第一篇:《化妆品标签管理办法(征求意见稿)》新增亮点
《化妆品标签管理办法(征求意见稿)》新增亮点
《化妆品标签管理办法》(征求意见稿)与现行的相关法规相比较有如下新增亮点,仅供交流参考。
1.进口产品加贴中文标签的,中文标签有关产品安全、功效宣称的内容应当与原标签相关内容对应一致。
2.具有包装盒的产品,“产品名称”“使用期限”应当同时在接触内容物的包装容器上标注。可以让消费者在使用产品时已丢弃外包装盒的情况下判断产品是否过期。
3.不得以商标名的形式宣称医疗效果或产品不具备的功效。杜绝部分企业企图通过商标名宣称医疗效果和产品没有的功效。
4.产品中文名称应当连续标注,且至少有一处以引导语形式引出。让消费者更清楚直观的看到产品名称。
5.化妆品注册人或备案人与生产企业相同时,即自主生产的,可使用“注册人/生产企业”或“备案人/生产企业”作为引导语,进行简化标注;以“联合研发”“出品人”“监制”等作为引导语标注了其他企业或机构名称信息的,需同时满足条件①被标注的企业或机构知情同意②参与相关生产经营活动,③产品不存在违法违规行为。
6.化妆品配方中存在含量不超过 0.1%(w/w)的成分的,所有不超过 0.1%(w/w)的成分应当以“其他微量成分”作为引导语引出另行进行标注。该规定可有效避免企业进行概念宣称,方便消费者更加清楚了解产品成分的含量,不被“成分党”产品的宣称误导。
7.使用期限除了生产日期和保质期、生产批号和限期使用日期的标注形式外,也可采用生产日期和开盖后使用期限的形式标注。另外需强调采用此方式进
行标注的产品保质期应当不少于 36 个月。让消费者更好把握开盖后产品的使用时间。
8.小规格包装仅需在销售包装可视面上标注产品名称、注册人或备案人的名称、净含量、使用期限等信息,在直接接触内容物的包装容器上还应当标注产品名称和使用期限,其他应当标注的标签信息可以标注在内置说明书或电子标签中。以电子标签形式进行标注的,应当在其图码下方标注“电子标签”字样,并通过智能手机等常规设备即可扫码识别。该规定顺应了数字技术发展趋势。
9.化妆品标签中使用尚未被行业广泛使用导致消费者不易理解,但不属于禁止标注内容的创新用语的,应当在相邻位置对其含义进行解释说明。
10.化妆品标签中功效宣称应当有充分的科学依据,其摘要应当在药监局指定的网站公布,摘要内容应当至少包括功效评价的目的、方法、结果、结论及评价机构信息。化妆品标签中宣称原料功效的,应当与该原料在产品配方中的使用目的相符,且该原料在产品配方中的添加量应当不低于使产品达到所宣称功效的有效量。产品的功效宣称经过人体功效评价试验有效的,可以在产品标签上标注该功效“已经过评价验证”。
11.化妆品标签禁止标注或宣称尚未被科学界广泛接受的术语、机理或者通过贬低合法产品或原料等方式编造概念误导消费者的;通过宣称所用原料的功能暗示产品实际不具有或不允许宣称的功效的;含有“保险公司承保”“无效退款”等承诺性语言的; 12.化妆品标签宣称禁用语实施动态管理,进行实时调整。
13.提出“标签瑕疵”,即化妆品标签标注内容存在错别字、标点符号错误、缺少引导语、不清晰难以辨认、识读的,或者部分印字脱落或粘贴不牢,按照《化妆品监督管理条例》第六十一条第二款规定处理。
14.商业活动中通过免费赠予、试用等形式提供的化妆品,标签管理按照本办法执行。仅供出口销售的化妆品不适用本办法。
第二篇:《化妆品名称标签标识禁用语》(征求意见稿)
中央政府门户网站 ;chensz@sda.gov.cn
附件:《化妆品名称标签标识禁用语》(征求意见稿)
国家食品药品监督管理局食品许可司
二〇〇九年六月十六日
附件
化妆品名称标签标识禁用语
(征求意见稿)
为规范化妆品名称、标签、标识评审行为,使标签审核工作执行统一、规范的审核标准,根据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则,《健康相关产品命名规定》等法规规范要求,特制订以下化妆品名称标签标识禁用语,作为审核化妆品产品名称标签标识的评判标准。
一、禁止使用虚假夸大用语
特效;高效;全效;强效;速效;显效;神效;奇效;广谱(防晒除外);第X代;速白;一洗白;一洗黑;永久性(染发产品除外);专业(发烫、美甲产品除外);杰出(抗氧化);XX天见效;XX周期见效;超强;激活;全方位;全天候;安全;无毒;溶脂;吸脂;燃烧脂肪;瘦(身、脸、腿);减肥;使身体肌肉组织增强、强壮;延年益寿;永葆青春;防止(皮肤老化);第二肌肤;增强皮下组织新陈代谢;深层;细胞再生;DNA再生;提高(保护)记忆力;提高肌肤抗刺激(能力);化解死细胞;防止皱纹形成;去(祛)除皱纹;修复断裂弹性(力)纤维;止脱;采用新型着色机理永不褪色;迅速(修复受紫外线伤害的肌肤);更新肌肤;破坏黑色素细胞;阻断黑色素形成;丰乳;丰胸;使乳房丰满;改善(促进)睡眠;舒眠等。
