第一篇：疑似预防接种异常反应个案报告卡填写说明：
疑似预防接种异常反应AEFI个案报告卡填写说明（新版）：
加*为必填项
1.编码：网络报告保存后系统自动生成，上报前不填。2、3、4：姓名*、性别*、出生日期*为必填项！
5.职业：为以下之一：幼托儿童、散居儿童、大学生、中学生、小学生、教师、保育员及保姆、餐饮食品业、商业服务、医务人员、工人、民工、农民、牧民、渔（船）民、干部职员、离退人员、家务及待业、孕妇、产妇、其他。
6.现住址7.联系电话8.监护人
9.可疑疫苗接种情况*（按最可疑的疫苗顺序填写，最多填3种可疑疫苗）其中每一种疫苗登记项目的填写内容为以下选项之一：
(1).接种组织形式：常规、强化、应急、不详
(2)接种途径: 肌内、皮下、皮内、口服、其它。
（3）接种部位：上臂三角肌、臀部、大腿、其它部位。
10.反应发生日期*：按实际日期填写11.发现/就诊日期*：
12.就诊单位：一般为村卫生室或乡镇卫生院
13.主要临床经过*：请简要填写;
以下每行均要填写，每行请选填其中一种
发热（腋温℃）*局部红肿(直径cm)*局部硬结(直径cm)*
14.初步临床诊断：共分为20大类，33种，除第19类外都要填写个案调查表：
(1)无菌性脓肿、(2)热性惊厥、(3)过敏反应（分为：过敏性休克、过敏性皮疹、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏坏死反应、血管性水肿、荨麻疹、麻疹猩红热样皮疹、斑丘疹、喉头水肿）、(4)多发性神经炎、(5)格林巴利综合征、(6)臂丛神经炎(7)癫痫、(8)脑病、(9)脑炎和脑膜炎、(10)疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎、(11)卡介苗淋巴结炎、(12)卡介苗骨髓炎、(13)全身散播性卡介苗感染、(14)局部化脓性感染（分为：局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝织炎）(15)全身化脓性感染（分为：毒血症、败血症、脓毒血症）、(16)晕厥、(17)癔症、(18)中毒性休克综合征、(19)发热/红肿/硬结、(20)其它
15是否住院*：按实际情况填写：是或否
16.病人转归*：1痊愈 2好转 3 后遗症 4死亡 5不详
17.初步分类*：1一般反应2待定
18.反应获得方式：1被动监测2主动监测
19.报告日期*：一般与第11项发现就诊日期为同一天或不超48小时。
20.报告单位*：一般为**乡镇卫生院
21.报告人：为填写报告卡人姓名。
22.联系电话：为报告单位或报告人电话。
第二篇：疑似预防接种异常反应培训材料
疑似预防接种异常反应（AEFI）
诊断、调查、处理
主讲人：XXX 第一节 疑似预防接种异常反应的监测
一、AEFI定义与分类
1、AEFI定义
疑似预防接种异常反应是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。
群体性疑似预防接种异常反应是指在短时间内同一接种单位的受中者中，发生的2例及以上相同或类似临床症状的严重疑似预防接种异常反应；或者短时间内同一接种单位的同种疫苗受种者中，发生相同或类似临床症状的非严重疑是预防接种反应明显增多。
2、分类
（1）.不良反应：合格的疫苗在实施规范接种后，发生的与预防接种目的无关的或意外的有害反应，包括一般反应和异常反应。A.一般反应：在疫苗接种后由疫苗本身所固有的特性引起的反应，对机体只会造成一过性生理功能障碍，主要表现有发热和局部红肿，同时伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。
B.异常反应：合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成的机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。（2）、疫苗接种事故：由于疫苗质量不合格，造成接种后受种者机体组织器官、功能损害。
