药品经营类许可项目办理环节及申请资料（共5篇）

第一篇：药品经营类许可项目办理环节及申请资料

药品经营类许可项目办理环节及申请资料

一、药品零售企业筹建

申请资料：

一、申请现场初验的报告：

申请人将申请现场初验的报告提交到怀化市食品药品监督管理局，由怀化市食品药品监督管理局对场地的布局和面积进行初验，报告内容包括：看点报告、申请人、拟营业场所的详细地址。

二、现场初验合格者提交下列筹建资料：

1.拟开办药品经营企业申请书(包括拟开办企业名称、法定代表人、企业负责人、质量负责人、注册地址、经营范围、营业面积、仓库地址、联系电话，申请人签字或单位盖章)；

2.3.《新开办药品经营企业申请审批表》；

企业从业人员情况一览表（应标明毕业院校、学历、专业、身份证号码、岗位、职称、入职时间、从业年限等相关信息）；

4.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的文字声明（声明人需签字）；

5.6.7.8.拟办企业法定代表人简历、从业情况说明、身份证、学历证、职称证复印件； 拟办企业企业负责人简历、从业情况说明、身份证、学历证、职称证复印件； 拟办企业质量负责人从业情况说明、身份证、学历证、职称证、离职证明原件； 拟办企业审方员简历、从业情况说明、身份证、学历证、职称证、离职证明原件； 9.10.其余员工身份证、学历证等复印件；

拟经营地址的地理位置图、经营场所和仓库的平面布局图（应包括长宽高、进出口位置、区域设置、温湿度调控设备的布局情况、通风设施位置及仓库温湿度监测系统分布位置等）

11.12.工商部门预核名/《营业执照》正、副本复印件；

法人授权书及授权人、委托人身份证复印件（如药品零售连锁企业申报者非法定代表人，则必须提供）；

13.企业所提交申报材料真实性的自我保证声明（法定代表人签字或单位盖章）。

资料要求：

以上资料均应为A4纸打印，未特殊标注的均为一式一份（连锁企业提交的所有资料均应加盖法人红色原印章，单体药店提交的所有资料规章应由法定代表人签字）。

办理环节信息

办理环节 受 理 技术审查 审 核 监 督 审 批 办结告知（送达）办理时限 1 个工作日 12 个工作日 2 个工作日 2 个工作日 3 个工作日 1 个工作日 进行特别程序 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否

执行人

所在部门

职 务

政务中心 药品市场科 药品市场科 法规科 分管局领导 药品市场科

二、药品零售企业申请核发《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范认证证书》

申请资料：

1、《药品零售企业筹建通知书》；

2、验收申请报告（法定代表人签字或单位盖章）；

3、《<药品经营许可证><药品经营质量管理规范认证证书>核发审查表》；

4、从业人员的聘任决定书；

5、企业组织机构及质量管理组织机构图；

6、企业实施《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）的自查报告；

7、执业药师须提供《执业药师注册证》复印件；

8、房屋产权证、租赁合同复印件；

9、企业药品经营质量管理制度目录（含制度文件目录、部门及岗位职责文件目录、操作规程文件目录）；

10、企业所提交申报材料真实性的自我保证声明（法定代表人签字或单位盖章）。资料要求：以上资料均应为A4纸打印，未特殊标注的均为一式一份（连锁企业提交的所有资料均应加盖法人红色原印章，单体药品零售企业提交的所有资料规章应由法定代表人签字）。

办理环节信息

办理环节 受 理 技术审查 现场检查 审 核 监 督 审 批 办结告知（送达）办理时限 3 个工作日 17 个工作日 30 个工作日 7 个工作日 3 个工作日 4 个工作日 1 个工作日 进行特别程序 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否

