实验室整改报告

第一篇：实验室整改报告

实验室整改报告

为了加强实验室的规范管理，持续提高实验室检验质量，根据省卫生厅（卫医发[2006]22号《江西省医疗机构临床实验室管理办法实施细则》的通知）和卫医发[2010]23号《关于开展医疗机构临床实验室达标验收工作的通知》的文件精神，卫生局组织的验收评审专家组于2014年9月2日对我院各专业实验室进行了综合考评。

评审组通过现场审核、盲样抽查测定、提问考核后，对我院实验室基本情况及所开展的各项工作进行客观分析和综合评审，对我实验室的逐步规范和发展提出了许多宝贵的建议，同时也指出了一些存在的问题和不足，主要有：

一、实验室范围较小，面积未达到要求，整个布局不合理。

二、实验室设施简单，设备不全且未建立实验室信息管理系统（LIS）。

三、没有开展比对试验。

四、实验室的安全防护措施不够且没有安全培训记录。

五、人员编制不足且相应级别的技术人员未达到要求。

六、未建立质量手册，程序文件，SOP文件需进一步规范。

七、只参加市临检中心组织的室间质评，没有参加省监检中心室间质评。

针对评审组提出的问题及不足，医院领导都非常重视，经过认真分析和讨论后，制定了一些整改计划及措施，具体如下：

一、扩大实验室范围：医院已设置了HIV初筛实验室并计划尽快引进设备，投入使用，同时准备分设各专业实验室合理布局。

二、购置设备：医院已同意为检验科增添一些安全防护设施，如酶标仪、生物安全柜等。

三、建立实验室信息管理系统（LIS）：随着检验科规模的扩大，医院将建立LIS系统来规范检验科的管理，提高检验科的效率和效益。

四、做好比对试验：由于目前实验室设备较少，没有两台仪器检测同一项目，所以没有开展比对试验。如以后有两台相同仪器检测同一个项目，必须做好比对试验以保证检验结果的准确性及可比性。

五、加强做好室内质控工作：由于经验不足，室内质控做得不够到位，以后在每年年底就必须做好下年度的质控品购置计划，并一次性购入至少半年的相同批号质控品，每天都必须随标本检测，发现失控项目按失控处理程序及时处理，每月结束都须将数据收集并由项目负责人划好质控图交科主任审核后写好质控小结并存档。

六、增加检验科工作人员：医院已决定招聘一名具有主管技师职称的检验人员来弥补实验人员的不足。

七、建立全面的质量管理体系：实验室质量管理小组已制订好质量管理计划，按层次建立起质量手册，程序性文件，各检验项目的SOP文件，并在日常工作中严格执行。

八、积极参加省临检中心的室间质评及各种学习培训：实验室在做好室内质控的基础上以后每年都须参加省临检中心的室内质评，进一步提高我实验室检验结果的准确性。

通过这次实验室达标验收工作及评审组专家的认真检查，耐心指导我们实验室将逐项进一步完善，并建立起一系列全面的质量管理体系，使实验室检验工作进一步规范化、程序化、标准化，以确保临床检验工作的高质量。

第二篇：实验室整改报告

实验室计量认证评审整改资料---建筑材料检测有限公司 2009年 7 月 27 日

目 录

1、实验室计量认证评审整改计划???*

2、实验室计量认证评审整改报告???* 2.1实验室计量认证评审整改材料之一?? * 2.2实验室计量认证评审整改材料之二?? * 2.3实验室计量认证评审整改材料之三?? * 2.4实验室计量认证评审整改材料之四?? * 2.5实验室计量认证评审整改材料之五?? * 2.6实验室计量认证评审整改材料之六?? * 2.7实验室计量认证评审整改材料之七? * 2.8实验室计量认证评审整改材料之八? * 2.9实验室计量认证评审整改材料之九? * 2.10实验室计量认证评审整改材料之十? * 2.11实验室计量认证评审整改材料之十一 * 实验室计量认证评审整改计划

