与审核员有关的审核原则

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第一篇:与审核员有关的审核原则

与审核员有关的审核原则。a)道德行为:诚信、正直、保守秘密和谨慎是基本的b)公正表达:真实、准确的报告的业务。c)职业素养:在审核中勤奋并具有判断力

审核员在某阀门厂检验科审核,检验科负责人提供了阀门检验标准,审核员看到标准上规定:出厂前应逐件进行耐压试验,试验压力 1.2 兆帕(MPa)保压 120 秒。作为审核员你应该如何进行审核

1.核对组织的检验标准是否满足相关法规标准。

2.现场观察质检员的检验过程,是否进行逐件检查,试验压力、保压时间等是否遵守出厂检验标准;

3.抽查近期检验记录,确认检验是否符合标准,查记录是否有相关授权放行产品的人员签署及记录标识;确认放行的产品是否满足质量要求;抽查例外放行的情况是否满足要求。

4.现场查看检验设备是否满足要求,是否按规定检查或校准,查检验设备的检定或校准证据。

5.现场询问质检人员对出厂检验要求的了解情况,查质检人员的资质、培训、技能等方面的证据

2007年2月上级集团公司对天利金属制品公司的体制进行了改革,天利公司随即对内部的组织机构和职能进行了调整。职能部门由9个减少到了5个,部门职能和岗位设置也进行了较大调整。按照gb/t19001-2000标准的要求,审核员在审核时应关注什么?

审核证据”、“审核发现”和“审核结论”之间的关系。审核证据:与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其它信息。审核发现:将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。审核结论:审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。

审核员发现管理评审报告中针对评审情况,共提出了四项改进决策,审核员只看到其中一项由办公室完成的1改进措施的实施情况及其2有效性的验证记录。你作为审核员应如何处理。

查看另外三项改进决策涉及的部门,到所在部门去检查,1)改进措施相关资料是否已经下发,相关人员是否知道要求?2)措施的实施情况如何?3)应该完成验证的改进措施是否已经验证了,如果没有完成,确定未完成的原因。

监督审核与再认证目的监督审核是验证获证组织的质量管理体系是否持续满足审核准则的要求和有关的认证要求,并保持有效运行,确定是否推荐保持认证注册。.再认证是验证获证组织的质量管理体系是否持续满足审核准则的要求和有关的认证要求,并保持有效运行,以确定是否推荐认证注册,换发证书。

认证范围与审核范围区别 1.目的和作用不同。审核范围界定一次具体审核的内容的界限,用于指导一次具体审核活动的实施;认证范围界定受审核方的认证范围,用于认证注册的目的,表明受审核方的管理体系具备提供满足要求产品的能力范围。2.内容不同。审核范围包括一次具体审核所包括的实际位置、组织单元、活动和过程及所覆盖的时期的详细表述;认证范围包括认证所依据的管理体系标准和所覆盖的产品、过程、活动、场所的概述3.使用者不同。审核组使用审核范围;认证范围的使用者为认证机构和获证组织。请简述认证过程的主要活动包括申请、受理、签订认证合同;启动审核;文件审核;现场审核活动 的准备与实施;编制、批准和发布审核报告;完成审核;技委会评定审核,认证机构批准注册、颁发认证证书;后续的监督审核;再认证审核。认证是从组织申请认证到获证的全过程,审核活动是质量管理体系认证过程中的重要部分

不合格品控制程序规定:车间返工后的不合格品要由检验科进行重新检验,合格后方可放 行或交付。但审核员在检验科没有发现近3 个月的重新检验的记录。你会如何继续审核

1.查最近3 个月产品检验记录,询问检验人员对不同性质不合格品的处理方法,了解最近是否有采取返工、返修的情况。2.若有返工、返修的,抽查 3-5 次,追踪其处理后是否进行了重新验证,是否存在未经重新验证直接流转或交付的情况。3.若有重新验证,在现场是否保存验证记录,处理后产品是否达到相关的要求。是否存在重新验证不达要求而流转、交付的情况,对未达要求的产品处理是否符合要求。4.查阅记录,追查对其他不合格品处理方法如让步、降级是否经授权,是否符合规范。

审核员不允许做的事?--不承担本人不具备能力的审核;--不介入冲突或利益竞争,不向任何委托方或聘用机构隐瞒任何可能影响公正判断的关系;--除非受审核方书面授权或有法律要求,不讨论或披露任何有关审核的信息;--不接受受审核方及其工作人员或任何相关方的回扣、礼品及其他任何形式的好处,也不应在知情时允许同事接受;--不有意传播任何错误的或易产生误解的信息,以防影响审核或审核员注册过

