第一篇：《这是不是中药》教案汇总
课程：对外汉语综合课 班级：已学过一个学期汉语的泰国学生 教材：汉语教程 课文：《这是不是中药》 组别：第二组
一、教学目标：
1、知识目标：使学生能掌握正反问、形容词谓语句以及“的”字词组的语法。
2、能力目标：要求学生能运用所学的的词语和语法造句，并能对课文内容进行成段表达。
二、教学重点、难点：
1、词语：没（有）、量词（把、瓶、本、张、支）
2、语法：正反问、形容词谓语句、“的”字词组
三、教学方法：
1、运用归纳法，讲解正反问、形容词谓语句、“的”字词组的意义和用法。
2、创设多种语言情景，让学生进行反复操练。
四、教学环节：
1、组织教学(1分钟)展示苹果图片，并提问“这是苹果吗？” 展示梨图片，并提问“这是橘子吗？” 展示水果图片，并提问“这些是不是水果？” 以此导入正反问，展示课文标题“这是不是中药”
2、讲练新课
（1）学习生词（5分钟）
生词：箱子、药、中药、西药、茶叶、日用品、衣服、雨、雨伞、香水、词典、光盘、笔、里、黑、红、重、轻、旧、件、把、瓶、本、张、支
没（有）、有
这儿
对于名词，展示幻灯片，并以提问方式检查学生是否理解。如：“某某的衣服是什么颜色的”（衣服、黑/红）
“这是谁的词典？”“这本词典是不是新的？”（词典、新/旧）对于量词及形容词，通过举例和对比的方法向学生解释。
如：“一把雨伞”、“两把椅子”、“一把沙子”（有柄的器具和一手抓起的数量）
“这本词典重，这本书轻”（轻/重）
（2）朗读课文（5分钟）
课文篇幅不长，老师先领读全文，让学生跟读。其次，让学生分角色朗读，对其不正确的发音进行纠音正调。
（3）讲解语法（20分钟）a、形容词谓语句（8分钟）
一、肯定式
在过去的学习中，我们学过动词可以作谓语比如： 我喝水。她写字。你唱歌。
现在我们再看刚刚学的句子： 这个黑箱子很重。你的箱子很轻，我的很旧。还有：
汉字很难。你很美。她很瘦。我很快乐。在这些句子里面
重、新、旧：对箱子进行描述 难：对汉字进行描述 美：对你的描述 瘦：对她的描述 快乐：对我的描述 →主语+形容词
形容词作谓语，用来对事物进行描述和评价。
造句：
房间很干净。月亮很大。他个子很高。等等
二、否定式 这个黑箱子不重。汉字不难。她不瘦。我不快乐。
→主语+“不”+形容词 同学们自己把句子改成否定式： 房间很干净。月亮很大。他个子很高。
三、注意
1、大家可以发现在这种句子里主语与谓语之间不加“是”。不说：这个箱子是很重。汉字是很难。
（带有强调意味，如：“这个箱子很重吗？”“这个箱子是很重。”）
2、形容词前面一般要带副词，如不带副词，句子的意思将不再有描述功能而是带有比较的意味如： 这个汉字难。（那个汉字不难）这个箱子重。（那个箱子轻）b、正反问（7分钟）
正反问句由谓语的主要成分的肯定式和否定式并列起来构成。例句1：A:他是不是老师？ B:是。/不是。
或者：A:他是老师不是？ B:是。/不是。
例句2：A:你去不去银行？ B：去。/不去。
或者：A:你去银行不去？ B：去。/不去。
例句3：A:你忙不忙？ B:很忙。/不忙。他是不是老师？ 你去不去银行？ 你忙不忙？
公式：V不V V=动词、形容词
注意V=动词时，回答可可加个程度副词“很”
请同学进行练习： A: 你去不去食堂? B:去。
喝 啤酒 买 词典 A:你的箱子重不重? B:很重。
中文书 新 光盘 多
c、“的”字词组（5分钟）
打开课文
（一）的ppt，找到例句
“我的在这儿呢”，“我的很重，你的重不重？”“这个黑的很重，那个红的很轻”“那个新的是朋友的，这个旧的是我的”。
问学生“某某同学前面坐的是谁”，“走下讲台的是老师” 进行归纳，“我的/黑的/朋友的=我的/黑的/朋友的箱子”“前面坐的=前面坐的同学”
得出公式：名词/代词/形容词/动词+“的”=名词 练习：
（拿起一本书，问书的所有者）这本书是谁的？—这是我的。（放下书，问旁边同学）那本书是谁的？—那是某某的。（拿起一只笔）手里拿的是什么？ —手里拿的是笔 《初恋这件小事》是在泰国拍的，是马里奥演的。
9月10号教师节，老师收到了很多礼物，有鲜花、水果。我们可以说，鲜花是送给老师的，水果也是送给老师的。
孔子是中国的。
你是哪里来的？ —我是泰国来的。
（拿出明显大小不同的笔记本）这本是大的，这本是小的。黑的是大的，白的是小的。
3、本课小结（2分钟）
借助板书再次说明形容词谓语句、正反问以及“的”字词组的语法结构形式。
主语+形容词
公式：V不V V=动词、形容词 名词/代词/形容词/动词+“的”=名词
4、布置作业（1分钟）
复习课文，并朗读几遍； 预习下一课的内容； 完成P116-123页的练习。
五、教学后记
1、学生学习情况
①学生积极性很高，在学习生词和课文部分，请个别同学来朗读或是分角色朗读时，他们表现地都很好。②在学习语法时，让学生和同桌练习语法，他们似乎都很懂。
问题：模拟课堂的学生太配合老师了，老让师很难发现学生在那些地方不理解。
2、教学改进措施
教学不足：①专业术语太多，如：副词、谓语、肯定式、否定式等。改进：寓语法教学于交际训练中，不要过多的用术语解释语法，指导学生在课堂中运用所教语法训练，即使他本人不知道他已用了语法。
②生词学习时未解释意义，只配上图片而已，可能会导致学生茫然。改进：备课时要注意词义到这一点，比如学“中药”这一生词时，可以适当解释一下它的文化意义。
③语速太快，比如“我在问学生明白了吗”，学生还没反应，我就又往下讲了。改进：放慢语速，注意学生的吸收情况。
④鉴于第一组同学讲课的时间不长，而我那组所要讲的内容太多，上课前小组决定删了第一篇课文和第一个语法，所以实际上课时间未到30分钟。改进：教师要灵活扩展一下内容，不要只依着自己的课件讲，灵活变通。
第二篇：《这是什么》教案
《这是什么》教案
一、教材分析
《这是什么》是一首四二拍、富有情趣的儿童歌曲，旋律朴实自然，但不失欢快活泼。歌曲形象地表现了钟表的声音，生动地刻画了钟表的形象，很适合低年级孩子表演。
二、教学内容感受与鉴赏表现创造音乐与相关文化
1、感受钟表声音高低、长短。
2、体验音乐游戏《大钟小钟一起响》的双声部合唱
3、歌表演《这是什么》的情绪
1、演唱双声部合唱《大钟小钟一起响》
4、伴奏并表演唱《这是什么》
1、猜谜语画钟。
5、随音乐即兴创编动作，进行情景表演钟表的形状、声音、及音乐与日常生活钟表的作用相结合，音乐与美术相结合。
三、教学目标
1、情感目标
通过演唱歌曲和创编活动，让学生在活动中感受、体验钟表王国的快乐，并从中引导学生懂得钟表的作用。
2、知识目标
（1）结合秒针、报时的音乐形象，引导学生感受八分休止附、及附点音符。
（2）能结合歌曲的意境，启发学生为歌曲创编合适的动作。
3、能力目标
（1）通过歌曲的学习，引导学生用欢快而富有弹性的声音演唱。（2）在歌表演、伴奏《这是什么》教学活动中，鼓励学生大胆模仿、想象，培养学生即兴表演能力和人与人之间的合作精神。
四、教学重点
1、学唱双声部合唱《大钟小钟一起响》
2、学唱歌曲《这是什么》
五、教学难点
1、学生能用和谐的声音演唱双声部合唱《大钟小钟一起响》
2、学生能唱好欢快的音乐情绪，并唱好歌曲中的八分休止附、及附点音符。
六、教具准备：录音机、音乐碟片、课件，三角铁，碰铃，双响筒。
七、教学时间：一课时
环节目的教师活动学生活动教具应用
一、组织教学创设良好的音乐课堂氛围播放《这是什么》伴奏音乐：师生亲切问好。播放《这是什么》伴奏音乐
二、音乐游戏《大钟小钟一起响》
（一）猜谜导入激发兴趣、感知情景师引导：今天，老师请大家猜一个谜语：会走没有腿，会说没有嘴，它会告诉我们，什么时候起，什么时候睡。猜谜语
