实施《疫苗流通和预防接种管理条例》中的新情况、面临的困难问题及建议

第一篇：实施《疫苗流通和预防接种管理条例》中的新情况、面临的困难问题及建议

实施《疫苗流通和预防接种管理条例》中的新情况、面临的困难问题及建议

疫苗是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防用生物制品。其作用是通过接种刺激机体产生免疫应答，起到防止针对疾病发生的目的。由于疫苗的生物学特性，在贮存、运输、使用过程中均有严格的温度要求。“山东疫苗案”发生之后，暴露出疫苗管理体系存在不完善之处。2016年4月13日，国务院常务会议讨论并通过《国务院关于修改<疫苗流通和预防接种管理条例>的决定（草案）》，新修订的《疫苗流通和预防接种管理条例》（以下简称《条例》）于2016年4月23日公布实施。

《条例》的实施，改革第二类疫苗流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，由省级公共资源交易平台进行，集中采购后供给各接种单位，简化疫苗流通环节；强化疫苗全程冷链储存、定时监测、运输管理制度，严格保证疫苗质量；完善疫苗全程追溯管理制度并加大处罚及问责力度。

一、我市疫苗流通监管基本情况

我市无疫苗经营企业，疾病预防控制机构12家（其中市级1家、县级11家），疫苗使用单位176家（其中县级以上医疗机构25家、疾病预防控制机构12家、乡镇卫生院139家）。

多年来，食品药品监管部门按照监管职责分工要求，每年要求对疫苗接种使用单位监督检查至少1次以上。

二、实施《条例》中发现的新情况

1、相关法律法规不够健全。我国的疫苗上市前监管制度较为全面，但疫苗上市后的监管，尤其是疫苗冷链运输、疫苗不良反应监测、二类疫苗监管等相关制度仍然存在较大不足。

2、疫苗配送单位配送能力还不能满足社会需求能力。新规政策要求二类疫苗由省级公共资源交易平台进行，集中采购后供给各接种单位，疫苗生产企业应当直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗，或者委托具备冷链储存、运输条件的企业配送。接受委托配送第二类疫苗的企业不得委托配送。其中明确表明了疫苗生产企业除了派车直送疾控中心外，只能“委托具备冷链储存、运输条件的企业”进行疫苗配送。而疫苗在运输过程中的质量，取决于运输企业的硬件资源、运输标准和执行标准的能力，且现有的药品流通体系决定了药品经营企业通常仅在本省内进行药品的分销和配送。但目前运输资源缺乏还不能满足社会需求能力。

3、过渡期，凝滞部分疫苗导致非法经营。由于2017年1月1日起药品批发企业禁止经营疫苗，目前部分企业已经有大量库存疫苗，在短短几个月时间不能“清仓”，个别企业将凝滞疫苗偷偷经营。在部分地区，药品经营企业存在不具备资质的个人代理，通过与疾控中心的“关系”，以地方疾控中心的名义从药品批发企业抑或省级疾控中心购买疫苗，再进行二次销售。违法流通的疫苗不仅“出身清白”，而且部分还拥有合法的资质证明和销售票据，为疫苗贩子的违法行为提供便利和掩护。

三、实施《条例》中面临的困难和问题

1、疫苗配送单位执行全程冷链储存运输管理难度大。新规政策要求疫苗配送单位参照《药品经营质量管理规范》要求，全程冷链储存运输管理制度，由于冷链系统标准要求高，目前疫苗配送单位设施设备达不到冷链要求，执行难度大。

2、建立疫苗全程追溯管理有难度。如何建立追溯体系，目前还未有具体要求，药品电子监管已经不是强制性要求。

3、县级疾病预防控制机构配送能力有限。《条例》要求，疫苗生产企业只能将二类疫苗销售给县级疾控机构，销售活动应当严格遵守《药品经营质量管理规范》，防止过期疫苗进入使用环节。但实际上，县级疾病预防控制机构冷库库容量有限，由于在《条例》实施以前大批量的疫苗储存由省疾病预防控制中心冷库承担着，县级疾病预防控制机构冷库只用于接种疫苗中转使用；而《条例》实施以后县级疾病预防控制机构冷库则要承担各类疫苗的冷链储存。除非冷库库容量扩大，否则各县级疾病预防控制机构收不了那么多疫苗，因此只能每一种疫苗采购一点，企业一次配送的数量减少了，运营压力增大了。新

