质量管理中心评审报告

第一篇：质量管理中心评审报告

质量管理中心评审报告

根据区质管办2013年质量管理要求，为进一步提高质量管理水平，结合中心2013年内审情况和外审取得的经验，按照中心制定的年度质量管理工作安排，2013年12月30日中心主持召开管理评审会议，评审一年来（2012年12月1日至2013年11月30日）质量管理体系的运行情况、存在问题以及下一年度工作计划，现将工作情况报告如下：

1、运行情况

中心2013年质量管理体系总体运行良好。2013年通过内审和外审等一系列活动，中心管理者具备良好的质量管理意识，能够带领本单位工作人员按照体系要求和有关岗位职责完成各项工作，并采取一定的纠正和预防措施推动持续改进。各部门工作符合质量体系运行要求，业务工作与质管工作能够有效结合，实现了事前、事中、事后的全过程监控，服务质量达到质量目标的要求，服务意识进一步增强。

二、主要成效

（一）不断完善工作规范，工作规范适宜性进一步提高。2013年，根据中心业务工作流程优化方案及工作要求，我中心对业务工作进行了一定调整，为进一步提高体系文件适宜性，中心修改了《来文办理工作规范》、《业务资料管理工作规范》、《业务工作规范》和《业务工作规范》，业务工作与质管工作更加有效结合，质量管理工作更加符合系统化、科学化、规范化的要求。

（二）通过严格执行控制程序，圆满完成各项工作。中心严格按照程序文件执行，认真贯彻任务分配权、审核权、复核权相互制约相互协调的原则，各部门积极落实质量管理相关要求，在实际工作中进一步提高工作规范化、法制化水平，项目合格率达到质量目标要求，工作圆满完成。

三、内审作用

根据区质管办内审计划要求，我中心于2013年6月17日组织内部审核小组对各部门进行了内部交叉审核。本次内审主要采取面谈和现场观察、抽查相结合的方式，通过内部审核小组与各部门人员谈话了解其对本单位质量管理体系的认识和理解，并对在实际工作中质量体系文件及质量体系运行过程中产生的质量记录等进行抽样检查。通过内审，查找出了中心工作中存在的问题，达到了预期目标，有利于进一步完善质量管理过程，增强全体干部职工质量管理意识、服务意识和依法评审意识，确保中心各项工作顺利进行。

四、存在问题和整改措施

通过对一年来质量管理工作的评审，特别是通过内审和外审，我们发现质量管理工作尚存在一定问题，主要体现在：

（一）归档资料《卷内目录》归档处无人签收。

（二）业务部门的表格格式不统一。

（三）中介机构签名后未注明日期。

（四）存在项目超时未进行说明的现象。

（五）外单位借阅归档资料流程不明确。

（六）在核对我中心评审业务工作规范与实际操作是否吻合的过程中，外审专家提出了1个观察项，相关工作规范应按照上级文件要求及时修订。

根据区质管办《关于质量管理体系跟踪评审发现问题整改的通知》等文件的要求，中心全面梳理、修订各岗位、各部门的职能职责和工作流程，对相关文件和程序进行进一步规范，主要整改措施有：

（一）相关岗位人员应在接收时进行签收。

（二）表格格式需统一。

（三）应向中介机构明确签名需注明日期。

（四）对不属于我中心责任的超时项目，需对复核过程进行记录、说明。

（五）根据相关规定，修改完善《业务资料管理工作规范》，明确外单位借阅归档资料流程。

（六）我中心在实际操作中，已严格按照相关文件执行，要求每个项目都需填写“过程记录表”，针对审核发现问题，我中心立即着手进行整改，按照审核老师的意见对“业务工作规范”进行修改。

五、下一年计划

（一）根据业务工作实际情况，对工作规范进行修订。根据市相关文件要求，我中心计划在主管局领导下对业务工作进行调整，并及时修订相关工作规范，使工作规范与流程修改同步进行。

（二）做好2014年内审工作，进一步提高中心质量管理水平。中心将把内审工作列为2014年质量管理工作的重点，按照区质管办的相关部署，积极做好内审准备工作，进一步排查质量管理工作中存在的问题，提高中心质量管理水平。

