第一篇:猪肉产品质量安全追溯制度
猪肉产品质量安全追溯制度
一、建立与企业生产经营规模相适当的质量监督(检测)机构,配备专职质量监督人员,层层落实责任制。
二、建立生猪及生猪产品购进、储存、销售等可追溯制度,向社会做出肉品质量安全承诺,并对质量安全承诺执行情况进行检查。
三、严格执行索票、索证制度。详细登记活猪进厂(场)时间、数量、产地、供货者、屠宰与检验信息及出厂时间、品种、数量和流向。
四、建立肉品销售台帐,如实记录销售信息。销售的生猪产品必须加盖检疫、检验合格印章,并附具检疫、检验合格证明。
五、有效利用电子监控设施、肉品质量安全信息可追溯系统,实行肉品质量安全信息的跟踪和溯源。
六、建立缺陷产品召回制度,发现其生产的产品不安全时,应当立即停止生产,向社会公布相关信息,告知消费者停止使用并及时召回上市销售的生猪产品。
七、对召回的不合格肉品一律按规定进行无害化处理。
八、如实记录肉品质量安全追溯信息,记录保存不得少于二年。
第二篇:产品质量追溯制度
产 品 质 量 追 溯 制 度
1目的
为了防止在产品实现过程中混淆和误用产品,更好的分析失效产品并采取纠正措施,并实现必要的产品追溯性。确保产品能追溯至其原始状态。
2范围
适用于公司采购、生产、交付的产品。
3定义
可追溯性是指通过记录来追溯产品的历史。
4职责
4.1供方:负责对提交给公司的产品进行标识; 4.2资材部:
4.2.1 负责监督供方对提交给公司的产品进行标识; 4.2.2 负责标识购进物品的产品属性; 4.3技术品管部:
4.3.1 负责标识经监视和测量后产品的状态; 4.3.2负责监督仓库、生产现场物品的标识情况; 4.3.3负责追溯产品的形成过程; 4.4 装配车间:负责标识生产过程产品。
5管理方法
5.1 产品标识的内容:公司对产品进行标识,主要标识以下内容:
5.1.1 产品属性:可包括:品名、规格、型号、来源、加工日期(批号)、数量等。
5.1.2 监视和测量状态:可包括:待验或合格或不合格或待定、测量人员、测量日期、批量等。
5.2 标识的方式:可采用挂牌、挂贴标签、分区域等方式; 5.3 原料的标识 5.3.1原料的属性标识
5.3.1.1 如供方所提交产品的标识已清楚地表明了产品的属性或者产品与其它产品差别显著容易辨别,公司可以不再对物品进行标识;
5.3.1.2 凡是不符合以上标识要求的原料,由资材部负责标识达到要求; 5.3.1.3 仓库使用分区域、贴产品标签等方式对不同品种、型号、规格的材料进行标识。
5.3.2 原料的测量/验证状态的标识:原料在未检验之前不作任何标识,检验后合格品入仓,不合格品放置在“不合格”区内并做好退货或者交换良品的工作准备。
5.4 在制品的标识
5.4.1 产品属性:如在加工过程中产品本身无法识别而又要转到下工序时,应对产品进行标识,由装配车间挂贴《装配质量随车记录》;
5.4.2 监视和测量状态:未进行规定的监视和测量之前不作任何标识;监视和测量之后合格品由质检人员在《巡检记录表》签名,不合格品质 >品质检人员不签名,由装配车间放置在“不合格品”区内。
5.5 成品的标识:未经过成品检验的产品由装配车间挂贴《装配质量随车记录》;检验后所有合格的成品必须在《装配质量随车记录》上由整车检验员签名,在《装配质量随车记录》上必须注明:产品名称、型号/规格、电池电压、车架号、客户名称、电流、生产日期等;检验后不合格品放置在“不合格品”区内,由技术品管部进行跟踪。
5.6 交付产品应保持合格成品的标识:《装配质量随车记录》上要有整车检验员的签名。5.7 标识的保持管理
