就业担保书具有法律效应吗？（大全五篇）

第一篇：就业担保书具有法律效应吗？

用人单位必须依法用工和处理劳动争议。但是，还有一些处于“边缘地带”的问题，由于法律规定不很明确，或者各种规定和判例并不一致，往往使许多用人单位感到有点为难——

案情回放：小张到一家皮草行求职，老板提出由于员工保管的货物比较贵重，员工在签订劳动合同时，必须提供一名担保人。于是，小张找来了在某公司任经理的舅舅。舅舅还与公司签订了就业担保协议。协议中写明：“若被担保人在本公司工作期间使公司利益蒙受损失，本人愿负连带责任，按公司有关规定进行经济赔偿。”两年以后，由于小张的工作失误，皮草行的两件名贵裘皮大衣丢失，造成经济损失近3万元。小张赔偿不起，舅舅也不见踪影。皮草行就把小张和他的舅舅一起告上了法庭，要求小张赔偿损失，舅舅承担连带赔偿责任。结果一审法院支持了皮草行的请求，但是终审法院做出了改判。

争议焦点：就业担保书是否具有法律效应？

支持者认为，只要担保人和公司签订的就业担保书是双方真实的意思表示，不存在欺诈、胁迫等情形，不违反《担保法》《合同法》《劳动法》等法律禁止性规定，就是合法有效的，可以作为法院审理的依据。

反对者认为，根据《担保法》的规定：“在借贷、买卖、货物运输、加工承揽等经济活动中，债权人需要以担保方式保障其债权实现的，可以依照本法规定设定担保。”但是就业是为了谋求基本生活资料，和一般经济活动有所区别。由于用工双方具有从属关系，而非平等主体之间签订的协议，不属于《担保法》的适用范畴，就业担保书亦无法律效应。

忠告：单位在签订劳动合同时，向求职者收取定金、保证金（物）或抵押金（物）是肯定违法的。至于有经济实力的担保人担保赔偿经济损失的协议是否具有法律效应，目前尚存争议。在司法实践中，既有支持的判例，也有不支持的判例。其实，就业担保并非什么新事物，和建国前的“铺保”相似。它和“以人为本”的管理理念背道而驰，具有先进文化的企业不会选用。（邓海平）

来源：光明日报

第二篇：个人担保书有法律效应

个 人 担 保 书

：

承您与(以下简称“借款人”)已签订的《 》（编号：）及其所有附件(以下统称“主合同”)的有关约定，为担保您的合法权益，依照诚实信用之原则，本人愿以个人所有的财产，以无限连带责任的方式，就借款人在主合同项下的所有债务为您提供保证。并在此谨作以下保证：

一、本人同意您与借款人签订的主合同的全部条款，不对主合同提出任何异议，并保证

借款人能够按期清偿所有债务。

二、本人同意对借款人在主合同项下对您负有的所有债务承担无限连带清偿和无限连带

赔偿责任，包括但不限于借款本金、利息、逾期息、罚息、违约金、您所受的全部损失及您实现债权而支出或可能支出的费用（含诉讼费、保全费、执行费、律师费等）。同时，本人承诺：同意并接受主合同包括但不限于借款金额、币种、利率、履行期限，以及借款人经您同意转让部分或全部债务等变更。

三、如借款人未按主合同中的约定按期足额向您支付借款本金、利息、逾期利息、违约

金等其他应付款项，您无须先向借款人追偿或起诉或行使其他担保权利，而有权直接向本人进行追偿。不论是否有其他担保人（包括但不限于借款人）提供物的担保或保证，您有权优先要求本人承担无限连带保证责任，本人在此承诺并不因主合同有担保物而对您提出相关“物保优于人保”的抗辩。如您放弃行使对其他担保物（包括借款人提供的担保物）或其他保证人的担保权利，本人仍按本担保书的约定承担借款人所应负的全部债务。本人保证在收到您书面索款通知后立即无条件按照该通知要求的时间和金额将相应款项一次性支付至您指定的账户内。

四、本人确认，本人将以个人所有财产承担本担保书项下的连带清偿责任，本人个人财

产包括但不限于：

本人所有的资产和财产性权益(包括但不限于本人的薪金、劳务报酬、稿酬、特许权 使用费、利息、股息、股权、红利、财产租赁、财产转让等所取得现金、实物和有价证券)；

夫妻共同财产中本人的个人财产； 3 本人已经及未来因任职、受雇、履约等提供劳务，或将财产出租，或转让建筑物、土地使用权等财产及转让其他财产，或许可各种特许权的使用，或作为个体工商户进行生产和经营，或对企事业单位的承包经营、承租经营等所取得的一切资产和权益以及从公司、企业及其他经济组织或个人取得的利息、股息、红利等。

五、本人承担无限连带保证责任期间自本担保书签订之日起，直至借款人在主合同项下

对您所负的所有债务届满之日起两年。

六、如本人未按前述约定履行无限连带保证责任，由此而造成您的任何经济损失，包括

逾期利息等概由本人承担。您有权根据法律规定以及本担保书，采取一切合法手段向本人追索所有应付款项。

七、本担保书是不可撤销、无条件的担保书，其效力不受下述事件的影响，无论该等事

件是否事先通知本人：

本担保书所涉当事人各自的姓名或名称、职务或身份、地址、章程、法定代表人、2 借款人发生合并、分立、停业、撤销、解散、破产等； 3 主合同发生任何修订、变更或补充等。

八、本人承诺，若本人在借款人履行完毕主合同项下的所有债务前亦对借款人享有债权，本人在此同意在任何情况下放弃优先于您向借款人追索的权利，包括但不限于： 1 借款人对本人负有应付款项的支付义务； 2 借款人将其任何资产或权益抵押、质押或转让给本人； 3 若借款人因向本保证人履行债务而向本保证人支付的任何款项，一经您要求，本保

