专题：持续稳定性考察gmp
-
新版GMP持续稳定性考察管理规程
1.目的： 在有效期内监控已上市药品质量，以发现市售包装药品与生产相关的稳定性问题（如杂质含量变化），保证按照固定验证过的生产参数制造的产品质量维持在稳定的趋势，并且经此考察
-
持续稳定性考察管理规程1
页次：1/5
编号：SOP-QA-013-00
生效日期：年月日标准管理规程
题目持续稳定性考察管理规程起草日期审核日期批准日期分发质量部、化验室颁发行政部 1目 的：考察原料药或药物制剂在 -
持续稳定性考察报告
篇一：持续稳定性考察报告表格记录 持续稳定性考察报告产品名称：产品批号：产品名称：产品批号：产品名称：产品批号： 篇二：2014年度持续稳定性考察计划(方案) xx年度产品持续稳定性考
-
10个稳定性考察常见问题[五篇范文]
10 个稳定性考察常见问题 1 1 、问 ：药 品 稳 定 性 考 察 期 间 由 于 放 假 停 电 ， 收 假 后 发 现 稳 定 性有 考 察 箱 有 6 36 小 时 的 湿 度 非 预 设 湿 度 （ 比 预
-
内包材稳定性考察总结报告（推荐5篇）
内包装材料稳定性考察总结报告为了确定内包材的贮存期限，保证药品生产用内包材质量，质量部根据内包材贮存条件和实际生产用量选择药品包装用复合铝膜、药用聚氯乙烯PVC、口服
-
023产品稳定性考察管理规程
一、目的：为公司新产品以及合同加工产品确定有效期和贮存运输条件提供科学依
据；对公司产品以及合同加工产品进行持续稳定性考察，以监控在有效
期内药品的质量；由其他原因引起公 -
环孢素滴眼液稳定性的长期试验考察
0.05%环孢素滴眼液稳定性的长期试验考察1.前言环孢素（Cyclosporine，CS）是一种真菌源性、由11个氨基酸组成的亲脂性环状多肽类物质，也是一种高效免疫抑制剂。它广泛地应用于器官
-
电力系统稳定性（模版）
全国电力系统管理及其信息交换标委会电力通信技术工作组会议于2011年7月22日在南京召开，出席会议的领导有：标委会秘书长张官元，工作组组长常宁、副组长高芸、上届秘书长刘国定
-
GMP浅谈之一
浅谈GMP系列之一 ——浅谈标准操作规程的撰写 张凯 SOP（Standard operation procedure），即“标准操作规程”。它是操作人员的操作指南，目的是为了使操作人通过相同的程序完成工
-
地基稳定性分析
建筑地基的稳定性分析和评价 《岩土工程勘察规范》(GB 50021-2001) (2009年版) 4.1.11第3款规定应“分析和评价地基的稳定性„„”，由于该部分内容在规范中较分散，各位同行在
-
电压稳定性分析
电压稳定性分析 目录 1 电压稳定基本概念 2 电压稳定分析方法的分类 3 潮流雅可比矩阵奇异法 4 电压稳定研究方向展望 5 改善电压稳定的技术 6 结论 7 参考文献
-
浅析企业内部员工稳定性
浅析企业内部员工稳定性 【摘要】企业要想健康地发展，首先要确保优秀员工与企业核心团队的稳定性；过高的人才流动率表明，人才的流动是企业变向性的损失；相当一部分企业缺少对员
-
水产饲料粘合剂及稳定性
水产饲料粘合剂及稳定性 【摘要】我国从事水产饲料研究已经五六十年了，但真正受到重视和关注却是20世纪80年代开始。近20多年来再受到国家和社会各界力量的支持下我国水产饲
-
GMP工作总结
2010年GMP工作总结GMP中心思想：质量是生产出来的，生产过程中必须抓质量，以质量为工作中心。没有记录就等于没有发生，同样，没有质量就等于没有生产，没有质量造成浪费、损失。基于这
-
新版GMP培训
新版GMP培训 新版GMP培训 文山州食品药品监督管理局国家GMP检查员 杨启恒 2011年3月12日 《药品生产质量管理规范》(以下简称新版药品GMP)，将于2011年3月1日起施行。是药品
-
2010新版GMP规范
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》发布 2011年02月12日 发布 历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(以下简称新版药品GMP)今天对外发布，将
-
GMP整改措施
通知
质量部所有人员：
签于质量部近期人员纪律松散，大量人员不假不到，特作如下措施端正工作作风。
1、需要回家休息的人员提出申请由质量部批准。
2、每天上、下班时到办公室签 -
GMP发言稿
xx制药发言稿 各位专家： 上午好！首先我代表xx制药有限公司全体同仁向各位检查的专家表示热烈的欢迎！下面由我代表成xx制药有限公司汇报片剂、胶囊剂GMP检查的有关情况。 我公司