程的信誉;--在任何情况下,不损害CNAT及其注册过程的声誉,与针对违背本准则的行为而进行的调查进行充分的合作;--不对受审核方既进行咨询又进行认证审核。

审核计划:a)审核目的;b)审核准则和引用文件;c)审核范围,包括确定受审核的组织单元和职能的单元及过程;d)进行现场审核活动的日期和地点;e)现场审核活动预期的时间和期限,包括与受审核方管理层的会议及审核组会议;f)审核组成员和向导的作用和职责;g)向审核的关键区域配置适当的资源。适当时,审核计划还应当包括:h)确定受审核方的代表;i)当审核工作和审核报吿所用语言与审核员和(或)受审核方的语言不同时,审核工作和审核报吿所用的语言;j)审核报告的主题;k)后勤安排(交通、现场设施等);l)保密事宜;m)审核后续活动。

简述审核计划与审核方案区别。1.审核计划由审核组长编制,是关于一次具体审核的活动和安排的文件。2.审核方案由审核方案的管理人员建立,是特定时间段内具有特定目的的一组审核(包括策 划、组织和实施审核所必要的所有活动)。审核方案中包括对审核计划的制定和实施的管理,还包括为实施一次具体审核提供资源所必要的所有活动和安排。

检查表可以保持审核目的的清晰和明确 保持审核内容的周密好完整 保持审核路线的清晰和逻辑性 保持审核时间和节奏的合理性 保持审核方法的合理性,减少审核员的偏见和随意性

与审核有关的审核原则?独立性:审核的公正性和审核结论的客观性的基础。基于证据的方法:在一个系统的审核过程中,得出可信和可重视的审核结论的合理方法

第二篇:实习审核员审核技能

实习审核员如何提高审核技能

来源:国家注册审核员网

当第一次到受审核组织审核时,作为实习审核员的我,心情十分紧张,如何编写检查表,如何向受审核方的部门领导提问,如何现场抽样,如何查阅样本。真如老虎吃刺猬,不知如何下口。

根据中国认证人员与培训机构国家认可委员会(CNAT)发布的审核员的注册准则及其实施指南的要求,要想成为一名注册审核员,必须在技能和知识方面满足体系和审核所依据的标准以及审核程序、过程和技巧等能力,且这些能力应在作为审核组成员至少完成4次完整体系审核,且现场审核人日不少于20天中获得。内容多、要求严、时间紧,如何才能完成实习要求?笔者的切身经验是应该在熟悉标准、编写检查表、现场抽样、编写不合格报告等方面下足工夫。

熟悉、理解标准 灵活掌握标准

作为审核队伍中的一名新人,经过系统的标准培训,不仅从字面上认识和理解了标准,还掌握了一些审核的基本理论,但在现场审核时如何依据标准运用审核技能完成审核任务,还需要从实践中取得经验。

ISO 9001标准1.2条款指出:“本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。”这就给了标准的使用者适宜的灵活性。而且,标准中的条款多处使用了“适当时”、“适用时”、“适宜时”、“必要时”、“只要可能”等,更给了标准的使用者结合实际、灵活处置之便。

在现实中,因为受审核组织的产品不同,对标准条款的侧重点不同,就是生产同一种产品的不同组织,也可能因为工艺的不同,确定的过程存在一定的差别。这就要求审核员熟悉标准、理解标准和依据标准,既不能拘泥成法,生搬硬套,更不能脱离标准。只有这样,才能对体系的适宜性、充分性、有效性做出正确的判断。

认真对待每一次实习机会

检查表是实施审核的提纲

一份有价值的检查表,体现的是审核员的审核思路。条理清晰的检查表,能使审核中保持审核目标的明确、审核目的的周密完整,以及审核的节奏等,还能减少审核员的偏见和随意性。

我第一次编写检查表差不多用了一个通宵,但还是条理不清、重点不突出。事后,我在认真学习和研究了级别审核员的检查表后发现,我编写的检查表忽视了受审核方产品和过程的特点,只把条文变成了疑问句,而且,检查表只列出了审核项目,缺少审核方法和对抽样量的策划。

这时,我才认识到应该如何编写检查表。首先,要明确审核原则,就是体系标准、受审核方现行有效的体系文件、适用于组织的产品及过程的法律法规等要素。其次,要认真阅读受审核组织的质量手册和程序文件,以便了解受审核组织的基本情况,以及专业技术知识,如产品及服务的提供过程、产品及服务所需主要设施、主要监测设施等,做到心中有数。第三,要明确审核序列。初次审核和复审是关系到受审核组织能否获得和保持认证证书的问题,时间相对充裕,检查表准备要详细。监督审核时间较短,要突出重点。第四,要清楚审核计划。审核计划将由组长在审核组预备会议上传达。会上,审核组长还要介绍受审核方的基本概况、产品和过程的特点及控制要点,明确审核重点,下达现场审核任务并对实习审核员进行培训,讲明审核活动的时间安排和审核路线等要求。这些信息对实习审核员准备检查表及提高自己的审核水平尤为必要。

