境外检验要求2017[推荐5篇]

第一篇：境外检验要求2017

2017年秘鲁检验站境外检验注意事项

为加强境外检验管理，提高远洋船在境外检验的质量，2017年在延续执行2016年境外秘鲁检验的要求基础上扩充部局有关新文件要求及130文的有关内容，赴境外检验验船师应见证所检船舶的安全设备及修理状况、及资料内容〘远洋船船东自查报告〙经审核满足要求的情况下方可签发（签署）检验证书,详细如下：

1.验船师登船检验前船东必须提交〘远洋渔船船东自查报告〙，检验完成后船东提交〖远洋渔船营运检验检查、检测、试验报告〗，验船师需对其进行审查，发现填写内容不符合要求，检查员、船长、轮机长没有签署名字和没有公司盖等内容的应予退回。

2．执行部局130文中有关免于现场检验的相关规定，申请要求免于现场检验的船，船东须提交专业检测机构出具的救生设备、消防设备、无线电检测报告及证书。以及〘远洋渔船船东自查报告〙，经审查合格后方予以证书签署。

3.救生设备检查：包括：保暖救生衣、船用救生衣（应满足浮力不小于150N）、救生圈（应配有一只带自亮浮灯、自发式烟火信号、浮索）、抛绳器、救生筏、烟火信号。其应保持完好、数量应满足规则规范要求。救生筏（含静水压力释放器）：检修时间具体按130文内容执行。

4.消防设备及灭火器具检查：

重点：水灭火系统应做好效用试验，以确认包括消防泵（应急消防泵）、消防带、栓、枪等器具及系统的完好，性能满足要求。

检查消防员装备：其应配置完整完好及数量符合要求； 灭火器的种类、完好性及数量符合要求。

5.二氧化碳固定灭火装置的钢瓶应每2年一次的称重检查，并提交检查报告。

6.无线电设备，严格按照“《关于进一步严格远洋渔船无线电通信设备检验监督管理工作的通知》农渔检（船）„2017‟31号”文执行，确认其保持完好，做效用试验，其相关电源应符合要求，电池及释放器应在有效期内。

7.所有营运渔船每年必须提供一份GMDSS无线电检测报告，该报告由经船检机构同意在南美地区实施检测的机构出具。

8.通导设备确认其保持完好，做效用试验，其相关电源应符合要求，电池应在有效期内。

9.航行灯必须有效完好。10.通用报警必须有效。11.号笛必须有效。

12.检查出认为存在其它重大隐患并已消除的。

13.船体外部检验一般应2年一次，最长时间不能超过3年。

14.到达限制船龄的老旧渔船不受理检验。

15.检验要求严格按照《渔业船舶法定检验规则（远洋渔船2015）》及营运检验规程要求执行，修理检查、检测报告按要求提交。附在〖远洋渔船营运检验检查、检测、试验报告〗

2017年4月1日

第二篇：境外医疗器械注册申请材料要求

境外医疗器械注册申请材料要求

（一）境外医疗器械注册申请表

（二）医疗器械生产企业资格证明

（三）申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书

（四）境外政府医疗器械主管部门批准或者认可的该产品作为医疗器

械进入该国（地区）市场的证明文件

（五）适用的产品标准；

采用中国国家标准、行业标准作为产品的适用标准的，应当提交所采纳的中国国家标准、行业标准的文本；注册产品标准应当由生产企业或其在中国的代表处签章或者生产企业委托起草标准的单位签章。生产企业委托起草标准的委托书中应当注明“产品质量由生产企业负责”。

生产企业应当提供所申请产品符合中国国家标准、行业标准的声明，生产企业承担产品上市后的质量责任的声明以及有关产品型号、规格划分的说明。

（六）医疗器械说明书：

（七）医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告（适用于第二类、第三类医疗器械）：需要进行临床试验的医疗器械，应当提交临床试验开始前半年内由医疗器械检测机构出具的检测报告。不需要进行临床试验的医疗器械，应当提交注册受理前1年内由医疗器械检测机构出具的检测报告。