（3）接种事故：由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案，造成受种者机体组织器官、功能损害。
（4）耦合症：受种者在接种时正好处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后巧合发病。
（5）心因性反应：在预防接种实施过程中或接种后因受种者的心理因素发生的个体或者群体性的反应。
二、报告
（一）、责任报告单位和报告人
医疗机构、接种单位、疾病预防控制机构、药品不良反应监测机构、疫苗生产企业，疫苗批发企业及其执行职务的人员为疑似预防接种异常反应的责任报告单位和报告人。
（二）、报告程序
疑似预防接种异常反应报告实行属地化管理。责任报告单位和报告人发现属于报告范围的疑似预防接种异常反应（包括接到受种者或其监护人的报告）后应当及时向受种者所在地的县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告。发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性预防接种异常反应、对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应时，责任报告单位和报告人应当在发现后2小时内向所在地县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告；县级卫生行政部门和药品监督管理部门在2小时内逐级向上一级卫生行政部门、药品监督管理部门报告。
责任报告单位和报告人应当在发现疑似预防接种异常反应后48小时内填写疑似预防接种反应个案报告卡，向受种者的县级疾病预防控制机构报告；发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性预防接种异常反应、对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应时，在2小时内填写疑似预防接种反应个案报告卡或群体性疑似预防接种异常反应登记表，以电话等形式最快方式向受种者所在地的县级疾病预防控制机构报告。县级疾病预防控制机构在核实后立即通过全国预防接种信息管理系统进行网络直报。
对于死亡或群体性疑似预防接种异常反应，同时还应当按照《突发公共卫生事件应急条例》的有关规定进行报告。
第二节 常见的预防接种一般反应及处理原则
预防接种一般反应，是指在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。
一、全身反应
（一）临床表现
接种灭活疫苗后少数受种者24小时内可能出现发热，一般持续1~2天，很少超过3天；个别受种者在接种疫苗后2~4小时即有发热，6~12小时达到高峰。
接种减毒活疫苗后，出现发热的时间比接种灭活疫苗稍晚，如注射麻疹疫苗后6~10天内可能会出现发热，个别受种者可伴有轻型麻疹样症状。
接种疫苗后，少数受种者除了出现发热症状外，还可能出现头痛、头晕、乏力、全身不适等情况，一般持续1~2天。个别受种者可出现恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状，一般以接种当天多见，很少超过2~3天。
（二）处置原则
1、受种者发热在37.5℃以下时，应加强观察，适当休息，多饮水，防止继发其他疾病。
2、受种者发热超过37.5℃，或37.5℃以下并伴有其他全身症状、异常哭闹等情况，应当及时到医院诊治。
二、局部反应
（一）临床表现
1、皮下接种的疫苗在注射后数小时至24小时或稍后，少数受种者出现局部红肿，伴有疼痛，红肿范围一般不大，仅有少数人红肿直径大于30mm，一般在24~48小时内逐步消退。
2、皮内接种卡介苗者，绝大部分受种者与2周左右在局部出现红肿，以后化脓或形成溃疡，一般8~12周后结痂，形成疤痕(卡痕)。
3、接种含吸附剂的疫苗，部分受种者会出现因注射部位吸附剂不易吸收，刺激结缔组织增生，进而形成硬结。
（二）处置原则
1、红肿直径和硬结＜15mm的局部反应，一般不需要任何处理。
