第一篇：制药企业洁净工作服的清洗和性能检测
洁净工作服的清洗和性能检测
1、洁净工作服的清洗
洁净工作服是适用于电子、光学仪器、制药、微生物工程、精密仪器等行业的具有无尘和抗静电性能的特种工作服，其衣料一般是嵌织导电丝的合成纤维织物。洁净工作服的管理最重要的一个环节就是清洗，尽管纤维本身是很难弄脏的洁净纤维，但如何保持是一个重要的因素，那就是用清洗的方法。如果采用普通洗涤法当然相反地还会被弄脏。所以必须用特殊的方法。洁净工作服，从管理方面考虑，在清洗的时候也必须在洁净室中进行清洗椄稍飾包装。
通常情况下洁净工作服至少每周洗涤一次，有些要求高的工种甚至每天洗涤一次。
在普通的房间中清洗时，会附着灰尘和细菌，以及受洗净剂的污染。另外，在捆包和搬运过程中，也会有附着灰尘及微生物的危险。
洁净工作服的清洗一般是依靠专业清洗公司进行清洗，其代表性的清洁流程见图表1，在洁净室清洗过程中应注意的事项如下：
（1）新缝制的洁净工作服可直接进行洗涤，而回收穿过的洁净工作服发现油污，应仔细去除油污再进行洗涤程序。
（2）洗涤前要对擦破、损坏及搭扣等附属品进行检查，对有缺陷的要修理、更换或报废。
（3）必须在比使用工作服的洁净室的洁净度高的洁净室中进行清洗、烘干、捆包。
（4）湿式、干式清洗用的水要过滤，溶剂也要蒸馏之后在使用点上用小于0.2μm孔径的滤膜，根据需要进行一次以上的过滤。
（5）为了除去水溶性污染物，用清水洗涤后，再用蒸馏过的溶剂进行最后的洗涤，除去油性污染物。
（6）湿式洗涤用水温度如下：
聚酯布 60-70C（最高70C）
尼龙布 50-55C（最高60C）
（7）在最后漂洗透水时，可以用抗静电剂以提高抗静电特性，但选用的抗静电剂应与纤维结合良好，无粉尘脱落。
（8）有搭扣的工作服，应在扣合状态下洗涤。
（9）在洗涤专用的洁净空气循环系统中进行干燥。
干燥后，在洗涤专用的洁净室内叠好，装入洁净的聚酯袋或尼龙袋内，根据要求可双层包装，也可进行真空塑封，包装材料最好用抗静电性良好的材料。由于折叠工序最易发尘，因而折叠工序必须在高一级的净化空间中进行，如100级的洁净工作服的折叠包装应在10级环境中进行。
2、洁净工作服的性能检测
2.1 净化性能检测
对洁净室内使用的洁净工作服的衣料内外附着的污染粒子，用下列四种方法测定：ASTM的F-51法（显微镜法），F-51修证法（计数法），HELMKE转筒法（滚筒法，相当于ASTM试验方法）以及振动试验法（振动法）。
（1）ASTM-F-51法（显微镜法）
测试探头装有过滤隔膜，直接连接吸风计量泵，通过的空气量为28L/min。测试时使空气通过试验衣料，将空气中含有的发尘粒子捕到试验用的滤膜上，用400倍显微镜观察并统计尘埃粒子数。
读出滤膜上面的0.5-5以及5以上的粒子个数。在滤膜上面印有3.08mm的格子，可以读出一个格子内的粒子数。
（2）ASTM-F-51修订法（计数法）
使空气通过试验衣料，用粒子计数器测定发尘粒子的大小和个数。
把试样放置在带金属网的台架上，用采样器（用47mm的过滤器支架代替）接触吸引，通过的空气量为28L/min。
（3）滚桶法（Helmke Drum Test）
把试样放入一个侧面开口的旋转的滚桶内旋转，从粒桶内对发尘粒子采样，用粒子计数器测定粒子个数后决定洁净度的级别。旋转滚筒尺寸为43cm×33cm，在桶的内侧有4个叶片，桶的转数为10转/分。
（4）振动法
把试样放在小室内，通过振动扭转产生粒子，用粒子计数器测定。同时，对粒径大的粒子（25以上）捕集到滤膜上，读出粒子个数。风量为3.5英尺/分(0.099m/mim)，振动次数为150次/分。
