第一篇:中药饮片供货单位质量评估
迁安市中医医院
中药饮片供货单位质量评估制度
为进一步规范中药饮片购进渠道,从源头上把好中药饮片质量,确保我院中医事业的健康发展,特制定本制度。
一、凡是向我院提供中药饮片的单位必须是合法的经营企业,并提供加盖企业原印章的合法资质复印件。
二、中药饮片供货单位必须提供中药饮片生产企业的合法资质。
二、我院每季度由主管院长带队、中药饮片验收组长及验收员参加,对中药饮片供货单位提供的中药饮片的质量情况进行评估。
三、评估小组每季度进行的评估内容包括:
1、合法资质的审核:加盖企业原印章的药品经营单位合法资质复印件及加盖生产企业原印章的合法资质复印件。
2、中药饮片质量情况:药品的真伪、质量的优劣、掺杂情况、包装是否合格、是否附有质量合格标识等。
3、中药饮片的随货清单是否开具齐全:供货单位名称、药品名称、生产厂家、批号、生产日期、开票日期等信息。
四、综合检查评估情况,对中药饮片供货单位进行公平、公正、合理的评价。下一季度要根据上一季度的评估结果确定中药饮片的供货单位。
第二篇:2016中药饮片质量管理办法
中药饮片质量管理办法第一章总则
一、为加强医院的中药饮片监督管理,确保中药饮片质量和用药效果,保障人民用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《医院药剂管理办法》等有关法律、法规,制定本办法。
二、中药饮片质量管理,是确保医院中医临床疗效的重要环节,是发挥中医优势,为人民健康服务的重要工作。
三、对中药材和饮片的采购、验收、炮制、质检、保管、调剂等各环节应制定严格的规章制度,实行岗位责任制。
四、中药材和饮片的管理、采购、质检、验收、炮制、保管、调剂工作的人员,必须是医药院校毕业或受过一年以上专门培训、热爱本职工作、具有职业道德和与其工作相适应的知识和技术的专业技术人员,非专业技术人员不得从事以上工作。
五、中药饮片质量由院长全面负责。具体管理工作,由医院中药药事管理与中药药物治疗委员会实施,药械科具体落实。
六、应有1名中药专业技术人员担任饮片质量监督员工作。饮片质量监督员,对医院使用的饮片进行不定期抽查,并做检查记录,发现质量可疑或不合格的饮片,应立即停止使用,并查明原因,做出相应的处理。
七、对中药材和饮片的质量验收,应选派严于律己、奉公守法,对中药材、饮片质量具备鉴别经验的中药专业技术人员专人负责。验收员必须严格按照《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《中药炮制规范》标准进行验收,不合格的不予验收。第二章采购
一、采购中药饮片,必须以医院基本用药目录为依据,由中药房提出购药计划,经主管院长审批签字后,采购人员方能采购。
二、采购中药饮片,必须在确保质量合格的前提下,从持有《药品生产(经营)企业合格证》、《药品生产(经营)企业许可证》和《营业执照》的单位购进。
三、采购中药材和饮片,应以保证药品质量为购进原则,不得以经营单位让利为购进原则,严禁采购人员拿回扣和擅自提高中药材和饮片收购等级、以次充好,为个人或单位牟取私利。
四、对中药饮片供货单位的《药品生产(经营)企业合格证》、《药品生产(经营)企业许可证》、《营业执照》、“发货票及印章”、“法人证明”要留有复印件,并对购进的中药饮片的品名、产地、规格、等级、价格、数量和采购、验收人员以及采购、验收日期逐一登记备查。
五、采购中药材和饮片时应认真检查和核对药品供货单位、药品名称、产地、等级、规格、数量、价格,注意品种的真伪、优劣、炮制是否规范,不合格的不得购入。第三章 加工炮制
一、具备饮片加工炮制条件直接购入中药材进行加工炮制或“临方炮制”的,要严格遵照《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《中药炮制规范》。
二、自行炮制的饮片,需经医院饮片质量验收人员验收合格后方可投入临床使用。第四章 库房保管
一、中药饮片入、出库要严格执行验收核对制度,饮片入出库要有完整记录,不合格的不得出库使用。
二、中药饮片仓库应有必要的仓储条件,做到分类定位、整齐存放,应具备避光、通风、防霉、防虫、防鼠、防污染、防火等设施,并具有必要的晾晒场所。对有毒中药材和饮片要按照《医疗用毒性药品管理办法》实行重点管理。严禁用污染的包装容器储存中药材和饮片。
三、库存中药饮片要定期检查,防止变质失效。对霉变、虫蛀、变质、走油的饮片不得使用,报主管院长批准后予以核销处理。第五章 调剂
