第一篇：内审核员试卷
ISO9001：2008QMS内审核员试卷
姓名：得分：
1、选择题 301、产品要求可由
A）顾客提出B）组织预测顾客的要求规定C）法规规定 工协作D）A+B+C2、术语“设计和开发”可包括的设计和开发
A）产品B）过程C）体系D）A+B+C3、质量手册中可不包括
A）质量方针目标 B）程序或引用C）过程顺序和相互关系D）删除细节与合理性说明
4、根据标准，下面哪些记录是要求保存的A）管理评审记录B）教育、培训、技术和经验的适当记录
C）顾客财产发生丢失、损坏、发现不适用时，报告顾客并记录D）A+B+C5、以下设备，审核员可不必在意其是否处于校准状态
A）低温试验箱 B）计量室的温度计 C）车间电源上的电度表D）安装轮胎用的力矩扳手
6、质量管理体系文件包括
A）标准要求的程序B）组织为确保受控和有效运行所要求的文件C）外来文件
D）A+BE）A+C7、管理评审是为了确保质量管理体系的A）适宜性B）充分性C）有效性D）A+B+C8、质量计划是（）的质量管理体系的过程和资源做出规定的文件
A）针对特定产品、合同或项目B）为实现质量方针和质量目标
C）提高产品质量D）为使质量管理体系能有效运行
9、ISO9000标准与其他管理标准
A）包括B）相容C）不相容D）既包容又相容
10、质量手册一般（）为质量管理体系编制形成文件的程序。
A）只包含B）应包含或引用C）只涉及D）不应包含
11、组织可以删减质量管理体系要求
A）仅限于产品实现阶段B）仅限于产品实现和测量分析阶段
C）取决于产品的性质和法规的要求D）A+C12、文件在质量管理体系中是一个必需的要素，它有助于（）
A）审核员进行文件审查B）确保可追溯性C）评价体系的有效性D）B+C13、管理评审是（）的职责
A）最高管理者B）管理者代表C）质量管理部门D）各级管理者
14、一种电视机产品的以下质量特性中，哪一个不是固有特性而是一个赋加特性？
A）价格B）清晰度C）色彩鲜明度D）音响保真度
15、设计开发评审的目的是
A）确保产品满足预期使用要求B）评价设计和开发的结果满足要求的能力
C）识别任何问题并提出必要的措施D）B+C16、受审核方在末次会议前已对审核组发现的不合格项采取了有效的纠正措施，则这份不合格报告
（）
A）可以撤消B）不能撤消C）是否可以撤消由审核委托方决定D）是否可以撤消由认证机构决定
17、质量目标应
A）是可测量的B）是量化的C）是已达到的D）B+C18、顾客满意的含义是
A）没有顾客抱怨B）要求顾客填写意见表
C）顾客对自己的要求被满足的程度的感受D）A+C19、设计输入包括
A）功能和性能要求 B）适用的法律法规要求C）适用时以前类似设计的信息D）A+B+C20、标准7.5.5中的搬运是指
A）制成品交付给顾客间的运输B）从原材料进厂到制成品交付到预定地点之间各阶段产品的搬运C）供方讲原材料送到组织的运输D）A+B+C21、标识、搬运、包装、储存和保护的活动
A）目的是使产品能按期交付B）目的是保护产品交付前不受损坏C）只适用于最终产品
D）B+C22、确保不合格不再发生的措施叫做
A）预防措施B）纠正措施C）不合格控制D）持续改进
23、ISO9001最高管理者的职责是
A）确保质量方针、质量目标指定B）进行管理评审C）确保资源的获得D）A+B+C24、顾客要求可以是
A）电话要货B）书目定单C）任何方式提出的包括产品功能和交付的要求D）A+B +C25、产品防护包括（）
A）标识B)搬运、贮存 C）包装、保护D）A+B+C26、组织对顾客满意/不满意信息的监控是作为（）
A）对产品符合要求的一种测量B）对质量管理体系符合认证标准的一种测量
C）对质量管理体系业绩的一种测量D）A+B+C27、产品要求的评审记录（）
A）评审的过程B）评审的结果C）跟踪的措施D）B+C28、组织应定期进行内部审核，以确定质量管理体系是否（）
A）符合ISO9001标准要求 B）符合计划的安排以及组织所确定的质量管理体系的要求
C）得到有效实施和保持D）A+C+B29、ISO9001标准（）
A）规定了通用产品要求 B）适用于所有行业或经济领域 C）用于组织证实其具有满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力D）A+BE）B+C30、“增强满足要求的能力”是指
A）质量改进 B）持续改进C）质量保证D）质量控制
二、判断题20分
1、内部审核可用于管理评审及其他内部目的。（V）
2、顾客对组织提供的产品或服务没有提出申诉或没有表示抱怨就说明顾客满意。（X）
3、ISO9001：2008标准中8.2.3条“过程的监视和测量”中的“过程”是指质量管理体系所包括的全部过
程，而不只是“第7章”“产品实现过程”。（V）
4、让步使用是对不合格产品采取的一种措施，使其虽不能满足规定要求，但尚可满足使用要求。（V）
5、持续改进涉及到产品、过程和体系等方面的改进。（V）
6、末次会议意味着一次现场审核的结束。（V）
7、管理评审的目的是确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性。（V）
8、组织应对产品的特性进行监视和测量，必须在所有规定活动均圆满完成后，才能放行产品和交付服
务。（X）
9、组织应识别影响产品符合性的外包过程，并实施控制。（V）
10、组织只需对满足顾客要求的生产和服务过程进行测量和监控。（X）
11、应记录设计和开发评审结果及跟踪措施。（V）
12、纠正措施与预防措施也是持续改进的措施之一。（V）
13、产品要求可由顾客提出或规定。（V）
14、组织对用于测量和监控要求的软件，在使用前应进行确认。（X）
15、产品的检验测量必须由专职检验员来进行。（X）
16、文件初审是对受审核方质量管理体系文件有效性和适宜性的确认。（X）
17、与产品有关要求的评审包括对组织与供方所签订采购合同的评审。（X）
18、管理评审就是质量管理体系的评审。（V）
19、在对产品实现进行策划时，组织应针对产品确定过程、文件和资源要求。（V）
20、所有测量装置必须由授权机构定期进行校准。（X）
三、判标题20分
1、宾馆为了验证其“紧急情况处理预案”的可行性，举行了一次“停水、停电、失火”情况的演习。适用
于这一情形的条款是：7.5.22、车间主任对已完成操作培训且考试合格的12位学徒工进行了一次实际操作考核。适用于这已情景的条款是6.2.23、公司在对三峡工程投标时前，对招标书进行了一次评审。适用于这一情景的条款是：7.2.24、维修部主任向厂长汇报说：从最近5个月的统计数字看，产品维修量急剧上升，反映出产品质量
很不稳定。特别是温控器（外购件）损坏率很高，有必要对供方进行检查。适用于这一情景的条款是：
7.4.15、宾馆餐饮部把一个“四川餐厅”外包给一个个体户经营。但餐饮部只要求该个体户遵守物业管理条
例及按时交纳承包金额，而未对餐饮提供过程加以监控。适用于这一情景的条款是
4.16、将培训看成是提高员工能力的唯一措施。适用于这一情景的条款是：
6.2.27、在设计评审中提出设计更改。适用于这一情景的条款是：
7.3.48、库房中保管条件达不到要求。适用于这一情景的条款是：
7.5.59、由于采购要求不明确而导致采购的产品未满足产品要求。适用于这一情景的条款是：
7.4.210、检验记录表明，近办个月以来轴径的尺寸普遍偏高，但尚未超出公差限。适用于这一情景的条款
是：
8.5.3
四、问答题30分
1、简述纠正、纠正措施和预防措施的区别，并阐明纠正措施和预防措施的审核思路。
纠正、纠正措施和预防措施的区别是：
活动时机 目的 对象 结果
纠正 不合格发生后 消除不合格 已发生不合格 消除这次已发生的不合格，不能够避免下次再次发生。
纠正措施 不合格发生后 消除已发现不合格的原因 已发生不合格原因 不再发生不合格
防止不合格的再发生
预防措施 不合格发生前 消除潜在不合格的原因 潜在不合格的原因 不发生不合格
防止不合格的发生
纠正措施的审核思路：（1)组织是否制定了纠正措施程序文件?(2)程序文件是否规定了标准要求的六项内容?(3)组织是否对不合格品和不符合项进行了评价?确定了应制定纠正措施的项目？（4)是否制定并提供了相应的纠正措施?(5)是否实施了纠正措施?并将实施的过程和结果记录，并保存?(6)是否对纠正措施实施的有效性进行了评审?
预防措施的审核思路：(1)组织是否制定了预防措施程序文件?(2）程序文件是否规定了标准要求的四项内容?(3)组织是否对其存在的潜在的不合格及原因进行评价和分析?(4)是否为消除潜在不合格原因制定预防措施?(5)是否按此措施进行了实施?(6)实施的过程和结果是否进行了记录,并保存?(7)
是否对其预防措施的有效性进行了评审?