证人应立即全额支付给您；

在借款人发生破产或任何债务重整的诉讼时，本保证人向借款人收取的任何资产或

款项，应视为代您取得，一经您要求，本保证人将立即全额归还给您。

九、本人对依据本担保书规定所应付的一切款项，均不得提出任何扣除、抵销或反索偿的主张，亦不得附带任何限制或条件，以保证您实际足额收到本担保书规定的您应得款项。

十、您给予借款人和本人的任何宽容、宽限、优惠或延缓行使主合同及本担保书项下的任何权利，均不影响、损害或限制您依本担保书和法律法规而享有的一切权益，不应视为您对本担保书项下权利、权益的放弃，也不影响本人在本担保书项下应承担的任何责任。

十一、本担保书为一独立附加担保，您有权在自行决定接受借款人或任何第三者现时或将

来提供的任何抵押、质押等其他担保，或者解除或变更已持有的抵押、质押等其他担保时无需通知本人。任何情况下，本人均应按照本担保书对借款人在主合同项下的所有债务承担个人无限连带保证责任。

十二、本人在此确认，若您将主合同或本担保书项下的全部或部分权利转让给第三人，本

人亦按照本担保书的规定对您的受让人、继受人承担连带保证责任。未经您的书面同意，本人向第三人转让本担保书项下任何权利义务的行为均无效。

十三、本担保书受中国法律管辖并根据中国法律解释。与本担保书有关的任何争议，均应

提交至主合同约定的管辖法院解决。

十四、本担保书自本人签字之日起生效，直至本担保书项下全部债务履行完毕为止。本人

保证对本担保书中的所有债务不提出任何抗辩。

十五、本担保书如有任何修改、补充、变更均须征得您的书面同意。

十六、送达条款。本人确认本担保书中填写的联系地址即为有效的通讯地址，本人的联系

地址变更的，应在变更后5日内以书面形式告知您，若本人未及时向您发出书面变更通知的，您或您的受托人均可向本担保书所记载的本人联系地址发出相关通知书或文件。您或您的受托人发出前述通知或文件的，自发出日起满7个自然日，视为已送达。若您与本人之间的争议进入诉讼或仲裁程序，则下述地址亦作为本人接收各项诉讼或仲裁文件的联系地址。担保人（签字）：

身份证号码：

住 址：

本人系保证人之配偶，对本保证书所涉保证人之权利义务及应承担的还款担保等责任均无异议，本人愿共同履行。

保证人配偶签字： 保证人配偶身份证（或其他有效证件）号码：篇二：个人担保书

担 保 书

广西中南华星机械设备有限公司：

本人自愿为购机人或承租人 与贵公司因购买或融资租赁沃尔沃挖

掘机（机型、机号为）所签订的编号为 《合同》、编 号为 《补充协议》、编号为 《借款合同》、编号为 《委托担保合同》、编号为《融资租赁合同》（上述合同以下简称“主合同”）提

供连带担保责任，并为贵司为 代垫融资租金保证责任提供连带责任的反担保。

本人担保购机人或承租人 确有稳定足够的正当收入，且信用良

好，确能履行与贵公司签订的主合同。

本人担保购机人或承租人 在与贵公司签订主合同后,如出现不能

或不愿意按主合同的约定履行而使贵公司发生损失，或不能履行支付租金义务，致使贵公司代垫租金的，应贵公司要求，本人无条件保证履行连带担保义务，代

为偿还贵公司全部款项及所需一切费用（包括但不限于差旅费、律师费、执行费、拖车费等），否则贵公司可依照有关法律程序处理本人所有财产。本人有义务并

愿意协助贵公司督促购机人或承租人履行合同约定。一旦购机人或承租人 出现未按主合同履行义务或其他行为导致贵公司的损失，本人将应贵公司要求，代购机人或承租人 偿还已到期借款、代垫款本息及其他合理损失。

本人保证购机人或承租人向贵公司所交手续均属真实，如与事实情况不符，造成贵公司损失时，贵公司有权追究本人的法律责任。本人详细阅读了解《合同》、《补充协议》《借款合同》《委托担保合同》《融资租赁合同》等等合同的全部条

款并对合同中各项内容确认无误。

本担保书自购机人或承租人 签收到前述沃尔沃挖掘机之日起

生效。

本人对连带担保的上述各项内容确认无误并具法律效力。

连带担保人：

身份证号码：

住址：

电话：

连带担保人配偶：

身份证号码：

电 话：

地 址：

日期：篇三：个人担保书

担 保 书

厦门国贸集团股份有限公司：

本保证人 自愿为 公司（下称债务人）完全履行其与贵司已订立的或/即将订立的所有合同（主合同）项下的全部义务向你司提供连带责任保证，特立本担保书，向你司保证下列各项：

一、保证责任范围：保证债务人完全履行主合同项下全部义务，及因不履行或不完全履行主合同而应向你司支付的货款本金、利息、费用、违约金、损害赔偿金及你司为实现债权的费用等。

