产品标识和可追溯性控制程序

2021-10-29 10:40:09下载本文作者:会员上传
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1目的对原辅材料、外协外购件、在制品、半成品、成品、工装、刀具等物料进行标识,防止各个环节混淆或被误用,确保质量追溯。

2范围

适用于本公司物料管理的标识和追溯

定义

3.1产品标识:指用适当的方法在生产、服务运作全过程中对采购产品/材料、半成品、成品或包装物上做出适当的标记或标签。

3.2可追溯性:指根据或利用记载标识的记录,追溯一个项目或实体的历史、应用情况、用途或所处的场所。

3.3

标识方法:定置区域、标牌、标识卡、状态卡、色标、印章等。

职责

4.1技术部门:负责产品可追溯性标识策划和设计(含外协件),制定标识规范作业指导书。

4.2质量部门:负责产品标识和可追溯性的督促、监视、验证、检查、及文档归口管理(含外协件)。

4.3生产车间:负责产品标识和可追溯性实施、控制、保持、汇总工作。

4.4采购部门:负责标牌、标识卡、状态卡、色标、印章物品的采购工作,负责信息传递及协助质量、技术部门对供方产品标识和可追溯性管理。

4.5仓管部门:负责管辖区域的区域定置、标牌、标识卡、状态卡、色标实施、保持工作。

工作流程

5.1

流程图

5.2工作要点简述

过程

要点描述

责任单位

使用记录

策划

5.2.1.1

设计标识规范由技术部门在产品策划时,通过图纸或标准明确规定标识的方法、内容及位置。

5.2.1.2区域定置标识由技术部门编制车间布置图,通过与车间共同评审,对区域内的设备、物资、盛具、流转车辆等物品进行文字与图案的定置设计与标识。

5.2.1.3色标管理:红色代表不合格品;黄色代表可疑品/待处理品;绿色代表合格品;黄色油漆用于通道线;绿色油漆用于车间地坪。

5.2.1.4设备运行状态标识红色(检修),黄色(待机),绿色(运行)、等进行标识。

5.2.1.5批次管理:是实现产品可追溯性的唯一标识,顾客有特殊要求的按顾客要求执行,本公司的批量出厂产品批号编号原则为:

HT/YH

XX--XX--XXX

批次号

月份

年份

公司名字的字母代号

如:HT/YH1509023表示海通/云海公司2015年9月第23批次;

技术、各职能部门

《产品图纸》

《布置图》

《标识卡》

《设备状态标识卡》

《半成品来料标识卡》

进货物料标识

5.2.2.1外购产品由供方在物资上明确物料名、批号、数量、供方名称的标识、由仓管部门负责验证。

5.2.2.2仓库员对到货的原材料、外购外协件,在验证品种数量后,将来料放置于“待检区”,并用黄色标签进行标识;

5.2.2.3在材料或外购件检验过程中检验出的不合格品外检人员需隔离和标明“退货”/“待处理”/“不合格品”标识;

5.2.2.4经判定合格的原材料、外购外协件,外检人员注明“合格品”标识,仓管人员及时(4H)放入指定地点。

5.2.2.5对于紧急放行和判为让接收、挑选使用的材料外检人员需在“不合格品标识卡”上注明处置类型。

质量、仓管部门

《报验单》

《不合格审理单》

《不合格品标识卡》《入库单》

生产制造过程标识

5.2.3.1产品投入车间前,由生产车间调度开具产品生产流动卡,并在生产流动卡上产品型号、原材料生产厂家、炉批次等信息,作为产品在制程中流转状态的识别。

5.2.3.2已经使用条码系统的车间,打印或标注批次信息码,使产品实物与生产流转卡信息一致。

5.2.3.3员工在操作过程中首件,采用绿色油漆笔在产品上标注“1”,并放在工序首件规定区域内。

5.2.3.4员工在操作过程中调试产品,在产品上采用黄色油漆笔标注“T”,并放在工序规定区域内。

5.2.3.5员工在操作过程中不合格品,采用红色油漆笔标注“×”,并放在工序“红色”不合格上锁容器内。

5.2.3.6员工在操作过程中待处理(可疑品)品,用黄色的油漆笔在产品上标记“O”标识,并将待处理品放置在待处理区域内。

5.2.3.7过程中的不良品经检验员确认后,需在产品上张贴或悬挂不良标识卡(必要时),明确不合格相关信息。

5.2.3.8车间各工序生产的半成品在转序前,由检验人员抽查后合格在“产品流动卡”签字或盖章确认。如发现不合格品,在“生产流动卡”上注明待处理、不合格及处置标记(如返工返修、报废等),并将产品隔离在指定的待处理、不合格品区域;

生产部门

质量部门

《生产流动卡》

《标识卡》

《不合格标识卡》

库存品标识

5.2.3.9

库存标识的实施:

主材类(组成产品实体的物资):存放时间在1个月内的产品,采用白色标识卡进行标识,标识时必须注明型号、数量、入库时间、原材料生产厂家等信息;存放时间超过1个月产品,采用黄色标识卡进行标识管控;存放时间超过6个月产品采用粉红色标识卡进行标识管控;

低值易耗、辅材类:存放时间在3个月内的产品,采用白色标识卡进行标识,标识时必须注明型号、数量等信息;存放时间超过3个月产品,采用黄色标识卡进行标识管控;存放时间超过6个月产品采用粉红色标识卡进行标识管控;

仓管部门

《入库台账》

<标识卡》

发运标识

5.2.4对发货产品进行装箱编号、标识,并在外包装箱上注明型号、数量、批次号等信息;如顾客有要求时,在包装箱上做特殊运输标识。

《产品出库台帐》

检验标识

5.2.5检验标识

5.2.5.1

对产品的检验状态进行标识:待检、已检;对合格状态按5.2.3条款进行标识:对报废品用红色标识牌或区域标识,对待评审处理品用黄色标识或区域标识。

质量部门

《不合格品审理单》

产品追溯

5.2.6产品的可追溯性

5.2.6.1

当顾客投诉或产品出现重大质量问题时,由质量部门根据不合格品批次号、《发货单》、《入库单》、《生产流动卡》、《不合格品审理单》、质检数据等相关对照资料进行追溯。

5.2.6.2车间投入产品必须遵守批次管理原则(产品数量清、质量状况清、炉批号清、工序流转清、操作者清、分批投入、分批流转、分批检验、分批总装、分批交付),未经检验签字确认,不得继续流转。库房应严格执行先进先出的管理。

相关部门

《发货单》、《入库单》、《生产流动卡》、《不合格品审理单》、人员标识

5.2.7人员技能标识—对不能独立操作的人员用黄色的臂章或黄色帽子标识。

生产车间

6支持性文件

6.1

HTQP0806《生产过程控制程序》

6.2

HTQP0808《产品交付控制程序》

7记录表单

序号

文件名称

文件编号

保存部门

保存方式

保存年限

备注

标识卡

HTQPR0807-001

生产部门

纸质

3年

报验单

HTQPR0810-001

质量部门

纸质

3年

借用

生产流动卡

HTQPR0807-002

生产部门

纸质

3年

格式不限

入库单

HTQPR0808-006

仓管部门

纸质

3年

借用

产品入库台账

HTQPR0808-011

仓管部门

纸质

3年

借用

不合格品审理单

HTQPR0901-002

质量部门

纸质

3年

借用

产品出库台账

HTQPR0808-009

仓管部门

纸质

3年

借用

8程序更改记录

序号

更改条款

更改依据(通知单编号)

更改人

更改日期

备注

发布日期

生效日期

樊建熙

毛卫平

胡官彬

2017年7月1日

2017年7月1日

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