我国目前在洁净工作服的无尘性能测试方面尚未有国家标准，可参考日本空气洁净协会专门委员会研究的日本工业标准JIS-B-9923，和美国IEST标准RP-CC-003。
对于无尘性能的评价，各行业可根据国际标准ISO/TC209所规定的洁净厂房标准，结合各自的洁净等级进行区分使用。
第二篇：洁净工作服清洗消毒效果验证方案
制药股份有限公司验洁净工作服清洗消毒效果验
证
方
证方案 编号：
案
年 月
洁净工作服清洗消毒效果验证方案的申请与审批 洁净工作服清洗消毒效果验证方案的申请与审批 起草部门 起草人 起草日期 洁净工作服清洗消毒效果验证方案的审核
审核部门 审核人 审核日期 洁净工作服清洗消毒效果验证方案的批准
审批部门 批准人签名 日 期 总工程师 验证办公室主任 目 录 1.引言 1.1验证项目中各部门及人员职责
1.2 概述 2.验证目的 3.验证范围 4.验证计划与实施 5.验证前确认 6.验证步骤和方法 7.偏差或变更的处理 8.人员培训 9.再验证周期 10.验证结论
1.引言
1.1 验证项目中各部门及人员职责 1.1.1 验证小组成员及职责 小组职务 姓 名 所在部门 职 务 组 长 组 员 组 员 组 员 组 员 组 员 1.1.2.验证工作中人员职责 验证小组组长：负责组织、实施及验证全过程的组织工作和验证报告的形成。验证小组成员：分别负责验证方案中的确认、验证工作的具体实施工作。1.1.3.验证工作中各部门职责 1.1.3.1.验证领导小组：负责验证方案的审批；负责验证数据及结果的审核；负责验证报告的审批。1.1.3.2.生产部：负责验证方案的起草，及验证过程实施，保证验证仪器满足设计及工艺的要求，负责仪器操作人员经过培训。1.1.3.3.工程设备部：负责组织实施验证方案；参加会签验证方案、验证报告；负责建立设备档案；负责起草设备的操作和维护保养的标准操作规程，负责建立设备的预防性维修计划，设备人员经过操作和维护保养的培训，负责配合验证过程的顺利实施。1.1.3.4.质量部：负责验证方案及验证报告的审核，负责关键参数的符合及验证过程的监控，负责建立验证档案，及时将批准实施的验证资料收存归档。1.2.概述 1.2.1设备名称：全自动洗衣机、脉动真空灭菌柜
1.2.2设备型号： 海尔XQG70—1011型自动洗衣机、小神童XQB60-Z918型自动洗衣机、MD-0.36脉动真空灭菌柜 1.2.3.设备安装地点：生产车间C级洁净区洗衣间 1.2.4.设备特点 1.2.4.1.安装在生产车间C级洁净区洗衣间的全自动洗衣机，集清洗、甩干一体。全自动洗衣机操作时，操作者只要点击触摸屏上的图标按钮，设备自动进行程序操作，直至洁净服清洗完成。1.2.4.2.MD-0.36脉动真空灭菌柜由以下部分组成： 洁净服的灭菌和取出设在三个区域，放入洁净服开始灭菌时在C级区的洗衣间，灭菌后B级去洁净服在B级区取出、C级区洁净服在C级区取出。2.验证目的 验证洁净区洁净服清洗消毒的效果，确保洁净服清洗消毒后符合工艺要求，防止洁净服对药品产生污染。证明《洁净服清洗、灭菌、传递标准操作规程》（Q/QGDS08021-00）中洁净服清洗消毒方法可行性和可靠性，有效地保证对洁净服的清洗以及灭菌效果能够达到防止污染的目的。3.验证范围 适用于洁净区B级、C级对洁净服的清洗以及灭菌。4.验证计划与实施 验证实施小组提出完整的验证计划，经验证委员会批准后实施。计划此验证于: 年 月 日开始实施。5.验证前确认
5.1目的：是提供文字记录、检测数据来证明此次验证是在可控的前提下进行的，从而保证工艺验证的可靠性。对验证当天的注射用水进行微生物限度、可见异物检查，验证环境进行检测：温度、湿度、尘埃粒子、风速、沉降菌，洁净区环境应符合要求。在合格的前提下，选择一个最差条件进行测试，确认此清洁灭菌方法可靠性。
