管理评审工作要点

第一篇：管理评审工作要点

管理评审工作要点1、2014年公司工作方针、目标（目标有那些内容，如何分解实施）

2、管理体系运行的现状（做的好的方面，有待持续改进的方面）

3、市场环境与销售业绩及顾客满意度（年度营销总结分析报告）

4、采购（采购计划、供方评价、采购验证等）

5、生产管理情况报告

6、仓库管理情况报告

7、人力资源管理及培训和相关需求

8、是否有新产品的开发

9、设备管理及运行情况情况报告

10、质量管理与产品检验及持续改进的情况报告

11、平时内审检查情况通报

12、安全、环境情况

13、内部沟通及信息交流情况

以上各项不仅是总结，更重要的是找出问题，为下一步持续改进确立目标。

可否在2014年元月份完成公司管理评审工作

此建议请申总审核，妥否请指示。

第二篇：医院管理及评审要点

医院管理及评审要点

长治市第二人民医院

副院长副主任医师耿泰山

一、医院评审的意义及目的：

“以病人为中心，以提高医疗服务质量为主题”，坚持把追求社会效益，维护群众利益，构建和谐医患关系放在第一位，建全医院管理制度,推进一级医院管理的科学化、规范化和标准化建设。

二、评审内容

三、检查方法（方式）：

1、听汇报。

2、看资料。医学 教育网搜集整理

3、深入工作面实地考察，考核 医学 教育网搜集整理。面对面指导，交流。

4、汇总评价，进行书面反馈。

四、重点检查内容及要求（1）：

1、依法执业，行为规范。

2、健全的医院规章制度和人员岗位责任制度。

3、严格基础医疗和护理的质量管理。

4、合理检查、合理用药、因病施治。

5、急诊科（室）抢救设备、药品、人员、能力建设。

四、重点检查内容及要求（2）：

7、科学合理用血。

8、规范消毒、灭菌、隔离与医疗废物管理工作，有效预防和控制医院感染。

9、医院领导定期专题研究提高医疗质量和保证医疗安全工作。

五、医院管理

1、依法执业

认真贯彻执行《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》、《传染病防治法》、《突发公共卫生事件应急条例》、《医疗废物管理条例》、《献血法》、《临床用血管理办法》、《临床输血技术规范》、《执业医师法》、《护士管理办法》、以及《医疗机构管理条例实施细则》、《全国医院工作条例》、《医院工作制度》和《医院工作人员职责》、《医院感染管理规范》、《消毒技术规范》、《处方管理办法》等国家有关法律、法规。查阅《医疗机构执业许可证》、注册名称、注册科目、校验期限等项目。

严格执行《医疗机构管理条例》开展新科目应及时变更注册，按期校验。

2、认真制定和不断完善医院工作制度、各级各类人员岗位职责并组织实施，加强标准化和规范化管理。

诊疗、护理常规、技术操作规程参照省卫生厅组织编写的《医院管理相关法律法规汇编》、《疾病诊疗护理常规》、《山西省临床常用技术操作规程与考核标准》、《护理技术操作规程》等建立完善有关规章制度。随机抽查各级各类人员（5-8人）对有关工作制度和岗位职责知晓程度和执行情况。

六、资料重点（1）：

（一）医疗方面的资料：

1、全院医务人员花名册；

2、全院医疗科室机构图；

3、全院病床分布表；

4、逐年医疗指标写成情况图表；

5、医疗工作报表；

6、突发事件应急预案及急救领导组成员名单；

六、资料重点（2）：

（一）医疗方面的资料：

7、病危、死亡病例登记表以及重大突发事件院前抢救登记和总结材料；

8、医院3-5年业务发展规划全面工作内容；计划/总结.六、资料重点（3）：

（二）上级指导基层方面的资料：

1、指导基层（社区,卫生所）的规划及实施办法；农民健康工程资料；

2、与上级医院业务技术合作的协议书；

3、同上级医院双向转诊的规定及转诊登记本；

4、指导社区、村卫生所的落实情况的登记和总结；

六、资料重点（4）：

（三）质量管理方面的资料：

1、质量管理工作计划；

2、质量管理委员会成员名单，制度及工作记录；

3、医疗质量管理方案；

六、资料重点（5）：

（三）质量管理方面的资料：

6、医疗质量管理检查记录；

7、病历质量评分标准；

8、各种申请报告单评分标准；

9、病案检查、活动记录；

10、质量管理检查考核及奖惩制度；

七、组织管理（1）：

1、应有健全的、科学的管理体系，各项管理工作均有专职或兼职人员负责。有各级各类人员岗位职责和岗前教育制度，并组织实施。

管理体系健全，职能明确，职能科室设置应符合精简、高效的原则，适应管理工作需要，主要职能科室应设有院办室，人事、医疗、护理、病案统计、总务、保卫等有专兼职人员负责。

七、组织管理（2）：

考察分管院领导、职能科室主任及专（兼）职管理人员的管理办法知识、业务能力。

必备的管理组织（院务委员会、医疗护理质量、病案管理、药事管理、医院感染、输血管理）可根据实际情况合并设置并有专（兼）职人员分管，各管理组织应有工作制度及定期活动记录，至少每季度一次。

七、组织管理（3）：

2、医院实行目标管理，应制定中、长发展规划和计划。做好执行计划的协调、检查考核与评价。有明确的管理目标，切实可行的发展规划，年工作计划，季安排和完成计划的进度、措施、步骤和检查总结。

