专题：国内外gcp的发展历史
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GCP发展
GCP发展历程的几个重要文件 ICH-GCP原则是全球化统一标准。 GCP的宗旨是保护临床试验受试者对的权益和确保临床试验数据的可行度。 GCP发展历程的几个重要文件： 1联邦食品药
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GCP范文大全
药物临床试验质量管理规范习题集 第一章 总 则 1. 什么是GCP？GCP的核心（宗旨、目的）是什么？［A类］［B类］* 答：GCP是英文good clinic practice的缩写，在中文中应该理解成药物临床试验质
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国内外室内设计发展
国内外室内设计的发展现代室内设计作为一门新兴的学科，尽管还只是近数十年的事，但是人们有意识地对自己生活、生产活动的室内进行安排布置，甚至美化装饰，赋予室内环境以所祈使的
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GCP试题
药物临床试验检查问题汇编1 / 23 药物临床试验机构复核检查问题汇编前言:为了帮助各研究人员更好复习临床试验法规、要求及临床试验技术的相关内 容, 我们在不断的学习积
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GCP考试题
一、单选题 （共 30 道 每题 2 分） 1.《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的？A 1998.3 B 2003.6 C 1997.12 D 2003.8 请选择： A B C D 2.下列哪一项不是申办者在临床试验前
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GCP试题范文
GCP培训试题 第一部分单选题（每题1分） 任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药
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国内外农机品牌历史、营销
国外农机品牌销售店的经验和启示 作者：王玉狮张文博0 ------------------ 国外很多农机企业历史悠久，农机流通模式也相对成熟。目前，国外主要农机企业如约翰迪尔、凯斯纽荷兰
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国内外可再生能源发展综述
国内外可再生能源发展综述 摘要：截止到2001年底，世界可再生能源供应量占全球一次能源消费量的16. 7%。各国发展可再生能源的目的和方向各不相同，但总体发展较为迅速，表现在:1)大
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国内外起重机发展概况
国内外起重机发展概况 国际市场国际起重机制造业已有几百年的发展历史，主要生产国为德国、美国、日本、法国、意大利等，世界顶级公司有10多家，世界市场主要集中在北美、欧洲和
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国内外电子商务发展模式
国内外电子商务发展模式
http://.cn2009年08月14日 21:10深圳商报
美国模式
美国电子商务起步于20世纪80年代，1996年成立“电子商务工作组”，负责制定有关发展电子商务的政策 -
国内外减速器发展现状
国内外减速器发展现状 减速器是原动机和工作机之间的独立的闭式传动装置，是一种相对精密的机械，使用它的目的是用来降低转速和增大转矩，以满足工作需要，在某些场合也用来增速，称
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国内外生物信息学发展状况
国内外生物信息学发展状况
1.国外生物信息发展状况
国外非常重视生物信息学的发展各种专业研究机构和公司如雨后春笋般涌现出来，生物科技公司和制药工业内部的生物信息学部门 -
GCP检查要点
药物GCP检查要点 药物GCP检查包括四个部分：药物临床试验机构检查、I期临床试验研究室检查、新申请专业检查和原批准的专业复查。 （一）药物临床试验机构检查要点 1 是否设立药物
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gcp培训讲稿范文合集
第一讲 临床研究：概述 Dr. Robert Rubin 大家好，我是Robert Rubin，很高兴主持网上GCP教育课程。 首先，我们为什么这样做？这是一个机遇与挑战并存的问题。谈到临床研究中的机遇，我
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GCP试题1
一、单选题 （共 30 道 每题 2 分） 1.发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。A 协调研究者 B 监查员C 研究者 D 申办者 请选择： A B C D
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gcp考试题库
10 A 具有良好的医疗条件和设施 B 具备处理紧急情况的一切设施 C 实验室检查结果必须正确可靠 D 研究者是否参见研究，不须经过单位同意 2081 发生严重不良事件时，研究者不需立
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GCP试题和答案（合集）
Part I_单选题 1001 任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性。
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GCP题目2012年
.按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。A 总结报告 B 研究者手册C 病例报告表 D 试验方案 请选择： A B C D 2.以下哪一项不是研究者具
