专题：15版gmp质量管理规范
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GMP药品生产质量管理规范
什么是GMP认证？ 1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， 第十八条规定："国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而药品标准属于强制性标准。 2、产品质量认证
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最新版GMP(药品生产质量管理规范)
第一章 总则 第一条 为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，制定本规范。 第二条 企业应建立药品质量管理
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医疗器械生产质量管理规范,医疗器械gmp咨询服务
医疗器械生产质量管理规范,医疗器械gmp咨询服务 奥咨达医疗器械咨询机构（广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、美国）是加拿大Acme Osmunda Inc. 在华投资成立的专业从事医疗
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GMP质量管理心得
GMP学习体会 通过本次GMP学习，经过老师的讲解，学到了更多的知识：如"GMP"是英文good manufacturing practice 的缩写，中文的意思是【良好作业规范】，或是【优良制造标准】，是一种特
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药品生产质量管理规范(新版GMP)附录：无菌药品
药品生产质量管理规范(新版GMP)附录：无菌药品 第一章范围第一条无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括无菌制剂和无菌原料药 第二条本附录适用于无
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新版GMP(药品生产质量管理规范2010年修订)学习体会
新版GMP（药品生产质量管理规范2010年修订）学习体会 参加第六期药品生产质量管理规范（2010年修订）宣贯培训班 学习的心得体会 对拥有这次学习机会心存感激，一方面是新版GMP出台，本
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2010新版GMP规范
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》发布 2011年02月12日 发布 历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(以下简称新版药品GMP)今天对外发布，将
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药品生产质量管理规范(GMP)培训讲义.ppt
药品生产质量管理规范培训讲义 章 机构与人员目录： 本章修订的目的 《机构与人员》的主要内容 与98版相比主要的变化 关键条款的解释 《机构与人员》修订目的： 企业应根
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GMP与药厂质量管理
药厂质量管理体系 摘要 GMP是规范药品生产和质量管理的重要技术法规与基本准则。是保证药品质量安全的最重要、最可靠的技术规范，更是制药企业取得准入资格的强制与必备条件
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GMP规范5篇
GMP相关规范 1 药品生产监督管理办法 （试 行） 第一章 总 则 第一条 为加强药品生产的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下
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新版gmp取样规范
取样规范 取样 第一章范围 第一条本附录适用于药品生产所涉及的物料和产品的取样操作。第二章原则 第二条药品生产过程的取样是指为一特定目的，自某一总体（物料和产品）中抽取
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浅谈GMP认证后企业的质量管理
浅议GMP认证后的制药企业质量管理体系
随着国家经济的发展及人民群众生活水平的不断提高，药品作为特殊商品，其安全性、有效性和稳定性越来越为人们所重视。如何建立持续有效的 -
制药企业GMP质量管理浅见
制药企业GMP质量管理浅见尊敬的领导:本人在药厂的四年的轮岗工作中，从事了质量部基本理化检验工作、质量部基本菌检工作、综合部日常工作、生产部中间库库管工作、生产部固体
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药品质量管理GMP题库多选题
三、多选题 下面哪两种工具用于前瞻式质量风险管理 1 A．防错设计 B. 患者健康危害评价 C. 鱼骨图 D. 失效模式分析 企业建立的药品质量管理体系涵盖 ，包括确保药品质量符
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医疗器械GMP质量管理规范—沃华国际医疗器械注册（共五则范文）
1、什么是GMP？ “GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施保证产品质量安全的管理
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GMP良好操作规范
前 言 本标准以GB 14881-1994《食品企业通用卫生规范》为基础，参照美国等国际上实行食品企业良好作业规范有关条款和食品法典委员会CAC/RCP Rev.2－1985《食品卫生基本原则》，结
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新版GSP质量管理规范
药品经营质量管理规范 第一章总则 第一条为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实
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护理质量管理规范
护理院护理质量管理规范 一．建立建全护理工作制度，岗位职责，工作标准，疾病护理常规，技术操作规程。 1.考核内容1.建全的护理制度，岗位职责。 2.建立疾病护理常规，护理技术操作规程