政实施，很多地方疾控中心执行工作并没有到位，给疫苗配送接收工作带来很大麻烦。

四、实施《条例》中对策和建议

1、疫苗采购平台建设刻不容缓。第二类疫苗参照现有的第一类疫苗采购模式进行采购。对于尚未完成集中采购但急需使用的第二类疫苗，可根据实际情况，由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位并强化配送环节的全程冷链储运等。由于不少县级疾控单位以往并未直接经营过疫苗业务，上级疾控单位会定期配送，或直接到上级单位领取即可，然后快速分发给接种单位，无需过多库存。相应的配套还未完善，出现了暂时的疫苗缺货。尽快完善健全省级公共资源交易平台，坚持公开透明、阳光采购，强化管理。减少流通环节、重塑供应渠道，对于保障疫苗安全的好处，显而易见。

2、加强宣传培训，营造氛围。在疫苗流通和使用过程中，部分从业者职业素质低下，甚至为追逐利润而进行疫苗非法经营和私购，产生了极其恶劣的社会影响。因此，打造过硬的疫苗监管与从业人员队伍，既要充实疫苗监管人员数量，也要对疫苗经营从业者采取严格的资质审查制度。

3、创新社会协同参与，形成监管长效机制。疫苗安全具有广泛的社会影响，因此，保障疫苗质量安全，需要监管部门、相关企业和社会民众通力合作。一方面，卫生行政、药品监督、流通管理等政府部门需要强化监管能力、形成监管合力，加强沟通，发现疫苗质量问题和预防接种异常反应以及其他情况时，应当及时互相通报，实现信息共享；另一方面，疫苗监管除了依靠政府，还要依靠民众的主动参与。因此，未来需要创新政府、企业和民众等多方的协同参与，形成监管的长效机制。

4、加强监管，严厉打击违法行为。建立可追溯制度，做到疫苗来源可查询，去向可追溯，努力保证疫苗安全；加强异常反应监测及风险评估，制定预案，发现问题能够及时进行处置，相关部门严格疫苗的流向和使用情况，依法严厉打击违法犯罪行为，对相关失职渎职行为严肃问责，绝不姑息。

第二篇：乡镇政府面临的困难问题及建议

乡镇政府面临的困难问题及建议

丹凤县***镇党委

一、乡镇工作现状

一是权力小，责任大。乡镇虽小，其职能却包罗万象，政治、经济、文化、社会、发展、教育、卫生、招商引资、计划生育、社会治安、民生等都系于一身，无所不包。

二是任务型政府特色明显。县级80多个部门的工作最终都由乡镇政府来落实，可谓是“上边千头线，下面一针穿”，工作特点是“5+2”、“白+黑”，每年要签几十个责任状，一些主要责任在县里的工作也要让乡镇来承担，但权力归部门。

三是权责脱节型政府特色明显。乡镇政府不出台政策，只负责贯彻和落实，省、市、县都能指挥乡镇，乡镇政府对“七站八所”的指挥有限，职能部门把管理权限收上去了，责任放下来了，造成了乡镇职能的缺位。

二，困难和问题

（一）村级基础薄弱，产业发展较慢。我镇边远的12个村基础设施薄弱，基础设施需进一步加强，尤其并镇以来，个别村的基础设施处于无人管护状态，虽已进行如财政奖补公路、安全饮水工程等大量的基础设施建设工作，但仍无法满足群众的所需，这在一定程度上制约着我镇农村各项事业

（八）职责难以明确。一是工作合力不足。由于人事、编制以及经费方面的原因，除了中心工作全部都干，其它工作单打一，或非专业人员顶替，没有形成正常的有分有合的运行局面。二是党政职能关系不够清晰。党委和政府的工作职能没有明显的界定，对党政的职责定位不清，形成了眉毛胡子一把抓，工作职能重叠、党政一把抓。三是乡镇缺乏执法权力。虽然正在大力提倡依法行政，但乡镇不是执法主体，很多乡镇干部却没有执法权，工作开展进退两难。