（八）医疗器械临床试验资料

（九）生产企业出具的产品质量保证书：

应当保证在中国注册销售、使用的产品同境外政府医疗器械主管部门批准上市的相同产品的质量完全一致；

（十）生产企业在中国指定代理人的委托书、代理人的承诺书及营业

执照或者机构登记证明：代理人的承诺书所承诺的内容应当与生产企业委托书中委托的事宜一致。

（十一））在中国指定售后服务机构的委托书、受委托机构的承诺书

及资格证明文件

（十二）所提交材料真实性的自我保证声明：

第三篇：境外医疗器械注册申请材料要求

境外医疗器械注册申请材料要求

（一）境外医疗器械注册申请表；

（二）医疗器械生产企业资格证明；（复印件）

（三）申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书。

（四）境外政府医疗器械主管部门批准或者认可的该产品作为医疗器械进入该国（地区）市场的证明文件；（复印件）

（五）适用的产品标准；

采用中国国家标准、行业标准作为产品的适用标准的，应当提交所采纳的中国国家标准、行业标准的文本；注册产品标准应当由生产企业或其在中国的代表处签章或者生产企业委托起草标准的单位签章。

（五）1、生产企业委托起草标准的委托书中应当注明“产品质量由生产企业负责”。

生产企业应当提供所申请产品符合中国国家标准、行业标准的声明，生产企业承担产品上市后的质量责任的声明以及有关产品型号、规格划分的说明。

这里的“签章”是指：组织机构盖章，或者其法定代表人、负责人签名，或者签名加盖章（以下涉及境外医疗器械的，含义相同）；

（六）医疗器械说明书：

第二类、第三类医疗器械说明书应当由生产企业或其在中国的代表处签章，第一类医疗器械说明书可以不签章；

（七）医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告（适用于第二类、第三类医疗器械）：需要进行临床试验的医疗器械，应当提交临床试验开始前半年内由医疗器械检测机构出具的检测报告。不需要进行临床试验的医疗器械，应当提交注册受理前1年内由医疗器械检测机构出具的检测报告。

执行本办法第十一条、第十二条、第十三条、第十四条的规定的，应当提供相应的说明文件。

执行本办法第十五条的，生产企业应当提出暂缓检测申请。申请中应当保证在中国境内首台产品投入使用前必须完成注册检测；

（八）医疗器械临床试验资料（具体提交方式见本办法附件12）；

（九）生产企业出具的产品质量保证书：

应当保证在中国注册销售、使用的产品同境外政府医疗器械主管部门批准上市的相同产品的质量完全一致；

（十）生产企业在中国指定代理人的委托书、代理人的承诺书及营业执照或者机构登记证明：代理人的承诺书所承诺的内容应当与生产企业委托书中委托的事宜一致。代理人还应当在承诺书中承诺负责报告医疗器械不良事件，并负责与（食品）药品监督管理部门联系；

（十一）在中国指定售后服务机构的委托书、受委托机构的承诺书及资格证明文件：

售后服务委托书应当由生产企业出具，委托书应当载明产品的名称，多层委托时，每层委托机构均须提供生产企业的认可文件。

售后服务机构的承诺书所承诺的内容应当与委托书中委托的事宜一致。

售后服务机构的资格证明文件为营业执照（其经营范围应当有相应的技术服务项目）或者生产企业在华机构的登记证明；

（十二）所提交材料真实性的自我保证声明：

应当由生产企业或其在中国的代表处出具，声明中应当列出提交材料的清单，并包括对承担法律责任的承诺。

以上各项文件均应当有中文本。本附件第（二）项、第（四）项证明文件可以是复印件，但须经原出证机关签章或者经当地公证机构公证；除本办法另有规定外，本附件其他文件应当提交由生产企业或其在中国的办事处或者代表处签章的原件。

第四篇：笔迹鉴定检验样本相关要求

文件检验案件，一般都需要有符合鉴定要求和条件的、能与检验材料（检材）进行相互比较检验的样本材料。本文就鉴定工作中经常遇到的文检案件中的笔迹检验案件，印章印文检验案件，墨水、印油、打印文件、复印文件等时间检验案件的样本材料的收集途径、方法和注意事项等问题做简单介绍。