二、保证责任期间：两年，自主债务履行期届满之日起计算。

三、本保证为连带的、无条件的、不可撤销的、独立的，本保证的效力不受主合同效力的影响，不因主合同无效而无效。保证人对债务人因主合同无效而应承担的责任承担连带责任。

四、本担保书生效后，主合同的任何条款的更改或补充，包括同意债务人延期履行，不论是否征得保证人的书面或口头同意，保证人均继续根据本担保书承担连带保证责任。

五、保证人保证在债务人付清或由保证人代为付清本担保书项下的所有款项前，不向债务人追偿。

六、保证人同意，在接到你司通知将债权全部或部分转让他人时，本担保书继续有效，受让人享有与你司同等的权利，而无需办理任何手续。

七、本担保书受你司所在地法院管辖。

八、本担保书自签发之日起生效。

保证人（签字）

月日

附：保证人身份证号码：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

联系电话：

邮政编码：篇四：担保书个人版

龙仕达融资租赁（上海）有限公司

担 保 书

致：龙仕达融资租赁（上海）有限公司

现谨承诺：

本担保人自愿为被担保人 与贵公司订立的《融资租赁合同》及其所有附件（合同号：）项下被担保人对贵公司所负一切债务提供以贵公司为受益人的不可撤销的连带责任保证。

本担保人的继承人、接管人、受让人或其他的权利义务继受人均受本担保书约束，承担本担保项下全部担保责任。除非经贵公司书面同意，本担保人转让本担保项下任何义务的行为均无效。

如贵公司在保证责任期限内将主合同项下的债权或本担保书项下担保债权转 让给他人，本担保人仍然按照本担保书的约定条款对受让人承担连带保证责任。

本担保是连续性的、不中断之担保，保证期间自主合同租赁期限届满之日起两年。

保证人（身份证号：）：

保证人签章：

日期：

保证人（身份证号：）：

保证人签章：

日期：

保证人（身份证号：）：

保证人签章：

日期：篇五：个人借款担保书

借款担保合同

出借人： 电话： 身份证号：

借款人： 电话： 身份证号：

担保人： 电话： 身份证号：

鉴于出借人 于 年 月 日向借款人 提供借款人民币 元（大写： 元整）（以下称借款金额），且双方于 年 月 日就该笔借款签订了借款合同（该借款合同附件后），依据上述借款合同该笔借款期限为。担保人已了解并同意上述借款合同所有条款，应出借人的要求，担保人同意为上述借款提供担保，现向出借人保证如下：

一、本担保人保证借款人全面履行借款合同。如借款人未能按借款合同规定偿付到期应付款项，包括本金、利息、罚息、违约金和赔偿金（以下称“到期应付款项”），不论由何原因造成，对此到期应付款项的 %（即相当于借款金额 %【人民币 元】的本金、利息、罚息、违约金和赔偿金），担保人保证按下述第二条规定承担连带偿付责任和连带赔偿责任。

二、如果借款人未能按借款合同规定如数偿付上述到期应付款项，出借人即有权直接向担保人索偿，而无须先行向借款人追偿或处分抵押品，本担保人保证在收到出借人第一次书面要求还款通知后 天内，即无条件按通知要求将担保人担保范围内的所有款项主动支付给出借人，应支付额计算至本担保人实际支付日。上述要求还款通知书，即作为付款凭证，对担保人具有法律约束力。

三、如果本担保人未能按前条规定期限履行上述担保责任，由此造成的延付利息和出借人的其它经济损失由本担保人承担，担保人保证不提出异议和抗辩。

四、本担保合同自担保人和出借人签字之日起生效，保证期间为借款合同履行期届满之日起三个月。

五、在执行本担保书过程中如有争议，应通过友好协商解决。经协商不能解决的，应向出借人所在地有管辖权的人民法院提起诉讼。

六、本担保书正本一式二份，出借人和担保人各执一份。

第三篇：就业协议法律效应

三方协议的法律问题浅析

管理科学071班 钟伟光 20072636

摘要：三方协议是我国毕业生就业制度改革的产物。在20世纪90年代之前，我国的大学毕业生都是由国家统一分配的，因为是国家统一计划分配就没有必要签订由毕业生、用人单位、学校三方参与的就业协议。那个时期在大学生就业过程中起着至关重要作用的是派遣证。而随着我国大学毕业生就业制度的改革的进行，大学毕业生的就业制度由原来的国家统一计划分配逐渐向市场化方向转变。政府和学校的毕业生就业指导部门鼓励和引导大学毕业生自主就业，在自愿、平等的原则下与用人单位就毕业后的工作问题达成一致。在毕业生就业工作从计划走向市场的过程中，在毕业生就业完全市场化还没有实现的情况下，政府和学校需要一个过渡性的手段来对大学生的就业过程进行监管，三方协议就是这种需要下的产物。

关键字：大学生就业，三方协议，法律问题

何谓就业协议书，是普通高校毕业生与用人单位在毕业生就业工作中，为了确定录用或就业关系，依法协商达成的明确双方权利义务的书面协议。目前我省使用的《普通高等学校毕业生、毕业研究生就业协议书》（以下简称《就业协议书》），是由省高等学校毕业生就业指导中心统一印制发放的，一式三份，由毕业生、用人单位和学校各执一份，也称为三方协议。

时值应届毕业生就业签约之际，如何签订一份比较周全的就业协议，保护自身合法权益不受不法侵害，是广大毕业生共同关心的问题。毕业生就业签约过程是毕业生就业合法权益保护的重要环节。签约一时不慎，就有可能酿成大错，为了切实帮助毕业生保护自身合法权益，在此谨通过对就业协议书的三方浅谈其相关的一些法律问题：

三方协议是我国毕业生就业制度改革的产物。其内容包括了学校对学生的就业过程进行行政管理的内容，例如移转学生档案、发放派遣证等内容，也包括用人单位和学生平等自愿协商的内容，其中关于违约金的内容就是这种双方平等协商后约定的内容。违反这些内容的行为就是违约行为，应当承担违约责任。违约责任，也称违反合同的民事责任，是指合同当事人因违反合同义务所承担的责任。违约责任的产生以合同的有效存在为前提。合同一旦生效以后，将在当事人之间产生法律约束力，当事人应该按照合同的约定全面地、严格地履行合同义务，任何一方当事人因违反有效合同所规定的义务均应承担违约责任，所以违约责任是违反有效合同所规定的义务的后果。我国《合同法》第107条规定：“当事人一 1