执行人

所在部门

职 务

政务中心 药品市场科 药品市场科 药品市场科 法规科 分管局领导 药品市场科

三、《药品经营许可证》（零售）、《药品经营质量管理规范认证证书》变更申请

申请资料：

(一)、变更经营范围、注册地址、仓库地址

1、变更申请报告（法人代表签字并加盖企业红色印章）；

2、看点报告；

3、《药品经营企业申请变更、登记审批表》；

4、企业无违法经营的情形或无未办结、未执行的违法经营案件的证明文件（如有，则提交具体情况说明）；

5、企业实施GSP情况的自查报告；

6、拟变更经营场所和仓库的地理位置图、平面布局图；同时提供房屋产权证和租赁合同复印件；

7、《药品经营许可证》正本原件；《药品经营许可证》副本原件及复印件；《营业执照》正、副本复印件，《GSP认证证书》原件；

8、企业实施《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)的自查报告；

9、企业药品经营质量管理制度目录（含制度文件目录、部门及岗位职责文件目录、操作规程文件目录）；

10、法人授权书及授权人、委托人身份证复印件（如零售连锁企业申报者非法定代表人，则必须提供）；

11、企业所提交申报材料真实性的自我保证声明（法定代表人签字并加盖企业红色印章）。

(二)变更企业法人代表、企业负责人、质量负责人

1、《药品经营企业申请变更、登记审批表》；

2、变更申请报告（法人代表签字并加盖企业红色印章）；

3、企业无违法经营的情形或无未办结、未执行的违法经营案件的证明文件（如有，则提交具体情况说明）

4、任免决定书；

5、企业从业人员情况一览表；

6、拟申请变更的法定代表人、企业负责人、质量负责人的简历、从业情况说明、身份证、学历证、职称证复印件；

7、拟申请变更的法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的文字申明（声明人需签字）；

8、拟申请变更的从药人员的劳动合同复印件、在岗承诺书、离职证明原件（执业药师须提供《执业药师注册证》复印件）；

9、《药品经营许可证》正本原件、《药品经营许可证》副本原件及复印件、《GSP认证证书》复印件、《营业执照》正、副本复印件。

10、法人授权书及授权人、委托人身份证复印件（如零售连锁企业申报者非法定代表人，则必须提供）；

11、企业所提交申报材料真实性的自我保证声明（法定代表人签字并加盖企业红色印章）。

(三)变更企业名称

1、《药品经营企业申请变更、登记审批表》；

2、变更申请报告（法人代表签字并加盖企业红色印章）；

3、工商部门字号名称预先核准通知书；

4、企业无违法经营的情形或无未办结、未执行的违法经营案件的证明文件（如有，则提交具体情况说明）；

5、《药品经营许可证》正本原件；《药品经营许可证》副本原件及复印件；《营业执照》正、副本复印件，《GSP认证证书》原件；

6、法人授权书原件及授权人、委托人身份证复印件（如零售连锁企业申报者非法定代表人，则必须提供）；

7、企业所提交申报材料真实性的自我保证声明（法定代表人签字并加盖企业红色印章）。资料要求：

以上资料均应为A4纸打印，未特殊标注的均为一式一份（连锁企业提交的所有资料均应加盖法人红色原印章，单体药店提交的所有资料规章应由法定代表人签字）。

办理环节信息

办理环节 受 理 技术审查 现场检查 审 核 监 督 审 批 办结告知（送达）办理时限 1 个工作日 12 个工作日 26 个工作日 1 个工作日 2 个工作日 2 个工作日 1 个工作日 进行特别程序 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否

执行人

所在部门 政务中心

职 务

药品市场科 药品市场科

药品市场科 法规科 分管局领导 药品市场科

四、药品零售企业申请换发《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》

申请资料：

1、换发《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范认证证书》申请书（法定代表人签字）；

2、换证申请前12个月内企业无违法经营的情形或无未办结、未执行的违法经营案件的证明文件（如有，则提交具体情况说明）；

3、《<药品经营许可证><药品经营质量管理规范认证证书>换证申请审查表》；

4、《药品经营许可证》正、副本、《GSP认证证书》原件、《营业执照》正、副本复印件；

5、企业组织机构及质量管理组织机构图；

6、企业实施《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）的自查报告；

7、企业从业人员情况一览表（应标明毕业院校、学历、专业、身份证号码、岗位、职称、入职时间、从业年限等相关信息）；

8、法定代表人、企业负责人、质量负责人、审方员简历、从业情况说明、身份证、学历证、职称证复印件；

9、从药人员的劳动合同复印件、在岗承诺书、离职证明原件（执业药师须提供《执业药师注册证》复印件）；

10、其余员工身份证、学历证等复印件；

11、经营地址、仓库地址的地理位置图、企业经营场所和仓库的平面布局图（应包括长宽高、进出口位置、区域设置、温湿度调控设备的布局情况、通风设施位置及仓库温湿度监测系统分布位置等）；并提供企业营业场所、仓储、验收养护、阴凉药品、冷藏药品等设施设备情况表；同时提供房屋产权证、租赁合同复印件；