掌握抽样方法

抽样是审核的基本方法。由于审核时间的限制,审核员不可能检查到审核范围内的所有活动、操作、过程、文件记录,只能以样本来证实相应的审核对象是否符合要求。从这个意义上说,审核就是一个抽样调查的过程,具有一定的局限性,也具有一定的风险性。要保证审核的系统性和完整性,选定的样本必须应该具有代表性。自己一定要坚持“亲”、“量”、“层”、“均”、“信”五字方针。“亲”就是亲至现场抽样,不能由受审核组织推荐提供。“量”是要保证一定的数量。抽取的样本通常有两种状况,一是现场样本数量的抽取,一般情况下,初次审核时为受审核组织所有现场数的平方根取整;复审时与初次审核相同,或可减少为现场数量平方根的0.8倍;监督审核为现场数量平方根的0.6倍。二是抽取工作样本,一般以3~5个为宜。“层”是指要分层抽样,按照产品、活动、设备、生产线、岗位或记录等分层。“均”是要适度均衡,要综合考虑各个部门抽取的样本量,不能此多彼少。“信”就是要相信自己的样本。

刚开始时,我总想在一个部门找出些不合格,以证明自己的认真。同行的级别审核员及时给我指出,“审核寻找的是审核证据而非不合格项,要对抽样调查的结果有信心。”

掌握不符合报告的书写要领

作为实习审核员,首先要弄清不符合项就是体系审核过程中发现的不合格。第二,要弄清不符合项形成原因的3种情况:一是体系文件不符合标准,二是体系现状未按体系文件或适用的法律法规的要求执行,三是体系运行的结果未达到预期目标。第三,要正确界定严重不符合项和一般不符合项。判定为不符合项及其性质时,要经审核组的级别审核员和审核组长的同意。特别是严重不符合项的判定,要经全审核组讨论并报认证机构同意后再定。因为它对受审核方能否通过体系认证具有关键性的作用。

善于学习审核技巧

现场审核主要是通过观察、查阅文件和记录、提问与交谈、追踪验证等方法来实施。从哪儿开始问起以及怎么问,是有一定技巧的。虽然书本里介绍了如“开放式”、“封闭式”、“澄清式”等多种方法,但采取何种方法最合适,要因人而异。如审核领导层时,审核组的级别审核员告诉我说,可以先让领导简明介绍一下组织的概况,逐步引入主题。如果受审核方的整个领导班子参加,就不要只问一位领导,那样会给其他领导造成错觉,好像审核与自己无关,而应逐个询问,既可活跃气氛又增强了其他领导的信心。提问时,对审核对象的回答要仔细倾听,表现出感兴趣的表情,同时要注意引导。

审核中,对调查获取的信息和证据做好记录。记录应清楚、准确、具体,易于再查。记录时,要把审核取证时间、地点、调查对象、主要过程和活动实施概要、凭证材料、涉及的文件、标识以及不符合事实的主要情节、具有可追溯性的信息等反映出来。

观察也很重要。在现场审核时要仔细观察审核现场的环境、设备状态、产品和标识、过程和记录等。当发现问题时应进行深入的调查以确定审核证据。如发现不符合项时,应适当增加抽样量,以确定所发现的不符合项是属于偶然问题还是系统问题。

审核要靠口问、耳听、眼看、手写。实习审核员要注意锻炼这些方面的能力。再者,在审核组内的例会上,要争取先发言,主动谈出自己的看法和认识,表明自己的看法,级别审核员会根据自己的发言给予具体分析和指导,做出恰当的结论。

天下无难事,只怕有心人。每位实习审核员只要用心,都能尽快成长为一名级别审核员。

第三篇:审核员考试,EMS审核检查表

向负责人了解哪些是具有重大环境影响工作的人员,对这些人员的能力要求是什么?并了解对这些人员进行培训的情况。

2.抽选2~3个可能会产生重大环境影响的工作岗位,现场观察操作人员的工作情况,并询问他们是否了解本。

4.4.

24.3.

11.向XX部门负责人了解改部门的环境因素的识别和评价情况。

2.查阅环境因素和重要环境因素清单及其评价证据。现场观察以确认环境因素及重要环境因素有无遗漏(如生产和生活废水排

放、污泥的处置、化学品的遗洒和泄露、化学品废包装物的处置、有害气体的排放等等)。

4.4.