2、为什么体系审核要采用抽样方法？抽样方案设计时要注意什么问题？抽样方法的优点和采用抽样方
法的后果（局限性）是什么？
由于审核是在有限的时间并在有限的资源条件下进行的。这决定了审核是基于抽样的过程。所以体系
审核需采用抽样的方法。
抽样方案设计时应注意：不同性质的场所，职能，产品，环境因素，危险源，过程之间不能进行抽样审核。抽样审核应遵循“明确总体，合理抽样”的原则，即首先对审核的项目或问题，确定所有可用的信息源，并从中选择适当的信息源。针对所选择的信息源，明确样本总量并从中抽取代表性的样本和足够的样本量，进行查证。
抽样方法的优点：节约时间成本等。
抽样方法的局限性：由于审核抽样的采用决定了审核证据是基于可获得信息的样本，因此审核中存在不确定因素。
3、在ISO9000标准中，哪些条款体现了“持续改进”原则？请列出2-3个条款并说明。
8。5。1持续改进：要求“组织应利用质量方针，质量目标，审核结果，数据分析，纠正措施和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。”
8。4数据分析：要求“组织应确定，收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。”
4、举例说明八项质量管理原则之一“以顾客为关注焦点”在GB/T19001-2000标准条款中的体现。5。1管理承诺：要求最高管理者应“向组织传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性”。
5。2以顾客为关注焦点：要求“最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足”。
5。5。2管理者代表：要求管理者代表的职责之一是“确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识”。
5。6管理评审：要求将“顾客反馈”的信息作为管理评审的输入之一；将“与顾客要求有关的产品改进”的决定和措施作为管理评审必须的输出之一。
7。2与顾客有关的过程：要求组织识确定“顾客规定的产品要求”，对“与产品有关要求的评审”，以及
与“顾客沟通”。
7。5。4顾客财产：要求“组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产”。
8。2。1顾客满意：要求“组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视，并确定获取和利用这种信息的方法”。
8。4数据分析家；要求组织确定，收集和分析“顾客满意”等信息。
5、依据GB/T19001-2000标准，应如何审核“内部审核”过程？
8．2．2 内部审核的审核思路：（1)组织是否编制了内审程序？其内容是否包括内审的策划、实施、报
告和记录过程及其职责？（2)组织是否进行了内审，内审是否满足其程序文件的要求、审核方案的要求、审核标准的要求？（3)是否有内审策划的方案，其方案是否包括审核的准则、范围、频次和
方法等要求？（4)内审员是否得到了有关培训和资格，并能胜任工作？（5)内审员有否发生自己审自己的现象？（6)是否对内审中发现的不合格制定了纠正措施并进行了有效实施？对其实施的结果进行了验证？（7)是否保持了内审的有关记录（如内审计划、检查表、审核记录、不符合项报告、审核报告、验证资料等）
第二篇：三体系内审核员试卷
ISO9001:2008版内审员培训考核
部门： 姓名： 成绩：
1、中华人民共和国国家标准ISO9001:2008质量管理体系要求是由谁在什么时候发布的，并要求在什么时候实施？
2、3、ISO9001:2000版总提出，组织通过顾客满意度测量来作为质量管理写出ISO9001:2008版4.1总要求总对过程控制的要求有那些变化？
体系业绩的一种测量，在ISO9001:2008版中除了顾客满意度测量之外，还有什么其他来源？
4、5、ISO9001:2008版在培训方面有那些新要求？
ISO9001:2008条款7.5.2生产和服务提供的过程确认，作了哪些说明，结合本公司实际情况，我们有哪些与7.5.2条款有关，怎么做才符合要求？
第三篇：注册审核员考试试卷
QMS国家注册审核员考试题复习练习题（附答案）
考试题型：
选择题：10分，其中：1分/题×10题 判断题：10分，其中：1分/题×10题 填空题：5分，其中：1分/题×5题
问答题：45分，其中：5分/题×03题 15分/题×2题 案例分析题：30分.其中：6分/题×5题
一、选择题
1、产品要求可由
A）顾客提出 B）组织预测顾客的要求规定 C）法规规定 D）A+B+C
2、术语“设计和开发”可包括 的设计和开发 A）产品 B）过程 C）体系 D）A+B+C
3、质量手册中可不包括
A）质量方针目标 B）程序或引用 C）过程顺序和相互关系 D）删除细节与合理性说明
4、质量管理体系的评价方法是
A）产品审核 B）过程审核 C）体系审核 D）A+B+C
5、根据标准，下面哪些记录是要求保存的
A）管理评审记录 B）教育、培训、技术和经验的适当记录
C）顾客财产发生丢失、损坏、发现不适用时，报告顾客并记录 D）A+B+C
6、以下设备，审核员可不必在意其是否处于校准状态
A）低温试验箱 B）计量室的温度计 C）车间电源上的电度表 D）安装轮胎用的力矩扳手
7、质量管理体系文件包括
A）标准要求的程序 B）组织为确保受控和有效运行所要求的文件 C）外来文件 D）A+B E）A+C
8、管理评审是为了确保质量管理体系的 A）适宜性 B）充分性 C）有效性 D）A+B+C
9、ISO9000族标准是指
A）ISO编制的所有质量管理体系标准 B）ISO/TC176技术委员会编制的所有标准 C）ISO9000至ISO9004全部标准 D）A+B+C
10、质量计划是（）的质量管理体系的过程和资源做出规定的文件 A）针对特定产品、合同或项目 B）为实现质量方针和质量目标 C）提高产品质量 D）为使质量管理体系能有效运行
11、ISO9000标准与其他管理标准
A）包括 B）相容 C）不相容 D）既包容又相容 12、2000版的核心标准不包括 A）9001 B）9004 C）19011 D）10013
13、质量手册一般（）为质量管理体系编制形成文件的程序。A）只包含 B）应包含或引用 C）只涉及 D）不应包含
14、审核陪同人员的作用是
A）负责联络 B）审核路线引导 C）审核证据的证实 D）A+B+C 15、2000版标准的特点是
A）满足相关方利益 B）满足顾客利益 C）持续改进 D）A+B+C
16、采用2000版9001和9004时，哪种方式收益最大
A）单独使用 B）收益者推动 C）管理者推动 D）两个标准一起用
17、组织可以删减质量管理体系要求
A）仅限于产品实现阶段 B）仅限于产品实现和测量分析阶段 C）取决于产品的性质和法规的要求 D）A+C
18、文件在质量管理体系中是一个必需的要素，它有助于（）A）审核员进行文件审查 B）确保可追溯性 C）评价体系的有效性 D）B+C
19、管理评审是（）的职责
A）最高管理者 B）管理者代表 C）质量管理部门 D）各级管理者 20、受审核方代表在不合格报告上签字确认的目的是
A）对不合格报告中各栏内容的正确性进行复核 B）对不合格事实进行确认 C）对不合格性质（严重程度）进行确认 D）A+B+C
21、第三方质量管理体系审核的目的是
A）发现尽可能多的不符合项 B）建立互利的供方关系
C）证实组织的质量管理体系符合已确定准则的要求 D）评估产品质量的符合性
22、“文件”和质量手册等体系文件的关系是
A）属种关系 B）关联关系 C）从属关系 D）没有关系
23、审核方案是
A）一组方针、程序和要求 B）针对特定时间段所策划、并具有特定目的的一组（一次或多次）审核 C）一项审核的广度和界限 D）对一项审核的活动及安排的说明
24、一种电视机产品的以下质量特性中，哪一个不是固有特性而是一个赋加特性？ A）价格 B）清晰度 C）色彩鲜明度 D）音响保真度
25、设计开发评审的目的是
A）确保产品满足预期使用要求 B）评价设计和开发的结果满足要求的能力 C）识别任何问题并提出必要的措施 D）B+C
26、受审核方在末次会议前已对审核组发现的不合格项采取了有效的纠正措施，则这份不合格报告（）A）可以撤消 B）不能撤消 C）是否可以撤消由审核委托方决定 D）是否可以撤消由认证机构决定
27、需要实施确认的过程是
A）生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程 B）产品在使用后或服务在交付后，问题才显现的过程 C）量大面广，使用人力很多的过程 D）A+B
28、由两个认证机构各派出一个审核组（每组内有ISO9000及ISO14000的审核员）共同对组织的质量和环境管理体系同时进行审核，这种情况下的审核可称之为
A）一体化审核 B）联合审核 C）联合的一体化审核或一体化的联合审核 D）完整审核
29、质量目标应