2、红肿直径和硬结在15mm~30mm的局部反应，可用干净的毛巾热敷，每日数次，每次10~15分钟。
3、红肿和硬结直径＞30mm的局部反应，应及时到医院就诊。
4、接种卡介苗出现的局部红肿，不能热敷。
一般反应
1.1.1 常见不良反应有：发热、乏力、昏睡、烦躁不安、食欲不振、恶心、呕吐、晕厥等。
1.1.2 次常见的不良反应有：头昏、胸闷、心慌、发冷、出汗、腹泻、全身瘙痒等。
1.2 过敏性反应
1.2.1 轻度
局部红肿、红斑、皮疹、紫癜、急性荨麻疹、咽喉红肿。
1.2.2 重度
包括血管神经性水肿和过敏性休克。血管神经性水肿表现为：接种后数小时局部红肿迅速加重并扩大，皮肤发亮，甚至发紫，伴烦躁、呼吸困难等。过敏性休克的临床表现可分为4组症状：①呼吸道阻塞症状：主要表现为胸闷、心悸、呼吸困难、面色潮红、发绀甚至窒息；②循环衰竭症状：临床表现为面色苍白、冷汗、脉搏细弱、表情淡漠、血压下降、四肢湿冷；③中枢神经系统症状：临床表现为意识丧失、昏迷、抽搐、大小便失禁等；④皮肤过敏反应：临床表现为皮肤瘙痒、皮疹等。小儿过敏性休克是儿科临床抢救的重要急病之一，它往往发病急，病情发展快，若处理不及时，可导致死亡。小婴儿临床表现不典型，可表现为精神差，面色苍白，肌张力减低，哭声弱，皮肤发花、肢体湿冷，应特别注意。
1.3 罕见不良反应
婴儿猝死、接种后脑炎、癔病、诱发癫痫、剥脱性皮炎、高热惊厥、血尿、血小板减少性紫癜等。
预防接种不良反应的处理
2.1 局部反应
接种部位出现红肿，有轻度肿胀和疼痛，对接种局部出现硬结或无菌性化脓，可采用热敷或理疗促进吸收，但切忌切开排脓，以免引起细菌感染。如果发生细菌感染且破溃化脓，则需清创，并涂以消炎粉或膏，促进创面愈合。可用清洁的毛巾热敷，每日4或5次，每次10分钟，但接种卡介苗的局部红肿不能热敷。过敏性皮疹，有丘疹和荨麻疹等，可用扑尔敏片0.35mg/kg/d，分2或3次口服。必要时静注10%葡萄糖酸钙针0.5ml/kg，最大量小于10ml/次。
2.2 发热反应
①弱反应：体温＜37.5℃，应适当休息，多饮开水，注意保暖，反应即可消失。②中等反应：体温37.5℃～38.5℃，发热伴有恶心呕吐、腹痛和腹泻等胃肠道反应。处理方法：多休息，多饮开水，注意保暖，必要时口服对乙酰氨基酚、柴胡口服液等对症处理。③强反应：体温＞38.5℃，发热伴随有恶心呕吐、腹痛和腹泻等胃肠道反应。处理方法：多休息，多饮开水，保暖，注意继发其他疾病；口服对乙酰氨基酚或布洛芬等药以退热；腹泻可给予思密达和小儿口服补液盐，分次口服。如第2天仍有高热，仍可按上述方法处理，一般1.5～3d恢复正常；合并感染时口服头孢克洛、阿莫西林、利巴韦林等治疗，必要时到儿科诊治。
2.3 接种后出现神经系统症状
要对患儿进行镇静、抗炎、抗过敏等治疗，并给予营养神经的药物，严重及时送往儿科诊治。
2.4 群体性癔病
主要采用暗示疗法和对症处理，迅速分散发病人群，并对症状较重者密切观察，发现异常及时救治。
2.5 过敏性休克
很少见但后果严重，必须及时抢救，否则有生命危险。接种时要备有肾上腺素、地塞米松注射液等药品。
抢救原则
①立即停用可能引起过敏性休克的药物；②立即皮下注射肾上腺素（0.1%肾上腺素0.3～0.5ml）；③就地抢救，取平卧位，注意保暖、吸氧，保持呼吸道通畅；④迅速建立静脉通道，及时通知医师；⑤监测生命体征。早期就地治疗是抢救成功的关键，肾上腺素是抢救过敏性休克首选而有效的药物。
过敏性休克与晕厥的鉴别
临床上注射常会出现晕针晕厥反应，常会误诊为过敏性休克，如何鉴别注射晕厥和过敏性休克的反应非常重要。①晕厥反应：由于精神过度紧张和恐惧造成暂时性大脑缺血，导致短时间失去知觉和行动能力的现象，多发生于心理素质差的患者。易在空腹、过度紧张、空气污浊、气温闷热时发生，特别是性格内向、脆弱的儿童容易发生，当小儿哭泣、躲避，甚至面色苍白时应当引起医生注意，一旦发生晕厥，立即平卧，保持安静大多数数分钟自行缓解。②过敏性休克：由于注入的制剂引起机体超敏状态，常发生于有过敏体质或有家族过敏史的人。一般在注射后数秒到数十分钟发生，是一种以周围循环衰竭为特征的综合征。临床表现常有皮肤瘙痒、皮疹、烦躁不安、恶心、出汗、面色潮红或苍白，严重者紫绀、喉痉挛及喉水肿、呼吸急促或困难、血压下降、皮肤发花、肢体湿冷、昏迷、抽搐、大小便失禁等。大一点的孩子会诉心慌、胸闷、口干、头晕、咽喉阻塞感等，不及时治疗有生命危险。因过敏性休克有时初起症状不明显，若诊断不及时易造成不可挽回的严重后果，所以密切观察病人情况极为重要。若不能排除过敏反应，应先按过敏反应对症处理。
