第一篇:消毒产品整治方案
东阿县消毒产品标签说明书
专项整治工作方案
一、工作内容
(一)在前阶段消毒产品监督检查取得成果的基础上,重点对辖区内的消毒剂、抗(抑)菌制剂、湿巾、卫生湿巾生产企业,逐一进行监督检查,主要检查生产过程记录是否完整;生产环境条件是否符合生产企业卫生规范的要求;产品标签说明书的合法性和规范性;必要时抽检部分产品的卫生质量;对皮肤粘膜消毒剂、抗(抑)菌制剂生产企业生产环境达不到净化要求的下达限期整改意见,对不能如期整改到位的报市卫生局卫生监督处。
(二)对辖区内的全部药店、商场逐一进行监督检查。重点检查经营单位是否索取消毒产品生产企业卫生许可证或产品卫生许可批件(产品卫生安全评价报告),并存档备查;对销售的消毒产品标签说明书的规范性、真实性、完整性等内容进行审查和核对。同时对宣传治疗疾病的抗(抑)菌产品进行抽检,每县市区抽检至少10种以上。
二、处理原则
对监督检查中发现的违法、违规行为,要严格依照有关法律法规,进行行政处罚,对以下违法行为,按如下原则处理。
(一)生产企业不再符合《消毒产品生产企业卫生规范》规定的条件、要求,继续从事消毒产品的生产经营活动的,按照《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第三条第三款的规定,由省卫生厅吊销卫生许可证,并公告。
(二)消毒产品卫生质量不合格的生产企业,按照《消毒管理办法》第四十七条依法给予处罚。现场检查发现或检测发现产品违法添加抗生素、激素等物质的,可按照《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第四条的规定,给予行政处罚;造成严重后果的,报省卫生厅吊销其卫生许可证。
(三)对于次氯酸钠类消毒剂、抗(抑)菌制剂等上市前需进行卫生安全评价的产品,上市时未进行安全评价的,依据《消毒产品卫生安全评价规定》第十四条规定对生产企业给予处罚,并责令经营单位停止销售。
(四)消毒产品标签说明书和宣传内容不真实,出现明示或暗示对疾病的治疗效果等不符合《消毒产品标签说明书管理规范》的,按照《消毒管理办法》第四十七条的规定对生产企业给予行政处罚,责令经营单位立即停止销售。
(五)经营单位采购消毒产品时未索取产品生产企业卫生许可证和产品卫生许可批件的,应当责令其立即整改。同时要将此情况书面通报工商、食品药品监管部门。
(六)根据《卫生部关于调整消毒产品监管和许可范围的通知》(卫监督发„2005‟208号),专用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜等特定部位的宣称具有消毒或抗(抑)菌功能的产品不属于消毒产品范畴。对标注“卫消证字”或“卫消字”的专用于上述人体特定部位的产品,要采取责令停止销售等行政控制措施,向当地工商、食品药品监管等相关部门通报,说明此类产品不属于消毒产品范畴,并及时向社会公告有关情况。
(七)对于伪造、冒用卫生许可证照文号的产品,要采取责令停止销售等行政控制措施,同时书面告知工商、食品药品监督部门等相关部门。
三、工作步骤
(一)启动阶段(4月中旬)。启动对生产、经营环节消毒产品标签说明书专项整治行动。
(二)自查阶段(4月下旬-6月下旬)。对辖区内的消毒产品生产单位、药店、商场等单位进行监督检查,按照《健康相关产品国家卫生监督抽检规定》,对检查的各类消毒产品进行抽检、确认和结果告知。
(三)督查阶段(7月上旬)。迎接市卫生厅卫生监督所对我县消毒产品标签说明书专项整治工作的督导检查和评估。
(四)总结阶段(7月下旬)。对专项整治工作进行总结,并将工作总结和相关表格报市卫生局卫生监督处。
四、工作要求
(一)认真开展消毒产品标签说明书专项整治工作。要结合当地实际,加强组织领导,认真制定实施方案,明确重点,落实责任,精心组织,周密安排,推动专项整治顺利有序进行。对专项整治中发现的违法问题,要依法进行处理。
(二)认真做好抽检样品确认工作。样品的确认工作,是对问题消毒产品追查和处罚的前提,各地卫生监督机构要高度重视,认真做好“产品样品确认通知书”、“产品样品确认书”的邮寄和签字确认工作。“产品样品确认通知书”和“产品样品确认书”使用卫生部统一制定的卫生行政执法文书。
