医疗器械检测中心主任座谈会纪要（精选五篇）

第一篇：医疗器械检测中心主任座谈会纪要

附件：

医疗器械检测中心主任座谈会纪要

国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称审评中心）于2008年11月14日在北京召开了医疗器械检测中心主任座谈会。中检所、北京检测中心、北大检测中心、天津检测中心、沈阳检测中心、济南检测中心、武汉检测中心、上海检测中心、杭州检测中心、广州检测中心及江苏省医疗器械检验所主任参加了会议。

会议由审评中心副主任曹国芳同志主持。审评中心主任张志军同志出席会议并就如何加强审评中心和检测中心之间的沟通和交流、提高审评工作质量和效率、降低注册产品补检率作了讲话。

会议重点就如何实施国食药监械[2008]409号文件有关注册产品标准评价工作、如何规范产品注册检测报告及如何建立审评中心与各检测中心沟通交流机制等进行了讨论。

经过讨论，会议达成如下意见：

一、关于注册产品标准的评价

根据《关于印发进一步加强和规范医疗器械注册管理暂行规定的通知》（国食药监械[2008]409号）的要求,各检测机构在对申请注册的产品实施注册检测时应对企业提交的拟申请注册的产品标准进行评价。通过对产品标准的评价，达到提高产品标准的水平、确保产品标准能够控制产品质量的目的，同时能降低产品在审评过程中的补检率，并逐步使产品检测和技术审评对产品标准的审查要求达成一致。为了达到以上目的,结合技术审评工作的现状,各检测中心应对产品标准的下列内容给出评价意见：

（一）现行有效标准的引用情况

各检测中心应对企业提交的拟申请注册的产品标准与国家标准或行业标准的一致性进行复核，对于没有国家标准和行业标准的拟申请注册的产品标准各检测中心可参照相关的国际标准对其进行评价。

（二）技术指标要求的评价

（三）检测方法的评价

对经评价不符合要求的产品标准，各检测中心应当向委托检测方提出修改和完善的建议，并对委托检测方修改和完善的产品标准再进行评价。如检测中心与委托检测方不能达成一致意见，各检测中心应在检测报告备注栏中说明情况并阐述理由。各检测中心应在经评价的产品标准上加盖检测机构的印章。

二、关于注册产品检测报告的编制

注册产品检测报告是产品技术审评的重要资料，为提高审评工作的质量和效率，确保审评工作顺利进行，注册产品检测报告应按照国家局发布的检测报告统一格式要求编写，报告所附产品照片应能够全面反映被检产品的真实外观和产品的标签标识等。

三、关于建立审评中心和检测中心之间沟通和交流机制

针对产品检测和技术审评工作中不断出现的新情况、新问题，审评中心和检测中心之间应加强直接沟通和交流并建立交流平台，共同探讨解决问题的方法措施。

审评中心对检测中心的标准评价和产品检测有疑议时，审评中心应将有关疑议直接反馈相关检测中心，由审评中心和检测中心直接沟通。

第二篇：机动车检测机构评审员座谈会纪要

机动车检测机构评审员座谈会纪要

为规范统一机动车检测机构资质认定评审行为，省局认证监督管理处于2015年12月召集部分车检机构评审员，召开了机动车检验机构评审工作座谈会。

会议讨论了机动车检测机构资质认定和资格许可时所遇到的问题，并就车检机构在机构设置、检测人员素质、环境资源条件、设备配置、标准检测方法和检验报告等评审内容形成共识，会议希望以此成果作为评审工作的补充作业指导，同时也可以作为新站建设或老站改造升级的参考。

1、检测车间要求：总体原则是各工位之间不得相互干扰。建议小车检测线长宽不小于40m×6m，大车检测线长宽不小于50m×7.5m；车间进出口门的尺寸，大车线高宽不小于4.5m×4.5m，小车线高宽不小于4m×4m；大车检测机构，进出车间通道的转弯半径大车线不小于12.8m。

2、业务大厅要求：至少应包含报检、联网查询、收费、报告签发、行驶证签章等功能岗位。建议新站业务大厅面积不少于100㎡，老站改造后业务大厅面积不小于24㎡。

3、待检车辆停车坪的要求：具备大车检测能力的检测机构，停车坪面积不小于800㎡；只具有小车检测能力的检测机构，停车坪不小于400㎡，并设有规范的停车线和行驶通道。

