2012.58成都市青羊区卫生局关于进一步加强医疗机构中药饮片监管整治工作的通知(精选五篇)

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第一篇:2012.58成都市青羊区卫生局关于进一步加强医疗机构中药饮片监管整治工作的通知

成青卫医[2012]57号

成都市青羊区卫生局关于进一步加强医疗机构中药饮片监管整治工作的通知

辖区各医疗机构:

按照成都市中药材市场专项整治工作领导小组的部署和要求,从5月上旬开始在全市开展中药材市场专项整治工作。现将我局拟定的《成都市青羊区卫生局关于进一步加强医疗机构中药饮片监管整治的工作方案》印发你们,请认真贯彻执行。

二〇一二年五月二十二日

三、工作要求

(一)提高认识,加强领导

中药材与人民群众的生活息息相关,与人民群众的健康密不可分,此次中药材市场专项整治工作意义重大。区卫生局成立了成都市青羊区医疗机构中药饮片监管整治领导小组,办公室设在医政科,牵头负责此项专项工作的组织协调。

(二)部门联动,形成合力

中药材市场监管涉及卫生局、公安局、食药局、商务局、林园局、质监局等多个部门,要积极配合参与专项整治工作,与各有关部门加强联系,互通信息,资源共享,齐抓共管,形成合力。

(三)突出重点,抓出成效。

将整顿和规范药品市场秩序工作列为当前日常工作中的重点工作,把这项关系群众切身利益的大事,抓紧抓好,抓出成效。不仅要制定周密细致的工作实施方案,还要精心组织安排好各个阶段工作。要保证动员学习阶段,重点是组织所属人员学习相关文件,把握各项规定和要求,参与率和学习效果。自查阶段重点是对照有关规定,找准存在问题,健全规章制度,完善落实措施。要把边学边改,边查边改,边整边改,贯穿这次专项活动的始终。

主题词:医疗机构 中药饮片 监管整治 通知 信息公开类别:主动公开

成都市青羊区卫生局办公室 2012年5月22日印

(共印3份)

第二篇:进一步加强中药饮片市场监管工作的通知

巴食药监发„2009‟号

四川省巴中食品药品监督管理局

关于进一步加强中药饮片市场监管工作的通知

各县(区)食品药品监督管理局,市食品药品检验所,市局各科、室、队:

为进一步加强我市中药饮片市场监管,切实规范中药饮片生产、经营和使用行为,确保中药饮片质量和公众用药安全有效,现作如下通知:

一、切实规范中药饮片生产、经营、使用行为

(一)中药饮片生产企业要严格执行《药品生产质量管理规范》和《四川省中药饮片炮制规范》,采购的中药材必须符合质量标准,索取和审验供货方资质、销售票据(税票)和供货清单并建立购进记录(收购地产中药材须建立该品种产地、规格、数量、价格、供货人等相关信息的购进台帐并开具合法票据);中药材经验收合格后才能投入加工,必须按规定加工和炮制中药饮片,建立真实完整的批生产记录、检验报告,产品经检验合格后-1-

方可销售;销售中药饮片必须开具销售票据(税票)和销货清单、建立销售台帐;购进、销售中药材和中药饮片必须做到票货同行。

(二)中药饮片经营企业必须从合法的中药饮片生产、经营企业购进质量合格的中药饮片,索取和审验供货方资质、销售票据(税票)、供货清单和产品检验报告书,建立真实完整的购进、验收记录;购进中药材的必须索取合法票据、建立购进记录(收购地产中药材须建立该品种产地、规格、数量、价格、供货人等相关信息的购进台帐并开具合法票据);销售中药材、中药饮片必须出具销售票据(税票)、销货清单,零售企业必须凭处方销售中药饮片;中药饮片分装企业不得再进行分装业务,已分装中药饮片登记造册、在限期内销售;购进、销售中药材和中药饮片必须做到票货同行。

