专题:不良事件监测和报告
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不良事件监测和报告控制程序
医疗投资有限公司文件编号XXX-QP8.2.3-2016版本版次B/0文件名称不良事件监视和报告控制程序页数31目的为加强医疗器械不良事件监测和再评价工作,达到客户满意。并符合国食药
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不良事件监测报告制度
不良事件监测报告制度
1、忠告性通知
(1)在下列条件下应发布忠告性通知:
a)新发现一些注意事项需要提醒使用者时;
b)产品改动后可能给使用者带来影响和产生一些注意事项时;
c) 产 -
不良事件监测管理制度
医疗器械不良事件监测管理制度 为加强企业医疗器械不良事件监测管理工作,依据国家《医疗器械监督管理条例》、《医疗医械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》制定本制度。 一
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医疗器械不良事件监测报告制度
医疗器械不良事件监测报告制度 为了加强对医疗器械的监督管理,严格医疗器械的质量跟踪检测工作,保证医疗器械的安全、有效,特制订本制度:一、基本概念 医疗器械不良事件:是指
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医疗器械不良事件监测和报告制度
医疗器械不良事件监测和报告制度一、 根据卫生部《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》的有关规定,制定医院医疗器械不良事件监测和报告制度。
二、 医院医疗器械不良反 -
输血不良事件监测报告制度
输血不良事件监测报告制度 输血反应是指在输血过程中或输血后,受血者发生的不良反应。在输血当时和输血24小时内发生的为即发反应;在输血后几天甚至几月发生的为迟发反应。一
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医疗器械不良事件监测工作制度
医疗器械不良事件监测工作制度 一、设备科负责协调、指导全院的医疗器械不良事件监测工作,医疗器械不良事件监测站负责全院医疗器械不良事件报表的收集、汇总、分析、调查、
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医疗器械不良事件监测和管理
医疗器械不良事件监测和管理 焦作市人民医院申启东 医疗器械在设计和生产过程中,由于受技术条件、认识水平和工艺等限制,加工上市之前的研究、验证不足,将不可避免的存在缺陷;同
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医疗器械不良事件监测管理办法
医疗器械不良事件监测管理办法(征求意见稿) 第一章 总则 第一条 为了加强对上市后医疗器械的监督管理,确保医疗器械使用的安全有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。
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医疗器械不良事件监测管理制度
医疗器械不良事件监测管理制度为加强医疗器械不良事件监测管理工作,依据国家《医疗器械监督管理条例》、《医疗医械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》制定本制度。
一、建 -
医疗器械不良事件监测管理制度
蓟县常乐药店 医疗器械不良事件监测管理制度 为加强企业医疗器械不良事件监测管理工作,依据国家《医疗器械监督管理条例》、《医疗医械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》
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医疗器械不良事件监测管理制度
×××口腔诊所 医疗器械不良事件监测管理制度 为加强诊所医疗器械不良事件监测管理工作,依据国家《医疗器械监督管理条例》、《医疗医械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》
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医疗器械不良事件监测管理制度
医疗器械不良事件监测管理制度 为加强医院医疗器械不良事件监测管理工作,依据国家《医疗器械监督管理条例》、《医疗医械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》制定本制度。 一
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医疗器械不良事件监测管理制度
医疗器械不良事件监测管理制度 为加强医院医疗器械不良事件监测管理工作,依据国家《医疗器械监督管理条例》、《医疗医械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》制定本制度。 一
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医疗器械不良事件监测报告知识指南
医疗器械不良事件监测基础知识
一、 审批上市的医疗器械都是绝对安全的吗?
答:不是。任何医疗器械产品都具有一定的使用风险。都可能因为当时科技水平的制约、实验条件的限 -
医疗器械不良事件监测相关基础知识问答
医疗器械不良事件监测相关基础知识问答 2008年02月05日 发布 1、审批上市的医疗器械都是无风险的吗? 答:任何医疗器械产品都具有一定的使用风险,被批准上市的医疗器械只是一
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医疗器械不良事件监测相关基础知识考试
医疗器械不良事件监测相关基础知识 试 卷 姓名———— —部门———— —岗位———— — 得分————— 1、审批上市的医疗器械都是无风险的吗?(10分) 答:任何医疗器械产品都
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国家医疗器械不良事件监测年度报告(2014年度)
专业资产管理软件,助力医院创优评审! 国家医疗器械不良事件监测年度报告(2014年度) 一、全国医疗器械不良事件报告总体情况 2014年全国医疗器械不良事件监测工作继续稳步发展,全