（二）画钟通过直观印象感受钟表的场景师引导：猜出来的孩子不说话，请几个孩子把谜底给画出来。
师引导：孩子们真聪明，一下子就把谜底猜出来了。学生画钟
（三）学习《大钟小钟一起响》
1、初听音乐感受音乐的情绪师引导：今天，大钟、小钟要到我们音乐教室来做客。初次见面，它们想给大家唱一首歌曲，让我们大家一起来分享一下吧！安静聆听音乐播放音乐
2、合唱《大钟小钟》部分 师引导：首先出场的是谁？（大钟的课件）大钟的声音是怎么的？跟着老师的琴声唱一唱。师引导：那么接下来出场的是？（小钟的课件）它的声音要比大钟的声音高一些，小钟的声音是怎样的？跟着老师的琴声唱一唱
吧。
师引导：大钟和小钟是最好的朋友，它们想合在一起唱一唱。我来分组，一大组为大钟组、二大组为小钟组。现在，我们把大钟和小钟的声音合起来唱一唱。学生回答：模仿大钟小钟的声音
3、师生接唱《大钟小钟一起响》熟悉歌曲旋律师引导：我们来玩一个接唱游戏（看着大屏幕），大钟和小钟还有一首歌曲，你们唱大钟、小钟的声音，老师来接唱中间这个部分。生演唱大钟小钟合唱部分
4、学生完整的演唱《大钟小钟一起响》 师引导：现在请你们连起来唱一唱。全班完整演唱歌曲出示课件：《大钟小钟一起响》歌谱
（四）学习歌曲《这是什么》
1、游戏导入用简短的语言将学生带入游戏情境，激发他们的游戏兴趣及挑战困难的勇气。师引导：想知道大钟、小钟为什么到音乐教室来吗？因为大钟、小钟想带大家到钟表王国去。在去钟表王国的路上，会穿过一道密密的森林，经过一个深深的山洞和一座长长的铁桥，森林、山洞和铁桥上都设有关口，只有对上关口上的暗号，我们才能顺利地到达钟表王国。出示课件：线路图
2、节奏练习
（1）感受附点音符节奏解决歌曲难点节奏师引导：现在我们坐上小火车，小火车出发前，小司机说了一句话：“我的火车快开啦，我的火车开啦！”我们也来学学小司机，要是说对了，小火车就可以出发了。小火车出发了（播放音乐伴奏《这是什么》）。学生练习节奏并律动（播放音乐伴奏《这是什么》）（2）感受八分休止符节奏解决歌曲难点节奏 ①学习秒针走动的节奏
师引导：现在我们到达了森林，来听听第一个暗号，大家辨别一下，这是钟的哪个部位发出的声音？（播放秒针走动的声音），请一个小朋友模仿一下，秒针走动的声音是怎样的？
师引导：现在，我们来对第一个暗号。生回答：秒针走动的声音 生回答：嘀嗒、嘀嗒
生回答：按节奏模仿秒针走动的声音 出示节奏1 ②学习报时的节奏
师引导：小朋友，现在我们通过了第一个关口，让我们坐上小火车，小司机说了什么话？我们坐着小火车继续前进。
师引导：现在我们到达了山洞，一起来听一听第二个暗号？是钟在什么时候发出的声音？（播放报时的声音）
师引导：原来时钟王国用报时为我们设置了第二个暗号。提示学生：注意了，小圆圈出现的地方，就用握手的方法表示，停顿一下，我们把红色部分拍一拍、读一读。
师引导：现在我们来对第二个暗号。学生准确读出节奏 生回答：当
学生准确拍出节奏出示节奏2 播放音乐伴奏《这是什么》
③学习秒针走动和报时的节奏 师引导：第二个关口顺利通过了，让我们坐上小火车，小司机说着什么？让我们再次坐着小火车继续前进（放伴奏）
师引导：现在我们到达了铁桥，看看第三个暗号是什么？（出示暗号三）学生准确拍出节奏出示节奏3
3、认识钟表学生对钟表的形状、声音的认识师引导：孩子们，你们太能干了，经过自己的努力，通过了第三个关口，看看我们到了哪儿？
师引导：钟表王国太热闹了，大家看看到底有哪些钟呢？生回答：闹钟等播放：时钟王国课件
4、学唱钟表声旋律部分
（1）初听钟表声旋律再次熟悉歌曲并感受节奏韵律师引导：小朋友认识了这么多钟表，钟表们太高兴了，现在它们唱起了一首歌曲。（播放钟表声旋律）
（2）再次聆听钟表声旋律并比较两句报时声音的高低学生比较声音高低师引导：下面，请你们再听一下，区别上下两句报时的声音，有什么不同呢？（播放钟表声旋律）生回答：上一句报时的声音比下一句报时的声音高播放钟表声旋律
（3）学生随琴声跟唱 师引导：现在，跟着老师的琴唱一唱吧。生随琴声演唱
5、学唱歌曲《这是什么》
（1）用乐器为歌曲伴奏熟悉歌曲旋律师引导：老师这儿有三种小乐器，你选择哪种小乐器为秒针的歌声伴奏，选择哪种小乐器为报时的歌声伴奏？
①出示乐器，让学生说出名称，教师演奏，让学生熟悉乐器的声音。
师引导：（分别出示乐器），这是什么乐器？听听它的声音是怎样的？生回答：碰铃、双响筒、三角铁出示乐器 ②学生选择乐器为秒针的声音伴奏。
师引导：这三种乐器你们选择哪一种为我们秒针的声音伴奏呢？生回答：双响筒为秒针的声音伴奏，碰铃为报时的声音伴奏。③教师演奏学生徒手模仿。师引导：跟着老师试一试。学生模仿乐器伴奏
④为报时的歌声伴奏，方法同上。⑤学生边模仿边演唱钟表声旋律。
师引导：老师来分组，一大组用小手模仿敲击双响筒为秒针的歌声伴奏，二大组用小手敲击碰铃为报时的歌声伴奏，记住边伴奏边把它们的歌声唱出来。生仔细听要求发乐器
（2）初听音乐 师引导：（播放录音）大家看，这是钟表家族最喜欢的一首歌曲，让我们大家听听吧！
师引导：上面两句是秒针和报时的歌声，后面部分是什么？（谜语）学生安静地聆听音乐 学生回答：猜谜语的部分（3）接唱游戏
师引导：现在来做一个游戏，老师来分组，一大组的小朋友用双响筒为秒针的歌声伴奏，二大组的小朋友用碰铃为报时的歌声伴奏，我先把小乐器放给第一排的孩子，其它孩子用小手模仿乐器伴奏，记住边伴奏边把它们的歌声唱出来。老师来接唱谜语部分，你们就把谜语表演出来，听着老师指挥，乐器往后传。生用边模仿乐器伴奏，边演唱钟表旋律，并表演谜语部分。师伴奏（4）学唱后半部分旋律 师引导：时钟家族的这首歌曲，大家会唱了吗？跟着老师的琴唱一唱吧。生完整演唱歌曲
6、表演
（1）请学生上台模仿秒针走动的样子。师引导：谁能用动作来模仿秒针走动的样子？生模仿秒钟走动的样子
（2）再请学生上台模仿钟摆摆动的样子。师引导：钟摆摆动的样子是怎样的？生模仿钟摆摆动的样子
（3）教师带领学生随音乐表演。师引导：现在，我们把秒针和钟摆摆动的动作加上谜语的动作跟着音乐表演一下。生随教师表演播放音乐《这是什么》
（4）启发学生用自己的动作表演。师引导：谁能用不同的动作来表演。生创编表演播放音乐《这是什么》
（5）请学生加上乐器动作演唱歌曲。
师引导：刚才，老师发现有几个小朋友的动作很有创意，请这几个小朋友上台表演，老师再请几个能干的乐器手伴奏，其它小朋友就来演唱这首歌曲。生演唱歌曲，边伴奏，边表演。
（五）教师小结
延伸情境，保持情趣，放松身体。今天，小朋友们通过自己的努力，来到了钟表王国，认识了各种各样的钟，时钟在我们生活中是密不可分的，如果没有了时钟，会出现什么情况呢？大家大胆的想像一下，我们的生活离不开时钟，因为时钟会告诉我们什么时候起床，什么时候吃饭，什么时候睡觉，什么时候做什么事，所以，我们要珍惜（时间），让我们一起珍惜时间，快乐生活吧！生回答：没有了时钟，我们就不知道什么时候吃饭等。
第三篇：这是什么教案
这是什么
课型：以唱歌为主的综合课。
教学内容：学唱人音版第3册2课歌曲《这是什么》
教学目标：
1、.学生能很有兴趣地参与各种音乐活动。感受音乐与生
活的联系，认识到时间是宝贵的。
2.能完整地.有表情地.比较有表现力地演唱歌曲。
教学重点：唱会歌曲
教学难点：歌曲处理及大跳音序5-52-5 附点八分节奏的准确演唱。教学过程：
一、猜谜导课。
师：今天的音乐课我们先从猜谜语开始，听好了这是什么呢？听清楚了？师唱33 13···
生：闹钟
师：你们同意吗？
生：同意
师：这就是我们生活中离不开的钟表。
师：但是老师不明白，会说没有嘴，他没有嘴怎么说话呢？