第三篇：疑似预防接种异常反应如何进行鉴定
疑似预防接种异常反应如何进行鉴定
一、申请
（一）申请时限
受种方、接种方、疫苗生产企业对预防接种异常反应调查诊断结论有争议时，应在收到预防接种异常反应调查诊断结论之日起60日内，向接种单位所在地设区的市级医学会提出预防接种异常反应鉴定申请，提交预防接种异常反应鉴定所需的材料，预交鉴定费。
经调查诊断或鉴定，已确定为预防接种异常反应的，受种方需进行伤残等级鉴定。脊灰疫苗相关病例的受种方应在出现麻痹临床表现满1年后的1年内，其他预防接种异常反应的受种方应在预防接种异常反应调查诊断或鉴定专家组判定其病情稳定后(原则上为发病6个月后)的1年内，向接种单位所在地设区的市级医学会申请预防接种异常反应伤残等级鉴定。
负责组织鉴定的医学会对符合受理条件的申请、委托，自受理之日起5日内向申请人、委托人发送受理通知书，并通知相关当事人。受种方、接种方、疫苗生产企业在接到通知后10日内提交书面陈述、答辩及其他鉴定材料。受种方、接种方、疫苗生产企业对市级医学会预防接种异常反应鉴定结论或伤残等级鉴定结论不服的，可在收到首次鉴定书之日起15日内，向山东省医学会申请再次鉴定。
（二）材料
预防接种异常反应鉴定材料应包括下列内容：
1.预防接种异常反应调查诊断结论；
2.受种者健康状况、知情同意告知以及医学建议等预防接种有关记录；
3.与诊断治疗有关的门诊病历、住院志、体温单、医嘱单、化验单(检验报告)、医学影像检查资料、病理资料、护理记录等病历资料；
4.疫苗接收、购进记录和储存温度记录等；
5.相关疫苗批次检验合格或者抽样检验报告，进口疫苗还应由批发企业提供进口药品通关文件；
6.与预防接种异常反应鉴定有关的其他材料。
受种方应当提供上述1.2.3.6所规定的材料；接种方应当提供1.2.4.5.6所规定的材料；疫苗生产、批发企业应当提供4.5.6所规定的材料。各方应当主动提供由自己保存或者掌握的与预防接种异常反应鉴定有关的材料，否则承担相关责任。
预防接种异常反应伤残等级鉴定材料应包括预防接种异常反应调查诊断或鉴定结论以及上述2.3.6所规定的材料。同时，3所规定的材料应是调查诊断或鉴定专家组判定预防接种异常反应病例病情稳定后的相关资料。
负责组织鉴定的医学会因鉴定需要可以向医疗机构调取受种者的病程记录、死亡病例讨论记录、会诊意见等病历资料。
（三）不予受理的情形
有下列情形之一的，医学会不予受理预防接种异常反应鉴定：
1.无预防接种异常反应调查诊断结论的或预防接种异常反应调查诊断结论不明确的；
2.已向人民法院提起诉讼的（人民法院、检察院委托的除外），或者已经人民法院调解达成协议或者判决的；
3.受种方、接种方、疫苗生产企业未按规定提交有关材料的；
4.提供的材料不真实或对鉴定材料有异议的；
5.不缴纳鉴定费的；
6.省级卫生行政部门规定的其他情形。
有本条1.2.3.4.6所规定的情形之一的，医学会不予受理预防接种异常反应伤残等级鉴定。不予受理鉴定的，医学会应当书面说明理由。
二、异常反应鉴定
负责组织鉴定的医学会应在自收到各方预防接种异常反应鉴定材料之日起45日内组织鉴定，并出具鉴定书，情况特殊的可延长至90日。
医学会应在预防接种异常反应鉴定7日前将鉴定时间、地点、要求等通知受种方、接种方和疫苗生产企业。各方应当按照通知的时间、地点和要求参加鉴定会。参加鉴定会的各方人数不超过3人。任何一方当事人无故缺席、自行退席或拒绝参加鉴定会的，不影响鉴定的正常进行。
案件受理后，有影响鉴定继续进行的因素时，医学会可中止鉴定程序，待影响因素消除后重新启动鉴定程序，中止时限不超过3个月。若3个月后影响因素仍未消除，鉴定程序自动终止。非医学会原因导致鉴定终止的，医学会扣除50%的鉴定费；抽取鉴定专家后终止鉴定的，鉴定费不再退还。