三、建议和对策

（一）加强领导，提高认识。搞好乡镇工作，责任在党委，关键在领导，重点在落实。秉承“发展是执政兴国的第一要务”的执政理念，树立正确的政绩观和科学的发展观，切实增强乡镇干部的事业心和责任感，树立“为官一任,造福一方”的思想。乡镇干部始终牢记为人民服务的宗旨，牢固树立正确的世界观、人生观、价值观，增强抵御享乐主义、拜金主义等腐朽思想的侵袭和干扰，切实转变乡镇机关工作作风，密切联系群众，坚持深入基层，深入群众，为群众排忧解难，想群众之所想，急群众之所急，一切为群众服务，开拓创新，廉洁自律，勤政务实，苦干实干，带领群众早日奔上小康。

（二）搞好协调服务，发展农村经济。加快经济发展是解决乡镇工作难的根本途径。多组织乡镇干部要学习和掌握市场知识，配齐专业技术人员，围绕一家一户农民办不了、办不好的事情，搞好产前、产中、产后的信息、技术、资金、销售等全方位服务。发展特色农业，培植具有本地特色的支柱产业和主导产品，提高农产品质量和市场占有率，扩大基础财源。

（三）密切干群关系，解决群众实际困难。乡镇工作主要就是面对农村、农业和农民，乡镇干部无论时间多紧，任务多重，都要花大量的时间和精力深入村组和间田地头，同农民讲政策，听农民心里话，帮农民办实事，体察群众的想法，倾听他们的意见。对农民群众拥护什么、反对什么、忧虑什么、盼望什么，领导干部应做到心中有数。干部心里有群众，群众心里才会有干部。

（四）加强乡镇队伍建设，保证满圆编制。保证每个编制岗位都有人，不要随意借调工作人员，即使调动，也要及时补缺，不能造成工作断带，形成工作责任不明确、不落实、推动不力的现象，如果兼职也要负担相应的补贴，提高兼职人员的工作积极性和主动性。

（五）职能整合，保证责权利相一致。将职能比较接近的单位整合到一个部门，由一个分管领导牵头，如将国土、城镇整合到一个部门管理，将工商、食品药品整合到一个部门，固定办公场所、固定办公人员、固定职责，有分有合，从而推动工作有序健康开展。

（六）保障基层经费，提高农村干部待遇。按照编制下

第三篇：关于学习贯彻《疫苗流通和预防接种管理条例》有关问题的通知

国食药监法(2005]207号

关于学习贯彻《疫苗流通和预防接种管理条例》

有关问题的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：国务院第434号令《疫苗流通和预防接种管理条例》(以下称《条例》)，将于2005年6月1日起施行。这是我国药品监管法制建设中的又一重要举措，对于加强疫苗流通和预防接种的管理，预防、控制传染病的发生、流行，保障人体健康和公共卫生，促进经济和社会协调发展，具有非常重要的意义。各级药品监督管理部门应当从贯彻“三个代表“重要思想，构建社会主义和谐社会的高度，充分认识《条例》的重要性，增强立党为公、执政为民的责任意识，把认真学习、广泛宣传、坚决贯彻《条例》，作为当前工作中的一件大事，以与时俱进、改革创新和强化社会主义法制的精神，做好这项涉及人民群众切身利益的工作。现将有关事项通知如下：

一、认真学习，大力宣传贯彻《条例》

认真学习，深刻领会《条例》的内容和精神实质，是贯彻落实《条例》的前提条件。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)应当统筹安排，举办《条例》学习。班，组织机关工作人员、药检所和不良反应监测机构人员，尽快熟悉掌握《条例》的主要规定，进行相关技术培训，提高疫苗管理的技术和能力，为更好地适应疫苗监管工作需要奠定基础。

大力宣传，发动企业和群众了解疫苗流通和预防接种的有关知识，自觉遵守《条例》要求，参与监督《条例》的贯彻实施，是《条例》顺利实施的社会基础和有效保障。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)应当结合实际，精心策划，认真组织，在2005年6—7月集中安排开展以疫苗生产企业和疫苗批发企业为主要对象的宣传普及活动。可以根据条件，采取发放宣传材料、召开座谈会、讨论会、举行知识竞赛等丰富多彩、群众喜闻乐见的形式，掀起学习宣传《条

