、做好调查摸底工作。各地要根据建立统一规范人力资源市场的要求,按照部里的统一安排,认真开展经营性人力资源服务机构调查摸底工作。通过调查摸底,全面、准确掌握本地区各类服务机构状况,以及从业人员基本情况、业务开展情况、诚信守法情况和市场发展趋势。要建立工作台账,编制服务机构目录,并对外发布公示,接受社会监督。

八、做好人力资源市场信息发布工作。各地要推动经营性人力资源服务机构管理信息系统建设,提高日常监管工作信息化水平。要研究探索适合本地区实际的市场动态监测机制,建立市场供求信息变化快速调查制度,及时、准确掌握市场动态。要加强对市场供求信息的归类和分析,形成权威性数据并定期发布,引导劳动者合理有序流动,为促进就业提供决策参考和依据。

各级人力资源社会保障部门要根据“民生为本、人才优先”的工作要求,在推动人才强国战略和扩大就业发展战略的实施过程中,高度重视,加强领导,采取切实有效措施,不断推进统一规范的人力资源市场建设。

人力资源和社会保障部

二○一○年一月二十九日

本内容来源于政府官方网站,如需引用,请以正式文件为准。

第四篇:解析岳阳市人民政府关于进一步加强拍卖市场监管的通知

岳阳市人民政府关于进一步加强拍卖市场监管的通知

(岳政发[2005]17号)

各县、市、区人民政府,岳阳经济技术开发区、南湖风景区、屈原管理区,市直各单位:

为促进我市拍卖业健康发展,进一步规范拍卖企业行为,维护拍卖行业竞争秩序,全面加强拍卖市场监管,现就有关事项通知如下:

一、撤销原市公物拍卖协调领导小组,成立岳阳市拍卖市场监管领导小组,市政府副市长康代四任组长,市政府副秘书长何林福、市商务局副局长熊道生任副组长,市中级法院副院长廖迪文、市公安局副局长仇岳刚、市财政局总会计师李华国、市工商局副局长王星耀、市审计局副局长何卫宏、市物价局副局长马建社、市国税局副局长陈回院、市地税局副局长黎毅、市建设局副局长周传博、市国资局局长黎高华为成员。领导小组下设办公室,潘建南任办公室主任,办公地点设市商务局。

二、根据近几年来我市拍卖行业发展较快,拍卖企业运营良好,具备公物拍卖指定机构条件的企业越来越多的实际情况,由市拍卖市场监管领导小组在全市范围内经对拍卖企业的资质资格、从业状况、运营情况进行全面审定后,确定若干拍卖企业为市政府指定或确认的公物拍卖机构。

三、根据《拍卖管理办法》(商务部2004年第24号令)的规定,拍卖企业设立分支机构其注册资本应不少于500万元人民币,而目前我市注册的拍卖企业均达不到设立分支机构的条件。因此,我市现有的拍卖企业均不得设立分支机构(包括分公司和办事处),已设立的必须在2005年9月底前撤销。

四、按照《拍卖法》和商务部《拍卖管理办法》的规定,对拍卖企业的拍卖标的、拍卖程序、拍卖委托、拍卖公告、拍卖实施、拍卖业绩和拍卖佣金收入等进行全面监管,不合法的、不合规的限期整改,经整改仍达不到要求的,将按照《拍卖法》有关规定予以取缔。

五、成立市拍卖行业协会,制定拍卖行业规则,加强行业自律管理,协调会员企业与政府有关部门及会员企业之间的关系,为会员企业提供服务,维护会员企业合法权益。

二○○五年八月二十九日

文章来源:中顾法律网(免费法律咨询,就上中顾法律网)

第五篇:关于进一步加强中药饮片及中药制剂质量管理工作的通知

关于进一步加强中药饮片及中药制剂质量管理工作的通知

信息来源:市药监局 日期:2012-06-27

字号:大中小

食药监办〔2012〕114号

各地级以上市食品药品监管局(药品监管局),顺德区卫生和人口计划生育局:

为巩固2011中药生产专项整治工作成效,保障中药饮片及中药制剂质量安全,根据省局“三打两建”专项行动及药品生产流通领域专项整治总体工作部署,省局决定进一步加强对中药饮片及中药制剂生产质量管理及检验工作的监管,现就有关事项通知如下:

一、健全药品生产质量管理体系有关要求

中药饮片、中药制剂生产企业要强化守法诚信意识和质量风险意识,牢固树立“企业是药品质量第一责任人”理念,依法依规组织生产,确保中药饮片及中药制剂质量安全;要完善质量管理体系,设置独立的质量管理部门并确保履行质量保证和质量控制职责,企业负责人及其他部门人员不得干扰或妨碍质量管理部门履行职责;完善文件体系,明确药品生产及质量管理等关键部门及人员的质量职责;严格落实供应商审计工作,确定及变更供应商应进行质量评估或审计,并经质量管理部门批准;强化生产过程管理,严格执行《药品生产质量管理规范》和药品生产质量控制的各项标准要求组织生产;加强质量检验及产品放行管理工作,中药饮片及中药制剂每批产品出厂销售前要进行全项检验并符合国家有关标准,产品放行前,所有生产记录及检验数据均应经质量管理部门审查并符合要求,不合格产品严禁放行出厂。