二、禁止使用明示或暗示对疾病有治疗作用和效果的用语
治疗;除菌;抑菌;杀菌;抗菌;灭菌;防菌;消毒;排毒;消炎;抗炎;抗敏;防敏;柔敏;舒敏;缓敏;脱敏;褪敏;改善过敏现象;降低肌肤敏感度;镇定;镇静;理气;行气;活血;生肌肉;补血;安神;养脑;益气;通脉;胃胀蠕动;利尿;驱寒解毒;内分泌;延缓更年期;补肾;祛风;生发;防癌;抗
癌;祛疤;降血压;防治高血压;防止卵巢及子宫的功能紊乱;(排除)体内毒素;吸附铅汞;除湿;润燥;消除斑点;祛除雀斑、黄褐斑、蝴蝶斑、妊娠斑;斑立净;无斑;治疗斑秃、全秃;逐层减退多种色斑;毛发新生;毛发再生;生黑发;(治疗)酒糟鼻;伤口愈合;清除毒素;缓解痉挛抽搐;减轻或缓解疾病症状等。
化妆品标签、小包装或说明书上不得注有适应症等。
三、禁止使用医疗术语
处方;药方;药物配方;药物制剂;药物;中药;中草药;中医世家;祖传秘方;医;医疗;医治;医生;大夫;护士;诊断;经××例临床观察具有明显效果;皮肤变态反应;皮肤病;皮炎;丘疹;脓疱;手癣;甲癣;体癣;头癣;股癣;脚癣;脚气;鹅掌癣;花斑癣;牛皮癣;传染性湿疹;斑秃;全秃;病变性脱发;毛囊激活;伤风感冒;经痛;肌痛;头痛;腹痛;便秘;哮喘;支气管炎;消化不良;失眠;刀伤;烧伤;烫伤;疮痈;毛囊炎;皮肤感染;皮肤面部痉挛;细菌;真菌;念珠菌;糠秕孢子菌;厌氧菌;牙孢菌;痤疮;毛囊寄生虫;雌性激素;雄性激素;荷尔蒙;抗生素;激素;中枢神经;细胞增殖和分化;免疫力;患处;疤痕;关节痛;冻疮;冻伤;妊娠纹;皮肤细胞间的氧气交换;红肿;淋巴液;毛细血管;淋巴毒等。
四、禁止使用他人名义保证或以暗示方法使人误解其效用的用语
1、以“经卫生部(门)批准”或“卫生部(门)特批”或“国家食品药品监督部门批准”等名义为产品作宣传。
2、把化妆品批件作为标签、说明书的内容为产品作宣传。
3、以化妆品检验机构和检验报告等名义为产品作宣传。
4、以医学名人的姓名为产品作宣传。
5、以使用者的名义为产品作宣传。
五、禁止宣称的功效
1、特殊用途化妆品功效宣称禁止超出《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》规定的九类特殊用途化妆品和对其含义的解释。
2、非特殊用途化妆品禁止宣称特殊用途化妆品作用,即育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒作用。
六、禁止使用庸俗或带有封建迷信色彩的词语
为你而疯狂、为你而沸腾;神、仙、鬼、巫、妖精、魔、卦、邪、魂、毒等。
七、禁止使用已经批准的药品名称。
八、在技术评审过程当中,不仅限于以上禁用语,同时要符合《健康相关产品命名规定》及《化妆品卫生规范》的要求。
第三篇:化妆品标签管理规定意见稿
化妆品标签管理规定意见稿
第一条
为加强化妆品卫生质量安全,进一步规范化妆品标签管理,根据《化妆品卫生监督条例》等有关法规规章,制定本规定。
第二条
本规定适用于在中华人民共和国境内销售的化妆品。
第三条
本规定所称化妆品标签是指粘贴、连接或印在化妆品销售包装上的文字、数字、符号、图案和置于销售包装内的说明书。
第四条
化妆品标签应符合国家法律法规、标准规范的相关规定。
第五条
化妆品标签所标注内容应真实科学,清晰完整,易于辨认和阅读。不得欺骗、误导消费者。
第六条
化妆品标签所标注的产品使用方法、使用部位、使用目的和用途等内容应符合化妆品定义范畴。
第七条
化妆品标签应按要求标注相应的内容。
(一)根据产品实际生产情况,一般情况下,在化妆品销售包装可视面标签上应标注以下内容:
1.产品名称;
2.生产企业名称;
3.生产企业地址;
4.化妆品生产企业卫生许可证编号(国产产品);
5.原产国或地区(进口产品);
6.化妆品批准文号或备案号(如有);
7.成分;
8.质量合格标记;
9.生产日期和保质期或生产批号和限期使用日期;
10.安全警示用语(必要时);
必要时,应注明使用方法和储存条件。
(二)对净含量不大于15g或15ml的化妆品,应根据产品实际生产情况,在其可视面标签上标注以下内容,其余内容应标注在说明书或说明性材料中。
1.产品名称;