生：个别回答（他能发出声音铃大家也学一下下面请同学们跟钢琴的音调一起轻轻的唱，同学们唱得很好，如果能加上一个动作，那就更好了那个同学表演一下）
2哪还有什么声音呢？
生：嘀嗒全班唱“嘀嗒”
师：会走没有腿，与学生一起唱
3师：哪还有什么声音？
生：“当，当”大钟的声音，那用动作来表演一下
师：这次我明白了，但老师还有以个问题
师唱：会走没有腿？他没有腿怎么走呢？他是怎么动的呢？ 生：跟着音乐摆动
师：你们知道吗？着首歌就是我们今天学习的新歌曲，我们一起来欣赏一遍，边欣赏边做动作，生：欣赏
师：接下来，我们来认识它，看大家有没有不认识的字，轻轻的朗读一遍，生：读
师：跟钢琴小声演唱，师弹生唱老师很高兴发现我们班很多聪明的小朋友
师：接下来认真听老师唱一句，和你们唱的声音有什么不一样？
生：回答
师：让学生体验闹钟的声音引导学生感觉滴答滴答师闹钟行走的声音很轻“当当当”是闹钟的响铃，生：加上动作有感情演唱
师：我们继续发现什么呢？引导学唱第二句“他们告诉我们”“它是谁呢？（闹钟）它很厉害的我们一起去夸它
1师唱前面，生唱后面
2跟琴轻唱提醒学生加重“它”
3引导学生轻唱“睡”
4接下来跟琴重头到尾轻唱加上动作
师：接下来请听人家小朋友唱的与你们有什么不同
生：轻巧，快速，师：有感情的演唱
师：刚才同学们表现的非常好老师有个奖品奖励给你们玩引入学习打击乐器
生;师;这里有个乐器? 这是什么
生;双响筒
师;哪个同学会打大家看他整样打老师唱歌,你来伴奏(师唱学生打)师;这里还有一个乐器
生;碰铃(师唱生打)
师;那老师又问你们这两个乐器和钟表的声音哪个地方是比较相同来设计指挥
生;指挥-----各别打------全班打
师接下来我们玩个游戏时钟是我们生活当中,学习当中好帮手；所以我要会懂得看钟表
1．老师试
2各别学生
3边唱边问
师；放一个“九点”时候你们干什么呢？
师；我发现小朋友们生活非常丰富多彩早上九点钟时有人在上课，有人在唱歌吗？有的在玩游戏，有一句熟语：“一日之计在于晨，一年之计在于春，一寸光阴一寸金，寸金难买寸光阴。这让我们学习了什么道理呢？（珍惜时间）同学们学会珍惜时间，那好，我们就用时间来编创一首歌曲。请看黑板。
滴答滴答嘀嗒嘀嗒几点钟？滴答滴答滴答滴答九点钟。你在做什么？我在唱歌。后面全部用“啦”哼唱
1老师问唱，学生唱答。
2分组唱
3加上动作唱。
小节：滴答滴答，时间一分一秒过去了，我们下课了。我们学习了一首歌曲，取个名字（这是什么）还让我们懂得了珍惜时间，好，我希望同学们，以后要懂得珍惜时间，好好学习，天天向上。
流程概述：师唱生猜—师生互动—熟悉歌曲
活动描述：歌声引出生活中一刻也离不开的好朋友—时钟。
怪了，“会说没有嘴—”没有嘴怎么说啊？谁来告诉老师？ 学生示范。
师：太棒了！咱们一起来试试！
学生参与（老师配唱后段）。
师：它还能发出什么声音？
学生思考。
师：老师还有一个不明白的呢，“会走没有腿—”没有腿该怎么走呢？你能用动作模仿钟表走路吗？
学生模仿（老师配唱后段）。
师：请大家用自己最喜欢的方式，跟着音乐来模仿钟表走路！学生表现。
师：这就是咱们今天要学唱的新歌曲
二、新歌学习。
流程概述：听范唱—读歌曲—唱歌曲—找问题—完整表现
活动描述：利用多种方法引导学生唱会歌曲并能有表情地歌唱。师；钟表真是了不起！没有腿可以走没有嘴可以唱！老师也想学做小钟表，请小朋友仔细听，仔细看……
学生完整聆听
师：咱们一起来读读这些歌词。
学生熟悉歌词
师：读得真好！这个“它是谁呀？
学生模仿解决难处、、、、、师：下面，随老师的钢琴一起来唱。
学生用模唱法、比较法、探究合作式的方法来学习
三、探究音响。
流程概述：随意——分辨敲——合作敲
师：同学们好听的歌声吸引了两件小乐器，咱们请他们上场？
1、先找2同学随着自已的想法鼓击乐器。
2、再请同学分析乐器发出的声响与钟表“嘀嗒”和“当”的声音的相似点。
3、请小指挥来分工合作。
4、分段演奏——合奏——合奏伴唱。
四、轻松一刻。
流程概述：认识钟表——欣赏钟表——表现钟表
1、与生活结合认识。请一学生做钟面，其他同学看其指示说说是几点钟并唱一唱（看学生实际进行下面两句问答式的创作）。师问唱：嘀嗒 嘀嗒 几点钟？生答唱：嘀嗒 嘀嗒（）点 钟 师问唱：你在 做什 么？生答唱：我在 学唱歌（。。。）
2、《在钟表店里》的片段，能找出里面模拟生活中的闹钟声响，还能分辨音乐情绪的变化并用肢体语言参与表现。
五、评价总结。
流程概述：巩固演唱——他评自评——小结下课
第四篇：这是什么音乐教案
一年级下册音乐《这是什么？》
一、教学内容：歌演唱《这是什么？》及用小型打击乐器为歌曲伴奏并创编歌词
二、授课对象：一年级学生
三、授课类型：歌唱课为主的综合课
四、授课学时：1学时
五、教材分析：
歌曲《这是什么？》是一首简短的童谣体谜语歌曲。由四乐句构成的单乐段，2/4拍，F宫调式。歌词形象地描述“会走没有腿，会说没有嘴”还会发出“滴答”与“当当”的声音，富有童趣。
歌曲旋律轻松、跳跃，节奏紧凑。第一、二乐句形象地描绘出钟表的机械声和报时声，第三乐句是重要的两个小乐句，呈示着两个设问，第四乐句是个扩展的尾句，平稳地落在主音“do”上，给人以完整的结束感，结合歌词提示学生要有时间观念，并暗示着谜底。
学情分析：一年级的学生对节奏 xx xx 已经掌握，但对附点节奏的认知还是比较的肤浅的。
学生对第一乐句50 50 | 5|因为前面旋律的一样，习惯会唱成一样，缺乏整体的辨别
六、教学目标：
1、能用自然、轻快有弹性的声音和欢快的情绪演唱《这是什么》表达珍惜时间的情感。
2、能根据歌曲《这是什么的？》的节奏型，尝试选择恰当的打击乐器为歌曲伴奏。
3、能用聆听对比的方法掌握20 20 |5|音准及附点节奏
4、能根据歌曲《这是什么？》前两乐句的音乐特征，结合自己的生活，给歌曲《这是什么？》创编两乐句歌词。
七、教学重点：歌演唱
八、教学难点：正确掌握20 20 |5-| 和50 50 |5 – 的音准
九、教学策略：
以审美体验为核心，通过对比聆听、模唱等形式，引导学生自主探究，通过伙伴合作为歌曲伴奏。
十、教学过程：
第一环节：导入部分
流程概述：猜一迷，解一惑，揭一题
师：今天的音乐课我们先从猜谜语开始，听好了这是什么呢？听清楚了！师唱会走没有腿，会说没有嘴，它会告诉我们什么时候起，什么时候睡！生：闹钟
师：你们同意吗？ 生：同意
师：这就是我们生活中离不开的钟表。
师：但是老师不明白，会说没有嘴，他没有嘴怎么说话呢？ 生：个别回答
生：嘀嗒全班唱“嘀嗒”
师：会走没有腿，与学生一起唱。师：哪还有什么声音？ 生：“当，当”大钟的声音，那用动作来表演一下。师：这次我明白了，但老师还有个问题：会走没有腿？他没有腿怎么走呢？他是怎么动的呢？
生：跟着音乐摆动。
师：你们知道吗？着首歌就是我们今天学习的新歌曲，我们一起来欣赏一遍，边欣赏边做动作。
师：接下来，我们来认识它，看大家有没有不认识的字，轻轻的朗读一遍。师：跟钢琴小声演唱。
师：接下来认真听老师唱一句，和你们唱的声音有什么不一样？ 生：回答
师：让学生体验闹钟的声音，引导学生感觉滴答滴答。师：闹钟行走的声音很轻，“当当当”是闹钟的响铃。生：加上动作有感情演唱。师：我们继续发现什么呢？引导学唱第二句“他们告诉我们”“它是谁呢？（闹钟）它很厉害的，我们一起去夸它。师：刚才同学们表现的非常好。老师有个奖品给你们（引入学习打击乐器）。师：这里有个乐器? 这是什么？ 生：双响筒 师唱学生打 师：这里还有一个乐器。
生：碰铃(师唱生打)时钟是我们生活当中、学习当中的好帮手；所以我要会懂得看钟表。
[设计意图：导入部分开门见山，以“唱”谜语的形式直接带学生进入音乐，引导学生从生活经验中寻找钟表不同的节奏音响，师生以合作互动的方式呈现歌曲，它为这堂课起了铺垫作用。]
