第一篇:供应链管理简化方法
供应链管理简化方法
对于企业来讲,供应链管理是企业运营的重中之重,良好的管理方法,才能使企业运营顺畅。
供应链管理庞大而复杂,涉及到企业运营的方方面面,对于信息的处理,大多公司采用excel来实现,但是复杂的表单管理起来不但繁琐,而且容易出现错误。为了简化供应链管理流程,避免错误的出现,可以挑选一款便于管理excel表单的工具。
勤哲Excel服务器正是应此而开发的软件。只要懂得excel基本操作,就能完好的操作勤哲Excel服务器。相对于其他软件来说,这款软件的操作性很简易。
完整的供应链管理体系应包括计划、采购、生产、配送和退货五个流程。可以利用勤哲Excel服务器设置六个系统组成部分:计划管理、采购管理、库存管理、生产管理、配送管理、退货管理。
计划管理部分包括市场需求预测、采购计划。
采购管理部分包括供应商信息、供应产品、采购订单、询价单。
库存管理部分包括货位表、物料列表、库存表、入库表、出库表。
生产管理部分包括BOM、需料计划、出产产品。
配送管理部分包括客户信息、销售订单管理。
退货管理部分包括退货登记表。
设置好这些管理项目表单以后,就能够用勤哲Excel服务器来管理这些表单了。勤哲Excel服务器具有模板设置功能,用户可以根据企业所需自定义模板,据上述说明,可以设置多个模板对供应链管理信息进行操作。
勤哲Excel服务器软件将电子表格软件Microsoft Office Excel、WPS电子表格和大型数据库管理系统MS SQL Server集成为一个网络数据业务协同工作环境。在这个平台上,用户可以充分发挥Excel的应用水平,通过设计模板、定义工作流、定义表间公式等简易直观的操作,实现管理意图,轻松、快速构建能够适应变化的ERP、OA、CRM、SCM、PLM、PDM等管理信息系统,同时,也是一个非常实用的报表工具、数据管理工具、B/S,Web,手机短信管理信息系统(MIS)自动生成工具和业务流程再造(BPR)平台。
勤哲Excel服务器是由勤哲软件公司在2003年开发的,经过十年的开发和客户应用,已经成为各行各业企事业单位的核心应用。勤哲Excel服务器之所以有这样的成绩,重要原因在于的它操作的简易性,且此款软件可以实现资源共享,节约了企业管理时间简化了企业工作流程,降低了企业运营成本。
第二篇:《爱之链》教学设计 方勇
《爱之链》第二课时教学设计
宜良县藏方小学 方勇
教学目标:
1、分段学习课文。凭借课文的语言文字,让学生充分感受人间真情,知道当别人需要帮助的时候,应该给予无私的帮助。
2、学习通过描写人物的神态、动作和语言来表现人物的品质的写法。联系课文内容,理解最后一句话的意思。教学重难点:
1、凭借课文的语言文字,让学生充分感受人间真情,知道当别人需要帮助的时候,应该给予无私的帮助。
2、学习通过描写人物的神态、动作和语言来表现人物的品质的写法。联系课文内容,理解最后一句话的意思。教学方法:自主、合作、探究。教学环节:
一、复习导入。
1、爱,一个温馨的字眼,一个永恒的话题。在那飘雪的寒夜,爱就是一股驱走寒冷的暖流,就是一种克服万难的力量。
2、这节课我们继续学习课文,让我们一起去细细品味一下这根爱的珠链上那感人的一幕幕。
3、你还记得课文中讲了哪三件事吗?
板书:乔依帮助老妇人 老妇人帮助女店主 女店主安慰乔依
二、精读感悟
(一)学习课文1— 8自然段。
1、师述:在一个风雪交加的黄昏,寒风挟裹着雪花纷纷扬扬地飘落下来。一条乡间公路伸向远方。这里看不见汽车,更没有人影,一切显得是那么寂静、荒凉。一位老妇人的车在这抛锚了,此刻她的内心会是怎样的?请你自己读一读文章2——8自然段。(学生自读)
2、全班交流。
1)在荒芜人烟地方,老妇人的车在这抛锚了,此刻她的内心会是怎样的?
“又冷又怕”——在冷风中发抖紧张地闭上眼睛 “紧张绝望”——荒芜人烟等了一个小时几乎完全绝望
2)谁愿意通过朗读把老妇人此刻内心的绝望、害怕表达出来。指读——齐读(2、5自然段)
3、尽管老妇人此时几乎绝望了,但她的内心始终在期望着有人来帮她一把。这时乔依驾驶着他那辆破汽车来到了老妇人面前,看到这一切,他怎么做的,请你自己去文中读一读、找一找。全班交流:
1)乔依是怎样为老妇人修车的?引导学生读第四自然段,画出描写乔依修车动作的词语,想象当时修车工作的困难。汇报:
“难”手和脚腕蹭破出血顾不上擦 “冷”手冻得几乎没有知觉清水鼻涕流下来 “脏”手上沾满了油污衣服也更脏了 2)你从这些句子的描写中看出了什么?