2.生产企业名称;
3.原产国或地区(进口产品);
4.化妆品批准文号或备案号(如有);
5.质量合格标记;
6.生产日期和保质期或生产批号和限期使用日期;
7.安全警示用语(必要时)。
(三)供消费者免费使用的化妆品(如赠品、非卖品等)可视面标签上应标注以下内容,其余内容应标注在说明书或说明性材料中。
1.产品名称;
2.生产企业名称;
3.原产国或地区(进口产品);
4.成分(净含量大于15g或15ml的);
5.化妆品批准文号或备案号(如有);
6.质量合格标记;
7.生产日期和保质期或生产批号和限期使用日期;
8.安全警示用语(必要时)。
(四)除本条上述规定必须标注内容外,化妆品生产企业还可根据实际情况标注其他信息。
第八条
国产产品及进口产品的中文标签内容,除注册商标、境外企业地址和其他必须使用外文的信息外所用文字应为规范汉字。可以同时使用汉语拼音、少数民族文字、繁体字及外文,但应拼写正确。
如果同时出现多种文字,化妆品同一可视面内规范汉字的字体不得小于对应的其它文字。
具有装饰作用的各种艺术字应书写正确,易于辨认。
第九条
化妆品标签不得标注下列内容:
(一)适应症;
(二)宣传疗效和医疗作用;
(三)使用医疗术语;
(四)虚假夸大宣传;
(五)使用他人名义保证或以暗示方法使人误解其效用的;
(六)特殊用途化妆品的宣传超出其含义的;
(七)其他法律法规、标准规范禁止标注的内容。
第十条
在保证标签所标注内容完整的前提下,可以通过明确标注项目的形式合并标注相应的内容,合并的内容必须符合产品真实情况,易于理解,不得故意隐瞒需要标注的信息。
第十一条
本规定未作规定的,应当遵守其他有关规定。
第十二条
本规定由国家食品药品监督管理局负责解释。
第十三条
本规定自___年___月___日起实施;在本规定实施之日前已投放市场的产品,___年___月___日起生产或进口的,其中文标签应符合本规定。
第四篇:化妆品监督管理条例征求意见稿
化妆品监督管理条例
(9.24稿)
第一章 总 则
第一条(立法目的)为规范化妆品生产经营活动,加强化妆品监督管理,保证化妆品质量安全,保障消费者健康,制定本条例。
第二条(适用范围)在中华人民共和国境内从事化妆品研制、生产、经营及其监督管理,应当遵守本条例。
第三条(化妆品定义)本条例所称化妆品,是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法,散布于人体表面(皮肤、毛发、指甲、口唇等)、牙齿以及口腔粘膜,以清洁、保护、美化、修饰以及保持其处于良好状态为目的的产品。
本条例所称化妆品不包括以清洁为目的的皂类产品以及按照药品、消毒产品管理的产品。
第四条(职责分工)国务院食品药品监督管理部门负责全国化妆品监督管理工作。国务院有关部门在各自职责范围内负责与化妆品有关的监督管理工作。
县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门负责本行政区域的化妆品监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与化妆品有关的监督管理工作。
2提交下列资料:
(一)申请人基本信息;
(二)产品基本信息;
(三)产品配方以及安全评价资料;
(四)产品标准以及检验机构出具的检验报告;
(五)产品标签和说明书样稿。
进口产品还需提交生产国(地区)或者原产国(地区)已经上市销售的证明文件。
第十四条(审查批准)食品药品监督管理部门应当组织开展技术审评,自收到审评意见之日起20个工作日内作出决定。符合要求的,准予注册并发给化妆品注册证;不符合要求的,不予注册并书面说明理由。
食品药品监督管理部门在组织开展技术审评时认为有必要的,可以组织开展现场核查。
第十五条(技术审评)技术审评过程中需要申请人补充资料的,食品药品监督管理部门应当一次告知申请人需要补充的全部资料。申请人应当按照要求提供完整的补充资料,逾期不按照要求提供补充资料的,食品药品监督管理部门应当终止技术审评并作出不予注册的决定。
第十六条(产品备案)非特殊用途化妆品备案人应当在产品上市前将下列资料在化妆品备案信息管理系统备案:
(一)备案人基本信息;
(二)产品基本信息;
(三)产品原料成分信息;
(四)产品安全评价资料;
(五)产品标准以及检验结果;
(六)产品标签和说明书样稿。
进口产品还需提交产品在生产国(地区)或者原产国(地区)已经上市销售有关信息。