(三)医疗机构(含村卫生室、社区卫生服务站、个体诊所等)必须使用GMP认证企业生产的合格的中药饮片;从合法的中药饮片生产、经营企业购进中药饮片并索取供货方资质、销售票据(税票)、供货清单和产品检验报告书,及时建立真实完整的购进、验收记录,保存所购中药饮片的包装、标签;按规定要求贮存中药饮片,使用中药饮片必须按规定保存处方。

中药饮片生产、经营、使用单位要自觉遵守中药饮片(中药材)监督管理的相关法律法规,建立健全购进验收、加工流程、储存养护、检验销售、质量控制、资料归档等相关管理制度,落实相关人员和责任,切实加强内部管理,自觉规范中药饮片生产、经营、使用行为。

二、严格中药饮片市场日常监管

各县(区)食品药品监管局和市局有关科(室、队)要大力宣传和引导药品生产、经营、使用单位自觉遵守中药饮片(中药材)监督管理的相关法律法规和本通知规定。切实加强调研,全

面掌握辖区内中药材和中药饮片市场的真实情况,进一步加大对中药饮片生产、经营、使用单位的日常监管力度和频次,提高监管实效,着力解决存在的突出问题。

认真落实对药品生产企业县(区)局每月一次、市局每季度一次的日常检查,重点检查进货渠道、索证索票、进库验收、炮制加工、物料平衡、检验销售、资料建立等环节,着力规范购进验收把关不严、不按要求炮制、检验弄虚作假等问题。对药品批发、零售连锁企业每季度一次监督检查,对药品经营企业重点检查供货方资质和票据索取、验收储存和销售等环节,重点整治从非法渠道进货、批发企业违规分装、销售散装饮片、零售企业搞批发、过票、伪造票据等突出问题。加强中药饮片使用单位的日常监督,重点检查进货渠道、索证索票、进库验收和处方保存等环节,重点治理从非法渠道进货、使用中药原材直接入药等行为。

各地要严格执行中药饮片包装备案管理制度,加大对中药饮片尤其是境外入市中药饮片的监督抽验力度,提高监督抽验的靶向性和针对性。要建立健全企业数据库和监管档案,并实行微机管理。

三、强化对重点环节和重点区域的专项整治

各县(区)食品药品监管局和市局有关科(室、队)要针对辖区内中药饮片市场存在的突出问题,确定重点环节和重点区域,集中时间、集中人力开展专项整治行动。对巴州区草坝街等问题突出的重点区域,要采取明察暗访、蹲点吊线、部门协作、从终端查起、依靠监督抽验手段等多种方式方法,收集相关证据,掌握案件线索,集中人力打好“攻坚战、歼灭战”。

各县(区)局要从强化案件查处入手推动专项整治工作不断深入,要定期通报查处企业违法案件的情况。对有违法行为的要记入企业诚信档案;对多次违规、情节严重或拒不改正的要公开

曝光,不予换证、认证或依法取消其生产、经营资格;构成犯罪的要及时移送司法机关追究其刑事责任。

各地各部门要进一步增强抓好中药饮片市场监管工作的紧迫感,按照辖区负责制的要求和工作分工,认真履行职责,加强协调配合,积极创新工作方法,加大工作力度,确保实现年内全市中药饮片市场秩序明显规范的工作目标。市局将不定期对各地中药饮片市场监管情况进行督查或抽查,并将此作为目标考核的重要内容。对行动迟缓、工作不力和市场混乱、问题较多的,要严格实施责任追究。

二〇〇九年六月二十六日

主题词:药品中药饮片监督管理通知

抄送:省局办公室、安监处、市场处,市委办、市人大办、市

政府办、市政协办,市纪委,市监察局,市经委,市卫生局,各药品生产、批发、零售连锁企业,县级以上医疗机构。

四川省巴中食品药品监管局办公室2009年6月28日印(共印60份)