编制： 审核： 批准：---建筑材料检测有限公司 2009年 7月 20 日

实验室计量认证评审整改计划 2009年7月 17~18日，省质量技术监督局委派的实验室计量认证评审组对我公司进行首次评审，现场评审结论为实验室的运做基本符合《实验室资质认定准则》要求，评审表中19个要素大部分符合，有11 项基本符合。现根据实验室计量认证评审组提出的整改要求制订整改计划如下。

一、职责 1.1、质量负责人制订整改计划，提出整改要求，追踪验证，并做记录和采集证据，编制整改报告（附证据）。1.2、质量负责人组织落实整改计划，审核整改报告。1.3、相关责任科室按照要求在规定的时间内完成整改。1.4、公司负责人批准整改报告。

二、缺陷与整改要求 篇二：实验室资质认定整改报告

实验室资质认定

（计量认证）

复查评审整改报告

编写人： xxx 审核人： xxx 签发人： xxx 抚顺县疾病预防控制中心

二〇一三年x月xx日

抚顺县疾病预防控制中心计量认证复查评审整改报告

省计量认证评审组：

根据我中心的申请，依据[2012]辽质监认函549-1号文件规定,辽宁省质量技术监督局认证处派出了3名评审员组成的评审组于2012年12月27日至12月28日对我中心进行计量认证复查的现场评审。

评审组认为我中心的管理体系文件完整，能够服务于质量方针。有完整的过程控制文件，在用的技术文件为现行有效的版本。管理体系运行基本有效，具备了申请的4 类 62 个参数的检测能力，同意推荐通过计量认证复查的现场评审。现场考核了 2 名授权签字人，1名技术负责人，考核合格，同意推荐。评审组按照《实验室资质认定评审准则》，认为我中心管理体系及检测管理存在6个整改项。评审结束后，对评审中发现的不足，我中心领导非常重视，组织各责任部门和人员对不符合原因进行了分析，并制定了整改措施，并在规定的时间内，完成了整改工作。现将结果汇报如下： 1.针对“实验室不能提供按gb/t6682-2008分析实验室用水规格和试验方法，进行二级水验收的证明（基本符合4.5）”的整改。

（1）原因分析

实验室基础管理薄弱，检验人员没有掌握实验用水、关键试剂等验收的理念。

（2）纠正/纠正措施

①组织有关人员对方法标准进行学习；

②建立实验用水验收相关文件，并进行验收。

（3）整改证明材料

①实验用水验收记录表格。附件1－1；

②实验用水验收记录复印件。附件1－2；

③实验用水检测记录（二级水）。附件1－3。2.针对“2012的管理评审报告输出的决议缺少实施的责任主体和约定完成的时限。（基本符合4.11）”的整改。

（1）原因分析

①对管理体系文件的学习、认识和理解不够；

②在管理评审过程中不能能够掌握管理评审的实质内涵。

（2）纠正/纠正措施

①最高管理者、技术负责人和质量负责人等管理岗位人员加强对《评审准则》的学习，掌握要领；

②补充管理评审报告输出的决议实施的责任主体和约定完成的时限内容。

（3）整改证明材料

①管理评审输出改进措施复印件。附件2-1；

②改进措施证明材料。微生物科质量控制计划等复印件。附件2-2a~2d。3．xxcdc/jcz-wj-005-2009《高压蒸汽灭菌器操作规程》缺少灭菌效果监控相关要求；流行病科缺少医院消毒卫生标准gb 15982-2012、医疗机构消毒技术规范ws/t367-2012的采样细则。

（1）原因分析

①微生物检验科对灭菌效果监控理解的不透彻，未按标准操作规程进行灭菌效果监控；

②流行病科未按新标准及时更新作业指导书。

（2）纠正/纠正措施

①更新《高压蒸汽灭菌器操作规程》作业指导书，将灭菌效果监控的相关要求加入xxcdc/jcz-wj-005-2013《高压蒸汽灭菌器操作规程》作业指导书中；组织微生物检验科学习《高压蒸汽灭菌器操作规程》。②按照医院消毒卫生标准gb 15982-2012、医疗机构消毒技术规范ws/t367-2012更新作业指导书《医院消毒灭菌效果监测细则》相关采样部分。