二、新歌学习
流程概述：读一读—唱一唱—敲一敲—完整表现
活动描述：利用多种方法引导学生唱会歌曲并能有表情地歌唱。
师；钟表真是了不起！没有腿可以走没有嘴可以唱！老师也想学做小钟表，请小朋友仔细听，仔细看…… 学生完整聆听。
师：咱们一起来读读这些歌词。学生熟悉歌词。
师：读得真好！这个“它”是谁呀？ 学生模仿解决难处。师：下面，随老师的钢琴一起来唱。
[设计意图：学生通过聆听、模唱、比较、表现的方式引导学生逐步学会歌曲，用双响筒、碰铃两件打击乐器启发学生感受音的长短，表现“钟表”走动的声音。加深理解音的高低，长短及速度的快慢等音乐要素的裱花，提高他们的审美能力。] 随意——分辨敲——合作敲
师：同学们好听的歌声吸引了两件小乐器，咱们请他们上场？
1、先找同学随着自己的想法鼓击乐器。
2、再请同学分析乐器发出的声响与钟表“嘀嗒”和“当”的声音的相似点。
3、分段演奏——合奏——合奏伴唱。
三、轻松一刻 流程概述：认识钟表——欣赏钟表——表现钟表
1、与生活结合认识。请一名学生做钟面，其他同学看其指示说说是几点钟并唱一唱（看学生实际进行下面两句问答式的创作）。师问唱：嘀嗒 嘀嗒 几点钟？
生答唱：嘀嗒 嘀嗒（）点 钟 师问唱：你在 做什 么？
生答唱：我在 学唱 歌（……）
2、《在钟表店里》的片段，能找出里面模拟生活中的闹钟声响，还能分辨音乐情绪的变化并用肢体语言参与表现。
[设计意图：在游戏中培养学生即兴创编的能力，以另一首关于钟表的管弦乐作品来拓宽学生的音乐视野，提高学生的听辨能力。]
五、评价总结
流程概述：巩固演唱——他评自评——小结下课
可爱的小闹钟们，今天我们在音乐中共度了快乐的40分钟，让我们把这首时间的歌带给你的朋友，大家一起做个珍惜时间的好孩子。
第五篇：中药药剂 教案
第六讲 灭菌制剂和无菌制剂(P228-294)本章学习要求：
1.了解注射剂的发展概况；热原的组成及检查方法；注射用油；注射剂的附加剂；注射剂吸收途径；输液剂与血浆代用品；滴眼剂。
2.掌握热原的污染途径；注射用水的种类、应用及其制备方法；注射容器；粉针剂、混悬型注射剂及乳浊型注射剂。3.解决中药注射剂的质量问题。
4.重点掌握注射剂的特点与分类；注射剂的质量要求；热原的性质及除去热原的方法；中药注射剂原液的制备：提取与纯化、除去药液中杂质的方法；注射剂的配液、滤过、灌封、灭菌、质检。
教学内容 第一节
概述 第二节 热原
第三节 注射剂的溶剂 第四节 注射剂的附加剂 第五节 注射剂的制备
第六节 中药注射剂的质量控制 第七节 输液剂与血浆代用液 第八节 粉针剂与其他注射剂 第九节 眼用溶液剂
第一节
概述
一、注射剂的含义与特点
定义：是指药物制成的供注入体内的灭菌溶液乳浊液和混悬液，以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液。特点：
1、药效迅速，作用可靠
2、适用于不宜口服给药的药物
3、适用于病情严重或不能口服给药的病人
4、可使某些药物发挥定位定向的局部作用
5、注射给药不方便，且产生疼痛。
6、制剂要求严格，生产过程复杂，费用高，需要有特殊的给药器械(注射器等)。
二、注射剂的分类
1、溶液型注射剂：水或非水溶液
2、混悬液型注射剂：99%以上微粒<2um
3、乳浊液型注射剂：粒径1~10um，静注者1um左右
4、固体粉末型注射剂：无菌粉针、冻干粉针
三、注射剂的给药途径
1、皮下注射(taneous route，SC)
注射于真皮与肌肉之间的松软组织内，适用于剂量为2ml以内，而没有刺激性的注射剂，比口服给药吸收快而完全。注射后 5-15分钟即生效。
2、皮内注射(intradermal route，ID)注射于表皮与真皮之间，一次剂量为0.2ml以内，常用于过敏试验或疾病诊断。
3、肌肉注射(intramuscular route，IM)注射于肌肉组织中，药量在5ml以内。由于肌肉血管丰富，药物的吸收比皮下更迅速完全。
4、静脉注射(intravenous route，IV)或静脉滴注
对注射用药物要求澄明，无浑浊、沉淀，无异物和致热原。
油溶液和混悬液或乳浊液会引起毛血细管栓塞，一般不宜采用静脉给药，但粒径 <1m的乳浊液可静脉给药。
凡能导致红细胞溶解或使蛋白质沉淀的药液，均不宜静脉给药。
为了使药液在血液中维持较长时间或不断补充大量液体，可采用静脉滴注法。
5、脊椎腔注射(vertebra caval route)注射于脊椎蛛网膜下腔内，药量在10ml以内。
由于神经组织比较敏感，且脊椎液缓冲容量小、循环慢，对注射药液要求必须等渗，pH5.0-8.0，注射要缓慢。
6、动脉内注射(intra-arterial route)注入靶区动脉末端，如诊断动脉造影剂、肝动脉栓塞剂。
7、其他：此外还有心内注射、穴位注射、鞘内注射、滑膜腔内注射和关节腔内注射(封闭针)。
四、注射剂的质量要求
1、无菌：不得含有任何活的微生物和芽孢。
2、无热原：鲎试剂法和家兔法。
3、澄明度：不得有肉眼可见的浑浊或异物。
4、安全性：不引起对组织的刺激性和发生毒性反应。
5、渗透压：输液要求等渗、等张性。
6、pH: 4-9。
7、稳定性：具有必要的物理和化学稳定性，以确保产品在储存期内安全有效。
8、降压物质：符合规定，确保用药安全，如复方氨基酸注射液。
在注射液生产过程中常常遇到的问题是澄明度、化学稳定性、无菌及热原等问题。
五、中药注射剂的发展概况
第二节
热原（pyrogens）
一、热原的含义与组成
含义：指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质，是微生物产生的代谢产物。多数细菌、许多霉菌甚至病毒都能产生热原，致热能力最强的是革兰阴性杆菌所产生的热原。
内毒素是产生热原的最主要致热物质。内毒素由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物，其中脂多糖是内毒素的主要成分，具有特别强的致热活性，一般脂多糖的分子量越大其致热作用越强。分子量一般为1106左右。
含有热原的注射剂，特别是输液注入人体后，大约半小时后，就会使人体产生发冷、寒战、体温升高、身痛、发汗、恶心呕吐等不良反应，有时体温可升至40℃左右，严重者会出现昏迷、虚脱，甚至危及生命，临床上称上述现象为“热原反应”。
二、热原的基本性质(1)水溶性：能溶于水。
(2)耐热性：60℃，1h不受影响，100℃也不分解，但在250℃，30-45min；200℃，60min；或180℃，3-4h可使热原彻底破坏。在通常注射剂的热压灭菌中热原不易被破坏。
(3)滤过性：热原体积小，约1-5nm，一般滤器均可通过，即使微孔滤膜，也不能截留，但可被活性碳吸附。
(4)不挥发性：本身不挥发，但可随水蒸气中的雾滴带入蒸馏水。
(5)其他：能被强酸强碱破坏，也能被强氧化剂，如高锰酸钾或过氧化氢等破坏，超声波及某些表面活性剂如去氧胆酸钠也能使之破坏。
三、注射剂污染热原的途径
(1)注射用水：是热原污染的主要来源；(2)原辅料；
(3)容器、用具、管道与设备等；(4)制备过程与生产环境；(5)输液器具。
四、除去注射剂中热原的方法(1)高温法；250℃，30min以上。
(2)酸碱法；重铬酸钾硫酸清洗液或稀氢氧化钠液。(3)吸附法：活性碳用量0.05-0.5%(w/v)。
(4)离子交换；10%的#301弱碱性阴离子交换树脂和8% #122弱酸性阳离子交换树脂，除去丙球注射液中热原。
(5)凝胶过滤法；二乙氨基乙基葡聚糖凝胶A-25(分子筛)。(6)反渗透法；通过三醋酸纤维膜除去热原。(7)超滤法；3.0~15nm(<50nm)超滤膜。