方不履行合同义务或者履行合同义务不符合约定的，应当承担继续履行、采取补救措施或者赔偿损失等违约责任。”

通过对与毕业生就业协议有关的一些案例的研究，发现大部分的案例都是由于违约引起的。一方面这是由于毕业生与用人单位在签协议时没有没有事先注意这方面问题谨慎签约，另一方面目前使用的就业协议书也存在一些问题，按照1997年3月24日国家教委颁发的《普通高等学校毕业生就业工作暂行规定》的要求，各省级教育行政部门都统一制定了在本辖区内使用的格式协议书。但这样的协议书随着形势的发展愈来愈显示出其存在的问题：1．协议的内容简单 协议内容过于简单，基本上没有涉及到双方当事人的具体权利和义务。2．没有违约责任条款 比如：双方各有哪些权利和义务？什么情况属违约？违约后谁承担责任？承担什么样责任等均没有规定，易产生纠纷，而且产生纠纷后也不易解决。

3．协议书不具备合同的法律效力 该协议书只能是一种意向书，不具有合同的法律效力，以致造成当事人违约而另一方无法受到相关法律保护。如有的单位，特别是有些大型企业集团（包括私营企业）在供需见面会上与学生大量地签定协议，从而造成一种轰动效应，但事后却设置种种条件，限制一部分学生进入；另外，一部分学生同时和多家单位签协议书，最后只能选择一家。这种问题的出现，归根到底是协议书不具有合同的法律效力所致。

下面我们简单的分析一个典型的案例，来简单剖析这些问题：

案例：小王是北京某高校毕业生，2005年11月开始找工作。小王一直想在北京当一名公务员，但由于国家公务员的录取要在次年的5月才有结果，而北京公务员的录取一般也要到次年的4、5月份才能有结果。为了“保底”，小王于去年12月与一家公司签订了《高校毕业生就业协议》。今年5月，小王被某国家机关通知录取。于是小王决定与原先签订了三方协议的公司解除协议，该公司要求小王按照双方的约定交纳3000元的违约金。

以上案例是因为一方当事人违反《高校毕业生就业协议书》而引起的对违约后果的疑问，而在实际中大部分围绕就业协议发生的争议都是由于违约引起的。根据我国《合同法》第107条规定，上述案例一中的小王应当按照三方协议中的约定承担违约责任，交纳违约金。在教育部关于《全国普通高等学校毕业生就业协议书》管理办法规定中也规定：毕业生在协议书上签署个人意见之后，用人单

位或学校两方之中只要有一方在协议书上签字，毕业生即不得单方面终止协议的签订工作。毕业生违约时，必须办理完毕与原签约单位的解约手续，然后将原协议书交还招生就业工作处，并换取新的协议书。近几年，违反三方协议的现象一直处于上升趋势，这一问题已经成为毕业生、用人单位、学校三方在大学生就业过程中遇到的一大难题。在实践中，学校作为就业协议的一方当事人，其责任集中于向用人单位如实提供毕业生的情况、组织毕业生体检以及及时进行档案和户籍的有关移转手续，这些责任虽然对于大学毕业生的顺利就业起着重要的作用，但由于学校往往是正式的单位，有专门的负责上述事宜的部门和规定，所以学生违反三方协议约定的情况极少发生。违反三方协议的主体主要是毕业生和用人单位。违反三方协议给各方当事人都可能带来不利的影响。对于用人单位，毕业生违约不仅会使单位为录取该毕业生花费的精力和费用付之东流，还会打乱单位的用人计划。对于在就业中处于弱势地位的毕业生而言，遭遇用人单位违约损失更大，毕业生往往会因此而错失就业的时间和其他机会，严重影响毕业生的顺利就业。对于学校来说，学生违约会影响用人单位对学校整体信誉的评价，可能会导致对其他毕业生就业的不良影响；而用人单位违约会损害学生的利益也给学校的就业指导工作带来困难。

根据教育部《普通高等学校毕业生就业工作暂行规定》（教学[1997]6号）第四十八条规定：对违反就业协议或不履行定向、委托培养合同的用人单位、毕业生、高等学校按协议书或合同书的有关条款办理，并依法承担赔偿责任。就业协议发生争议，除根据协议本身内容之外，主要依据现有的毕业生就业政策和法律对合同的一般规定来加以解决，尚没有专门的一部分法律对毕业生就业协议加以调整。基于就业协议的不完善之处，这就要求毕业生在签订协议时要特别注意以下问题，避免发生不必要的法律争议：

1、认真审查协议书的内容，单位主体资格是否合格，审查用人单位及上级主管机关签署的具体意见，协议的形式要合法，签订协议要合乎程序；

2、写清补充协议内容，由于现在使用的格式协议书内容简单，毕业生可以和用人单位协商，就原协议书中未能体现的具体权利和义务用补充协议形式表达出来；

3、写明违约责任，在协议内容中，应详细表述当事人双方的违约情形及违约后应负的责任，同时还应写明当事人违约后通过何种方式、途径来承担责任。这样，才能更有利于当事人双方履行协议，也有利于以

后违约纠纷的解决。

4、注意与劳动合同的衔接，就业协议是毕业生在“择业”过程中签订的协议，其效力始于签订之日，终于毕业生到用人单位工作岗位报到之时，对毕业生来说，到用人单位报到后，在双方签订劳动合同之后，原就业协议随之失效。所以毕业生在就业过程中应就劳动报酬、试用期、住房、服务期限等劳动合同的主要条款与用人单位事先协商，体现在就业协议中，为正式签订劳动合同做好铺垫。

上面是对毕业生为防止在签订协议时发生法律纠纷提出的几点建议，而作为三方协议，为尽量减少协议的违约等法律事件，学校、毕业生和用人单位可以通过一下几点来减少给自身带来的伤害：