4、课文中还有哪些段落的描写也反映出乔依的为人?再默读3、5、8自然段。汇报:
你从乔依安慰老妇人的话中体会到什么?(热情、体贴、细心)
5、你从他的言行中能感受到他具有怎样的品质?
6、出示第六自然段:
请同学们读读这段话,相信你读了这段话,对乔依会有更深刻的认识,对乔依的行为会有新的理解。齐读
理解:“天经地义”什么意思?(理所当然,不容质疑)
多么质朴,多么纯洁的想法啊。再读第六自然段。
7、引读6、7自然段。
8、小结:在乔依困难的时候,他曾经得到过别人爱的帮助,所以当他看到被困雪地,孤立无助的老妇人需要帮助时,不容质疑地伸出援助之手。他不求报酬,只希望老妇人也能把悠悠爱心传递给需要帮助的人。
9、这爱之链的第二个故事,就请同学们自己学习。
(二)、自读9— 11自然段。
1、出示填空题:
来到了小餐馆,老妇人看到 突然想起了 于是
提示:她还看到了什么?还会想起什么?你可以结合前文,也可以展开想象,自己先练习说一说,同桌互说,再全班交流。
2、让我们再次回到那简陋但温馨的小餐馆去感受这动人的故事,齐读9-11自然段。
(三)、学习12小节
1、引读:关上店门,女店主走进里屋„„
2、出示句子:她轻轻地亲吻着丈夫那粗糙的脸颊,喃喃地说:“一切都会好起来的,亲爱的,乔依„„”
3、从女店主的话中你读懂了什么? 板书:爱之链
乔依帮助老妇人 老妇人帮助女店主 女店主安慰乔依
(四)、总结课文。
1、说说课文为什么用“爱之链”作题目?
(真情互动,人人都需要别人的帮助,人人都应该给别人帮助。正因为乔依曾受到他人的许多真情帮助,所以他认为在别人需要帮助时 伸出友爱的手是天经地义的,这正是用“爱之链”作课题的道理。)是啊,所有发生的这一切感人的故事都是因为爱,也正是因为大家心中有了爱,这个世界才会更加美好。
(五)、拓展。
以“乔依醒来„„”为开头,展开想象写一段话。提示:1)注意故事的连续性;
2)描写时注意抓住人物的对话、表情和动作等;
3)要升华“爱”的主题。板书
板书:8爱之链 乔依帮助老妇人 老妇人帮助女店主 女店主安慰乔依
第三篇:刚刚,经典名方制剂简化注册审批管理规定,正式发布了(模版)
刚刚,经典名方制剂简化注册审批管理规定,正式发布了
为贯彻落实《中华人民共和国中医药法》《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),传承发展中医药事业,国家药品监督管理局会同国家中医药管理局组织制定了《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》,现予发布。本公告自发布之日起执行。特此公告。附件:1.古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定2.关于《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》的起草说明国家药品监督管理局2018年5月29日附件1古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定第一条
为传承发展中医药事业,加强古代经典名方中药复方制剂(以下简称经典名方制剂)的质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》制定本规定。第二条
对来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种(已按本规定简化注册审批上市的品种除外)的中药复方制剂申请上市,符合本规定要求的,实施简化审批。第三条
实施简化注册审批的经典名方制剂应当符合以下条件:
(一)处方中不含配伍禁忌或药品标准中标识有“剧毒”“大毒”及经现代毒理学证明有毒性的药味;
(二)处方中药味及所涉及的药材均有国家药品标准;
(三)制备方法与古代医籍记载基本一致;
(四)除汤剂可制成颗粒剂外,剂型应当与古代医籍记载一致;
(五)给药途径与古代医籍记载一致,日用饮片量与古代医籍记载相当;
(六)功能主治应当采用中医术语表述,与古代医籍记载基本一致;
(七)适用范围不包括传染病,不涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群。第四条
经典名方制剂的注册申请人(以下简称申请人)应当为在中国境内依法设立,能够独立承担药品质量安全等责任的药品生产企业,并应当符合国家产业政策有关要求。生产企业应当具有中药饮片炮制、提取、浓缩、干燥、制剂等完整的生产能力,符合药品生产质量管理规范的要求。第五条
符合第三条要求的经典名方制剂申请上市,可仅提供药学及非临床安全性研究资料,免报药效学研究及临床试验资料。申请人应当确保申报资料的数据真实、完整、可追溯。第六条
