第一篇：贴敷类医疗器械产品专项整治总结
马村乡食品药品监督管理所
开展贴敷类医疗器械产品专项整治工作总结
根据县局要求，我所精心部署，周密安排，深入实施开展为期一个月的开展贴敷类医疗器械产品专项整治行动，对辖区内医疗器械 经营使用单位进行了一次彻底而有效的整顿和规范，保证了人民群众的用械安全。现将专项整治工作总结如下：
一、成立组织机构，确保专项整治工作落到实处 为了使检查工作落到实处，我所召开了医疗器械专项整治工作会议，传达了县局的文件精神，并成立了专项整治工作小组，明确工作目标，落实工作责任，确保了这次专项整治工作的顺利进行。
二、明确目标，确定专项整治工作的范围和重点
（一）专项整治的范围和重点：一是医疗器械（药品）经营单位，医疗机构相关科室中销售（使用）贴敷类产品是否有《医疗器械注册证》等相关资质证明材料；二是产品进货渠道是否合法，购销使用记录是否齐全；三是说明书，标签和包装标识是否与经注册审查的内容一致；四是是否有增加适用范围和适应症的；五是标识为医疗器械的产品是否有明显添加西药成分的现象；六是乡镇集贸市场销售一类和不需要办证二类医疗器械的经营企业、摊点，检查在销产品的合法性，以及所有产品购进记录、产品的生产许可证、产品注册证、产品的合格证明，产品的可追溯记录等。
（二）进一步加大医疗器械广告监测力度。在整治过程中发现以电视、广播、报刊以及宣传单形式夸大疗效宣传等违法违规的，对发现的违法违规行为依法严肃査处，进一步规范贴敷类医疗器械市场秩序。
三、精心部署，确保专项整治工作有条不紊的进行
（一）积极做好宣传动员工作，努力提高器械经营、使用人员的思想认识，按照县局工作方案的要求，在整治工作的第一阶段积极组织人员就医疗器械经营使用的购进、验收、索证索票等方面应当注意到的问题积极进行宣传。促使各经营使用单位从思想上提高对安全 经营、使用医疗器械的认识，从而为专项整治工作顺利进行奠定基础。
（二）认真组织辖区内医疗器械经营、使用单位开展自查自纠 工作，着重解决工作中存在的突出问题。按照县局专项整治工作的要 求和我局对专项整治工作的总体安排，要求辖区内的医疗器械经营、使用单位对器械的购进渠道、验收记录、销售记录、购进医疗器械索 要到的合格证明以及医疗器械广告等方面进行自查并要求各器械经 营、使用单位对自查中发现的问题严格按相关法规要求整改到位，确 保各自所经营、使用的医疗器械合法、安全、有效。
（三）全面进行监督检查，严厉打击医疗器械经营、使用过程中的违法行为。在各医疗器械经营、使用单位自查自纠的基础上，我所结合日常监督检査工作对辖区内医疗器械经营、使用单位进行了全 面的监督检査。一是对辖区内医疗器械经营企业（药品经营（兼）医疗器械）和各医疗机构使用医疗器械进行了全面的监督检查，在监督检査中对存在问题的单位执法人员责令其进行整改。二是对医疗器 械经营、使用过程中的违法行为，都按相关法律法规进行了查处。三是加大医疗器械广告监测力度。在整治过程中未发现以电视、广播、报刊以及宣传单形式夸大疗效宣传等 违法违规的行为。
四、存在问题及今后的工作思路
（一）存在的问题。一是各医疗机构和医疗器械经营单位在购进医疗器械时索取供货方的资质证明材料及《医疗器械生产许可证》、《产品注册证》和合格证明不及时；二是少部分单位医疗器械验收记 录内容不够齐全；三是医疗器械经营、使用人员法律意识淡薄，对医 疗器械的重视程度不够。
（二）今后工作思路。一是针对存在的问题，加大日常监督检查工作力度。把医疗器械的日常监督管理和医疗器械专项整治结合起 来，加大执法检査力度，进一步规范医疗器械市场；二是加大宣传培 训力度，提高医疗器械经营、使用者的素质，使他们能够及时了解和 掌握国家在医疗器械方面的相关规定，从而提高医疗器械经营、使用 者的能力和水平；三是积极开展调査研究，探索医疗器械监管工作时 长效机制。