东阿县卫生局卫生监督所 二○一○年四月十日
第二篇:消毒产品整治小结
路桥区整治消毒产品违法宣传疗效和添加药物
专项行动小结
为了规范我区消毒产品的生产、经营、使用行为,严厉打击消毒产违法宣传治疗疾病、添加药物、欺骗和误导消费者的违法行为,保护人民身体健康,根据浙江省卫生厅卫生监督局浙卫监函[2010]字第10号《关于继续开展整治消毒产品违法宣传疗效和添加药物专项行动的通知》,路桥卫生监督所组织专门力量对辖区内消毒产品生产、经营单位开展了一次专项检查。在对1家面巾纸生产厂家检查中发现,该生产厂家已停产数月,现场正在进行厂房改扩建。卫生监督员当即对改造提出了指导性意见,要求严格按照《消毒产品生产企业卫生规范》进行,按规定提交改造后的工艺流程、生产车间布局材料,并且强调审核通过后才允许生产销售。专项行动期间,我所共检查40家经营消毒产品的药店,有23家单位34个品种的消毒产品外包装标注的内容不符合卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》的规定,其中有8个品种涉嫌宣称药品功能,误导消费者。大多数药店针对消毒产品的索证备案制度均未落实。我所对其中存在较大问题的5家单位已立案查处,同时要求各单位尽快落实相关产品的索证追溯制度,确保经营的消毒产品有据可查。
2010年7月15日
第三篇:消毒产品专项整治修改
樟树市卫生监督所开展
“消毒产品专项整治”行动工作小结
为进一步加强消毒产品的监督管理,保障广大人民身体健康,根据市政府《关于印发樟树市开展打击制造销售假冒伪劣有毒有害食品“两黑”攻坚战实施方案的通知》文件精神,在市卫生局的精心指导下,结合我市工作实际,我所于3月15日至3月25日对辖区内消毒产品生产企业逐一进行监督检查,现将情况汇报如下:
一、高度重视,精心组织。
我所成立了消毒产品专项整治工作领导小组和执法小组,其中执法小组细化为2组,分别对生产企业及企业的互联网信息进行检查,把生产现场和网络宣传结合起来全面整治。此次检查内容主要为三个方面:一是消毒产品生产企业卫生许可证有效情况,卫生许可证是否在有效期内,是否按期复核;二是消毒产品生产企业规范生产情况,厂区环境与布局、生产区的卫生要求、物料和仓储的要求、卫生质量管理等方面;三是消毒产品的标签标识及说明书是否符合规范。四是对企业互联网宣传是否存在虚假信息进行检查。
二、专项整治结果
目前我所共出动车辆38台次,卫生监督人员110人次,已监督检查“消毒产品”单位34家,检查结果如下:
(1)已停产企业共9家,车间及仓库未发现消毒产品外包及相应的标签标识。
(2)生产不规范共18家,主要问题有:洁净区更衣室未配齐洁净服;洁净区各功能间物品摆放混杂,分区不明显;配料间有剩余的积物积液,未及时清场消毒;称量间、中检室缺少相关仪器设备。
(3)网络宣传不合要求的涉嫌企业共4家,主要是产品功效明示或暗示对疾病的治疗,使用类药用语等,如用于阴部的抗(抑)菌产品的标注:“不得用于性生活中对性病的预防”。
我所对被检企业存在的问题当场下达了22份《卫生监督意见书》,责令其限期整改到位,对严重违规企业将依法予以处理。从检查情况看,通过近年来我市对消毒产品的长效监管,加大对违规消毒产品的曝光力度,以及依法处理其违法行为,违规势头已得到了有效遏制。
樟树市卫生监督所
2012年3月25日
第四篇:消毒产品专项整治行动工作总结
整治消毒产品违法宣传疗效和添加药物专项行动
工作总结
依据《消毒产品生产企业卫生规范》、《消毒管理办法》、《消毒产品标签说明书管理规范》等相关法律法规,我市卫生监督员于2009年5月至9月上旬分阶段对辖区内消毒产品生产企业、批发商、药店、超市等经营单位进行监督检查,情况总结如下:
一、检查单位及不合格产品数量
监督检查辖区内消毒剂及抗(抑)菌制剂生产企业3家,其中消毒剂生产企业1家,抗(抑)菌制剂的生产企业2家、批发商6家,药店277家,超市50家。此次专项行动共出动监督员505人次。
1、消毒产品生产企业检查情况