5.2验证前确认项目
5.2.1.参与人员确认 5.2.1.1.评价方法：所有参与验证人员在参与人员确认表签字，并注明工作岗位。5.2.1.2.合格标准：验证相关岗位都有人员参与验证，所有参与验证人员都有亲笔签名。5.2.2.相关文件确认 5.2.2.1.评价方法：检查验证过程中涉及的文件是否完全，为现行版本。相关文件 文件名称 文件编码 洁净服穿着标准操作规程
人员进出B级洁净区标准操作规程
人员进出C级洁净区标准操作规程 洁净服清洗灭菌及传递标准操作规程 5.2.2.2.标准依据 《药品GMP指南》无菌制剂2010版 《药品生产质量管理规范》2010版 《中国药典》2010版 5.2.2.3.合格标准：文件齐全，并且均为现行版本。
6.验证步骤和方法 6.1.洁净服清洗、灭菌程序确认：
生产使用后的洁净服，由洗衣人员收集B级区、C级区洁净服，按照《洁净服清洗、灭菌、传递标准操作规程》（Q/QGDS08021-00）操作。清洗、烘干洁净服服，灭菌，121℃，30min。进行3批验证试验，均应按本验证方案验证。6.1.1.B级洁净服洗衣程序确认结果 洗衣件数 设定水温 浸泡时间 洗涤时间 脱水时间 漂洗次数 结束时间 复核人/日期： 执行人/日期： 6.1.2.C级洁净服洗衣程序确认结果 洗衣件数 设定水温 浸泡时间 洗涤时间 脱水时间 漂洗次数 结束时间 复核人/日期： 执行人/日期：
6.2 清洗效果验证 6.2.1外观清洁度的确认 确认方法：在不低于300勒克斯照明下检查已清洗洁净服
判断标准：应无可见污迹。6.2.1.1外观清洁度的确认结果
取样编号 取样点 合格标准 检测结果
帽沿 无可见污迹 袖口 无可见污迹 裤脚 无可见污迹 前胸部 无可见污迹 检查人/日期： 复核人/日期： 6.2.2可见异物检测和残留物检测 评价方法：洁净服清洁后，QA检查员用2只洁净250ml具塞三角瓶，取最终冲洗水约150ml-200ml，封口，检查可见异物。判断标准：应无可见白点及纤毛。6.2.2.1最终漂洗水检测结果
验证项目 合格标准 检测结果 检查人 复核人 可见异物 无可见白点和纤毛
检测日期 6.3灭菌效果验证 6.3.1 灭菌确认 确认方法：按灭菌柜标准操作规程进行操作，保证灭菌121℃，30min。6.3.1.1灭菌确认结果
生产日期 灭菌时间 灭菌温度 操作者 复核者 6.3.2.取样及检测方法 6.3.2.1.本次取样用直接接触碟法 6.3.2.2.接触碟：采用 公司生产，批号
6.3.2.3.取样方法：用已配制好的接触碟接触取样部位表面，让取样表面与接触碟表面充分接触，轻轻按压10秒钟，每个接触碟的取样面2积为25 cm。进行培养，检测无菌。6.3.3.判断标准：应无菌生长。6.3.3.1.B级洁净服外衣灭菌效果确认记录结果如下 取样编号 取样点 合格标准（CFU/皿）检测结果 ≤5 帽沿 ≤5 袖口 ≤5 裤脚 ≤5 前胸部 复核人/日期： 检查人/日期： 6.3.3.2.B级洁净服内衣灭菌效果确认记录结果如下
合格标准（CFU/皿）检测结果 取样编号 取样点
≤5 肩部 ≤5 袖口 ≤5 裤脚 ≤5 前胸部 复核人/日期： 检查人/日期： 6.3.3.4.C级洁净服外衣灭菌效果确认记录结果如下
合格标准（CFU/皿）检测结果 取样编号 取样点
≤5 帽沿 ≤5 袖口 ≤5 裤脚 ≤5 前胸部 复核人/日期： 检查人/日期： 7.偏差或变更的处理 在验证过程中发现任何异常的均需记录，调查分析，制定纠正与预防措施
偏差描述 采取的措施