马村乡食药监所 2017年3月10日
第二篇：SFDA启动贴敷类医疗器械注册专项检查
SFDA启动贴敷类医疗器械注册专项检查
“膏药里面加西药，为了让患者贴上之后有发热的感觉，辣椒油更是必不可少；为了规避药品监管，把膏药贴产品申请为有静电理疗功效的医疗器械。”今年央视“3·15”晚会曝光了高老太降糖贴等“神药”的违法伎俩。
3月19日，国家食品药品监督管理局部署各地省、市两级食品药品监管部门，针对其所审批的第一、二类贴敷类医疗器械，开展注册专项检查。
文章由足球比分9667.net提供：此次专项检查的对象是以无纺布等材料作为背衬而制成，含药及/或热、磁等材料的贴敷类产品，省、市两级食品药品监管部门将重点针对是否存在将非医疗器械作为医疗器械审批，是否存在高类低批，已批准的产品名称和适用范围等注册信息是否存在夸大、断言功效以及容易造成与药品名称混淆等情况开展检查。
国家药监局明确，对含有化学成分、中药材（或天然植物）及其提取物的贴敷类产品，如所添加成分发挥药理作用，不能按照医疗器械审批；对仅含有磁性或发热材料等物质，发挥物理治疗作用，具有治疗或辅助治疗疾病作用的贴敷类产品，按照第二类医疗器械管理；对含有药物成分及磁性或发热材料等物质的贴敷类产品，不能证明以物理作用为主的，不按医疗器械进行注册管理，以物理作用为主的含药器械按照第三类医疗器械管理。
第三篇：伊犁州医疗器械专项整治方案
伊犁州医疗器械流通使用环节专项整治工作方案
为保证医疗器械产品质量，保障人民群众的身体健康和用械安全。根据2011年自治区局《关于印发医疗器械流通使用环节专项整治实施方案的通知》要求，州局决定开展医疗器械流通使用环节专项整治活动，现就有关事宜通知如下：
一、整治对象
州直医疗器械经营（含专、兼营）、使用单位。
二、整治重点
（一）经营企业
1．企业是否正常经营，证照是否齐全有效，经营的产品名称与许可证、注册证是否一致；
2．购销渠道是否合法，供货方资质档案是否健全，购销记录是否健全；
3．质量负责人是否在岗尽职，是否按照医疗器械的储存要求分库（区）、分类存放。
4．企业负责人及质量管理人掌握医疗器械相关法规、规章情况，从事质量管理及质量验收的人员是否兼职；
5．医疗器械产品说明书、标签和包装标识是否符合规定；
6．人员培训档案、健康检查档案是否健全； 7．有无擅自变更经营地址、仓库地址、质量负责人等许可事项的情形；
8．有无超范围经营或降低经营、仓储条件；
9．医疗器械不良事件监测报告制度是否建立和落实； 10．有无经营过期、淘汰、无产品注册证书及不合格医疗器械的情形。
11.医疗器械批发企业是否配备和使用医疗器械微机管理系统，并使用该系统对医疗器械购、销、存等进行管理；微机管理系统是否与伊犁州电子监控系统对接；是否及时、准确传送数据。
医疗器械经营企业名单见州局政务公开网。
（二）医疗机构
1．是否从具有医疗器械生产、经营资格的企业购进医疗器械，供货方资质档案材料是否齐全；
2．是否落实医疗器械进货验收制度；
3．储存医疗器械的场所、设施和条件是否符合有关规定，是否对储存的医疗器械进行定期检查，有无检查记录；
4．是否按规定建立在用设备类医疗器械的档案，有无养护、校验记录；
5．是否建立植入性医疗器械质量跟踪使用记录档案； 6．是否建立和落实医疗器械不良事件监测报告制度； 7.有无使用过期、淘汰、无产品注册证书及不合格医疗器械的情形。
三、时间安排 专项整治活动从2011年3月开始，7月底完成。分四个阶段：
第一阶段：动员部署阶段，时间3月5日至3月15日。各县（市）食品药品监督管理局结合实际制定专项整治方案，成立工作机构，明确整治时间进度、要求及整治重点。