A）是可测量的 B）是量化的 C）是已达到的 D）B+C 30、顾客满意的含义是
A）没有顾客抱怨 B）要求顾客填写意见表 C）顾客对自己的要求被满足的程度的感受 D）A+C
31、设计输入包括
A）功能和性能要求 B）适用的法律法规要求 C）适用时以前类似设计的信息 D）A+B+C
32、标准7.5.5中的搬运是指
A）制成品交付给顾客间的运输 B）从原材料进厂到制成品交付到预定地点之间各阶段产品的搬运 C）供方讲原材料送到组织的运输 D）A+B+C
33、标识、搬运、包装、储存和保护的活动
A）目的是使产品能按期交付 B）目的是保护产品交付前不受损坏 C）只适用于最终产品 D）B+C
34、ISO9001：2000标准规定了质量管理体系要求，组织可以通过满足（）而达到顾客满意 A）顾客要求 B）相关方要求 C）适用的法规要求 D）A+C
35、八项质量管理原则是“ISO9001：2000质量管理体系要求”标准是 A）附加条件 B）理论基础 C）中心思想 D）延伸
36、质量管理体系可以
A）帮助组织实现顾客满足的目标 B）适用于所以行业与领域，向组织和顾客提供信任 C）提供持续改进的框架，以增加顾客和其他相关方满意的可能性 D）A+B+C
37、审核发现是指
A）审核中观察到的事实 B）审核中事实与审核依据比较的结果 C）审核的不合格项 D）审核中的观察项
38、确保不合格不再发生的措施叫做
A）预防措施 B）纠正措施 C）不合格控制 D）持续改进
39、中国认证人员与培训机构国家认可委员会的英文缩写是 A）CNAB B）CRBA C）CNAT D）CNACP 40、ISO9001标准的目的是
A）证实满足顾客要求的能力 B）证实满足法律法规要求的能力 C）持续的使顾客满意 D）以上全部
41、ISO9001最高管理者的职责是
A）确保质量方针、质量目标指定 B）进行管理评审 C）确保资源的获得 D）A+B+C
42、ISO9001沟通是指
A）组织内部 B）组织与顾客 C）组织与供方 D）A+B+C
43、顾客要求可以是
A）电话要货 B）书目定单 C）任何方式提出的包括产品功能和交付的要求 D）A+B
44、组织对供方的审核是
A）第一方审核 B）第二方审核 C）第三方审核 D）以上都不是
45、一次审核的结束是指
A）末次会议 B）批准及分发审核报告 C）关闭不合格项 D）复评
46、内部沟通方式可以是
A）质量问题诊断 B）内部管理报告 C）计算机联网 D）A+B+C
47、质量管理体系文件详略程序取决于
A）组织规模 B）员工能力 C）过程复杂程度 D）A+B+C
48、不合格品控制的目的是
A）达到顾客满意 B）减少质量损失 C）防止不合格品的非预期使用 D）A+B+C 49、2000版ISO9001标准名称中不用“质量保证”一词，意味着
A）不要求质量保证 B）与ISO9004标准的要求一致了 C）其含义除了要求质量保证还旨在增强顾客满意 D）以上全不是 50、认证中的初审是指
A）现场审核前的初访 B）预审核 C）组织提出申请后的第一次正式审核 D）以上全不是
51、“能力（COMABILITY）”是组织、体系或过程（）并使其满足要求的本领 A）持续改进 B）实现顾客要求 C）实现产品 D）A+B+C
52、产品防护包括（）
A）标识
B)搬运、贮存 C）包装、保护
D）A+B+C
53、组织对顾客满意/不满意信息的监控是作为（）
A）对产品符合要求的一种测量
B）对质量管理体系符合认证标准的一种测量 C）对质量管理体系业绩的一种测量
D）A+B+C
54、产品要求的评审记录（）
A）评审的过程
B）评审的结果
C）跟踪的措施
D）B+C
55、组织应定期进行内部审核，以确定质量管理体系是否（）
A）符合ISO9001标准要求 B）符合计划的安排以及组织所确定的质量管理体系的要求 C）得到有效实施和保持
D）A+C+D
56、ISO9001标准（）
A）规定了通用产品要求 B）适用于所有行业或经济领域 C）用于组织证实其具有满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力A+B
E）B+C
57、“增强满足要求的能力”是指
A）质量改进 B）持续改进
C）质量保证
D）质量控制
58、质量管理体系文件可包括（）
A）质量手册
B）ISO9001标准所要求的程序文件
C）确保过程有效运行和得控制所要求的文件
D）A+B+C
59、评价质量管理体系时，提出的基本问题可包括（）A）过程是否予以识别和适当表达
B）职责是否予以分配 C）程序是否被实施和保持
D)A+B+C
D）60、ISO9004：2000标准是（）
A）质量管理体系要求
B）质量管理体系业绩改进指南 C）质量管理体系的基本原理和术语 D）ISO9001的实施指南 61、ISO9004：2000标准关于评价质量管理体系的方法有（）A）内审 B）自我评定 C）管理评审 D）A+B+C 62、“信息及其承载媒体”使（）的定义 A）文件 B）资料 C）记录 D）客观证据 63、2000版标准的供应链使用的术语是
A）供方——组织——顾客 B）分供方——供方或组织——顾客 C）分承包方——供方——顾客 D）分承包方——组织——顾客 64、内部审核包括
A）内部质量管理体系审核 B）内部产品质量审核 C）内部过程质量审核 D）以上全部
65、审核员的“能力（CAPABILITY）”是（）A）经证实的个人素质和应用知识和技能的本领 B）领导、管理全部审核工作和审核组的能力 C）与受审核方、审核委托方沟通的能力 D）编制检查表和不合格报告的能力
66、当第三方认证审核出现严重不合格项时，审核组长可以（）A）宣布停止受审核方的生产/（服务）活动 B）拒绝继续进行现场审核
C）宣布取消末次会议 D）以上各项都不对
67、承担质量管理体系规定职责的人员能力的应从（）来判断 A）技能和经验 B）培训 C）教育 D）以上全部 68、审核证据是指（）
A）将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果 B）与审核有关的记录
C）与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息 D）A+C 69、系统地识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为（）A）管理的系统方法 B）过程方法 C）产品实现方法 D）系统法 70、在审核中没有发现不合格项时，审核组长应（）A）调整审核范围 B）扩大抽样
C）作出“质量管理体系不存在不合格项”地结论 D）以上都不对 71、“国际审核员和培训认证协会”的英文缩写是（）A）CNAT B）CNAB C）CNACR D）IATCA 72、以下那种文件应在现场审核前通知受审核方（）A）检查表 B）审核计划 C）审核工作文件和表式 D）A+B+C 73、以下哪种情景描述的是审核证据（）
A）陪同人员说供应科从非合格供方采购产品 B）供应科长承认从非合格供方采购产品 C）在合格供方名录种找不到供应商A，所以审核员认为供应科从非合格供方采购产品 D）以上都不是 74、审核结束是指（）
A）末次会议结束 B）监督检查后 C）对纠正措施验证后 D）向审核委托方提交审核报告 75、GB/T19001-2000标准7.5.5种“搬运”指
A）将成品交付给顾客的运输 B）供方将原材料送至组织的运输 C）从原材料进厂到成品交付到预定地点各阶段产品的搬运 D）以上都是 76、如果某组织体系声称符合“GB/T19001-2000”标准，下列那个说法是对的 A）组织因委托供方进行设计开发，因此将7.3条款删减 B）组织没有设计开发部门，所以将7.3条款删减 C）顾客将8.2.3条款删减，因其不影响产品性能 D）以上都不对
77、GB/T19000-2000中属于3.4.4“设计和开发”指
A）过程的设计开发 B）体系的设计开发 C）产品的设计开发 D）A+B+C 78、以下哪一项不能作为质量管理体系审核的依据
A）质量管理体系文件 B）合同 C）GB/T19001标准及相关法律法规 D）T19004标准
二、判断题
1、认证证书持有者不愿再保持认证资格时，认证证书即告撤消。（）
2、内部审核可用于管理评审及其他内部目的。（）
3、自我评定是对质量管理体系进行评价的方法之一。（）
4、ISO9001与9004是协调一致的一对标准，它们在结构、内容、范围和用途方面都相同。（）
5、“缺陷”不是不合格，只是未满足预期的使用要求而已。（）
6、“级别审核员”包括注册高级审核员和注册审核员两级。实习审核员不是级别审核员。（）
7、顾客对组织提供的产品或服务没有提出申诉或没有表示抱怨就说明顾客满意。（）
8、ISO9001：2000标准中8.2.3条“过程的监视和测量”中的“过程”是指质量管理体系所包括的全部过程，而不只是“第7章”“产品实现过程”。（）
9、让步使用是对不合格产品采取的一种措施，使其虽不能满足规定要求，但尚可满足使用要求。（）