七、组织管理（4）：

3、建立健全全院内外的监督制度，定期对医院工作和医疗服务质量进行评价。

聘请适量社会监督员，并定期召开座谈会，征求改进工作意见。

七、组织管理（5）：

查阅院长接待工作日制度和记录（有事由、答复、落实、签字、时间）。

信访、参观访问登记完整准确，有专（兼）人负责。

查院领导深入科室（包括行政查房）、深入乡村（社区）有计划、有记录、有定期的综合分析及改进工作措施。

4、院长应熟悉乡镇卫生院（一级医院）的管理，应接受市（县）以上卫生行政部门举办的医院管理培训（含函授）并获得培训证书。

查看院领导的学历、专业、技术职称、管理培训及证书。

了解院领导对医院管理知识的掌握程度。

5、医院职工对院领导满意度调查达到85%。

方法：

发放满意度调查表调查。

八、人力资源管理（1）：

医院就配备与其功能、任务和规模相适主不的卫生技术人员及其他专业技术人员，人员配备要精简，提倡一专多能。符合《医疗机基本标准》，有完善的管理管理制度，充分调动人员积极性，不断提高人员素质。

八、人力资源管理（2）：

1、符合《医疗机构基本标准》护理人员就占卫生技术人员总数的40%，医师（士）与护理人员这比为1:1.5。护师以上人员占护理人员总数≥10%。

医院按照《执业医师法》、《护士管理办法》等规定执行技术人员执业资格准入管理，配备具有国家认定资格的卫生技术人员。

八、人力资源管理（3）：

查阅人事部门近三年原始报表及有关资料，计算各类人员结构比例。

医院按照《执业医师法》、《护士管理办法》等规定，执行技术人员执业资格准入管理，配备具有国家认定资格卫生技术人员。卫生技术人员未经国家资格认定，不得从事技术岗位。医院专业人员应具备相应的任职资格，不得超越注册执业范围执业。

八、人力资源管理（4）：

2、临床科室应配备主治医师以上技术职务的医师。

听汇报。

查人员花名册，内容应包括各级各类人员学历（国家认定的）、专业培训、专业经历、技术职称等。

八、人力资源管理（5）：

3、卫生技术人员不低于全院职工总数的90%，护士配备应符合临床和社区护理的需求。

方法：

每床至少配备0.7名卫生技术人员；卫生技术人员不低于全院总数的90%。

护士配备有应符合临床和社区护理的需求。

八、人力资源管理（6）：

4、防保人员不低于卫生技术人员总数的15%。

方法：

查阅人事档案及人员花名册。

八、人力资源管理（7）：

5、严格执行岗前教育制度、岗位与职务聘任制。

方法：查岗前教育（含医德医风教育）制度、方案实施情况及有关资料、岗前教育达到100%，成绩合格率100%。

八、人力资源管理（8）：

6、有完善的管理制度和奖惩粉尘，有医院工作人员职责。

方法：查阅有关管理制度、《医院工作人员职现》和文件。

八、人力资源管理（9）：

7、建立专业技术人员梯队建设制度，有专业技术人员继续教育制度，并组织实施。

1.查阅各级各类在职人员培训计划及每年落实情况。

2.查阅在职人员培训经费使用情况。

3.人才培训措施及落实情况。

九、“三基”、“三严”培训与管理：

（1）要支持对医务人员基础理论、基本知识、基本技能（简称“三基”）有训练，培养严格要求、严密组织、严谨态度（简称“三严”）的作风。

查阅院、科两级各类卫技人员“三基”训练计划和实施方案及考试考核资料。

九、“三基”、“三严”培训与管理：

查阅各级各类人员：三严“作风的实施方案及考核资料。

随机抽查10%、8%、5%初、中、高级职称的医护、技人员进行笔试（合格标准为70分合格率100%）、提问和现场操作。查阅出院病历和现住院病历。

查阅全员培训计划，参加人员名单、考卷和成绩单。

九、“三基”、“三严”培训与管理：

（2）“三基”应当有全员参与，“三基”考核应从从达标。

（3）要把“三严“的作风贯彻到各项医疗业务活动和管理工作的始终。

（4）医护人员人人掌握徒手心肺复苏急救技术。在职卫技人员应人人熟悉突发公共卫生事件应急知识和传染病防治知识。

查阅行政、医疗、医技、护理、后勤各部门在工作中“三严”贯彻情况。

随机抽查职能部门有关资料，各临床科室病历50-100份，了解“三严”在医疗活动和管理工作中各部门、每项工作、每个人“三严”落实情况。

查阅医院对急救技术的培训考核资料。

抽查急诊科、内、外、妇（产）、儿、五官、预防保健科1-2名医护人员现场（模拟）操作。

十、科室设置：

（一）临床科室：

医院科室设置应与其功能、任务、规模和社区实际需要相适应。

标准：

临床科室：应符合《医疗机构基本标准》及当地《医疗机构设置规划》的规定。

方法要点：

1.提供医院机构设置一览表，至少应设急诊（抢救）室、内科、外科、妇（产）科、儿科门诊，预防保健科，五官科（眼、耳、鼻、喉、口腔科）、中医科。

2.实地察看工作运转情况及相应的设备。

（二）医技科室：

应符合《医疗机构基本标准》设置科室至少应设药房、化验室、X光室、心电图、B超室、治疗室、处置室、手术室、消毒供应室、信息统计室。

实地考察工作运转情况及最基本的诊疗设备见《医院管理相关法律法规汇编》

十一、质量安全管理（1）

1、质量安全管理组织及活动记录。

2、各项核心制度的建立（首诊负责制、三级医师查房制、危重症监护病房病人讨论制、术前讨论制、死亡讨论制、三查七对制、病历书写制）及工作实践中的落实情况。

3、各项应急预案的建立。

(1)科室经常发生的急危重症的应急预案：心脏骤停、术后大出血等。

(2)在医疗过程中可能发生的其他情况：药物不良反应，输血不良反应。

(3)院内其他突发事件的应急预案：意外伤害一烫伤、停水停电、自然灾害、设备故障。

4、病历质量管理。

十二、建立健全各项记录与登记

会议记录、讨论记录、设备记录、培训记录、工作量记录、危重病人抢救记录、医疗安全有关记录、医德医风记录、考勤记录等。

十三、培训记录包括：

1、住院医师规范化培训执行情况记录；

2、心肺复苏培训情况记录；

3、外出进修人员管理情况记录；

4、科室新技术.新业务.临床研究与准入讨论的记录 ；

5、科室人员培训进修考核记录、业务学习记录；

6、科室人员学习法律法规记录。

第三篇：贯标内部评审工作要点摘录

知识产权管理体系

一、总体要求：企业应按标准的要求建立知识产权管理体系，实施、运行并持续改进，保持其有效性，并形成文件。评审要件：企业知识产权管理体系是否充分考虑了企业的综合因素，适应其发展现状；