医学会应当在作出鉴定结论10日内将预防接种异常反应鉴定书送达申请人，并报送所在地同级卫生行政部门和药品监督管理部门。
三、伤残等级鉴定
伤残等级鉴定是预防接种异常反应鉴定工作的重要组成部分。负责组织伤残等级鉴定的医学会应当自收到受种方有关材料之日起45日内组织鉴定，出具预防接种异常反应伤残等级鉴定书。
负责鉴定的医学会应在预防接种异常反应伤残等级鉴定前7日内将鉴定时间、地点、要求等通知受种方。受种方应按照通知的时间、地点及要求参加鉴定。
医学会应当在作出结论后10日内将预防接种异常反应伤残等级鉴定书送达申请人，并报送所在地同级卫生行政部门和药品监督管理部门。
第四篇：大理州疑似预防接种异常反应监测
大理州疑似预防接种异常反应监测
了解大理州2006-2010年疑似预防接种异常反应监测.系统运转情况，评价大理州疑似预防接种异常反应(AEFI)监测和处理控制系统的运行状况。方法 采用描述性流行病学方法对疑似预防接种异常反应测系统所收集的AEFI病例进行分析。结果 全州共报告AEFI 78例，其中一般反应8例(10.26％)，异常反应49例(62.82%)，偶合症12例(15.38％)，不明原因3例(3.85％)，实施差错事故6例（7.69％)。在所使用的20种疫苗中有12种出现不良反应，以肺炎疫苗发生率最高。在报告的预防接种不良反应中，最常见的为过敏性皮疹（25.64％）。结论 建立和完善规范化的预防接种AEFI监测系统，可提高不良反应报告的敏感性和利用率。加强预防接种规范化操作，准确掌握禁忌证，选用免疫效果好、且安全性高的疫苗，以减少预防接种不良反应的发生。
疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization，AEFI)是指在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应[1]。随着免疫规划工作的深入开展，AEFI受到了公众和社会更广泛的关注。开展AEFI监测，对于评价疫苗的安全性，改善预防接种服务质量，从而增强公众对预防接种的信心，具有重要意义[2]。为了探讨AEFI的发生原因，控制和降低反应率，现将大理州2006-2010年疑似预防接种异常反应监测资料分析如下。1 材料与方法
1.1 资料来源
疑似预防接种异常反应资料来源于大理州2006-2010年AEFI监测系统收集的监测资料和辖区各县市上报的个案调查表。
1.2 AEFI分类
参照全国疑似预防接种异常反应监测方案(试行)关于AEFI的定义和分类，即指在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害，且怀疑与 预防接种有关的反应。按发生原因分为一般反应、异常反应、事故(疫苗质量事故、实施差错事故)、偶合症、心因性反应、不明原因6种。1.3 统计方法
采用Excel 2003软件进行统计分析。2 结果
2.1病例报告
2.1.1 AEFI报告和分类 2006-2010年全州共报告AEFI 78例，其中一般反应8例，占10.26％；异常反应49例，占62.82％；实施差错事故6例，占7.69％；偶合症12例，占15.38％；不明原因3例，占3.85％。无疫苗质量事故和群体性接种反应报告(表1)。
2.1.2 报告发生率 根据20062010年AEFI监测数据显示，由全细胞百白破疫苗引起的AEFI比例最高(23.08%)，AEFI发生数又以第1剂最多，从第2剂开始逐步减少，与全国2007-2008年AEFI监测结果一致[4]，此外近年由于监测力度加大，百白破疫苗2-3针和乙肝疫苗2针偶合症报告增多。AEFI主要发生在4-11月，理论上不存在季节分布差异[ 5]，考虑与此期间开展的强化、普种等较多致接种剂次数增加有关。病例多为2岁以下儿童（62.82%)，这年龄段正是国家免疫规划疫苗基础免疫集中时期，实施安全接种，减少AEFI的发生，意义重大。同时，随着近年麻疹强化免疫、乙脑和乙肝补种等工作的经常开展，大年龄组儿童的AEFI的发生率逐年上升，要密切关注。
