产品/过程关键、重要特性管理规定

常州雷利电机科技有限公司 企业标准

产品/过程关键、重要特性管理规定

编制：工程部 审核： / 批准：

发布时间：2021.11.30 实施时间：2021.11.30

目 录

0 前 言 2 目的 3 适用范围 3 控制目标 3 风险点、风险及控制措施说明 3 术语和定义 3 职责与权限 3 程序说明 4

7.1 产品/过程关键、重要特性的确定 4

7.2 产品/过程关键、重要特性的标识 4

7.3 产品/过程关键、重要特性的监视、测量 4

7.4 产品/过程关键、重要特性的变更管理 6 相关文件 6 相关记录 6 附件 6

0 前 言

对顾客提出的产品/过程的关键、特殊特性，以及产品功能分析中确定的关键、特殊特性、工序实施重点管理，以确保产品满足顾客要求。

本文件由工程部（家电）编制

本文件由工程部（家电）归口管理

本文件的主要起草人：谌志伟

本文件历次发布情况

——首次发布日期：2010年7月

——第二版本发布日期：2011年9月

——第三版本发布日期：2015年9月

——第三版本第一次修订日期：2021年11月

引用说明：本文件引用的注明日期的文件，其后的修改或修订版本均不适用于本文件（勘误的内容除外），但鼓励本文件使用者根据使用需要引用该文件的最新版本。凡引用的不注明日期的文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。目的对顾客提出的产品/过程的关键、特殊特性，以及产品功能分析中确定的关键、特殊特性、工序实施重点管理，以确保产品满足顾客要求。适用范围

适用于顾客要求的，以及产品功能分析中确定的产品/过程的关键、重要特性和过程的管理。控制目标

无 风险点、风险及控制措施说明

无 术语和定义

5.1产品重要特性：顾客关注的，对产品的性能、功能，安全性等重要品质有致命影响的重要尺寸或特性值。

5.2 产品关键特性：与安全、环境保护、法律法规有关的产品特性。

5.3 过程重要特性：产品形成产品重要特性的过程设备、仪器的重要特性值。

5.4 过程关键特性：与安全、环境保护、法律法规有关的关键过程特性。

5.5 产品安全（PL）：PRODUCT RELIABILTY。

5.6 特殊过程：该过程形成的产品质量特性不能通过检验和试验完全验证；不易测量或不能经济测量，其加工缺陷只有在使用后或后续使用中才能暴露出来。这样的过程确定为特殊过程（公司暂无特殊过程）。

5.7 关键过程：形成产品关键特性和重要特性的过程。以及零部件加工过程中难度大、质量不稳定的过程确定为关键过程。职责与权限

6.1 开发部/工程部：负责顾客特殊要求的识别和转化，负责产品/过程的关键/重要特性的选定及作业管理标准的制定。

6.2 品保部：负责产品/过程关键、重要特性的质量监控、分析。

6.3 采购部：负责采购零件、材料的产品/过程关键、重要及产品安全特性的管理要求确定及监督实施 程序说明

7.1 产品/过程关键、重要特性的确定

7.1.1 新品开发时，开发部/工程部在产品开发过程中，通过顾客要求的识别，确定顾客关注的产品关键、重要特性，同时通过FMEA等分析工具的运用，确定产品/过程关键、重要特性，并与生产、品保、采购等部门评审后，确定最终的产品/过程关键、重要特性，形成《特殊特性清单》。

7.1.2 量产产品在创新、改进过程中有新的产品/过程关键、重要特性提出时，提出部门应反馈工程部确认后，修订《特殊特性清单》。

7.2 产品/过程关键、重要特性的标识

7.2.1 根据《特殊特性清单》中确定的产品/过程关键、重要特性，由开发部/工程部在设计、工艺文件中标识。品保部在检验文件、记录中标识，生产部在生产工位标识。

7.2.2 标识符号

7.3 产品/过程关键、重要特性的监视、测量

7.3.1 控制值的确定

产品/过程关键、重要特性的控制值可以通过样品实绩水平来分析确定，并在《控制计划》中明确。控制值的确定应由开发/工程部组织品保、生产、采购部门共同商定。

7.3.2 控制方法的确定

产品/过程关键、重要特性的监视、测量方法、频次、数量及负责人员等，应在《控制计划》中明确，并经品保、生产、采购等部门评审。

产品/过程关键、重要特性值可以用统计技术方法分析的，其测量数据应不少于30个，以便进行能力等分析。

7.3.3 人员的管理

产品/过程关键、重要特性的岗位操作人员应按照《培训管理规定》经指定人员对其培训，考核合格后持证上岗。该类岗位人员应培训多技能人员，以便在必要时及时补充。车间对该类岗位人员进行储备。

7.3.4 关键、安全工位标识管理

7.3.4.1 关键工位标识标准：在标识牌状态标识（上岗证、实习证）字体左边加红色小五角星（★）

7.3.4.2 安全工位标识标准：在标识牌状态标识（上岗证、实习证）字体左边加绿色小菱形（◆）

7.3.4.3 安全、关键工位标识标准：在标识牌状态标识（上岗证、实习证）字体左边依次平行加红色小五角星（★）和绿色小菱形（◆）。

※①7.3.5 控制计划中产品/过程关键、重要特性管控，可选择如下方式：

① 100%的检查；

② 防错控制；

③ 过程能力分析（PPK/CPK>1.33）；

④ 客户同意的其他方法。G07-08-03。

7.3.6 监视、测量设备的管理

产品/过程关键、重要特性的监视、测量设备、仪器应经过MSA分析满足要求，并有定期分析计划。

7.3.7 生产设备、工装、夹具的管理

产品/过程关键、重要特性形成过程中使用的设备应列入关键设备、工装并按照《设备设施管理程序》进行管理，关键、重要生产工序每6个月进行工序能力分析，关键、重要检测工序每年进

行1次MSA分析。

7.3.8 检验、测量

生产车间、品保部应根据《控制计划》中规定的产品/过程关键、重要特性的控制方法对其进行检验测量，并记录在规定的记录表上。

7.3.9 不合格管理

产品/过程关键、重要特性的监视、测量结果不能满足《控制计划》规定的规范值时，按《不合格品控制程序》执行。

7.3.10 采购零件的关键、重要特性的管理

品保部根据《控制计划》的要求或者零件图纸标记，与供方商定零件的关键、重要特性，并与供方商定控制方法。进货检验按照确定的控制方法对供方来料进行检验、试验或能力分析。确定由供方提供能力分析、试验检测报告的，则按规定定期保存供方提供的报告。

7.4 产品/过程关键、重要特性的变更管理

7.4.1 产品及其生产工艺、检测手段、控制方法等在创新、改进过程中发生变更影响产品/过程关键、重要特性的变更的，按《4M变更管理规定》执行。

7.4.2 对于变更引起的人员、仪器、设备、监视、测量方法等变化，必须重新评价。

7.4.3 变更可能是增加、删减特性项目，也可能是变更规范值。如变更特殊特性时，需以《更改通知单》的形式，更改《特殊特性清单》。相关文件

8.1 《不合格品控制程序》……………………………………………CKJ-G03-02

8.2 《培训管理规定》…………………………………………………CKJ-G10.1-03

8.3 《设备设施管理程序》……………………………………………CKJ-G06.1-01

8.4 《4M变更管理规定》………………………………………………CKJ-G07-12 相关记录

附件

无