企业等方面产权管理体系是否遵循PDCA循环，具备持续发展性。

二、文件要求

（一）总则

知识产权管理管理体系文件应包括： 知识产权方针和目标； 知识产权手册；

本标准中要求形成文件的程序和记录。

评审要件：企业知识产权管理体系是否包括方针、目标、知识产权手册以及相应的程序和记录。

（二）文件控制

知识产权管理体系文件是企业实施知识产权管理的依据，应予以控制：

发布前得到审核和批准； 文件中相关要求应予以明确； 应按文件类别、秘密级别进行管理； 文件应易于识别、取用和阅读；

因特定目的需要保留的失效文件，应予以标记。评审要件：

文件发布前是否有审核和批准程序；

文件是否依据类别和密级级别进行分别管理；

文件的发布、标识、更改、使用、保存、废止是否有专门规定。

（三）知识产权手册

编制和保持知识产权手册，包括：

知识产权机构设置、职责和权限的相关文件； 知识产权管理体系的程序文件或对程序文件的引用； 知识产权管理体系过程之间相互关系的表述。评审要件：知识产权手册的内容是否全面。

（四）外来文件与记录文件

对外来文件和知识产权管理体系记录文件应予以控制并确保：

行政决定、司法判决、律师函件等外来文件进行有效管理，确保其来源与取得时间可识别；

建立、保持和维护记录文件，以证实知识产权管理体系符合本标准要求，并有效运行；

外来文件与记录文件的完整性，明确保管方式和保管期限。评审要件： 记录的表示、贮存、保护等是否有规定的程序； 外来文件的来源和时间是否表示清楚；

外来文件和记录文件是否全面，是否有明确的保管方式和期限。

管理职责

一、管理承诺：最高管理者是企业知识产权管理的第一责任人，应通过以下活动实现知识产权管理体系的有效性： 制定知识产权方针； 制定知识产权目标；

明确知识产权管理职责和权限，确保有效沟通； 确保资源的配备； 组织管理评审

评审要件：企业在接受审核时，需提交能证明最高管理者承诺尊重和重视知识产权的书面文件。如：企业最高管理者讲话稿；企业公开发行的文件。

二、知识产权方针

最高管理者应批准、发布企业知识产权方针，并确保： 符合相关法律法规和政策的要求； 与企业的经营发展情况相适应； 在企业内部得到有效运行； 在持续适宜性方面得到评审； 形成文件，付诸实施，并予以保持； 得到全体员工的理解。

评审要件：提供有关制度文件和记录文件，证明制定了“企业知识产权方针”。

三、策划

（一）知识产权管理体系策划 最高管理者应确保：

对知识管理体系进行策划，以确保满足知识产权方针的要求；

知识产权创造、运用、保护的管理活动得到有效运行和控制； 知识产权管理体系得到持续改进。

评审要件：提供有关制度文件和记录文件，证明实施了“企业知识产权策划”

（二）知识产权目标

最高管理者应针对企业内部有关职能和层次，建立并保持知识产权目标，目标应确保： 形成文件并且可考核；

与知识产权方针保持一致，内容包括对持续改进的承诺。评审要件：

是否形成纸质文件的知识产权目标；

知识产权目标是否分解到职能部门，力求量化且可以测量； 知识产权目标是否与方针相适应；

（三）法律法规和其他要求

最高管理者应批准建立、实施并保持形成文件的程序，以便： 识别和获取适用的法律法规及其他要求，并建立获取渠道； 及时更新有关法律法规及其他要求的信息，并传达给员工。评审要件：是否形成法律、法规及其他要求的台帐； 是否建立信息获取的渠道

四、职责、权限和沟通

（一）管理者代表

最高管理者应在企业最高管理层中指定一名成员，使其具有以下方面的职责和权限：

确保知识产权管理体系的建立、实施和保持； 向最高管理者报告知识产权管理绩效和改进需求； 确保全体员工对知识产权方针和目标的理解； 落实知识产权管理体系运行和改进需要的各项资源； 确保知识产权外部沟通的有效性。

评审要件：提供有关制度文件和记录文件，证明指定了管理者代表，并符合以上要求。

（二）机构

建立知识产权管理机构并配备专业的专职或兼职工作人员，或委托专业的服务机构代为管理，承担以下职责： 制定企业知识产权发展规划； 建立知识产权管理绩效评价体系； 参与监督和考核其他相关管理机构； 负责企业知识产权的日常管理工作；

其他管理机构负责落实与本机构相关的知识产权工作。评审要件：设立知识产权机构的决定文件。

（三）内部沟通

建立沟通渠道，确保知识产权管理体系有效运行。评审要件：提供有关制度文件和记录文件，证明建立了沟通渠道，并符合下述要求：

在企业内建立知识产权沟通渠道； 确保对知识产权制度的有效性进行沟通。

五、管理评审

最高管理应定期评审知识产权管理体系的适应性和有效性评审输入应包括： 知识产权方针、目标；

企业经营目标、策略及新产品、新业务规划； 企业知识产权基本情况及风险评估信息； 技术、标准发展趋势； 前期审核结果。

评审要件：提供有关制度文件和记录文件，证明有相应材料，并符合下述要求： 知识产权方针； 内部考核结果； 企业经营策略改变； 新产品、新业务规划； 技术、标准发展趋势； 经营目标达成情况； 知识产权获得和拥有情况； 知识产权争议及诉讼情况； 知识产权风险评估； 事前管理及跟进情况；