一、饮片调剂室的药斗等储存饮片容器应排放合理,有品名标签,药品名称必须符合《中华人民共和国药典》采用的正名。药品易位,标签随即更改。药斗等储存饮片容器内不得有串药、霉变、结串、生虫等现象。补充饮片应避免过满溢出造成串斗。
二、调剂用计量器具要由计量管理单位定期校验,不合格的不得使用。调剂人员必须用计量器具称药,不得以手代秤估量抓药。
三、为保证饮片调剂质量,要做到工作场地、操作台面清洁卫生。
四、饮片调配过程中,凡矿石、贝壳类药品,均需打(捣)碎配发;“先煎”、“后下”、“烊化”、“冲服”、“包煎”等药品,均应按医嘱单包,并在小包上注明煎服方法。对芳香易挥发品种不得提前切片、捣碎,要临方加工。
五、饮片调配每剂重量误差应在正负5%以内。每剂调配后应经复核人员复核无误后方可发给患者。复核率要求100%。
2016年6月
第三篇:中药饮片公司资产评估
中药饮片公司资产评估
评估方法
(一)评估方法的选择
企业价值评估的基本方法包括资产基础法、市场法和收益法。资产基础法是指以被评估企业评估基准日的资产负债表为基础,合理评估企业表内及表外各项资产、负债价值,确定评估对象价值的评估方法;市场法是指将评估对象与可比上市公司或者可比交易案例进行比较,确定评估对象价值的评估方法;收益法是指将预期收益资本化或者折现,确定评估对象价值的评估方法。
由于我国目前市场化、信息化程度尚不高,我们未能收集到足够的同类企业产权交易案例,也未能收集到足够的与被评估单位业务结构、经营模式、企业规模和所处经营阶段等因素接近或可比的上市公司相关信息,因而未采用市场法。本次我们采用资产基础法、收益法两种方法对被评估单位股东全部权益价值进行了评估。
(二)评估方法简介
1、资产基础法
资产基础法,是指以被评企业评估基准日的资产负债表为基础,合理评估XX表内及表外各项资产、负债价值,以确定其股东全部权益价值的评估方法。具体公式如下:
股东全部权益价值=全部资产的市场价值-全部负债的价值 各项资产的具体评估方法如下:(1)流动资产的评估
本次评估范围内的流动资产包括:货币资金、应收票据、应收账款、预付账款、其他应收款和存货等。流动资产评估时,首先将被评估单位填报的评估申报明细表与相关科目总账、明细账及评估基准日的会计报表进行了核对检查,然后分别情况具体评估方法如下:
1)货币资金:货币资金包括现金、银行存款,均为人民币。本次评估,对于人民币现金及银行存款,以核实无误的账面值作为评估值。
2)应收款项:应收款项包括应收票据、应收账款、预付账款和其他应收款。本次评估,通过函证、账龄分析及相关资料核对分析,判断应收项目或对应货物可收回性,以经核实后应收款项金额扣除评估预计损失额确定应收款项的评估值。3)存货:存货分为库存商品和在用周转材料,库存商品包括外购库存商品和自制库存商品。对外购库存商品以重新购置成本确定为评估值;对自制库存商品以重置成本加分摊的管理费用、财务费用和适当的净利润确定评估值。在用周转材料采用重置成本法评估。(2)固定资产-房屋建(构)筑物的评估
根据被评估单位提供的有关资料,评估人员经过实地察看、市场调查研究,遵循必要的评估程序与原则,根据房屋建筑物的特点,采用重置成本法评估。重置成本法计算公式为:评估值=重置全价×成新率 1)重置全价的确定
建筑物重置全价由工程综合造价、前期费用、配套规费和资金成本等部分组成,计算公式为:
重置全价=工程综合造价+前期及其他费用+配套规费+资金成本 各部分计算过程如下: 工程综合造价
在对建筑物进行现场勘察分析的基础上,依据同类工程造价估算指标及建筑安装工程定额等资料,确定建筑安装工程量并计算定额基价,然后按现行的建筑安装工程造价计算程序及评估基准日的价格标准计算该建筑物的工程综合造价。 前期及其他费用
根据行业及当地建设管理部门规定的各项费用标准和行政收费政策性文件,计取相关费用,包括:建设单位管理费用、工程勘察设计费、工程监理费、招标代理服务费、前期工作咨询费和环境评价费。 配套规费
根据当地建设管理部门规定的各项费用标准,对已办理房屋所有权证或建设工程规划许可证的建筑物,计取相关费用,包括:城镇基础设施配套费和新型墙体材料专项基金。 资金成本
按照建设工程的合理工期、工程款投入惯例和基准日中国人民银行公布的固定资产贷款利率计算利息。计算公式如下:
资金成本=(工程综合造价+前期及其他费用+配套费用)×合理工期×0.5×贷款利率 2)成新率的确定