第三篇:市卫生局关于印发武汉市民营医疗机构监管工作方案的通知

市卫生局关于印发武汉市民营医疗机构监管工作方案的通知 发布机构:局办公室 发布时间:2009-9-24 17:25:22 信息来源:监察室 阅读:次

【文字 大 中 小】【关闭窗口】保护视力色:

武卫〔2009〕217号

各区卫生局、武汉经济技术开发区社会发展局、东湖高新技术开发区教文卫局、市卫生监督所: 现将《武汉市民营医疗机构监管工作方案》印发给你们,请贯彻执行。

二〇〇九年九月十五日

武汉市民营医疗机构监管工作方案

近年来,在市人民政府鼓励社会资本逐步、有序进入医疗服务市场的大环境下,武汉市的民营医疗机构呈迅速发展之势,涌现出了诸如武汉亚洲心脏病医院、武汉爱尔眼科医院等一批机制活、观念新、水平高、口碑好的民营医疗机构。但由于发展模式、经营观念等诸多原因,目前民营医疗机构的整体发展状况仍然欠佳,违法违规行为较为普遍。比如一些民营医疗机构逐利心切,实施超范围行医、使用非卫生技术人员从事诊疗行为、发布虚假违法医疗广告、收费标准不透明等,这些弊端严重束缚了民营医疗机构的健康发展,也不利于我市医疗市场的整体规范化管理。

为了认真贯彻《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》,促进我市医疗卫生事业健康有序发展,进一步加快民营医疗机构科学化、规范化的建设步伐,促进民营医疗机构的健康有序发展,为广大人民群众营造一个安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务环境,结合我市民营医疗机构的发展现状,制定如下方案。

一、指导思想及工作目标

以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,深入贯彻落实科学发展观,从我市民营医疗机构的实际情况出发,借鉴其他城市民营医疗机构监管的成功经验,着力创新监管体系和机制,以《执业医师法》、《传染病防治法》、《母婴保健法》、《医疗机构管理条例》、《医疗广告管理办法》等法律法规规章为依据,切实加强对各类民营医疗机构的监管。

着眼于构建和谐医患关系、维护人民群众利益的主题,坚持以病人为中心,以提高医疗服务质量与医疗安全为主题,以健全管理机制、促进法律法规规章制度的落实和强化医疗质量管理、规范医疗行为为重点,力争通过两年时间,使我市民营医疗机构的管理逐步趋于科学化、规范化,促进民营医疗机构健康和可持续发展。

二、工作重点

通过研究制定医疗机构的医疗质量以及安全评价体系,组织开展医疗质量、安全监督检查,根据对不同所有制和不同规模的医疗机构采取有针对性的具体管理模式和运行监管机制的总体原则,结合民营医疗机构的具体情况,切实加大对我市民营医疗机构的监管工作力度。监督管理的重点包括以下方面的内容:

(一)是否严格贯彻执行医疗卫生法律、法规、规章和卫生行政部门的有关规定,持有医疗机构执业许可证,并做到依法规范执业;是否存在转让、出借医疗机构执业许可证以及超出核准范围执业的情况;

(二)是否建立健全医疗机构规章制度和人员岗位责任制度、医疗安全制度,坚持落实各项诊疗护理常规;是否开展全员教育,做到人人知晓、责任落实到位;

(三)是否建立相应的具有管理职能的科室,并能良好有效地运行,不断提高医疗和护理质量,保证医疗服务的安全性和有效性;是否聘用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作;

(四)是否存在未经批准擅自开展性病诊疗,以及未取得《母婴保健技术执业许可证》、《母婴保健技术考核合格证书》擅自从事母婴保健技术服务的情况;

(五)是否严格执行《医疗广告管理办法》等有关医疗广告的规定,是否存在未经许可违法发布医疗广告,是否存在医疗广告严重失实或虚假误导现象;

(六)是否存在利用回扣、提成及其他不正当手段从其他医疗机构招揽患者的情况;