重大更正及预防措施、改进建议。

（二）评审输出： 评审输出应包括：

知识产权方针、目标修改建议； 知识产权管理程序改进建议； 资源需求。

评审要件：提供有关制度文件和记录文件，证明有相应材料。

资源管理

一、人力资源

（一）知识产权工作人员：明确知识产权工作人员的任职条件，并采取适当措施，确保从事知识产权工作的人员满足相应的条件。评审要件： 是否聘请了与公司规模相匹配的知识产权专职人员； 专职人员具备知识产权管理人员的任职条件。

（二）教育与培训

组织开展知识产权教育培训，包括下列内容：

规定知识产权工作人员的教育培训要求，制定计划并执行； 组织对全体员工按业务领域和岗位要求进行知识产权培训，并形成记录；

组织对中、高层管理人员进行知识产权培训，并形成记录； 组织对研究开发等与知识产权关系密切的岗位人员进行知识产权培训，并形成记录。

（三）人事合同

通过劳动合同、劳务合同等方式对员工进行管理，约定知识产权权属、保密条款；明确发明创造人员享有的权利和负有的义务；必要时应约定竞业限制和补偿条款。

评审要件：企业签订的劳动合同中是否包含知识产权和保密条款，或者是否就知识产权或保密事宜单独签订了合同。

（四）入职

对新入职的员工进行适当的知识产权背景调查，以避免侵犯他人知识产权；对于研究开发等与知识产权关系密切的岗位，应要求新入职员工签署知识产权声明文件。

评审要件：是否对新员工入职时的知识产权状况进行调查，并有相关制度进行保证。

（五）离职

对离职的员工进行相应的知识产权事项提醒；涉及核心知识产权的员工离职时，应签署离职知识产权协议或执行竞业限制协议。

评审要件：是否和离职员工签订有保密和竞业限制内容的协议。

（六）激励：明确员工知识产权创造、保护和运用的奖励和报酬；明确员工造成知识产权损失的责任。

评审要件：是否制定了针对职务发明人的奖励制度并且进行了落实。

二、基础设施

根据需要配套相关资源，以确保知识产权管理体系的顺利运行；

软硬件设备，如知识产权管理软件、数据库、计算机和网络设施等； 办公场所。

评审要件：企业内部是否配置了相关的软硬件资源。

三、财务资源：应设立知识产权经常性预算科目，保障知识产权工作的正常进行，经费项目包括：

用于知识产权申请、注册、登记、维持、检索、分析、评估、诉讼和培训等费用；

用于知识产权管理机构的运行费用； 用于知识产权激励的费用；

有条件的企业可设立知识产权风险准备金。评审要件：是否有知识产权工作预算。

四、信息资源

应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制： 建立信息收集渠道，及时获取所属领域、竞争对手的知识产权信息；

对信息进行分类筛选和分析加工，并加以有效利用； 在对外信息发布之前进行相应审批；

有条件的企业可建立知识产权信息数据库，并有效维护和及时更新。评审要件：

企业是否建立预警机制并进行知识产权预警； 企业知识产权信息检索与分析的体系和文件记录； 企业知识产权信息库的建设情况

基础管理

一、获取

应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制： 根据知识产权方针目标，制定知识产权获取的工作计划，明确获取的方式和途径；

在获取知识产权前进行必要的检索和分析； 保持知识产权获取记录；

保障职务发明创造研究开发人员的署名权。评审要件：

企业根据自身特点制定了完整的知识产权管理规划和战略； 企业建立了整套知识产权获取机制和流程； 企业在立项前进行了必要的知识产权检索和分析； 企业定期进行知识产权文献检索和跟踪；

企业保留了知识产权获取、检索的所有完整记录。

二、维护

应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制： 建立知识产权分类管理档案，进行日常维护； 知识产权评估；

知识产权权属变更程序； 知识产权权属放弃程序；

有条件的企业可对知识产权进行分类管理。评审要件：

企业建立了完整的知识产权维护制度； 企业建立了完整的分类分级管理制度； 企业建立了各节点的评估程序。

三、运用

（一）实施、许可和转让

应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制： 促进和监控知识产权的实施，有条件的企业可评估知识产权对产品销售的贡献；

知识产权实施、许可可转让前，应分别制定调查方案，并进行评估。评审要件：

是否积极实施本企业的知识产权；

是否建立了完备的知识产权许可和转让审批管理流程； 对知识产权许可和转让是否进行必要的评估。

（二）投资融资

投融资前，应对相关知识产权开展尽职调查，进行风险和价值评估。在境外投资前，应针对目的地的知识产权法律、政策及其执行情况，进行风险分析。评审要件：

企业是否有利用知识产权进行投融资行为；

企业是否建立完备的知识产权投融资审批管理流程； 企业在知识产权投融资前是否进行必要的评估。

（三）企业重组 评审要件：

企业在合并和并购中是否进行了知识产权评估； 企业在合并和并购中是否进行了知识产权尽职调查。

（四）标准化

参与标准化工作应满足下述要求： 参与标准组织前，了解标准组织的知识产权政策，在将包含专利和专利申请的技术方案向标准组织提案时，应按照知识产权政策要求披露并做出许可承诺；