例》的高潮，使《条例》的要求家喻户晓，深入人心，促进企业自觉学法守法，为《条例》的顺利实施创造良好的社会氛围。

二、严格药品批发企业经营疫苗的资格准入《条例》明确规定，药品零售企业不得从事疫苗经营活动。具备规定条件的药品批发企业经批准后可以经营疫苗。我局将根据《条例》的规定，于近期制定药品批发企业从事疫苗经营活动的有关要求。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)应当按照《条例》第十条和我局要求，对辖区内从事疫苗经营活动和申请疫苗经营资格的药品批发企业进行认真核查、审查；符合标准的，在药品经营许可证上标注疫苗经营资格；并于2005年年底前将本辖区药品批发企业疫苗经营情况书面报我局药品市场监督司。

三、切实加强疫苗流通监督管理

作为对储存、运输有特殊要求的预防性生物制品，疫苗需要在一定的低温条件下储存、运输才能保证质量。我局将根据《条例》要求，积极配合卫生部制定疫苗储存、运输管理规范。各级药品监督管理部门要依照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《条例》的有关规定，在2005年下半年适时安排一次疫苗流通的专项检查，对疫苗在储存、运输、供应、销售、分发和使用等环节中的质量进行监督检查，重点检查疫苗生产企业、疫苗批发企业和使用单位冷链管理状况和疫苗储运过程中的违法违规行为。

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)要督促辖区内药品检验机构抓好有关疫苗检验规定的贯彻实施，完善疫苗检验制度和检测设备，制定和落实好检验计划，为疫苗监管提供有效技术依据。

四、严格对包装标签的要求

《条例》规定，疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识。我局正在会同卫生部制定关于在纳入国家免疫规划疫苗包装上标注“免费”字带和“免疫规划”专用标识的具体规定。规定发布后，各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品

监督管理局)应当及时督促有关企业遵照执行，并在日常监管中严格监督检查。

五、完善预防接种异常反应制度

预防接种异常反应是药品不良反应报告和监测的重要内容，必须给予高度重视。我局将根据《条例》规定，积极配合卫生部制定预防接种中异常反应鉴定．的具体办法。各级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构，应当与同级卫生行政部门和疾病预防控制机构密切配合，按照《条例》和《药品不良反应报告和监测管理办法》(中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局令第7号)的规定，切实加强预防接种后不良反应信息的收集秘分损；各级医疗机构和接种单位在实施预防接种的同时应当严密监测所用疫苗可能出现的不良反应，发现预防接种异常反应应当及时报告和处理；疫苗生产企业也应当按照规定报告所生产的疫苗发生的所有不良反应。

各地如在执行《条例》中遇到问题或者困难，请及时向我局反映。

二ＯＯ五年五月二十四日

国食药监市[2005]278号

关于印发《疫苗经营监督管理意见》的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：为了贯彻执行《疫苗流通和预防接种管理条例》，加强对疫苗批发企业的监督管理，保证疫苗在流通环节的质量，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和国家食品药品监督管理局《关于学习贯彻<疫苗流通和预防接种管理条例>有关问题的通知》(国食药监法[2005]207号)，并征求各省(区、市)食品药品监督管理部门意见，我局制定了《疫苗经营监督管理意见》，现印发给你们，请遵照执行。

二ＯＯ五年六月十三日

疫苗经营监督管理意见

一、申请经营疫苗的企业必须为已取得《药品经营许可证》的批发企业。经省级药品监督管理部门验收合格，在其所持《药品经营许可证》上加注“疫苗”经营范围后，方可开展经营业务。

二、疫苗批发企业应有2名以上专业技术人员从事疫苗质量管理工作。专业技术人员应有预防医学、药学、微生物学、或医学等专业本科以上(含本科)学历及中级以上(含中级)专业技术职称，具有3年以上从事疫苗管理或技术工作经验，并不得兼职。以上专业技术人员应对疫苗的接种反应和疫苗质量问题有一定的判断能力。

