产品名称
1.1
中文名称：次氯酸钠消毒液
1.2
汉语拼音：Cilvsuanna
Xiaoduye
产品概述
2.1
型号：5%次氯酸钠消毒液。
2.2
规格：5L
2.3
性状：浅黄色清澈透明液体、无可见杂质、无分层沉淀。
2.4
有效期：12个月。
配方
3.1
基准配方
5%次氯酸钠消毒液：
次氯酸钠水溶液：10%次氯酸钠水溶液（含有效氯10%）
氢氧化钠：试剂级
稳定剂：试剂级
配制成1L
3.2
标准批产量处方
5%次氯酸钠消毒液：
次氯酸钠水溶液：10%次氯酸钠水溶液（含有效氯10%）
氢氧化钠：试剂级，调节Ph至12
稳定剂：试剂级
配制成1000L
3.3
非标准批产量配方
非标准批产量处方的计算方法：
生产过程中应尽量按照批处方进行安排生产，如果按照批处方安排生产有困难时，应按批处方标准进行增减，计算公式如下：
非标准批配方中原料的用量（kg）＝P×Yb
÷1000
式中：
P＝计划投产的批产量（L）
Yb＝基准配方量（g/L）
工艺流程
二级反渗透、过滤
饮用水
透析用水
原料
称量☆
配液☆
过程产品检验
PE桶◇
灌装☆
封口◇
包装材料
包装
成品检验
入库
合格出厂
☆：为关键工序
◇：为特殊过程
万级洁净生产区
一般生产区
生产操作过程及工艺控制参数
5.0
准备
5.0.1操作之前先准确滴定次氯酸钠溶液有效氯的含量，根据生产计划确定为初始投料量Q0。
5.0.2.根据含量换算关系，配制有效氯含量为X0=5%的溶液需要添加纯水量Q1。
5.0.3检查反应釜各个阀门管道是否处于正常状态
5.0.4投料前需要用纯化水涮洗反应釜2—3遍
5.0.5根据生产量换算出稳定剂等辅料的量，Q2,Q3,Q4.......,准备好稳定剂等其他辅料。
5.1
称量配料：
5.1.1
称量设备：
5.1.1.1
型号：
BCSS-15
电子秤
5.1.1.2
最大称量：150Kg
最小称量：0.2Kg
分度值：0.01Kg
5.1.2
依据生产指令，称取原料，核对其厂商、品名、批号、数量等。并由操作人和复核人在记录上签字。
5.2
配液：
5.2.1
设备
5.2.1.1
型号：TCJH-5000L配液罐
5.2.1.2
公称容积
5000L
搅拌功率
1.1KW
转速
82rpm
5.2.2
配制：
5.2.2.1将冷水打入反应釜壳套内，使反应温度控制在2-8℃。
5.2.2.2将次氯酸钠溶液Q0准确投入反应釜内，再加入纯水Q1量
5.2.2.3再将稳定剂Q2,Q3,Q4等依次投入反应釜内，封闭反应釜，开动搅拌器搅拌。
5.2.2.4搅拌半小时后，取样品3组，测定有效氯的含量，求取平均值X1。测量样品的Ph三次，求取平均值Ph1，对照产物Ph0=12。用NaOH调节反应液Ph。
5.2.2.5对照X1与目标有效氯X0，误差在1%之间，则生产过程完成，反之则需要继续搅拌。每10分钟取样一次。
5.2.2.6在搅拌的同时，将配制好的消毒液经三级过滤器循环2分钟后，取灌装头滤液进行过程产品检验，停止搅拌和过滤。检验合格后方可进行再过滤并灌装。
5.2.3过滤器分别为：
一级过滤器：钛棒，规格3µm-300-罗纹
二级过滤器：聚砜（HPS）滤蕊，规格0.45µm-20“-222/翅片
三级过滤器：聚砜（HPS）滤蕊，规格0.22µm-20“-222/翅片
5.2.4
质量检验：按照《过程产品检验操作规程》进行检验，应符合规定。
5.2.4.1反应过程控制重点
温度、过程终点的判断，调Ph，投料的准确性，反应时间的控制。
