专题：gmp规范要求
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2010新版GMP规范
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》发布 2011年02月12日 发布 历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(以下简称新版药品GMP)今天对外发布，将
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GMP规范5篇
GMP相关规范 1 药品生产监督管理办法 （试 行） 第一章 总 则 第一条 为加强药品生产的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下
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新版gmp取样规范
取样规范 取样 第一章范围 第一条本附录适用于药品生产所涉及的物料和产品的取样操作。第二章原则 第二条药品生产过程的取样是指为一特定目的，自某一总体（物料和产品）中抽取
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医药工业GMP洁净室设计要求与评估规范
医药工业GMP洁净室设计要求与评估规范 医药工业GMP洁净室设计规范 工业净化厂房/工业洁净室设计必须贯彻执行国家的有关方针政策，做到技术先进、经济合理、安全适用、确保质
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GMP良好操作规范
前 言 本标准以GB 14881-1994《食品企业通用卫生规范》为基础，参照美国等国际上实行食品企业良好作业规范有关条款和食品法典委员会CAC/RCP Rev.2－1985《食品卫生基本原则》，结
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保健食品GMP认证要求
保健食品GMP认证程序 医药认证 一、检查方法和评价准则 为了规范保健食品的生产，提高保健食品企业的自身管理水平，加大对保健食品行业的卫生监督管理力度，保障消费者健康，依据《
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最新新版GMP认证申报材料要求
药品GMP认证申报材料要求（细化） 点击次数：223 发布时间：2014-07-15 药品GMP认证申报材料要求（细化） 1、企业的总体情况1.1 传真、联系电话（包括应急公共卫生突 发事件24小时联系人
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GMP洁净厂房设计要求与评估规范准则
随着现代医学和食品工业的发展,生产要求也越来越高。洁净厂房和完善,修改现有的生产车间也要让它适应现代生产的要求干净。
一、对周围环境的要求
现代化洁净车间不仅要求企 -
GMP药品生产质量管理规范
什么是GMP认证？ 1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， 第十八条规定："国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而药品标准属于强制性标准。 2、产品质量认证
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GMP认证申请要求资料最新
GMP认证申请资料最新要求 申请人提交申请资料目录： （一）《药品GMP认证申请书》，同时附申请书电子文档。 （二）《药品生产许可证》和营业执照复印件。 （三）药品生产管理和质量管理自查
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GMP认证申请要求（推荐阅读）
《药品生产质量管理规范》（GMP）认证 日期： 2005-11-29 00:00:00. 浏览次数： 223 字体：[ 大 中 小 ] 一、办理事项 《药品生产质量管理规范》（GMP）认证（生产注射剂、放射性药品和国
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保健食品GMP审评方法及要求
为了规范保健食品的生产、提高保健食品企业的自身管理水平，加大对保健食品行业的卫生监督管理力度，保障消费者健康，依据《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品管理办法》、
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新版GMP中要求的操作规程（定稿）
新版GMP中要求的操作规程 一、 应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。(第20条) 质量受权人独立履行职责SOP 二、 企业应当建立人员
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GMP认证申请资料最新要求
申请人提交申请资料目录： （一）《药品GMP认证申请书》，同时附申请书电子文档。 （二）《药品生产许可证》和营业执照复印件。 （三）药品生产管理和质量管理自查情况（包括企业概况及历史沿
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药品GMP认证申报材料要求
广西药品生产企业认证证书核发（2010年版）审批操作规范一、行政审批项目名称、性质1．名称：药品生产企业认证证书核发2．性质：行政许可二、设定依据2001年2月28日中华人民共和国主席
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食品gmp车间及食品实验设计要求
食品gmp车间及食品实验设计要求 一、食品安全实验室选址要求 1. 实验室应选择在清洁安静的场所，远离生活区，锅炉房与交通要道； 2. 实验室应选择在光线充足，通风良好的场所，要与生
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文档材料格式规范要求
课程录制技术手册 文档材料格式规范要求 文字材料是课程建设相关材料的重要组成部分，文字材料的好坏，直接决定课程申报乃至于课程建设全部工作的质量。所以，抓好文字材料的格式
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最新版GMP(药品生产质量管理规范)
第一章 总则 第一条 为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，制定本规范。 第二条 企业应建立药品质量管理