调查人/日期： 复核人/日期： 8.人员培训情况 参加培训人员 日期 培训记录 日期 结论 日期 9.再验证周期 9.1周期性再验证： 年。9.2当存在下列改变时，需及时进行设备清洁程序的再验证 9.2.1.洁净服清洗工艺改变后（如清洗剂、灭菌剂的改动）必须作验证。9.2.2.更换清洗、灭菌设备等影响洁净服清洗灭菌效果质量时必须作验证。9.2.3.生产线停用3 个月后,在正式生产前1 周对洁净服清洗灭菌效果进行连续3 次的监测。监测内容包括所有质量指标。9.2.4.再验证应包括洁净服清洗灭菌效果及验证结果评定与结论等内容。9.2.5.洁净服清洗灭菌效果的再验证周期为2年。10.验证结论 评价人： 年 月 日
第三篇：某制药企业百级洁净区空调安装案例_secret
某制药企业百级洁净区空调安装方案
由于企业异地搬迁，我公司冻干车间整体新建。根据?药品生产质量管理标准?〔GMP98版〕的要求，结合我们制剂品种的生产质量环境要求，生产车间净化级别主要有十万级、万级、无菌万级、百级。百级位于车间内区，主要用于制剂的灌封、分装、加塞、冻干等部位。空调送风方式如下：十万级、万级、无菌万级、百级分别使用独立空调系统进行本区域空气调节控制；洁净房间送风方式采用上送风，侧下回风方式；洁净房间的温度、湿度由本区域内的空调机组集中控制；洁净房间的消毒是通过空调系统，采用臭氧和甲醛熏蒸的方式。以下就我们在百级区域空调系统施工安装及百级测试过程中出现的问题及采取的措施做简要讨论。
目前，药品生产洁净厂房的百级控制区域一般有局部百级和全室百级两种形式。局部百级面积通常较小，周围环境是万级洁净区。如生产工艺没有特殊要求，百级区域的环境参数同万级洁净区要求一致，通常为温度为18-26℃；湿度为45%-65%；噪声小于65dB；照度应大于300LX。百级洁净区空调一般采用自循环方式，大体可分为：第一种，带有冷热源控制的空气处理机组+高效送风单元；第二种，自带风机的高效层流罩送风单元〔此局部可以为层流罩或FFU〕.百级洁净区的温湿度由一次风量补充处理系统来保证，局部百级区域的温湿度也可由新风处理系统控制。
我公司冻干车间生产线、无菌灌封区采用全室百级。先期设计采用的是在百级区上部设静压箱，百级区内吊顶满布FFU送风单元（见图1）。
采用此种方式会有以下几点缺乏：
1.室内温湿度无法控制，易超标；
2.室内一次风量补充大，难以到达，造价高；
3.操作面风速易难以控制均匀。但此种安装是负压密封的方式，对安装质量要求不是非常高。如果FFU数量多，噪声将超标。
综合以上所述，结合生产工艺要求和现场条件，经我们同设计院、生产工艺管理部门沟通，综合各方面建设意见，我们对冻干无菌灌封间的全室百级空气处理方式及空气过滤设备安装进行如下修改:无菌灌封间采用多台空气循环处理机组加新风补充形式。空气循环机组内设风机段、换热段、加湿段等。换热段、加湿段分别通过冷热媒对室内夏、冬季进行温度、湿度控制。新风来源于无菌万级空气处理机组，以保证室内的正压及卫生要求。
无菌灌装房间面积约为30平方米，室内顶棚安装不锈钢层流罩〔材质304〕。层流罩内安装高效过滤器〔高效过滤器满布率为83%〕，高效过滤器上部安装均流板，下部安装均流孔板，照明灯具安装在孔板支架上。百级洁净空气由两局部组成：第一局部为空气循环处理机组，此局部风取自室内，经处理后通过高效送入室内，目的是保证百级区域内的断面风速要求；第二局部为新风补充，此局部新风取自无菌万级空气处理机，经高效送入室内，并通过室内回风口回到万级空气处理机，目的是保证万级区域的洁净度、温湿度，并保证正压，满足室内的卫生要求。房间的送风方式为上送侧下回〔见图2〕。
此种方案有如下优点：
