流行病研究方法比较——by
Ellipse
概念、应用、种类、随机抽样方法、设计、优缺点、偏倚
定义
应用
分类
描述性研究
利用已有的或特殊调查获得的数据资料，按不同地区、时间及人群特征分组，描述疾病或健康状态的三间分布情况，为疾病的病因和防治措施制定提供线索
1主要描述三间分布及发展规律
2发现危险因素，提出或初步检验病因假说
1个案调查、病例报告、病例分析
2现况调查
3生态学研究
队列研究
又称为随访研究（follow-up
study），是将研究对象按暴露因素的有无与暴露程度分为若干组，追踪观察一定期限比较各组某病发病率或死亡临床有无差别以及差别大小，从而判断暴露因素与疾病有无关联的一种研究方法。
1检验病因假设
2评价预防效果
3研究疾病自然史
1前瞻性队列研究
2历史性队列研究
（注意与病例对照研究区别）
3历史前瞻情性队列研究
病例对照研究
从研究人群中选择一定数量的某病患者作为病例组，在同一人群中选择一定数量非患病者作为对照组，调查病例组与对照组两组人群既往某些暴露因素出现的频率并进行比较，来分析这些因素与疾病的联系。
1广泛探索影响因素
2深入检验某个或几个病因假说
3研究健康状态等事件发生的影响因素
4疾病预后因素的研究
5临床疗效影响因素的研究
1非匹配
2匹配
成组匹配
个体匹配1:1,1:R
实验流行病学研究
又称干预试验，是研究者根据研究目的，按照预先确定的研究方案讲研究对象随机分配到试验组和对照组，对试验组人为地施加或减少某种因素，然后追踪观察该因素的作用结果，比较和分析两组或多组人群的结局，从而判断干预措施的效果
1验证假设
2评价疾病防治效果
1临床试验（病人，药物、治疗）
2现场试验（自然人群，预防措施）
3社区干预试验（人群整体为单位，不易于落实到个体的干预措施，eg碘盐）
基本特点/基本原则
优点
缺点
现况
1现况研究在时序上属于横断面研究
2一般不设立对照组
3不能得出有关因果关系的结论
4一般不用于病程较短的疾病
生态学研究
1最基本的特征：群体为单位
2可以初步探索群体中某因素暴露与疾病的关系
3无法得知个体的暴露与效应间的关系
4是探索病因线索的一种方法
1可应用常规或现成资料进行研究，节省时间、人力、物力、财力
2可提供线索供病因未明疾病的病因学研究（显著优点）
3对于个体的暴露计量无法测量的变量研究和人群中变异较小和难以测定的暴露研究，此为唯一选择
4适合于对人群干预措施的评价
1生态学谬误（ecological
fallacy）：是生态学研究的最大缺点生态学的研究结果与事实不相符时，称为生态学谬误，或生态学偏倚。
2缺乏暴露与疾病联合分布的资料
3缺乏控制可能的混杂因素的能力
4相关资料中的暴露水平不是个体实际的值
队列研究
1.属于观察法：暴露在研究之前已客观存在，不是人为给予的，不是随机分配的2.设立对照组：按研究对象的暴露与否进行分组，但不是随机分组
3.由因及果：先确知其因再纵向前瞻观察其果，符合时间顺序
4.能确证暴露与结局的因果联系：从因到果的研究，因在前，果在后，能准确计算结局发生率，估计暴露人群发生某结局的危险程度，因而能判断因果关系
1.验证病因假说能力强，可证实因果联系；
2.可了解疾病自然史，分析一因与多种结局的关系；
3.可直接获得发病率或死亡率，计算RR和AR；
4.结局发生之前，资料可靠，一般不存在回忆偏倚。
5.能对一种暴露因素所致的多种疾病同时进行观察（一对多）
1.不适用于发病率很低的疾病；
2.设计要求高，实施难度大；
3.观察时间长，耗费人力、物力、财力较多；
4.容易产生失访偏倚；
5.未知变量引入人群，或人群中已知变量发生变化，都可使结果受到影响，使分析复杂化。
病例对照研究
1属于观察研究方法
即研究者不给研究对象以任何干预，只是客观地收集对象的暴露情况
2观察方向由“果”及“因”
即已知对象患病或未患病，再追溯其可能有关的原因
3设立对照
4难以证实因果关系
1特别适用于罕见病研究（往往惟一可行）；
2所需样本量少省钱省力省时间，易于组织实施；
3不仅应用于病因探讨，还可广泛应用于许多方面
（疫苗免疫学效果的考核及爆发调查）；
4可同时研究多个因素与某疾病的联系；
对研究对象多无损害。
5无人为干预，对试验对象无害
1不适于研究人群中暴露比例很低的因素；
2选择偏倚、回忆偏倚难以避免；
3论证因果关系能力不如队列研究；
4不能计算发病率，只能计算OR值。
实验
（1）具有实验性研究的特点：对照的原则、随机化的原则、盲法的原则、重复的原则
（2）研究对象具有特殊性
（3）考虑医学伦理学问题
（4）科学评价临床疗效
资料整理和分析
队列研究
率的计算
1累计发病率CI=观察期内发病人数/观察开始时的人口数
2发病密度ID=观察期内发病人数/观察人年数*（注：人时的计算）
3标化比=观察发病或死亡数/预期发病或死亡数=观察发病或死亡数/全人口发病或死亡率×观察人数
关联程度
1相对危险度RR=Ie/I0=(a/n1)/(c/n0)
暴露组发病或死亡的危险是非暴露组的多少倍【病医学】
2归隐危险度AR=Ie-I0=a/n1-c/n0=I0(RR-1)
消除该暴露因素，所能减少的疾病发病路【预防】
3归因危险度百分比AR％=
暴露人群中归因于暴露那部分发病或死亡率占全部发病或死亡率的百分比
4人群归因危险度PAR=
总人群发病或死亡率归因于暴露的部分
5人群归因危险度百分比PAR％=
暴露人群中归因于暴露那部分发病或死亡率占全部发病或死亡率的百分比
病例
非
1比值比=优势比OR(odds
ratio)=(a/c)/(b/d)=ad/bc，暴露组发病或死亡的危险是非暴露组的多少倍,同ＲＲ
匹
ＯＲ=c/b
实验
相对危险度降低RRR=（对照组事件发生率-试验组事件发生率）/对照组事件发生率
绝对危险度降低ＡＲＲ＝对照组事件发生率-试验组事件发生率
需治疗人数ＮＮＴ＝１/ＡＲＲ
其他：有效率、治愈率、病死率、生存率、不良事件发生率
（1）精确法：以个人为单位
Ø
精确但计算复杂，需要知道每个人的加入和退出时间
Ø
适用：样本不太大时
（2）近似法：用平均人数乘以观察月（年）数得到总人月（年）数，计算简便，但不精确
Ø
适用：不知道每个队列成员进入和退出队列的具体时间
样本太大
对暴露人时精确性要求不高时
（3）寿命表法：当年进入队列的人作为1/2人年算，失访或出现结局的个人也作1/2人年算
Ø
适用：观察人数较多，要求有一定精度
Ø
计算简单，精确度较高
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