12、企业药品经营质量管理制度目录（含制度文件目录、部门及岗位职责文件目录、操作规程文件目录）；

13、法人授权书及授权人、委托人身份证复印件（如零售连锁企业申报者非法定代表人，则必须提供）；

14、企业所提交申报材料真实性的自我保证声明（法定代表人签字并加盖企业红色印章）。

资料要求：以上资料均应为A4纸打印，未特殊标注的均为一式一份（连锁企业提交的所有资料均应加盖法人红色原印章，单体药店提交的所有资料规章应由法定代表人签字）。

办理环节信息

办理环节 受 理 技术审查 现场检查 审 核 监 督 审 批 办结告知（送达）办理时限 3 个工作日 7 个工作日 40 个工作日 7 个工作日 3 个工作日 4 个工作日 1 个工作日 进行特别程序 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否

执行人

所在部门 政务中心

职 务

药品市场科 药品市场科 药品市场科

法规科 分管局领导

药品市场科

五、《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范认证证书》补发

申请材料：

1、《<药品经营许可证>或<药品经营质量管理规范认证证书>补发申请审批表》；

2、补发《药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范认证证书》申请报告；

3、登报声明原《药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范认证证书》作废的证明资料（提供报纸原件）；

4、营业执照、《药品经营许可证》正、副本、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件；

5、承担遗失《药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范认证证书》相应责任的承诺书；

6、法人授权书及授权人、委托人身份证复印件（如零售连锁企业申报者非法定代表人，则必须提供）；

7、企业申请材料真实性的自我保证声明（法定代表人签字并加盖企业红色印章）。资料要求：

以上资料均应为A4纸打印，未特殊标注的均为一式一份（连锁企业提交的所有资料均应加盖法人红色原印章，单体药店提交的所有资料规章应由法定代表人签字）。

办理环节信息

办理环节 受 理 初 审 审 核 监 督 审 批 办结告知（送达）办理时限 1 个工作日 6 个工作日 2 个工作日 2 个工作日 2 个工作日 2 个工作日

进行特别程序 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □否

执行人 所在部门 政务中心

职 务

药品市场科 药品市场科

法规科 分管局领导

药品市场科

第二篇：药品经营许可申请撤回申请书

药品经营许可申请撤回申请书

：

本单位（本人）（名

称）于年月日向你机关提交的药品经营许可□核发（筹建）、□核发（验收）、□变更、□换发、□补发、□

注销申请，因的原因，现请求撤回申请，请予批准。

申请人签字（盖章）：指定代表（委托代理人）签字：

联系电话：联系电话：

年月日

第三篇：湖南省燃气经营许可申请资料之四

湖南省燃气经营许可申请资料之四

工程技术部分 申报企业：澧县如东财源液化气站（公章）

填报日期：2016年7月10日

所属市州县（县级市）：常德市澧县

目录

一、燃气工程竣工验收备案表、工程竣工验收报告....................错误！未定义书签。

三、施工图设计文件审查意见........................................................错误！未定义书签。

五、工程记录资料..............................................................................错误！未定义书签。

六、质量检测和功能性试验资料......................................................错误！未定义书签。

七、相关部门单项验收文件..............................................................错误！未定义书签。

八、工程质量保修书..........................................................................错误！未定义书签。

九、主要燃气设施、设备机具的产权证明......................................错误！未定义书签。

十、安全评价报告............................................................................错误！未定义书签。

第四篇：食品经营许可(中央厨房)申请资料

食品经营许可（中央厨房）提交资料：

（一）食品经营许可申请书一式三份；

（二）营业执照或法人登记证等主体资格证明（复印件，并提供原件核对）；

（三）法定代表人（负责人）、食品安全管理员的身份证明（复印件）；

（四）食品安全管理员相关专业学历证明（大专以上）及省局食品安全知识培训证书（高级）（复印件）；

（五）食品经营从业人员健康体检合格证明（复印件）；

（六）与食品经营相适应的主要平面布局、设备设施、排水、四置图纸等文件；

（七）企业食品安全管理制度。食品安全管理制度包括：从业人员健康管理制度和培训管理制度、食品安全管理员制度、食品安全自检自查与报告制度、食品经营过程与控制制度、场所及设施设备清洗消毒和维修保养制度、进货查验和查验记录制度、食品贮存管理制度、废弃物处置制度、食品安全突发事件应急处置方案等。餐饮服务企业还应当提交食品添加剂使用公示制度。