3.2 AEFI临床损害
发热、局部红肿和硬结等一般反应报告，占AEFI总数的10.26%，明显低于全国占AEFI总数4/5的水平[4]，漏报现象突出。卡介苗接种后多发冷脓肿和淋巴结炎，占16.32％，因其治愈缓慢，处理复杂，对预防接种工作影响较大。需重视的是百白破疫苗和乙肝疫苗易偶合SIDS及晚发性维生素K缺乏等症，且早产儿和低体重儿较多，因其发病月龄和两种疫苗接种时间相重，故发生率较高。虽大量研究结果未能证明接种与SIDS有因果关系[6]，但对早产和低体重儿接种此类疫苗时应慎重，避免产生严重后果。.3 AEFI监测系统运转情况
大理州从2008年建立AEFI监测系统以来，通过组织培训，监测工作正逐步完善，但实际工作中仍存在漏报、迟报，重视异常反应，忽视一般反应，重视二类苗，轻视一类苗等现象。报告率总体低于全国平均水平，AEFI监测系统的完整性、灵敏性和及时性有待进一步加强。根据对部分试点地区AEFI培训效果评估及[7]以及对AEFI报告的影响因素分析[8]，同样基层无专人负责监测、监测人数不足，缺乏培训、督导和信息反馈，对AEFI报告有顾虑等，是影响本地AEFI个案报告的主要原因。
3.4 疫苗安全性和预防接种服务质量初步分析 大理州2006-2010年AEFI发生率均未超过 WHO预期发生率[ 9]。这表明疫苗的安全性是肯定的。总体上看预防接种服务质量较好，但预防接种实施差错事故仍有发生，卡介苗误种事故占2/3以上，给预防接种服务的正常开展带来很大影响。事故调查结果显示，实施差错主要是在预防接种实施过程中责任意识不强，用百白破疫苗稀释卡介苗后当百白破疫苗深部肌注引起。此外，由于无法准确统计辖区二类疫苗的使用情况，故难以对其进行安全性评价。
综上所述，为提高AEFI监测质量，减少AEFI的发生，并及时妥善处置，需采取以下措施：①进一步完善预防接种异常反应鉴定和补偿机制，解决基层人员报告AEFI的后顾之忧，减少迟报、漏报现象[10]。②继续加强AEFI监测和预防接种监测报告，制定相应的工作指标，切实保证监测系统的灵敏性和完整性，以便正确评价各类疫苗的AEFI发生率及其安全性。③定期开展培训，提高综合素质，做好接种前告知和健康状况预检，严格掌握疫苗禁忌症，选用安全高效疫苗。④发生AEFI后快速、有效的应答和适时的风险沟通，能提高公众对预防接种的信心，促进免疫规划工作的可持续发展。参考文献
[1] 卫生部．预防接种工作规范[M] ． 2005，50-57.[2] 刘大卫．.如何开展预防接种异常反应监测工作[J] ．中国计划免疫，2006，12(4): 322-327.[3] 刘大为,郭飚,曹玲生，等．全国2005-2006疑似预防接种异常反应监测分析[J] ．中国计划免疫，2007，13(5): 505-513.[4] 武文娣，刘大卫，吴冰冰，等．全国2007-2008年疑似预防接种异常反应监测分析[J] ．中国疫苗和免疫，2009，15(6): 481-489 [5] 张富斌，张振国，孙印旗，等．河北省2005-2007年疑似预防接种异常反应监测分析[J] ．中国疫苗和免疫，2008，14(6): 538-541 [6] 吴道仁，刘远恒．接种百白破混合制剂后发生婴儿碎死综合征1例报告[J] ．中国划免疫，2000，6(1): 19-20 [7] 郭飚，曹雷，曹玲生，等．河北、广东预防接种副反应培训效果评估[J]．中国计划免疫，2005，11(4)：302-305．
[8] 庄菱．中国10个省AEFI监测分析与评价[D]．2006．
[9] WHO&WPRO.Immunization safety surveillance:guidelines for managers of immunization programmes on reporting and investigating adverse events following immunization[S].Manila, Phillipines.1999.[10] 郭飚，刘大卫，曹雷，等．中国2005预防接种副反应试点监测数据分析[J] ．中国划免疫，2007，13(4): 353-358.