5.7.1 产品的标识不能因搬运、移置、管理不善或雨淋等因素而消失,保持其可追溯性。
5.7.2 产品在未出厂前,各有关职能部门及人员必须对所用的各种标识认真保护,以防止误用产 品或者不合格品流入下道工序。
5.7.3 发现标识不清或无状态标识的产品立即向标识的责任部门或技术品管部报告,产品暂停流转,直到重新正确标识后方能流转。
5.7.4 技术品管部负责对产品监视和测量状态的标识进行管理,各有关职能部门应按照有关程序的规定作好标识,无状态标识的产品不得使用、转序或出厂。5.7.5 各有关职能部门对标识用标签、标识牌,应由专人保管,不得随意放置。5.8 可追溯性:公司产品的追溯要求追溯产品的产品名称、型号/规格、电池电压、车架号、客户名称、电流、生产日期以及各工序的相关作业人员和工布质量,因此所有出厂的产品必须在《装配质量随车记录》注明相关信息。6 本产品质量追溯制度自发布之日起实施。
第三篇:产品质量追溯管理系统解决方案
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AMBITION-产品质量追溯管理系统介绍
1.企业产品质量质量管理面临的挑战
产品生产时存在品种多、批量小的客观情况,一个批次零部件往往用在多个产品型号、不同批次订单生产中。当制造过程或市场质量异常时,当调查出某批次元器件存在问题时,为了锁定问题零部件的具体用在什么订单?哪几个批次?产品条码号明细?需要手工对现有大量的纸面产品流程卡、领料单等信息展开过滤、清查。往往浪费大量人力及时间,造成异常发生后不能快速响应、效率低下,甚至有时候等调查清楚时发现存在潜在风险的产品已经发货,对公司的品牌建设及售后成本都造成很大损失。
随着投入市场的产品不断累积、增加,手工纸面产品追溯效率及准确性问题日益显现产品质量追溯的准确性和效率问题日益凸显,迫切需要建立一套完善的产品质量追溯系统。
2.安必兴-产品质量追溯管理解决方案业务模型介绍
安必兴对电子、汽车、军工、航空航天等行业产品质量追溯需求,结合多年质量管理信息系统实施经验,对追溯系统展开了系统的业务逻辑及产品功能设计。追溯系统实现的关键是如何采集需要追溯的产品质量信息,并通过什么关联关系实现信息间的逻辑关联和匹配。安必兴追溯系统逻辑示意图如下:
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系统通过对供应商物料信息、制造过程5M1E信息、质量信息及客户发货信息的系统采集,实现客户订单号到产品生产批次号及装配物料批号的全面贯通,进而实现产品追溯信息的动态查询。通过对产品质量追溯信息的系统采集,实现如下追溯查询功能:
1)市场反馈产品质量异常时,输入产品条码号,快速查询: 产品装配的物料批次信息 PCB条码号、供应商? IC批次号? 电阻、电容等电子元器件批次号? 物料进货检验报告?物料是否为让步接收? 关键检测/生产设备号? 重点工序作业人员?
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当时生产环境温度、湿度或照度情况? 产品PQC、FQC、OQC检验报告? 产品返修过程情况? 产品对应的订单及批次号? „
2)确定某物料批次存在质量问题时,输入物料批次号,快速查询: 使用问题物料生产的产品条码号明细、批次号明细?对应订单号及发货客户是谁?
仓库材料、半成品、产品库存多少? 进货检验报告?是否为让步使用?