（一）笔迹检验案件，样本材料收集的途径和方法

笔迹样本分为平时样本和实验样本，平时样本又分为案前样本和案后样本。收集的样本材料不但要有可比性，即相同字 还要有足够的数量，有条件的相同字一般不少于三个。

1.收集案前笔迹样本 案前笔迹样本是指被鉴定人在案件发生之前，在日常工作、学习和生活交往中形成的笔迹材料。重点从以下两方面收集：一是向被鉴定人的单位借用其在工作中可能留有其本人笔迹的材料，包括其个人档案，留在银行的支票、存款单、取款单，各种票据，以及会议记录、总结、汇报、答卷、有其签名的合同等。二是可以收集被鉴定人在平时生活交往中书写的笔迹材料，包括日记、电话本、个人的记帐单、借条、欠条、信件等。收集时一定要弄清楚这些材料上的笔迹，哪些是被鉴定人亲笔书写的，哪些是其他人书写的。

案前样本一般没有伪装，能比较好地反映被鉴定人的书写习惯和笔迹特征，样本的价值很高。要着重收集案件发生前不久被鉴定人的笔迹材料。但是，如果检材笔迹可能有伪装变化，则要重点收集发案前几年、甚至

十几年前被鉴定人的笔迹材料，因为伪装的笔迹，往往是被鉴定人过去某些书写习惯的再现。

2.收集案后笔迹样本 案后笔迹样本是指案件发生以后，被鉴定人在日常的学习、工作和生活交往中书写的自然笔迹。可以从以下几方面收集，一是与收集案前样本的途径相同，只是这些材料是案件发生以后形成的。二是在不暴露收集笔迹意图，被鉴定人没有产生怀疑的情况下，法官通过正常的方式让被鉴定人书写一定的笔迹材料，如让单位组织统一的问卷调查、写情况汇报、学习体会等。这种情况下，一定要指派专人负责监督被鉴定人书写，防止其他人代替被鉴定人书写。

案后样本的价值也比较高，但较案前样本要差一些，因为如果被鉴定人懂得一些文检检验的知识，或被鉴定人的警惕性较高，或是提取人暴露了收集笔迹的意图引起被鉴定人的警觉，被鉴定人很可能对书写的笔迹进行有意的伪装变化。

3.收集实验笔迹样本 实验笔迹样本是指法官让被鉴定人按照检材的内容、书写条件和形成条件而书写的笔迹材料。收集的笔迹样本，即实验样本，要由法官亲自收集。如果检材笔迹较多，可以选取一些有价值特征的字迹，将其编入一篇文章中；如果检材字迹少，可以让被鉴定人直接书写。但是无论用什么方法，都要采取听写的方式，法官不能有任何提示、引导或引诱，不能让被鉴定人照着提取人书写的内容书写，更不能让被鉴定人照着检材抄写。如果检材字迹可能是左手书写的，则要同时提取左手笔迹样本。要注意收集与检材书写条件、形成条件一致的样本，即两者的书写速度、书写工具（笔）、书写材料（纸张）、书

写姿势、衬垫物要一致或尽量一致，这在检验鉴定中十分重要。我们曾经受理过一起合同纠纷案件：原告称合同上的落款签名是被告书写的，但被告则否认。此案经过三次鉴定，都认定合同签名是被告所写。此案送到我中心后，我们认为该签名笔迹有一定疑点，但不能完全否定签名笔迹是被告书写的，经研究后我们决定当面提取被告人笔迹。在提取时，我们询问原告，是否亲眼看见被告在合同上签名，原告称是，问是怎样写的，原告称被告当时站着，合同垫在手臂上签的名，我们让被告按照原告说的姿势书写。

4.收集的笔迹样本与检材要有相同的字，最少也要有相同的偏旁部首和笔画。因为样本笔迹再多，如果没有相同字、偏旁部首和笔画，同样不能检验。收集的样本笔迹与检材笔迹的字体、书写速度也要尽量相近。