五、热原的检查方法 家兔致热实验法 鲎试验法
第三节
注射剂的溶剂
一、注射用水
1、注射用水的质量要求
注射用水为蒸馏水或去离子水经蒸馏所得，又称为重蒸馏水。
质量要求：氯化物、硫酸盐、硝酸盐、亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物、重金属等项应符合药典规定，pH应为5.0-7.0，氨含量不超过0.00002%，热原检查应符合规定，并规定应于制备后12h内使用。80℃以上保温,65℃ 以上循环时贮存时间不超过24小时。
2、注射用水的制备
原水处理：自来水细过滤电渗析或反渗透装置阳离子树脂床脱气塔阴离子树脂床混合树脂床
蒸馏法制备：多效蒸馏水机或气压式蒸馏水机热贮水器(80℃)注射用水。(1)原水处理
原水处理方法有离子交换法、电渗析法及反渗透法。
①离子交换法：利用阳、阴离子树脂可以除去绝大部分阳、阴离子，对热原、细菌也有一定的清除作用。其主要优点是水质化学纯度高，所需设备简单，耗能小，成本低。
离子交换法处理原水的工艺，一般可采用阳床、阴床、混合床的组合形式。②电渗析法
依据在电场作用下离子定向迁移及交换膜的选择性透过而设计，即阳离子交换膜装在阴极端，显示强烈的负电场，只允许阳离子通过；阴离子交换膜装在阳极端，显示强烈的正电场，只允许阴离子通过。
当原水含盐量高达300mg/L时，不宜采用离子交换法制备纯化水，但电渗析法仍适用。它不用酸碱处理，较离子交换法经济。③反渗透法(reverse osmosis)一般情况下，一级反渗透装置能除去一价离子90-95%，二价离子98-99%，同时能除去微生物和病毒，但除去氯离子的能力达不到药典要求；二级反渗透装置能彻底除去氯离子。有机物的排除率与其分子量有关，分子量大于300的化合物几乎全部除尽，故可除去热原。
反渗透法除去有机物微粒、胶体物质和微生物的原理，一般认为是机械过筛作用。
反渗透法制备注射用水的膜材：醋酸纤维膜和聚酰胺膜。(2)蒸馏法：
主要有塔式和亭式蒸馏水器、多效蒸馏水器和气压式蒸馏水器。
二、注射用油(只能用于肌肉注射)
常用的油溶剂为麻油、茶油等，除应符合各该油项下的规定外，并应精制使符合下列规定。
(1)应无异臭、无酸败味；色泽不得深于黄色6号标准比色液；在10℃时应保持澄明。
(2)碘值为79-128；皂化值为185-200；酸值不大于0.56。
三、其他注射用溶剂
其他溶剂必须安全无害，用量应不影响疗效。
1、乙醇：供肌注静注浓度可高达50%，但超过10%时，肌内注射就有疼痛感。
2、甘油：肌注、静注常用量15~20%。
3、丙二醇：常用量10％-60％，皮下或肌注时有局部刺激性，可供静注或肌注。可以制备防冻注射剂。
4、聚乙二醇：常用的为PEG300和400。由于PEG300的降解产物可能会致肾病变，因而PEG400更常用。最大浓度为30%，超过40%产生溶血。
第四节
注射剂的附加剂
一、增加主药溶解度的附加剂
1、聚山梨酯：常用量0.5~1%。
2、胆汁：主要起作用的成分是胆酸钠，常用量0.5~1%，一般溶液pH>6.9时稳定。
3、甘油：增加鞣质和酚性成分的溶解度。
4、其他：加助溶剂、复合溶剂系统。
二、帮助主药混悬或乳化的附加剂
目的是为了使注射用混悬剂和注射用乳浊液具有足够的稳定性。常用的助悬剂：明胶(2%)、CMC-Na(0.05~0.75%)、MC(0.03`0.15%)。
常用的乳化剂：聚氧乙烯蓖麻油(1-65%)聚山梨酯80(0.04-4.0%)、聚乙二醇-蓖麻油(7.0-11.5%)、卵磷脂(0.5-2.3%)、Pluronic F-68(0.21%)。
三、防止主药氧化的附加剂
包括抗氧剂、惰性气体和金属离子络合剂。
1、抗氧剂
比主药更易氧化而保护主药。
2、惰性气体
用高纯N2或CO2置换药液及容器中的空气，避免主药的氧化。
3、金属离子络合剂
金属离子是药物氧化的催化剂，金属离子络合剂与金属离子形成稳定的络合物，避免金属离子对氧化反应的催化作用。常用乙二胺四乙酸（EDTA）类。用量为0.03~0.05%。
四、抑制微生物增殖的附加剂
一般用于静脉注射或脊椎腔注射的注射剂不得添加抑菌剂，剂量超过5ml的注射液在选用抑菌剂时应当特别慎重。
五、调整pH值的附加剂
包括酸、碱及缓冲剂，目的是减少pH值过高或过低引起的刺激性，增加药物的稳定性及加快药物的吸收。
注射液的pH值应控制在pH4.0~9.0。
盐酸、枸橼酸、氢氧化钠、枸橼酸钠及磷酸盐缓冲液。
六、减轻疼痛的附加剂
1、苯甲醇：1~2%。会使局部产生硬块及影响药物吸收。
2、三氯叔丁醇：0.3~1%，同时也是抑菌剂。
3、盐酸普鲁卡因：0.2~1%。碱性溶液中会析出。
4、盐酸利多卡因：0.2~0.5%。
七、调整渗透压的附加剂
正常人血浆渗透压：750kPa。
等渗溶液(isoosmotic solution)：渗透压与血浆渗透压相等的溶液。0.9%的氯化钠溶液及5%葡萄糖溶液。
人体可耐受0.45~2.7%氯化钠溶液所产生的渗透压。低渗造成溶血。高渗造成红细胞萎缩。脊椎腔注射必须等渗。
常用的渗透压调整剂：氯化钠、葡萄糖。
用冰点降低数据法的氯化钠等渗当量法确定用量。
（一）冰点降低数据法
一般情况下，血浆冰点值为-0.52℃，根据物理化学原理，任何溶液的冰点降到-0.52℃，即与血浆等渗。
W =(0.52-a)/ b 式中，Wab为配制等渗溶液需加入等渗调节剂的百分含量；
为药物溶液的冰点下降度数；
为用以调节的等渗剂1%溶液的冰点下降度数。
例 配制2%的盐酸普鲁卡因溶液100ml，用氯化钠调节等渗，求所需氯化钠的加入量。
查表可知，2%的盐酸普鲁卡因溶液的冰点下降度数a = 0.12×2 = 0.24℃；1%氯化钠溶液的冰点下降度数b = 0.58℃，代入上式得：
W =(0.52-0.24)/ 0.58 = 0.48% 即配制2%的盐酸普鲁卡因溶液100ml，需加入氯化钠0.48g调节等渗。
(二)氯化钠等渗当量法 氯化钠等渗当量系指与例
1g药物呈等渗的氯化钠质量。
配制2%的盐酸麻黄碱溶液200ml，欲使其等渗，求需加入的氯化钠或葡萄糖的量。
查表可知，1g盐酸麻黄碱的氯化钠等渗当量0.28；无水葡萄糖的氯化钠等渗当量0.18，则：
氯化钠的量=(0.9-0.28×2)
×200/100=0.68g
或=(5%/0.9%)×0.68=3.78g 葡萄糖的量=0.68/0.18=3.78g, 即配制2%的的盐酸麻黄碱溶液200ml，需加入氯化钠0.68g或无水葡萄糖3.78g调节等渗。
（三）等渗溶液与等张溶液
等渗是一个物理化学概念，是溶液的依数性之一，可用物理化学实验方法求得。等张是生物学概念，等张溶液(isotonic solution)是指与红细胞膜张力相等的溶液，在等张溶液中红细胞能保持正常的体积和形态，不会发生溶血。
在新产品的试制中，即使所配的溶液为等渗溶液，为了安全用药，亦应进行溶血试验，必要时加入氯化钠、葡萄糖等调节成等张溶液。
由于等渗和等张溶液的定义不同，等渗溶液不一定等张，等张溶液不一定等渗。
第五节
注射剂的制备
一、注射剂制备的工艺流程(一)注射剂的工艺流程
注射剂一般生产过程包括：原辅料和容器的前处理、称量、配制、过滤、灌封、灭菌、质量检查、包装等步骤。
总流程由制水、安瓿前处理、配料及成品四个部分组成，其中环境区域划分为控制区与洁净区。
二、中药注射剂原料的准备
中药注射剂的原料有3种：单体、有效部位及总提取物。
总提取物的制备主要有：蒸馏法、水醇法、醇水法、双提法、超滤法等。
（一）中药材预处理 挑选、洗涤、切制等。
（二）中药注射用原液的制备