第五篇：疑似预防接种异常反应监测信息报告制度
疑似预防接种异常反应监测信息报告制度
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种工作规范》、《云南省疾控系统预防接种异常反应监测实施方案》制定本管理制度。
一、预防接种异常反应，是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。
二、疑似预防接种异常反应，是指在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应。
三、各级各类医疗卫生机构、疾病预防控制机构和接种单位及其执行职务的人员是预防接种异常反应的责任报告人。
四、责任报告人发现预防接种异常反应或者接到相关报告后，应当按照规定及时处理，填写《预防接种异常反应报告卡》，报送县级疾病预防控制机构。同时报当地县级卫生行政部门、药品监督管理部门。药品监督管理部门。
五、出现死亡、严重残疾或者组织器官损伤、群体性预防接种异常反应或引起公众高度关注的事件时，报告人应在发现后2小时以内向所在地县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告。
六、发现预防接种异常反应或者接到相关报告的疾病预防控制机构也应当按上述要求逐级上报上级业务部门。
七、属于突发公共卫生事件的，按照应急条例的规定进行报告。
八、报告内容主要包括姓名、性别、年龄、儿童监护人姓名、住址、接种疫苗名称、剂次、接种时间、发生反应时间和人数、主要临床特征、初步诊断和诊断单位、报告单位、报告人、报告时间等。
九、接种门诊人员在发现预防接种异常反应、疑是预防接种异常反应或者接到相关门报告应当及时向上级领导会同相关人员作出报告决定，并按规定程序及时报告。
预防接种异常反应报告管理制度 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种工作规范》、制定本管理制度。
一、预防接种异常反应，是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。
二、疑似预防接种异常反应，是指在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应。
三、卫生院公共卫生服务防保科、预防接种门诊工作人员及其执行职务的人员是预防接种异常反应的责任报告人。
四、预防接种异常反应领导小组： 组 长： 姚俊祥（院长）
副组长： 刘永勤（副院长）、侍晓红（免疫规划科长）
成 员： 余仕芬、李左娣、何瑞、姚七萍、姚春红、王鸿雁（防保科、预防接种门诊相关人员）
四、责任报告人发现预防接种异常反应或者接到相关报告后，应当按照规定及时处理，填写《预防接种异常反应报告卡》，报送县疾病预防控制机构。同时报当地县级卫生行政部门、药品监督管理部门。
五、出现死亡、严重残疾或者组织器官损伤、群体性预防接种异常反应或引起公众高度关注的事件时，报告人应在发现后2小时以内向所在地县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告。
六、属于突发公共卫生事件的，按照应急条例的规定进行报告。
七、报告内容主要包括姓名、性别、年龄、儿童监护人姓名、住址、接种疫苗名称、剂次、接种时间、发生反应时间和人数、主要临床特征、初步诊断和诊断单位、报告单位、报告人、报告时间等。
八、本单位人员在发现预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应或者接到相关报告应当及时向单位领导报告，并按规定程序及时向上级报告。
彩云卫生院疑似预防接种异常反应村级卫生室监测登记
报告制度
疑似预防接种反应监测，简称AEFI，分为主动监测，被动监测。
主动监测接种疫苗是指乙肝疫苗，含有麻疹成分的减毒活疫苗；
被动监测的接种疫苗是指除过主动监测疫苗的计划免疫疫苗和一些二类疫苗。
主动监测要求接种报告2日内主动上报，被动监测疫苗在当天接种后汇总上报。
彩云卫生院根据县疾控具体要求，对乡、村两级接种点制定了详细的登记报告制度： 预防接种异常反应领导小组： 组长：卫生所所长 成员：预防接种员
第一、在每次接种后，各接种点准确上报疑似预防接种异常反应；
第二、报告方式采用书面方式，或手机直报（有记录），短信方式上报，并做好记录；
第三、报告内容包括该接种儿童姓名，性别，出生年月日，家庭住址，家长联系电话，家长姓名。该儿童接种的疫苗名称，具体反应类型，是否就医等。
第四、村级接种点如果发生较多儿童疑似接种反应，必须在第一时间上报卫生院，详细记录发生反应时的具体时间、情况。
各接种点要加强业务学习，上报的疑似预防接种异常反应记录有登记，进一步做好预防接种异常反应报告工作。
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