第二阶段：自查自纠阶段，时间3月16日至4月15日。各医疗器械经营、使用单位按照实施方案的要求，开展自查自纠工作，对自查中发现的问题进行整改。医疗器械批发企业及县级以上医疗机构应提交自查报告。
第三阶段：监督检查阶段，时间4月16日至7月5日。组织开展专项检查和监督抽验，对存在问题的单位进行跟踪检查，并填写《医疗器械经营企业现场检查记录表》（附件1）。
第四阶段：总结上报阶段，时间7月6日至7月10日。
各县（市）局对开展专项整治工作情况进行分析、总结，并于7月10前将书面总结材料、《医疗器械经营企业现场检查记录表》及《医疗器械流通使用环节专项整治工作情况表》（附件2）报州局注册管理处。
四、工作要求
1.加强组织领导，确保工作取得实效。各县（市）局要高度重视并认真抓好此次专项整治活动，要将此次专项整治工作纳入正在开展的药品安全专项整治整体工作中，指定专人负责，制定工作方案，确保专项整治工作落到实处。2.强化基础管理，建立监管长效机制。要通过专项整治，建立健全医疗器械经营、使用单位监管档案；要将专项整治与日常监管紧密结合起来，规范日常监督检查工作；要积极推进医疗器械电子监管，切实发挥电子监管作用；要在分析辖区医疗器械监管形势、总结监管工作经验的基础上，完善监管工作措施和制度，建立健全监管长效机制。
3.增强企业责任，提高企业管理水平。要把着眼点放在增强企业责任、提高企业管理水平上来，不断增强企业的责任意识、守法意识和诚信意识，积极引导企业向科学化、规模化、集约化方向发展，促进产业升级，提高企业管理水平。
4.严格监督检查，严查违法违规行为。要按照专项检查的要求和重点，认真开展监督检查；对经营、使用不合格医疗器械等违法违规的单位和个人，依据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《医疗器械监督管理条例》等相关规定查处或移交有关部门处理。
4.加强督促检查，确保专项整治质量。为保障专项整治取得实效，州局将组织督导检查，对专项整治工作措施不力、敷衍了事的，要责令限期整改并予以通报。
联系人：罗成 电话：0999-8032562 邮 箱：ylzzcc@.com
附件：1.医疗器械经营企业现场检查记录表
2．医疗器械流通使用环节专项整治情况汇总表
第四篇：2009年种植业产品专项整治行动总结
2009年种植业产品专项整治行动总结
一、思想明确
全面贯彻党的十七届三中全会和中央经济工作会议、中央农村工作会议和全国农业工作会议精神，深入实践科学发展观，围绕蔬菜等鲜食种植业产品生产环节，以甲胺磷等禁限用高毒农药为重点，坚持标准化生产，推广高毒农药代替技术，强化执法监督，加大监测力度，逐步完善监管长效机制，全面提升种植业产品质量安全监管能力和水平。
二、任务完成总体情况
我局按照农业部《2009年农药市场监管年活动方案》的相关要求，认真组织落实农药市场监管年活动的各项工作。通过一年的整治，杜绝在蔬菜生产过程中使用甲胺磷、对硫磷、甲基对硫磷、久效磷和磷胺等五种禁用高毒农药行为，假冒伪劣农药重大案件执法查处率100%，区域性、集中性销售伪劣农药行为得到有效遏制，农药市场监管执法水平和公共服务能力进一步提高，种植业产品农药残留监测合格率平均提高2个百份点。确保不发生因种植业产品农药残留问题引发的重大质量安全事故。
三、整治重点
（一）重点产品：甲胺磷、对硫磷、甲基对硫磷、久效磷、磷胺、氧化乐果、毒死蜱，以及蔬菜、水果、茶叶等鲜食农产品。
（二）重点单位：农药生产、经销也器，蔬菜、水果、茶叶 1
生产企业或农民专业合作经济组织。
（三）重点区域：蔬菜、水果、茶叶等无公害农产品生产基地、市场。
四、行动内容