订单号、批次产品、物料不合格品处理单审批意见? 订单号、批次号产品PQC、FQC、OQC检验信息? „
3.追溯管理系统功能简介
3.1 追溯采集方案 为确保追溯信息的完整性、数据采集的高效性、准确性以及数据采集的可行性,追溯数据采集将采用条码技术以及布局合理的采集点来完成追溯信息的采集。
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3.1.1 条码规则 通过条码扫描可实现数据的快速、准确的采集,为了结合条码扫描采集,XX科技需要形成自己的产品条码规则以及关键物料的条码规则,形成的物料条码中包含追溯件的关键物料代号、供方代号、物料批次号等信息,如:
3.1.2 条码生成规则 通过配置条码生成规则,如前缀代号、起始序号、生成数量等,系统可实现快速、批量的生成所需的条码,并实现条码的导出与打印,以此可大大缩减条码管理的工作量,同时针对产品和物料可按不同规则生成条码。
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3.1.3 采集点布局 确保追溯信息的完整性以及采集效率的高效性,系统实施过程中将设计完整的采集点布局以完成数据的采集,如下图所示。涉及XX科技采集点的布局将根据实际应用场景以及采集内容,调研时展开采集点评估,最后形成完整的采集点布局图。
3.2 追溯信息采集内容 结合客户需求,并确保质量追溯数据的贯通以及质量信息的完整性,系统将采集生产过程5M1E信息以及影响产品质量的关键信息,采集内容如下:
生产计划订单信息 供应商物料批次信息 进货检验报告
制造过程5M1E(人、机、料、法、环、测) 制造过程检验信息
不合格品处理信息(含进货检验及制造过程)
3.2.1 生产计划订单信息采集 系统具备生产计划管理功能,包含了订单号、生产指令号等信息,系统支持计划的在线制定、审核与发布,并可导出至EXCEL。系统可通过集成现
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有订单管理系统,采用定时自动或手动刷新导入生产订单及批次信息,为质量追溯贯通客户订单、生产批次以及产品编号的衔接。
3.2.2 进货检验信息采集 在进货检验环节IQC需要按批次记录物料名称、物料批次、供应商名称、来料数、抽检数、抽检检验数据信息、检验的合格状态等信息,当检验发现物料不良时需要明确记录物料的不良项以及批次不良的处理结果,包括挑件、退回供方或降级使用等,当在制造过程或售后发现物料不良后可通过物料批次号快速追溯到进货检验报告、不合格处理结论以及库存量等。
3.2.3 制造过程信息(5M1E)采集 追溯过程中为了还原生产环境,挖掘产生产品质量异常的原因,需要在生产过程中采集制造过程的5M1E信息,包括人、机、料、法、环、测等,系统在采集过程中将按采集点布局进行采集,采集内容及方式如下: 1)物料信息:
在关键工序设置采集点,采集该工序产品所装配的关键物料的批次号、物料代号、供应商代号等信息。为了快速、准确的记录物料批次信息,系统将采用条码扫描技术来完成物料批次信息的记录,操作员扫描产品条码后,系统自动导入产品编号、订单号、产品型号等信息,同时扫描物料条码后,系统将自动记录物料代号、物料批次号、物料供应商代号信息与产品编号关联。系统将通过条码扫描技术快速、准确的完成供应商物料批次信息的
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采集。
2)人员信息:
系统设置工序与人员绑定,扫描产品条码后系统自动保存当前工序人员与时间信息;
3)方法
记录关键工序的加工工艺、工装选择、操作规程以及相关工艺参数等;
4)环境
记录当时工作地的温度、湿度、照明和清洁条件等;
5)使用仪器设备
记录关键工序机器设备、工夹具的精度和维护保养状况等;
注:条码规则以及采集方案详见“追溯方案采集”
3.2.4 制造过程检验信息采集 制造过程检验信息为反应产品质量的关键信息,系统将在关键工序配置采集点采集检验信息,但采集过程中往往录入的工作量较大,考虑到实际应用场景,系统将采用条码扫描以及实现仪器接口等方式完成检验信息的采集。
采集信息包含:
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半成品测试 老化测试 成品测试 出货检验 不合格品处理 „„ 采集方式有: 1)检验信息
扫描产品号条码后,系统自动导入产品型号、订单号、批次号等信息,检验人员只需要填写数量,工序与不良设定关联,检验员只需要录入对应不良数量即可。2)产品关键检测数据
可以对检测设备展开集成,通过RS232、485通讯接口自动导入检测数据,并关联产品号进行匹配保存。
3.2.5 不合格品处理信息采集 当检验员发现不合格品时,检验人员可以在线填写不合格处理单,并由相应权限人员填写不合格品处理结论,通过在线完成不合格品的审理记录。
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4.追溯查询应用场景说明
当发现产品质量异常或物料质量异常时,可快速展开正向、反向追溯查询。 输入产品编号或物料批次号,点击“查询”,系统后台将根据发货通知单以及生产订单快速定位到产品信息,双击查询结果可查看该产品的完整质量信息;
点击链接可快速定位到对应PQC、FQC、OQC检验报告信息以及制造过程不合格处理结果;
切换页签快速定位到关键工序人员以及所使用仪器设备等5M1E信息; 切换页签快速定位到装配的关键物料的批次号以及供应商;通过连接可快速查看该批次的IQC报告以及不合格品处理结论;双击物料批次号可快速实现反查该物料批次还应用在了哪些产品中?同时这些产品又发给了哪些客户?