牵头制定标准时，组织形成标准工作组的知识产权政策和工作程序。评审要件：

企业是否对标准中的知识产权问题进行调查研究，并制定相对对策；

企业是否制定了明确的标准化过程中知识产权的相关工作流程。

（五）联盟及相关组织

参与或组建知识产权联盟及相关组织应满足下述要求： 参与知识产权联盟或其他组织前，应了解知识产权政策，评估参与利弊；

组建知识产权联盟时，可围绕核心技术专利池，开展专利合作，但应遵守公平、合理且无歧视的原则。评审要件：

企业是否参与知识产权联盟工作；

企业是否制定了完整的知识产权联盟工作规定规范。

四、保护

（一）风险管理

应加强知识产权风险的识别、评测和防范： 采取措施，避免可降低办公、生产等设备及软件侵犯他人知识产权的风险；

定期监控产品可能涉及的他人知识产权的状况，分析可能发生的纠纷及其对企业的损害程度，并提出防范预案； 有条件的企业可将知识产权纳入企业风险管理体系，对知识产权风险进行识别和评测，并采取相应风险控制措施。评审要件：

企业建立知识产权预警体系；

企业定期进行知识产权自查，以发现和防范知识产权风险。

（二）争议处理

应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制： 发现和监控知识产权被侵犯的情况，适时运用行政和司法途径保护知识产权；

在处理知识产权纠纷时，评估诉讼、仲裁、和解等不同处理方式对企业的影响，选取适宜的争议解决方式。评审要件：

企业是否建立知识产权跟踪体系； 企业是否建立知识产权争议解决机制；

企业是否能够科学合理应对知识产权侵权纠纷； 企业是否将知识产权纠纷与企业经营战略结合一体。

（三）涉外贸易

涉外贸易过程中的知识产权工作包括： 向境外销售产品前，应调查目的地的知识产权法律、政策及其执行情况，了解行业相关诉讼，分析可能涉及的知识产权风险；

向境外销售产品前，应适时在目的地进行知识产权申请、注册和登记；

对向境外销售的涉及知识产权的产品可采取相应的边境保护措施。评审要件：

企业是否建立相关知识产权预警机制； 企业是否进行海外知识产权申请注册； 企业是否建立海外知识产权纠纷处理制度。

五、合同管理

加强合同中知识产权管理：

应对合同中有关知识产权的条款进行审查，并形成记录。对检索与分析、预警、申请、诉讼、侵权调查与鉴定、管理咨询等知识产权对我委托业务应签订书面合同，并约定知识产权权属、保密等内容；

在进行委托开发或合作开发时，应签订书面合同，约定知识产权权属、许可及利益分配、后续改进的权属和使用等； 承担涉及国家重大专项等政府类科技项目时，应了解项目相关的知识产权管理规定，并按照要求进行项目中的知识产权管理。评审要件：

企业是否制定了规范的知识产权合同管理制度，并保留了审查记录；

企业在知识产权委外业务以及委托研发、合作研发等活动中是否制定了知识产权相关条款；

企业是否建立了严格的知识产权服务机构合同管理体系。

实施和运行

一、立项：立项阶段的知识产权管理包括：

分析该项目所涉及的知识产权信息，包括各关键技术的专利数量、地域分布和专利权信息等；

通过知识产权分析及市场调研相结合，明确该产品潜在的合作伙伴和竞争对手；

进行知识产权风险评估，并将评估结果、防范预案作为项目立项与整体预算的依据。

评审要件：根据产品开发管理制度和产品开发流程文件，检查产品概念阶段交付物文件及评审材料。证明在产品立项阶段实施和运行了知识产权管理规范。

二、研究开发：研究开发阶段的知识产权管理包括： 对该领域的知识产权信息、相关文献及其他公开信息进行检索，对项目的技术发展状况、知识产权状况和竞争对手等进行分析； 在检索分析的基础上，制定知识产权规划；

跟踪与监控研究开发活动中的知识产权，适时调整研究开发策略和内容，避免或降低知识产权侵权风险； 督促研究人员及时报告研究开发成果；

及时对研究开发成果进行评估和确认，明确保护方式和权益归属，适时形成知识产权；

保留研究开发活动中形成的记录，并实施有效的管理。评审要件：依据产品开发管理制度和产品开发流程文件，检查研究开发阶段交付物文件及评审材料。证明在研究开发阶段实施和运行了知识产权管理规范。

三、采购：采购阶段的知识产权管理包括：

在采购涉及知识产权的产品过程中，收集相关知识产权信息，必要时应要求供方提供权属证明；

做好供方信息、进货渠道、进价策略等信息资料的管理和保密工作；

在采购合同中应明确知识产权权属、许可使用范围、侵权责任承担等。

评审要件：依据采购管理制度和采购流程文件、供应商管理相关制度文件，以及抽查采购合同等方式，证明在采购环节实施和运行了知识产权管理规范。

四、生产：生产阶段的知识产权管理包括：

及时评估、确认生产过程中涉及产品与工艺方法的技术改进与创新，明确保护方式，适时形成知识产权；

在委托加工、来料加工、贴牌生产等对外协作的过程中，应生产合同中明确知识产权权属、许可使用范围、侵权责任承担等，必要时，应要求供方提供知识产权许可证明； 保留生产活动中形成的记录，并实施有效的管理。评审要件：检查企业生产管理制度文件，查看生产记录及评审报告，抽查生产合同文件，以审核企业是否执行了知识产权管理规范。

五、销售和售后：销售和售后阶段的知识产权管理包括： 产品销售前，对产品涉及的知识产权状况进行全面审查和分析，制定知识产权保护和风险规避方案；

在产品宣传、销售、会展等商业活动前制定知识产权保护或风险规避方案；

产品升级或市场环境发生变化时，及时进行跟踪调查，调整知识产权保护和风险规避方案，适时形成新的知识产权。评审要件：查看企业销售管理相关规章制度，比如广告、展会管理制度，抽查销售合同，以评估企业是否在销售环节遵循了知识产权规范的要求。

