专题:国家中药新药指导原则
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中药、天然药物新药证书核发(最终定稿)
中药、天然药物新药证书核发 2006年02月20日 发布 一、项目名称:新药证书核发 二、许可内容: 中药、天然药物新药证书核发,其分类按《药品注册管理办法》附件一注册分类。1、
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新药审批办法-有关中药部分的修订及补充规定
关于审批管理部分的修订和补充规定 一、分类 第一类: 中药材的人工制成品; 新发现的中药材及其制剂; 中药材中提取的有效成分及其制剂。 第二类: 中药注射剂; 中药材新的
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新药(中药制剂)申报资料项目(5篇)
新药(中药制剂)申报资料项目
一、综述资料
1. 品种研制工作概况。
2. 名称(包括中文名、汉语拼音)及命名依据。
3. 处方来源,选题目的、选题依据及有关文献资料综述。
4. 药品使 -
浅谈中药新药申请表中“功能主治”的填写
浅谈中药新药申请表中“功能主治”的填写
审评一部 周跃华2005.12.8
新药研究申请表的内容记载了新药注册申请的重要信息,表中盖有申办单位以及省级食品药品监督管理部门的印 -
中药、天然药(新药和已有国家标准类)注册[★]
中药、天然药(新药和已有国家标准类)注册 2006年08月11日 一、项目名称:中药、天然药物(新药和已有国家标准类)注册 二、设定和实施许可的法律依据: 《中华人民共和国药品管理法
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马原指导实践
10级《马克思主义基本原理概论》 实践学习报告 题目 读《共产党宣言》有感学院 中国地质大学江城学院班级房建三班姓名 郑力荣学号1110100322 成绩 中国地质大学江城学院201
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《中药炮制学B》复习指导(2006)
《中药炮制学B》辅导资料 一、选择题 A型题 1.归纳总结“雷公炮炙十七法”的书是 B A.雷公炮炙论 B.炮炙大法 C.本草蒙筌 D.神农本草经 E.新修本草 2.酒炙黄连在炮制学上可
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游原山国家森林公园
游原山国家森林公园今年寒假,我们一家游览了原山国家森林公园。游览的景观有恐龙谷,齐长城,泰山行宫。原山国家森林公园位于山东省淄博市博山城区西南部,于1992年经国家林业部批
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新药或者已有国家标准的中药天然药物药品生产批准
新药或者已有国家标准的中药天然药物药品生产批准 2006年02月20日 发布 一、项目名称:新药或者已有国家标准的药品生产批准 二、许可内容: 新药或者已有国家标准的中药、天
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【精品︰完美版】结合临床中药学学科特点拓展中药新药研发思路
唯有惜时才能成功,唯有努力方可成就!题记:看大地花开花落,望天空云淡云舒!悲催的80后,在这个悲催的时代,我们别无选择。参加工作几年了,积累了一些资料,我曾经花费大量心血在网上下载
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中药六类新药解糖灵制剂研发项目申报书
中药六类新药解糖灵制剂研发项目申报书 一、立项依据 1.本项目国内外科技创新发展概况和最新发展趋势 糖尿病是长期以来一直对人类健康造成巨大威胁的疾病,近年来其在全球范
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中药鉴定实践指导的一点心得2012
关于中药鉴定技术实践指导的一点心得 摘要:中药鉴定技术是一门实践性很强的中药专业课。职业学校的学生学习这门技术,将来主要在药店或药房、药厂工作,直接接触中药饮片,要求学
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中药质量标准分析方法验证指导原则
中药质量标准分析方法验证指导原则中药质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法是否适合于相应检测要求。在建立中药质量标准时,分析方法需经验证;在处方、工艺等变更或改
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中药质量标准分析方法验证指导原则
中药质量标准分析方法验证指导原则 中药质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法是否适合于相应检测要求。在建立中药质量标准时,分析方法需经验证;在处方、工艺等变更或
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游原山国家森林公园作文[5篇材料]
游原山国家森林公园作文在日常学习、工作抑或是生活中,大家最不陌生的就是作文了吧,作文一定要做到主题集中,围绕同一主题作深入阐述,切忌东拉西扯,主题涣散甚至无主题。还是对作
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淄博原山国家森林公园 导游解说词
各位游客,欢迎您到原山国家森林公园观光旅游。 我们现在所在的位置,是山东省淄博市博山区,历史悠久的山城博山素有“鲁中山水画廊”“淄博后花园”之美称,我们的公园就坐落在博
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国家职业资格证书-中药调剂员简介[精选五篇]
国家职业资格证书-中药调剂员简介
中药行业是改革开放以来国民经济中发展最快的行业之一,也是中国加入WTO后受益最大行业之一。SARS的流行、北京2008奥运会使得中药得到各方 -
治疗2型糖尿病新药的心血管风险评价指导原则
治疗2型糖尿病新药的心血管风险评价指导原则 一、引言 本指导原则仅针对如何证明一种新的治疗2型糖尿病的药物不会造成不可接受的心血管风险的增加提出建议。 本指导原则仅