1请负责人介绍XX部门的环境职责、人员配备和分工、设施设备、技术技能及其状况。EMS审核检查表

4.4.

21.向负责人了解哪些是具有重大环境影响工作的人员,对这些人员的能力要求是什么?并了解对这些人员进行培训的情况。

2.抽选2~3个可能会产生重大环境影响的工作岗位,现场观察操作人员的工作情况,并询问他们是否了解本岗位的环境影响、工作职责、要求和方法。

4.3.

21.询问负责人获取法律法规和其他要求的渠道。

2.查阅法律法规和其他要求清单,看是否将适用于该部门的有关法律法规和其他要求均利于其中(如:污水综合排放标准、国家危险废物名录等)。

3.请负责人介绍哪些该部门的重要环境因素适用于哪些法律法规和其他要求,并请其提供这些法律法规和其他要求,说明适用的具体条款及其与环境因素控制的作用关系。

1.向负责人了解哪些是具有重大环境影响工作的人员,对这些人员的能力要求是什么?并了解对这些人员进行培训的情况。

2.抽选2~3个可能会产生重大环境影响的工作岗位,现场观察操作人员的工作情况,并询问他们是否了解本岗位的环境影响、工作职责、要求和方法。

向负责人了解哪些是具有重大环境影响工作的人员,对这些人员的能力要求是什么?并了解对这些人员进行培训的情况。

2.抽选2~3个可能会产生重大环境影响的工作岗位,现场观察操作人员的工作情况,并询问他们是否了解本

4.3.

31.询问负责人该部门是否制定了相关的目标指标,如有,查阅目标指标规定是否合适,是否可测量。

2.针对每项目标指标查阅相应管理方案,看管理方案中是否规定了具体的职责、方法、时间表。

3.抽查管理方式的实施证据,查其实施状况。

4.4.

31.向负责人了解哪些信息需要哪些部门和人员交流,并查阅相关证据。

2.向负责人了解该部门与外部相关方进行信息交流的程序,了解该部门接受到哪些外部相关方的信息(如附近居民的投诉、地方环保部门的信息等)。如有,对照相关程序的规定,抽查对这些信息的记录及其处理/回应的证据。核查是否符合程序的规定。

3.向负责人了解哪些重要环境因素与外界进行何种形式的沟通交流。并查阅相关文件的规定。抽查与外界交流重要环境因素有关信息的证据。核查是否符合文件的规定。

4.4.6

1.请负责人介绍在该部门需要控制哪些与重要环境因素相关的活动,需要哪些形成文件的程序。

2.查阅程序文件,看程序文件中规定的内容是否充分适宜,程序文件中是否规定适宜的操作方法和运行规程。

3.询问负责人在该部门的运行活动中是否有需要由供方或合同方实施的活动?如有,请介绍这些活动中的重要环境因素及相应的控制方法,并请其提供相应的控制程序,抽查这些程序的内容是否充分适宜?询问负责人如何将有关的程序和要求与供方或合同沟通?请其提供向供方或合同方通报相应程序和要求的证据,抽查3~5份以确认通报有关程序和要求的有效性。现场观察供方工作现场环境因素控制情况。

4.根据XX部门的重要环境因素和相关程序文件,现场观察运行活动的现场操作/控制的状况、针对各项操作/控制活动分别抽查3~5份运行活动相关的控制记录,以确认是否按规定的程序实施相应的控制活动。

4.4.7

1.向负责人了解XX部门可能会出现哪些紧急情况和事故?是否由针对性制定相应的应急准备和响应的程序(如应急预案等)。

2.查阅应急准备和响应的程序(如应急预案等),查看其内容是否充分适宜,是否未批准的有效文件。

3.向负责人了解定期评审和(可行时)试验应急准备和响应的程序的情况,是否进行修订,查阅相应的评审、试验和(或)修订证据。

4.向负责人了解是否发生过紧急情况和事故,如发生过,查阅其处理的证据,看是否按规定程序进行了响应;查阅紧急情况或事故发生后对程序进行评审和(或)修订证据。

5.现场查看应急设施设备的配备情况及设备的状况,确认应急设施设备的充分性、适用性和有效性。

4.5.1/4.5.21.询问负责人应对重要环境因素运行有关的哪些特性进行监视和测量?

应对哪些法律法规和其他有关要求的遵守情况进行评价,多长时间进行一次评价,使用哪些监测设备。

2.查阅测量、监测和合规性评价有关的程序,看是否明确规定测量、监测和合规性的要求、内容和方法。

3.请负责人提供自体系运行以来实施监测和合规性评价的证据(如:污水、噪音、废气等方面的监测报告、水质分析、污泥沉淀物分析等等),根据不同的监测和合规性评价活动,从证据里面抽查2~3份,依据相关程序/目标指标/法律法规/标准等,看是是否按规定得要求、内容和方法实施了监测和合规性评价。从监测和合规性评价得结果中了解是否有超标排放或违反法律法规和其他要求的情况,了解目标指标的实现情况。

4.从不同的监测设备中分别抽查3~5台(个)监测设备仪器/仪表查其校准或验证及其维护记录;现场查证监测设备是否能正常工作。

4.5.