成新率采用直接观察法结合耐用年限法综合确定。 直接观察法
按建筑物的结构、装修和水电配套设施等分成若干个评分项目,设立标准分,以建筑物的现状对照评分标准,评定各部分得分,相加后得出委估建筑物的综合得分。
成新率=结构部分合计得分×G+装修部分合计得分×S+设备部分合计得分×B 式中:G、S、B 分别为结构、装修、设备部分的权重。 耐用年限法
根据委估建、构筑物的尚可使用年限和已使用年限,按年限法确定其成新率。 综合成新率
对两种方法计算的成新率进行算术平均,综合确定委估建筑物的成新率。(3)固定资产-设备的评估
设备采用重置成本法进行评估。通过估算全新设备的重置价值,然后在确定成 新率的基础上,计算设备的评估价值。基本计算公式为: 计算公式为:评估值=重置全价×成新率
根据设备现场核查情况,对未见实物的设备,经被评估单位确认后,评估值按零计算;对维修配件不单独评估,并入相应设备中评估;对购置日期较早、更新较快的电子设备,直接以了解到的基准日二手市场价格计算;对其余正常使用的设备,按重置成本法确定其评估值。
具体的评估方法介绍如下: 1)重置全价的确定
设备重置全价构成一般包括如下内容:设备购置价、运杂费、安装调试费、其他费用及资金成本等。因XX饮片公司的设备均为可独立使用的定型设备,从购置到投入使用的周期较短,本次评估,其他费用和资金成本忽略不计。根据 2009 年 1 月 1 日起施行的《中华人民共和国增值税暂行条例》的规定,增值税一般纳税人购进或者自制固定资产发生的进项税额,凭增值税专用发票、海关进口增值税专用缴款书和运输费用结算单据从销项税额中抵扣。缴纳消费税的轿车、摩托车、游艇等,进项税额不得从销项税额中抵扣,XX饮片公司符合上述规定,因此重置全价为不含税价。对于机器设备:
重置全价=设备购置价+运杂费+安装调试费-可抵扣进项税对运输车辆: 车辆重置全价=购置价+车辆购置税+办证费。对于电子设备:
重置全价=设备购置价-可抵扣进项税公式中:
设备运杂费:评估人员根据设备的重量和外形尺寸及运输距离的远近以及所用交通工具等因素视具体情况综合确定。
设备安装调试费:评估人员参考《机器设备评估常用数据与参数》等资料,并考虑到设备的重量及安装调试的复杂程度,确定所需的安装调试费用。2)成新率的确定
对机器设备,通过对设备使用状况的现场考察,根据其运行状况、主要技术指标,以及向有关工程技术人员、操作维护人员查询该设备的技术状况、大修次数、维修保养的情况,并考虑设备的已使用年限,预计出设备的寿命年限,从而计算出设备的成新率。成新率=(寿命年限-已使用年限)/寿命年限
对于车辆,采用年限及里程法,依据国家颁布的车辆强制报废标准,以车辆行驶里程、使用年限两种方法根据孰低原则确定成新率,其中:
使用年限法成新率=(1-已使用年限/规定使用年限)×100% 行驶里程法成新率=(1-已行驶里程/规定行驶里程)×100% 3)评估值的确定
将重置全价和成新率相乘,得出评估值。即:评估值=重置全价×综合成新率(4)无形资产―其他无形资产的评估
本次评估的其他无形资产为“XX”商标。XX的“XX”商标的使用范围很小,其所引致的收益不易确定,不符合收益法适用的基本条件,本次评估我们选择成本法对该商标权进行评估。(5)递延所得税资产的评估
递延所得税资产系由计提坏账准备形成的可抵扣暂时性差异,评估人员依据评估预计损失金额,结合被评估单位的企业所得税税率计算递延所得税资产。(6)负债的评估
本次评估范围内的负债均为流动负债,包括应付账款、预收款项、应付职工薪酬、应交税费、应付利息、其他应付款。
负债评估时,重点对各负债项目的经济内容、发生日期、是否存在不用支付的款项等情况进行调查,确定被评估企业于评估基准日时实际应承担的债务数额。评估时,对不需支付的负债评估为零,对正常发生的债务,以核实无误的账面值确定评估值。
2、收益法
收益法是指将预期收益资本化或者折现,确定评估对象价值的评估方法。常用的收益法具体方法包括股利折现法和现金流量折现法。股利折现法是将预期股利进行折现以确定评估对象价值的具体方法,通常适用于缺乏控制权的股东部分权益价值的评估;现金流量折现法通常包括企业自由现金流折现模型和股权自由现金流折现模型。本次评估采用了收益法中的企业自由现金流折现模型。企业自由现金流模型下的收益法是从整体上分析衡量一个企业盈利能力、从而确定企业价值的方法,该方法不仅考虑了企业基本有形资产获取收益的因素,同时还考虑了无形资产、特别是一些不可确指无形资产获取收益的因素。
