专题：gmp认证检查评定标准
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新版GSP认证检查评定标准及检查项目分析
新版GSP认证检查评定标准及检查项目分析 第一节 新版GSP认证现场检查项目分析一、药品批发企业及零售连锁企业 第一节（一） 管理职责 条款 检查项目分析 1.经营方式：主要有批
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新版GSP认证检查评定标准及检查项目分析
新版GSP认证检查评定标准及检查项目分析 第一节新版GSP认证现场检查项目分析 一、药品批发企业及零售连锁企业 （一）管理职责条款检查项目分析 0401 1.经营方式：主要有批发经营
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最新版药品GMP认证检查结果评定程序
最新版药品GMP认证检查结果评定程序（全文汇总） （征求意见稿）2011年6月 目的 本程序规定了对企业药品GMP检查中发现的缺陷根据其风险进行分类的原则，列举了各类风险的缺陷情况，旨
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GMP认证检查工作指南
接GMP认证检查工作指南 一、 现场决不允许出现的问题 1、 物料（含化验室菌种、车间物料）帐、卡、物不符或没有标签 2、 现场演示无法操作、不能说清如何工作 3、 现场存在废旧
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新版GSP认证检查评定标准及检查项目分
GSP认证检查项目分析及实施指导新版GSP认证检查评定标准及检查项目分析 第一节 新版GSP认证现场检查项目分析一、药品批发企业及零售连锁企业 （一） 管理职责 条款 检查项目分
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GMP认证现场检查重点
GMP认证检查要点及对策第一部分：实件
实件主要是指人员一类的检查。检查的重点人员的学历、资历以及是否具有部门负责人的授权书，人员的健康证明，人员的培训计划与记录，现场人员 -
迎接GMP认证检查工作指南
迎接GMP认证检查工作指南
—入群很久，没为大家做什么，谨发此贴，献给各位群友
一、 现场决不允许出现的问题
1、 物料（含化验室菌种、车间物料）帐、卡、物不符或没有标签
2、 现场 -
6、兽药GMP检查验收评定标准补充要求
附件 兽药GMP检查验收评定标准补充要求 一、总则 （一）根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》规定，特制定《兽药GMP检查验收评定标准补充要求》。 （二）兽用生物制品生产
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GMP认证是什么（范文大全）
什么是GMP认证？ 1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， 《中华人民共和国标准化法实施条例》第十八条规定："国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而药品标准
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浅谈GMP认证222
浅谈GMP认证 摘要 GMP认证制度是国家对药品生产企业监督检验的一种手段,也是保证药品质量的一种科学、先进的管理方法。顺利通过GMP认证对制药企业至关重要。 关键词 GMP认
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2010版GMP检查GMP认证检查综合评定原则与严重缺陷举例
GMP认证检查综合评定原则 综合评定应采用风险评估的原则，综合考虑缺陷的性质、严重程度以及所评估产品的类别对检查结果进行评定。 评定应综合考虑产品类别、缺陷的性质和出
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药品GMP认证化验室检查要点
药品GMP认证化验室检查要点 检查化验室前应了解企业生产的品种及其质量标准，以检查其是否具备与生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器及设备。 一、质检设施的要求 化
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中药饮片GMP认证检查项目（推荐五篇）
中药饮片GMP认证检查项目 广东省食品药品监督管理局审评认证中心丁德海 说明 1、中药饮片GMP认证检查项目共111项，其中关键项目（条款前加“*”号）18项，一般项目93项。 2、结果评
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某公司新版GMP认证检查缺陷（5篇模版）
新版GMP认证检查缺陷 主要缺陷：1条 现场检查时企业仅对201101002批次20%的人血白蛋白进行了持续稳定考察留样，其他制品没有持续稳定考察留样。企业稍后重新制定了稳定性考察方
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中药饮片GMP认证检查项目（五篇）
中药饮片GMP认证检查项目 1.中药饮片GMP认证检查项目共111项，其关键项目（条款号前加“*”）18项,一般项目93项。 2.结果评定： 项 ? 目结??? 果严重缺陷一般缺陷通过GMP认证0≤180
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药品GMP认证收费标准（5篇）
药品GMP认证收费标准一、 根据《产品质量认证管理条例》及有关法规规定，为加强药品GMP认证管理，特制定本收费标准。
二、申请费
药品品种GMP认证和药品生产车间GMP认证的申请 -
2010版GMP检查标准（五篇）
1 / 20 关于《药品生产企业现场检查风险评定原则》征求意见的函 食药监安函[2012]75号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为推动《药品生产质量管理
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药品零售连锁企业GSP认证检查评定标准
药品零售连锁企业GSP认证检查评定标准（试行） 1、为统一标准，规范药品GSP认证检查，保证认证工作质量，根据《药品经营质量管理规范》（200.7.1）及《药品经营质量管理规范实施细则》，制
