专题:gmp变更控制管理制度

  • 《变更管理制度》

    时间:2021-06-26 21:40:21 作者:会员上传

    1、变更管理制度为了规范变更管理,消除或减少由于变更而引起的潜在事故隐患特建立变更管理制度。1、变更管理是指对管理、工艺、技术、设备、操作方法等永久性或暂时性的变化

  • 变更管理制度

    时间:2019-05-14 15:11:52 作者:会员上传

    变更管理制度 1、目的 为了加强变更规范管理,清除或减少由于变更而引起的潜在的事故隐患,提高工作质量,促进变更管理工作制度化、规范化,特制定本制度。 2、适用范围 本制度适用

  • 变更管理制度

    时间:2020-02-07 11:37:23 作者:会员上传

    变更管理制度1.目的以持续改进,不断提高产品质量为宗旨,对本公司产品设计和开发更改进行有效控制,更好的满足市场、顾客的需求。2.范围本程序适用于公司技术、采购、生产、检验

  • 变更管理制度

    时间:2019-05-15 00:06:59 作者:会员上传

    1、变更管理制度 为了规范变更管理,消除或减少由于变更而引起的潜在事故隐患特建立变更管理制度。 1、变更管理是指对管理、工艺、技术、设备、操作方法等永久性或暂时性的变

  • 变更管理制度

    时间:2023-02-08 15:07:24 作者:会员上传

    变更管理制度 变更管理制度1 1、目的为了规范企业内人员、管理、工艺、技术、设施等变化的控制管理,消除或减少由于变更而引起的潜在事故隐患,加强对变更过程有计划的控制,避免

  • 药品新版gmp 供应商变更汇报5篇

    时间:2019-05-14 13:19:19 作者:会员上传

    供应商变更汇报 2x、○3x、○4x。 目前需要备案的供应商有:1x、○ 根据新版GMP要求,改变物料供应商,应进行质量对比评估,根据法规要求新增供应商备案至少需要以下事项: 1、应说明

  • GMP人员卫生管理制度

    时间:2019-05-12 07:58:46 作者:会员上传

    人员卫生管理制度
    目的:保证人员卫生,减少人员对药品的污染。
    适用范围:从事药物或中间体的生产人员卫生的管理。
    责任者:生产操作人员。
    1.直接从事药品生产的人员上岗前应当接

  • 网络变更管理制度

    时间:2019-05-14 12:09:03 作者:会员上传

    网络变更管理制度 第一章 新的网络设备接入的流程 第一条 相关部门根据实际应用情况提出接入需求和方案,向网络中心提交接入申请。 第二条 网络中心将讨论方案的安全性决定

  • 生产工艺变更管理制度

    时间:2020-12-07 10:00:00 作者:会员上传

    生产工艺变更管理制度1.目的为确保本公司各种变更(工艺、生产、设计、设备设施等)不引发安全事故,特制定本制度。2.适用范围本制度适用于生产工艺、设计、设备设施等变更的管理

  • 《制度变更管理制度》

    时间:2021-09-09 09:00:49 作者:会员上传

    制度变更管理制度(试行)第一章总则第一条为规范的制度变更管理,制定本制度。第二条本制度规定了制度变更范围内有关控制管理。第二章组织管理与职责第三条(一)组织机构组长:项目经

  • 变更管理制度5篇

    时间:2019-05-14 08:09:25 作者:会员上传

    变更管理制度 为了加强对新建、改建、扩建项目工程施工阶段的施工图管理,以及装置运行后原料介质、工艺流程及操作条件、设备的改进、操作规程和工艺参数、大型设备更新改造

  • 工程变更管理制度

    时间:2019-05-13 03:44:40 作者:会员上传

    工程变更管理制度 RSS 打印 复制链接 大 中 小 发布时间:2011-09-06 11:25:43
    1.经批准的设计文件是施工的主要依据。各项目部/施工队/全体施工人员都必须按图施工,确保工程质

  • 药品GMP证书办理条件、办理材料、办理流程和变更办理流程

    时间:2019-05-14 12:08:05 作者:会员上传

    www.xiexiebang.com 药品GMP证书办理条件 办理材料、办理流程和变更办理流程 1.药品GMP证书办理条件 1、 企业应取得《药品生产许可证》,其生产范围包含申请认证范围内; 2

  • 《药品GMP证书》企业名称和地址名称变更

    时间:2019-05-14 10:15:19 作者:会员上传

    《药品GMP证书》企业名称和地址名称变更 一、办理依据 《药品生产质量管理规范认证管理办法》(国食药监安[2005]437号)。 二、办理范围 本省持有江苏省食品药品监督管理局颁发

  • 屠宰公司管理制度GMP(完整版)

    时间:2019-05-13 18:49:39 作者:会员上传

    人员培训制度 一、加强公司高管人员的培训,提升经营者的经营理念,开阔思路,增强决策能力、战略开拓能力和现代经营管理能力。 二、加强公司中层管理人员的培训,提高管理者的综合

  • 公司变更控制管理规程

    时间:2019-05-14 14:50:00 作者:会员上传

    1、变更管理制度 1、目的1.1制定公司变更评价和控制的程序,确保任何变更处于受控制状态; 1.2严格管理与产品质量和生产条件有关的任何变更,维护产品的质量、安全和功效。 2、范

  • 质量风险控制新版GMP措施待落地探讨

    时间:2019-05-14 22:02:23 作者:会员上传

    质量风险控制新版GMP措施待落地探讨 药品流通环节作为联系企业药品生产和消费者药品使用之间的纽带,既是药品安全生产过程的延续,也是药品质量保证的延续,将质量风险管理覆盖药

  • 《药品GMP证书》登记事项变更审批程序

    时间:2019-05-13 03:41:11 作者:会员上传

    《药品GMP证书》登记事项变更审批程序许可项目名称:《药品GMP证书》登记事项变更审批法定实施主体:江西省食品药品监督管理局许可依据一、《中华人民共和国药品管理法》(中华