1.较好的控制室内的噪声，保证洁净区的噪声符合要求；
2.通过增设空气循环机组温湿度调整功能，能够控制室内的温湿度，符合药品生产的环境要求；
3.提高室内新风补充能力，满足操作人员工作舒适程度；
4.保证房间的相对压差要求。
但此种方式也有缺点就是设置百级循环风管时，空气处理机组在技术夹层内需要较大空间，同时送风罩静压区相对洁净区为正压，对高效过滤器安装及层流罩的制作安装质量要求高。
在百级区域空调检测过程中，尘埃测试和沉降菌检测、室内温湿度均一次合格。但在测试中发现百级截面风速不均匀和局部侧墙回风口风速不均及出现噪音。通过风速测量发现，百级区域送风截面风速不均匀，局部送风风速超过规定值过大，导致此系统相应的回风风速高，造成回风口发出噪音。为了解决这个问题，我们在为百级供风空气循环机组上加装变频器，通过变频器对风机的风量调整，降低局部百级洁净区的断面风速送风，从而使全室百级洁净区内的断面风速均匀平稳及消除了回风口噪音现象。
机组加变频器后，通过调试，对百级洁净区进行了测试，该区域的空气尘埃、沉降菌、温湿度、风速、相对压差、噪音均全部符合要求。现该项工程已通过认证并已生产运行半年有余。在目前的定期监控检测中，各项指标均检测合格，满足生产工艺要求。
第四篇：大数据号码清洗原理和检测号码状态
大数据号码清洗原理和检测号码状态
前言
大数据时代，无论是做推广营销，还是数据分析等服务，自然都离不开大数据清洗空号，做手机号和固话前端处理，这样的好处在于： 可清洗中国移动、中国联通、中国电信的所有手机或固话号。该项目可让公司准确、系统而灵活地进行空号检测，剔除无效号码，确保定期清理号码库的实现，极大保持数据库号码的鲜活度。
大数据号码清洗原理
大数据清洗是通过电话语音系统自动呼叫用户，系统呼叫用户过程中，根据用户端返回的语音信号来判断此号用号码的状态（状态有如下：彩玲、回铃音、空号、忙、停机、关机等）。大数据清洗系统能提供灵活的数据导入功能，能将EXCEL、TEXT格式的文件导入数据库。启动程序便可进行空号检测，检测结束后可按号码作用状态自动分类、导出。
大数据号码清洗原流程
一般，提供的大数据清洗服务，是提供一个账户和密码让用户登录到指定的客户端网址来操作，如果需要走合同流程，一般是如下流程： 1.由合作公司提供相应资料（含营业执照复印件加盖企业公章，法人身份证复印件加盖公章）2.公司确定预存费用，签订协议并付款 3.开下账户和密码，用户导入数据自主操作
第五篇：174制药企业洁净厂房空调系统设计运行中常见问题及改进措施
制药企业洁净厂房空调系统设计运行中
一些常见问题及改进措施
武汉医药设计院陶新伟
摘要 本文针对洁净厂房设计运行过程中比较常见的一些问题，提出改进措施。1，冷冻站冷冻水循环泵、冷却水循环泵调节性能较差，低负荷时水泵浪费能耗。采取大、小机组搭配。一机对一泵或一机对两泵，对水泵设调频控制。或采用冷冻站中央控制系统。2，关于新风口的几个问题，①新风口风速偏高。②外包装间等人多的房间新风量不足。③过度季节利用新风。④排风能量回收。3，空调系统风管、水管保冷，①保冷结构不能有空隙。②保冷结构保护层要严密，不透气。4，洁净室压差调节、控制。5，空调系统过滤器选用注意事项。
关键词 制药企业 净化空调系统 常见问题 改进措施冷冻站设备造型时，冷冻水循环泵、冷却水循环泵调节性较差
制药企业冷冻站设备选型方式：
1、按夏季计算工况来计算各空调系统冷负荷;
2、考虑厂房内空调系统最大同时工作系数，一般是按厂房内全部系统同时工作来考虑。制药企业空调系统运行状况：
1、空调系统一年中大部分时间是在过渡季节工况下运行。