（3）整改证明材料

①xxcdc/jcz-wj-005-2013《高压蒸汽灭菌器操作规程》复印件。附件3-1；

②xxcdc/jjx-lb-012-2013《医院消毒灭菌效果监测细则》作业指导书复印件。附件3-2。4.实验室不能提供开展食品安全国家标准 食品微生物学检验 志贺氏菌检验 gb 4789.5-2012、食品中铅的测定gb 5009.12-2010方法确认证据。

（1）原因分析

①中心质量管理者未能及时对《方法确认的程序》进行补充、修改； ②实验室没有进行过食品中志贺氏菌检验和食品中铅的测定。

（2）纠正/纠正措施

①补充修改了《方法确认的程序》；

②检验科按照标准进行食品中志贺氏菌检验和食品中铅的测定的实际检验操作并提供方法确认证据。

（3）整改证明材料

①修改后的方法确认程序复印件，附件 4-1；

②对食品安全国家标准 食品微生物学检验 志贺氏菌检验 gb 4789.5-2012方法确认材料，复印件，附件4-2；

③对食品安全国家标准 食品中铅的测定gb 5009.12-2010方法确认材料，复印件，附件 4-3。5.实验室没有制定仪器设备的校准和/或检定（验证）、确认的总体要求。（1）原因分析

对评审准则学习、掌握的不够，遗漏了有关内容。

（2）纠正/纠正措施

①按《实验室资质认定评审准则》中关于量值溯源的要求制定《仪器设备校准和/或检定（验证）、确认的总体要求》作业指导书；

②按照要求对仪器设备校准和/或检定（验证）后填写确认记录加以确认。

（3）整改证明材料

①《xxcdc仪器设备校准和/或检定（验证）、确认的总体要求》作业指导书复印件。附件5-1；

②xxcdc仪器设备校准和/或检定计划周期表。附件5-2；篇三：实验室整改报告 xx有限公司

整改報告

深圳機場出入境檢驗檢疫局：

貴局於2009年10月29號在我司餐廳抽檢到的可頌卷樣品，檢驗出的大腸菌群、菌落總數、霉菌計數不符合國家衛生標準gb7099-2003.我公司分析其超標的原因有如下幾點：

1、由於個別操作人員及工器具清洗、消毒做不到位。

2、本產品屬於生熟混合食品，保鮮期為4小時，貯存溫度為18℃。超過保質期細菌生長繁殖較快！

3、本產品的配料中有新鮮蔬菜，在清洗過程中可能剩餘有少量水分，容易造成霉菌的生長。

針對以上幾點整改措施如下：

1、加強操作人員對食品安全的衛生意識培訓和加大衛生監督力度

2、保持蔬菜新鮮，儘量減少水的殘留，提高產品的品質。

3、加強對車間環境的紫外線消毒。

4、加強對產品的臭氧弒菌。

5、本公司承諾：本產品在整改期間停止銷售並將該批產品經高溫弒菌后報廢處理。

烘焙廠長： 化驗員：篇四：整改报告模板(实验室资质认定)实验室资质认定复评审现场审查

编制人：

审核人： 签发人：

单位名称： 整 改 报 告

年 月 日 xx省质量技术监督局认证评审处下发《xxxxxx通知》，由×××等人组成认证评审组，于××××年×月×至×日依据《实验室资质认定评审准则》的要求对我单位进行现场考核评审。经过三天的评审，评审组认为我公司基本符合实验室资质认定评审准则各项要求，已具备开展检测工作的基本承检能力。评审结论为基本符合。

评审过程中，评审组对公司的检测工作和内部管理体系管理活动等方面的做法和成效给予充分肯定，对公司管理体系建设、实验室管理等方面存在的一些不符合准则要求的方面给予了明示。我单位全体员工充分认识到我们的所为，有一些方面不符合实验室资质认定评审准则的要求，这次评审组给我们明示后，我们全员努力，对于评审组提出的不符合项/基本符合项进行了认真纠正，同时提出了纠正措施，并认真落实，使之行之有效。现整改工作已基本完成，特报告如下。