(七)是否坚持合理检查、合理用药、因病施治,是否存在过度治疗的情况;

(八)贯彻执行《处方管理办法》的情况,加强处方规范化管理,是否实行医务人员按药品通用名开具处方,开展处方点评工作;

(九)执行相关法规规定的情况,临床检验、医学影像、病理和临床用血等项工作的管理是否科学和规范;

(十)医院感染管理以及医疗废物的处置情况,能否有效预防和控制医院感染,是否按规定做好传染病报告工作;

(十一)是否为患者提供清洁、舒适、温馨、私密性良好的诊疗环境,实施便民服务措施,科室、服务标识是否规范、清楚、醒目、易懂;

(十二)推行医疗机构公开制度的情况,是否向社会公开相关信息,如执业人员、诊疗科目、医疗服务价格、常用药品和主要医用耗材的价格等。

三、工作安排

(一)宣传动员阶段(9月15日-9月25日)。围绕推进平安医院、和谐医院建设,有效加强民营医疗机构监管,建立工作机制,进行动员部署,召开全市各民营医疗机构负责人会议,认真学习相关法律、法规和有关文件精神,进行全面的宣传动员和工作部署。

(二)自查自纠阶段(9月26日-10月15日)。各民营医疗机构在宣传动员阶段的基础上,对照《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医院管理评价指南》等相关法律、法规以及规范性文件,认真查找自身存在的问题和不足,并逐一加以整改。在自查自纠期间,市卫生局将组织对各医疗机构的自查自纠情况进行检查。

(三)检查评价阶段(10月16日-12月10日)。在各民营医疗机构自查自纠的基础上,按照本方案的要求和重点,对医疗机构守法行医、规范行医情况进行全面检查,着重检查各机构在自查工作中发现的问题是否逐一得到了整改,是否存在其它违法违规行为。检查中发现医疗机构整改不到位的,要督促其加强整改措施,限期改正;存在违法违规行为的,要依法予以相应的行政处罚。

(四)总结验收阶段(12月下旬)。为确保民营医疗机构整改和监管工作取得实效,巩固我市医疗市场专项整治工作成果,市卫生局将组织检查组,按照本方案确定的整治范围和重点,对各民营医疗机构进行全面的现场验收,检查结果将纳入对民营医疗机构执业许可证校验的参考依据之一。

四、工作要求

(一)加强组织领导,落实监管责任。强化民营医疗机构监管、保障人民群众就医安全始终是我市卫生监督执法工作的重点之一。各区、各单位要以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,从贯彻科学发展观、构建和谐社会的高度,从解决人民群众最关心、最直接、最现实的利益问题的角度,充分认识此项工作的重要性,加强领导,周密部署,切实把此项工作抓紧抓好;将加强民营医疗机构监管的工作任务分解到岗,责任到人。通过建立责任制度,促进我市民营医疗机构监管工作进一步深入开展。

(二)加大宣传力度,营造良好氛围。坚持以“创诚信品牌、促和谐平安”为主题,加强民营医疗机构监管宣传工作,教育广大群众增强就医安全意识和自我保护意识,面向社会健全投诉举报处理机制,将民营医疗机构的执业和运营置于全社会的监督之下;同时积极引导各民营医疗机构放眼长远、打造品牌,摈弃急功近利、虚假宣传。通过教育与监管双重手段,促使各民营医疗机构严格按照《医疗广告管理办法》、《卫生部关于进一步加强医疗广告管理的通知》(卫医发[2008]38号),开展规范宣传,真实地宣传自我、展现自我的优势和特色。应充分发挥新闻媒体和社会舆论的监督作用,对民营医疗机构违法违规的典型大案要案查处情况,要及时在媒体上曝光。