区ISO质量管理中心

第二篇：进货质量评审报告

XXXX药业有限公司

2007年12月22日 2007年GSP进货质量评审记录

保存年限3年（自2007年12月至2010年12月）

装订人：

装订日期：2007年12月22日 存放地点：质管部

200X进货情况质量评审

首次会议记录

开会时间：2007年12月20日9：00至9：30 开会地点：公司会议室

会议名称：200X进货情况质量评审首次会议 主持人： 报告人： 出席人员： 讨论事项及结论：

1、决定12月20~22日进行进货质量评审。

2、评审员应客观、准确地记录审核结果。

3、提问、查资料相结合。

记录人：

200X进货情况质量评审

末次会议记录

开会时间：2007年12月22日17：00至17：30 开会地点：公司会议室

会议名称：200X进货情况质量评审末次会议 主持人： 报告人： 出席人员： 讨论事项及结论：

1、总经理XXX作GSP进货质量管理管理执行情况检查报告，肯定了公司对GSP工作所取得的成绩，并要求各部门要继续做好GSP工作，保证人民用药安全。

2、质管部主任XXX进行对200X年工作进行总结，并下达下一步工作任务。

记录人：

进货情况质量评审报告

一、评审目的：

为了掌握药品进货质量情况，确保在合法的企业购进合法的优质药品，保证人民用药安全有效。

二、评审依据：

《药品经营质量管理规范》、本公司的有关制度程序和国家的相关法律法规。

三、评审机构及人员：

评审机构：质量领导小组； 评审人员：

四、评审项目：1、2、3、4、5、6、药品采购计划有无质管人员参加； 首营企业及首营品种审核情况 购进合同或质量保证协议书签订情况 购进记录情况 供货单位证明管理情况 药品验收情况

五、评审时间：

200X年12月20~22日

六、综合评价：

经验证，供货方合法证照齐全（包括首营企业、首营品种之所需资料）。经营行为与范围与证照内容一致，履行合同能力包括药品、数量、价格、交货期及服务等方面均符合规定要求。

药品质量：所供药品标准从外观质量验收、包装情况、标签说明书等方面的检查亦符合规定要求，并存入质量档案。

药品生产企业多为GMP达标，社会信誉较高、交货及时、能严格按照国家物价部门的价格服务于需方，并注意回访，重视需方的建议和意见，能及时调整需方所提出的适应满足市场的合理要求。

七、评审结果：

药品质量符合质量标准和有关质量要求，服务质量亦符合经营规定要求，可列入合格供供货方名单，以供本公司采购药品择优选购。

XXXXX 药 业 有 限 公 司

评审小组

200X年12月22日

第三篇：质量管理中心发展规划(参考)

质量管理中心发展规划（参考）

1、产品质量管理系统

A 进货检验实验方面

完善公司原材料检验试验所需工具工装和实验设备，对产品原材物料关键和主要参数进行自我检验和实验；

建立对供应商的质量考核机制，促使供方改进，提高质量保证能力；建立审核小组对关键和主要原材料进行定期厂检；

B 过程质量管控方面

建立QC小组对车间各工序质量数据进行每日分析，并形成质量保证曲线(质量控制图)；对出现的问题或者将要出现的问题进行分析整改和预防；

完善工序检验数据的统计方法和准确性，并建立相应的奖惩机制；建立健全各工序过程巡检岗位，并完善该岗位职责，严格执行过程巡检工作，逐步提高过程监督控制的能力；

建立品管员奖惩制度，激发品管员对品质管控的重视程度和数据记录的准确有效性；

通过内部培训或委外、聘请讲师等方式对品管员和车间厂长、班组长等人员进行品质管理工具和方法的集中培训，并进行考核，将其纳入个人晋升的条件之一；

不合格品处理应及时、彻底，措施要有人制定并能够充分贯彻执行；产品图纸及标准文件下发前的评审工作应建立，且要严格；

建立目视化质量管理看板，内容包括各工序、工厂的质量问题汇总、过程保证能力控制图、质量目标达成走势图等；

应建立原材料仓库和成品仓库等产成品贮存的控制；

2、计量管理系统

成立公司的计量室，配备相应的人员，并建立相应的标准（简单的，公司可以做的），提高计量器具校正的及时有效性；

建立计量工具设备仪器的管理机制，必要时进行计量认证。

第四篇：质量管理体系适用性评审报告

质量体系文件的有效性和适应性报告

在质量管理体系运行以来，我中心不定期开展质量体系文件的宣贯工作，重申了质量方针、质量目标，并及时进行了宣贯，使中心员工均能了解体系文件要求。我中心能做到及时完善质量体系，将中心的政策、制度、程序和作业指导书制定成文件，发放给员工，这些文件的建立对规范检测工作及日常管理起到了重要作用。

一、从社会环境及市场需求变化来看中心管理体系：

随着国内市场的进一步开放，检测要求的提高、检测项目的增加，市场竞争也愈加激烈。我中心领导带领全中人员坚持贯彻中心管理方针目标，严格执行程序文件，坚持以顾客为关注焦点，提高服务意识，认真执行服务程序，提高中心的社会信誉，抓牢重大重点工程及市政工程服务工程的检测业务。现今市场占有率在同行业中有优势。通过以上分析，中心建立的管理体系是适应中心面临的市场情况等变化的，运行也是有效的。

二、从服务质量来看中心管理体系：

1、中心这二年来顾客满意度达到99%以上；

2、中心连续十二年获得市优秀检测机构；

通过管理体系的运行，中心各项质量指标均达标。通过以上，可以说中心的管理方针、目标是适宜和有效的。

三、从组织机构和资源配置来看中心的管理体系

1、中心各个层级人员均制定了各类人员的管理职责、权限、并处于动态管理之中，各级各类人员管理职责、权限均及时地根据工作人员的变动进行了调整改善。

2、对标准条款和程序文件均进行了职责落实和分配并及时进行了补充完善、职责权限和相互关系明确;