国产非特殊用途化妆品第四、五项资料可在企业存档备查。第十七条(申请人、备案人)化妆品的注册申请人以及备案人应当是中华人民共和国境内注册的企业。
向我国境内出口化妆品的境外企业应当指定我国境内的企业法人作为代理人,代理产品注册申报和备案,承担在我国境内销售化妆品质量安全的法律责任。
化妆品注册申请人以及备案人应当对其提交资料的真实性负责。
第十八条(安全评价人员)化妆品安全评价资料应当由安全评价人员审核签字。
企业应当指定专门人员或者委托社会第三方作为安全评价人员。安全评价人员应当具有相关专业知识和一定期限的从业经历,对安全评价资料的科学性、真实性负责。
第十九条(强制标准)化妆品必须符合强制性国家标准要求。化妆品生产企业应当制定不低于强制性国家标准的产品标准。
化妆品国家标准由国务院食品药品监督管理部门制定并发
6第二十七条(委托生产)
委托生产化妆品,由委托方对所委托生产的化妆品质量安全负责。委托方应当对受托方生产行为和质量安全等进行管理,保证其按照法定要求进行生产。
受托方应当是符合本条例规定、具备相应生产条件的化妆品生产企业。
第二十八条(进货查验和出厂检验)化妆品生产企业应当建立原料、直接接触化妆品的容器和包装材料进货查验记录和产品检验制度。化妆品出厂前应当按照国家有关规定检验合格后方可出厂。
化妆品生产企业应当建立销售记录制度。
进货查验和销售记录保存期限不得少于产品的保质期限;保质期小于2年的,不得少于2年。
第二十九条(查验记录)化妆品经营者应当建立进货查验记录和索证索票制度,查验供货者的许可证照、化妆品合格证明文件,并保存相关凭据,建立产品进货台账,如实记录化妆品的名称、规格、数量、生产日期、保质期、进货日期以及供货者的名称、地址及联系方式等内容。实行统一配送经营的化妆品经营企业,可以由企业总部统一进行化妆品进货查验记录和索证索票。化妆品进货查验记录应当在其分店可以查询。
进货查验记录保存期限不得少于2年。
第三十条(可追溯要求)化妆品进货查验和销售记录应当真实、可追溯。
鼓励化妆品生产经营者采用信息化手段进行产品追溯管理。
第三十一条(贮存运输)化妆品经营者应当按照化妆品标签的要求贮存、运输和配送化妆品,定期检查,及时清理变质或者超过保质期的化妆品。
化妆品经营者不得自行配制、分装化妆品。
第三十二条(使用单位)使用化妆品提供美容美发等服务的化妆品经营者应当确保化妆品来源合法,并按照产品标签和使用说明要求使用化妆品。
第三十三条(集中交易市场)集中交易市场的开办者、柜台出租者和展销会举办者应当审查入场化妆品经营者的资质,承担入场化妆品经营者的化妆品质量安全管理责任,定期对入场化妆品经营者的经营环境和条件进行检查,发现化妆品经营者有违反本条例规定的行为的,应当及时制止并立即报告所在地食品药品监督管理部门。
第三十四条(第三方网络平台交易)网络化妆品交易第三方平台提供者应当对入网化妆品经营者实行实名登记,并对入网的化妆品经营者承担管理责任。
网络化妆品交易第三方平台提供者发现入网化妆品经营者有违反本条例规定的行为的,应当及时制止,并立即报告网络化妆品交易第三方平台提供者注册地食品药品监督管理部门。发现严重违法行为的,应当立即停止提供网络交易平台服务。
消费者通过网络化妆品交易第三方平台购买化妆品,其合法权益受到损害的,可以向入网化妆品生产经营者要求赔偿。网络化妆品交易第三方平台提供者不能提供入网化妆品生产经
10标注实际生产企业许可证编号;
(八)国家有关法律、法规规定必须标注或者根据产品特点应当标注的安全使用警示用语。
第三十九条(产品名称)化妆品名称一般包括商品名、通用名、属性名。化妆品命名应当规范、简明、易懂,不得误导、欺骗消费者。进口化妆品的中文名称应当与外文名称的含义保持一致。
化妆品名称应当符合国务院食品药品监督管理部门制定的化妆品命名规则。
第四十条(宣称管理)化妆品生产企业对产品功效宣称负责。
产品功效宣称应当科学、真实、明确、规范,易于理解,不得虚假或者引人误解,不得使用绝对化词语、医疗术语,不得明示或者暗示医疗作用,不得违背公序良俗。
产品功效需要科学验证的,其宣称应当经过评价验证。产品功效宣称经第三方专业机构评价验证并出具报告的,产品标签中可以标注第三方专业机构及其相关评价验证信息,第三方专业机构与化妆品生产企业对功效宣称承担连带责任;产品功效宣称未经第三方专业机构评价验证的,不得标注经专业机构评价验证。
特殊用途化妆品的功效宣称应当经过第三方专业机构评价验证。
需要进行评价验证的产品功效以及功效宣称评价验证规范由国务院食品药品监督管理部门制定。
