药业质量保证协议书

第一篇：药业质量保证协议书

药业质量保证协议书

甲方（供货方)：江西汇仁集团医药科研营销有限公司

乙方(购货方）：

为保证药品质量、维护企业形象，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规和有关要求，甲乙双方本着合理、公平、公正的购销原则，经协商一致，签订以下药品质量保证协议：

甲方质量责任

1、甲方负责向乙方提供其合法的《药品经营许可证》、营业执照及其年检证明、《药品经营质量管理规范》认证证书、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件并加盖原印章。并提供相关印章印模表、随货同行单（票）样式，银行开户户口、开户银行及帐号。

2、甲方若首次向乙方提供甲方的销售业务人员变改时，甲方须向乙方提供有其公司法人代表章或者签名的药品销售业务人员“授权书”原件及加盖甲方原印章的销售人员身份证复印件。授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限。

3、甲方向乙方提供符合质量标准的合格药品，药品的包装、标签、说明书等应符合国家和行业的有关规定，其包装能确保商品质量和货物运输要求。并在运输过程中严格按照包装标识进行，确保药品质量。

4、甲方所供整件药品内必须附药品合格证明。

5、甲方所供应药品的同时，须提供相应的生产批件、质量标准及出厂检验报告书等相关资料，供应进口药品时，须提供《进品药品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件，进口血液制品应提供《生物制品进口批件》和同批号的《进口药品检验报告书》复印件，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品须提供《医药产品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。以上批准文件应加盖甲方质量管理机构原印章。

6、甲方向乙方提供中药材须标明品名、产地、供货单位、供货日期、中药饮片须标明品名、生产企业、生产日期、实行批准号管理的中药材和中药饮片的品种还须标明批准文号。

7、甲方提供的药品因质量问题（包括包装质量）而造成乙方的一切损失，由甲方负责，如双方对药品质量产生争议，以法定检验部门的检验报告为准。

8、药品运输的质量保证及责任，甲方通过铁路、公路运输货运输公司送货，要保证药品质量；对冷链药品应当符合药品运输中对温度控制的要求。药品在运输途中所造成的一切损失（包括温度超标），由甲方负责。

9、甲方应当按照国家规定给乙方开具发票；发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等、不能全部列明的，应当附（销售货物或者提供应税劳务清单），并加盖甲方发票专用章、注明税票号码。发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。

二、乙方质量责任

1、乙方在经营甲方提供的药品时，若发生质量问题，应及时通知甲方并提供详细、确定的质量信息。配合甲方做好调查取证和处理工作。

2、乙方在向甲方购进药品时，应向甲方提供合法、有效的企业资格证书（证照复印件、加盖乙方原印章）并提供采购人员合法资格的验证资料。

3、乙方在销售过程中，因市场原因造成药品批号陈旧货滞销，乙方需退换货的按双方约定办理。

4、乙方按GSP有关规定储存甲方所供药品，由于乙方储存不当造成的药品质量问题由乙方自行负责。

三、协议说明

1、本协议所涉及的条款，如不违反法律法规的强制性规定，以双方合议为准。

2、上述条款经双方确认无异，本协议未尽事宜之处，由双方协商解决。

3、本协议一式两份，甲、乙双方各执壹份，自签定之日起生效，有效期一年。

甲方：乙方：

（盖章）代表：（盖章）代表：

签定日期：年月日签定日期：年月日

第二篇：质量保证协议书

质 量 保 证 协 议 书

供货单位（甲方）：

购货单位（乙方）：达州市中西医结合医院

根据医疗器械监督管理条例、医疗器械管理及相关法律、法规要求，为加强医疗器械的管理，甲乙双方本着平等、互惠、守法的原则签订如下质量保证协议：

1、甲乙双方需提供合法的设备、耗材、生产（经营）的证照复印件，并具有履行合同的能力；

2、甲方向乙方提供的设备、耗材质量应符合国家质量标准和有关质量要求；

3、甲方向乙方提供的设备、耗材包装应有符合国家有关规定和货物运输要求；

4、甲方向乙方提供的设备、耗材应提供符合国家规定的医疗器械经营许可证、营业执照、税务登记证正副本复印件、产品说明书、产品注册证、医疗器械生产许可证（进口产品需生产许可证、备案表、报关单等）、医疗器械注册证；