经典名方制剂的研制分“经典名方物质基准”研制与制剂研制两个阶段。申请人应当按照古代经典名方目录公布的处方、制法研制“经典名方物质基准”,并根据“经典名方物质基准”开展经典名方制剂的研究,证明经典名方制剂的关键质量属性与“经典名方物质基准”确定的关键质量属性一致。“经典名方物质基准”,是指以古代医籍中记载的古代经典名方制备方法为依据制备而得的中药药用物质的标准,除成型工艺外,其余制备方法应当与古代医籍记载基本一致。第七条
申请人按申请经典名方制剂上市的程序提交注册申请。在国家药品监督管理局发布相应的 “经典名方物质基准”前申请上市的,可仅提交“经典名方物质基准”有关的申报资料,并在“经典名方物质基准”发布后补充提交经典名方制剂的相关申报资料。审核“经典名方物质基准”所用时间不计算在审评时限内。申请人因研究需要可延长补充资料的时限,同时向国家药品监督管理局药品审评机构说明理由。在国家药品监督管理局发布相应的“经典名方物质基准”后申请上市的,应当按本规定第五条要求一次性提交完整的注册申报资料。第八条
受理经典名方制剂上市申请前,国家药品监督管理局药品审评机构可安排与申请人进行会议沟通,对“经典名方物质基准”相关资料等提出意见建议。申请人应当根据沟通交流结果修改、完善申报资料。第九条
国家药品监督管理局药品审评机构在收到首家申请人提交的“经典名方物质基准”相关资料后5日内,应当在其网站公示申请人名单,公示期为6个月。公示期内,其他申请人可继续通过申请上市程序提交自行研制的该“经典名方物质基准”相关资料,申请人名单一并予以公示。公示期结束后,国家药品监督管理局药品审评机构组织专家对“经典名方物质基准”进行审核,并听取申请人的意见,形成“经典名方物质基准”统一标准(以下简称统一标准)。经审核,申请人提交的“经典名方物质基准”均不符合要求的,国家药品监督管理局药品审评机构可以允许其他申请人继续提交“经典名方物质基准”相关资料。第十条 国家药品监督管理局药品审评机构应当对经过审核的统一标准进行公示(公示期3个月,不计算在审评时限内)。公示期结束后,国家药品监督管理局药品审评机构根据收集到的反馈意见,组织申请人、专家对该标准进行修订,并将审定后的统一标准报国家药品监督管理局发布。鼓励申请人参与“经典名方物质基准”的研究、起草并享有成果,在发布的统一标准中标注起草单位的名称。第十一条
国家药品监督管理局药品审评机构收到经典名方制剂申请上市的申报资料后,应当组织药学、医学及毒理学技术人员对申报资料进行审评,必要时可以要求申请人补充资料,并说明理由。第十二条
国家药品监督管理局药品审评机构按照审评需求启动研制现场检查和生产现场检查,并通知国家药品监督管理局药品检查机构。国家药品监督管理局药品检查机构组织开展研制现场检查和生产现场检查。国家药品监督管理局药品审评机构依据技术审评意见、研制现场检查报告、样品生产现场检查报告和样品检验结果,形成综合意见,连同有关资料报送国家药品监督管理局。国家药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定。经审评不符合规定的,国家药品监督管理局药品审评机构将审评意见和有关资料报送国家药品监督管理局,国家药品监督管理局依据技术审评意见,作出不予批准的决定,发给《审批意见通知件》,并说明理由。第十三条
经典名方制剂的生产企业应当对所用药材、饮片及辅料的质量,制剂生产、销售配送、不良反应报告、追溯体系等负责。第十四条
经典名方制剂的生产工艺应当与批准工艺一致,并确保生产过程的持续稳定合规。生产企业应当配合药品监督管理部门的监管工作,对药品监督管理部门组织实施的检查予以配合,不得拒绝、逃避、拖延或者阻碍。第十五条
经典名方制剂药品标准的制定,应与“经典名方物质基准”作对比研究,充分考虑在药材来源、饮片炮制、制剂生产及使用等各个环节影响质量的因素,系统开展药材、饮片、中间体、“经典名方物质基准”所对应实物及制剂的质量研究,综合考虑其相关性,并确定关键质量属性,据此建立相应的质量评价指标和评价方法,确定科学合理的药品标准。加强专属性鉴别和多成份、整体质量控制。生产企业应当制定严格的内控药品标准,根据关键质量属性明确生产全过程质量控制的措施、关键质控点及相关质量要求。企业内控标准不得低于药品注册标准。第十六条
经典名方制剂的药品名称原则上应当与古代医籍中的方剂名称相同。第十七条
经典名方制剂的药品说明书中须说明处方及功能主治的具体来源;注明处方药味日用剂量;明确本品仅作为处方药供中医临床使用。第十八条
经典名方制剂上市后,生产企业应当按照国家药品不良反应监测相关法律法规开展药品不良反应监测,并向药品监督管理部门报告药品使用过程中发生的药品不良反应,提出风险控制措施,及时修订说明书。第十九条
