医疗器械分析

第一篇：医疗器械分析

医疗器械分析 根据国家统计局的数据显示，2012年我国医疗器械行业收入为1565亿元，医疗器械的市场规模占医药总市场的8%，而2009年全球医疗器械的市场规模已占到医药总市场的42%，可见我国医疗器械行业未来仍有可观的发展前景。定于2014年12月23日至25日举办的国际医疗器械展目前正在全力筹备，据展会主办单位行业权威专家预测：未来几年内，中国或将成为全球第二大医疗设备市场，因此医疗器械产业的发展备受关注，这不仅关乎于我国整个医疗行业，更是直接关系到人民健康的重大民生改革议题。

健康是大势所趋。国务院于今年年初发布了健康服务业发展规划，从中可以看到无论是医疗产业、养老产业还是为第三方服务的产业，医疗器械产业都可以与之融合。养老地产的发展就备受关注，在其中医疗器械产品与整个房地产产业的融合，需要无障碍技术，疾病的检测技术、慢病管理技术等推陈出新。

目前，我国“十二五”正着力加强医疗器械领域的科技布局，大体有四个方面：一是开展了我国医疗器械产业发展的战略研究，二是制定了《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》，三是成立了“医疗器械产业技术创新战略联盟，四是组织实施了“医疗器械领域科技重点专项”。

第二篇：医疗器械发展趋势研究分析

一、从世界了解中国医疗器械发展趋势

近10年来，我国医疗器械销售呈稳步增长的良好势头，专家分析，今年及今后几年，我国医疗器械市场将进一步扩大。本文将从医疗器械市场发展程度、我国医疗器械市场结构、医疗器械市场发展利好因素以及医疗器械市场发展趋势等几个方面对我国医疗器械市场发展进行分析。

一、我国医疗器械市场发展很快

目前，我国医疗器械市场迅速膨胀，已成为继美国和日本后世界第三大医疗器械市场，我国已经成为带动全球市场增加的主要区域。在最近这几年，如果一直保持现在的发展速度，我国将超越日本成为世界第二大医疗器械市场。医疗器械与药品是医疗的两大重要手段，发达国家这两者的销售额比例约为1：1，而我国仅为1：10，可见我国医疗器械市场潜力巨大。

国家也相当重视医疗事业的发展，2004年有关医疗器械注册管理办法统一实行分类注册管理。

二、我国医疗器械市场结构分析

目前我国登记在册的各类医疗器械公司达1.2万多家，销售额过亿元的屈指可数，绝大多数医疗器械生产企业只能集中在低端市场血拼。据统计，我国医疗器械市场中，销往三甲医院的高档医疗器械产品占到30%～35%；而低档产品则占到65%～70%，远高于45%的全球平均水平。

新兴市场需求的增加、减少住院时间的需要和老龄化社会的到来，也给国内医疗器械产业发展提供了强劲动力。比照国际医疗器械市场，我国医疗器械产业还存巨大空间。科技部医疗器械产业技术创新战略联盟理事长、中国医疗器械行业协会副会长姜峰介绍说，在发达国家，与健康产业相关的产值占G D P的8%-15%，而我国仅占2%；在器械与药品的市场占比方面，发达国家约1：1，我国为1：3，器械占比不足；在全球市场份额方面，美日欧达72%，我国仅占5%；国内市场份额方面，发达国家占70%，我国30%。技术进步与设备的升级换代，也将为市场带来需求。业界专家分析，伴随技术进步，我国的医疗器械产品结构也将进行调整，医疗器械功能由单纯的诊断、治疗、化验型向诊断、治疗、检验、分析、康复、理疗、按摩、保健等多功能延伸，将会不断调整医疗器械产品的结构，使其市场不断扩大。同时，随着我国不断采用高新技术，使医疗器械在灵敏度、适用性、早期诊断、微量分析、诊断治疗的特异性和有效率等方面得到大大提高，这势必将促进一大批老产品的提前退役，引发新的医疗器械市场需求。另外，今后几年，我国在医疗器械的采购方面，将优先采购国产医疗器械。据卫生部规划财务司副司长刘殿奎称，“十二五”期间我国将以经济手段有效引导医疗机构使用国产医疗器械。当前卫生部开展的集中采购项目中，中标设备均以国产为主，今后在制定基层医疗机构设备配置标准和安排设备投资时，将坚持以价格相对较低的国产医疗器械为依据进行测算，促使各地优先采购国产医疗器械。