10、质管办主任因为是中层干部，所以不能担任管理者代表。（）
11、采用质量管理体系是组织的一项战略性决策。（）
12、统计技术适用于所有组织。（）
13、ISO9001标准有关条款中“注”和条款一样也是质量管理体系要求。（）
14、ISO9004标准可作为ISO9001标准的应用指南。（）
15、质量策划的结果都应形成质量计划。（）
16、末次会议意味着一次现场审核的结束。（）
17、如果在现场审核中发现“审核范围”不符合审核计划的要求，审核组长有权进行适当的调整。（）
18、审核组长必须由一名高级审核员担任。（）
19、认证证书的“注销”和认证证书的“撤消”，两者性质相同但其程度不同。（）20、产品认证和体系认证都是“第三方”行为。（）
21、管理评审的目的是确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性。（）
22、组织应对产品的特性进行监视和测量，必须在所有规定活动均圆满完成后，才能放行产品和交付服务。（）
23、必须在最高管理层指定一名管理者代表。（）
24、ISO9001和9004标准评价质量管理体系的方法都是内部审核和管理评审。（）
25、组织应识别影响产品符合性的外包过程，并实施控制。（）
26、组织只需对满足顾客要求的生产和服务过程进行测量和监控。（）
27、应记录设计和开发评审结果及跟踪措施。（）
28、纠正措施与预防措施也是持续改进的措施之一。（）
29、产品要求可由顾客提出或规定。（）
30、组织对用于测量和监控要求的软件，在使用前应进行确认。（）
31、审核计划经受审核方事先确认后，双方均不能更改。（）
32、审核员必须去现场验证才能确保不合格项纠正措施的有效性。（）
33、初访是必需的，只有进行了初访才能保证审核的质量。（）
34、产品的检验测量必须由专职检验员来进行。（）
35、文件初审是对受审核方质量管理体系文件有效性和适宜性的确认。（）
36、与产品有关要求的评审包括对组织与供方所签订采购合同的评审。（）
37、管理评审就是质量管理体系的评审。（）
38、在对产品实现进行策划时，组织应针对产品确定过程、文件和资源要求。（）
39、所有测量装置必须由授权机构定期进行校准。（）
40、审核组是根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系的。（）
41、注册审核员应同时接受CNAT和聘用机构的监督。（）
42、实习审核员应同时可以担任审核组中的专业人员。（）
43、第三方审核就是指质量认证。（）
44、审核范围就是受审核方质量管理体系的范围。（）
45、在质量管理体系的第三方审核中，主要是要收集不合格的信息。（）
46、审核员在发现不合格项线索时应扩大抽样。（）
47、审核计划应征得受审核方同意。（）
48、“审核”定义中“审核准则”是指审核所依据的标准。（）
49、持续改进涉及到产品、过程和体系等方面的改进。（）50、现场审核中的各种会议均应由审核组长主持。（）
四、问答题
1、请阐明审核组进入现场后，首次会议以前所召开的准备会的主要目的。
2、设计和开发的更改主要要求有哪些？
3、记录的主要作用示什么？
4、试述“审核证据”、“审核发现”和“审核结论”之间的关系。
5、简述纠正、纠正措施和预防措施的区别，并阐明纠正措施和预防措施的审核思路。
6、什么过程或要求可以删减？删减的原则是什么？试举例说明之。
7、为什么审核组要在末次会议前与受审核方最高管理层举行一次沟通会？
8、什么叫做审核员的专业发展？专业发展一般可采用哪些方法？
9、为什么体系审核要采用抽样方法？抽样方案设计时要注意什么问题？ 抽样方法的优点和采用抽样方法的后果（局限性）是什么？
10、一位审核员在审核中发现：“一位生产副厂长下命令使用了一批不合格的钢材，导致一批产品不合格。”这位审核员应至少掌握哪几个方面的确凿证据，才能使这项不合格成立？
11、在审核员的行为规范中，做为一个审核员，哪些是不应该做的？
12、首次会议应该包括哪些主要内容？
13、在ISO9000标准中，哪些条款体现了“持续改进”原则？请列出2-3个条款并说明。
14、末次会议应该包括哪些主要内容？
15、举例说明八项质量管理原则之一“以顾客为关注焦点”在GB/T19001-2000标准条款中的体现。
16、在第一天现场审核中发现了综合部一项文件上的不符合，第二天综合部长说：“我们已修改了不符合的文件，请审核组把这项不符合删掉。”作为审核组长应如何处理？为什么？
17、依据GB/T19001-2000标准，应如何审核“内部审核”过程？
18、依据GB/T19001-2000标准，应如何审核“管理审核”过程？
19、查设计和开发更改时，审核员询问设计和开发更改的有关规定后，抽查了3个不同专业在2001年8-12月间的更改单，都有授权人员的审批，并且修改发放手续符合文件控制要求，审核员对他们的工作很满意，道谢后离开了，这样的审核是否符合要求？为什么？如果你去审核，应该怎么做？
20、审核计划安排首先审核高层管理者。审核组长向最高管理者了解了传达满足顾客要求、法律法规要求的重要性和质量方针、质量目标及其实现情况，还了解了传达和贯彻质量。
21、文件的作用？质量管理体系有哪几类文件？
22、举例说明“产品明示的要求”和“习惯上隐含的要求”是什么？
23、为什么说ISO9001：2000标准与ISO9004：2000为协调一对的标准？
24、什么是产品？试述产品的四种类型的特点？举例说明有形和无形产品？
25、简述质量管理体系与产品要求的区别？
26、统计技术的作用？
27、资源提供的目的？对人力资源判断从哪几个方面考虑？
28、如何理解文件的控制？文件控制的目的？
29、试述ISO9001中的7.5.3条中的“产品标识”、“监视和测量状态标识”、“唯一可追溯性标识”它们之间的区别？某工厂没有可追溯性标识就将7.5.3标识和可追溯性这个过程删减了，对不对？为什么？
五、案例分析题
1、车间规定废品率不能大于0.5%。审核员发现本月前20天，废品率均在0.25%道0.35%上下，但最近连续5天的废品率为0.47%、0.48%、0.49%。审核员就问，你们的废品率已经连续5天接近0.5%了，对此情况车间采取了什么行动？车间主任说：“是吗？有这样的情况吗？不过，0.49%还在0.5%以下，问题不大。”
2、涉及开发程序（QP-04）规定每个项目都必须在策划后编制计划，写出工作流程。审核员查看SD项目的设计计划及全部文件，发现大部分图纸的完工期是2001年3月，而设计签发日期是2001年6月。经理说SD是外销合同，产品是引进技术生产的，只要转化国外图纸就可以了，因要做内审所以我们补了一个设计计划。
3、在质检部，审核员问：“公司是否有文件具体规定自行车中轴成品检验的抽样数？”质检部经理递过来一份编号为WI0302的《成品检验规程》，审核员注意到该检验规程第4.2.2条规定“ 各种自行车零件的车铣品按表4.1中规定的批量大小随机抽样。”审核员又查到表4.1中自行车中轴的“批量范围”中只规定了“501-10000”的抽样数，就问：“自行车中轴批量≤500和>10000时，检验员如何抽样？”质检部经理说：“检验员会根据经验减少或加大成品检验的抽样数，我们的检验员都有经验，还从来没有出现过顾客退货的情况。”
4、审核员在原材料仓库发现几位仓库管理工正在对一种型号为PA-12的粉状化工原料过筛，筛去大颗粒的废弃不用，余下的装入塑料袋供车间领用。仓库主任说，这是上次内审时发现的一个不合格项，即粉末在储存期内结块，我们采取的纠正措施就是过筛，质管办对此措施已验证。审核员问这样不是太浪费了吗?仓库主任说：有什么办法？仓库就是这么一种条件，又天天下雨，谁能保证化工材料不受潮呢？
5、在销售部，审核员抽查7份顾客调查表，发现其中2份写有顾客意见：“不知道应找哪个部门询问产品信息？”有2份是顾客抱怨：“购买产品后发现质量有问题，找不到联系的部门和人员。”销售部经理解释：“因为销售人员经常外出，顾客找不到人是难免的。”
6、技术部跟踪文件控制的实施时，发现工程师所用的来自母公司的标准工业流程图是一份盖“仅供参考章”的复印件，公司规定这种外来文件必须经文件控制中心盖章确认，并另盖发放章后才可做为有效文件发放，但此份复印件上只有母公司的发出章，没有本公司的确认章。
7、在销售科，审核员问销售科长如何评价顾客满意，销售科长犹豫了一下后回答：“我们公司目前还没有规定评价顾客满意的方法，但是顾客投诉很少，这表明顾客没有什么意见。”
8、在家用品仓库中，审核员看到环境整洁，堆放整齐，沿着走道巡视，看到标识也很清楚。但发现有的热水器7只重叠，有的8只重叠，再看热水器包装箱上，都是6的标识。管理员说我们的制度规定仓库要统一堆高，这样才整齐，所以有的堆7件，有的堆8件，那边大盒中也有堆6件的。
9、审核员在检查已投入批量生产的SB-311产品的设计开发过程，发现《设计评审报》的结论中产品使用的环境温度是0-300℃，就此，审核员检查了该产品的《使用说明书》，发现说明书上写明产品使用的环境温度为0-260℃。