药品生产企业应当将药品生产销售、临床使用、不良反应监测、药品上市后的变更及资源评估等情况的汇总结果及相关说明报国家药品监督管理局药品审评机构。第二十条
对批准文号有效期内未上市,不能履行持续考察药品质量、疗效和不良反应责任的经典名方制剂,药品监督管理部门不批准其再注册,批准文号到期后予以注销。第二十一条
经典名方制剂的上市审批除按本规定实施简化审批外,申报资料的受理、研制情况及原始资料的现场检查、生产现场检查、药品注册检验、抽样检验以及经典名方制剂上市后变更等的相关注册管理要求,按照国家有关规定执行。第二十二条
本规定自发布之日起施行。附件2关于《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》的起草说明为贯彻落实《中华人民共和国中医药法》(以下简称《中医药法》)《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),原食品药品监管总局组织起草了《古代经典名方中药复方制剂注册简化审批管理规定》(以下简称《规定》)。现将起草情况说明如下:
一、起草背景2008年实施的《中药注册管理补充规定》首次明确了来源于古代经典名方的中药复方(以下简称经典名方)制剂的注册管理要求。国发〔2015〕44号文件进一步明确“简化来源于古代经典名方的复方制剂的审批”。《中华人民共和国中医药法》第三十条规定:“生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同中医药主管部门制定。”据此,原食品药品监管总局承担经典名方制剂有关注册文件的起草工作。
二、起草经过国发〔2015〕44号文件印发后,原食品药品监管总局加强了与国家中医药管理局的沟通,以共同加快经典名方制剂相关文件的起草。2017年5月,成立起草工作组,明确起草的思路和分工。2017年10月9日至10月31日,上网公开征求意见。随后,根据收集到的反馈意见对《规定》征求意见稿进行了修改、完善。2018年4月,国家药品监督管理局召开局长专题会审议了《规定》,予以原则通过。会后,对《规定》进行修改完善,并组织召开定稿会,完善了有关文字。2018年5月,国家药品监督管理局会商国家中医药管理局,再次完善了《规定》。
三、主要内容和说明《规定》共22条,内容依次涉及经典名方目录、简化审批的条件、申请人资质、物质基准的申报与发布、经典名方制剂的注册程序及管理要求、各相关方责任等。重点内容说明如下:
(一)关于经典名方物质基准经典名方在我国有着悠久、丰富的人用历史,但由于其药材不稳定及成份复杂,其质量的批间一致性易受到影响,不利于疗效的稳健发挥。为此,在借鉴日本汉方药管理经验的基础上,引入了物质基准的管理要求,以其作为质量控制的基准。但是,在文字表述上是否沿用“标准汤剂”的叫法,专家提出了不同意见。有的专家认为中药起源于我国,不能照搬日本的表述语汇。又有专家建议使用“标准制剂”“原方制剂”的表述,但由于“制剂”系成药概念,易引起误解,因此未予采用。综合多方因素,最终在征求意见稿中采用“标准煎液”的表述。然而,“标准煎液”的表述仍存异议,一些同志认为不能完全反映散剂、膏剂等临床用药方式。无论日本汉方药的“标准汤剂”还是征求意见稿中的“标准煎液”均意在为制剂提供“物质基准”,是衡量制剂与中医临床所使用的药用物质是否一致的标准,因此,综合各方意见,最终统一表述为“经典名方物质基准”。对汤剂而言,该经典名方物质基准又可称为“标准汤剂”或“标准煎液”。
(二)关于受理审批程序经典名方制剂的受理审批程序应根据其自身特点予以合理设计。经典名方制剂的研制分“经典名方物质基准”研制与制剂研制两个阶段,但申请人在申报注册时仅按申请经典名方制剂上市的程序提交注册申请,无需提交“经典名方物质基准”注册申请。此程序设计主要是为符合行政许可相关要求,方便申请人申报,避免“两报两批”。对于在发布统一的 “经典名方物质基准”前申请上市的,可仅提交“经典名方物质基准”有关的申报资料,并在“经典名方物质基准”发布后补充提交经典名方制剂的相关申报资料。审核“经典名方物质基准”所用时间不计算在审评时限内。申请人因研究需要可延长补充资料的时限,同时向药品审评机构说明理由。药品审评机构在收到首家申请人提交的“经典名方物质基准”相关资料后5日内,在其网站公示申请人名单,公示期为6个月。公示期内,其他申请人可继续通过申请上市程序提交自行研制的该“经典名方物质基准”相关资料,一并予以公示。经对药材选取的代表性、经典名方物质基准所对应实物的制备方法与古代医籍记载的一致性、经典名方物质基准与制剂的质量相关性等方面的审核,申请人提交的“经典名方物质基准”均不符合要求的,国家药品监督管理局药品审评机构可以允许其他申请人继续提交“经典名方物质基准”相关资料。而对于在发布相应“经典名方物质基准”后申请上市的,应当按照有关规定提交完整的注册申报资料,包括生产企业自行研制的“经典名方物质基准”所对应实物的相关资料、制剂申报资料、毒理研究资料等,不存在“关门时限”的问题。