审核和改进

一、总则

策划并实施下列方面所需的监控、审查和改进过程： 确保业务过程中产品、软硬件设施符合知识产权有关要求； 确保知识产权管理体系的符合性； 持续改进知识产权管理体系的有效性。评审要件：

企业管理者对审核和改进工作是否具有正确的认识和理念； 企业是否已设立内部监督程序，确保自身的知识产权管理体系符合规范要求；

企业是否已建立定期的监督检查机制；

企业是否能够做到定期进行知识产权管理体系的持续改进； 企业是否已实施有效的监督检查措施，包括监控网络等。

二、内部审核：应建立形成文件化的程序，并定期进行内部审核，以确保知识产权管理体系符合本标准的要求。评审要件：

企业在进行知识产权管理体系的持续改进时，是否对检查结果进行充分分析；

企业在进行分析工作时为了保证分析质量，是否能够专业地运用各种信息和分析方法，或者根据自身情况聘请外部专业机构；

企业是否能够规范化地编制知识产权管理体系持续改进的分析报告；

企业是否能够及时、真实、客观地将分析结果及时告知企业管理层或有决策权的管理者。

三、分析与改进：根据知识产权方针、目标以及检查、分析的结果，对存在的问题制定和落实改进措施。评审要件：

企业是否对知识产权管理体系中存在的问题制定了改进措施和改进计划；

企业是否将知识产权管理体系制定的落实改进措施和改进计划，提交企业管理层或有决策权的管理者进行决策并发布；

企业是否能够跟踪评估改进措施的执行情况和效果； 对于经过实践证明取得了成功的改进措施和改进计划，企业是否能够将其固化为相对稳定的规章制度、流程或者工作规范；

企业是否能够完整、规范、真实地留存持续改进过程中的重要文档、资料和数据等，以作为今后持续改进工作的重要参考依据。

第四篇：医院感染管理评审要点2013.7

医院感染评审要点及注意事项

工作评价通则：

计划指标→检查督导→存在问题→原因分析→改进措施→效果评价：有成效→原因分析/无成效→原因分析

评审方法

听取汇报、现场访谈、查阅资料、现场核查、个案及系统追踪、统计指标分析

评审标准

条款设臵：共设臵7章69节357条标准与监测指标。第一章至第六章共63节321条583款

（设重点/核心标准33条，有★标志。其中医院感染管理4条。

第七章共6节36条监测指标（其中医院感染管理指标4条）。检查注意事项

1、每条标准开始先按照C档条款检查，C档有一条不合格即判为D档；当C全部合格后才能按B档条款检查，B全部合格后才能按照A档检查，若有其中1条不合格，则返回上一等级。

2、现场评为D或与医院自查评定不一致，以现场评定结果为准，但要有情况说明。

3、各专业组可从不同角度对同一科室检查，每条碰头交流，评定时就低不就高。

双方对评定有不同意见时，需报主管部门。

4、评审在于细节管理，通过近端反映远端存在的问题和日常工作状态，并非针对个别医务人员。

评审应符合统计学原则，小样本、多次、多角度对同一个问题进行检查。

医院自评上报材料应认真准备，不能只标ABC，同时还要有文字说明材料。若医院提供自评材料短期内变化较大，或评审组抽样预评发现自评结论偏高，如A档过多，建议延迟评审。

提前完善规章制度、职责、预案、流程等。体现持续改进：制定时间，修订时间，新旧版本。

资料准备有针对性，如多部门联合机制、多重耐药菌管理联席会制度等。

各种材料要院科两级均有，不能相互代替。

质量检查等资料院科两级记录要完善、对应。资料分析有针对性、深入，图表。

留有原始底稿，体现可追溯性。

医院感染属于管理组，具体负责医院感染管理和传染病管理相关内容的现场评价。

52个条款，其中核心条款4条。检查人员：1--2人。影响质量五种因素

人——操作者、服务者、家属 机——设施、设备、消防 料——耗材、药品、血液 法——制度、常规、指南 环——环境

检查科室：

医院感染管理部门、口腔科门诊、内科门诊、急诊科、儿科门诊、检验科、抽血处、细菌室、发热门诊、内镜室、手术室、产房、ICU、NICU、供应室、导管室、病理科、医疗预防科、普通病房、医疗废物暂存地、污水站等。

1、医院感染管理委员会

评审要点：医院感染管理委员会文件人员组成、工作制度、职责、会议记录，并将医院感染管理纳入医疗质量管理目标。访谈人员：院长或分管院长、医务、护理、门诊、总务、设备、药剂等部门负责人及其它委员会成员等。

2、医院感染管理部门

评审要点：医院感染管理规章制度、医院感染管理培训、重点部门重点环节监测、医务人员手卫生、多重耐药菌管理、抗菌药物临床合理应用、消毒灭菌隔离工作、医院感染监测信息上报等。

访谈人员：医院感染管理专职人员。

访谈内容：医院感染管理法律法规、应急预案流程和岗位职责。

医院感染监测

重点环节、重点人群和高危因素 全部医院感染监测项目和不同标本类型

病例监测：全院综合性监测、目标性监测、现患率调查。目标性监测：SSI、VAP、CABSI、CAUTI 定期对数据来源、真实性和可靠性进行分析、总结及反馈。医院信息系统提供技术支持 医院感染暴发 报告流程与处臵预案 信息核查机制 暴发演练近期暴发处臵案例 重症监护室目标性监测 VAP、CABSI、CAUTI 监测方法（日志表、病情评估表）