本次评估通过合理预测被评估企业未来的收益,并将未来收益折现,确定被评估企业的经营价值。由于企业资产配置不同,企业价值还应当包括溢余资产的价值,并减去溢余负债的价值。
运用该种方法具体分为如下六个步骤:
(1)确定预测期间内企业净收益、自由现金流量及财务状况;(2)确定企业在预测期末的终值;(3)采用适当折现率将预测期内净收益和终值折成现值。折现率考虑相应的形成该收益的风险因素和资金时间价值等因素;
(4)将现值相加,确定企业的经营价值;
(5)在企业的经营价值中加上溢余资产和负债的净值,得出企业投资资本价值。(6)企业的投资资本价值减去基准日付息债务的价值,得出股东全部权益价值。评估过程中使用的基本计算公式为:
式中:
P 企业经营价值
Ri 企业自由现金流量
r 折现率,以企业加权平均资本成本作为折现率 n 预测期间 i 收益年期
Vn 企业持续价值
Vo 溢余资产、非营运净资产和长期股权投资价值 重要数据和参数的选择确定:(1)收益额
本次评估采用的是企业自由现金流折现模型,对应的收益额为企业自由现金流,即:股东和付息债务的债权人在内的所有投资者的现金流量,计算公式为:企业自由现金流量=息税前利润×(1-所得税率)+折旧与摊销-资本性支出-净营运资金增加。(2)折现率(r)
与企业自由现金流量相匹配,本次评估采用加权平均资本成本(WACC)作为 企业自由现金流的折现率。计算公式为:
式中:
WACC: 加权平均资本成本
Re: 普通股权益资本成本(也称 Ke 折现率)We: 普通股权益资本在资本结构中的比重 Rd: 付息债务资本成本
Wd: 付息债务在资本结构中的比重 t: 企业所得税率
Rf: 现行无风险利率,选择剩余到期年限大于 5 年的国债为样本,计算样本到期收益率的平均值
β: 系统风险调整系数,以同类型上市企业为参照样本进行计算 E(Rm): 市场收益率,根据上证综指进行计算 Rc: 企业特定风险调整系数(3)收益期 评估人员根据被评估单位前 3 年的经营状况、产品在市场上的销售情况,预测被评估单位未来 5 年的收益,并假定从第 6 年开始,企业将保持等额的收益,采用按永续经营的假定进行评估计算。
第四篇:中药饮片采购质量管理制度
中药饮片采购质量管理制度
为加强医院中药饮片管理,保障人体用药安全、有效,根据《医院中药饮片管理规范》的有关规定,制定本制度:
1、采购中药饮片,由仓库管理人员根据本单位临床用药情况提出计划,经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后,依据药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。
2、医院应当坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择合法中药饮片供应单位,严禁擅自提高饮片等级,以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。
3、医院采购中药饮片,应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、企业法人营业执照和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证、并将复印件存档被查。
4、购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当验证注册证书并将复印件存档被查。
5、医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。
6、医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。
7、医院对所购的中药饮片,应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,验收不合格的不得入库。
8、对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的,应当委托国家认定的药品检验部门进行鉴定。