一、学校加强对毕业生的就业指导。从毕业生违反三方协议的各种原因出发，一方面提高毕业生对三方协议的重视程度，让毕业生在签订三方协议的时候明确自己的权利义务，慎重签约。另一方面，加强对大学生的诚信意识教育，明白违约行为是对自己诚信度的降低，而不仅仅是双向选择的问题。同时，在大学生遭遇用人单位违约的时候，切实的保护毕业生的利益，帮助毕业生克服困难，继续就业。另外，学校可以利用自己在资金、设备、信息等方面的优势帮助毕业生了解用人单位的有关情况，防止毕业生上当受骗。

二、毕业生自己应多了解有关就业的法规和政策，准确定位自己的求职方向，以诚实慎重的态度签订就业协议。面对用人单位的违约行为，一方面要大胆的维护自己的权益，要求用人单位承担违约责任；另一方面，要及时调整心态，寻找别的工作机会。

三、用人单位，特别是用人单位的人力资源部门应当熟悉大学生就业的有关政策，加强和学校的交流合作，减少因为对大学生就业政策的不了解而造成的违约。同时，用人单位秉着诚实守信的态度如实的向毕业生介绍自身的情况和对员工的待遇情况可以减少违约情况的发生，但是对用人单位这一要求的实现还有赖于有关法律法规以及相关管理部门的监管。

这是在目前大学生就业方面法律法规尚未健全，三方协议自身内容还不够完备的情况下协议三方所可以采取的一些对策，从长期来看，我认为，解决就业协议的相关法律问题还有赖于相关就业方面法律法规的健全和大学生就业体制建设、改革的突破。

第四篇：药品说明书是否具有法律效应

从何时开始对上市药品有说明书的要求，以及说明书内容和相关法律规定的变化。

根据文献分析，应该是从《药品管理法》颁布，才对上市药品的说明书作出硬性要求。1984年《药品管理法》

《药品管理法》第三十七条规定：标签或者说明书必须注明药品的品名、规格、生产企业、批准文号、产品批号、主要成份、适应症、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。2000年01月01日

《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）

第6、7条

非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。

非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。

《医疗机构制剂配制质量管理规范》（试行）2001-03-13 第38条

制剂的标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致，不得随意更改；应专柜存放，专人保管，不得流失。2001年12月01日 《药品管理法》

第五十四条，药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签,必须印有规定的标志 2002年09月15日《药品管理法实施条例》

第46、47条

药品包装、标签、说明书必须依照《药品管理法》第五十四条和国务院药品监督管理部门的规定印制。医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药品管理法》第六章和本条例的有关规定，并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）2005-08-01 第13条第一款

医疗机构制剂的说明书和包装标签由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门根据申请人申报的资料，在批准制剂申请时一并予以核准。

医疗机构制剂的说明书和包装标签应当按照国家食品药品监督管理局有关药品说明书和包装标签的管理规定印制，其文字、图案不得超出核准的内容，并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样。

《药品说明书和标签管理规定》 2006-06-01 第一、二、四、五章

2007年10月01日《药品注册管理办法》

第102、108、115、116、142、143、144、145条

进口分包装药品的说明书和标签必须与进口药品的说明书和标签一致，并且应当标注分包装

药品的批准文号和分包装药品生产企业的名称。非处方药的注册申请，其药品说明书和包装标签应当符合非处方药的有关规定。

按规定变更药品包装标签、根据国家食品药品监督管理局的要求修改说明书等的补充申请，报省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。

进口药品的补充申请，由国家食品药品监督管理局审批。其中改变进口药品制剂所用原料药的产地、变更进口药品外观但不改变药品标准、根据国家药品标准或国家食品药品监督管理局的要求修改进口药说明书、补充完善进口药说明书的安全性内容、按规定变更进口药品包装标签、改变注册代理机构的补充申请，由国家食品药品监督管理局备案。

申请注册药品的名称、说明书和标签应当符合国家食品药品监督管理局的规定。

药品说明书和标签由申请人提出，国家食品药品监督管理局药品审评中心根据申报资料对其中除企业信息外的内容进行审核，在批准药品生产时由国家食品药品监督管理局予以核准。申请人应当对药品说明书和标签的科学性、规范性与准确性负责。

申请人应当跟踪药品上市后的安全性和有效性情况，及时提出修改药品说明书的补充申请。申请人应当按照国家食品药品监督管理局规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签。

《药品不良反应报告和监测管理办法》 2011-7-11 第61条第四款 新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。第四十九条 国家食品药品监督管理局根据药品分析评价结果，可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究。必要时，应当采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售、使用和召回药品等措施，对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件，并将有关措施及时通报卫生部。篇二：重视药品说明书在规避用药风险中的作用

重视药品说明书在规避用药风险中的作用

药品安全问题产生的原因大体分为两方面：第一，“是药三分毒”，不同药品的毒副作用虽然有大有小，但几乎每种药物都有其毒副作用。因此，药品上市前都要经过毒理试验、临床试验等多重“关口”的考验。第二，不能严谨、规范地遵从每种药品的使用规范，也是产生用药安全开问题的重要原因。这其中既有医师的原因，也要患者的原因。所以，规避用药风险，需要医患双方以及政府机构等多方面共同努力。从实践来看，阅读说明书是使医务工作者和患者规避用药风险的一个有效途径。从医师角度来讲，规避用药风险首要的是克服习惯性用药的思维方式，时刻提醒自己遵从规范。从药师角度讲，要熟练掌握药品性质，熟悉药品说明书。目前一般认为，对于一种药品的使用规范，最具有法律效应的参考资料是药品说明书。遗憾的是，有关调查发现，多数医师和药师对说明书了解不深、不细、不透彻。药品说明书由生产厂家按照国家药品管理部门要求的格式及内容撰写，是对药品主要特征的介绍。按照国际惯例，药品说明书是所有国家医师、患者使用药品唯一具有法律依据的临床用药资料。不仅医师和药师自身应经常阅读药品说明书，提醒患者阅读说明书也是重要责任。当前，一些文化水平较高的消费者自我保护意识不断提高，对药品的使用也由过去的盲目应用到使用前能够认真阅读药品说明书，这是社会进步的表现，也是药品监督管理的宗旨所在。