一、强化责任，任务到人。

现场复评审一结束，我公司即于×月×日召开公司全体人员会议，将评审组在评审中提出的缺陷项目和整改意见，逐条深入分析原因，有针对性地制订出整改计划和整改要求，并分解落实到具体责任人，同时明确整改完成期限。×月×日公司又召开会议对整改情况进一步进行研究部署和落实。

二、集中精力，认真梳理，确保每一项整改都按时保质完成。

根据整改计划和要求，组织技术力量制定具体整改措施，抓紧时间查漏补缺。质量负责人及时组织质量监督员对整改措施的实施过程和时效性进行跟踪，对责任人提交的整改结果进行验证和有效性评价。

根据评审组的要求，对评审中发现的×个基本符合项，已在规定时间内完成了整改，整改结果满足《实验室资质认定评审准则》的有关规定，并报评审组长确认。具体内容和整改结果如下：

基本符合项整改:

1、需整改章条号：4.3 问题表述：质量手册与程序文件的发放编号均为“×××-×××-??”,两者相互混淆。

原因分析：对评审准则学习不到位，未能理解条款的规定，编号为××××××的《文件编号管理程序》编写不合理。

整改措施：由办公室在×月×日前完善编号为××××××的《文件编号管理程序》相关内容，并按新的发放编号进行发放。

整改结果：×××月×××日经检查，已对编号为×××××的《文件编号管理程序》相关内容进行了修改。质量手册和程序文件的发放编号进行了修改，并进行了发放。整改证据见附件1（修改前后《文件编号管理程序》及培训记录、修改前后《程序文件》和《质量手册》发放记录）。

2、需整改章条号：4.6 问题表述：在×××××号检测委托书中,缺少检验依据标准。原因分析：对评审准则学习不到位，未能理解条款的规定。

整改措施：由办公室在2月20日前对委托书进行修改，增加检验依据栏，并在今后进行合同评审时填写检验依据。

3、需整改章条号：4.9第2款

问题表述：工程编号为××××××的第××××检测点的静载原始记录中有涂改现象。

原因分析：对评审准则学习不到位，对记录的修改方式理解不清。整改措施：检测室于×××月×××日前对检测人员进行《记录控制程序》进行培训，进一步强调记录的更改方式，保证在今后的工作中不再发生类似的错误。

整改结果：经检查，检验室己于××月×××日对检验人员进行了《记录控制程序》的培训，检验人员知道了记录的更改要采用杠改法。整改证据见附件3（《记录控制程序》培训记录、修改前后的记录）。

4、需整改章条号：4.11第2款

问题表述：在2009年11月进行的管理评审的输入中缺少管理人员和监督人员的报告。

原因分析：对管理评审输入内容的理解不全面，对管理评审的理解不透彻。

整改措施：技术负责人、质量负责人、办公室、检验室负责人、监督人员于×××月×××0日前各自的质量工作总结报告交办公室，完善管理评审的输入内容，在今年的管理评审中要将这些内容完善。

整改结果：技术负责人、质量负责人、办公室、检验室负责人、监督人员己于×××月×××日将各自的质量工作总结报告交办公室。整改证据见附件4（2009年质量工作总结）。

5、需整改章条号：5.2.3第1款

问题表述：《安全与内务管理程序》中缺少对现场检测安全工作的具体要求。

原因分析：对准则的理解不透彻，《安全与内务管理程序》的针对性不强，与实际工作联系不紧密。

整改措施：办公室于××月××日前对《安全与内务管理程序》进行修改，并进行培训，使此程序更贴近工作实际。

整改结果：已于×××月××日对《安全与内务管理程序》进行了修改，并了进行培训。整改证据见附件5（修改前后《安全与内务管理程序》及培训、发放记录）。

6、需整改章条号：5.3.2第3款

问题表述：无《建筑桩基检测技术规范》jgj106-2003的分发记录。原因分析：工作人员认为检测标准只有在需要时才借阅，不必发放。整改措施：办公室于×××月××日开始对在用的标准进行整理，对所有使用的标准进行发放，保证所有的检验人员都有所需的标准。