二、家用医疗器械的营销模式

近几年，随着温热型医疗器械在医药保健市场的异军突起，医疗器械又成了众多资本关注的焦点。

目前，市场上畅销的器械类别大致可分为三类：一类为零售价500元左右的健康

电器或1类器械(1类器械是指通过常规管理就足以保证安全性和有效性的产品)；二为零售价1000元~5000元之间的水机；三为零售价5000元以上的健康电器或2类器械(2类器械是指产品机理已取得国际国内认可，技术成熟，但安全性、有效性必须加以控制的产品)。

营销模式的创新和变迁，向来都是医药保健品的专利，家用器械也不例外。家用器械营销模式也分为三种，一种在社区定点或不定点销售，俗称“跑腿式”；第二种是会议营销，分为单一会议营销型和复合会议营销型。第三种就是“体验中心”模式，特点是购买周期拉长，顾客满意度较高，注重营销细节

价格与模式是关联的，低价配合“跑腿式”，中端契合“会议营销”型，高端就是“体验中心”了。

营销模式再创新，它都有核心点。家用器械的营销核心点主要集中在：让产品自己说话、顾客复制、结果对比和细节控制。

“让产品自己说话”是器械营销的核心点，它包含两个方面，即产品疗效和免费体验。任何的叫卖声都比不上产品的疗效，消费者真正需求的是长期使用能累积疗效的器械。温热型器械的火热跟自身是2类器械这点是分不开的。市场上那些伪器械将被逐渐淘汰出局，留守者只有1类和2类器械。任何时候，免费体验都是最佳的营销手段。免费体验的基础是建立在产品良好疗效的基础之上的。实际应用免费体验时，应该把免费体验的内容做得具有高附加值，这样免费体验者才有足够的兴趣。总之，“让产品自己说话”是最省力、最经济、最具顾客忠诚度的营销核心。

“顾客复制”包含了两个内容，即病毒式数量复制和病毒式质量复制(病毒式复制，指的是复制的特点能像病毒一样快速、准确复制并且具有易传播性)。病毒式数量复制往往应用于市场开拓的初期，包括找到关键顾客、制造可以快速传播的顾客案例、适宜的礼品手段吸引顾客体验等等。病毒式质量复制主要是应用在已有众多试用或体验顾客、产品处于迅速提高销售率的阶段。

“结果对比”是一种比较有效的提高消费者购买率的营销手段。这就需要给消费者提供好的购买理由，使用器械前后的身体指标检测对照就是如此。特点是成本可能高些，但效果很明显。

“细节控制”，对细节的把控反映了企业的营销水平以及成功与否。中老年消费群起初是冲着免费体验来的，当感知产品疗效后，如果能够提供良好的环境和细节控制的话，那么体验地点就会成为中老年人除去家、公园、菜场的第四个活动地点。做到了这点，器械想不热销都不可能。对于喜来健称中老年人为“爸”、“妈”的这个细节，虽然人们存在疑义，但喜来健提供的是标准服务。

真实的器械营销是由很多环节组成的，并不简单，但核心的一条是既定的，即让产品自己说话！

第三篇：医疗器械注册产品分析报告

XXXXXX产品质量跟踪报告

一、试产期间产品的生产、销售情况

1.试产期间XXXXX产品生产的批次为X , 数量为XXX。2.试产期间XXXXX产品销售的数量为XXXX。

3.用户分布全国各地，（请具体说明----例如：河南、山东、江西、贵州、四川、河北、江苏、湖南、甘肃、广西、吉林、安徽、天津、北京、重庆共计12个省、3个直辖市。)4.产品用于临床的目的是为了验证产品性能、功能是否能满足临床应用的要求，验证产品在临床使用中的安全性和有效性。