1、蒸馏法
常用于挥发性成分。
原料加水湿润膨胀，直接加热或通蒸气蒸馏，收集馏出液。馏出液可加增溶剂，需调整渗透压。
为了提高挥发油的浓度，可进行重蒸馏操作。
2、水醇法
3、醇水法
4、双提法 蒸馏法+水醇法
5、超滤法
选截留分子量10000~30000的超滤膜。
6、其他，可根据成分的性质，采用透析法、离子交换法、有机溶剂萃取法、树脂吸附法、酸碱沉淀法等。
（三）除去注射剂原液中鞣质的方法
鞣质既溶于水，又溶于醇，可发生水解、氧化、缩合，生成水不溶性物质，又能与蛋白质反应，所以注入肌内后可使机体局部形成硬块，产生疼痛。所以注射剂需除去尽鞣质，以保证用药安全。
常用的方法有：明胶沉淀法、醇溶液调pH法、聚酰胺吸附法、其他方法。
2、醇溶液调pH值法
原理：鞣质与碱成盐，在高浓度乙醇中难溶而沉淀析出。
方法：水提液，加乙醇使含醇量达80%以上，冷藏，滤除沉淀，再加40%氢氧化钠溶液调节pH至8.0，静置，滤除沉淀。
除鞣质较完全，pH越高，除鞣质越彻底。
能与氢氧化钠成盐，且盐类在乙醇中溶解度小的成分也能被除去。
3、聚酰胺吸附法
原理：聚酰胺中酰胺键与酚类化合物的酚羟基形成氢键而被吸附。方法：醇沉滤过液，通过聚酰胺柱。
在水溶液中黄酮类成分也可被吸附，但在醇溶液中吸附较少。
4、其他方法 酸性水溶液沉淀、超滤法、铅盐沉淀法等。
三、注射剂的容器与处理(一)安瓿的种类和式样
1、制造安瓿的玻璃：
①硬质中性玻璃(低硼酸硅盐玻璃，化学稳定性好，适合近中性或弱酸性的注射剂)；
②含钡玻璃(耐碱性好，适合碱性较强的注射剂，如磺胺嘧啶钠注射液)；
③含锆玻璃(具有更高的化学稳定性，耐酸、碱性能好，可盛乳酸钠、碘化钠、酒石酸锑钠等)。
安瓿式样采用有颈安瓿和粉末安瓿，规格分1、2、5、10、20ml。国标GB 2637-1995规定水针剂使用的安瓿一律为曲颈易折安瓿。易折安瓿分色环易折安瓿和点刻痕易折安瓿。
2、安瓿的质量要求 ①应无色透明；
②应具有低的膨胀系数、优良的耐热性；
③熔点低；
④不得有气泡、麻点及砂粒；
⑤应具有足够的物理强度；
⑥应具有高度的化学稳定性。
3、安瓿的检查
物理检查：外观，包括尺寸、色泽、表面质量、清洁度、耐热耐压性能等。化学检查：耐酸性能、耐碱性能和中性检查。装药试验：安瓿与药液的相容性。
4、安瓿的切割和圆口
使安瓿颈的长度一致，割口后，颈口截面粗糙，留有细小玻璃屑，易落入安瓿内，用火焰灼烧颈口截面，使颈口快速熔融光滑。
5、安瓿的洗涤
安瓿洗涤前，先灌水蒸煮；一般用离子交换水，清洁度较差的用0.5%醋酸水溶液，安瓿灌满水或稀酸溶液后，100℃ 蒸煮30min。
目的：使瓶内灰尘和附着的砂粒等杂质经加热浸泡后落入水中，便于洗涤；另一方面，也可以让玻璃表面的硅酸盐水解，微量的游离碱和金属离子溶于水中，使安瓿的化学稳定性提高。
（1）甩水洗涤法：灌满水后将水甩出。一般适用于5ml以下安瓿的清洗。（2）加压喷射气水洗涤法：交替喷水、喷气。反复4~8次即可达到洗涤的目的。是目前认为较好的洗瓶方法，常用于大安瓶的洗涤。
安瓿洗涤设备：喷淋式、超声波和气水喷射式安瓿洗涤机组。
6、安瓿的干燥和灭菌
一般置于120-140℃干燥； 180℃, 1.5h干热灭菌。
大生产中多采用隧道式烘箱，主要由红外线发射装置和安瓿传送装置组成。350℃5min以上。
四、注射剂的配液与滤过
（一）注射液的配制
1、原料的准备
计算原料用量称量(两人核对)，可酌情增加投料量。原料(附加剂)实际用量
= 原料(附加剂)理论用量原料成品标示量百分数/原料(附加剂)实际含量
原料(附加剂)用量 实际配液量 = 实际配液量成品含量％
= 实际灌注量＋实际灌注时损耗量
2、配制用具的选择与处理
常用装有搅拌器的夹层锅配液，以便加热或冷却。
配制用具的材料：玻璃、耐酸碱搪瓷、不锈钢、聚乙烯塑料等。配制浓盐酸不宜用不锈钢容器；需加热的药液不宜选用塑料容器。
3、配制方法：
浓配法和稀配法。注意事项
①配制环境要清洁，一般并不要求无菌，但所用器具和原料及附加剂尽可能无菌； ②配制剧毒药品，严格称量和核对，并谨防交叉污染；
③对不稳定性药物应注意调配顺序，有时还要控制温度和避光操作；
④对不易滤清的药液可加入0.1-0.3%的活性炭处理，小量注射液可用纸浆混炭处理。
（二）注射液的滤过 减压过滤 加压过滤
五、注射剂的灌封
灌封间应达到尽可能高的洁净度（100
级）
封口有拉封和顶封，拉封对药液影响小。1~2ml安瓿可先灌后通气，5~10ml安瓿应先通气，后灌装，再通气。以氮气为好，CO2易使安瓿爆裂，同时有些碱性药液或钙制剂会发生化学反应。
注意事项：剂量准确（根据药液的黏稠情况按规定增加灌装量）；药液不沾瓶颈口；通惰性气体时既不能使药液溅至瓶颈，又使安瓿空间空气除尽。
出现问题：剂量不准；封口不严；出现大头、焦头、瘪头、爆头等。
六、注射剂的灭菌与检漏 1~5ml流通蒸气30min 10~20ml流通蒸气45min 对热稳定者可用热压灭菌，F0值应大于8。用有色溶液检漏。
七、注射剂的质量检查 一般成品检查项目
1、装量检查：2ml或2ml以下者，取样5支，检查，均不得少于其标示量。
2、澄明度检查：（澄明度检查仪）在黑色背景、20W照明荧光灯光源下，用肉眼检视，应符合药典规定。
3、热原检查：家兔法，按家兔体重1~2ml/kg，静脉注射者可按人体剂量的3~10倍计算。
4、无菌检查：
八、注射剂的印字与包装
符合药监部门对包装标签（24号令）的要求。
九、注射剂举例
例：参麦注射液
本品为红参、麦冬等提取物的灭菌水溶液，每毫升含总皂苷以人参皂苷Re计，不得少于0.80mg。
[处方] 红参100g
麦冬200g
注射用水加至1000ml。
[制法] 取红参、麦冬，用80％乙醇600ml，置水浴上回流提取二次，每次2小时，滤过，药渣用80％乙醇200m1分次洗涤，合并上述滤液和洗涤液，冷藏，静置12小时，滤过，于滤液中按体积加入1％活性炭，搅拌l小时，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味，添加注射用水至约1000ml，于100℃灭菌30分钟，加10％氢氧化钠溶液调节pH至7.5，冷藏48小时以上，滤过，滤液加聚山梨酯-80适量，并调pH至7.5，加注射用水至1000ml，滤过，灌封，100℃流通蒸汽灭菌即得。
[性状] 本品为微黄色至淡棕色的澄明液体。
[功能与主治] 益气固脱，养阴生津，生脉。用于治疗气阴两虚型休克，冠心病，病毒性心肌炎，慢性肺心病，粒细胞减少症。
[用法与用量] 肌内注射，每次2～4ml，一日1次。静脉滴注，一次20～100ml，用5％葡萄糖注射液稀释后应用，或遵医嘱。[注](1)本品以醇提水沉法制备。在制备过程中，若采用大孔树脂吸附处理，则可有效提高提取物中人参皂苷的含量。
(2)制备过程中，用活性炭吸附杂质和脱色，所用活性炭应选用针用规格，为保证吸附完全，也可于水浴适当加热。
(3)药液中含有聚山梨酯-80，灭菌后应注意及时振摇，防止产生起浊现象而影响注射剂澄明度。
第六节
中药注射剂的质量控制
一、中药注射剂的质量控制项目与方法
（一）杂质或异物检查
1、色泽检查：与比色对照液比较，色差不超过规定色号± 1个色号。
2、pH值检查：pH计测定，不超过该品种规定的范围。
3、蛋白质检查：30%磺基水杨酸或鞣酸试液，不应出现浑浊。
4、鞣质检查：加1%鸡蛋清生理盐水或明胶生理盐水检查，不得出现浑浊。
5、重金属检查：重金属含量应在10*10-6以下。
6、砷盐检查：5*10-6以下。
7、草酸盐检查：2ml注射液加3%氯化钙2~3滴，放置10min，不得出现浑浊或沉淀。