4、外检区要求：“唯一性确认”、“特征参数”、“安全装置”、“车辆外观”等检验区域，检测大车时，要求其区域不小于20m×10m，检测小车时，要求区域不小于10m×5m，且需要搭建外检棚。

5、底盘动态检验区域要求：应设立长度不小于20m的底盘动态检测区域。

6、检测站出口离交通主干道要求：出口离主干道至少有20m的缓冲区。

7、试车跑道要求：总的原则是应能满足对应车型路试制动的需要。建议新站按检大车不小于100m、检小车不小于80m设置跑道，老站试车跑道长度也应符合试验车型路试的要求。

8、驻车坡要求：车检机构至少具备20%坡度的驻车坡，坡道的长度应当比承检车型的最大轴距长1m，宽度应当比承检车型的最大宽度宽1m；承检总质量为整车质量1.2倍以下车辆的检测机构，还应具有15%的驻车坡。

9、检测标准配置要求：除应拥有资格许可条件规定的检测标准文本外，还要收集校车、危化品运输车等有特别规定的检测标准。

10、作业指导书要求：作业指导书应包括“唯一性确认”、“特征参数”、“安全装置”、“车辆外观”、“底盘动态检验”、“底盘件检验”、“登录操作”、“仪器检验”、“底盘测功”、“加载制动”和“路试检验”等方面内容，并编制检验项目与车型对照表。

11、平板制动检测按现行标准要求和方法执行。

12、期间核查要求：新站需要编写废气分析仪、不透光烟度计、制动台的核查方法；老站需要对上述设备开展至少1次/年的期间核查，并保留方法、记录和评价。

13、设备配置按现行标准执行，有加载制动试验台的检测线需要单独配置轮重台。

14、综合性车检机构的持证检测人员必须达到8人以上，专项摩托车检测站视具体情况，可适当减少检测人员的数量，一般不少于4人；持证内审员2人，并需要有参加新准则培训的经历。

15、法人需要参加管理评审，现场评审时至少参加一次首次会议或末次会议，并对评审时所发现的问题，组织落实整改。

参会人员：彭利锋、谭晶、刘社爱、殷其华、刘星星、唐玲巧、熊德罗、李银轩、卜乐平、张光明、殷文强、肖晓放、张文平、王建新。

会议记录：李银轩 二〇一六年一月十日

第三篇：检测中心主任岗位责任制

检测中心主任岗位责任制

1、工程质量检测中心主任职责负责全检测中心试验室业务、技

术和行政管理工作；

2、严格执行质检工作的有关规范，规章制度和有关的国家标准，保证和提高检测质量，公正地提供准确的实验数据；

3、组织全检测中心试验室人员，积极有效地完成各项检测试验 任务。

4、严格审查各项实验工作的原始记录，实验方法和实验数据的 准确性，及时解决和汇报各项实验工作中有关技术标准在执行中所出 现的问题；

5、抽查本检测中心试验室所使用的仪器设备和计量器具的完好 率，一旦发现破损和精度不够，应立即停止使用，按规定立即报有关 人员换或购置；

6、组织全检测中心试验室人员加强政治学习，开展学习术活动 和业务学习，了解工作进展，定期总结工作，检查安全措施，及时处 理存在的问题；

7、收集有关技术资料，提出本检测中心试验室工作计划，包括 经费、仪器设备购置和人员培训计划等，并按批准计划具体组织实施；

8、负责试验报告的审签工作。

质量负责人岗位责任制

1、质量负责人是检测公司质量保证体系的最高负责人，代表主任对检测质量进行全面的监督和检查。

2、全面负责本检测公司的检测工作质量，定期向主任报告检测工程质量情况。

3、负责检查各类业务人员的检测质量和工作质量，解决质保工作中出现的问题。

4、负责处理检测工程质量事故、申诉和反馈意见。

5、提出开展质保工作计划，制定质保规定的措施。

6、每年总结一次检测公司的质保工作，写出书面报告给主任，并拟写次年全部质保工作计划。

检测试验操作人员岗位责任制

1、凡参加检测操作人员(包括工程师、助理工程师、技术员、试验员)必须持有经考核后统一制发的合格证书者，方可参加工程的检测工作；未经考核的人员，不能参加检测操作。

2、严格遵守政策、法令及检测制度，严格执行有关技术标准和试验方法，服从工作分配，保质保量完成任务。

3、接受技术负责人指导，熟悉检测设备和操作方法，检测工作中，要认真作好原始记录，字迹清楚，数据准确可靠，检测试验完毕，要认真填写检测报告并签名，对原始记录的可靠性、准确性负责。