功效宣称评价验证资料应当永久保存;无法提供相关功效评价资料的,视为功效宣成未经评价验证。
第四十一条(进口标签管理)进口化妆品应当有中文标签,不得直接以原包装加贴中文标签方式进口销售。进口化妆品在产品注册时应当同时提交拟在中国上市销售的产品设计包装。
第四十二条(广告管理)化妆品广告必须真实、合法,不得以商标、图案或者其他形式虚假宣传产品效用或者性能,不得宣称或者暗示产品具有医疗作用,不得使用他人名义保证或者暗示使得消费者误解其效用。
化妆品广告管理的具体办法由国务院食品药品监督管理部门会同国务院工商行政管理部门制定。
第四十三条(连带责任)社会团体或者其他组织、个人在虚假广告中向消费者推荐化妆品,使消费者的合法权益受到损害的,与化妆品生产经营者承担连带责任。
第五章 监督管理
第四十四条(生产经营监督检查)县级以上食品药品监督管理部门应当依法对化妆品生产经营实施日常监督检查;发现不符合要求情形的,应当责令立即改正,并依法予以处理;生产企业不再符合生产许可条件的,应当依法撤销相关行政许可。
第四十五条(监督检查权)县级以上食品药品监督管理部门进行监督检查时,有权采取下列措施:
314应,发现可能与使用化妆品有关的严重或者群体性不良反应的,应当及时向不良反应监测机构报告。
鼓励社会组织和个人向食品药品监督管理部门或者不良反应监测机构报告可能与使用化妆品有关的不良反应。
第五十三条(行政处理)对已发生严重或者群体性不良反应的化妆品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门可以采取停止生产、经营的紧急控制措施。
国务院或者省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门对发生严重或者群体性不良反应的化妆品应当及时组织鉴定,并自鉴定结论作出之日起15日内依法作出行政处理决定。
第五十四条(境外检查)国务院食品药品监督管理部门可以对已经取得批准的进口化妆品的境外生产企业实施现场检查。
境外检查所需费用按照国务院规定列支。
第五十五条(信用监管)食品药品监督管理部门应当建立化妆品生产经营者信用档案,对有不良信用记录的增加监督检查和监督抽验频次。
第五十六(专家咨询委员会)国务院食品药品监督管理部门可以聘请科研、医疗、检验、法律等有关方面专家,组成化妆品专家咨询委员会,为化妆品监督管理提供支持。
第六章 法律责任
第五十七条(特别严重违法生产行为)有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产的化妆品和专门用于违法生产的工具、设备等物品;违法生产的化妆品货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上10倍以下罚款;情节严重的,5年内不受理相关责任人及企业提出的化妆品许可申请:
(一)生产未取得产品注册证或者未备案的化妆品的;
(二)未取得化妆品生产许可证生产化妆品的;
(三)使用化妆品禁用原料、未经安全性审评的化妆品新原料生产化妆品的;
(四)生产假冒化妆品或者伪造、冒用他人厂名、厂址、生产许可证、注册证生产化妆品的;
(五)对产品功效作虚假宣称的。
有前款第一、三、四、五项情形、情节严重的,由原发证部门吊销化妆品许可证件。企业负责人和相关责任人员5年内不得从事化妆品生产经营活动。
第五十八条(严重违法生产行为)有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产的化妆品;违法生产的化妆品货值金额不足1万元的,并处1万元以上3万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额3倍以上5倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销化妆品许可证件,企业负责人和相关责任人3年内不得从事化妆品生产经营活动:
718有前款第七项情形的,没收用于违法配制或者分装的化妆品、原料、包装材料和设备。
第六十一条(严重违法经营行为)有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法经营的化妆品;违法经营的化妆品货值金额不足1000元的,并处1000元以上3000元以下罚款;货值金额1000元以上的,并处货值金额3倍以上5倍以下罚款:
(一)经营不符合强制性标准、规范或者不符合经注册、备案要求的化妆品的;
