专题：gmp偏差处理管理程序
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2014年GMP培训教材偏差处理（★）
济宁市安康制药有限公司 GMP培训教材 2014年药品生产质量管理规范培训教材 偏差处理 一概述 偏差：是指偏离已批准的程序（指导文件）或标准的任何情况。包括任何与产品质量有关的
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药品生产过程停电偏差处理(通过GMP认证)
一、停电偏差（2017年4月13日） 偏差事件描述： 我公司于2017年04月13日下午13:22突发停电，影响部门有：质量控制部、生产管理部、工程部，停电时间约2小时，直至下午15:15重新恢复供电。
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偏差处理操作规程
1 目 的：建立一个偏差处理的规程，以便有效识别并及时报告、记录、调查、处理偏差，控制偏差对产品质量的影响。 2 职责 责任人：公司各部门按本文要求做好偏差的上报工作并参与偏
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偏差处理规程2012[精选]
1.目的 规范各类偏差的处理程序，保证偏差均有相应的调查和处理。 2.范围 本文件适用于公司各类偏差的管理。 3. 参考 《药品生产质量管理规范》（2010版） 4. 职责 4.1. 公司各部
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偏差处理管理制度
偏差处理管理制度1. 主题内容与适用范围： 本制度规定了产品生产全过程中出现偏差的处理程序和要求。通过实施本制度确保能有效识别并及时报告、记录、调查、处理偏差，控制偏差
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生产偏差处理操作规程[精选]
生产偏差处理操作规程 第 1 页/共 5 页 生产偏差处理操作规程 1.目的：为确保产品质量，对生产过程出现的偏差作出正确处理，制定本规定。 2.适用范围：适用于生产过程中的一切偏差
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2010培训教材 偏差处理5则范文
（药品生产质量管理规范2010培训教材） 偏差处理 一概述 偏差：是指批准的指令或规定的标准的偏离。是指产品检验，生产、包装或贮存过程中发生的任何偏离批准的规程、处方、质量标
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偏差处理管理规程
偏差处理管理规程 1.主题内容与适用范围 1.1本标准规定了药品生产或检验过程中出现的或怀疑存在可能会影响产品质量的偏差处理的管理内容和要求。 1.2本标准适用于公司药品
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偏差处理管理规程
XXXX有限公司GMP文件目的：建立偏差管理规程，在保证产品质量的情况下，对偏差做出正确处理。范围：适用于与产品质量及质量系统相关的偏差，不包括实验室偏差的管理。责 任 人：生产部
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GMP全面的管理程序文件车间物资管理程序（推荐）
车间物资管理程序
1. 适用范围
本标准适用于生产车间原料、辅料、包装材料、生产辅助用品等物资的管理。
2. 职责
班长：依照该程序进行领料、退料。
车间物料员：依照该程序进 -
浅谈偏差
浅谈偏差、纠正预防措施在质量管理中的应用 企业的生产经营、销售业绩、经济效益对企业有举足轻重的作用。在知识经济和创新加快的当今时代,要想在竞争中求生存求发展,就必
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前处理GMP自查自检
前处理GMP自查自检
1、 照明灯不亮，储罐上方、酒精回收塔上方、双效浓缩器以及单效浓缩器上方共四盏。（第
五十五条）。车间和机修整改。
2、 康复新浸膏提取及脱脂工艺与标准工 -
偏差处理管理规程0929（共5则）
偏差处理管理规程 1.目的 规范各类偏差的处理程序，保证偏差均有相应的调查和处理。 2.范围 本文件适用于公司各类偏差的管理。 3.职责 公司各部门按本文要求做好偏差的上报工
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别墅楼板板厚偏差处理方案
***工程 现浇板厚度偏差处理方案 编制单位：***有限公司 编制日期：**年**月*日 一、 工程概况： 二、 偏差数据分析： 本工程在主体结构验收前，经**检测中心对各单体的混凝土结构强
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偏差管理
1、目的：为偏差的处理提供规范程序，使所有偏差得到有效的调查和评估，适当的方案得到批准和实施。 2、范围：本程序适用于与原料、产品、工艺规程、程序、标准。厂房设施、环境控
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17事故、事件报告、调查和处理管理程序
文件编号：HLJXS / HSE.CX.16— 2011 事故、事件报告、调查和处理管理程序版本号/修改码：B/0 事故、事件报告、调查和处理管理程序 1 目的 为了规范事故、事件的报告、调查、分
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GMP浅谈之一
浅谈GMP系列之一 ——浅谈标准操作规程的撰写 张凯 SOP（Standard operation procedure），即“标准操作规程”。它是操作人员的操作指南，目的是为了使操作人通过相同的程序完成工
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关于市场调研偏差及纠正
不同的研究人员对市场调研步骤的划分虽说“大同小弄”，但不同之处可体现出研究人员对市场调研的认识差弄。而有些认识的偏差我认为是需要及时纠正的。 把市场调研这样复杂的