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正向溯源应用场景示意图
反向跟踪应用场景示意图
5.系统价值展望
通过追溯系统的导入,可以实现以下管理效益: 全面提升客户对企业产品追溯保障能力信心;
实现产品追溯信息电子化,提供条码等技术实现准确率提升; 节省产品档案保存、归档时间;
构建企业产品质量档案,实现实现追溯效率大幅度提升; 为质量异常改进提高准确追溯平台支撑; „
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第四篇:《产品追溯制度》
公司产品追溯管理制度
1、目的通过建立追溯制度,确定从源头种植,到加工、到销售整个过程中产品的流向和信息,即生产的产品从上往下能够跟踪,从下往上能够追溯,有助于查找不符合的原因,提高召回能力和组织的生产效率。
2、范围
适用于本公司产品。
3、涉及的部门
采购部、质检部、生产部、仓储部
4、定义、实施
4.1、可追溯性:通过登记的日期、批号、识别码,对商品或行为的历史和使用或位置予以追踪的能力。
4.2、实施
4.2.1
本公司通过对原辅料和产成品实施批号管理,建立进货验收记录、生产记录、入库记录、出库发货记录、销售记录,根据批号管理实现追溯。
4.2.2
生产原料,需由采购部要求供应商提供“品质保证书”(包含:胡麻种植品种、种植地的土壤状况、农药使用情况等);
4.2.3
包装原料,需由采购部要求供应商提供“品质保证书”(包含:品名、生产批号、批次检验报告、合格证书等);
4.2.4
原料进厂,由仓储部通知质检部,对原料进行进厂检查。质检部接到通知后对原料进行验收,并按时做好记录,需包含:品名、生产日期、供应商、规格、数量、感官或技术要求等,检验合格后通知仓储部。
4.2.5
入库:仓储部接到质检部通知后,将原料入库,并做好原料入库记录(包含:来货日期、品名、生产日期、数量、供应商、原料状态(合格/不合格)、库位),原料入库后,库房应做好标识管理(包含:品名、进货日期、数量、供应商、等);
4.2.6
车间领用,库房应做好原料出库记录(包含:日期、品名、出库数量、剩余数量、去向、领用人等),车间应做好原料领用记录(包含:日期、品名、数量、领用人等);
4.2.7
车间生产,应做好生产记录(包含:日期、成品名称及生产批次、成品数量、所用的所有原辅料的数量及批次、记录人、审核人等)。
4.2.8
成品入库:由生产部和仓储部做好成品交付记录(日期、品名、数量、批次、生产人员、仓储部人员签字),仓储部做好成品入库记录(包含:日期、品名、生产日期、数量、成品状态(合格/不合格/待检),成品进库,库房做好标识管理(包含:品名、数量、生产日期、保质期、成品状态(合格/不合格/待检)等)。
4.2.9
成品出库销售:有仓储部做好销售记录(包含:日期、品名、数量、产品状态、销售途径、销售方信息、库房经办人等)。
5、追溯
5.1
对于已出现质量问题的成品都要进行质量追溯;
5.2
质量追溯由采购部、质检、生产部、仓储部联合完成;
5.3
溯源
5.3.1根据客户的质量投诉报告,确定成品的生产批号;