(二)经营超量或者超范围使用限用原料生产的化妆品的;
(三)经营超过使用期限的化妆品的;
(四)经营利用超过使用期限、废弃、回收等不符合要求的化妆品或者原料生产的化妆品的;
(五)经营利用不符合要求的直接接触化妆品的容器和包装材料生产的化妆品的;
(六)经营超出许可范围的生产企业生产的化妆品的;
(七)使用化妆品提供美容美发等服务的化妆品经营者未按照产品标签和使用说明要求使用化妆品的;
(八)拒不履行食品药品监督管理部门依法作出的责令停止经营、责令停止销售等决定的。
第六十二条(一般违法经营行为)有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,没收违法经营的化妆品和违法所得,并处1000元以上1万元以下罚款:
(一)经营标签或者说明书不符合本条例规定的化妆品的;
(二)经营未经备案的化妆品;
(三)经营未按照要求检验的化妆品或者伪造、变造检验报告的化妆品的。
第六十三条(先予警告的违法生产经营行为)有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,化妆品生产企业处5000元以上2万元以下罚款,化妆品经营者处1000元以上1万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销化妆品许可证件:
(一)化妆品生产企业未按照要求提交生产质量管理规范执行情况自查报告的;
(二)化妆品生产企业未依照本条例规定建立并执行原料、直接接触化妆品的容器及包装材料进货查验和销售记录制度或者相关记录不真实、不可追溯的;
(三)化妆品经营者未依照本条例规定建立并执行化妆品进货查验记录、索证索票、销售记录、使用记录等制度或者相关记录不真实、不可追溯的;
122举办者不能提供入场经营者的真实名称、地址和联系方式等有效追溯信息的,由集中交易市场的开办者、柜台出租者及展销会举办者承担本条例规定的相应法律责任。
第六十八条(第三方网络交易平台)网络化妆品交易第三方平台提供者未依照本条例规定对入网化妆品经营者进行资质查验、实名登记,或者未履行报告、停止提供网络交易平台服务等义务的,由食品药品监督管理部门处5万元以上20万元以下罚款。
通过网络交易平台销售的不符合本条例规定的化妆品,网络化妆品交易第三方平台提供者不能提供入网化妆品经营者的真实名称、地址和联系方式等有效追溯信息的,由网络化妆品交易第三方平台提供者承担本条例规定的相应法律责任。
第六十九条(从重处罚情节)违反本条例的规定,有下列行为之一的,由食品药品监督管理部门在本条例规定的处罚幅度内从重处罚:
(一)生产、经营以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假冒或者不合格化妆品的;
(二)生产、经营假冒或者不合格化妆品,造成人身伤害后果的;
(三)有生产、经营违法违规行为,在处理后两年内重犯的;
(四)拒绝、逃避监督检查,或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料,或者擅自动用查封、扣押物品的。
第七十条(从轻减轻处罚)化妆品经营者未违反本条例的有关规定,有充分证据证明其不知道所经营的化妆品是违法生产、进口或者不合格的,没收其经营的化妆品和违法所得;可以从轻、减轻或者免除其他行政处罚。
第七十一条(广告处罚)违反本条例有关化妆品广告管理规定的,由工商行政管理部门依照有关广告管理的法律、行政法规的规定给予处罚。
发布虚假化妆品广告的,由省级以上人民政府食品药品监督管理部门决定暂停销售该化妆品,并向社会公布;仍然销售该化妆品的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法销售的化妆品,并处2万元以上5万元以下罚款。
第七十二条(检验机构责任追究)化妆品检验机构出具虚假检验报告的,由授予其资质的主管部门撤销检验资质;处5万元以上10万元以下罚款;有违法所得的,没收违法所得;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予撤职或者开除的处分;受到开除处分的,自处分决定作出之日起10年内不得从事化妆品检验工作。
第七十三条(审评、不良反应监测机构责任)化妆品技术审评机构、化妆品不良反应监测机构未依照本条例规定履行职责,致使审评、监测工作出现重大失误的,由县级以上人民政
526的,以套装产品的标价计算。