整改结果：经检查，己于×××月×××前日对标准进行了发放，并保存了发放记录。整改证据见附件6（《建筑基桩检测技术规范》jgj106-2003发放记录及规范封面复印件）。

7、需整改章条号：5.4.1 问题表述：空心千斤顶不能正常使用。

原因分析：空心千斤顶因年久失修，我单位正在购置新的设备。整改措施：由办公室购置新的空心千斤顶，以保证检测工作的正常进行。

整改结果：办公室己于×××月××日购置了新的空心千斤顶。整改证据见附件7（空心千斤顶采购记录、发票及照片）。

8、需整改章条号：5.4.5 b)问题表述：桩基静载试验仪所配置的位移传感器缺少唯一性标识。原因分析：工作人员未引起足够重视。

整改措施：检验室于××月××日前对所有的设备进行检查，要在设备的每一个附件上粘贴唯一性标识。

整改结果：已于××月××日对所有的设备进行了检查，对桩基静载试验仪所配置的位移传感器粘贴了唯一性标识。整改证据见附件8（整改前后桩基静载试验仪所配置的位移传感器照片）。

9、需整改章条号：5.4.8 问题表述：缺少桩基静载试验仪的期间核查记录

原因分析：对《实验室资质认定评审准则》5.4.8的规定要求理解不透彻,实施不全面。篇五：实验室检测能力验证整改报告范本

实验室检测能力验证

能力验证整改报告

检测项目：

实验室代码： 单位名称：(公章)单位负责人： 整改日期：

存在可疑结果的整改要求

根据本次能力验证方案的相关规定：对于有指标存在可疑的实验室,要求其提交相应可疑指标的原因分析报告，查找结果偏差较大的原因，并采取纠正措施以利于进一步提高承检机构的检测质量。建议从以下几个方面进行整改：

1、影响检测结果的因素分析

2、就因素进行排查

3、提出改进措施：如仪器核查、人员核查、人员再培训

4、组织实施的情况说明

5、整改结果和今后的注意事项，必要时可开展一次内审，审核的重点为可疑结果涉及的要素。

整改完成后各实验室应形成原因分析报告，提交本次能力验证专家组，对整改内容和提出的改进措施的有效性等进行确认。原因分析报告中应包含以下几个方面的要素：

1、不符合事实的描述；

2、最根本原因分析及相关证据；

3、采取的纠正措施及相关证据；

4、对已发出报告的影响及证据。原因分析报告中还应酌情提供以下证据:

1、质量记录：不符合工作控制记录、纠正措施记录、预防措施记录、人员培训纪录、修改的体系文件等；

2、技术记录：原始记录、验证记录等。

第三篇：实验室整改报告

XX有限公司 整改報告

深圳機場出入境檢驗檢疫局：

貴局於2009年10月29號在我司餐廳抽檢到的可頌卷樣品，檢驗出的大腸菌群、菌落總數、霉菌計數不符合國家衛生標準GB7099-2003.我公司分析其超標的原因有如下幾點：