10、装配的最后一个工位是最终检验，由电脑控制的测试仪监测并自动记录，分离不合格品，审核员问测试仪是否定期校准，车间主任说这是160万美金买来的、世界上最先进的设备。国内只此一台，而且我们指定工程师保养，操作工不能擅动，绝对可信。
11、某培训机构提供各类专业培训，根据培训需求开发新的培训课程。该培训机构拟申请ISO9001认证，在提交给认证机构的质量手册中将7.3“设计和开发”条款进行了删减。
12、审核员在办公室看见“公司管理文件汇编”中的文件均为第二版，查阅受控文件清单上有八份文件是第三版。办公室管理人员说：“这8份文件都是今年7月份修改后换版的，已经发放到有关部门使用，„公司管理文件汇编‟只是我们部门存档用的，换不换没关系。”
13、某企业的总工兼任管理代表，当审核员问其如何履行其职责保持质量管理体系的有效性时，总工对审核员说：“我的工作重点还是抓技术和产品质量，平时没时间管保持质量体系的具体事情，这各问题等你们审核质保部时再问，这些事都是质保部的工作，质保部部长比我清楚。”
14、某厂的质量管理体系文件中既无管理评审程序又无内审程序。
15、再人事教育科查看人员培训情况时发现，所有搬运人员和部分焊接工作的培训无记录可查。审核员问如何对培训的有效性进行评价？人事科长说：“反正都培训了，有效性很难评价，但我们相信他们。”
16、再销售部审核时，审核员发现许多合同没有评价记录，销售部负责人解释说：“我们的产品都是标准品，顾客又没什么特殊要求，根本部需要进行评审。”
17、某商场盒装鲜奶放在冷柜中出售，但冷柜上看不到究竟温度时多少？
18、某摩托车设计任务书中规定时速应达到90公里/小时，经测试三台样车的最大时速分别为88公里/小时。工厂召开了签定会，此摩托车的设计通过签定。
19、审核员再采购部查合格供方上列有“利新公司”，审核员询问如何对利新公司进行评价，采购部部长说：“利新公司是老关系了，从我们公司一成立，就给我们供货，价格也合适，又送货上门，有什么问题，一个电话，人家就包退包换，评价就没必要了。”
20、某车间用各种颜色的筐装不同检验状态的产品，绿筐装合格品，红筐装不合格品，白筐装待检品，黄筐装已检等判品。审核员看见车间车间的一个角落里有一个绿筐，里面有一些零件，工段长说：“这里装的是每次生产剩余的零件，以备缺件时随时补上。”审核员问：“这些零件都是合格的吗？”工段长说：“那不一定，如果需要补齐缺件数量时，再进行检验也来得及。”
21、某工厂为某国外品牌公司提供多种部件，产品图纸及主要工艺都由该品牌提供。半年后，该工厂生产发展，将其中某些部件转包给另一专业工厂生产，未经该品牌公司的许可，将图纸和工艺也全部转交给该专业工厂。
22、装配车间里放着标有“长城公司来件”的压缩机，车间主任说这是要装配到长城公司购买的空调器上的，审核员问现场的质检员这些压缩机是否已经进行了检验，质检员说这是顾客提供的配件，质量由顾客负责，我们也就没必要进行检验了。
23、某家具厂为公司生产了一批办公室家具经检验后全部合格，按合同的要求送货上门，发现有的家具因碰撞而出现裂纹，镜子也破损了。
24、某工厂加工一批工件，按要求进行100%检验，发现有两个工件不合格，决定返回加工车间进行返工，返工后直接送到装配车间进行组装。
25、审核员查某批工件的检验记录时发现该批工件有一项指标补符合要求，但该批工件未经任何处理就装配使用了。审核员要求查看允许此做法的批准记录，检验员这项不合格的指标不会影响产品的主要性能是可以使用的，没必要经过批准。
26、公司大部分中层管理人员都不了解管理评审和内审的情况。
27、审核制造部门，部门主管说产品的原材料为本公司采购，所以无顾客提供的产品，审核员问无其他顾客提供的东西，主管说，只有交付用的周转箱是顾客的，而且每箱的摆放、固定、数量都由顾客规定，箱子也是顾客做的，但不属于产品的一部分，对照ISO9001：2000有无不合格，为什么？
28、审核员在对一家化妆品厂做文审时，见到手册中将设计开发的质量管理要求删减了，理由是产品是引进的不需要设计开发，针对这种情况，审核员应该做些什么？该厂的手册有否不合格，为什么？ 答案供参考
一选择题 二判断题 三填空题 五案例分析题
1。D 1。× 1。7。5。2 1。8。4 5。D 5。× 5。4。1 5。7。2。3 7。D 7。× 7。7。3。4 7。8。2。1 9。B 9。√ 9。7。4。2 9。7.3.3
11。B 11。√ 11。6。2。2 11。1。2
13。B 13。× 13。6。3 13。5。5。2 15。D 15。× 15。4。2。3 15。6。2。2 17。D 17。× 17。7。5。3 17。8.2.3 19。A 19。× 19。7。1 19。7。4。1 21。C 21。√ 21。7。5。4 24。A 24。× 24。8。3 29。A 29。√ 37。B 37。√ 45。B 45。× 55。D 68。C
2。D 2。√ 2。6。2。2 2。7.3.1 4。C 4。× 4。7。4。1 4。8。2。2 6。C 6。√ 6。6。2。2 6。4。2。3 8。D 8。√ 8。7。5。5 8。7。5。5 10。A 10。× 10。8。5。3 10。7。6 12。D 12。√ 12。7。2。3 12。4。2。3 14。D 14。× 14。8。2。4 14。4。2。1 16。D 16。× 16。7。6 16。7。2。2 18。D 18。× 18。7。2。3 18。7。3。6 20。D 20。√ 20。7。2。1 20。7。5。3
23。B 23。× 23。7。5。5 26。B 26。× 26。5。5。3
34。D 34。×
35。B 35。×
36。D 36。× 44。B 44。×
53。C 66。D
54。D67。D
3。A 3。√ 3。7。2。2 3。7。1（C）
22。A 22。× 22。7。5。4 25。D 25。√ 25。8。3
32。B 32。× 40。D 40。× 48。C 48。×
60。B 73。B 27。D 27。√ 27。有不合格。未对顾客财产进行识别。
30。C 30。× 38。B 38。√ 46。D 46。×
57。A 70。D 31。D 31。× 39。C 39。× 47。D 47。√ 58。D 71。D
28。C 28。√ 28。《ISO：2000标准理解文件编写案例实施指南》。39页
33。B 33。× 41。D 41。√ 49。C 49。√ 61。D 74。D
42。D 42。√× 43。C 43。× 50。C 50。√ 51。C
63。A 76。D
64。D 77。D
52。D 65。A 78。D 56。E 69。B 59。D 72。B
62。A 75。C 四 问答题参考答案（答案未必标准答案，仅供参考）
01.答：审核组一般在审核前一晚进驻受审核单位，主要是在首次会议前进行审核组内部的沟通，有两个内容，一是由专业审核员或技术专家对全体审核员进行专业培训，另一方面则是审核组内部进行任务分工和审核组长介绍受审核单位的概况。有的不熟悉的审核员在这一晚上还要自行编制审核检查表。02.答：设计和开发更改的主要要求有以下几点：（1）设计和开发更改的识别要求。设计和开发是否需要更改应由具有能力和资格的人员予以识别和确定，若有更改，则所有设计和开发的更改应形成文件。（2）设计和开发更改的评价要求。适当时对更改进行评审，验证，和确认，应充分分析论证更改部分对产品组成部分及交付的产品功能，性能的影响等，以确定更改是否适宜。（3）设计和开发更改的批准要求。在确定更改合理可行的基础上，实施更改内容前应由授权人批准。（4）设计和开发更改的记录要求。更改评价的结果和随后采取的更改措施必须予以记录并加以保持。
03.答：记录的主要作用是收集信息，记载事实和提供证据。记录可用于实现和证明可追溯性，并提供验证预防措施和纠正措施的客观证据.04.答： 对照审核准则 综合评价
审核流程：审核证据————————审核发现———————审核结论（不全啊）
05.答：纠正、纠正措施和预防措施的区别是： 活动时机 目的 对象 结果
纠正 不合格发生后 消除不合格 已发生不合格 消除这次已发生的不合格，不能够避免下次再次发生。纠正措施 不合格发生后 消除已发现不合格的原因 已发生不合格原因 不再发生不合格 防止不合格的再发生
预防措施 不合格发生前 消除潜在不合格的原因 潜在不合格的原因 不发生不合格 防止不合格的发生
纠正措施的审核思路：（1)组织是否制定了纠正措施程序文件?(2)程序文件是否规定了标准要求的六项内容?(3)组织是否对不合格品和不符合项进行了评价?确定了应制定纠正措施的项目？（4)是否制定并提供了相应的纠正措施?(5)是否实施了纠正措施?并将实施的过程和结果记录，并保存?(6)是否对纠正措施实施的有效性进行了评审? 预防措施的审核思路：(1)组织是否制定了预防措施程序文件?(2）程序文件是否规定了标准要求的四项内容?(3)组织是否对其存在的潜在的不合格及原因进行评价和分析?(4)是否为消除潜在不合格原因制定预防措施?(5)是否按此措施进行了实施?(6)实施的过程和结果是否进行了记录,并保存?(7)是否对其预防措施的有效性进行了评审?