(三)关于质量控制中成药质量一致性一直是中药质量控制的难点,单纯依靠终端标准检验有很大的局限性。为保证经典名方制剂质量与疗效的相对一致,需要建立从药材源头到饮片、中间体、制剂全链条的质量控制措施,且整个过程需与“经典名方物质基准”比对。在质量比对、控制中,质量评价的指标和方法尤为关键。指标的选择需要综合考虑药材-饮片-“经典名方物质基准”所对应实物-制剂的相关性以及与临床疗效的相关性,需采用指纹图谱或特征图谱等整体控制方式对中间体、制剂的质量进行控制,鼓励使用DNA条形码检测、生物活性检测等方法的探索性研究和应用。同时,参照国际上质量控制的先进理念,引入了“质量属性”方面的要求,申请人需对影响药品安全性、有效性或一致性的物理、化学、生物活性等质量属性进行研究,并据此选择评价指标。综上,考虑中药质量控制的复杂性,申报资料要求主要是基于通过药材、饮片到制剂的生产全过程控制以全面控制经典名方制剂质量的目的而设定的,符合目前中药质量控制的发展趋势,因此,这些要求不应被视为是仅针对经典名方制剂设置的技术高门槛,更不应被视为与简化审批相矛盾。简化审批的目的不是为了降低技术要求,而是为了传承发展好中医药事业。只有不断加强质量意识,才能使经典的方剂转化成经典的中成药产品。
(四)关于非临床安全性研究经典名方虽然有着长期的人用史,但一直缺乏系统的非临床安全性研究;科技部“十二五”有关专项在非临床安全性研究中已发现个别经典名方出现明显安全性风险,也说明经典名方制剂有必要进行非临床安全性研究;此外,一些药材存在多基原的现象,而不同基原的使用可能带来不同的安全风险。因此从保证公众安全用药出发,规定每个经典名方制剂申请人均需系统、深入地开展非临床安全性研究。
(五)其他考虑经典名方制剂来源的特殊性,即经典名方是历代医家的临床经验总结,是先贤留给后人的宝贵财富,不属于某个个人或科研机构所专有,批准经典名方制剂上市是为了更好地满足中医临床使用经典名方的需要,而且药品生产企业具有完整的生产能力,能更好地承担起质量控制的主体责任,鉴于此,将经典名方制剂申报主体仅限定为药品生产企业是适宜的,科研机构可参与相关研究工作。申报资料的受理、研制情况及原始资料的现场检查、生产现场检查、药品标准复核、抽样检验以及经典名方制剂上市后变更等的相关注册管理要求均按照国家有关规定执行。
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第四篇:冷链管理操作程序
冷链管理程序
一.目的:
为规范冷藏药品在储存、流通中的操作,确保药品质量,特制订本程序。二.依据:
《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)及其附录。三.适用范围:
本程序适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、储存、养护、发货、运输、温度控制和检测等管理全过程。四.责任:
质量管理部、储运部对本程序的实施负责。五.冷链管理设备:
1.冷库:符合国家《GB50072冷库设计规范》,具双制冷机系统,配备备用发电机。2.冷藏车:符合国家QC/T 450-2000标准。3.保温箱。
4.自动温湿度监测、报警设备。5.手持式红外温度测量仪。
以上冷链管理设备需依照《设施设备的验证和校准管理制度》的规定,经过验证,才可投入使用。六.冷藏药品的收货:
1.保管员负责冷藏药品的收货。
2.检查运输药品的冷藏车、冷藏箱或保温箱是否符合规定。
3.查看并记录冷藏车、冷藏箱或保温箱到货时温度数据,导出、保存并查验运输过程的温度记录,确认运输全过程温度状态是否符合规定。
4.将药品从泡沫包装箱或冷藏箱、保温箱中拿出,放入冷库中的待验区。5.上述到货温度检查符合规定的,药品放置在冷库待验区中正常待验。
6.到货温度检查不符合规定的,将药品隔离存放在冷库待验区,挂“待处理”标识,报质量管理部,同时由采购部联系供应厂商处理。供应厂商应抽样送至广东省药品检验所等法定药品检验机构检验,检验合格,我公司可以办理正式入库手续,正常销售;检验不合格,应通知当地药品监督管理部门,监督销毁。7.冷库开门,货物入库的过程应在14分钟以内完成。
七.冷藏药品的验收:
1.验收员负责冷藏药品的验收。
2.按照公司《药品收货与验收管理程序》,在冷库内对冷藏药品进行验收。八.冷藏药品的存储、养护:
1.验收合格的冷藏药品应移入冷库中绿色合格区存放。
2.冷库的存储温度应设置在2-8℃,温度超出此范围时,自动温湿度监控系统会发出报警,养护员应指导保管员及时采取有效措施进行调控,防止温度超标对药品质量造成影响。