9、购进中药饮片时,验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。10、11、12、13、购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查批准文号,发现假中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积,具备通风、调温、调湿、中药饮片出入库应当有完整的记录,中药饮片出库前,应当严格进行检应当定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果,养护中发现质量问题,冒,劣质中药饮片,应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。防潮、防虫、防鼠等条件及设施。查核对,不合格的不得出库使用。
应当及时上报本单位领导处理并采取相应措施。
第五篇:中药材、中药饮片质量管理制度
中药材、中药饮片质量管理制度
目 录
1、药品购进质量管理制度。
2、药品验收质量管理制度。
3、药品陈列管理制度。
4、药品储存、养护管理制度。
5、不合格药品管理制度。
6、药品不良反应报告制度。
7、拆零药品和药品销售管理制度。
8、卫生管理和人员健康档案管理制度。
9、质量信息管理制度。
一、药品购进质量管理制度。
1、中药饮片必须从取得GMP或GSP证书的合法饮片生产企业或经营企业购进,严禁从其他任何渠道购进中药饮片。购货前应签订购货合同(本着公司实际规模较小,一般均为零星采购,购货合同可为大合同)。所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期、生产批号等;实施批文号管理的中药饮片应按药品采购质量管理制度的相关规定执行。
2、中药材可以从中药材专业市场购进,也可以从药农手中收购。购货时应向供货者索取包括摊位证、营业执照、身份证等相关资质证明复印件,并标明所购药材的品名、规格和产地。
3、购进进口中药材或中药饮片应有符合规定的加盖了供货单位质量管理机构原印章的进口药材批件。
4、购进应做好购进记录,包括日期、品名、规格、供货单位、生产厂家、产地、单位、数量、批号、购进人员、备注等内容,并保存于电脑中。
二、药品验收质量管理制度。
1、验收应依据《中华人民共和国药典》《中药饮片炮制规范》《药品经营质量管理规范》规定的相关内容及购销合同中签订的质量条款进行。
2、验收中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。中药材标明品名、产地、供货单位;中药饮片标明品名、生产企业、生产日期、生产批号等,实施批文号管理的中药饮片包装上还应标明批准文号。验收应在到货后24小时内完成。
3、验收时应注意中药材、中药饮片的内外包装、标签、说明书、外观性状的检查;中药材还应注意水份和杂质的检查;对进口药材或饮片还应检查供货方提供的进口药材或饮片的《进口药品检验报告书》或《进口药材批件》的复印件是否加盖有供货单位质量管理机构的原印章,有效期限是否已经过期等。
4、销后退回的中药材、中药饮片验收,除与来货验收的所有规定相同外,还应根据《药品退货质量管理制度》中相关规定进行验收。
5、验收完毕后做好验收记录,包括到货日期、品名、等级(规格)、产地、数量、产品批号、供货单位、验收结论、验收员等内容。
三、药品陈列管理制度。
1、门店陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生,符合药品陈列环境和存放条件,防止人为污染药品。
2、门店应配备检测和调节温湿度的设施设备,如:温湿度计,空调或风扇等。
3、陈列药品应遵循药品分类管理的原则,中药材、中药饮片与其他产品应分开存放,并按品种、规格、剂型或用途分类摆放。类别标签应放置准确,字迹清晰。
4、每月应对药品陈列的环境和条件进行检查并做好记录。发现问题要及时整改。
四、药品储存、养护管理制度。
1、库存药品应按批号及效期远近依次或分开码放。并与墙壁、屋顶(房梁)、散热器保持30cm距离;与地面距离不小于10cm;照明灯具垂直下方不得堆放产品,其垂直下方与货架的水平间距不小于50cm。
2、保持库房、货架和在库药品的清洁卫生,做好防火、防潮、防鸟、防虫、防鼠及防污染等工作。
3、每次新购药品入库或在养护检查时,仓库管理人员应按效期远近对库存药品作适当调整。
在发货时,做到“先产先出”、“近期先出”和按批号发货。
4、对中药材、中药饮片应按其特性采取筛选,凉晒,熏蒸等方法进行养护。