06.答：组织按照GB/T19001-2000标准建立质量管理体系时。不违反标准1。2删减原则的要求或条款可以删减。三个基本删减原则缺一不可删减的原则是：（1）仅仅限于允许删减标准第七章的某些要求，标准的其他要求不允许做任何删减；（2）对不影响组织提供满足顾客要求的产品的能力或责任的要求可删减：（3）对不影响组织提供满足适用法律法规要求的产品能力和责任的要求可删减。
举例：7。3设计和开发 当组织没有责任去设计和开发所提供的产品时，或组织的产品设计已经定型，也不存在修改设计，也无顾客要求设计和开发新产品，也无证据表明有设计和开发，则可删减本条款的要求。
7。5。3标识和可追溯性 当组织所提供的产品没有特殊的可追溯要求时，可删减对可追溯性的要求。7。5。4顾客财产 当组织不保管或不使用顾客顾客财产于其产品或产品实现过程时，可删减本条款的要求。7。6监视和测量装置的控制 当组织对其产品提供符合性证据不需要监视和测量设备时，可删减本条款的要求。
07.答：在末次会议前与受审核方最高管理层进行的沟通，有两个目的：一是就审核过程中发现的一些问题与领导层交换意见，谈谈审核组的看法，尤其是对不符合项的确定，征得管理层的认可，澄清事实。另一方面为了实现增值审核的价值，为受审核方就一些潜在问题与领导层交流，帮助对方识别改进机会，让对方真正感觉到接受审核的好处。
08.答：审核员的专业发展是指审核员持续不断地括展和提高自身的知识，技能和个人素质的过程。
专业发展方法一般为自学或参加有关的专业培训，学术会议，从事审核有关的教学活动和研讨，从事更多的管理工作等。
09.答：由于审核是在有限的时间并在有限的资源条件下进行的。这决定了审核是基于抽样的过程。所以体系审核需采用抽样的方法。
抽样方案设计时应注意：不同性质的场所，职能，产品，环境因素，危险源，过程之间不能进行抽样审核。抽样审核应遵循“明确总体，合理抽样”的原则，即首先对审核的项目或问题，确定所有可用的信息源，并从中选择适当的信息源。针对所选择的信息源，明确样本总量并从中抽取代表性的样本和足够的样本量，进行查证。抽样方法的优点：节约时间成本等。（不全啊）
抽样方法的局限性：由于审核抽样的采用决定了审核证据是基于可获得信息的样本，因此审核中存在不确定因素。
10.答：应至少掌握以下几点的确凿证据：第一：组织是否对生产副厂长给予授权，生产副厂长有权允许使用不合格钢材进行生产，批准记录是否被保持。第二：由于使用不合格钢材而导致一批产品不合格，组织是否针对这批不合格产品已采取相应措施，处置了不合格品，所采取的措施的记录是否被保持。如果以上两个条件都满足，则不存在不符合项。
11.答：在审核员的行为规范中，做为一名审核远不应做：（1）不承担自己不具备相应能力的审核；（2）不介入冲突或利益竞争，向审核委托方报告任何可能影响其公正判断的关系；（3）除非受经审核方或审核机构书面授权或有法律要求，不讨论或透露任何有关审核的信息；（4）不接受审核方或其工作人员或任何相关方的回扣，佣金，礼品或其它任何的好处，也不应在知情的情况下，允许同事接受；（5）根据可验证的审核，公正表达审核方的观点，不有意传播任何错误或容易产生误解的信息，以防止影响审核或审核员注册过程的信誉；（6）在任何情况下，不损害CNAT和审核员注册过程的声誉，对违背本行为准则的情况进行的调查给予充分的合作。
12.答:首次会议应该包括以下主要内容：（1）介绍与会者，包括概述其职责；（2）确认审核目的，范围和准则；（3）与受审核方确认审核日程以及相关的其他安排；（4）实施审核所用的方法和程序，包括告知受审核方审核只是基于可获得信息的样本，因此，在审核中存在不确定因素；（5）确认审核组和受审核方之间的正式沟通渠道；（6）确认审核所使用的语言；（7）确认在审核中将及时向受审核方通报审核进展情况；（8）确认已具备审核组所需的资源和设施；（9）确认有关保密事宜；（10）确认审核组工作时的安全事项，应急和安全程序；（11）确认向导的安排，作用和身份；（12）报告的方法，包括不符合的分级；（13）有关审核可能被终止的条件的信息；（14）关于审核的实施或结论的申诉系统的信息。
13.答：“持续改进”在GB/T19001-2000标准条款中的体现主要有：
8。5。1持续改进：要求“组织应利用质量方针，质量目标，审核结果，数据分析，纠正措施和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。”
8。4数据分析：要求“组织应确定，收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。”
14.答：末次会议应该包括以下主要内容：（1）提出审核发现与审核结论；（2）适当时，讨论纠正和预防措施时间表；（3）必要时审核组长应当告知受审核方在审核中遇到的可能降低审核可信度的情况；（4）审核目的有规定时，提出改进建议；（5）解决对审核发现与审核结论的分歧意见。
15.答：“以顾客为关注焦点”在GB/T19001-2000标准条款中的体现主要有：
5。1管理承诺：要求最高管理者应“向组织传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性”。
5。2以顾客为关注焦点：要求“最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足”。5。5。2管理者代表：要求管理者代表的职责之一是“确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识”。
5。6管理评审：要求将“顾客反馈”的信息作为管理评审的输入之一；将“与顾客要求有关的产品改进”的决定和措施作为管理评审必须的输出之一。
7。2与顾客有关的过程：要求组织识确定“顾客规定的产品要求”，对“与产品有关要求的评审”，以及与“顾客沟通”。7。5。4顾客财产：要求“组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产”。8。2。1顾客满意：要求“组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视，并确定获取和利用这种信息的方法”。8。4数据分析家；要求组织确定，收集和分析“顾客满意”等信息。
16.答：作为审核组长，原则上应尊重事实，即使第二天修改合格了，但并不能说明它过去是合格的，我们的审核原则是抽查的原则，抽到了只能改，也一定要写进原始记录中，再说如果不是通过审核，这一不合格可能现在还存在着，所以不能改。我们通过审核已给他识别了改进的机会，但在实际处理中，有的组长考虑到与其发展好关系给他改了记录，但这是有背原则的
17.答：8．2．2 内部审核的审核思路：（1)组织是否编制了内审程序？其内容是否包括内审的策划、实施、报告和记录过程及其职责？（2)组织是否进行了内审，内审是否满足其程序文件的要求、审核方案的要求、审核标准的要求？（3)是否有内审策划的方案，其方案是否包括审核的准则、范围、频次和方法等要求？（4)内审员是否得到了有关培训和资格，并能胜任工作？（5)内审员有否发生自己审自己的现象？（6)是否对内审中发现的不合格制定了纠正措施并进行了有效实施？对其实施的结果进行了验证？（7)是否保持了内审的有关记录（如内审计划、检查表、审核记录、不符合项报告、审核报告、验证资料等）18.答：5。6。管理评审的审核思路：