31.询问负责人如何会识别和处理不符合,如何针对不符合采取纠正措施和预防措施。查阅相应的程序文件,看其内容是否充分,是否是经批准的有效文件。

2.根据对运行控制、监测和合规性评价等活动审核的有关证据,了解自体系运行以来出现的不符合情况。

3.如出现不符合,抽查3~5份不符合进行处理的证据,看其是否符合规定的程序。查对不符合进行调查而确定的原因,看原因分析是否准确。查对抽查到的不符合采取纠正措施的实施证据,看所采取的纠正措施是否与不符合的影响相适宜。

4.向负责人了解如何评价预防措施的需求,自体系运行以来在针对哪些潜在不符合采取了预防措施。如有,查采取预防措施的证据,看所采取的预防措施是否与不符合的影响相适宜。

5.现场查与所采取的纠正措施和预防措施有关的活动的实际情况,以确认这些措施的有效性。

6.如因纠正措施和(或)预防措施引起了有关文件的更改,查阅对文件进行更改和审批记录,并查证对更改后文件的实施证据

第四篇:国家注册审核员实习审核指导

国家注册审核员实习审核指导

发布日期:2012-10-12 浏览次数:186 核心提示: 要成为一个正式的国家注册审核员,必然要经历一定步骤和流程。在考生通过了中国认证认可协会(CCAA)举办的国家统一考试后,首先

要成为一个正式的国家注册审核员,必然要经历一定步骤和流程。在考生通过了中国认证认可协会(CCAA)举办的国家统一考试后,首先需要考生挂靠一家认证机构进行实习审核。虽然国内的认证机构在知名度上有些许差异,但是对于一个实习审核员来说必须要经历至少15天的现场审核后才能成为一名正式的国家注册审核员。这种形式在一定程度上可以保证审核员达到《质量和(或)环境管理体系审核指南》中对审核员的知识和技能的相关要求,使审核员在理论知识上得到了保障。

审核员如何从实习审核过程中获得相应的审核知识、经验和技能,使实习审核员在审核技能方面同样满足管理体系的要求,成为一名合格的审核员呢?可从以下几个方面考虑。

一、选择适合的受审核方法

1.选择管理水平较高的组织实习

因为刚刚通过笔试的人员没有以审核员身份参与过第三方认证审核,不清楚采用什么方式才能使受审核方满足标准的相关要求,所以,选择管理水平较高的组织进行实习审核,可以使实习审核员看到标准在组织中的实施情况,有利于对标准的理解。

2.选择审核类型为初审或复审的组织实习

认可机构要求对审核类型为初次审核或复评审核的组织需进行全部条款的审核,参加这种类型的审核有利于实习审核员对全部标准条款的熟悉,且可以学习到级别审核员对各个条款的审核方法。

3.选择与本人所学专业相近、易于理解的组织进行实习

选择与自己所学专业相同、相近,易于理解的组织进行审核,有利于实习审核员了解组织的标准实施情况,如:化工专业的人员可到塑料、橡胶制品等组织实习,水产专业的人员可到食品组织实习审核等。

二、审核前的准备

1.在审核前,学习认证机构审核程序的相关要求是必须的,只有了解要求,才能在审核中得到良好的实施和应用。

2.实习审核员如果能在审核前主动翻阅受审核方的相关文件,了解组织结构和工艺流程等信息,有助于在审核中分析、识别相关部门所具备的标准条款,理解审核计划的安排。

3.在参加了两三次实习审核后,实习审核员便可以独立对一些易于理解和审核的条款做核查表,并请有经验的级别审核员指导、指正,在下次的审核过程中检查自己的核查内容是否与级别审核员的核查方法、内容相同,以此来不断提高自己的审核水平。

三、认真学习、仔细观察

1.在审核中,认真向经验丰富、责任心较强的审核员学习,有利于实习审核员树立独立、客观、公正的审核原则。

2.用谦虚谨慎的态度,仔细地观察、记录高级审核员在审核相应条款时的提问方法、关注的焦点、运用的审核方式,是实习审核中最重要的内容,掌握这一切也是实习审核的最终目的所在。