一、关于用法用量

药品说明书上写着“一天三次，饭前服用”并不是代表每日准时在三餐前服药。“一日三次”是根据实验测定出药物在人体内的代谢速率后规定的，意思是将一天24小时平均分为三段，每8小时服药一次。只有按时服药才能保证体内稳定的血药浓度，达到治疗的效果。如果把3次服药时间都安排在白天会造成白天血药浓度过高，给人体带来危险，而夜晚又达不到治疗浓度。“饭前服用”则是指此药需要空腹（餐前1小时或餐后2小时）服用以利吸收。而“饭后服用”则是指饱腹（餐后半小时）时服药，利用食物减少药物对胃肠的刺激或促进胃肠对药物的吸收。

关于“顿服”：西医所说的顿服是指将一天的用药量一次服下，以达到最佳的治疗效果，如阿奇霉素。

二、关于“注意事项”

绝大多数的药品说明书上都印有“慎用”、“忌用”、和“禁用”的事项，不懂医药的人对这三个词一般都不太好理解。这三个词总的是嘱咐用药者注意，不能乱服用药品。这三个词虽只有一字之差，但嘱咐的轻重程度却大不相同。

“慎用”提醒服用的人服用本药时要小心谨慎。就是在服药之前，要细心地观察有无不良反应出现，如出现不良反应就必须立即停止服用；如没有出现不良反应就可继续使用。通常需要慎用的大多是指小儿、老人、孕妇以及心脏、肝脏、肾脏功能不好的患者。因为这些人体内药物代谢功能（包括解毒、排毒）较差，所以，机体对某些药物可能出现不良反应，故不要轻易使用。但慎用并不等于不能使用，家庭遇到慎用药品时，应当咨询医生后使用为好。比如利他林对大脑有兴奋作用，高血压、癫痫病人应慎用。

“忌用”，比“慎用”进了一步，已达到不适宜适宜或避免使用的程度。应提醒某些患者，服用此类药物的不良反应比较明确，发生不良后果的可能性大，但人有个体差异而不能一概而论。如咳必清，是抑制咳嗽中枢的镇咳药，咳嗽痰多时就应忌用，否则痰咳不出来，会加重病情；但有的忌用药品如病情急需，可在医生指导下选择药理作用类同，不良反应较小的药品代替，如果非使用该药不可，应联合使用其他对抗其副作用的药品，减少不良反应，尽量做到安全。在家庭用药时，遇到忌用药品最后不用。

“禁用”是指禁止使用。某些病人如使用该药会发生严重的不良反应或中毒。如心动过缓、心力衰竭的病人应禁用心得安；青光眼的病人应禁用阿托品；对青霉素过敏的病人就应禁用青霉素，否则将引起严重的过敏反应，甚至死亡。所以，凡属禁用的药品，绝不能报侥幸心理贸然使用。

三、关于“不良反应”

有的消费者看到医生开具的药品说明书有“不良反应”，怕用药后会带来各种不良影响，这种心情是可以理解的。其实，药品属于特殊商品，其上市销售是要经过国家药品监督管理部门严格把关的。既然它能上市，说明其是合格的，确能起到治疗疾病的作用，说明书中会标明会出现“不良反应”，这个概率是非常低的，也是因人而异的。应告诉患者，只要在医生的指导下，按医生的处方来用药，应该是安全的，不必过分担心说明书标注的“不良反应”。

四、关于“有效期”

药品有效期是指保证药物有效的日方式期，它是根据药品的稳定性来确定的。一般而言，有效期有以下几种写法：

如“有效期至2009年1月”：指该药物可以使用到2009年1月31日。“失效期为2009年1月”：指该药物只允许用到2008年12月31日。

“生产日期为2009年1月，有效期2年”：指该药可以使用到2008年12月31日。

五、关于“贮藏方法”

在贮藏上，多数药品均需避光、密闭并在阴凉干燥处保存；许多生物制品均需冷藏或低温保存。

阅读药品说明书的正确方式应该是先看适应症，再看注意事项，最后看不良反应，只要是对症用药就应该积极配合医生进行治疗。但是在没有医生指导下，私自购买处方药使用就不能过分依赖说明书，因为药品不良反应因人而异，而且处方药应由医生处方后使用才能保证安全。

最后必须注意提醒患者，一方面千万不要因“副作用”惧怕用药，影响治疗；另一方面更不能因“无此副作用”而擅自用药。应学会正确阅读药品说明书，有病时及时就诊，按药剂人员调配的处方服药，才能真正做到合理用药和安全用药。

温海波篇三：浙大远程2015年《药事管理》离线必做作业答案

浙江大学远程教育学院

《药事管理》课程作业（必做）

姓名：

年级： 15春药学 学 号： 学习中心： 715200224 浙大华家池医学学 习中心200 —————————————————————————————

一、定义与概念题

1、我国药品知识产权保护的方式有以下四种：专利法保护、行政保护、商标法保护、保密法保护。

2、必须贴有特定标识和标签的药品有 麻醉药品、精神药品、外用药、非处方药、放射性药品、毒性药品。3 工艺或服务进行的 正式鉴定，证明其符合特定的标准或其他

规范性文件的活动。

4、《药品管理法》规定：定价。

5、写出下列词干inn的中文药物译名、作用并举例 inn词干中译名 药理作用类别药品举例-conazole；

二、论述题（要求结合药事管理实践，有独立见解）

1.实行处方药与非处方药分类管理后，对药品的安全性有否保证？如何保证？

有保证。实行处方药与非处方药分类管理，强化了处方药管理，规范了非处方药管理。对处方药，强调了通过对处方药的审批、处方权限、广告、标签说明书的严格管理，更有利于保证人民用药安全有效；对非处方药，通过医药专家严格遴

