专题:化学药品注册法规简介

  • 化学药品注册分类五篇范文

    时间:2019-05-12 21:37:49 作者:会员上传

    化学药品注册-化学药品注册分类

    发布日期:2011-06-14 浏览次数:14231 字号:[ 大 中 小 ]



    许可事项化学药品注册分类 一、化学药品注册分类 1、未在国内外上市销售的药品: (1)

  • 化学药品注册申报资料要求

    时间:2019-05-14 11:23:09 作者:会员上传

    化学药品注册申报资料要求 一、申报资料项目: (一)综述资料 1、药品名称。 2、证明性文件。 3、立题目的与依据。 4、对主要研究结果的总结及评价。 5、药品说明书、起草说明及

  • 化学药品注册申报资料要求

    时间:2019-05-13 09:35:02 作者:会员上传

    化学药品注册申报资料要求(兽药) 1.兽药名称 通用名、化学名(原料)、英文名、汉语拼音、化学结构式(原料)、分子式(原料)、分子量(原料) 命名依据 申报一、二、三、四、五类药:必须提供

  • 最新保健品注册法规(定稿)

    时间:2019-05-14 10:15:19 作者:会员上传

    保健食品注册与备案管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第22号) 2016年02月27日 发布 国家食品药品监督管理总局令第22号 《保健食品注册与备案管理办法》已于2016年2月4日

  • 化学药品注册申报资料审查要点

    时间:2019-05-14 10:53:24 作者:会员上传

    化学药品注册申报资料审查要点 程鲁榕 仅代表个人观点 重点内容 申报资料审查要点实施意义 申报资料审查要点实施依据 申报资料审查要点范围 申报资料审查要点内容及存在问

  • 化学药品注册受理审查指南起草说明

    时间:2020-05-12 20:40:06 作者:会员上传

    附件4-3化学药品注册受理审查指南起草说明为贯彻实施新修订的《药品管理法》和《药品注册管理办法》(以下简称办法),落实药品审评审批制度改革要求,在《关于发布药品注册受理审

  • 化学药品注册分类及申报资料要求(征求意见稿)

    时间:2020-05-12 17:20:10 作者:会员上传

    附件1-1化学药品注册分类及申报资料要求(征求意见稿)一、化学药品注册分类化学药品注册分类分为创新药、改良型新药、仿制药、境外已上市境内未上市化学药品,具体分为如下5个

  • 2011注册测绘师法规

    时间:2019-05-14 02:40:05 作者:会员上传

    2011年度全国注册测绘师资格考试试卷 第二部分:测绘管理与法律法规 1、单项选择(共80题,每题一分,每题的备选项中,只有一个符合题意 ) 1.从事测绘活动的单位应当取得 A.测绘

  • 新加坡公司注册法规

    时间:2019-05-13 10:34:52 作者:会员上传

    新加坡公司注册法规
    一、新加坡公司注册基本法规
    1、主管机构与注册规定新加坡会计与企业管制局 (ACRA),是新加坡公司注册唯一的主管机构。所有公司和商行的成立,均须经ACRA注

  • 注册税务师简介

    时间:2019-05-14 17:44:21 作者:会员上传

    现行注册税务师考试共考五个科目:《税法(一)》、《税法(二)》、《税务代理实务》、《财务与会计》、《税收相关法律》。考试形式:考试均采用闭卷笔试的办法。《税法(一)》、《税法(二

  • Z14化学药品(仿制药)注册申请201207修改[最终定稿]

    时间:2019-05-15 12:23:05 作者:会员上传

    项目编号:Z14一、项目名称:化学药品(仿制药)注册申请
    二、申办内容:山东省辖区内药品注册申请人提出的化学药品(仿制药)注册申请的签收、受理(包括药用空心胶囊等特殊药用辅料以及其

  • 化学药品注册分类及申报资料要求起草说明

    时间:2020-05-12 13:20:21 作者:会员上传

    附件1-2化学药品注册分类及申报资料要求起草说明一、起草背景2015年8月9日,国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,明确提高药品审批标准,将新药定义调整为未

  • 电厂化学药品

    时间:2019-05-14 02:43:21 作者:会员上传

    1、混凝剂。成份一般是聚合氯化铝、硫酸铝、、硫酸亚铁、明矾等一类的药品,澄清池用来起混凝作用的。
    2、助凝剂。成份一般是聚丙烯酰胺、聚甲基丙烯酸钠等用来帮助混凝剂起

  • 危险化学药品

    时间:2019-05-12 23:07:33 作者:会员上传

    平昌县长垭小学
    关于学校危险化学药品管库情况的
    自查报告
    平昌县长垭小学
    根据平教安[2010]25号《平昌县教育局关于进一步加强学校危险化学药品管理的通知》文件精神,学校安

  • 进口药包材注册法规5篇

    时间:2019-05-14 12:30:51 作者:会员上传

    进口(含港、澳、台)直接接触药品的包装材料和容器审批 2006年02月20日 发布 一、项目名称:直接接触药品的包装材料和容器审批 二、许可内容:进口(含港、澳、台)直接接触药品的包装

  • 2017注册安全工程师法规第六章范文

    时间:2019-05-14 07:21:28 作者:会员上传

    2014法规重点第六章 1、许某于2009 年9月4 日参加注册安全工程师执业资格考试,考试成绩合格取得资格证书并于2010 年7 月23 日完成初始注册。后来,许某由安徽调动到四川工作,并

  • 2014注册安全工程师法规第三章

    时间:2019-05-13 02:39:39 作者:会员上传

    2014法规重点第三章
    1、《矿山安全法》规定,每个矿井的两个安全出口之间的( )必须符合矿山安全规程和行业技术规范。
    A、垂直高度
    B、标高差
    C、相互连接通道
    D、直线水平距离

  • 注册环保工程师简介

    时间:2019-05-13 21:46:35 作者:会员上传

    二、环保工程师考试时间分配及试题分值
    1.全国勘察设计注册环保工程师资格的专业考试分为2天,第一天为专业知识考试,第二天为专业案例考试,考试时间每天上、下午各3小时。
    2.第一