3.为符合注册要求,实习审核员在完成至少15天现场审核的同时,还需要由见证审核员见证其对全部条款的实习审核情况,并出具报告。只有在充分理解了标准条款,掌握了审核方法和技能后,进行的见证审核才是最有效果的见证,因此,在参加实习审核10~12天后安排见证活动是最好的时机。

四、不断归纳、总结

实习审核的目的是什么?是通过实习审核使实习审核员学到审核技能、积累审核经验,绝不是以 “凑”够审核天数来满足注册的要求,实习审核员要不断的学习、归纳,找到自己的不足。总结内容包括:在审核相关部门时,应做哪些记录,记录到什么样的详细程度,在与每个组织的管理者座谈中,所审核的条款相同点是什么,不同点是什么,监督审核和复评审核的侧重点是什么等问题。

通过不断的归纳、总结,熟悉、了解标准的要求,才能发现自身在审核技能和标准理解方面的不足与偏差,并可根据情况在以后的实习审核中与审核组长及早沟通,以便于下次审核工作更具有针对性和有效性。

国家注册审核员面试说明

发布日期:2012-10-12 浏览次数:151 核心提示:审核员面试一般在实习审核员晋升正式审核员、正式审核员晋升高级审核员的时候进行。当某人员的审核经历积累满条件后,可以提出晋

审核员面试一般在实习审核员晋升正式审核员、正式审核员晋升高级审核员的时候进行。

当某人员的审核经历积累满条件后,可以提出晋升申请。通常在此之前先挂靠一家认证机构,由这家认证机构上报该人员的申请资料,上报资料审查通过后会通知面试时间。

面试主要内容包括:对标准的理解程度;从某人员上报的审核过的企业名录中,提出一些问题让该人员回答审核思路;针对该人员所报的专业进行考核。

第五篇:企业质量体系内部审核员的审核方法和审核技巧

ISO9000标准 质量体系内部审核教程企业质量体系内部审核员的审核方法和审核技巧

欢迎参加2000版ISO

9000标准的网上培训,本次培训将结合新版标准介绍企业内部审核员应该掌握的基本审核方法和技巧。希望通过网上的学习,使质量管理工作者对审核有一个大概的了解,初步掌握一些方法,可以开展审核工作。如果需要更详细的资料,请按网站上的联系方式与我们联系。

第一讲 审 核

一 基本概念 审核是指什么?

审核——为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。2 过程实是指什么?

企业在实施94版ISO9000标准时,是按逐个要素编制程序文件,2000版则分为五大过程,所有的工作都分解成各种过程。审核的过程是指――审核到现场发现证据对其进行评价,确定是否满足审核准则。3 审核准则是指什么? 审核准则原称审核依据。(包括ISO9001标准,手册,程序文件,法律法规的有关要求或其它依据)

审核是按我们自己所承诺的一些文件结合我们现场做的过程是否符合这些文件的要求。4 审核的目的是指什么?

审核的目的:是确保企业质量体系与ISO 9000质量标准的符合性和有效性。符合性是指我们所做的过程和活动是否符合标准中所要求的内容,或是否符合对外承诺的标准,或者是对外承诺的活动。5 审核员的工作是什么?

内审员的工作就是拿着编好的各种文件对照各个部门做的情况是否符合。二 新版9001与9004的区别

9001和9004是两个相关的标准,所有的标题号内容全部是一一对应的,只不过9001标准作为审核、作为企业、作为组织申请认证必须按照9001标准的要求检查我们的活动。但是如果编制质量手册或准备各种质量文件、策划各种活动的时候,就要按9004标准。要求一个组织在编制质量手册和程序文件的过程中,要把9001和9004两个标准对照起来。9001标准就是提出一些要求,9004标准有一些解释性,可以指导如何实现9001标准。9001标准和9004标准结合起来以后,作为一个组织更能发挥质量管理体系的作用。

9004标准中提到有效性和效率。作为一个组织来讲,首先要考虑效率,如果通过认证后没有任何效率,任何一个组织也不会去做这个工作。三.审核的特点

审核的特点:系统地、独立地、正式地。审核是一个抽样的过程,抽样要有一定的代表性,也有一定的风险。

审核是一种正正规规的,按照所形成的文件要求,按照事先策划好的步骤,进行审核,而且是独立的进行的,不受任何干扰。质量体系审核的内容包括组织的过程是否被确定;过程是否被充分的展开并贯彻实施;实施的证据是否证明符合要求。四.审核的类型

审核的类型包括:质量体系审核(内部);产品质量审核(围绕某一个产品进行审核);过程质量审核(看过程是否受控),审核是提高、改进体系运行的途径。审核还可以分成: 内审:按自己事先计划好的间隔进行审核(第1方审核)。外审:从外面找一个认证机构对企业进行审核(第3方审核)。第2方审核:用户