8、钾离子检查：静脉注射者应控制在1.0mg/ml以下。
9、树脂检查：5ml注射液加浓盐酸1滴，放置半小时，应无树脂状物析出。或用氯仿振摇提取，分取氯仿层，蒸干后加冰醋酸2ml溶解，加水3ml，混匀，放置30分钟，应无树脂状物析出。
10、炽灼残渣检查：应在1.5%(g/ml)以下。
（二）安全性检查
1、急性毒性试验
小鼠最大耐受量应为人剂量的100倍以上。
2、刺激性试验：
局部刺激性（家兔股四头肌）、血管刺激性（兔静脉）。
3、溶血试验：
静脉注射者必做。观察对2%红细胞混悬液的溶血或红细胞凝聚作用。
4、过敏试验： 一般用豚鼠进行试验。
（三）所含成分的检测
1、总固体含量 蒸干→ 烘干→ 称重
2、有效成分或有效部位含量测定
扣除附加剂，占总固体重应≥70%（或80%）。
3、指标成分含量测定
一般用于复方，扣除附加剂，占总固体重应≥20%（或25%）。
二、中药注射剂的质量问题讨论
（一）澄明度问题 解决方法
1、去除杂质：鞣质、淀粉、树胶、果胶、黏液质、树脂、色素等。
2、调节药液的pH值
3、采用热处理冷藏措施
4、合理选用注射剂的附加剂：增溶剂、助溶剂、使用复合溶剂。
5、应用超滤技术：1~3万分子量。
（二）刺激性问题
1、消除有效成分本身的刺激性
2、去除杂质：鞣质、K离子等会产生刺激性。
3、调整药液pH值
4、调整药液的渗透压
（三）疗效问题
1、控制原料质量
2、调整剂量优化工艺
3、提高有效成分溶解度
三、中药注射剂的指纹图谱
中药注射剂指纹图谱系指中药注射剂经适当处理后，采用一定的分析手段，得到的能够 标示该注射剂特性的共有峰的图谱。以有效部位或中间体投料的中药注射剂，还需制定有效 部位或中间体的指纹图谱。
于2000年8月颁布了《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求》，要求中药注射剂推行指纹图谱的质控办法，并决定于2004年全面执行。
目前国家批准的中药注射剂109种(其中复方制剂50种)，目前已建立了72种中药注射剂的指纹图谱，但是国家并没有强制推广，只是一个试行的办法，主要靠企业自身的质量监控意识，主动进行指纹图谱评价，加强质量控制。（医药经济报2006.3.27）(一)指纹图谱的检测标准
包括供试品和参照物的制备、检测方法、指纹图谱及技术参数。有关项目的技术要求如下：
1.供试品的制备
应根据注射剂、有效部位或中间体中所含化学成分的理化性质和检测方法的需要，选择适宜的方法进行制备。制备方法必须确保该注射剂、有效部位或中间体主要化学成分在指纹图谱中的再现。
2.参照物的制备
制定指纹图谱必须设立参照物。应根据供试品中所含化学成分的性质，选择适宜的对照品作为参照物；如果没有适宜的对照品，可选择适宜的内标物作为参照物。参照物的制备应根据检测方法的需要，选择适宜的方法。
3.测定方法
包括测定方法、仪器、试剂、测定条件等。应根据注射剂、有效部位和中间体所含化学成分的理化性质，选择适宜的检测方法。
建议优先考虑色谱方法。对于成分复杂的注射剂、有效部位和中间体，特别是复方中药注射剂，必要时可以考虑采用多种检测方法，建立多张指纹图谱。制定指纹图谱所采用的色谱柱、薄层板、试剂、测定条件等必须固定。采用光谱方法制定指纹图谱，相应的测定条件也必须固定。
4.指纹图谱及技术参数(1)指纹图谱
根据10批次以上供试品的检测结果所给出的相关参数，建立指纹图谱。
采用高效液相色谱法和气相色谱法制定指纹图谱，其指纹图谱的记录时间一般为1小时；
采用薄层扫描法制定指纹图谱，必须提供从原点至溶剂前沿的图谱； 采用光谱方法制定指纹图谱，必须按各种光谱的相应规定提供全谱。对于化学成分类型复杂的中药注射剂、有效部位和中间体，特别是中药复方注射剂，必要时建立多张指纹图谱。(2)共有指纹峰的标定
根据10批次以上供试品的检测结果，标定共有指纹峰。
色谱法采用相对保留时间标定指纹峰，光谱法采用波长或波数标定指纹峰。色谱峰的相对保留时间根据参照物的保留时间计算。
(3)共有指纹峰面积的比值
以对照品作为参照物的指纹图谱，以参照物峰面积作为1，计算各共有指纹峰面积与参照物峰面积的比值。
以内标物作为参照物的指纹图谱，则以共有指纹峰中其中一个峰（要求峰面积相对较大、较稳定的共有峰）的峰面积作为1，计算其他各共有指纹峰面积的比值。
各共有指纹峰的面积比值必须相对固定。供试品图谱中各共有峰面积的比值与指纹图谱中各共有峰面积的比值比较，保留时间小于或等于30分钟的共有峰：单峰面积占总峰面积大于或等于20％的共有峰，其差值不得大于±20％；单峰面积占总峰面积大于或等于10％，而小于20％的共有峰，其差值不得大于±25％；单峰面积占总峰面积大于或等于5％，而小于10％的共有峰，其差值不得大于±30％；单峰面积占总峰面积小于5％的共有峰，峰面积比值不作要求，但必须标定相对保留时间。
保留时间超过30分钟的共有峰：单峰面积占总峰面积大于或等于10％的共有峰，按上述规定执行；单峰面积占总峰面积小于10％的共有峰，峰面积比值不作要求，但必须标定相对保留时间。未达基线分离的共有峰，应计算该组峰的总峰面积作为峰面积，同时标定该组各峰的相对保留时间。
以光谱方法制定指纹图谱，参照色谱方法的相应要求执行。
(4)非共有峰面积
供试品图谱与指纹图谱比较，非共有峰总面积不得大于总峰面积的5％。
(5)中药材、有效部位、中间体和注射剂指纹图谱之间的相关性
为了确保制备工艺的科学性和稳定性，应根据中药材、有效部位、中间体和注射剂的指纹图谱，标定各图谱之间的相关性。
第七节
输液剂与血浆代用液
一、输液剂的特点与种类
输液(infusion solution)是由静脉滴注输入体内的大剂量(一次给药在100ml以上)注射液。
分类：
电解质输液(如氯化钠注射液、乳酸钠注射液)营养输液(如葡萄糖注射液、氨基酸、脂肪乳酸注射液)、胶体输液(如右旋糖酐注射液、明胶等)含药输液(如替硝唑、苦参素等)。
二、输液剂的质量要求 与注射剂基本一致但更严格。
1、调节适宜的pH值
2、具有适宜的渗透压
3、澄明
4、无菌、无热原、无毒性
5、不得添加任何抑菌剂
三、输液剂的制备(一)输液的制备工艺流程
（二）输液容器与包装材料处理
1、输液容器
输液瓶：70℃左右2%氢氧化钠或3%碳酸钠溶液冲洗→自来水冲洗→注射用水冲洗→滤过的注射用水冲洗→备用
塑料袋（瓶）：滤过的注射用水→热压灭菌→滤过的注射用水荡洗三次→备用
2、橡胶塞
0.2%氢氧化钠溶液浸泡2小时→水搓洗→10%盐酸煮沸1小时→水搓洗→蒸馏水冲洗→注射用水煮沸30分钟→滤过的注射用水随冲随用
（三）原辅料的质量要求
（四）配液与滤过
（五）灌封与灭菌 玻璃瓶：115℃ 30分钟
塑料袋（瓶）：109℃ 45分钟或111℃ 30分钟
（六）质量检查与包装
1、澄明度与微粒检查；
2、热原与无菌检查；
3、含量测定；
4、pH检查；
5、渗透压检查。
（七）输液剂举例 脂肪乳注射液
处方： 精制大豆油(油相)
150g
精制大豆磷脂(乳化剂)
15g
注射用甘油(等渗调节剂)
25g
注射用水
加至
1000ml
制备：大豆磷脂→捣碎→甘油、注射用水400ml→N2，搅拌至半透明状→大豆油、注射用水→N2下匀化多次→过滤，分装→涤纶膜、胶塞→加轧铝盖→预热90℃，121℃，灭菌15min→浸入热水，缓缓冲入冷水，逐渐冷却，4~10℃贮存。
四、输液剂质量问题
1、澄明度问题
(来源：原料与附加剂、输液容器与附件、生产工艺以及操作、医院输液操作以及静脉滴注装置)；
2、热原反应
五、血浆代用液
（一）定义：是指与血浆等渗而无毒的胶体溶液。静脉注射代血浆能暂时维持血压或增加血容量，但不能代替全血。