二、加强中药饮片生产质量管理和检验有关要求

中药饮片生产企业应当制定中药材购入、储存、养护、使用等管理制度;加强供应商审计管理,建立健全中药材供应商和购进中药材的质量档案,固定中药材产地;严格按照国家药品标准、地方中药材标准对中药材进行全项检验,检验合格的中药材方可投料使用,严禁弄虚作假、以次充好、以非药材冒充药材行为。

中药饮片生产应以中药材为起始原料,严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范的炮制工艺进行生产,严禁外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签行为;规范中药饮片批号编制工作,每批产品必须是质量和特性符合规定限度的均质产品,一般应以同一产地、同一采收时段、同一炮制工艺生产出来的中药饮片为一个批号;应及时填写批生产记录,并根据验证结果确定收率范围,做好物料平衡。

中药饮片生产企业应当配备与所生产品种相适应的检验仪器设备和检验人员,对每批产品必须按国家药品标准或地方中药饮片标准进行全项检验,合格后方可入库、销售;每批中药材及饮片均应按规定进行留样,中药材留样至少应当保存至产品放行后1年。

申请2010年版药品GMP认证的中药饮片生产企业应如实申报全部拟生产品种,省局将定期在公众网站公布已通过认证企业的生产品种;通过2010年版药品GMP认证后新增生产品种的,企业应当配备与新增生产品种相适宜的检验仪器设备,并书面报市局备案,市局应根据需要安排现场检查,省局将不定期组织抽查。

三、加强中药制剂生产质量管理和检验的有关要求

中药制剂生产企业应制定中药材及中药饮片购入、储存、养护、使用等管理制度,建立供应商资质档案、购进中药材及饮片质量档案;完善供应商审计管理,加强对中药饮片供应商检验能力的审计,对于未配备与相关品种相适应的检验仪器设备的饮片生产企业,不得将其列为中药饮片供应商;固定中药材及饮片来源,严禁从中药材市场或其他不具备中药饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片,严禁购买使用没有国家标准的中药提取物;外购中药提取物进行生产的,相关中药提取物应已被《中国药典》所收载及符合药品注册相关要求,中药提取物生产企业应具备相关生产许可范围及取得药品GMP证书;健全中药材及中药饮片采购索证制度,所购入的每一批中药饮片应由供应商提供全项检验报告,每一批中药材、中药饮片和中药提取物应能提供购入票据;按国家药品标准、地方中药材标准及地方中药饮片标准对中药材及饮片进行全项检验,检验合格的方可投料使用,严禁弄虚作假、以次充好、以非药材冒充药材行为。

中药制剂生产应严格按照《中国药典》(2010年版)和制剂产品注册要求进行中药饮片和中药提取物投料;中药材炮制、中药提取、中药制剂生产过程应严格执行注册申报工艺及处方,严禁掺杂使假;应及时填写批生产记录,并做好浸膏收率、成品制成量等物料平衡工作;未经批准,不得擅自委托或受托加工。

中药制剂生产企业应当配备与所生产产品相适应的检验仪器设备和检验人员,对每批产品按国家药品标准进行全项检验,合格后方可入库、销售;每批中药材、中药饮片、中药浸膏、中药制剂均应按规定进行留样,中药材及中药饮片留样应当至少保存至制剂产品放行后1年。

四、加强中药饮片及中药制剂生产的监管要求

(一)统一认识,加强领导。加强中药饮片及中药制剂生产监管是当前“三打两建”专项行动及药品生产流通领域专项整治的工作重点,各市局必须充分认识本项工作的重要性、紧迫性,切实加强组织领导,及时将加强中药饮片及中药制剂生产质量管理和检验的有关要求传达至辖区每一家相关企业;结合辖区情况,制定工作方案,细化工作要求,确保责任层层落实,切实加强监管,消除中药饮片及中药制剂质量安全隐患。

(二)统筹安排、提高效能。各市局应注重发挥综合监管效力,将中药饮片及中药制剂生产监管工作与药品抽验和评价性检验工作相结合,科学分析相关检验数据及结果,加强现场监督检查的靶向性。同时,要将专项工作与药品GMP跟踪检查及日常监督检查工作相结合,加强对生产质量管理和检验关键工作的检查,提高监管效能。

(三)严格执法,确保实效。坚持“严”字当头,严格检查、依法查处。对于企业生产质量管理存在一般缺陷、变更关键生产条件但未按规定办理备案,各市局应书面责令企业限期改正;对于企业不符合药品GMP要求的,各市局应及时书面向省局报告,省局将按程序收回相关《药品GMP证书》及公告;对于购进中药材及中药饮片未经检验或检验不合格且投料使用的,中药饮片未经检验或检验不合格且销售的,生产过程中以次充好、掺杂使假、以非药材冒充药材,违反炮制工艺、外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签,超范围生产等行为,各市局必须依法严处,省局将按程序收回相关《药品GMP证书》及公告,直至吊销《药品生产许可证》;对于2010年版药品GMP认证后新增生产品种、但未配备相关检验仪器设备的中药饮片生产企业,省局将按程序收回相关《药品GMP证书》及公告;对于涉嫌犯罪的,移交司法机关追究刑事责任。

(四)及时总结,注重长效。各市局要结合本地实际,针对实施过程中出现的新情况、新问题,及时总结,努力构建中药饮片及中药制剂生产质量监管的长效机制。

五、本文自下发之日起执行。省局将对各市中药饮片及中药制剂生产监管工作情况进行专题督导,对工作开展不力的,将予以通报批评。

二○一二年五月二十八日

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