3、用于体系运行的资金始终得到保证。如今年中心专门拨出资金用于开展新项目。2013年我中心开展了5个新项目：①建筑玻璃；②混凝土管片；③盾构法隧道管片用橡胶密封垫；等。

4、中心材料、设备、人员的培训能力均能满足中心监测方面的需求；

以上分析，中心的组织机构和各种资源配置能适应中心管理方针、目标和管理体系的有效运行。

四、从内部管理体系审核结果来看中心的管理体系 *年*月*日至*日我室按照*内审计划进行了内审。此次内审是对体系运行工作成效的一次综合大检查。本次内审是依据《实验室资质认定评审准则》对管理体系进行的内审，是对管理体系质量手册、程序文件以及标准的所有要素的一次全面审核。监督评审及不定期评审采用抽样审核的方式，对我室的管理体系和检测质量进行了监督审核。这次内审共开具*项不符合报告，均属于实施性不符合，并得到了及时有效的整改。

通过内审和监督评审，充分验证了本中心管理体系能够有效、持续的运行；质量目标和质量方针符合实验室的实际，能够坚持贯彻质量方针，很好的完成质量目标，达到稳步提高的效果。实验室体系文件质量手册、程序文件的可操作性较强，符合实验室认可准则的要求，适合于中心的体系运行。

五、从外部审核结果来看中心的管理体系

1、*年*月

2、我中心还通过了交通行业检测机构资质评审工作、建设行业检测机构资质延期评审工作。专家对我中心的管理水平、现场操作均十分满意。

六、中心存在的问题及解决意见

此次内审工作，发现了不少体系文件的不适宜性。这说明体系的完善是个动态的过程，不是一个人或某几个人的事，也不是一天两天的事情，需要全员参与并且是一个持续改进的过程。接下来我中心将花大力气将体系文件的全面评审及修订工作做好。

质量管理体系在中心运行过程中，需要我们了解工作中的进展情况和工作中遇到的困难，需要各位子人人和员工的鼎力支持和大力配合，才能不断改进和提高，逐步走向规范、完善和成熟。

第五篇：质量部管理评审报告

管理评审报告

质量部

质量部工作分为品控和品保两大部分。

品控方面：涵盖了整个生产厂的现场质量控制，首先过程检验模式发生改变，由单一的“检”改变为“控”，大体分为原辅料进厂控制、生产过程控制、成品检验三部分。涵盖了产品实现过程的全部。

在上述三部分工作中，已完成以下几方面：

1．原辅料质量控制基本上能做到积极反馈和不合格物料使用跟踪，做好监管。

2．过程控制通过发动员工首检自检及时发现问题及时纠正和品控员进行巡检予以整改，通过质量周报、质量月报予以总结归纳。针对车间首检自检实施情况，品控员过程巡检予以记录，每周打分排名传递生产办形成联合检查通报，并对车间第一责任人形成考核奖惩。

3．成品检验启动成品一次抽检合格率统计，能够及时反映成品状况，及时在每天的生产例会进行通报。

4．加强基础检验训练，首先整理完善《品控员工作手册》，逐步培训实施考核。整体检验判断力大大提高。

5．对市场反馈白页、破页、打皱页较多的情况，质量部于10月份制定了《调机品管理

规定》并于过程巡检进行检查通报。

下一步将根据实际检验状况补充完善《品控员工作手册》，逐步完善每一车间的检验技能要求，已基本达到合理清楚的执行；检验方法同样做了讲解和规范，具体到一些特殊产品还考核，对品控员资格做全面认定。异常处理程序在内部进行了培训，规范了填写方法和填写需进一步规范和要求。

品保方面：

根据内部质量体系审核计划的安排，公司于2005年7月19、20两日进行了内部质量体系审核，审核目的是为了证实公司QMS是否符合GB/T19001：2000标准要求，体系运行是否有效。审核组审核了12个部门，共审核320项，开出34项不合格报告，均为实施性不合格，无严重不合格项。不合格项经责任部门分析原因、制定纠正措施，在规定时间内进行整改，审核组对纠正措施完成的有效性予以验证。在这次内审中，发现的问题主要集中在（1）员工质量意识淡薄及产品相关法律、法规认识不足；（2）各部门职责、权限及质量目标部分不清晰；（3）部门间交流不通畅。

本质量部已完成体系改进建议五个，主要表现在：

1、月份制定首检自检规定，形成检核机制。

2、10月份完成体系文件的更改和换版。

3、10月份完成《调机品管理规定》，形成专项检核。

4、11月份完成《质量事故赔付体系》，对质量事故进行责任追踪和奖惩。

5、7月份完成《签样管理规定》通过3个月的试运行，已纳入体系文件并

除组织了集中内审外，11月份质量部组织了质量部及各部门人员参加的内审员培训，通过几天的学习并考试，参加的人全部获得内审员证书，为公司质量管理体系审核工作开展提供了人力资源的保障。10月协同各部门对现有的文件系统进行了更改和换版，更改的同时也使标准和流程更深入一线，使体系运行更符合公司生产运营的实际，真正促进管理的标准化工作。

质量部

2010年11月22日