（二）分类
1、多糖类：右旋糖酐、缩合葡萄糖。
2、蛋白质类：变性明胶、氧化明胶。
3、合成高分子聚合物类：氧乙烯-聚丙烯二醇缩合物。
（三）质量要求
1、溶液的渗透压应与血浆相近。
2、无毒性，无蓄积作用，不发生发热、抗原性、过敏性或其他反应。
3、在血液循环系统中，能保持较长的时间，半衰期在5~7小时，无利尿作用。
4、在血液中停留期间，不影响人体组织与血液正常的生理功能。
5、溶液应在pH6~8之间，其中所含电解质不得超过下列浓度：钾6mmol/L，钠156mmol/L，钙3mmol/L，镁1.5mmol/L，无机磷1.4mmol/L，氯离子110mmol/L。
6、无菌，无热原反应。
7、性质稳定，能经受较高温度的灭菌。
第八节 粉针剂与其他注射剂
一、粉针剂
注射用无菌粉末又称粉针，适用于在水中不稳定性药物，特别是对湿热敏感的抗生素及生物制品药物。
1、分类：冷冻干燥制品和无菌分装产品。
2、质量要求：粉末无异物，配制后澄明度合格；粉末细度和结晶适宜，便于分装；无菌、无热原。
（一）粉针剂的制备
1、无菌粉末直接分装法
2、灭菌水溶液冷冻干燥法（1）流程图
药液→预冻→升华干燥→再干燥（2）制备工艺
1)预冻：恒压降温过程，在共熔点以下10-20℃。
速冻法（10~15 ℃/min）晶粒小，慢冻法（1 ℃ /min）晶粒大。一般预冻3小时左右。
2)升华干燥
恒温减压过程→恒压升温过程 升华干燥：
①一次升华法
适用于共熔点为较高，且溶液粘度不大的制品。
②反复冷冻升华法
是在预冻过程中须在共熔点与共熔点以下
20℃之间反复升降预冻。
适用于结构较复杂、稠度大和共熔点低的制品，如蜂蜜、蜂王浆等。
3、存在的问题和处理方法（1）含水量偏高
延长干燥时间或干燥时的温度。（2）喷瓶
必须控制预冻温度在共熔点以下10-20℃，同时加热升华，温度不宜超过共熔点。（3）产品外形不饱满或萎缩
加甘露醇、葡萄糖、乳糖、氯化钠等冷冻保护剂，并采取反复预冻法，以改善制品的通气性。
（二）举例
双黄连粉针剂
处方：金银花2500g，连翘5000g，黄芩2500g，制成1000瓶
制法：取金银花提取物和连翘提取物，用注射用水约8000ml加热溶解，并添加注射用水至10000ml，冷藏24小时，上清液滤过，超滤，超滤液中加入黄芩苷粉末，调至pH6.5~7.0，加热煮沸15分钟，冷藏48小时，上清液滤过，滤液浓缩至密度为1.35（热测），分装成1000瓶，冷冻干燥，压盖密封即得。
二、混悬液型注射剂
将不溶性固体药物分散于液体分散媒中制成的，可供肌内注射或静脉注射的药剂称为混悬液型注射剂。
（一）质量要求
除应符合一般注射剂的规定以外
1、混悬颗粒应小于15um，15~20um的颗粒不应超过10%；供静脉注射用者2um以下者应占99%，否则易引起静脉栓塞。
2、混悬颗粒应具有良好的分散性和通针性。在分散介质中不能沉降太快。
3、贮存期间一旦下沉，经振摇即可重新分散而无结块现象。
（二）混悬液型注射剂的制备 与制备一般混悬剂制法相似。
将药物微晶混悬于含有润湿剂（0.1~0.2%的聚山梨酯-80）、助悬剂（0.5~1%CMC-Na）的溶液中，用超声波处理使其分散均匀，滤过，调pH，灌封，灭菌即得。
三、乳浊液型注射剂
以难溶于水的挥发油、植物油或溶于脂肪油中的脂溶性药物为原料，加入乳化剂和注射用水经乳化制成的供注射给药的乳浊液。有O/W、W/O、W/O/W。分散相粒子在1~10um范围内。外相为水的乳浊液可作静脉注射，粒子应不大于1um。
（一）静脉乳剂原辅料的质量要求与选用 原辅料应符合注射用要求。
乳化剂：豆磷脂、卵磷脂及pluronic F-68。
（二）制备举例
处方：鸦胆子油100ml，豆磷脂10g，甘油25ml，注射用水加至1000ml。制法：将豆磷脂与预热的（80℃）注射用水及甘油混合，于高速组织捣碎机内，以每分钟8000转的速度搅拌3分钟，反复3次，制成均匀的磷脂分散液。加入鸦胆子油（预热至80℃），于上述同样条件下进行3次高速搅拌，使成初乳。加预热的注射用水达1000ml后，转入高压乳匀机，在315kg/cm2的压力下，匀化至油滴为1um左右，经4号垂熔玻璃漏斗滤过后灌装于10ml安瓿内，充氮气，100℃灭菌30分钟即得。
第九节
眼用溶液剂
一、概述
直接用于眼部的外用液体药剂，以澄明的水溶液为主，也有少数为胶体溶液或水性混悬液。分为滴眼剂和洗眼剂。
二、眼用溶液剂的作用机理
（一）眼的药物吸收途径
1、滴入眼中的药物首先进入角膜内，药物透过角膜至前房，进而到达虹膜。
2、药物经结膜通过巩膜，到达眼球后部。
（二）影响药物眼部吸收的因素
1、药物从眼睑缝隙的流失：正常泪液容量为7ul，不眨眼最多能容纳药液30ul，若眨眼则药液的损失将达90%左右。
2、药物经外周血管消除：结膜含许多血管和淋巴管，当由外来物引起刺激时，血管处于扩张状态，透入结膜的药物有很大比例进入血液中。
3、药物的脂溶性与解离度：脂溶性药物较易渗入角膜的上皮层和内皮层，水溶性药物则易渗入基质层，具有两相溶解的药物易透过角膜。
4、刺激性：刺激性增大时，能使结膜的血管和淋巴管扩张，增加药物从外周血管的消除。另外由于分泌物增多，药物的流失也增加。
5、表面张力：表面张力越小，越有利于滴眼剂的混合，也有利于药物与角膜上皮的接触，使药物容易渗入。
6、黏度：增加黏度可延长滴眼剂中药物与角膜的接触时间，利于药物的吸收。
三、眼用溶液剂的质量要求 类似注射剂
1、pH值：泪液pH值为7.4，正常眼可耐受pH5.0~9.0，pH6.0~8.0时无不适感。
2、渗透压：眼球能适应的渗透压范围相当于浓度为0.6~1.5%的氯化钠溶液。
3、无菌：多次应用者应加抑菌剂。
4、澄明度：混悬液剂型时颗粒小于50um，其中15um以下者占90%以上。
5、黏度：合适4.0-5.0cpa·s
四、眼用溶液剂的附加剂
（一）调整pH值的附加剂
磷酸盐缓冲液（pH5.9~8.0）、硼酸缓冲液(1.9%溶液，pH5)、硼酸盐缓冲液（pH6.7~9.1）。
（二）调整渗透压的附加剂
氯化钠、硼酸、硼酸盐等。（0.8~1.2%氯化钠浓度），计算方法同注射剂。
（三）抑菌剂
氯化苯甲烃胺（0.01~0.02%），硝酸苯汞（0.002~0.004%），硫柳汞（0.05~0.01%），三氯叔丁醇（0.35~0.5%）
（四）调整黏度的附加剂
MC，PVA，PVP，PEG
（五）其他附加剂
增溶、助溶、抗氧剂等。
五、眼用溶液剂的制备
（一）制备工艺
(二)眼用液体制剂的制备
1、容器及附件处理；
2、配制与过滤；
3、无菌灌装(减压灌装)；
4、质检；
5、印字包装。
六、眼用溶液剂举例
千里光眼药水
处方：千里光500g，羟苯乙酯0.5g，氯化钠8.5g，蒸馏水加至1000ml。
1cm小段）500g，加入75%乙醇4000ml，加盖密闭浸渍制法：取千里光（切52小时，取出上清液，然后将残渣压榨至干，将榨出液与上清液合并，滤过回收乙醇，并浓缩至350ml，趁热滤过，滤液放冷置冰箱中过夜。取出浓缩液，加蒸馏水适量使成500ml，再加入纯净白蜡15g，同法再处理1次。将所得已除去白蜡的母液，置冰箱中冷却过夜后，取出滤过，得澄明千里光提取液约500ml，测定其pH值并调整至7左右，备用。
取蒸馏水适量溶解氯化钠、羟苯乙酯，再与千里光提取液混合，加蒸馏水至1000ml，加入活性炭5g，水浴加温脱色，滤过，滤过液105℃ 热压灭菌30分钟，冰箱放置24小时以上，滤过，用无菌操作法将滤液分装于经灭菌的5ml眼药水瓶中，即得。
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