从事疫苗质量管理工作的专业技术人员负责疫苗的验收、养护等质量管理，以及相关记录和档案的管理。

三、疫苗批发企业必须认真执行《药品经营质量管理规范》，并结合疫苗经营管理的需要，建立相关的质量管理制度。

疫苗批发企业制定的质量管理制度应包含以下内容：

(一)疫苗质量管理人员职责；

(二)疫苗购进管理；

(三)疫苗验收管理；

(四)疫苗储存、养护检查和出库复核管理；

(五)进口疫苗管理；

(六)疫苗有效期管理；

(七)不合格疫苗管理；

(八)疫苗销售管理；

(九)疫苗运输管理；

(十)疫苗储存、运输设施设备管理；

(十一)有预防接种异常反应的报告和管理。

上述制度必须对以下问题做出明确要求：

(一)疫苗储存与运输的设施设备应当有专人负责，定期检查、保养、校准、记录，并建立档案。

(二)疫苗批发企业应保留疫苗批签发证明文件的复印件，应当与供货单位签订确保疫苗质量的质量保证协议书，并在采购时签订书面合同。

(三)疫苗的收货验收场所应符合疫苗储存的要求。收货时应重点检查疫苗运输中的温度控制状况，对运输方式、运输设备及温度状况、运输时间等如实记录。不符合温度要求运输的疫苗应拒收并记录。

验收疫苗时应按规定进行验收，检查药品检验机构签发的疫苗检验合格或者审核批准的复印件；进口疫苗还应检查进口药品通关单复印件。以上复印件均应加盖供货单位原印章。

(四)疫苗批发企业应定期对库存疫苗进行检查并记录。发现质量异常和超过有效期、贮存温度不符合要求等情况，应：及时采取隔离、暂停发货等有效措施，并由质量管理机构通知当地药品监督管理部门处理。

(五)疫苗批发企业销售疫苗时，应提供由药品检验机构依法签发的检验合格或者审核批准的复印件；进口疫苗还应提供进口药品通关单复印件。以上复印件均应加盖本企业原印章。

(六)疫苗批发企业在经营过程中应建立专门的收货、验收、购进、出库复核、销售等项记录，记录应真实、完整，并保存至超过疫苗有效期2年备查。

(七)疫苗批发企业在接到疫苗预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应时，应立即报告所在地卫生主管部门和药品监督管理部门，并按照有关规定予以处理。

四、疫苗批发企业应具备与疫苗经营规模相适应的储运设施设备：

(一)两个以上独立的冷库(柜)；

(二)用于疫苗运输的冷藏车及车载冷冻、冷藏设备；

(三)温度自动监测、调控、记录、报警的设备；

(四)疫苗冷藏设备备用的发电机组。

五、用于疫苗储运的设施设备应符合以下条件：

(一)冷库的温度应符合疫苗的储存要求，并能自动调控、显示和记录温度状况，其中冷库的温度为2—8℃。经营有特殊要求产品的，其储存条件应符合产品说明书；

(二)冷库的总容积应与经营规模相适应；

(三)冷藏运输的车辆及冷藏(冻)箱应能自动调控和显示温度状况。

第四篇：我市中小企业生产经营面临的困难问题建议

张掖市工业企业生产经营面临的困难问题及建议 张掖市共有工业企业947户，其中：规模以上工业企业125户，中型企业23户，其它为小微企业。今年以来，受欧债危机和国内外经济环境急剧变化影响，我市工业企业生产经营举步维艰。1—10月份，规上工业企业累计完成工业增加值46.57亿元，同比增长13.2%，增幅比前三季度回落2.4个百分点，比上半年回落11.1个百分点，规上工业增加值增速低于省政府下达我市均衡进度6.8个百分点。

一、工业企业生产经营面临的困难和问题

（一）原材料价格上涨，生产成本上升。今年以来，煤、水、电、气价格继续上行，工业生产原材料价格不断上涨，用工价格普遍增加10%以上，造成工业企业生产成本大幅上升，盈利空间明显压缩。如高台盐化公司硫化碱厂、华盛化工公司原料风化硝的价格由去年的167元/吨上涨到今年的248元/吨；高台中化番茄制品公司原料由去年的360元/吨上涨到今年的460元/吨，每吨番茄酱的生产成本增加了800多元，致使企业长期处于“微利”经营状况。