5.2.4.2反应的安全性
投料注意防护，不要接触原液，注意通风，取样注意安全。
5.2.4.3过程检验
测定有效氯的含量，测量Ph值。
5.3
桶消毒：
5.3.1
领取包材：依据生产指令，领取塑料桶、桶外盖、泡沫垫和铝箔封口膜，核对其品名、规格、数量等，并由操作人和复核人在记录上签字。
5.3.2
桶清洁：脱去外包装，把桶经传递窗递入洁净区。
5.3.3
桶消毒：
5.3.3.1
臭氧发生器，臭氧浓度为40克/小时，工作电流2.2A，压缩空气压力为0.4MPa。
5.3.3.2
将桶分别摆放在操作间的臭氧出气口的支架上；
5.3.3.3
将桶盖盖朝上摆放在周转筐内，放在操作间;
5.3.3.4
将泡沫垫散放在周转筐内，放在操作间，关好门;
5.3.3.5
开启臭氧发生器开关，设定消毒时间30分钟；
5.3.3.6
衰解10分钟。
5.3.3.6
将消毒后的塑料桶盖好盖后传至灌装室。
5.4
灌装：
5.4.1
设备
5.4.1.1
型号：ZDHY-8蠕动泵式灌装机
5.4.1.2
灌装头数：4头
5.4.2
铝箔封口膜：用75%的乙醇擦拭一遍。
5.4.3
灌装：按照《灌封岗位作业指导书》进行操作。
5.4.3.1
调整好传送带塑料桶停止位置。
5.4.3.2
调整好灌装机装量，装量不得低于标示装量。
5.4.3.3
启动灌装机，进行灌装操作。灌装过程中，每隔20分钟连续称量4桶重量，并记录称量结果。根据重量差异波动情况，随时调整装量，使灌装后的桶装量始终符合标准要求。
测定方法：
（1）称量空桶重量：由于桶之间重量差异较小，可随机取空桶10个，分别称定重量，计算出平均重量，作为每个空桶的重量。
（2）确定灌装后液重量合格范围：不低于标示装量。计算方法：用标示装量的100%～105%乘以消毒液相对密度，分别加上空桶的重量作为灌装后成品重量合格范围。
（3）在操作过程中，如果发现或怀疑桶的重量发生变化时，应重新称量空桶重量，并根据称量结果重新确定灌装后液重量合格范围。
5.4.4
封口：
5.4.4.1
设备：GLF-1900电磁感应封口机
5.4.4.2
封口时间1.5秒
电压：220-240V
5.4.4.3
灌装后的桶立即用镊子将铝箔封口膜放在桶口上，用电磁感应封口机封口。
5.4.5
旋盖：封口后，用防伪盖将桶口盖严、拧紧。
5.4.6
检漏：将灌装后的桶口朝一侧，倒放于灌装台上，用手按压上面2秒钟，桶口处无液体渗漏为合格。
5.4.7
物料平衡计算：
成品率＝实际产量（桶数）÷[配制总量（L）÷平均装量（L）]×100%
＝
N1
÷[
M1
L÷
M0
L]
×100%＝
5.5
外包装：
5.5.1
核对物料：依据生产指令，领取包装物料，核对其品名、型号、批号、数量等。并由操作人和复核人在记录上签字。
5.5.2
印字：标签按规定打印生产批号、生产日期和有效期。
5.5.3
包装要求：每桶贴1张标签。
5.5.4
过程质量检查：
5.5.4.1
标准要求：标签打印的批号、生产日期、有效期，数字正确，字迹清晰；标签位置中间、方向正，收缩膜平整。
5.5.4.2
检查方法：目测。
5.5.5
包装后的成品入库待检。
5.5.6
待检产品经成品检验合格后方可销售。
5.5.7
物料平衡计算：
过程产品：
领取桶数=使用桶数＋退回桶数＋破损桶数
标签：
领取数量=使用数量＋退回数量＋破损数量。
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