（八）企业配送的品种清单，自制调味品、火锅底料、汤料的配方，如有使用添加剂需列明使用品种的名称、用量（一式两份）；

（九）企业配送的门店清单及其营业执照、经营许可证（复印件）（一式两份）；

（十）与实际产品内容相符合的标签说明及配送清单（出货单）的样张； 标签说明内容：产品名称、生产日期、储存条件和储存期限、自制调味品、火锅底料、汤料等产品还应标明配方；

产品配送清单（出货单）内容：配送单位名称、配送对象、配送日期、品种、数量、发货人、收货人等；

（十一）专用配送车辆证件（行驶证复印件、车辆照片）；

（十二）食品经营场所合法使用的有关证明（房管部门出具的租赁备案回执）；

（十三）委托代理人的身份证复印件及委托书；

（十四）不属于被限定人员的说明；

（十五）生活饮用水安全检测报告；

（十六）国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市、食品监督管理部门规定的其他材料；

申请人所提交的材料，应当真实、合法、有效，申请人应当对其提交材料的合法性、真实性、有效性负责。

第五篇：申请办理保健食品经营许可证需要资料

保化股办理保健食品经营许可证程序

本程序办理范围为保健食品专营店及兼营保健食品的药店，办理程序如下：

一、准备资料

1.营业执照复印件一份（许可范围有食品经营类项目，如未三证合一，另备组织机构代码证复印件一份），标明与原件一致，签字（法人或委托代理人）盖章，标明日期；

2.法人代表身份证正反面复印件一份，标明与原件一致，签字（法人或委托代理人）盖章，标明日期；

3.食品安全管理人员身份证正反面复印件一份，标明与原件一致，签字（法人或委托代理人）盖章，标明日期；

4.食品从业人员有效健康证复印件一份（多人健康证可复印在一张纸上），标明与原件一致，签字（法人或委托代理人）盖章，标明日期；

5.食品安全管理制度文本两份。落款处经营者签名或企业盖章，标明时间。

6.经营场所具体方位图及文字说明。标明“本图由我绘制”，签字盖章，标明日期；

7.与要求相适应主要设备设施布局、流程图及文字说明，标明“本图由我绘制” 签字，标明日期； 8.法人和食品安全管理人员的食品安全培训证明复印件。标明“与原件一致”，签字盖章，标明日期；（如没有，我局将通过陆续开展培训活动发放）

9.在经营场所外设有仓库的，应准备仓库租赁合同或使用证明复印件一份，以及出租方的身份证或营业执照一份。标明“与原件一致”，签字盖章，标明日期；

二、网上申报

申请《食品经营许可证》可以通过“湖南省食品药品监督管理局食品经营许可管理系统（申报端）”提交申请资料，提交成功后，打印相关资料到许可机关办理。

1、进入湖南省食品经营许可管理系统 申报端方法

方法1：在浏览器输入网址：http://spen.hn-fda.gov.cn。百度“湖南省食品药品监督管理行政审批系统”也可。

方法2：登录湖南省食品药品监督管理局官网，依次点击首页左下方“网上申报及业务系统登录”——“食品经营”。

2、点击右上角“用户注册“，请仔细查看左边红色方框内食品经营许可申报步骤。

标注红色”*“号的项目为必填项，请按照后面提示如实填写。身份证号码必须为真实有效的，否则注册无效。请牢记用户名和密码，今后办理变更、延续、补证、注销等食品经营许可业务仍使用此帐号和密码，也可用于许可审批进度查询。请尽量填写邮箱，可用于找回密码。

3、注册成功后，退出注册页面，在登录页面输入用户名和密码登录。登录后，在下图红色方框内选择需要办理的许可证业务类型，点击相应标签可进入对应操作界面。许可申请提交后，可登录许可系统查看许可审批进度。

4、请认真、如实填写每一项内容，所有信息录入完成后，请再次仔细核对，确保没有差错。核对无误后点击下方的“上报到受理部门”，提交成功后，请打印纸质资料，签字后交许可受理部门。

三、递交申请

自行打印申报表，签字盖章，窗口递交资料，审查通过后，等待许可部门现场核查，核查通过发放许可证。