对某个企业不放心,但是某个工作还要交给它去做,所以用户就派人来(可以是自己的人,也可以是对这个行业很了解的人)去审核一下这个企业做这项工作的能力。借助于第3方审核的模式。

第1方内审的目的:改进、提高发现的问题;为在外审前的准备。

内审的主要依据:手册、程序文件、标准、有关的法律法规、作业指导书 第2方审核的目的:评定、批准。

第3方审核的目的:认证、注册。通过认证的现场审核,取得9000标准认证的证书,在国家指定的机构进行备案、注册。

以下我们主要结合第1方内审来讲解它的方法。

第二讲 审核准备和审核方法

一.质量体系审核的可以分为3个阶段:

1)进行审核策划、编制审核计划、计划、实施计划(审核组成员、做审核准备、编制检查表、确定审核准则、审核时间等)。

策划不光是质量方面要进行策划,任何工作中首先都要进行策划。

2)实施现场审核:到各个部门去,按准备好的文件,实施现场审核,也就是现场的评价。现场审核的目的:寻找符合与不符合标准的证据。不管是符合的还是不符合的,都要把有关过程的证据记录下来,如果不符合要开具不符合报告。只有符合标准的证据多,才能证明这个体系运行的好。

3)要有正式的审核报告(包括总体情况、分数情况、是否有效等)。证据要真实有效,对发现不符合的问题,最后还要采取纠正,并跟踪纠正措施的实施情况。二.现场审核步骤:

1)召开首次会议:宣布审核的要求;注意事项;确定审核范围;审核方法;保密(商业机密;技术机密)等;

2)现场检查:检阅各种文件,观察操作等;

3)小组交流:各小组现场检查后一定要进行交流; 4)与受审方沟通(对外审来讲)向有关主管领导汇报(对内审来讲):小组交流情况; 5)开末次会(内审):把现场审核的情况要向受审核部门确认,宣读不符合情况,以后让受审核部门确认,宣读最终结果,以后如何改,纠正措施的完成时间,对纠正措施进行验证; 6)开据正式的审核报告,下发各个受审核部门。一般内审纠正措施的时间不超过1个月,外审不超过2个月。三.认证的三个阶段:

1)初次评定:评定是否符合标准,达到认证注册的目的; 2)监督审核:保持注册资格;

目的是能一直达到初级评定的要求,还要提高

3)复评:3年证书到期要进行复评,审核的内容可能比初次评定要少一些 确定审核范围首先要明确哪些服务可以做。四.审核组的组成:

由资格的人员组成(通过培训,取得内审员的资格); 要任命一个审核组长(具有专业知识)五.内审员的职责:

1.按分布范围按审核计划、审核准则编制检查表(简单、实用、操作性强); 2.按要求到现场收集客观证据; 3.报告审核结果; 4.配合组长的工作;

5.验证纠正措施的有效性 六.组长的职责:

1.文件的审查(整个)、外审:提审查意见;

2.资源的策划、编制审核计划(涉及的要素、涉及时间、人员、进度等); 3.分配任务(确定审核员的专业,注意自己不能审自己区域的工作); 4.审核控制:按规定的时间、进度进行审核(除特殊情况外); 5.协调沟通:各个内审员和受审部门; 6.评价:在审核报告中体现出体系的问题; 7.报告结果;

8.组织人员进行跟踪。七.如何编制审核计划:

审核计划的内容包括:

1)明确审核的目的(内审:符合性或有效性); 2)明确本次的审核范围(可按部门,也可按过程); 3)明确审核依据;

4)明确审核组成员及分工; 5)明确具体审核日期、时间; 6)准备好审核的依据

审核的依据就是审核准则,内容包括:标准、体系文件、适用的法律法规(顾客投诉)、作业指导文件、程序文件等。

一般内审后进行一次正式的管理评审,然后第三方认证机构到现场审核。八.审核的公证文件:

审核公证文件有检查表、9000标准、法律法规的要求等等,其中检查表是用来评价质量活动的。

九.检查表的编制

检查表应是留有记录位置的表格,主要有备忘、提示性。能体现每个人的审核思路(是否了解这个过程的关键过程)或审核风格。

其作用是保持审核目标的明确性;保持审核的完整性、连续性;减少随意性。组长应验证其他组员编制的检查表是否漏了过程。检查表的编制一般有两种方式,一是按过程编检查表,它的好处是避免重复,审核的深度较好,但用时间较长。二是按部门编检查表,它的好处是节省时间,但是审核的深度较差。在检查表中审核的发现、抽样、方法、审核的项目要在编检查表中应有所体现。编制好的检查表不应给受审方看。十.审核方法