二、用户的质量信息反馈

1.用户普遍反映产品质量可靠，性能、功能能够满足临床应用的要求； 2.用户对产品可靠性、临床应用安全性和有效性评价良好； 3.客户建议增加产品品种，目前，公司技术部正在设计、开发。

三、检验、维修记录分析

1.物资进厂后检验人员按原材料检验规范，和《过程和产品的监视和测量程序》进行检验。对符合标准要求的产品和原材物料，出具相应的合格品《进货检验报告》；对不合格品出具《不合格品报告》交采购部进行退货处理；

2.生产过程中的不合格品纠正措施的验证；

2.1 根据《不合格品控制的职责和权限的规定》由检验员对不合格品做出判定，并出具《不合格品报告》；

2.2 生产部按技术文件的返修工艺（返工/返修作业单）进行加工生产，填写返工 XXXXXX产品质量跟踪报告

XXXXXXXXXX有限公司（返修）原因。修复后按生产程序报验；

2.3 检验员按技术标准复验后，填写复验结果并签字确认；

2.4 所有加工工序完成后，经检验验证合格，出具《成品检验报告》。

四、周期检验，国家、行业抽检的结果

该产品进行了注册检验，检验结果合格。在试产期间该产品没有发生过国家、行业抽检。没有发生过不良反映事件。

五、用户投诉的调查和处理情况 从产品销售至今尚未收到用户投诉。

六、结论

从临床使用情况及随访情况来看，试产产品质量状况能够符合产品的预期应用和预期用途、可安全有效的应用于临床。

产品质量持续改进的目标是积极应用先进技术，实行科学管理，提高内在质量，确保提供的产品安全、有效，达到顾客满意。为此，公司制定了全部质量体系程序，对产品设计、生产、营销、服务的全过程实施分阶段的质量控制，强调预防质量缺陷，将质量渗入产品的形成过程之中，而不是致力于将不合格品检验出来。

XXXXXXXXX有限公司 XXXXXXXXXXX 质量跟踪报告

1．企业对产品质量的控制措施以及对产品质量的审查情况：

我公司生产的XXX产品自XX年重新注册以来，严格按照注册标准所规定的要求进行生产，对产品质量进行有效控制，严格把好质量关，确保产品符合质量要求。在公司领导重视质量的意识下，我公司于XX年XX月建立了ISO9001和ISO13485质量管理体系，并于XX年XX月通过北京国医械华光认证有限公司认证，各部门严格按照质量手册的要求执行，每年按照程序文件要求做一次企业质量体系内审，并有完整记录。2．在产品使用的过程中，用户对产品质量反馈的情况：

XXX产品在使用过程中，经公司供销部及各有关部门的调查走访和顾客反馈的信息得知，我公司产品XXX具有XXXXXXX等优点。

3．产品的周期检验、日常出厂检验中产品的质量情况；省级以上（食品）药品监督部门产品市场抽检情况

本产品的周期检验严格按照注册标准的要求进行，一般情况是每两年进行一次。在日常出厂检验过程中，质检员严格按照该产品的检验规程进行，未发现不合格的现象。三年来，省级以上（食品）药品监督管理部门未对本产品进行质量监督抽检。

4．产品的可追溯性要求及企业执行不良事件检测制度和不良事件检测情况：

公司通过质量管理体系中标识和可追溯性程序文件的建立，对公司原材料、半成品和成品的产品标识、检测状态及产品的可追溯性均得到了有效的控制，保证了产品一旦出现不良事件之后可实施有效的追溯性。因工作失误XXXX,XXXX年XX月XX日，公司向购此批号的所有顾客发出了“忠告性通知”，并和顾客商定了解决办法，因处理及时，未造成不良影响。通过此次事件，召集各部门加强对质量体系文件的学习及质量体系在实际工作中的运用。