5、甲方向乙方提供的设备、耗材必须保证质量。如因质量造成的质量责任由甲方负完全责任（包括经济责任）；

6、本协议经甲乙双方以书面、电传、等形式签订的经济合同有效；

7、以上所提供的复印件都需加盖鲜章；

8、本协议有效期：

9、本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有相同的法律效力，双方盖章签字后生效。

供货单位（公章）：购货单位（公章）：

地址：地址：达州市通川区西外龙泉路1号 协议签订人：协议签订人：

联系电话：联系电话：0818-2350098 签订日期：年月日签订日期：年月日

第三篇：质量保证协议书文档

质量保证协议书

甲方（供方）：

乙方（需方）：

为进一步加强食品的质量管理，理顺食品的流通渠道，净化经营环境，特制定下质量保证协议：

一、甲方销给乙方的食品是执行国家最新标准和地方标准生产的产品。

二、甲方必须对所供应的产品质量负全部责任，并提供乙方验收时必要的资料，诸如：

1、合法证照；

2、批准文号；

3、每批的检验报告单；

4、质量标准等相关资料。

三、乙方验收甲方产品后，应严格执行相关的法律、法规，因储存、保管

不善出现的商品质量问题，由乙方承担责任。

四、甲方提供的食品产品包装、分装及贴签表示等必须符合有关法律、法

规中的各项规定。

五、甲方应提供合法票据，所供食品产品的有效期应在一年以上，特殊效

期商品除外。

六、甲方不签订质量保证协议，其产品一律不准进入乙方销售。

七、甲方必须强化知识产权保护，遵守《专利法》和相关法律、法规，否

则，出现一切民事侵权行为及所有经济赔偿由甲方全部承担。

八、此协议一式两份，签字盖章生效，未尽事宜，另请协商。

九、本协议书有效期一年，自签订之日起生效。

甲方（盖章）:乙方（盖章）：

委托代表：委托代表：

签订日期： 年月日签订日期：年月日

第四篇：质量保证协议书2013

药品质量保证协议书

甲方（供方）：

乙方（需方）：

为严格执行《中华人民共和国药品管理法》，遵照《药品经营质量管理规范》的要求，以及相关法规的有关规定，保证药品的安全性和有效性，明确双方质量责任，甲、乙双方经协商一致，达成如下协议：

一、甲方责任

1、甲方遵守国家药政法规，向乙方提供合法、有效的企业资格证书并加盖企业公章原印章。甲方业务人员出具法定代表人签署的委托书和身份证复印件，并严格按委托书限定的范围开展活动。

2、甲方提供的药品要符合质量标准及有关质量要求,药品包装、说明书和标签应符合相关法规的规定，储运必须符合药品属性要求。整件产品应附合格证。供货的品种必须提供同批号的检验报告单并加盖企业质量管理专用章原印章。

3、甲方提供进口药品时，同时提供《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和该批次产品的《进口药品检验报告书》复印件；生物制品批签发目录中的品种必须有该批《生物制品批签发合格证》复印件。以上复印件应字迹清晰并盖有供货单位质量管理专用章原印章。

4、甲方应提供与业务有关的原印章印模、出库清单样本、开户户名、开户银行及账号并加盖公章，以便乙方核实。

5、甲方的药品出库时，应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单，随货同行单应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容。

6、甲方遵照《中华人民共和国药品管理法》的有关要求承担所供药品的质量责任，有效期内发生的质量问题由甲方负责（因乙方储存不当造成的除外）。

7、甲方应按国家规定开具发票。

二、乙方责任

1、乙方作为依法经营药品的企业或使用药品的医疗机构，向甲方提供合法、有效的单位资格证书。若乙方采购特殊管理药品，其经办人员向甲方提供其身份证复印件和法定代表人签署并加盖企业公章的采购授权委托书。

2、乙方收到甲方发运的药品，若在验收过程中发现破损、包装污染、外观质量问题，应在收到药品后7日内书面通知甲方处理。若是特殊管理药品，向甲方提供收到货物证明。

3、乙方承诺为甲方供应的药品提供符合法规规定的药品储存条件，储存不当造成的损失由乙方负责。

三、双方共同责任

1、甲、乙双方应各自履行自己的责任，一方发生违约行为，另一方可以通过法律途径追究违约方的民事赔偿责任。

2、条款中未尽事项，由双方协商约定。

3、本协议已由甲、乙双方充分协商，对本协议项下的全部条文的含义均已明确。

4、本协议自双方签字或盖章之日起即告生效，有效期至年月日止。

甲方（盖章）：乙方（盖章）：

代表签字：代表签字：

年月日年月日

第五篇：质量保证协议书

质量保证协议书

甲方（供货方）：内蒙古广丰源医药有限责任公司

乙方（供货方）：

为贯彻《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》，明确质量责任，保证药品安全、有效，维护企业质量信誉，在平等、自愿的基础上，甲、乙双方签订《质量保证协议》，内容如下：

一、甲方责任

（1）甲方应具有法定资格及履行合同能力，并向乙方提供加盖单位原印的合法证照复印件。

（2）甲方保证所供药品质量符合标准和有关质量要求。

（3）甲方所供应药品整件包装中应附有产品合格证。

（4）甲方所供应药品的包装符合有关规定的货物运输要求。

（5）甲方所供应进口药品，应提供符合规定的、加盖了供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通知单》复印件。

（6）甲方供应药品的价格应符合有关规定。

（7）甲方接乙方请求质量查询后，应在一周内给予答复。

二、乙方责任

（1）乙方应向甲方提供加盖企业原印章的合法证照复印件。

（2）乙方接到甲方发送的药品，如发现包装破损、污染、外观质量问题及数量差错，应在收到药品一周内通知甲方。

（3）乙方储存药品应符合国家规定的条件，因储存不当造成的损失由乙

方负责。

（4）乙方承诺，如非质量问题不得随意退货，乙方应保证所退货药品包装完好，外观质量符合规定，应在购进药品一个月之内。

三、争议

如双方对药品质量产生争议，双方均有权送样品到药品检验机构检验，药品质量以法定检验报告为准。如发现重大质量问题，双方均有责任报告上级药品监督管理部门。

四、协议说明

本协议适用于书面合同、电话、传真、口头约定等方式的购销活动。

（1）本协议一式两份，甲、乙双方各一份。

（2）本协议双方单位盖章、代表签字有效，有效期自年月日至年月日。

（3）本协议未尽事宜，甲、乙双方另行协商解决。

甲方单位盖章：乙方单位盖章：

代表签字：代表签字：

日期：年月日日期：年月日