5、门店应每天对店内的温湿度情况进行检测,并按时记录。温湿度达临界点或超标时,应采取通风除湿、降温等措施,以保证陈列药品质量和安全。
五、不合格药品管理制度。
1、对药监局通知的不合格药品,门店在接到通知后,应立即下柜,存放于不合格药品存放处,并按规定处理。
2、门店在销售和养护检查过程中如发现不合格药品,应立即下柜,存放于不合格药品存放处,并查找不合格原因,防止不合格药品扩散化。
3、对于顾客退回的不合格品,由质量管理员确认后放入不合格药品存放处。
4、对有效期在6个月(可自定时限)以内的近效期药品应及时销售。临效期时限应下架停售,并按不合格药品处理。
5、近效期药品为重点养护检查药品,应每月养护检查并有记录。
6、因各种原因产生的不合格药品,均应作好不合格药品登记和处理记录。不合格药品处理应按规定进行处理。
六、药品不良反应报告制度。
1、药品不良反应监测报告制度是国家加强药品管理,指导合理用药的依据,门店有责任和义务主动做好该项工作。
2、药品不良反应主要是指药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。药品不良反应实行逐级报告制度。
3、当有顾客反映在本店购用药品后出现不良反应的情况时,当班接待的工作人员应认真聆听顾客的叙述,详细询问顾客相关情况,如属药品未标明的不良反应现象,应将收集的信息填写《不良反应记录表》,核实情况后报告当地药监局。
4、门店遇到顾客反映的不良反应事件时,工作人员应劝告顾客立即停药,视情况对顾客进行合理的解释,比较严重的不良反应应规劝顾客或患者立即到医院处理。
七、拆零药品和药品销售管理制度。
1、药品在拆零前,销售人员应仔细查看药品的包装、合格证明和其他标示以及药品标签或说明书上必须注明的内容,并检查药品质量是否符合规定,严禁将不合格药品拆零出售。拆零药品保留原包装和原标签,严禁拆零药品用其它无标示的容器盛装。
2、拆零药品应陈列在拆零药品专柜,按贮存要求摆放整齐,瓶盖要随时旋紧,以防受潮变质。拆零药品专柜应有明显的标识。
3、拆零药品销售使用的工具、包装袋应清洁卫生。分零使用的药匙(至少两支)应装入防尘、防污染的容器中。拆零用具应整齐摆放。
4、药品拆零装袋,不得用手直接触摸药片或其它剂型药品,应使用药匙取药装入药袋,并在服药袋上标明品名、规格、服法、每日、每次剂量和药品有效期等,以保证病患者用药安全。
5、拆零销售的药品应做好名称、规格、生产厂家、批号、效期、拆零日期和最后销售完日期记录,经办人应签字或盖章。
6、门店在销售药品过程中要严格遵守有关法律、法规和公司规定的制度,向顾客正确介绍药品的功能、用途、使用方法、禁忌等内容,给予合理用药指导,不得采用虚假和夸大的方式误导顾客。
7、药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式进行销售。
8、过期失效、破损、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉烂变质、风化潮解、虫蛀鼠咬等不合格药品严禁上柜销售。
八、卫生管理和人员健康档案管理制度。
1、门店店堂前的招牌应完好、整洁。店堂内地面、墙壁、顶棚无积尘,无污染物,无蜘蛛网,无碎屑剥落。店堂内的清洁应按时打扫,并随时保持货柜、货架、各类商品和各种用具的清洁和卫生。
2、药品货柜上安装的柜门应完好,取用商品后应及时关好,以防止异物、灰尘、老鼠或其它动物进入造成药品和其它商品污染。
3、门店所有人员要注意养成良好的卫生习惯,注意个人卫生,做到勤洗澡、勤理发、勤修指甲、勤洗手,工作服应勤洗勤换,保持整洁。
4、门店直接接触药品的人员每年必须进行一次健康检查,健康检查资料要保管两年以上,留存备查。
5、凡发现员工患有传染病、皮肤病、精神病以及其它可能污染药品的疾病,应及时调离接触药品的岗位。
九、质量信息管理制度。
1、认真执行《药品验收质量管理制度》,根据原始凭证和合同规定的质量条款对购进及销后退回药品进行逐批验收。
2、验收药品时,检查药品的外观性状,同时对药品内外包装、标签、说明书、标识及有关证明文件进行检查。验收整件药品的包装中有产品合格证。
3、对验收合格的药品应及时上柜销售;对验收不合格的药品应及时存放不合格药品区,做好记录。报告质量负责人和门店负责人进行处理。
4、及时做好验收记录,字迹清楚,内容真实,项目齐全,并签章负责,按规定保存备查。