5．企业收集到的有关产品质量的信息、统计分析及所采取的措施及验证情况等：

根据质检部门的记录及统计分析显示，该产品XX年XX月以来生产近XX批次，一次交验合格率100%。

根据供销部门的质量反馈情况看，用户对该产品的满意度达到97.44%，其他2.56%为非质量原因，自获准产注册以来至今未发生退货现象。同时，我们将客户反馈的信息进行分类整理，尤其是对产品具有建设性的意见，我们都会非常珍惜并认真对待。

根据客户在实际临床使用过程中的需要，我们在XXXX产品进行重新注册时，认真修订了该产品的注册产品标准，并根据产品用途重新划分了产品种类，满足用户在临床使用中不同的要求，保证了公司产品以更高的品质服务于大众，从而在竞争激烈的市场上占有一席之地。

以上是我公司对XXXX进行质量跟踪的情况汇总及解决措施，今后，我们将继续以增强顾客满意为目标，再接再励，加强对产品进行质量跟踪，以便及时了解产品的相关信息，使产品质量更进一步！

XXXX公司

2007年6月

第四篇：医疗器械行业对比分析报告

医疗器械行业对比分析报告

2013年9月，对国内近几年发展比较快的知名医疗器械公司进行了调查研究，经过几天的筛选，选出四家公司——济南欧脉、北京康祝、江苏鱼跃、深圳好一生与成都东方人进行对比。从各公司的“成立时间、公司荣誉、销售区域、营销模式、售后服务、主打产品、宣传策略”等七个方面与成都东方人的资料进行了汇总分析。得出以下结论。

一、生产规模大：

济南欧脉公司有15个部门，其中生产部下属注塑、缝纫、电子三个分厂。

北京康祝拥有四个控股子公司，分别是北京方生益达科技发展有限公司、北京伍加食品连锁有限公司、德国LGW国际贸易有限公司、廊坊市方生医疗器械有限公司。

江苏鱼跃于2008年在深交所上市，公司借助资本的扩张，加大对现有产品的技术革新和新产品的开发。随着业务的发展，公司还通过收购兼并来加快发展步伐。目前三个公司的厂房设备齐全，人员众多。

深圳好一生位于深圳市宝安区龙华镇油松路梦丽园工业区7栋5、6层，规模适中。

这四家公司资料显示：他们的生产规模、厂房设备、人才储备都优于成都东方人。

二、销售区域覆盖面广：

济南欧脉销售区域为中国大陆和港澳台地区，江苏鱼跃 销售区域更广些，产品除了在中国大陆销售外，还远销美国、新西兰、澳大利亚、英国、意大利等国。公司内设有专门的海外事业部。北京康祝、深圳好一生都同成都东方人一样，销售区域仅限中国大陆。五家公司除了济南欧脉和江苏鱼跃在海外有市场外，销售区域都在中国大陆，但其他四家公司的销售网络都比成都东方人覆盖面广，精细化程度高。家用医疗器械的终端客户大部分是中老年客户，他们的购买意识还仅限于药房，所以要想扩大市场份额，还要将眼光放眼于地面销售，增加全国市场的覆盖面，做精做细，将产品卖到每个客户的家门口。