编好检查表后按规定的时间进行审核。发现有重大的偏离标准要求时,可适当延长时间。审核通过交谈、观察、查阅各种文件和资料的方法取得客观证据。

现场审核的主要内容:各种会议、收集客观证据、开具不合格报告、提交审核报告,表格内容包括对体系有效性的评价、有效的证据进行概述、是否符合有关标准、实物质量能否达到顾客满意。

第三讲 审核的技巧与实施

一.首次会议:

1)首先要签到(要有记录); 2)双方人员介绍(外审); 3)确定审核目的; 4)确定审核范围; 5)确认审核准则;

6)确认日程安排(最高管理者、部门代表必在场); 7)介绍审核方法(抽样、询问、查阅各种文件等); 8)介绍不合格的确定原则:

严重不合格的属于区域性的、系统性的、造成后果比较严重的;

一般不合格的属于孤立的、偶然出现的、造成后果是轻微的;观察项属于没有达到标准中说的情况,但已接近边缘的。

9)明确陪同人员,在内审中起见证的作用;

10)明确末次会议的时间和地点(需要有签到记录)11)说明公证性和保密性的承诺

12)澄清有关限制条件(如:危险区域、与审核无关的保密区域等)审核最基本的方法是抽样的方法来评价各种活动 二.审核的方式:

顺向审核:按过程,如服务过程、产品的生产过程等;

如:设计->采购->入库检验->组织生产->产品检验->包装->发运->售后服务

逆向审核:对某个问题查的较细,但浪费时间;

如:售后服务-->发运交货-->包装-->产品检验(记录)-->生产过程-->入库检验-->采购品的审批-->设计 三.在审核过程中提问的技巧:

1)封闭式:用于获取专门的信息,但信息量小;

2)开放式:一个问题从不同角度解释,获取的信息量大,但浪费时间; 3)澄清式:澄清在别的部门发现或是提到的一些问题;

4)提问时要平等、是善意,不能连续发问,目的是通过审核了解是否符合标准、是否符合程序;

5)内审员在审核过程中多听陈述,避免讲解标准; 6)查阅有关文件和记录(人员培训和管理)

7)关于审核控制:应严格按照审核计划;按照检查表控制审核气氛不受任何干扰,发现严重问题时,要及时沟通。

8)抽样:审核过程中要有一定的抽样量,抽样要充足(随即抽样)

9)能识别关键过程和特殊过程,关键过程是人为主观定的,特殊过程是客观存在的(如热处理等)。

10)要能判别影响过程的因素,影响过程的因素应包括:人员、特长,硬件、环境、文件法规、从这些方面看是否都得到控制。

注意:新标准中强调了弱化文件,审核时不得把自己的观点加上,审核中要有良好的气氛。审核就是帮助检查工作是否符合标准,在审核过程中不当裁判、不当教练。要实事求是。尊重客观、实际情况,正确把握审核的方向。四.不合格报告:什么是不合格

在2000版中不合格是未满足要求;在94版中不合格是未满足某个规定的要求。

要求包括合同要求、标准中的要求(体系标准、9000标准、产品标准)、法律法规的要求(首要要求),通过这些要求来判定某个活动是否符合要求。

不合格的就是没有遵照9000标准中的要求、文件执行中的要求、没有达到预期的效果。

2.不合格的严重性

严重不符合与一般不符合

在宣布不合格报告前要澄清出现不合格的部门不一定是责任部门。

3.不合格报告中应包括的内容

不合格项报告中要明确:受审核部门、审核员、陪同人员、审核项目、审核日期、不合格报告的发出日期、计划验证日期、不合格项目的描述等等。

不合格报告是针对某一个具体的事实来判定的。

4.最终审核报告中要体现总体评价

总体评价:1)体系文件与9000标准的符合程度;

2)实施情况(文件发放,文件管理等);

3)有效性—各个部门最终的产品或服务的质量;

4)自我完善和提高:通过内审、过程审核,自己能发现问题,自己能改进并提高 5.末次会议:

标志着现场审核的结束,会议内容包括: 1)要签到;

2)重新重申审核的目的、范围和依据的准则; 3)报告审核经过(查的部门、人员、项目);

4)宣读不合格报告(当场宣布,受审核方确认,如有疑义,在会议上澄清);说明抽样的局限性和风险,最终说明总体有效性的评价; 5)宣读审核结论; 6)重申保密性和承诺; 7)纠正措施的验证要求; 五. 管理评审

管理评审是在内审后一个月左右进行,管理评审是要管理者代表把内审的总体情况、内审的结果作汇报,是为了确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。管理者代表在质量方面有问题可直接向最高管理者汇报。管理评审由最高管理者主持,提出预防和纠正措施。管理评审后就可以请外审进行审核。

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