(三)强化监督管理,开展集中整治。市、区卫生监督机构要结合医疗市场监管工作的新形势,不断总结经验,克服松懈和厌倦情绪,加强市、区联合执法,每月对民营医疗机构进行一次集中监督检查。同时将民营医疗机构的日常监管与集中整治工作结合起来,不断加大巡查工作频率。按照本方案确定的整治工作重点,切实强化执法力度,对发现的违法违规行为,依法进行严肃查处。要进一步理顺工作职责,主动加强与工商、药监、计生、物价等部门的协调配合,完善民营医疗机构医疗服务监督制度建设,健全“事前防范、事中制止、事后查处”的综合监管和长效机制,严厉打击危害人民群众身体健康和生命安全的违法行为,进一步净化我市的医疗服务环境。

(四)建立监督档案,健全长效机制。在民营医疗机构监管工作中,要建立对各机构监督情况的详细资料,实施档案管理,应指导、督促和推动民营医疗机构贯彻落实医疗卫生法律法规,帮助其发现问题,督促其整改提高。要切实强化服务意识,针对各民营医疗机构在执业过程中的薄弱环节,加强指导,热情服务,促使其逐步提高医疗服务水平,依法规范开展执业。要对照民营医疗机构监管工作目标、任务和要求,建立健全医院管理评价制度和长效机制,逐步转入常态管理,不断提高我市民营医疗机构的服务水平和质量。

第四篇:成都市建设委员会关于进一步加强建设工地扬尘整治工作的通知

成都市建设委员会关于进一步加强建设工地扬尘整治工作的通知

发文单位:成都市建设委员会

号:成建委发[2005]176号 发布日期:2005-4-7 执行日期:2005-4-7

五城区及高新区建设局、在蓉各建设、监理、施工单位:

今年是我市创建“国家环境保护模范城市”的巩固年,也是创建“全国文明城市”和“人居环境奖”的关键一年,为配合我市今年的“双创建”工作,实现建设工地扬尘整治长效管理,不断加大对施工扬尘整治工作的力度,巩固和提高施工扬尘整治工作,确保完成创建工作目标,现将今年工作安排通知如下:

一、提高认识,加强领导

创建“全国文明城市”和“人居环境奖”是市委、市政府贯彻落实党中央提出构建和谐社会要求的实际举措,我市各级各部门要充分认识施工扬尘整治在巩固国家环境保护模范城市和“双创建”工作中的重要性,高度重视此项工作,克服麻痹和松劲思想,扎扎实实地开展工作,不断深化施工扬尘整治工作,大力推进由突击型整治向长效型管理转变、由经验型管理向科学型管理转变、由分段管理向集中管理转变。结合我市工程建设实际,以监督管理—矩阵化、工作延伸——信息化、重点机制—差异化的“三化”工作思路为指导,建立行之有效的长效管理机制。市建委主要领导亲自挂帅,设立“成都市建设工地扬尘整治办公室”(简称“市扬尘办”),负责五城区(含高新区)建设工地扬尘整治管理工作的统一协调、管理。五城区及高新区建设局、各街道办事处及在蓉各建设(监理、施工)单位要把扬尘整治工作作为今年的工作重点,加强施工扬尘整治的领导,一把手要亲自抓,并成立专门的机构,专人专职负责本单位的施工扬尘整治工作。

二、建立、完善施工扬尘整治的长效管理工作机制

结合我市工作实际,建设工地扬尘整治工作由过去分段管理转变为集中管理、统一协调的扬尘管理新模式,我委决定建立专门机构,落实专人专职负责,实现长效管理。根据市委、市政府领导关于城市管理工作重心下移的指示精神,不断加强属地化管理,重点突出层级负责原则,在充分讨论的基础上草拟了一系列配套制度,确保今年的施工扬尘整治工作规范化、标准化、制度化。通过调整内设机构进一步加强施工扬尘整治工作,充分发挥行业管理职能,把整治、监管、执法三者紧密结合起来。在具体的工作中,我们立足早预防、早发现、早处置的原则,采取专业执法、日常巡查、定点检查与查处举报相结合的措施,通过细化管理措施和建立科学的指标考核体系,将工作目标层层分解,责任落实到具体人员,把施工扬尘整治工作纳入到建设工程的监督管理体系之中,形成了齐抓共管、上下联动的长效管理工作机制。