按照《消毒产品生产企业卫生规范》要求,检查辖区内消毒剂及抗(抑)菌制剂生产企业3家,其中抗(抑)菌制剂生产企业2家。经检查,3家生产企业生产过程记录均完整;原辅料的采购、使用有记录。原材料与生产产品的配方成分、登记要求一致;原料库未发现有卫生部禁止添加的物质和成分;产品标签说明书符合《消毒产品标签说明书管理规范》的要求。本市未发现消毒产品委托加工单位。
2、医药公司、药店、超市等经营单位的检查情况。
检查药品批发商,市内的6家连锁医药公司消毒产品出入库记录及产品库存仓库,发现销售有抗抑菌制剂6个品种,其它消字号产品5个品种,未发现销售有不合格产品。
监督检查药店277家。重点检查经营单位对销售的标有“卫消证字”或“卫消字”等产品,是否索取生产企业卫生许可证或产品卫生许可批件并存档备查;销售的消毒产品的标签说明书是否规范。检查发现部分
药店未及时索取消毒产品生产企业卫生许可证或产品卫生许可批件并存档备查。277家药店销售的抗(抑)菌制剂产品数量共计227个,不合格产品总数74个,其中外包装明示或暗示疗效或标注禁止标注内容56个, 标识无效卫生许可证照号18个,如标示有“豫卫健用字”“青卫监保健字”等字样视为无效卫生许可证。检查其他消字号产品数量共计93种,不合格产品总数42个,其中外包装明示或暗示疗效或标注禁止标注内容30个,未及时索证的12个。检查消毒产品中标注“卫消证字”或“卫消字”的专用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜等特定部位的产品数量总计68个。
检查超市50家,发现销售有抗抑菌制剂7个,其它消字号产品5个,未发现销售有不合格消毒产品。
二、监督检查及案件查处情况
针对销售标签说明书和宣传内容不真实,出现明示或暗示对疾病的治疗效果等不符合《消毒产品标签说明书管理规范》的不合格产品或标注“卫消证字”或“卫消字”的专用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜等特定部位以及伪造、冒用卫生许可证照文号的不合格产品的经营单位,当场作消毒产品经营情况检查表,将不合格产品情况进行登记,对部分经营单位作现场笔录,并按照《消毒管理办法》第四十七条的规定责令经营单位立即停止销售不合格产品。下达卫生监督意见书16份,对1家销售的消毒产品不符合《消毒产品标签说明书管理规范》的药店进行行政处罚,罚款1000元。
经营单位采购消毒产品时没有及时索取产品生产企业卫生许可证和产品卫生许可批件的,口头责令其立即整改,并将相关产品索证情况进行记录。
专项行动期间未收到涉嫌添加违禁物质消毒产品的投诉举报。
三、强化舆论宣传。对于专项整治中发现的不合格产品和违法行为,我市及时向社会公布,提醒消费者停止使用不合格产品,降低违法产品的危害。利用报纸等媒体对经营单位的违法行为进行舆论宣传和曝光,同时公布卫生监督举报投诉电话,发动群众举报消毒产品市场及生产企业违法违规现象,充分调动公众、舆论的监督作用。
通过专项整治,进一步规范消毒产品生产经营行为,依法严肃查处消毒产品宣传疗效和添加药物等违法行为,切实加大对消毒产品生产经营的监管力度,增强消费者的使用安全感。
第五篇:消毒产品管理制度
消毒产品管理制度
为了加强医院消毒产品管理,切实有效开展医院内消毒隔离工作,保障人体健康,根据《消毒管理办法》的有关规定,制定本办法。
1、由专人负责消毒产品管理。
2、建立消毒产品的索证验收制度,严格执行并做好记录。索证验收记录至少应包括:购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、产品有效期等。按照记录应能追查到每批消毒产品的进货来源。
3、直接从生产或经营企业采购消毒产品,应索取生产或经营企业的必要证件(卫生许可证、产品批准文号、营业执照、该批产品的检验报告单、产品合格证)、销售人员的合法身份。
4、应定期对所购批次消毒液进行有效浓度测定并有记录。
5、存放消毒产品的场所应阴凉干燥、通风良好,并保持清洁卫生。
6、定期对库存的消毒液进行检查,发现过期消毒液,应丢弃不用,并有记录。
7、各科室领取消毒产品时应做好记录,记录内容为消毒液名称、数量、领取时间、领取人。