专题：gmp年度验证总结
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2014年度新版GMP验证计划
为贯彻GMP宗旨及公司相关文件要求，确保生产工艺稳定及产品质量，对与产品质量有关的公司所有剂型的生产工艺和检验方法，厂房设施、设备等的进行验证和主要生产设备、容器等的清
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新版GMP验证学习心得（范文）
新版GMP验证学习心得
2010年修订版GMP规范已于2011年3月1日起执行。公司非常重视对员工的培训，六月底我公司面临10版GMP认证，正好四月份中国药品监管信息网在我省举办GMP培训， -
医院制剂产品GMP验证初探
【关键词】 医院摘要：目的：提高医院制剂室产品的质量。方法：本文通过对验证的内涵、意义、具体做法及验证的组织实施等讨论，将所得数据进行统计学处理。结果：说明验证是药品生产
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新版(2010年版)GMP验证培训资料2
第九十三条的理解 *绿色准用标签：表明本次校准结果符合规定要求，可在至下次校准日期前使用。 *红色禁止使用标签：校准结果有一项以上参数不符合规定或因故障暂时停用。 *红绿限
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产品工艺验证GMP审计[本站推荐]
模版3：产品工艺验证审计编写说明：1. 本模板适用于药品生产企业工艺验证的审计。2. 建议企业每年对每个剂型至少抽取1－2个风险性较高的品种按照本模板进行工艺验证审计。3. 一份
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制药设备采购GMP验证流程
制药设备采购GMP验证流程 一、设备使用人 1.1、提出 “设备用户需求标准-URS” 二、设备制造商（按下列顺序完成设备制造和交货） 2.1、确保设备制造过程质量计划 2.2、设备设计
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制药厂GMP验证不合格原因分析
制药厂GMP验证不合格原因分析 简介 GMP车间管理规定中强调：必须制定清洁和灭菌的标准操作规程（SOP文件）并定期进行验证，以确定清洁和灭菌的有效性。GMP消毒对消毒产品的要求主要
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浅谈药品生产企业制药设备GMP验证
浅谈药品生产企业制药设备GMP验证 孙广友1 范存霞2 黑龙江仁合堂药业有限责任公司157011 摘要：本文对药品生产企业制药设备的验证的目的、依据、适用范围，程序及内容和实施的
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GMP总结
第一章 绪论一、药品1、 概念2、 属性：有效性、安全性、均一性3、 种类：①中药（单方；复方）保健食品（12种功能）②化学药（普通药：1、处方药2、非处方药；特殊管理药：毒、麻、精、放、戒毒）
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GMP总结（汇编）
GMP实务学习总结 这学期学校为加强我们对制药行业的了解给我们安排了GMP实务的课程，并有幸请来了百特公司的老师给我们培训。老师给我们带来的不仅仅是对gmp的理解，更是对实际
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GMP重点总结-
一、重点总结： 2、根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定, 制定2010版的《药品生产质量管理规范》。 3、所有人员应明确并理
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GMP培训总结
GMP培训总结 10月30和31日新发药业有限公司GMP培训使我受益匪浅，通过这次GMP培训课使我学到了很多有用的东西： 首先，通过培训我明白了质量源于设计，设计源于研发，知识管理是风险
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GMP认证总结
今年GMP认证注意的问题 在历年GMP认证检查中，一些问题反复出现，影响了认证，这些问题应该引起我们的重视，在今年的认证中各单位应对照这些问题，举一反三，进行整改，保证顺利通过省局
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GMP认证总结
GMP认证工作是一项系统工程,涉及到对国家政策法规的理解和执行，也涉及到药品生产企业生产与质量管理等方面的规范要求和实施，准备工作必须严谨细致,认真做好迎接认证前的准备
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GMP实施情况总结
GMP实施情况总结 在实施GMP中，硬件、软件和人员是三大要素。其中硬件是基础，软件是保证，人员是主导。领导重视与否，人员素质高低直接影响GMP的实施。正因为如此，早在2003年初，在公
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GMP 认证检查中关键设备及工艺的验证培训资料（精选五篇）
验证的定义
证明任何程序、生产过程、设备、物 料、活动或系统确实能达到预期结果的有 文件证明的一系列活动，它涉及到 GMP的 各个要素。
通过验证要证明在药品生产和质量管 -
2010版GMP认证总结
2010版GMP认证总结 一、质量保证体系情况 检查要点1：质量体系的概念是否建立 质量体系的概念：该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、
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GMP公用系统总结
20个常见的纯化水设备系统GMP验证问题 新版GMP认证出台后，许多制药企业在纯化水设备系统的GMP认证会遇到一些问题，以下是水处理之家网整理收集的20个常见的制药纯化水设备系