4、在检测试验中要坚守岗位，不得擅离职守，凡因责任心不强，造成责任事故，在根据情节轻重严肃处理。

5、爱护仪器设备，努力学习技术业务，提高业务能力和检测技术水平。

6、定期参加岗位培训和有关法律、法令的学习。

档案管理人员岗位责任制

1、负责对整个中心的技术资料(包括仪器设备的使用说明书、出厂证书、装箱单、检定证书、自校证书以及检测报告、原始记录、图纸资料等)的管理工作。

2、负责对所有技术资料进行分类管理，以保证资料的完整性，查阅方便、快捷。

3、负责对技术资料的收集和借阅工作。对新购进的仪器设备应开箱检查资料是否齐全，然后收集进行分类存档。资料的借阅一定要坚持原则，注意保密，资料内部借阅一定要实行技术负责人签字，外部借阅须经中心主任批准后方可借阅。

4、定期对资料进行整理，以确保资料不受虫蛀霉烂保证资料的完整性。

5、不得以档案资料作为谋取私利的手段，不得向外泄露本单位的秘级资料和技术秘密。对档案管理人员违反规定的，将视其情节轻重给予相应处理。

仪器、设备管理人员岗位责任制

1、贯彻执行国家有关设备管理的方针、政策和法规；

2、负责设备货源调查，搜集设备的技术，经济信息，制定购制计划；

3、负责外购仪器设备的订货合同管理，到货后的开箱检验和办理入库手续；

4、负责提供确定安装位置及基础设计的所需的设备技术资料。

5、参加仪器设备的安装、调试和交接验收工作；

6、负责仪器设备分类、编号和重点仪器的划分；

7、负责建立设备台帐、卡，做到帐、卡、物一致建立仪器设备仪器管理档案；

8、按有关制度规定，负责办理设备的封存、调拨、改造、报废、更新等工作；

9、组织制定仪器设备的安全操作规程，维护、检定自校和修理计划，对外委托修理，负责进行修理质量监督和验收；

10、按时编报上级管理部门规定的设备统计报告；

11、及时向领导汇报设备管理情况，完成领导临时交办的任务。

样品、药品、标准物质管理人员岗位责任制

1、接受检测委托书，检查送样数量和尺寸是否符合要求。

2、对送检和抽样样品进行编号并建立台帐，然后将样品分送有关试验操作人员检测试验。

3、各种样品应按相关的要求妥善保管，严禁样品丢失、变质、损坏或被调换。

4、对有毒样品要有相应的保管措施。

5、样品过期或检测报告审核无误，在申诉期用户未提出申诉，样品可处理、销毁。

6、对药品应严加管理，特别是对有毒、有害药品应建立严格的档案。领用药品必须经室主任审批，领用有毒、有害药品必须经室主任审核，交由技术负责人审批。

7、对药品的存放应按相关规定进行，注意按相应环境要求存放。对过期失效药品要报技术负责人后按规定处理，对药品的入库、发放、处理均要建立档案。

8、对标准物质要分类存放，建立相应档案，实行挂牌管理。要负责对标准物质的存放、发放、处理等工作，并对标准物的需求向技术负责人提出计划。

试验检测中心工作人员守则

1、严格遵守国家的各项法律、法规，熟悉业务工作，熟练掌握试验的操作步骤和操作规程，熟悉掌握各种检测基础理论和分析方法，注重积累和总结检测经验，不断提高业务。

2、充分掌握施工现场使用原材料材质及物理力学、化学性能的第一手资料，根据工作情况，选择合适的试验方法，提高检测成果的准确性。

3、负责各种测试资料的整理、分析、检测报告必须依据充分，字迹清楚，结论正确，原始记录应完善保存，不得伪造涂改。

4、负责管理，操作、保养好检测仪器设备。

5、按规定进行工程质量检测、试验，对受监工程的工程进行随机抽查、抽验。

6、检测人员不能接受受检单位的钱、物，廉洁自律，保证数据的公正性。

7、认真完成领导交办的其它工作。

砼、砂浆检验室岗位责任制

1、负责对砼、砂浆所用原材料进行检验和鉴定工作。

2、根据砼、砂浆所用原材料，按有关规定要求进行砼、砂浆的配合比设计和试验预配，对重大试验项目和重要工程结构由中心试验负责人或办公室技术人员负责有关工作。

3、所作各项试验工作，均应有委托证明，填写有关内容要求，由委托签字，提出完成该工作日期。

4、各项试验均应建立原始记录，各项原始记录严禁涂改，一律采用钢笔字填写清楚，注明试验日期，试验人员，室负责人签字，重要项目由中心负责人及办公室同意，不行由其它人翻阅、抄录。