违法生产的化妆品,包括化妆品成品、半成品以及专门用于违法生产化妆品的原料、包装材料。
第八十一条 本条例规定的化妆品行政许可可以收费,具体收费标准依照国务院财政部门、价格主管部门的有关规定执行。
第八十二条 本条例自 年 月 日起施行。1990年1月1日起施行的《化妆品卫生监督条例》同时废止。
第五篇:保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)
保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)(食药监许函[2011]209号)【发布单位】 国家食品药品监督管理局食品许可司 【发布文号】 食药监许函[2011]209号 【发布日期】 2011-05-26 【生效日期】 【效 力】 【备 注】
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位:
为进一步规范保健食品说明书和标签管理,国家食品药品监督管理局食品许可司组织起草《保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)》,于2010年11月15日向社会公开征求意见,并根据社会各界反馈意见和有关专题研究的结果,对征求意见稿进行了修改。现再次公开征求意见,请将修改意见于2011年6月3日前反馈食品许可司。
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附件:保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)
国家食品药品监督管理局食品许可司
二〇一一年五月二十六日
保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)
第一条 为加强保健食品监督管理,规范保健食品说明书和标签,保护消费者合法权益,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例,制定本规定。
第二条 在中华人民共和国境内销售的保健食品,其说明书和标签应当符合本规定要求。
第三条 本规定所称说明书是指对产品注册、生产等相关信息的介绍。
保健食品标签是指保健食品包装上的文字、图形、符号及一切说明物。
第四条 保健食品包装应当按照规定印有或者贴有标签,产品最小销售包装应当附有说明书。如果标签上内容包含了说明书全部内容,可不另附说明书。
第五条 保健食品说明书和标签的内容,应当符合国家有关法律法规及标准规范的规定。
第六条 国产保健食品生产者应对其产品说明书和标签内容的真实性负责。
进口保健食品国内进口商对其产品说明书和标签内容的真实性负责。
第七条 保健食品说明书中应当按照以下内容和顺序书写:
(一)产品名称
(二)引言
(三)原辅料
(四)功效成分或者标志性成分及含量
(五)保健功能
(六)适宜人群
(七)不适宜人群
(八)食用方法及食用量
(九)规格
(十)保质期
(十一)贮藏方法
(十二)注意事项
(十三)生产企业名称
(十四)生产许可证编号(进口保健食品除外)
(十五)生产企业地址、电话、邮政编码
第八条 保健食品标签应当标注保健食品标志、批准文号、规格、净含量、生产日期、生产批号以及说明书中有关内容。
一个销售单位含有不同品种、多个独立包装可单独销售的保健食品,每个独立包装的保健食品应当有说明书和标签。
进口保健食品标签还应当标明生产国(地区)和国内进口商的名称、地址和联系方式
第九条 最小独立销售包装最大表面面积小于10平方厘米难以标注上述全部内容,至少应标注保健食品标志、产品名称、规格、保质期、注意事项、贮存条件、生产企业、生产许可证编号、生产日期、生产批号。
非独立销售的包装最大表面面积小于10平方厘米难以标注上述全部内容,至少应标注保健食品名称、规格、生产日期、生产批号。
未在标签上标注的其他内容,应在产品说明书中注明。
第十条 保健食品说明书可以对保健食品标签中的有关内容进行必要注释。保健食品标签可以根据产品特性标注相应的内容。保健食品说明书和标签中对应的内容应当一致。
第十一条 保健食品说明书和标签中不得标注下列内容:
(一)明示或者暗示具有预防、治疗疾病作用的内容;
(二)虚假、夸大、使消费者误解或者欺骗性的文字或图形;
(三)“XX监制”、“XX合作”、“XX委托”、“XX推荐”、“XX授权”等非生产经营企业信息的内容;
