专题：fda检查相关要求
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Peter Baker 和FDA 检查
Peter Baker 和FDA 检查---没啥秘密的揭秘 2016-11-03 Peter Baker，一个外国人，不远万里，来到东方，早期以志愿者身份暂居广西柳州，习得基本汉语，兼而了解炎黄子孙的秉性乃至思维
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FDA工厂检查心得
FDA工厂检查心得 FDA工厂检查是美国FDA对医疗器械生产现场的调查。检查对象是所有在美国境内销售医疗器械的制造商，包括美国内和国外的制造商。由美国FDA派出检查官员到医疗
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FDA检查指南（优秀范文5篇）
美国FDA关注的问题 1.原料 2.工厂的每日卫生检查3.HACCP计划 4.HACCP计划中列明的所有记录 5.对出口美国的途径、方式、进口商的情况也很关心6.此外，FDA官员对培训、加工
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美国FDA清洗验证检查指南
美国FDA清洗验证检查指南
Ⅰ. 简介对于清洗程序的验证的讨论，已经在FDA原料药检查指南和生物制品检查指南中有了简要地解释。这些官方文件明确表达了清洗验证的期望。
本指南 -
FDA对原料药厂检查流程
FDA对原料药厂检查流程 一、概述 “FDA”是美国食品药物管理局(Food and Drug Administration)的英文缩写，它是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与
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美国FDA检查工厂要点整理1（五篇材料）
FDA迎查指南 一、概述FDA检查工厂的背景： 近年来，美国连续发生多起的污染事件，美国每年有4800万人感染食源性疾病，每6个人就有一人因食品危害受到感染，超过10万人住院，其中3000人
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美国 FDA 对企业的检查重点[范文大全]
美国 FDA 对企业的检查重点 美国 FDA 对企业的检查重点是时效性与动态性，时效性是强调以现行 GMP 为依据（即 CGMP ）。因为 GMP 是一个不断提高、螺旋式上升的一种管理模式，没有
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检查材料要求
一、监理材料要求
汇报材料应包含以下内容：
1、各分部、分项工程的抽检频率，合格品率，合格率。
2、日常检查开展的次数，针对的内容。
3、向指挥部报送检测情况份数，给合同段下达 -
FDA 药监局 药品注册生产现场检查方案
XXXXXX制药有限公司 药品注册申请生产现场检查方案 根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品注册现场核查管理规定》（国食药监注[2008]255号）及《关于实施（药品注册管理办
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FDA微生物化验室的检查指南翻译稿（推荐）
微生物化验室的检查指南 质检化验室的检查指南重点强调了有关化学分析方面的内容，对于微生物检查的内容涉及比较少，本文将作为化验室检查中对微生物检查方面的指南。对于任何
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FDA OOS调查（定稿）
Guidance for Industry， Investigating Out of Specification (OOS) Test Results for Pharmaceutical Production 行业指南： 药品检验结果OOS的调查 DRAFT GUIDANCE 指南草案
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FDA认证介绍
FDA认证介绍
食品FDA认证
FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心（CFASAN），其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。中心监督的食品每年 -
消防安全检查要求
消防安全检查的要求公众聚集场所使用或者开业前消防安全检查一、依 据《中华人民共和国消防法》第十二条，《黑龙江省消防条例》第三十条，《消防监督检查规定》(公安部令第73号
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鲁班奖检查要求
3.评审委员关注的热点： （1）对工程建设能够较好贯彻国家的建设方针的项目给予高度关注，但对三边工程等不符合基建程序的工程也同等关注一旦发现了这类缺陷，淘汰就会“痛快”。 （2）对
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安监局检查要求[合集]
安监局检查要求 门店接待人员：门店店总、防损处处长、物业处处长、人事课长 门店相关部门需要准备的材料： 防损处： 消防安全预案： 说明：预案按地区防损中心统一模板制定，预案中各
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教案检查要求
教案检查要求 一、教案书写要求 1、所有在岗教师必须书写教案，必须有教案上课。 2、教案字迹要工整，不出现错别字。 3、教案环节齐全，必填项目不能空缺。如授课时间、课时、课
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传染病检查要求
一、传染病管理 1、门诊日志：基本项目包括姓名、性别、年龄、现住址、职业、诊断、发病日期、就诊日期、初诊或复诊。要求对每个就诊病人进行登记并填写完整。 2、出入院登记
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备课要求及检查
备课要求及检查1、备课是指课堂教学前的一切准备工作，备好课是上好课的前提，做到不备好课，不上讲台。
2、教师要认真学习教学大纲，领会大纲的基本精神，要深入钻研教材，明确教学目