三、加大执法力度,从严查处施工扬尘

按照《成都市城市扬尘污染防治管理暂行规定》、《成都市建筑施工现场监督管理规定》、《成都市建筑市场主体不良行为记录、扣分、公示与处理暂行办法》等法规、规章,加大对施工扬尘单位(工地)的查处力度。针对一些工地存在意识不到位、防尘投入不足、防尘设施形同虚设的问题,严格查处三类施工扬尘问题:一是未办理施工许可证、违法施工的土石方工程;二是未设置防(降)尘设施的建设工程;三是有防尘设施但不使用,导致带泥(土)上路,造成污染的建设工程。

市建委要加强对各城区建设局、各街道办事处施工扬尘整治工作的督查,定期将督查中发现的问题报告市城管办、市政府,并通过市城管办向全市通报,以便更好地促进有关责任单位切实搞好施工扬尘整治工作。对整改不力或屡次违规的工地及施工单位除给予顶格经济处罚外,还将根据《成都市建筑市场主体不良行为记录、扣分、公示与处理暂行办法》记录其不良行为,定期向社会公示,对施工扬尘污染造成严重影响的单位,市建委将实行对单位负责人约谈制度,并将严格执行市场准入清除制度,坚决清除出成都建筑市场。

各扬尘整治管理部门之间要建立联系协调制度,相互配合,及时沟通,充分发挥各自职能和整体力量,共同抓好扬尘整治工作。继续发挥社会监督作用,不断完善投诉举报制度,向社会公布扬尘整治投诉举报电话,对经核查属实的给举报人一定奖励,定期通过媒体曝光建设工地扬尘违规行为,保持施工扬尘整治的高压态势。

四、明确目标,落实责任

根据今年将要实施的扬尘管理新模式的要求,按照“市建委统一管理、区建设局分片负责、街道办事处守点”的要求,层层签订责任书,实行定区域、定目标、定奖惩的“三定”管理。建设行政主管部门对依法报建的工程进行监管,督促建设工程施工各方责任主体履职到位,工程开工前必须要与相关管理部门签定责任书,明确各方主体扬尘整治工作责任。按照属地化管理的原则,各区建设局要抓好本辖区的建设工地扬尘整治工作,要加强日常巡查,掌握工地扬尘整治动态。各街道办事处要继续按《关于继续委托各街道办事处对城区建设工地扬尘治理实施日常监督检查的通知》的要求,做好日常检查工作,并对易产生施工扬尘的工地进行重点监督。市建委要更好地发挥行业管理优势,充分结合自身工作特点开展扬尘整治工作:对表现差的建设工地要通报批评,作为企业资质年检和个人执业资格审查的依据,并同市场准入(清除)、资质年检挂钩。各级建设工地扬尘整治管理部门要逐级签定目标责任书,将施工扬尘整治工作纳入本单位的目标管理,作为年终目标考核的主要内容。

五、突出重点,切实做好施工扬尘整治工作

针对建筑工程基础土方施工、总平面施工、市政工地土方施工等易产生扬尘的阶段特点(涉及面宽,战线长,易反弹),进行重点监管,突出工作重点,特别是将市政工地扬尘整治做为重中之重:制定出台了《关于加强市政工程开工条件审查的通知》,根据工程建设的实际,编制了《成都市市政工程文明施工设施图例》,通过强化开工条件审查,明确工作标准要求,从根本上减少和控制尘源,切实加强市政工地的扬尘整治工作。同时明确要求:在施工过程中实行总包(主战)单位负责制,建立巡视和报告制度,定期向建设、监理单位通报情况,发现严重扬尘污染时,应及时向管理部门报告,建设单位也应加强协调管理。