(四)未经注册的商标和未经批准的保健食品名称;
(五)封建迷信、色情、违背科学常识的内容;
(六)法律法规和标准规范禁止标注的内容。
第十二条 保健食品说明书和标签应当符合以下要求:
(一)应当清晰、醒目、持久、真实准确、通俗易懂、易于辨认和识读,科学合法,字体和背景、底色应采用对比色;
(二)保健食品说明书和标签的标注涉及保健食品批准证书内容的,应当与保健食品批准证书的内容相一致;
(三)除注册商标外,应当使用规范的汉字,进口保健食品应当有中文说明书和标签;
(四)计量单位应当采用国家法定的计量单位;
(五)不得以直接或以暗示性的语言、图形、符号,导致消费者将购买的保健食品或保健食品的某一性质与另一产品混淆,不得以字号大小和色差误导消费者;
(六)标签不得与包装物(容器)分离。标签中与生产日期、保质期相关项目不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。
第十三条 保健食品标签还应当符合以下要求:
(一)保健食品标签同一最大可视版面(下同)应当标注保健食品标志、保健食品名称和批准文号。
(二)保健食品标志应当标注在版面的左上方,颜色为蓝色,当版面的表面积大于100平方厘米时,保健食品标志最宽处的宽度不得小于2厘米。
(三)保健食品名称应当显著、突出,其字体、字号、颜色应当一致,大于其它内容的文字,不得擅自添加其它的商标或商品名,应当在横版标签的上三分之一或者竖版标签右三分之一范围内显著位置标出。
(四)应当以规范的汉字为主要文字,可以同时使用汉语拼音、少数民族文字或外文,但应当与汉字内容有直接对应关系,且书写准确,不得大于相应的汉字。
(五)注意事项和不适宜人群以及有特殊要求的贮藏方法的内容应当在标签的显著位置标示,字体不小于“适宜人群”字体。
(六)保健食品标签和说明书标注的生产企业或进口产品的经营企业名称和地址,应当是依法登记注册、能够承担产品质量责任的名称、地址。生产企业名称、地址的标注应当与保健食品生产许可证载明的企业名称、地址一致。委托生产的保健食品,应当分别标注委托企业、受委托企业的名称和地址及受委托企业的生产许可证编号,生产企业注册地和生产不在同一地址的,应分别标注。
(七)产品净含量及规格应与产品名称在包装物或容器的最大可视版面标注,且应与最大可视版面的底线相平行。一个销售单位内含有多个单件包装时,其包装在标注净含量的同时还应标注规格。规格的标注应由单件产品净含量和件数组成,或只标注件数,可不标注“规格”字样。单件保健食品的规格即指净含量。
(八)生产日期和保质期应按年、月、日或年、月的顺序标示日期,如果不按此顺序标示,应注明日期标示顺序。生产日期、生产批号和保质期的标识应当清晰、准确。
(九)联系方式除标注邮政地址、邮编外,还应标注以下至少一项内容:电话、传真、网络联系方式等。
(十)包装最大表面面积大于35平方厘米时,标注内容的文字、符号、数字的高度不得小于1.8毫米。
第十四条 营养素补充剂产品还应当在产品名称附近的同一版面上标注“营养素补充剂”字样,并在标签及说明书保健功能项中注明“补充某某营养素”,除此之外不得声称特定保健功能。
第十五条 在保证说明书和标签所标注内容完整的前提下,可以通过明确标注项目的形式,合并标注相应的内容。合并的内容必须符合产品真实情况,易于理解,不得隐瞒需要标注的信息。
第十六条 保健食品标签使用除产品名称外已注册商标的,应当印刷在保健食品标签的右上角,含文字的,其字体以单字面积计不得大于产品名称字体的二分之一。
第十七条 经电离辐射处理过的保健食品,应当在保健食品标签注意事项中标注“辐照食品”或“本品经辐照”字样。
经电离辐射处理过的任何原辅料,应当在该原辅料名称后标明“经辐照”字样。
第十八条 供消费者免费使用的保健食品(如赠品、非卖品等)说明书和标签规定应与生产销售的产品一致。
第十九条 保健食品标志应按照国家食品药品监督管理规定的图案标注(见附件)。保健食品批准文号应当在保健食品标志下方,并于保健食品标志紧密相连,清晰易识别。
第二十条 国家对保健食品说明书和标签有特殊规定的,从其规定。
第二十一条 本规定由国家食品药品监督管理局负责解释。
第二十二条 以往发布的规定,与本规定不符的,以本规定为准。
第二十三条 本规定自2011年12月1日起实施。2012年12月1日起生产或进口的,其说明书和标签应当符合本规定,已生产销售的产品,在其有效期内继续有效。附件:保健食品标志
更多相关法规请查看:国家部委有关保健食品相关法规汇总