三、营销部门分工明确：

济南欧脉将全国划分为五个区，设有五区总监，并在总部设有港澳台事业部和国际销售部，专门负责海外销售。

北京康祝在全国各省设有办事处、大区总监、省区经理、分公司等部门专门负责各省销售事宜。

江功鱼跃在全国设有办事处、售后服务点负责大陆市场的销售，在总部设有海外事

业部负责海外市场的拓展。

深圳好一生在全国采取会议营销、体验营销、贴牌OEM等销售模式推广产品，也是

由总部统一负责全国市场。

成都东方人只在总部设有营销部负责全国市场，招商力度及对各地经销商的监控力

度都比较弱。

四、产品种类多，主打产品型号齐全：

济南欧脉：主打产品 护具、血压计、助听器和功能枕。

产品种类

1、血压计（腕式3臂式3）

2、电子体温计（3）

3、助听器（5）

4、拔罐器（3）

5、护具（护膝、护肩、护腰、护颈、护腿、护肘）

6、医用固定带（2）

7、疝气带（3）

8、接尿器（2）

9、保健枕（6）

10、功能枕（8）

11、牵引器（1）

12、煎药壶（1）

13、新功能护具（6）

14、自发热护具（4）

15、电热能护具（3）

16、医用颈椎仪（3）

北京康祝：主打产品 拔罐器、护具、静脉曲张袜、康复器械。

产品种类：

1、拔罐器—14种型号

2、护具—远红外护具、鱼丝网护具、发泡护具

3、静脉曲张袜—10种，分大腿开口、小腿开口、连裤袜、大腿封口、小腿封口型

4、血压计：腕式一款、臂式两款

5、康复器材：拐杖、轮椅、助行器、座便椅

6、制氧机：3种型号

7、保健枕：10种弄号，有学生枕、磁疗、远红外、麦饭石、竹炭

8、足贴：10种型号

9、梅花走毯、牵引器2款、腰部矫形带

江苏鱼跃：主打产品 医用电子设备系列、医用诊断护理系列、轮椅车、血压计、血糖仪。

产品种类：

1、空气净化器系列：空气消毒净化器

2、医用电子设备系列：雾化器9款、制氧机30款、吸引器4款、流产吸引器1款、洗胃机2款、吸痰器3款。

3、医用诊断护理系列：数字化全科诊断系统、耳温枪、血压计3款、听诊器、血压

计保健盒2款、听诊器13款、体温计3款、全科诊断系统1款、保健药箱3款、供氧气2款、氧气袋1款、褥疮床垫5款、防褥疮坐垫1款、牵引器4款。

4、医用影像设备系列：6款

5、轮椅车、助行器系列：轮椅41款、座厕椅4款、床边桌1款、拐杖12款、助行器4款

6、血压计：血压计18款、脉博血氧仪4款

7、血糖仪：10款

8、氧气吸入器：7款

9、妇产科器械系列：7款

10、家用产品系列：计步器2款、体重称2款、电动牙刷1款。

11、电商产品系列：制氧机4款、血糖仪6款、轮椅7款、血压计4款、礼盒2款

深圳好一生：主打产品 低中频电子脉冲治疗仪和全自动血压计。

产品种类：

1、低中频电子脉冲治疗仪（14款产品）

2、全自动血压计（4款腕式+4款臂式）

3、全自动电子体温计（2款产品）

4、经络笔：2款

5、颈腰椎治疗仪（颈椎3款+1款腰椎）

6、高电位治疗仪（1款产品）

7、低中频胸部理疗仪：1款

8、便秘治疗仪：1款

9、电子睡眠仪：1款 10：负离子空气净化器、腰部固定带

11、助听器：2款

12、止鼾器：1款

13、拔罐器：1款

成都东方人：主打产品 颈腰椎治疗仪、疝敷托、矫姿带、护具、健康枕。

产品种类：

1、颈椎治疗仪（6款）、中频颈椎治疗仪、低频治疗仪（2款）

2、腰椎治疗仪

3、矫姿带（2款）

4、护腰带（2款）

5、护具（4款）

6、牵引器（2款）

7、疝敷托（2款）

8、健康枕（7款）

9、按摩棒、拔罐器

通过以上资料可以看出，成都东方人的产品线品类单

一、型号少，唯一与几家公司可抗衡的产品只有颈腰椎治疗仪、矫姿带和疝敷托等三种产品。疝敷托只有欧脉和东方人有，而东方人疝敷托的产品质量要优于欧脉。颈腰椎治疗仪除了东方人型号比较齐全外，只有欧脉和好一生各有三款产品，但型号都比较单一。五家公司中，只有东方人有矫姿带这款产品，可谓独树一帜。目前，东方人如想在市场上卷土重来，占领更大的市场份额，可采取以以下方式：