5、按期对所作试件进行力学检验，并负责对其试件进行保养和提交力学检验室进行有关力学检验项目。

6、对试验设备、仪器应随时保洁、清洁、定期维修保养，按期提出应属计量检验的设备、仪器报告交办公室安排有关计检I作。

7、负责提出砼、砂浆配合比报告及原材料检测报告送办公室审核签发。

8、所有试验设备、仪器未经主任及办公室同意不得外借他用。

9、对损坏器具等应及时上报办公室并作记录负责提出本宣所需设备仪器吏办公室统一安排。

质量体系保证制度

1、为全面保证本检测公司的检测工作质量，检测公司内设立质量负责人，负责主管检测公司质量保证工作，各室设一名兼职的质量保证员，具体负责本室的工作。

2、质保机构具有相对的独立，不受行政干预，直接对领导负责。

3、质量负责人，每年初制订当年的质量保证工作计划以及技术培训工作计划，年终对全年质量保证工作以及技术培训情况进行总结。

4、为保证检测数据的准确、可靠和及时，在日常检测工作中，按本检测公司制订的《管理制度》进行质量控制，全体检测、抽样人员应自觉遵守执行。对不按程序执行者，质保人员有权利和义务进行干预和纠正，对不服从者应报请领导进行处理。

5、各检测要素的质量保证，除按各试验《规程》执行外，还应执行《工程质量检验评定标准》中的有关规定。

6、各室质量保证人员，每月按时向检测公司质保负责人进行汇报一月的质量情况。

7、检测用仪器设备和计量器具，按检定时间定期送检和自检，标准溶液使用前均应经过核定。

8、接受上级机构的质量保证检查和质量控制考核。

不合格项目上报制度

l、所有检验必须两人或两人以上的试验人员共同进行。

2、所检测项目结果不符合标准、规范、设计要求时，试验人员必须报办公室。

3、办公室负责人立即将不合格项目报主任，主任在24小时内通知上级有关部门及相当单位。

4、建立不合格项目原始台帐，年底交办公室归档。

试验室管理制度

1、试验室是进行检测分析、保存计量器具和出据试验资料的重要场所，应保持严肃、安静。非本单位人员未经许可不得入内。

2、试验室内应保持清洁、整齐，按指定的位置安放试验台、试剂架、药品、玻璃器皿及其他仪器，并经常保持清洁、无尘。

3、试验室内不得从事与试验无关的活动，室内玻璃器皿、试剂柜内不得存放与实验无关的物品。

4、试验室内的仪器设备要正确使用和维护，经常保持其干燥、清洁，不用时要拨去电源插头或扳下电源开关。

卫生保洁制度

1、工程质量检测中心周围，包括走道，每日必须清扫地面，无死角。

2、各间办公室每日必须清扫：桌、凳，每日擦洗，办公用品，试验室器材摆放整齐，清洁大方。

3、各间办公室每天一上班就必须用托帕拖地，工作台，仪器架抹擦干净使其一尘不染，清爽干净。

4、压力机试验室，做到每周五下午清扫、抹擦，如有试压件废料，及时清扫，做到无垃圾，整齐清洁，窗明干净。

第四篇：创先争优座谈会纪要

创先争优座谈会会议纪要

根据公司党委安排，我党支部结合本单位特点，开展了一系列争先创优活动，并于8月25日组织全体员工召开了活动座谈会，现将会议纪要整理如下：

会议首先回顾了公司开展创先争优活动的全过程，包括：

1、于7月初开展了以创先争优为主题的党日活动；

2、集中学习了贸促会下发的关于胡锦涛、李源潮所做的创先争优活动系列讲话等学习材料；

3、部分员工利用业余休息时间观看了电影《第一书记》；

4、大家根据支部要求，怀着“向沈浩学什么”的疑问，传阅了《沈浩日记》等相关媒体资料。

此次座谈会大家对“向沈浩学什么”讨论的最为热烈，结合本职工作，总结出以下五点：

一学静心。在沈浩身上，我们能看出在当今社会难能可贵的一份踏实、泰然。“心要静、情要动”，面对利益至上、急功近利的社会环境，悠然处之；面对贫困落后、四目茫然的百姓生活状态要动真情、想办法。作为企业人与社会人，如何立足本职，认清社会意识中的美与丑，平衡好个人得失与社会得失的关系，才是安身立命之本；