3.冷库内的堆垛、药品与地面、墙壁、库顶部的间距要符合《仓库管理程序》的要求;冷库内制冷机组出风口100厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。
4.冷藏药品均属于重点养护品种,养护员应定期养护检查。九.冷藏药品的发货、包装:
1.冷藏药品的装箱发货、复核、包装应在冷库内完成。
2.装箱前将干冰等蓄冷剂在小冰箱内预冷至符合药品包装标示的温度范围。3.使用保温箱运送药品时,按照验证确定的条件,在保温箱内合理配备适当数量的蓄冷剂。箱内应使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离。
4.使用冷藏车运送整件药品时,采用药品供应厂商提供的冷藏泡沫箱进行包装,在箱内按照供应厂商的标准放入适当的冰袋,不得随意减少数量。十.冷藏药品的运输:
1.冷藏车运送药品时,应提前15分钟后打开温度调控和监测设备,将车厢预冷至规定的温度。
2.开始装车/卸车时关闭温度调控设备,尽快完成药品装车。
3.药品装车/卸车完毕,及时关闭车厢厢门,检查厢门密闭情况,并上锁。4.启动温度调控设备,检查温度调控和检测设备运行状况,运行正常后方可启运。5.运输过程中,要随时查看温度记录显示仪,如出现异常情况,应及时启动《冷链管理紧急预案程序》。
6.药品运送结束,冷藏车、保温箱返回公司后,应导出温度记录,由养护员存档。7.冷藏药品运输时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间、到达时间等。十一.冷藏药品的销后退回:
1.对于销后退回的冷藏药品,首先应核实其批号、数量,以确认确实是我公司销售
的药品。
2.应检查退货单位提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。对不能提供文件、数据或温度控制不符合规定的,应当拒收,做好记录并报质量管理部门处理。
3.对于符合规定的退货,应按验收程序,验收合格后重新办理入库。十二.冷藏药品的温度控制和监测:
1.制冷设备的启停温度设置在2-8℃。
2.冷藏药品应进行24小时连续、自动温度记录和监控,温度记录间隔时间设置不超过30分钟/次。
3.冷藏车、保温箱在运输途中要使用自动监测、自动调控、自动记录及报警装置,对运输过程中进行温度的实时监测并记录,温度记录时间间隔设置不超过10分钟,数据可读取。
4.应按规定对自动温度记录设备、温度自动监控及报警装置等设备进行校验,保持准确完好。
第五篇:区块链-风险管理
区块链
分布式数据库和集中式数据库
计量最基本的就是一张表,我们叫二维表。所有表都有1个表头,我们叫它每个字段。比如说学生就是姓名,然后年龄成绩等。如果我们是一个购物的表,表头就变了。它可能不是你的姓名,可能是你的代号,后边你在交易的时候,那我是一个账本,要有1个基本的比值的量有多少,然后如果是交易的商品,假设就是商品的名称,有价格,在这个表就会记录你的交易。这个表构成了最简单的数据库。数据库有两种,一种是集中式的,一种是分布式。
集中式
集中式有一个中心,所有的库都在中心上,比如淘宝购物都是集中式的,我们每一个人都登陆数据库,比如说我们购物,秒杀的吹风机,秒杀的库假设有2个,大家都会秒,一秒进去啪就没了,然后就会减一减到第二。大家可能偶然的情况下,你秒的时候还有,回头你付款的时候就没了,这个是什么,大家同时进入这个中心库的时候,他是每减少1个就会减一减一,但是大家在瞬间,速度特别快的时候,你觉得买到的时候,其实没有买到,然后在后边延迟支付的时候,他就会计算到了,就会按时间排,第一个人就会买到,第二个人买的,后边的人开始说买到其实没买到,这个有误的瞬间,这是集中式的。
优势
1.数据库的好处是不太会发生这种乱,他会按照顺序来的。2.集中式数据库必须有一个中心的管理者,这就叫集中式或者中心式的,或者我们叫它中心化。
集中式等于同时集中操作这个库,但是往里写数据的时候不是同时操作,实际是有时间间隔的,这个时间间隔非常非常快,但是计算机采取的时间来算,也许你比他快,但我先采集到他,你可能网速慢了点等等,可能就这一瞬间你就没有抢到
分布式
分布式出现的背景
1970年代,那个时候的存储容量非常小,一个库在加上存储的速度很慢——就是分布式数据库。我把数据分布在所以的点上,每一个人的机器上都有你的一个数据库,这样数据分散了,这个中心库的压力就小了然后我存取的时候就往我自己的库里边存取,别人也存取。
问题
同样是称重机,是两个,那我在我的库中有两,他的两,就是我同时取,最后他还要集中在这个数据库的时候,怎么处理同时相互的状态,因为是每个的数据库,单独的调取,去写的话就非常慢,如果同时的情况下呢,他就会有冲突,这么多人,肯定有冲突。所有这种实时的功能就很弱,这样在分布式数据库现在就有一个解决不了的问题,就是并发控制(并发控制就是同时操作的时候怎么去控制这些数据库),并发控制就是现在不能解决的问题