（一）整顿农药市场秩序。组织开展农药市场专项整治行动，对辖区内农药市场进行执法巡查，严厉查处制售假冒伪劣农药的违法行为。加强农药大要案查处，追源头，端窝点，严惩不法法子。今年1月至今，我局出动执法人员1066人次，依法清查市场5个次，依法检查肥料、农药、饲料、兽药、种子和农机经营店档497间次，立案查处16宗，其中农药7宗、肥料5宗、肥料1宗、种子3宗（目前结案13宗）。通过开展农资执法活动，打击了违法经营农资的行为，维护了农资使用者的合法权益，维护了我县社会经济生活的稳定局面。
（二）加强种植基地及“三品”的整治。我县目前有无公害蔬菜基地12个，面积5.46万亩，其中由阳山县科技服务中心认证的10个，面积5.35万亩，万城食品（广州）冷冻有限公司认证的基地1个，面积1100亩。获认证的产品有：西洋菜、萝卜、椰菜等。取得有机食品认定面积500亩。还有标准化淮山示范区面积1000亩，供港出口蔬菜基地6个，面积2万亩，专业生产合作社21个。对以上种植基地，“三品”及专业合作社实行生产环境和生产过程进行严格监控，制定的产品送检制度和农用投入品使用承诺制，对其产品实行严格的监测。目前未发现有严重的违规行为。
五、存在问题
（一）没有执法队伍，人力不足，没有执法经费及欠缺执法车辆，日常执法和质量筹建监管无保障，执法不到位，不能完全履行法定的职责。
（二）检测滞后，跟不上形势发展的要求。农检中心、动检所检测经费少，检测设备落后，检测手段落后，检测的产品品种有限，检测的内容有限，这都给农产品质量安全带来了较大安全隐患。
（三）部分种植大户、生产基地、专业生产合作社对申领认证“三品”认识不足，生产记录不完整，不持续；一些乡镇对创建标准化农业的积极性不高，农用投入品的经营者对进、销台帐记录不规范、不完整。
第五篇：消毒产品专项整治修改
樟树市卫生监督所开展
“消毒产品专项整治”行动工作小结
为进一步加强消毒产品的监督管理，保障广大人民身体健康，根据市政府《关于印发樟树市开展打击制造销售假冒伪劣有毒有害食品“两黑”攻坚战实施方案的通知》文件精神，在市卫生局的精心指导下，结合我市工作实际，我所于3月15日至3月25日对辖区内消毒产品生产企业逐一进行监督检查，现将情况汇报如下：
一、高度重视，精心组织。
我所成立了消毒产品专项整治工作领导小组和执法小组，其中执法小组细化为2组，分别对生产企业及企业的互联网信息进行检查，把生产现场和网络宣传结合起来全面整治。此次检查内容主要为三个方面：一是消毒产品生产企业卫生许可证有效情况，卫生许可证是否在有效期内，是否按期复核；二是消毒产品生产企业规范生产情况，厂区环境与布局、生产区的卫生要求、物料和仓储的要求、卫生质量管理等方面；三是消毒产品的标签标识及说明书是否符合规范。四是对企业互联网宣传是否存在虚假信息进行检查。
二、专项整治结果
目前我所共出动车辆38台次，卫生监督人员110人次，已监督检查“消毒产品”单位34家，检查结果如下：
（1）已停产企业共9家，车间及仓库未发现消毒产品外包及相应的标签标识。
（2）生产不规范共18家，主要问题有：洁净区更衣室未配齐洁净服；洁净区各功能间物品摆放混杂，分区不明显；配料间有剩余的积物积液，未及时清场消毒；称量间、中检室缺少相关仪器设备。
（3）网络宣传不合要求的涉嫌企业共4家，主要是产品功效明示或暗示对疾病的治疗，使用类药用语等，如用于阴部的抗（抑）菌产品的标注：“不得用于性生活中对性病的预防”。
我所对被检企业存在的问题当场下达了22份《卫生监督意见书》，责令其限期整改到位，对严重违规企业将依法予以处理。从检查情况看，通过近年来我市对消毒产品的长效监管，加大对违规消毒产品的曝光力度，以及依法处理其违法行为，违规势头已得到了有效遏制。
樟树市卫生监督所
2012年3月25日
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