(二)笔迹检验案件的样本材料原则上应为原件,印章印文检验案件和书写时间鉴定案件的样本材料必须为原件。收集的样本材料要全面、充分 样本材料要有足够的数量，才能更多、更好地暴露出被鉴定人（物）的特性、特征，鉴定人才能够全面利用这些特性、特征，从中找出一定的规律，以便更全面地与检材进行比较检验，从而得出科学准确的鉴定结论。

文件检验还包括其它内容，如污损文件检验、印刷文件检验、言语识别和书写工具检验等等。由于这些案件或在审判中不经常遇到，或不需要收集样本、或样本较好收集，所以这里不再做介绍。

第五篇：起重机检验人员要求

起重机检验人员要求

考核内容 对新取证的电梯、起重机械检验员须参加基础知识、专业知识和答辩考核；对新取证的场（厂）内机动车辆检验员须参加基础知识、专业知识考核，各项考核以70分为合格。只有所有项目考核均合格的人员才能授予检验员资格。基础知识考核：120分钟，以闭卷形式进行。考核内容以授课人员讲授内容为主。试题分为名词解释（4题，10分）、填空题（20题、20分）、单项选择题（20题，20分）、判断题（20题，20分）、问答题（4题，20分）、计算题（1题，10分）。专业知识考核：180分钟，以开卷形式进行，各专业分别考核。考核内容以授课人员讲授内容和习题集为主。试题分为名词解释（5题，5分）、多重选择题（30题，15分）、判断题（40题，40分）、问答题（5题，10分）、综合应用及计算题（2题，30分）。答辩考核：每人至少提供两份本人参与试检验并签名的定期检验报告，并从中选取一份进行答辩。每人限20分钟，其中10分钟由本人讲述检验工艺及发现的问题，10分钟考官提问。考官包括两名检验师和一名监察员，分别评分并签署意见。答辩时间地点另行通知。辅导安排及教材 为做好今年机电类检验员资格考核工作，考委会安排考前辅导。具体安排见附件，参加考核学员自行携带下述所列的资料（标*的考委会准备）和器具： 起重机械检验员

（一）资料类

1、《特种设备安全监察条例》

2、《起重机械安全监察规定》

3、《起重机械安全监察规程-桥式起重机》

4、《起重机械定期检验规则》

5、《起重机械制造监督检验规则》

6、《起重机械安装改造重大维修监督检验规则》

7、《起重机械技术检验》*

8、《起重机械检验人员资格考核法规标准习题集》*

（二）标准类

1、GB3811—2008《起重机设计规范》

2、GB6067.1—2010《起重机械安全规程》

3、GB14405—1993《通用桥式起重机》

4、GB14406—1993《通用门式起重机》

5、GB14407—1993《通用桥式和门式起重机技术条件》

6、GB10183—2005《桥式和门式起重机制造及轨道安装公差》

7、GB50256—1996《电气装置安装工程起重机电气装置施工及验收规范》

8、JB/T5663—2008《电动葫芦门式起重机》

9、JB/T9008.2－1999《钢丝绳电动葫芦技术条件》

10、GB10051.1—2010《起重吊钩机械性能、起重量、应力及材料》

11、GB6068—2008《汽车起重机和轮胎起重机试验规范》

12、JB8716—1998《汽车起重机和轮胎起重机安全规程》

13、JB/T9738—2000《汽车起重机和轮胎起重机 技术要求》

14、JB/T1375---1992《汽车起重机和轮胎起重机分类》

15、GB/T14783—2009《轮胎式集装箱门式起重机》

16、JB5055—1994《履带起重机安全规程》

17、GB5144—2006《塔式起重机安全规程》

18、GB/T5031—2008《塔式起重机》

19、GB/T10054—2005《施工升降机》 20、GB10055—2007《施工升降机安全规则》

21、JG121—2000《施工升降机齿轮锥鼓形渐进式防坠安全器》

（三）其它 自备考试用计算器。