今年也是我市大力推进城乡一体化工作的一年,政府将实施旨在改善城区农民居住条件的“新居工程”,此类工程大都在三环路以外,文明施工条件较差,监管力量相对薄弱,市建委将对“新居工程”的施工扬尘整治工作作为今年工作的一个难点来对待。

为此,市建委要求各区建设局、各街道办事处等相关部门加强对重点路段、重点时段和危险点面的施工扬尘整治工作,按照“条块结合”、“层级管理”的原则,根据工程进展情况进行跟踪管理。采取群防群治的措施,扬尘协管员分片(区)对工地实行不间断、全天候、覆盖式的巡查管理,发现制尘情况立即纠制止和报告,市建委快速进行处理,形成迅速、及时、准确的信息收集、反馈和处理系统。

六、加强宣传教育工作

市建委近期已召开了全市市政工程安全文明施工工作座谈会,广泛听取建设、监理、施工单位意见,并向他们宣传今年施工扬尘整治工作的新形势,提出新要求。市建委还将定期分片(区)对在建工地的建设、施工、监理单位有关人员进行扬尘整治、文明施工的专项教育,通过集中开展教育活动,大造声势,不断提高广大职工的认识:要让各单位的有关人员都能了解施工扬尘整治的重要性,认识到扬尘整治工作不只是政府工作目标,更主要是保护广大工地作业人员、城市居住人员自身的健康;了解施工中易产生扬尘的工作环节,从而主动做好防尘、降尘,保护环境工作。

今后还要进一步加强施工扬尘整治的宣传教育工作,广泛开展宣传教育活动,特别是加强施工现场管理人员的教育培训,使其熟悉相关法律、法规,掌握建设工地扬尘整治的要点,并能熟练运用在建设工地的日常管理上,夯实工作基础。

二○○五年四月七日

成都市建设委员会

第五篇:韩城市卫生局关于进一步加强医疗机构药品不良反应报告和监测工作的通知

韩城市卫生局

关于进一步加强医疗机构药品不良反应报

告和监测工作的通知

一、各级医疗机构应充分认识药品不良反应监测工作在保障公众安全中的重要性,要按照《办法》要求,自觉开展药品不良反应报告和监测工作。二级及以下医疗机构应设立或指定部门,配备专(兼)职人员承担本单位药品不良反应报告和监测工作。

从事监测工作的人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识,具备科学分析评价药品不良反应的能力。

各级医疗机构要不断完善监测工作制度,切实履行《办法》规定的职责,主动接受主管部门的技术指导和监督检查。

二、医疗机构药品不良反应监测工作人员的主要职责应包括药品不良反应监测和医疗器械不良事件监测及再评价工作。医疗器械不良事件监测和再评价工作按照国家食品药品监督管理局、卫生部联合颁发的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(试行)执行。

三、各基层医疗机构、“三统一”配送企业要主动开展药品不良反应监测,落实机构、人员,完善制度。按照重点品种监测要求,做好基本药物不良反应报告收集和上报,要将基本药物不良反应监测作为实施基本药物制度的主要环节安排部署,健全制度,落实责任,自觉接受药品不良反应监测机构的技术指导和业务培训。

四、各级医疗机构须在6月15日前将《医疗机构药品不良反应监测部门备案表》(见附件)报至市三统一办公室,备案表电子版发至市三统一办公室邮箱。各医疗机构要做好药品不良反应监测部门组建、人员配备、填报备案表的督促落实工作。卫生局将适时组织专门力量,依据《办法》的相关规定,对医疗机构药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作进行督导检查并通报。

联系方式:

地址:韩城市新城区卫生监督所四楼韩城市药品采购与结算管理中心办公室

联系电话:0913——5221670

电子邮箱:hanchengsty@163.com1597702219@qq.com

附件:陕西省医疗机构药品不良反应监测部门备案表

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