总则：（1）组织是否进行了管理评审?（2)管理评审是否进性了策划?（3)组织管理评审是否按策划的时间间隔和要求进行?（4)是否由最高管理者主持进行?（5)管理评审的目的是否实现?（6)是否包括了质量管理体系的改进及体系文件变更的需要?（7)质量方针和质量目标是否需要改进?（8)管理评审的记录是否予以保留? 评审输入：组织是否有管理评审输入,输入的内容是否包括:（1)内外部审核的结果（2)顾客好的和不好的反馈（3)质量管理体系过程和产品检验的结果（4)预防和纠正措施制定及实施的状况（5)以往管理评审的跟踪措施的实施及有效性（6)可能影响质量管理体系手册，程序或其他文件的变更（7)体系和产品改进的建议.评审输出：（1)管理评审的结果是否有管理评审的输出?（2)输出的内容是否包括:（a)质量管理体系手册，程序或其他文件有效性的改进?（b)与顾客要求有关的产品的改进;（c)与以上两个方面改进导致的资源需求.19.答：审核不符合要求。因为该名审核员对设计和开发更改的控制的审核不充分。如果我去审核还需审核以下几点：（1）更改是否进行了评审，验证和确认活动?(2)评审是否包括评价更改对产品组成部分和交付产品的影响?（3）更改是否是在实施前经授权人批准?（4）是否保持了更改的记录?(包括评审结果和任何措施以及其实施的情况)20.答：审核不符合要求。因为审核组长对最高管理者的审核不充分。如果我去审核还需审核以下几点：（1）最高管理者是否定期进行管理评审？管理评审的过程的控制是否满足标准规定？管理评审的记录是否被保持？（2）组织内部的沟通渠道有哪些？组织人员是否了解组织体系的运行状况？沟通效果如何？（3）对应组织质量管理体系各过程的职能，是否明确了相应的部门和岗位？部门和岗位的职责、权限及相互关系是否清楚、协调？部门和员工是否明确自己的职责权限及相互关系？如何沟通？
21.答：文件的作用有以下几点（1）使人们沟通意图，统一行动；实现增值的作用（2）通过使用文件能传递所需的信息，并利用这些信息实现并完成下述活动：满足顾客要求和质量改进；提供适宜的培训；重复性和可追溯性；提供客观证据；评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。
质量管理体系有以下几类文件：质量手册；质量计划；规范；指南；形成文件的程序；作业指导书；表格；记录等。
22.答：产品明示的要求通常是规定的要求，一般情况下由文件予以表述。如招标书，合同，定单等；例：合同上规定的产品交付要求。产品习惯上隐含的要求往往是公认的并可接受的，通常不用文件明示的要求。例：银行的保密服务。
23.答：因为这一对协调一致的质量管理体系标准都采用了共同的过程模式来编写的，具有相似的结构；都应用了相同的质量管理体系基础和术语；都遵循相同的质量管理八项原则；在相互关联的内容上也保持着一致，即ISO9004：2000标准将ISO9001：2000的基本内容置于每一项相应的条款方框之中，既可互相补充，又可单独使用。所以说ISO9001：2000和ISO9004：2000是一对协调一致的标准。24.答：产品是过程的结果。
产品四种类型（硬件，软件，流程性材料，服务）的特点： 硬件：通常是有形产品，具有机数的特性。如发动机极其零件。
软件：由信息组成。通常是无形的，并可以方法，论文或程序形成存在。软件因为是无形的，一般都要有承载媒体。如纸张，磁盘，光盘等。流程性材料：通常是有形产品。其量值具有连续的特性。由于生产是连续的，流程性材料因而与硬件产品具有不同的过程控制要求。服务：通常是无形的。并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。服务提供可涉及： —在顾客提供的有形产品上所完成的活动。如为顾客洗烫衣物。—在顾客提供的无形产品上完成的活动。如对顾客质量管理体系的咨询。—无形产品的交付。如提供ISO9000族标准的培训。
—为顾客创造氛围。如宾馆和饭店。伴随着无形服务，还会有有形产品包括饭店菜肴，客房软硬件条件等。
正由于服务产品的特点。服务产品产品存在着无形。同时性（服务提供与服务消费同步进行）。非储存性。多变性（顾客需求的多样性决定服务的多边性）并更突突出了人的因素。
有形产品举例：家具，电器，交通工具等。无形产品：运输或通信服务等。
26.答：统计技术的主要作用在于发现产品或过程有异变或变差，或在有异常或变差的 25.答：质量管理体系要求与产品要求的主要区别在于： 质量管理办法体系要求 产品要求
含义 1。为建立质量方针和质量目标并实现这些目标的一组相互关联的或相互作用
1。对产品的固有特性所提出的要求，有是也包括与产品有关的过程要求。的要素，是对质量管理体系固有特性提出的要求。
2。产品的固有特性主要是指产品物理的，感观的，行为的，时间的，功能
2。质量管理体系的固有特性是体系满足方针和目标的能力，体系的协调性，的，和人体功效（人在生产和工作中合理，适度地劳动）的有关要求自我完善能力，有效性的效果等目的
1。证实组织有能力稳定地提供满足顾客和法律法规要求的产品。验收产品并满足顾客 2。通过体系的有效运行，包括持续改进和预防不合格而增强顾客满意。
适用范围 通用的要求，适合于各种类型，不同规模和提供不同产品的组织。特定要求，适用于特定产品
表述形式 ISO9001标准或其他管理体系要求或法律法规要求。技术规范，产品标准，合同，协议，法律法规，有时反映在过程标准中要求的提出 ISO9001标准 可由顾客规定，或由组织通过预测顾客要求来规定，或由法规规定(补：相互关系：质量管理体系要求本身不规定产品要求，但它是对产品要求的补充。即组织是否具有满足规定的产品要求和法律法规要求的能力可通过质量管理体系要求是否已被满足来评价和监视。)27.答：组织提供资源的目的主要有：（1）通过确定和提供资源，使质量管理体系有效运行，从而最终增强顾客满意；（2）构成质量管理体系的各个过程的运作所需的资源；（3）构成持续改进质量管理体系有效性所需的资源；（4）环境变化所引起的资源需求。
对从事影响产品质量工作的人力资源的能力要求应从以下几方面考虑：（1）适当的教育程度；（2）适当的培训；（3）适当的技能；（4）适当的经验。
28.答：文件控制是指对文件编制，编号，审核，批准，发放，使用，评审，更改，再批准，作废，回收或处置等的管理活动。组织必须对质量管理体系所需要的文件予以控制，控制的方法应形成文件。
文件控制的目的：确保受控的文件在其所适用的各个有关场所始终保持现时有效性。29.答：
产品标识 监视和测量状态标识 唯一可追溯性标识
目的 区分不同规格、型号、特点或特性的产品，区分不同监视和测量状态的产品，需要时实现产品和服务的可追溯性 防止在产品实现过程中的混淆 防止误用不合格品
标识的必要性 产品容易发生混淆时才需要的标识 在产品实现的过程中必须有的标识 有追溯性要求时才需要有标识
标识的可变性 在产品实现过程中通常是不变的 在产品实现的过程中可随监视和测量 是唯一性（不可变）的标识状态的变化而发生变化 《补充》
按过程审核的思路：
对每一个过程，可考虑这样审核： 过程有无识别和确定？ ↓
有无确定该过程和其他过程间的相互作用？↓ 有无为该过程确定必要的权责和配备合适的资源？↓ 有无为过程有效策划和运作规定必要的准则？↓ 有无按准则实施过程控制？↓ 这种控制有没有效？↓
有没有对过程运作实施必要的监视和测量活动？↓ 有无实施必要的纠正和预防措施？↓
有没有对过程运作绩效进行数据分析，以判断过程对增强顾客满意和质量体系持续改进所作的贡献？ 审核计划与审核方案的区别于联系: 审核计划 审核方案
定义： 对一次具体审核活动和安排的描述 针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组审核
审核目的: 一次具体审核的目的,是审核方案目标的一部分.一项方案,多次审核活动的目标.审核范围: 涉及全体系的所有产品,所有过程.也可以是部分体系,过程或产品.全体系过程,产品,过程
审核内容: 一次审核的期限和每个具体审核日程安排,及审核员分工.对特定时间段的审核进行策划,确定审核的形式,频次和相关资源 执行人,制订人: 审核组长 负责审核方案的管理人员
管理与实现: 审核计划由审核委托方批准,受审核方确定,审核组严格执行.PDCA方法管理范围,不断改进.关系: 编制,批准,及实施计划应符合审核方案规定.包括制定与实施审核计划的要求.