5.3.2由质检部根据生产部提供的该批号产品生产时的生产记录,查明使用的原料批次;
5.3.3通过原料进厂验收记录,判定出该批次原料的供货方信息、来货信息和品质保证书;
5.3.4
由采购部联系供应商,供应商进行调查回复。
5.4
追踪
5.4.1根据供应商提供的某原料的某批次质量不合格报告,由质检部通过原料进厂验收记录确定该批次原料的进厂日期及数量,然后通知到库房、生产部;
5.4.2库房根据原料入库记录、出库记录,检查库存,并封存该批次剩余原料;
5.4.3生产部根据原料领用记录和生产记录,确定使用该批次原料的成品的数量及生产批次,告知仓储部;
5.4.4
仓储部根据生产部提供的信息,和成品入库记录、出库记录,确定使用该批次原料的成品的出库数量、剩余数量,并封存剩余库存;并根据销售记录确定使用该批次原料的成品的销售途径、销售方信息、数量,将信息告知质检部;
5.4.5
由质检部评估危害性,是否实施召回。
6、相关记录
《进厂原料验收记录》
《原料入库记录》
《原料出库记录》
《原料领用记录》
《生产记录》
《成品交付记录》
《成品入库记录》
《成品出库记录》
《销售记录》
—
END
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第五篇:质量追溯制度
质量追溯制度
1.消毒供应中心工作人员应重视无菌物品质量追溯管理的重要性。
2.对所有需要消毒或者灭菌后重复使用的诊疗器械器具和物品均由CSSD回收,集中清洗消毒灭菌和供应。
3.对清洗、消毒、及灭菌工作的关键要素详细记录,主要包括;
(1)清洗消毒机运行及关键参数(A0)记录:
(2)灭菌器运行状况及关键参数记录:灭菌日期,灭菌器编号,批次号,装载物品,灭菌程序号,主要运行参数,临界点的时间,温度与压力值,灭菌质量检测结果,操作员签名等。
(3)对清洗、消毒、检查、包装及灭菌质量的日常监测进行记录。
(4)做好无菌物品发放记录工作,内容包括发放日期、发放科室、物品名称、数量、灭菌器编号、批次号、灭菌日期、失效日期、发放员签名等。
(5)所有记录应具有可追溯性,清洗、消毒监测资料和记录的保存期应≥6个月,灭菌质量监测资料和记录的保存期应≥3年。
4.所有灭菌物品包外应有标识,标识内容包括物品包名称、检查打包者姓名或编号、灭菌器编号、灭菌批次号、灭菌日期、失效日期、灭菌员姓名或编号等:使用者检查确认包装完好、包内化学指示物变色合格、器械干燥清洁等,方可使用,使用者还需要将高度危险性的标识存留或记录于手术护理记录单或者住院(门诊)病历。
5.一次性无菌物品入库及拆卸外包装入无菌物品存放区时应做好有效性确认,并及时记录:发放临床科室时详细做好发放记录,如发放科室、物品名称、生产日期、灭菌日期、失效日期、生产厂家等。
6.清洁剂、消毒机、包装材料、检测材料等入库时,应检查每批次的检测报告、有效期、包装情况、产品颜色等质量,并及时做好登记工作。
7.当发生生物监测不合格等灭菌失败事件时,应根据灭菌物品召回制度,及时召回所有不合格的物品:已经使用的物品,上报院感科及护理部,并通知使用部门对已使用该期间无菌物品的病人进行密切观察:并检查清洗、包装及灭菌过程等各环节,查找灭菌失败可能的原因,采取相应的整改措施,持续质量改进。