2、因制药企业生产线常常不会同时开工，厂房内生产什么剂型，开相应区域的空调系统，常常是只开一部分空调系统。这样就会出现矛盾，就是冷冻站设备配置能力很大，而大部分时间，设备的出力却很小。即所谓的大马拉小车。
这就要求我在作冷冻站设备选型时，1、要考虑到设备的可调节性，在过滤季节能够在比较小的出力情况下运行。
2、要考虑冷冻站设备在比较小的出力情况下运行时，还要能保持比较高的效率。实际工程中，对制冷机组的可调节性关注比较多，但对冷冻水循环泵，冷却水循环泵的可调节性关注不够。常常是，过渡季节，制冷机组在低负荷下运行，而冷冻水循环泵，冷却水循环泵仍按高负荷时的流量运行，甚至一部分流量旁通循环，冷冻水循环泵、冷却水循环泵造成能量浪费。解决办法：
方法
1、制冷机组按大小搭配，高负荷时，大、小机组同时运行;负荷降低时，只开大机组;小负荷时只开小机组，相应的水泵功率也减小了。
方法
2、对其中一台冷冻水循环泵、冷却水循环泵设调频控制。或对其中一台制冷机组的循环泵设为2台泵并联运行，这样小负荷时可开1台泵运行。减少循环水泵功率消耗。
方法
3、采用冷冻站中央控制系统，由电脑根据冷冻站即时出力，综合调节冷冻水泵流量、冷却
水泵流量，使冷冻水泵、冷却水泵、冷水机组综合效率达到最高。工程实践证明，多数情况下，冷冻站中央控制系统具有明显的节能效果。
总之，冷冻站内至少要有1台冷水机组，包括配套的冷冻水循环泵，冷却水循环泵，要有很好的负荷调节性，和低负荷时保持较高的能效比。新风的几个问题
2.1新风口风速偏高
在实际工程中，经常会看到空调、通风系统的新风进风口百叶变形，甚至垮掉。主要是因为新风口风速太高。新风口一般采用固定防雨百叶，它的有效进风面积比较小，只有30％左右，进风口阻力就比较大，进风口风速如果比较高，1是进风口会产生噪声;2是进风口百叶会被吹垮。新风口进口风速一般不应超过3.0m/s。新风口风速与新风管风速可以不同，新风管风速可以取6m/s或再高一些都可以。所以新风进风口一般要放大。
要控制空调通风系统新风进风口风速，首先要确定空调通风系统的最大新风量。有2点不要忽视。
1、如果洁净区有薰蒸消毒要求，象十万级、万级洁净区，要考虑到消毒排风时，空调系统为直流风，这时候新风量最大，为空调系统送风量。
2、要考虑到空调系统过渡季节加大新风量的要求。
2.2 外包装间新风量不足
洁净区净化空调系统新风量一般都能满足操作人员对新风量的要求。但是，制剂车间外包间，灯检间舒适性空调系统就要注意。因为外包间、灯检间一般人员比较多，也很密集。需要的新风量比较大，制剂车间内，这些房间又没有可开启的外窗，无法通过开窗补充新风，只能从空调系统补充新风，一旦空调系统新风量不足，就会引起室内CO2升高，操作人员感到闷气。
如果外包间、灯检间为单独的空调系统，一般还好，因为补充的新风都进入了房间。如果外包间、灯检间和其他其房间、走廊合为一个系统，就应计算新风比。
Y=X/(1+X-Z)
Y——修正后的系统新风量在送风量中的比例
X——未修正的系统新风量在送风量中的比例
Z——需求最大的房间的新风比
从上式可以看出，如果按单独各个房间的新风量相加，计算空调系统的新风比即X，那么，进入到外包间、灯检间的新风量就会达不到要求。如果把外包间、灯检间的新风比作为空调系统的新风比即Z，那么新风比就高了，也浪费能量。
2.3 过渡季节利用新风
新风管、新风进风口规格按过渡季节最大新风量来考虑。要考虑过渡季节最大新风量的时候，室内风能排出去。新风也要经过适当的过滤，一般采用粗效过滤器。
2.4空调季节利用排风的能量
制药厂房净化空调系统一般排风量大，新风比高，有条件的话，可以考虑利用热回收设备进行新风和排风的能量交换，回收排风的能量。
采用热回收装置要注意几个问题：