但是他也有一些应用,有些数据我采集了放在那里不需要实时的控制,然后我们也没有很多人同时要去操作,他还是有用的。
这样曾经在六七十年代,八十年代,数据库快速发展起来的时候,他有一段热潮的时期,你突然出现了可以解决原来集中式数据库问题,就炒作了一段。他应用有,但仅局限这样的局面,他的并发控制是无法解决的,再有一个效率比较差。
未来的现状
现在随着半导体的发展,使得我们的存储器,外存的存储器如优盘、可移动硬盘发展越来越快,速度也越来越快,所有这种问题就越来越小了。再加上现在有什么云空间(云空间其实是远程的一个服务器的存储空间,通过网络传过去的),我们看到数据库的发展,从最开始的数据库,到后来的数据仓库等等一些概念的发展,我们现在就不谈这个了。
区块链 原理
刚才我们讲了发展这么多年的过程中基本上是集中式的数据库逐渐的发展,这样带来的金融的发展变化都是中心式的。区块链了出来了,区块就是我们前面分布式数据库的一个想法,所有有人说他就是一个账本,刚才我们讲的数据库其实就是各种各样的账本,最开始区块链是应用在这个币上,也可以用在其他一些方面,就有了这样的一个表。单一的表形成不了区块,一个一定是很多很多人,那我出来一个币孤零零是没有用的,所有大家都要参与到这个网上来,这个区块来,这个,这样就形成了一个分布式的一个表,有第一个第二个,第三个第四个,最后构成了一个区块,一个区块。
比特币应用
这个区块有很多很多的应用,最初的应用是比特币的应用,比特币他用了一个算法,算法挖矿机,所有人都去下载这个程序,你下载这个程序就加入到了队列中去,或者说是一个区块里去,然后大家都在这个链条上待着,就等于每一个人都有一个表格,这个表格有你的ID,你随便起了一个名,你的币的数量,当然还有其他一些东西在里边,可能你挖了一半天也没有,就是0,然后你从别人那里买了一个,后面你就有了交易,买了一个1,然后机器就做了苦力,他就要做你就挖到了。那么他怎么解决你挖到了就要记录在里面,这就跟刚才吹风机一样的,你我的机器都在同样挖,我挖到了,你挖到了,可能我们两挖出来的是同一块,因为同样的算法生成的字符串可能是同样的。那我这个叫A*,你也有个ID,你那个叫A*1,A*和A*1是同样的,怎样算是你挖到的还是我挖到的呢?他叫工作量证明,(工作量证明就是将所有的链条块去搜索一遍,看一下是谁先挖到的,这个算法有一个机制,如果我先挖到的,我向网上去传播去,让现在有点这个表加上一个字段有我的,然后你挖到的你也有传播,最后他以传播的数量来做判断,如果你传播的量比我大,你就赢了。这个我白挖了,但是这个记录在库里还是存在,但是在我的币的数量不会增加,我还是0,你就增了一个,现在是1个),他就是以这样一个来计算,所有的变利与变突破了之前我们共同去弄那个库打开的问题。
问题
但是带来了新的问题,效率问题,尤其是这个区块参与的人越多,效能就越差。因为他需要把整个的去散播完才行,然后他还要比较,这个产币是这样,我们交易也是一样的。比如说ID1和ID2做了一笔交易,做了交易之后我要付你一个比特币,付给你一个比特币之后跟刚才生成一个币的过程是一样的,他要把这个交易向网上整个区传播去,传播到所有的人员,防止后面的被篡改,他让每个人的表格之间都新增加了一个新的字段,这个新的字段就是我们刚才的交易,这样我们万一比如说我们伪造了我们自己的库,一个小子表,一查别人的都有这样一个交易,你不可抵赖,这是比特币他赖以证明的东西,这个机制他设计的强,能想出来很不容易,但是他还是有些问题,效能就是很差,所有当网络无限大的时候,他就会出现问题的,但是比特币的创造者他非常聪明,一个他的币的非常有限的,有限的在他初期运行的时候不会有太大的问题,但是也有,一个交易要7分钟去结算,他还是在早期,他也不在意有交易,他出币就是为了炒作的,他就是让1美元涨到现在的1万多了,就是炒作的,他就是不想让你交易的,这样就可以解释上次我讲的不适合于支付,效率太慢。
可应用的环节
下面我简单的解释支付的环节为什么不合适。我们讲现在支付的发展,区块链是颠覆金融式的,我觉得他不是颠覆,他是XX旧社会的,无论是在支付,还是在证券交易环节,都是这样的。