选，通过增强人们自我保健意识，规范其标签说明书，使人民群众用药更加安全有效、方便、及时。许多药品具有成瘾性，或毒副反应大，或使用方法规定有附加要求，或是新化合物、新组份的新药，易产生药物滥用、误用、或效用/风险比小，患者自行使用不安，需要医师诊断处方，药师凭处方发药，才能保证人们用药安全有效。目前，人们主要服用的是处方药，控制住处方药滥用是保证人们用药安全有效的关键。虽然不能完全解决，但由经过严格训练的医生、药师、护士为主，与患者共同去解决多种处方药的合理使用，这种方法为合理用药奠定了可靠基础。根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理，根据药品的安全性，又将非处方药分甲乙两类，非处方药可自我诊断、治疗，限于自身疾病，毒性在公认的范围内，滥用、误用的潜在可能性小，一般公众能理解药品标签的忠告性内容，使用药无需医师监督和实验监测。国家食品药品监督管理局组织医学、药学专家，按照”安全有效，慎重从严，结合国情，中西药并重”的指导思想，以及”用药安全，疗效确切，质量稳定，使用方便”的原则遴选，审评非处方药目录。处方药与非处方药的生产管理和批发经营的要求都一致，均应实行gsp管理。同时根据药品不良反应的检测，可以将具有安全隐患的品种再评价后转入处方药管理。如氯霉素眼药水通过鼻泪管少量吸收就可导致骨髓抑制（再生障碍性贫血），所以把已经列入非处方药管理的氯霉素眼药水转入处方药管理。当然进一步提高药店工作人员的业务素质也是非处方药用药安全的关键因素，逐步增加药店药学技术人员的比例，加强非处方药的用药指导也是行之有效的方法。2.谈谈你对药品不良反应危害的认识？对我国建立不良反应报告与监测制度的认

识。

答： 自20世纪50年代起，全世界孕妇在服用”反应停”后，产下了约1.2万名海豹畸形儿，是一件著名的药品不良反应事件，给许多家庭和新生儿造成了一辈子的痛苦。氨基糖甙类抗生素的耳毒性致儿童聋哑。一般人以为中药没有副作用，但关木通等马兜铃科植物所含马兜铃酸的肾毒性至中毒性肾病敲响了警钟。《脑出血工程》报告中指出，服用含有ppa药品的病人患脑中风的机会高出 50%，比服用其他药物的病人高出23%；更可怕的是，服用含有 ppa 的控制食欲类药

物的妇女患脑中风的机会增加了16倍!我国对 adr 的定义为合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。who对adr 的定义为人们为了预防、治疗、诊断疾病、或为了调节生理功能，正常地使用药物而发生的一种有害的、非预期的反应。包括副作用、毒性作用、后遗效应、变态反应、继发反应、特异质反应、过敏反应、首剂效应、停药综合征、药物依赖性、致癌、致突变、致畸等。一种药在治疗人体某种病的同时有时会引起某些部位的不适，甚至对某些组织或器官造成损伤，这就是药品的不良反应，也叫副作用。有些轻微的不良反应可以忽略不计，但有些药品的不良反应比较严重，比如会对脏器造成损伤，这些说明书上会注明慎用，如大多抗癌药品。但有时为了救命，即使是副作用很大的药也要用，医生可以在用这种药的同时，再给患者用保护肝脏的药。药品不良反应也有个体差异，同样是服用康泰克，许多人可能一点不良反应也没有。中国国家药品不良反应监测中心专业人士指出，应该正确看待药品不良反应，每一种新药上市之前都要经过严格的安全性检测，通过一、二、三期临床实验，人人吃了都有不良反应的药也不会被批准上市。但是在临床实验阶段由于实验人数和对象的限制，真正的用药安全性是从新药上市后才开始的。这就需要药品不良反应监测机构加强对上市药品的安全性监测。国家建立药品不良反应监测机构其主要目的就是要避免药品不良反应的重复发生，减少药害事件，提高用药的安全性。每一种新药(上市 5 年内的均为新药)上市后的细微不良反应病例都应上报本地区的药品不良反应监测中心。这充分说明了建立制度和加入国际合作组织的重要性，要具体制定政府的快速反应机制、药品的生产、经营、使用单位的法定责任和药学工作者的责任等。

我国目前虽然建立了药品不良反应的报告制度，但主要是医疗机构在报告，而药品生产企业和药品经营企业报告寥寥，可见还没有引起足够的重视。同时由于我国医生在诊断的同时又给予患者处方，而医生往往注重药品的治疗作用，忽视或不了解药品的不良反应和相互作用。所以要发挥药师在药品生产、经营流通、零售、使用过程中不良反应的检测，并把检测结果及时通报，国家食药监总局要及时修订药品说明书，调整药品管理级别等等，真正的发挥药品不良反应检测的作用。