1、取长补短，重点推广自己独有的优势产品，吸引客户注意力，增加公司知名度。

2、丰富产品线，增加品类和型号，将公司现有的销售网络的其它品类排挤除市场。

3、压缩成本，降低产品发货价，以获得更大的市场竟争力。

五、注重社会美誉度和媒体宣传：

济南欧脉ISO13485认证和CE认证。

北京康祝 2005年和2008年两届被评为“全国优秀福利企业”；方玉柱董事长被评为

“优秀福利企业家”、残疾职工刘玉红被评为“全国明星残疾职工”。

2010年企业被授予“中国医疗器械设备制造企业十强”。

2011年被授予“北京医药行业协会团体会员”

2012年，被授予“北京市东城区医药行业协会理事长单位”。

江苏鱼跃 国务院副总理回良玉、民政部部长李学举亲切会见江苏鱼跃医疗董事长吴光

明先生。2004年吴光明董事长获得国家民政部颁发的“2004爱心捐助

奖”。2008年，鱼跃医疗在四川汶川特大地震进行捐赠。2013年，赞助中国

零售连锁药店金牌店长评选活动及颁奖晚宴。

深圳好一生 慈善突出贡献奖、重阳节给敬老院捐赠28万、好一生资助地中海贫血姐

妺、文化建设优秀单位、晋元中学庆好一生捐赠32万。

成都东方人 四川省著名商标、ISO国际质量体系认证、优质产品奖。

从以上资料可以看出：除了济南欧脉和成都东方人外，其它三家公司都很注重公司的社会美誉度，时常参加社会活动，进行媒体宣传，提高公司的知名度。

六、设立省级售后服务网点：

济南欧脉、深圳好一生、成都东方人三家公司是全国统一售后服务，北京康祝 全国各地设立省级办事处、省级分公司负责售后，江苏鱼跃在全国各地省会城市设立售后服务网点。

全国各地售后服务网点的设立，对于家用医疗器械而言，必要性虽不是太强，但它首先可以提升公司的形象，让客户感觉到公司的实力。其次，售后服务网点离客户近些，可以让客户买得放心、用得安心。

七、宣传方式灵活多样：

济南欧脉展柜 易拉宝 X展架 画册 产品单页 光盘 员工制服 礼品文具 礼品T恤 专柜灯箱 网站

北京康祝助残捐助 全国福利企业示范单位 残疾人就业专柜 宣传画 灯箱 网站

江苏鱼跃灯箱 专柜 公司网站 媒体采访 赞助、捐助活动

深圳好一生 药店专柜 包装收银台 公司网站 敬老院捐赠 学校捐赠 助贫捐赠

成都东方人 展柜 易拉宝 X展架 文化衫 礼品笔 光碟 宣传画 微信 微博 百度推广 公司网站 灯箱 招商 产品手册

从以上资料可以看出，五家公司宣传方式灵活多样，相比较而言，成都东方人所采取的网络推广方式要更胜一筹。

销售部王艳梅

2013年9月5日

第五篇：医疗器械融资租赁问题分析

融资租赁公司开展医疗器械融资租赁业务可行性

分析报告

医疗设备由于总价较高，资金如何解决一直是一个影响高端医疗设备进口的重大困扰。医疗机构欲添置高端设备吸引病源的需求与资金缺口的矛盾催生了租赁市场存在的可能性。现对医疗器械融资租赁做如下分析。