1、由於個別操作人員及工器具清洗、消毒做不到位。

2、本產品屬於生熟混合食品，保鮮期為4小時，貯存溫度為18℃。超過保質期細菌生長繁殖較快！

3、本產品的配料中有新鮮蔬菜，在清洗過程中可能剩餘有少量水分，容易造成霉菌的生長。針對以上幾點整改措施如下：

1、加強操作人員對食品安全的衛生意識培訓和加大衛生監督力度

2、保持蔬菜新鮮，儘量減少水的殘留，提高產品的品質。

3、加強對車間環境的紫外線消毒。

4、加強對產品的臭氧弒菌。

5、本公司承諾：本產品在整改期間停止銷售並將該批產品經高溫弒菌后報廢處理。

烘焙廠長：

化驗員：

第四篇：2011实验室计量整改报告

检测有限责任公司

计量认证评审整改报告

河南省计量认证评审组：

贵组于2011年10月28-29日依据《实验室资质认证评审准则》对我公司进行了监督评审现场技术评审工作,评审组列出了10个基本符合项需要限期整改。我公司于2011年10月30日召开了管理评审会议，成立了以公司总经理为组长的整改小组，根据存在问题，认真查找分析原因，制订纠正及纠正措施，采取切实有效措施进行了整改，并于2011年11月5日整改验收完毕，现将整改结果及有关材料呈交评审组，请予以审查。

1．基本项条款：4.1.10

内容：实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督。

原因分析：未及时按照《质量手册》编制监督计划及进行质量监督记录

整改情况：已制定2011年监督计划，进行了有效的质量监督并填写质量监督记录。（详见整改材料一）。

2．基本项条款：4.9

内容：无合同评审记录。

原因分析：未对委托方的检测委托进行合同评审。

整改情况：已在检测委托单中增加合同评审结论及评审人栏目，并按此执行。（详见整改材料二）。

3．基本项条款：4.9

内容：原始记录更改不规范。

原因分析：原始记录更改只划掉错误部分，未写明更改人。

整改情况：已检查原始记录中更改部分，增加了更改人记录，对检测人员进行培训记录更改方法。（详见整改材料三）。

4．基本项条款：4.9

内容：无仪器使用记录。

原因分析：部分仪器在使用时未填写仪器使用记录。

整改情况：已填写仪器使用记录，对检测人员进行培训按要求填写仪器使用记录。（详见整改材料四）。

5．基本项条款：4.9

内容：委托单未列明具体检验依据。

原因分析：委托单中检验依据只列出国标行标，未列明依据规范标准号。

整改情况：已在检测委托单中增加检测依据项，列明了规范标准号。（详见整改材料五）。

6．基本项条款：5.1.2

内容：无人员上岗证明材料。

原因分析：未及时去主管部门领取人员上岗证明

整改情况：已领取人员上岗证书11本。（详见整改材料六）。

7．基本项条款：5.2.3

内容：化学药品应锁在药品柜中。

原因分析：化学药品存放不规范，没有锁于专门的药品柜中。

整改情况：已设置专门药品柜存放化学药品，并上锁。（详见整改材料七）。

8．基本项条款：5.3.2

内容：无标准查新记录。

原因分析：查新方式不规范，没有对现有规范进行全面查新。

整改情况：已在工标网上对现有规范全部进行查新，并记录于查新报告。（详见整改材料八）。

9．基本项条款：5.8.1

内容：法定计量单位书写不规范。

原因分析：在部分报告单中法定计量单位书写不规范。

整改情况：已复核现有检测报告计量单位书写，书写不规范的已按规定进行更改，对检测人员培训报告单计量单位的书写规范。（详见整改材料九）。

10．基本项条款：5.8.2

内容：部分检测报告无样品状态描述。

原因分析：部分检测报告单中未设置样品状态描述项。

整改情况：已在报告单中增加样品状态项，进行样品状态描述。（详见整改材料十）。

2011年11月5日

第五篇：请教实验室不合格整改报告

实验室检查不合格，要求写整改报告，不知道如何下手，请大家帮帮忙谢啦具体的不合格项是什么?谁来检查的也没说啊?把不符合项写出来看下，大家才好帮你出主意回复1#wangyu1984根据标准来写就好了，请教实验室不合格整改报告。具体到各个不合格项，然后就是纠偏！你先把不合格的项目汇总，然后对不合格内容制定整改计划(产生不合格的原因(人员、方法、设备等等进行分析、根据分析的原因制定整改计划)，明确过程不合格项的责任人，根据不合格项目制作纠正预防措施检查表等等，并制定整改后的验证记录，整改报告《请教实验室不合格整改报告》。以下资料希望对你有用！是我不好，是我忘不了。