3.药品说明书有何重要作用？试举例说明。

答：药品说明书是药物信息最基本、最重要的来源，它与药品的研制、生产、销售、贮 运、使用等众多环节密切相关。在流通领域，可指导人们正确销售、储藏、保管和调剂药品，在医疗上，经审核批准的药品说明书是药品法定文件，是医师、药师、护士和患者合理用药的科学依据，是宣传合理用药和普及医药知识的指南，药品说明书是具有法律效应的药品使用的说明文件，任何人使用药品都必须以药品说明书为依据，否则就是非法用药。出现医疗纠纷的时候，药品说明书是打官司的依据。药品说明书不是随便编写的，所有的药品说明书都是由国家食品药品监督管理总局认证批准的，一个字、一个符号都不可以擅自改动的。

如一些人在服药前不看或看不懂药品说明书，这给安全用药带来了隐患。无论是处方药还是非处方药，服用前都应该先看明白说明书。处方药虽然是在医生指导下使用的，但医生有时因事务繁忙等原因，对药品的解释并不很全面、很清楚，所以在遵医嘱的同时应该认真阅读说明书。但是，有些中老年患者习惯按照以前看病的医生医嘱服药，或者按照以往习惯用药。另外，一部分人服药受到亲戚朋友的影响，甚至用他们剩下来或者要来的药品。还有一部分人则自作主张，随意增药或减药，稍有好转就停药或频繁更换药品。由此，造成了一些用药不良反应的现象。如激素类药品要逐步减量停药、活菌制剂要冷藏、胃粘膜保护剂要餐前半小时服用、大环内酯类服药同时要多喝水以提高生物利用度、喹诺酮类生长期儿童禁用等等，说明书都可以让病人一目了然。同时一旦发生药疗事件，说明书既是想病人解释的依据，同时也是法院裁决的法律依据。

4.近年以来，我国社会上出现了一系列精神药品滥用问题，如制售冰毒，苯丙胺（摇

头丸），联邦止咳露（摇头水）等滥用。你认为应从哪几方面采取措施解决？ 答：一是加强教育，提高对其危害性的认识；二是研究青少年心理，尤其加强对其宣传教育管理；三是加强对经营、使用单位的管理，必须凭处方销售；四是加大对不法之徒，违法行为的打击力度。

一方面要对《麻醉药品和精神药品管理条例》规定实行严格管理，防止其流入非法

渠道，另一方面又要保证人民群众能够合法，安全，合理用药的立法宗旨。一是种植管理和生产管理，国家食品药品监督管理局和国务院共同确定，其他单位和个人不得种植。

二是实行定点生产制度，定点企业必须依照药品管理法的规定取得药品批准文号必须严格按照国家规定的生产计划安排生产。

三是实行定点经营制度，销售范围有明确的规定，麻醉药品与第一类精神药品不得零售，禁止使用现金交易等，经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货，统一配送，统一管理，统一定价。四是医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，须经所在地设区的市级卫生主管部门批准后，取得《印鉴卡》，执业医师必须经培训考核合格后方可在本医疗机构开具处方，不得为自己开具。五是储存和运输管理，托运，承运和自行运输麻醉药品和精神药品必须采取安全保障措施，防止在运输过程中被盗被抢丢失。六是药品监督管理部门应当根据规定的职责权限，对麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输活动进行监督检查。对已经发生滥用，造成严重社会危害的麻醉药品和精神药品品种，国家食品药品监督管理局采取在一定期限内中止生产，经营，使用或者限定其使用范围和用途等措施。七是对违反规定的，责令改正，情节严重的，依法给予行政处分，构成犯罪的，依法追究 刑事责任。医疗机构在精神药品的使用上现在是比较严格的，但药品零售企业在这方面面临严重的压力。国家明令药店不能经营麻醉药品和一类精神药品，二类精神药品必须经审批后才能经营，联邦止咳露等含麻醉药品成分的复方制剂也纳入处方药管理，并基本在药店绝迹，曲马多纳入麻醉药品管理，禁止药店销售曲马多制剂，在一定程度上使精神药品滥用问题得到了控制。但现在面临着违法分子利用一些含麻黄碱的复方制剂提取麻黄碱制冰毒，是一个严重的社会问题。由于含麻黄碱的复方制剂大多用于感冒咳嗽等常见病如康泰克，由于伪麻黄碱是收缩鼻粘膜血管改善鼻塞的有效药物，停止生产销售不可能，那么如何有效监控这类制剂的销售成了一个艰巨的课题。药品监管部门做了一系列的规定如限售数量、销售登记、凭身份证销售，药品零售企业也采取一系列措施，如通过销售系统限制、与公安局联网进行身份识别等，得到了有效的控制。

第五篇：就业担保书

西安于夫心理咨询有限公司SYXL2013091701

担保书（亲属）

担保人（亲属）责任：

本担保人在此承诺：

自被担保人任职于贵公司，并且就担保人对贵公司经济，名誉方面造成的任

何经济损失时，本担保人保证承担一切经济责任，并且该责任是连带的，不可撤

销并具有追溯力。

本担保书在被担保人与贵公司结清各项手续前有效。

担保人签名：

年月日

附：

1、被担保人情况：

姓名：性别：职业：

身份证号：与担保人关系：

家庭电话（固定）：移动电话：

家庭地址：

2、担保人担保资格证明：

本单位兹证明担保人为本单位正式职工并具有固定收入，其以下基本情况属实。

3、担保人情况：

姓名：性别：职业：工资：

身份证号：与被担保人关系：

联系电话（固定）：移动电话：

本市固定住址：

工作单位：

家庭房产情况：家庭经济状况：

单位公章：

担保人家访情况：

家访人（签字）：

年月日

附注：

1、本担保书必须有担保人身份证复印件和户口本复印件。

2、被担保人在本公司办理完毕所有离职手续后，公司即可退还担保书，解

除担保责任。

3、亲属担保：父、母、配偶或兄弟姐妹（必须有经济能力）其中一人担保。

4、提供与被担保者关系的证明材料（原件），公安局或者居委会或者村委会。