监测指标：使用率、相关感染率、病情严重程度、调整后相关感染率等。

连续开展6个月以上 手术部位感染（SSI）监测 监测方法（采取主动监测、专职人员和临床医务人员报告相结合的方法，并进行随访）

手术分级（NNIS分级）

至少一种手术或科室，连续开展6个月以上 年手术量（4.20.3.2才能达到A）多重耐药菌管理 选择追踪病例

规章制度与防控措施的落实 多部门定期联席会议制度 纳入危急值管理

同源性分析（4.20.5.1 A）围术期抗菌药物的预防性使用

要结合抗菌药物专项检查结果和药事组检查情况综合判断。多数医院有相关规定，但临床科室缺少I类手术切口预防性抗菌药物使用规范（包含品种选择、用药时机、术后应用时间等）。

腹股沟疝修补术（包括补片修补术）、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术和经血管途径介入诊断手术患者原则上不预防使用抗菌药物。

医用耗材和消毒药械管理 随机抽查医用耗材、消毒药械

归口索证（药剂科、设备科和总务科等）由医院统一购臵，严禁医生自行带入。一次性物品严禁重复使用（一次性超声刀？）持续改进追踪评价 重症监护室

评价要点：布局流程、规章制度、操作流程、目标性监测（VAP、CABSI、CAUTI）、消毒灭菌隔离、多重耐药菌、手卫生、无菌操作、暴发处臵、预防控制措施落实、一次性医疗卫生用品管理、医疗废物管理、探视管理等。访谈人员：ICU临床医师、护士、卫生员等。访谈内容：医院感染管理基本知识。手术室

评价要点：布局流程、规章制度、操作流程、清洁手术围术期用药、消毒灭菌隔离、手卫生、无菌操作、连台手术、SSI预防控制措施落实、一次性医疗卫生用品管理、植入物管理、环境卫生学监测、医疗废物管理等。