第四篇：ISO90002000质量管理体系(内部审核员)试卷
深圳市南晟徳管理顾问有限公司广州分公司QMS内审员资格考试
ISO9000:2000质量管理体系（内部审核员）试卷
姓名编号成绩
一、单选题：（请将正确答案填写在对应的括号内，每题1.5分，共30分）
1、纠正措施是（）
A为消除已发现的不合格所采取的措施
B为消除潜在的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施
C为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施
D以上都不是
2、质量方针应（）
A包括满足产品要求所需的内容
B与组织的宗旨相适应
C必须是可测量的，并与质量目标保持一致
D是组织永恒的追求，并且不能对其进行修改
3、内部质量审核中发生了严重的不合格项，其纠正措施应由（）提出：
A质量部门B管理者代表
C审核组D受审核部门
4、审核的范围是指：
A要求、场所、过程B要素、部门、过程
C标准、地区、活动D要求、场所、活动
5、审核是一个抽样过程，抽样时不应该：
A随机抽样B相信样本
C审核员亲自抽样D受审核方抽样
6、以下哪种情况属于不合格项：
A标识牌用纸张做成，不牢固B文件没有签名，只有盖章
C培训没有教材D文件和操作不一致
7、以下哪一项不是末次会议内容：
A通报不合格项B介绍审核组成员
C提出纠正措施及要求D澄清问题
8、委任的管理者代表不应是()中的一员。
A中层领导B高层领导
C高级工程师D质量管理顾问
9、以下哪一项不属于质量管理体系文件()。
A形成文件的质量方针和质量目标B文件控制程序
C质量记录D会计报表
10、过程确认应对()
A每个过程都需要做B 使用后才能发现缺陷的过程要做
C本公司所有过程都不用做DB+C11、质量手册必须包括()
A 质量方针和目标B 删减的说明
C 各过程的顺序和相互作用的描述DB+C12、顾客满意是指()
A 顾客对公司满意或抱怨的意见B 顾客对其要求已被满足的程度的感受
C 顾客对服务质量已满足要求的意见D 顾客对公司履行合同情况的意见
13、内部审核员应具有()
A 客观公正的态度B 敏感的性格
C 一定的专业知识DA+BEA+C14、公司对质量管理体系的删减情况应反映在()中
A 质量手册B 质量方针
C 程序文件DA+B+C15、你受命对你厂的一家供货单位进行质量管理体系审核，这是()
A 第一方审核B 第二方审核
C 第三方审核D 管理评审
16、ISO9001标准中管理评审是对质量管理体系的()进行定期的系统的评价
A 适宜性和有效性B 适宜性、充分性和有效性
C 适宜性、有效性、充分性、效率D 以上答案都不对
17、以下()是实施全员参与采取的措施
A 设定富有挑战性的目标
B 使每个员工根据各自的目标评估其业绩
C 确保组织的目标与顾客的需求和期望联系起来
D 建立一个体系，使之以最高效的方法实现组织的目标
18、持续改进是指()
A 日常的改进活动B 重大改进项目
C 持续时间很长的改造项目D 投资很大的基本建设项目
19、内部审核的依据是()
A 质量管理体系文件B 标准及适用的法律法规
C 供方的要求DA+B20、组织实施互利的供方关系的利益有()
A 能提供有信息根据的决策B 使各过程协调一致，最好地取得期望的结果
C 成本和资源的最优化D 以上都不对
二、多选题：（请将正确答案填写在对应的括号内，每题2分，共10分）
1、以下哪些是过程的要素()
A输入B程序
C活动D输出
E要求
2、审核的特点是()
A正规性B系统性
C独立性D客观性
E 一个抽样的过程
3、下列哪些可作为审核的依据()
A合同要求B公司程序文件
CISO9001标准要求D相关法规要求
E作业指导文件（工作文件）
4、审核的基本程序包括()
A审核准备B审核实施
C审核报告D论证审核
E审核跟踪和验证
5、管理评审的输入包括()
A内部审核的结果B顾客反馈（包括顾客投诉）
C以往管理评审的跟踪措施D可以影响质量管理体系的变更
E纠正和预防措施的状况
三、判断题：（在每题前面的括号内打“√”或“×”，每题1分，共15分）
（）
1、质量不可以使用形容词如差、好或优秀来修饰。
（）
2、客户无投诉即为100%满意。
（）
3、仪器若为内校不需要有校验规程。
（）
4、我公司规定内部质量审核每年应至少组织两次。
（）
5、内部质量审核的结果应提交管理评审。
（）
6、审核技巧包括应多讲、多问、多听、多看。
（）
7、审核时发现问题内审组可立即发出《不合格项报告》。
（）
8、内部质量审核员由公司管理者代表聘任。
（）
9、审核员必须为被审核部门所接受，所以被审核方可指定任何内审员担任该部门的审核员。（）
10、预防措施即是采取措施使问题不再重复发生。
（）
11、顾客可以是组织内部的。
（）
12、审核结论是指将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
（）
13、第三方审核的审核委托方是认证机构。
（）
14、内部审核的独立性是指审核必须由外部机构来进行。
（）
15、顾客财产不包括顾客的知识产权。
四、简答题（每题10分，共30分）
1、请列出八大质量管理原则并简要说明。
2、请详细列出2000版《ISO9001质量管理体系──要求》中明确要求要有“形成文件的程序”的条款。
3、请列出内部审核的步骤:
五、案例分析题（下述案例是否构成不符合？如属不符合，请对不符合事实进行描述及对不
符合的性质进行判定，并填写于《内审不符合项报告》内，共１５分）。
审核员在准备审核时知道，人事部每年1月份要按各部门所提出的培训需求安排计划。在审核人事部时，经理把今年的计划让审核员看，审核员从3个部门看到要求对防静电进行培训，计划已安排在第3季度。经理告诉审核员，由于最适合主讲的讲师被派出国，要在6月份才回国。在生产线，审核员观察到员工对防静电知识都不了解，生产经理解释到，他已在1月份向人事部提出相关的培训要求，但由于培训安排在8月份，因此他已要求生产线领班对员工进行了简单的培训，但没有正式的记录。
第五篇：内三科(试卷二)
2015年第四季度“三基”考试
科室： 内三科（2）姓名： 得分： 一.单选题（每题4分，共计40分）1.糖尿病饮食治疗不包括哪项（）
A.总热卡的确定 B.营养成分的搭配 C.三餐热量分配 D.微量元素的分配 E.忌食单糖类食品
2.糖尿病酮症酸中毒抢救措施中哪项错误（）
A.小剂量胰岛素持续静脉滴注 B.根据失水程度补液 C.PH＜7时补碱 D.昏迷时输高渗糖脱水 E.尿量达40mL/h时补钾
3.甲状腺功能亢进症用抗甲状腺药物治疗后的停药指标中以哪项最好（）A.血清总T3、T4 B.血浆TSH水平（放免法）C.血浆TSAb测定 D.TRH兴奋试验 E.T3抑制试验
4.下列甲状腺功能试验哪项受求偶素的影响（）
A.甲状腺摄碘（131I）率 B.总T3及总T4 C.TSH测定 D.游离的T3、T4 E.T3抑制试验
5.糖尿病神经病变以何种神经受累最为常见（）
A.脊髓前角 B.自主神经 C.脊神经根 D.第III对脑神经 E.周围神经 6.下列哪项不是糖皮质激素使用的绝对禁忌症（）
A.青光眼 B.重度高血压 C.活动性肺结核 D.骨质疏松 E.妊娠 7.类风湿关节炎（非活动期）用（）
A.红细胞生成素 B.泼尼松 C.吲哚美辛 D.青霉素 E.呋塞米 8.类风湿性关节炎（）
A.红细胞沉降率增快 B.抗Sm抗体阳性 C.两者均有 D.两者均无 9.治疗1型糖尿病采用（）A.胰岛素 B.磺脲类 C.硫脲类 D.同位素碘 E.甲状腺次全手术 10.甲状腺功能亢进分类中，不包括下列哪类（）A.外周性甲状腺功能亢进 B.垂体性甲状腺功能亢进 C.甲状腺性甲状腺功能亢进 D.伴瘤综合征 E.卵巢甲状腺 二.多选题（每题6分，共计30分）
1.放射性131I治疗甲状腺功能亢进的机制包括（）
A.β射线破坏甲状腺组织 B.破坏甲状腺血管使血流下降，使甲状腺缩小 C.破坏淋巴细胞减少TRAb的生成 D.拮抗甲状腺素 E.经垂体抑制T3、T4分泌
2.下列哪些是类风湿关节炎的特点（）
A.小关节受累为主 B.可致关节畸形 C.类风湿因子阳性 D.心脏易受累 E.抗“O”常呈阳性
3.关于糖皮质激素，下列叙述哪些正确（）
A.有抗炎、抗过敏、免疫抑制、抗毒及抗休克等作用 B.可用于重症药疹、畸形荨麻疹及系统性红斑狼疮等
C.长期使用可有许多副作用 D.皮损内注射可治疗某些皮肤病 E.外用制剂长期亦不会发生副作用 4.测定血清TSH的方法有（）A.放射免疫学 B.免疫放射学 C.免疫化学发光法 D.酶联免疫发 E.时间分辨免疫荧光法
5.能确诊系统性进行性硬化症的指标有（）A.皮肤对称性弥漫性水肿性硬化 B.C.皮肤病理检查示胶原纤维肿胀 D.三.简答题（每题15分，共计30分）1.试述糖尿病高渗性昏迷的临床特点。
2.应用糖皮质激素的禁忌症有哪些？
红细胞沉降率增快 类风湿因子阳性
一、单选：DDCBE CCBAA
二、多选：AC ABC ABCD ABC AC
三、简答 1、1.多见于老年2型糖尿病患者；
2.2/3的患者发病前五糖尿病病史或仅有轻度糖尿病； 3.患者多有肾功能不全；
4.血浆渗透压＞350mmOsm/L，血钠增高或正常，血糖常＞33.3mmol/L； 5.临床上有神经系统症状，如局部性抽搐、偏瘫、失语等。
2、（1）相对禁忌症：A活动性肺结核。B过去有溃疡病史，目前无活动性。C有未控制的慢性感染性疾病。
（2）绝对禁忌症：A有重大精神病史。B显性糖尿病。C骨质疏松。D妊娠第一期。E未控制的严重感染。F青光眼。G严重低钾血症。H皮质醇增多。
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