（二）市场相对疲软，产品销售不畅。今年以来，工业品出口受阻，国内需求相对疲弱，造成市场相对疲软，产品库存明显增加。临泽雪晶公司缺乏国外订单，去年已经全面停产，以甘绿脱水蔬菜公司为代表的脱水菜生产企业由于订单减少，市场需求缩减，产品销售不畅。1-10月份，全市规模以上工业企业实现销售产值120.1亿元，同比增长15.7%，增速比工业总产值增速低

3.7个百分点，产销率87.39%，同比下降2.82个百分点。

（三）经济效益下滑，企业融资困难。今年国家收紧货币政策，一些企业由于长线调入原料，流动资金异常紧张。同时，受现行金融体制制约，银行向企业发放贷款额度有限，特别是小微企业融资难问题十分突出，资金不足已成为制约企业发展的主要因素。据不完全统计，1-10月份，全市有资金缺口的规模以上工业企业70多户，共需资金超过28亿元。

（四）缺乏人才支撑，管理不规范。我市相当一部分企业是家族式管理模式，普遍缺乏技术人才，特别是缺乏农产品精深加工研发人才，企业管理不规范，创新能力不强，影响制约企业发展。据不完全统计，全市共有专业技术人员23300多人，教育卫生专业占70.6％，农林水牧占11.2％，而工业企业的专业技术人员仅占8％，尤其是食品加工、酿造、发酵等专业人才更是奇缺。

二、加快工业企业发展的建议

（一）推动各项扶持政策的有效落实。认真贯彻落实国家、省上促进中小企业发展的相关法规政策，建立健全促进中小企业发展的长效工作机制，严格执行收费项目公示制度，全面清理整顿涉及中小企业的收费，进一步减轻企业负担。

（二）加大对中小企业的财税扶持力度。建立并逐步扩大地方财政预算扶持中小企业发展的专项资金规模，建议省上加大中小企业发展专项资金扶持力度，引导、支持企业调整生产结构，加快技术改造步伐，促进企业转型升级、集聚发展。

（三）提高中小企业的公共服务水平。加快实施中小企业公共服务平台网络建设工程，支持市、县（区）统筹建设资源共享、服务协同的公共服务网络平台，建立健全服务规范、服务评价和激励机制，调动和优化配置服务资源，增强政策咨询、创业创新、知识产权、投资融资、管理诊断、检验检测、人才培训、市场开拓、财务指导、信息化服务等各类服务功能，积极为小型微型企业提供质优价惠的服务。

（四）多渠道解决融资难问题。一是拓展中小企业直接融资渠道，放宽小企业债券融资条件。二是完善服务小型微型企业的融资担保体系，加大对融资担保机构的分类指导，鼓励非银行金融机构主动开展面向小型微型企业的投融资业务。三是加强小型微型企业信用体系建设，集合分散在工商、税务等部门的企业信用记录，建立金融机构及金融服务机构共享的、覆盖面广的征信系统。

第五篇：民营医疗机构监管面临的困难问题及建议

民营医疗机构监管面临的困难问题及建议

民营医疗机构是医疗卫生事业的重要组成部分。对缓解群众“看病就医”问题发挥了一定作用。但在民营医院的发展过程中凸显了一些问题，主要如下：

一、存在问题

（一）医疗费用偏高。民营医疗机构作为营利性机构，医院经营者普遍存在急功近利的趋利心态。于是要求医生开大处方、药品低进高出、滥检查、过度使用治疗仪器，以达到增加业务额的目的。因此，凡到过民营医院就诊的人，第一感觉就是“被宰”，一朝被蛇咬，十年怕草绳，由此产生极大的负面效果。

（二）业务水平一般。目前大部分民营医院由于规模小、人才缺乏，发展后劲不足。其医务人员都是通过社会招聘组成，良莠不齐，在与公立医院的竞争中处于劣势，因此促成其不规范经营的动机。个体诊所存在租用资质问题，医疗质量存在隐患。