二学慎独。慎独是一种自律的境界，在沈浩日记中，多次提到这个词。作为共产党员，多数情况下需要的是自觉自律的干工作。作为企业中的员工，并不是做的每件工作都被别人重视，得到赏识，而唯有在无人监管的情况下，独自面对自己的内心，培养诚意正心之道，才能为发展事业奠定基础；

三学自省。沈浩常年写日记的习惯，就是一种自省的表现，一日三省其身。在他的日记中，总能看到对自己工作的不足、对所面对外界诱惑的提醒与鞭策，正是在常年的自我反省中，形成了他对人生、对工作的坚定信仰。现在我们身边还有多少人保持着写日记的习惯呢，取而代之的则是博客、空间等网络手段，这也不失为一种好方法。但是又有多少人是利用其对自己进行反省呢，而多数是在上面宣泄对生活的抱怨与低级趣味，到头来只是在浪费时间而已；

四学读书。在沈浩日记中，有提到“自己还年轻，静下心来是完全能学进的”，“努力学习两年，四十再放光芒”等鞭策自己学习的记录。古时有“苏老泉，二十七。始发奋，读书籍”，这种学而不辍的精神在沈浩身上有很好的体现。“苟日新，日日新，又日新”，只有不断的用书籍、知识来充实自己的头脑，才能使我们总保持与时俱进的思想，为工作提供帮助；

五学沟通。沈浩另一点值得我们学习的，就是他善于沟通的工作方法。上对组织、中对同事、下对群众，无论何时，他都注重与三者的信息沟通与感情交流，才使得矛盾得以化解、工作得以推进。在我们日常工作中，上下级之间、各部门之间、同事之间难免会产生的各种各样的误解与矛盾，但如果能把问题放在组织利益最大化的角度，大家主动放下架子开诚布公的交流，才是最有效的解决手段。

最后，大家一致认为创先争优不是一朝一夕的活动热潮，而需要将在此次活动中积累下的收获，在今后的工作中继续践行。

咨询公司党支部

二〇一〇年八月三十日

第五篇：2014—2015学学生座谈会纪要

2014-2015学（第一学期）市场营销系学生座谈会纪要

时间：2014.5.5

地点：3#401

参会人员：

会议主讲：市场营销系主任

会议主持：赵哲

会议记录：孟欣

参加人员：市场营销系11—13级各班班长、团支书

会议内容：

为了达到为学生创造良好的学习环境的目的，我系特举办此次学生座谈会。会上，同学们敞开心扉，畅所欲言，系主任认真听取了同学们的发言，并对学生提出的问题，作了耐心的解答。并表示会对同学们所反映出的问题逐一梳理，把相关问题反馈到有关领导和部门，提请有关部门研究并落实。以下是按照年级顺序总结的学生发言：

学生代表的意见和建议——

（1）将一些专业课程往前调，让毕业生有足够的时间和精力去找工作。

（2）同学对就业非常关心，应多提供招聘信息和就业指导。

（3）建议绩点课应该分算一点儿，本学期绩点课很多，学习压力很大。

（4）希望老师尽量把讲课进度放慢，并且给同学标注重点。

整个座谈会代表踊跃发言，大家很高兴又这样的一个机会说出自己的心里话，并愿意与学院一起解决学习生活中存在的问题。

最后，系主任对于本次座谈会同学们的问题做了解答和会议总结发言。系主任专门给学生干部代表提出几点要求：

（1）班委要当好辅导员及老师的助手，要经常和任课老师沟通。

（2）班委在班级里要做到模范带头的作用，多关心班集体，多了解同学的情况。

（3）最后，系主任还提议叮嘱新生，要尽快适应工商管理学院的各种规章制度，并语重心长的对即将毕业的同学说，一定要重视实习问题，就业切忌追求高工资大企业，要从实际情况出发，磨练自己的意志，锻炼自己的专业能力。