（1）尽量采用全热回收装置，特别是净化空调系统，要尽量采用全热回收装置，与显热回收装置相比，能量回收利用率较高。（2）不论采用转轮式换热热回收装置，还是板式换热热回收装置，都要考虑对进入热回收器的新风和排风进行过滤，最好能达到中效过滤器。因为换热器被灰尘污染，引起换热效率降低，又不容易清洗。（3）排风和新风口尽可能有一定高差或拉开距离，防止新排风短路，排风又被新风口吸入。
3空调系统水管、风管保冷
空调系统风管、水管保冷，有3个方面的作用。为了减少能量损失；为了减少风管、水管内流体温度的变化；为了防止结露。
空调系统水管、风管保冷注意事项：
（1）保冷结构不能留有空隙。比如送风管保冷，风管支吊架与风管之间，要有垫层，不能产生冷桥，风管法兰要保冷。风管软接头要采用有保温层的软接头。空气冷凝水管、冷冻水管也一样，保冷层不能留有空白，否则没保冷的地方就会结露、滴水。比如风机盘管，一般就装在房间吊顶内，一旦保冷结构留有空隙，就会产生结露、滴水。
（2）保冷层或者保冷层外面的保护层要严密，不能让空气渗进去。一旦保冷层有缝隙，空气就会渗入保冷层，在管壁上结露，久而久之保冷层的含水量就会升高。水是一种比较好的热导体，保冷材料含水率一旦升高，导热系数就会迅速升高，就会失去保冷性能。
4洁净室的压差控制
控制洁净室的压差，是为了控制洁净室之间气流渗透的方向，避免较洁净的洁净室被相邻洁净室的气流污染，是洁净室内洁净度控制的重要手段。
洁净室压差在洁净室空调系统运行过程中，随着送、回风量的变化也是在不断变化的。维持洁净室内压差稳定的几种方法：（1）是在室内回风口设计成可调风量的风口，室内压差变化了，直接在室内微
调回风口风量，把压差校正过来。（2）是在排风支管调节阀处装压差微调装置。根据室内压差变化，自动调节排风阀开度，控制室内排风量，恢复室内压差值。（3）是在洁净室送风管、排风管上装自动定风量阀，维持室内送排风量恒定，压差恒定。若室内有变风量排风设备及回风，可以在回风管装自动变风量压差控制阀，使送风量和回、排风量之间维持恒定的差植，维持室内压差恒定。
5空气过滤器
5.1过滤器的选用
粗效、中效过滤器按额定风量选用，过滤器的终阻力按初阻力的两倍计算。高效过滤器按小于或等于额定风量选用。终阻力按初阻力的2倍计算。过滤器的过滤风量小于额定风量，则效率升高，阻力降低。
5.2选用过滤器的注意事项
5.1.1对净化空调系统来说，空调器的新风处理最好采用粗效、中效两级过滤器。这样做，对空调机组后面中效、高效过滤器是一种保护。最主要的是，对空调机组加热器、表冷器盘管是一种保护。因为盘管的翅片间距比较小，特别是表冷器盘管，一旦被灰尘污染，很难被清洗，影响传热效率。
5.1.2洁净室高效过滤器，不能采用木框过滤器。制药厂房净化空调系统采用B级高效过滤器就可以。以免产生霉菌。
5.1.3对于同一个净化空调系统，各个房间送风的高效过滤器效率要一致，阻力要相近。
效率一致好做到，比如说都选同样型式的高效B级过滤器。
阻力相近要做到2点，1是空调系统运行初期过滤器初阻力相近。2是空调系统运行过程中，各个房间送风口过滤器阻力上升一致。采取措施，选高效送风口过滤器时，按额定风量分档要细一些。使每个高效过滤器的运行风量占额定风量的比例都相同，或相近。比如，每个房间送风口的送风量都占其高效过滤器额定风量的80%±10%。这样就可以做到各个过滤器容尘量比例一致，运行过程中阻力上升一致。避免有的房间送风口过滤器阻力上升快，风量下降快，另一些房间送风口过滤器阻力上升慢，风量下降慢。各房间风量变化不一致。
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