第一个谈支付,最早的支付就是区中心化的,因为各自有各自的银行,A银行有A银行的客户,B银行有B银行的客户,下面有很多很多的企业和个人中转企业。那么肯定都是就近的,随着贸易的发展,先是平衡贸易,A跟B之前不可能跑更远去开户,所有你会跟自己的银行去交单,早期你们学过本票汇票等等就是这样的。你会把这种支付载体给予银行,银行跟银行之间他们去??,当时肯定不能实时,比如说你交一个支票,去银行借贷后慢慢还款,所有支票的问题就是支票退单的问题,这完全就没有中心。未必,如果有个C,C跟A之前,再有个D,大家都各自的,彼此联络的,这是没有中心的。这样开始是相安无事的,做了很多很多年,后来随着贸易的范围越来越大,特别是有了跨洲的,跨城市的、跨国的,这样的非常不方便。因为在做结算的时候,A与B之前需要把所有的票证运到B的,以前是通过车,甚至直升飞机的,好贵,甚至马车也很贵,成本就很贵。后来大家就想,大家都是银行,银行之间就出现了清算所的机制,其实就是一个中心化的机制,那么在这个之间就出现了新的机构,就叫清算所,那么他就是一个中心,现在我们把彼此之间的支付、交易的信息都传给他、票据传给他就可以了。然后他来给我们做结算。所有这就是非中心化到中心化的转变。效率明显提高了,而且所动用的资金也少了,再付现金也少了。这还是最初的非电子化的阶段,当时非电子化结算需要一周,后来变为1天,到现在,特别是在中国,全球最快的,基本是实时的。美国、欧洲都没有那么快,也不是说这不对,从安全考虑,这也不是完全是错的,因为实时对安全的要求会更高。所以说中心化带来了整个效率的提高,如果去中心化像比特币这种,最后又回到最原始的状况,如果是非实时交易,是可以的,其实中心化的效率是最高的,这是我们谈到了的支付的问题。这就解释了上次我所说的支付环节是最不合适用区块链的,区块链有很多应用,支付环节又回到了去中心化的。支付最主要就是安全性和效率。我们讲区块链在安全性上没有问题,但是他比现在的中心化的安全性高到哪,其实不好说。因为同样加密的原理差不多,区块链的原理也是非对称性的,我们现在的银行加密的原理也是非对称的,当然他用了更复杂的,现在银行用的加密稍微简单一点,但是简单一点不见得安全性就低,因为也是非对称的。比特币安全性未必就高。第二个效率问题,效率在区块链实时的长宏义是很差的,刚才我们已证明,详细的数学证明感兴趣的同学可以去证。
第二个,证券交易很多人说通过,我认为也是倒退。为什么,我们证券类的交易(包括股票、股票本身的衍生品)其实可以分为两大类,一类是金融衍生品,现在对于股票基本上是场内交易,衍生品类的呢是大量的场外交易。对于实时的场内交易,其实也是演变过来的。场内交易其实都是电子类的场内交易,并且更多的都是撮合交易,撮合交易就是我保单你也报单,自动撮合成交,有没有做实商其实不受影响。对于股票交易这种场内交易,我们同时去报价,这是现在的机制,如果是区块链的情况下,就是说不需要场内报价了,不需要撮合了,你们私下去交易,大家都进入这种股票的区块了,像一开始一样,我下面彼此去交易,当然安全性我们默认没有问题,交易也是无可抵赖的,但是效率依然很差。效率很低,不透明。这个的价格跟以前场外交易差不多,我们在做股票的时候是需要知道共有价或者说是时价的,是想知道第三方的报价的。这就是我觉得区块链在在做场内交易的时候是没有必要,他就是回到了非电子化时代。我们为什么要去做区块去做这个交易,现在的交易场所效率又高有透明,又便于监管,又便于投资者监督所有的市场,比起这种东西没有什么不好,虽然他是可以做,但是他第一没有颠覆,第二效率极差。
第二应用在衍生品上,要比在这个市场上要好一些。至少他可以使交易透明。因为我们现在的场外交易基本是不透明的。愿不愿意透明其实是做市商的选择,如果是坐在场外交易上,我们可以讲区块链可能会有一些改革,一些创新等等。但是谈到颠覆用不上。他可以使场外交易透明,对于监管者是好的,带来的是整个的交易透明了,然后后面的欺诈不好说,至少会好一点。但是他有一个实现的难度,实践的可行性比较差,一般的场外交易、衍生品交易流动性特别差,比如期货彼此配对其实很难,这就是做市商存在的原因。所以在衍生品交易里边,专门去设计一个机构去透明化,成本比较高,就目前而言可行性、成本问题。好处是便于管理,缺点就是成本比较高。如果监管者要求透明也是可行的。其实有很多交易并不是有很多人参与,要单独去做一个区块链表,有意义在于保留记录,便于监管,但是意义有多大,带来的成本问题。这就是我们讲区块链在整个证券市场的应用。
区块链在什么上应用最好,再保险机制上,跟担保的机制是最好的应用。但是也没有什么颠覆性质。所以现在我们用到最好是信用证,以前有很多单位骗保,现在可以去用区块链。但是区块链都不是去中心化的,其实都是中心化的,区块链是很好的,但是去中心化在整个金融的管理的效率是比较差的。举例,信用证平台发起人,平台的维护跟管理不可能是去中心化的,谁管理就形成了中心,要有一套机制来管理,这是不可能去中心化,但是这依然是区块链,区块链并不是区中心化的代名词。比如说我们区块链做了一个信用担保的信用证区块链,区块链的参与方主要的是大银行,大银行就会形成联盟,联盟做的是区块链的中心化的一个管理者,其他人来登陆上管理,这种模式跟我们现在的跨国结算模式基本是一致的。好,我们这个东西就讲到这儿。