访谈人员：手术医师、护士、麻醉医生、卫生员。访谈内容：医院感染管理基本知识 消毒供应中心

评价要点：布局流程、规章制度、操作流程、清洗消毒灭菌、外来器械管理、职业防护、工艺化学生物监测等。

访谈人员：消毒供应中心工作人员。访谈内容：医院感染管理基本知识。供应室清洗质量 集中管理

部分器械不锈钢质量较差会出现斑纹，现场用纱布或棉签擦拭，进行辨别。

高精尖或牙齿关节比较多的器械不能完全依靠清洗机，机洗不能代替手工洗。

重点放在手术室器械实行信息化追踪。血液透析室

评价要点：布局流程、规章制度、操作流程、消毒灭菌隔离、手卫生、无菌操作、感染血清学指标筛查、水质检测、暴发处臵、医疗废物管理等。

访谈人员：血液透析室负责人、医师、护士、卫生员等。访谈内容：医院感染管理基本知识。血液透析管理

布局流程合理，专区专机。（医务、护理、感染和设备等）主管部门有监管。

长期透析病人因拒绝定期复查HBV、HCV、HIV和梅毒等相关血清学检查。

透析专用盐。

无透析器复用，相关条款按E处理。个别地区无法检测内毒素。

配备除颤器、简易呼吸器、抢救车等必要急救设备。普通病房

评价要点：布局流程、规章制度、操作流程、消毒灭菌隔离、手卫生、无菌操作、感染病例上报、暴发处臵、多重耐药菌管理、抗菌药物合理使用、医疗废物管理等。

访谈人员：普通病房负责人、医师、护士、卫生员等。访谈内容：医院感染管理基本知识。护理组

治疗室：是否设洗手池？是否可存放医疗废物？治疗台面是否可存放利器盒？是否要贴清洁与污染标识？

为便于抢救病人，消毒后的简易呼吸器可连接好，包装好备用。

无菌物品打开后需注明开启日期，使用时间保持多长为宜？ 呼吸机和麻醉机管理

呼吸机和麻醉机内部消毒，根据厂家使用说明处理。呼吸机和麻醉机管路每周更换，遇到污染随时更换。管路更换不及时或重复使用 重点部位的布局流程

护理组检查ICU、新生儿、供应室、手术室、产房等重点部门布局流程时，需要与院感组沟通，防止相同内容，不同条款结果不一致。

目前国家没有明确规定重点部门必须设医疗废物通道，但要作到密闭运送。内镜室

评价要点：布局流程、规章制度、操作流程、清洗消毒灭菌、职业防护、生物学监测等。

访谈人员：内镜室工作人员。访谈内容：医院感染管理基本知识。口腔科门诊

评价要点：布局流程、规章制度、操作流程、清洗消毒灭菌、职业防护、医疗废物管理等。

访谈人员：口腔科负责人、医师、护士、卫生员等。访谈内容：医院感染管理基本知识。细菌室

评价要点：布局流程、规章制度、消毒灭菌隔离、耐药菌检测、临床沟通、标本处臵、职业防护等。

访谈人员：细菌室工作人员等。访谈内容：医院感染管理基本知识。内科门诊及急诊科

布局流程、预检分诊、手卫生、消毒灭菌隔离、职业防护等。访谈人员：内科门诊医师、护士、卫生员、病人等。访谈内容：医院感染管理基本知识。发热门诊

评价要点：布局流程、规章制度、消毒灭菌隔离、手卫生、职业防护、门诊日志登记等。

访谈人员：发热门诊医师、护士、卫生员等。访谈内容：医院感染管理基本知识。医疗废物暂存地和污水站

评价要点：医疗废物暂存地、规章制度、交接记录、职业防护；污水站正常运转、规章制度、监测记录等。

访谈人员：医疗废物暂存地和污水站工作人员等。访谈内容：医院感染管理基本知识等。医疗废物管理

按照《医疗废物管理条例》要求分类处理。病人（非工作人员）自行处理棉签等难以监督，不随地乱扔，放入污物桶基本符合要求。

医疗废物桶不必过分要求带盖。

为避免二次污染，导管、透析器等用后不必毁形处理。用后输血袋要送回输血科统一保存处理。医疗废物交接记录不规范。

其他组发现医疗废物问题请及时与院感组沟通。污水处理

污水处理站正常运转 实地查看日常监测

特殊感染废水废液需要预消毒，一般可直接排放。病理科的废弃甲醛处理难度大。手卫生

评审要点：洗手和干手设施、手卫生依从性、洗手方法正确率、人员培训等。

访谈人员：医院领导、职能部门、医务人员和卫生员等。访谈内容：手卫生基本知识。手卫生

洗手设施（有效、齐全、便捷）

依从性（体现持续改进，3.4.1.1 A≥95%）六步洗手法正确率 外科手（纸巾、无菌手刷）

洗手液和手消毒液（用量不能作为评价手卫生客观指标，仅作参考）。

传染病管理

评审要点：规章制度、岗位职责、专人负责、人员培训、预检分诊、疫情报告、特定传染病救助等。访谈人员：门诊部和医疗预防科工作人员。访谈内容：传染病管理基本知识。预检分诊：

门诊主入口、内科门诊、急诊科门诊和儿科门诊。分诊标准及体温表、外科口罩等必要用品。

实地查看呼吸儿科诊室、内科诊室、急诊科内科诊室及发热门诊的接诊情况。

感染管理系统追踪座谈会

参加人员：医院感染管理委员会主任委员及各委员代表，科室感染管理小组医生和护士代表，以及药师代表。

一般性提问

①感染管理委员会组成及会议情况； ②有哪些制度、职责？工作计划如何制定的？

③四大感染相关因素：呼吸机相关肺炎，尿路感染，导管相关性感染，切口感染发生情况？监控措施；

④医院感染委员会取得的最满意的成绩是什么。针对医护人员提问： 医院外科手术患者感染率； 是否发现过多重耐药菌感染的病人？

MRSA病人出院后再入院是否能提前知道信息？ 有否发生锐器伤？如何处理？ 接受过哪些培训？ 针对院感科人员提问 目前医院病人的总感染率；

如何决定重点科室、重点项目、重点环节； 常规工作包括哪些？做过何调查？ 监测项目如何来收集；

呼吸机相关性肺炎与医务人员的手卫生依从性有和关系？做过和调查研究？采取什么措施？效果如何？ 如何追踪多重耐药菌感染的病人？

院感科医生如何指导临床医生正确使用抗生素。

到检验科：调阅细菌报告单，选择ICU住院的1例铜绿甲单孢患者追踪检查→到ICU：

1、先向护士了解患者诊断、手术过程和目前病情。

2、重点询问了病人所患感染细节，如感染症状、培养次数与时间，抗生素应用，以及根据感染种类所采取的治疗措施，隔离措施，以及是否向家属告知病人的感染情况。

3、检查了所采用的标识和护士护理病人时的隔离措施。

→到消毒供应室：检查流程和提问。

4．15．5医师、药师、护理人员按照《抗菌药物临床应用指导原则》等要求，合理使用药品，并有监督机制。

1、抗菌药物管理小组及职责 ①抗菌药物管理小组会议记录本 ②抗菌药物管理制度（见汇编）③抗菌药物临床应用管理情况简报 ④抗菌药物临床应用培训

⑤抗菌药物临床应用的监测与评价分析报告

2、抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网

3、关于将抗菌药物临床应用管理纳入到医疗质量和医院管理重点工作的通知

4．15．5医师、药师、护理人员按照《抗菌药物临床应用指导原则》等要求，合理使用药品，并有监督机制。

医院：

1、抗菌药物临床应用管理规范

2、抗菌药物分级管理办法

3、抗菌药物临床应用技术支持专家组

4、抗菌药物临床合理应用技术支持人员培养制度

5、细菌耐药预警制度

6、细菌耐药性检测管理办法

第五篇：合同评审要点

合同评审要点

合同评审是实验室任务开始的第一项工作，合同评审关系到后续测试的方方面面，所以合同评审至关重要，本文从技术、能力、商务3个方面为大家分析合同评审的要素。

技术要素的评审

1）检测性质评审：要充分考虑法定、仲裁或鉴定及委托检测的客户需求存在差异，直接影响评审内容、方法和方式。

2）检测方法评审：评审明确所使用的方法并形成文件。如果客户指定检测方法，则要评审客户指定方机构、制造商、贸易机构、消费者组织和消费者个人。特别是方法的有效性和适用性。

如果客户未指定方法，则实验室实验室应优先使用以国际、区域或国家标准发布的方法。

3）检测依据评审：检测依据是指标准、规程、协议或合同。根据检测性质和要求，重点要评审依据的适用性。

4）检测项目评审：主要与客户明确具体的检测项目

5）检测条件评审：确定双方认可的检测条件。

6）样品相关要求评审：确定与样品相关的规格、数量、抽样、运输、存储、制备、防护、处理处置等内容

7）安全和环保要求的评审：评审样品存储、制备、检测过程中存在的或潜在的危险或危害，必须采取的防护措施等。

8）结果要求的评审：确定结果的提交形式、内容和方式，包括报告内容、意见或解释。报告提交的要求

9）分包评审：确定需要分包的项目时，应得到客户准许，告知客户分包检测结果在检测报告中清晰标明。

实验室能力评审

1）人力资源评审：需要评审人员具备开展检测工作需要的专业技能。同时要考虑需要抽样时，配备合适的抽样人员，具备客户要求的特定资质的人员。人员数量是充足的。

2）设备和设施评审：评审自身具备开展检测所需要或客户规定的设备设施。

3）实验室能力证明的评审：为法定检验、司法要求鉴定、仲裁检验的客户提供能力证明，资质授权及认可能力服务范围的证明。

商务要素评审

1）时间评审：要对整个检测服务实现过程各个具环节花费的时间进行统筹，确定充分的完成时间。

2）费用：评审检测服务各个项目产生的合理费，费用支付方式，说明客户需要负责的费用和实验室负责的费用。