一、医疗器械融资租赁市场

尽管医疗器械融资租赁并未取得相关的政策支持，但市场中亦有融资租赁公司采取迂回政策开展此业务，归纳而言，主要模式如下：

（1）租赁方式

融资租赁：传统融资租赁（租赁购置资金全部由出租人独自承担）或者采用杠杆租赁（出租人提供一部分自有资金，剩余部分通过贷款由投资人提供主要资金）。

（2）盈利额度

盈利额度=厂商折扣+租赁费（等于或大于银行同期贷款利息）+手续费+不计息的保证金。

（3）付款模式

定价不定期：租金按每月营业额一定比例收取直至达到合同定价； 定价定期：租金按合同约定之期限每月抽取营业额一定比例；

不定价不定期：租金按每月营业额一定比例支付直至设备无法使用时止； 不定价定期：租金按合同约定期限每月提取营业额一定比例，期满后设备归承租人所有。

二、医疗器械融资租赁政策分析

（1）医疗器械进口申请免税的条件

根据《中华人民共和国海关法》规定，对于非营利性医疗、科教、教学单位用于身体的康复、科研、教学的进口仪器设备可提出申请，符合免税条件的可免征进口关税、增值税。而具有经营营利性质用途的医疗仪器设备不在免税范围，如医院用于检查、治疗类仪器设备。但设在地方军队医院编制内的研究中心或重点实验室、科学研究项目和国家鼓励发展的内外资项目，这些项目得到确认后，其符合免税条件的可以免税。但科研用的仪器设备仅有被用作实验手段时方可以免税，科研样机（品）则不属于免税范围。

（2）医疗器械进口资格条件

根据《进口医疗器械检验监督管理办法》规定医疗器械进口单位进行医疗器械设备进口必须具有相应的一类、二类、三类进口单位资质。否则不具有进口资质。如果无资质而为进口行为，将有可能受到刑事处罚。

（3）融资租赁公司开展医疗器械设备融资租赁的政策障碍

首先，大部分融资租赁公司无开展医疗器械进口资质或无法申请此资质。现亦有融资租赁公司为绕开此设备进口资格条件，寻找有资质的进口机构代为进口，最终按照终端客户要求进口所需设备。

但根据《关于租赁医疗器械有关问题的紧急请示》、《关于医院租赁医疗器械问题的请示》的批复，融资租赁公司进行医疗器械进口必须取得医疗器械设备进口许可证；进行医疗器械经营业务（非进口）必须具备医疗器械经营资质。同时上述两项批复规定，融资租赁公司必须严格执行《进口医疗器械检验监督管理办法》规定。

其次，如果承租人具有医疗器械进口资质，同时使用目的符合减税免税的条件，可以享受减免税的待遇。但根据《海关法》的规定：特定减免税进口的货物只能以自用为目的。符合享受减免税优惠政策条件的单位不得以自用为名，替他人申请办理进口货物的减免税手续。同时在监管期内（特减免税进口货物的监管年限为：

1、船舶、飞机：八年；

2、机动车辆：六年；

3、其他货物：五年。监管年限自货物进口放行之日起计算），未经海关许可，不得将特定减免税进口的设备交给其他单位使用，即使其他单位仅以加工或生产进口设备单位的产品为使用目的，也不得交付使用，亦不得未经海关允许擅自转让设备；如需转让，转出方向主管海关申请转出，主管海关出具《结转联系函》。转出方凭结转联系函，新申请《征免税证明》，办理转入报关手续，转出方办理转出报关手续。转入方享受减免税优惠政策获得《征免税证明》的，转出方不需补税。否则需补缴税款后履行结转程序。

结论：融资租赁公司开展医疗器械进口融资租赁业务或医疗器械国内融资租赁业务暂无法规避进口资质及经营资质要求（委托有资质的机构亦然）；同时在进口医疗器械时，除非承租人具有减免税资格，否则无法享受税收优惠，同时在设备监管期内，未取得海关部门许可，不得转让设备或移交他人使用，受让方如不具有减免税资质，还需补足税款。

因此，融资租赁行业内开展医疗器械设备尚不具备政策支持，迂回政策也不具有可行性。

以上分析，仅供参考！