（三）虚假医疗广告。民营医院为了争夺患者，大力进行虚假广告宣传。夸大诊疗效果、提高医生资质、编造进口设备、虚构医院等级、冒充专家会诊等虚假广告手段层出不穷。

（四）药品及医疗器械质量无保证。由于竞争激烈，一些民营医院经营者设法降低成本，除了从医药站采购一些药 1

品外，某些药品从不正规的渠道进货。严重扰乱医药市场秩序，存在假冒、伪劣、过期药品的隐患。所用医疗器械的消毒，因受设备和经济条件限制，其无菌状态难于保证，也存在着严重医疗事故隐患。

（五）存在非法行医现象。某些民营医院为了取得经济利益，擅自超出卫生行政部门核准的诊疗科目，超范围经营，例如非法从事接生、终止妊娠和施行计划生育手术，介绍他人进行非医学需要的胎儿性别鉴定，非法从事性病诊疗和医疗美容活动，聘用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的行为等。

（六）医托现象。某些民营医院为了增加门诊量，用尽方法招揽病人，于是出现了“医托”现象。医托埋伏在公立大医院的门口，以农村来的求医心切者为对象，向他们推荐民营医院的“专家”，以此为民营医院增加创收、收取回扣。某些公立医院的医生自己也成为民营医院的“白大褂”医托，严重干扰医疗秩序，贻误病人诊疗时机。

二、加强对民营医院监督管理的建议

（一）严格审批，加强业务管理。严格执行审批标准，防止不符合条件没有医疗质量保证的民营医院进入医疗市场。加强对民营医院的医疗质量管理。卫生行政部门要正确引导民营医院的行业发展方向。针对民营医院的特点，采取切实可行的措施，把各项医疗质量管理内容落实到民营医院的日常管理中去，强化医院业务管理。根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》等有关法律、法规和 2

技术规范与标准，及时对民营医院进行等级评定。卫生监督机构加强日常监督管理，加强对民营医院执业人员、医疗技术应用等服务要素的准入管理及执业行为的监督。加强对民营医院医疗服务质量的监督，定期向社会公布医疗服务质量、医药费用等方面的信息，促进民营医院健康发展，引导患者选择医院合理消费。

（二）打击非法行医。依法治医，取缔非法行医、跨科行医及假专家。依据《医疗机构管理条例》、《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和**婴保健法》的法律严格执法。各医院医护人员必须持有执业医师证、执业药师证、执业护士证后方能上岗。严厉打击擅自超出卫生行政部门核准的诊疗活动，从事非法接生、终止妊娠和施行计划生育手术，非法从事性病诊疗和医疗美容活动等行为。

（三）加强药物监管。加快统一招标药品的普及，杜绝伪劣药品在市场上流通。要求民营医院同公立医院一样，只能使用或销售中标药品，不得采购非中标药品，并加强监督、查验，若有发现或被举报使用或销售非中标药品，以假药依法加倍论处，确保人民群众用药安全有效，杜绝伪劣药品的流通。食药监行政部门也要加大对民营医疗机构的监督管理力度。

（四）加强对医疗广告的管理。虚假的医疗广告害人不浅，不仅造成患者的直接经济损失，而且给身心健康带来极大的危害。市场监管、卫生计生、公安要加大管理和打击力度，新闻单位不能只考虑部门利益，要从人民群众的利益 3

出发，对广告的刊登要严格审查。各医疗机构需取得《医疗广告审查证明》后才能发布医疗广告，严肃查处医疗广告内容与《医疗广告审查证明》的内容不一致的行为。

（五）统一收费标准。物价部门要制定统一收费标准，合理收费。对某些药品、治疗检查仪器的收费要确定最高限价。进一步完善本区所有医院常用医疗服务的项目名称、计量单位、收费标准等收费项目在服务场所的显著位置进行公示。把收费标准公之于众，自觉接受市民监督。

（六）加强教育。定期举办民营医院院长培训班，加强对医院行政管理、医院科学管理等相关知识的学习培训。及时贯彻执行有关法律法规和相关文件精神。加强民营医院医德医风教育，引导其依法诚信服务。