专题:化学药品注册法规简介
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化学药品注册分类五篇范文
化学药品注册-化学药品注册分类
发布日期:2011-06-14 浏览次数:14231 字号:[ 大 中 小 ]
许可事项化学药品注册分类 一、化学药品注册分类 1、未在国内外上市销售的药品: (1) -
化学药品注册申报资料要求
化学药品注册申报资料要求 一、申报资料项目: (一)综述资料 1、药品名称。 2、证明性文件。 3、立题目的与依据。 4、对主要研究结果的总结及评价。 5、药品说明书、起草说明及
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化学药品注册申报资料要求
化学药品注册申报资料要求(兽药) 1.兽药名称 通用名、化学名(原料)、英文名、汉语拼音、化学结构式(原料)、分子式(原料)、分子量(原料) 命名依据 申报一、二、三、四、五类药:必须提供
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最新保健品注册法规(定稿)
保健食品注册与备案管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第22号) 2016年02月27日 发布 国家食品药品监督管理总局令第22号 《保健食品注册与备案管理办法》已于2016年2月4日
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化学药品注册申报资料审查要点
化学药品注册申报资料审查要点 程鲁榕 仅代表个人观点 重点内容 申报资料审查要点实施意义 申报资料审查要点实施依据 申报资料审查要点范围 申报资料审查要点内容及存在问
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化学药品注册受理审查指南起草说明
附件4-3化学药品注册受理审查指南起草说明为贯彻实施新修订的《药品管理法》和《药品注册管理办法》(以下简称办法),落实药品审评审批制度改革要求,在《关于发布药品注册受理审
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化学药品注册分类及申报资料要求(征求意见稿)
附件1-1化学药品注册分类及申报资料要求(征求意见稿)一、化学药品注册分类化学药品注册分类分为创新药、改良型新药、仿制药、境外已上市境内未上市化学药品,具体分为如下5个
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2011注册测绘师法规
2011年度全国注册测绘师资格考试试卷 第二部分:测绘管理与法律法规 1、单项选择(共80题,每题一分,每题的备选项中,只有一个符合题意 ) 1.从事测绘活动的单位应当取得 A.测绘
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新加坡公司注册法规
新加坡公司注册法规
一、新加坡公司注册基本法规
1、主管机构与注册规定新加坡会计与企业管制局 (ACRA),是新加坡公司注册唯一的主管机构。所有公司和商行的成立,均须经ACRA注 -
注册税务师简介
现行注册税务师考试共考五个科目:《税法(一)》、《税法(二)》、《税务代理实务》、《财务与会计》、《税收相关法律》。考试形式:考试均采用闭卷笔试的办法。《税法(一)》、《税法(二
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Z14化学药品(仿制药)注册申请201207修改[最终定稿]
项目编号:Z14一、项目名称:化学药品(仿制药)注册申请
二、申办内容:山东省辖区内药品注册申请人提出的化学药品(仿制药)注册申请的签收、受理(包括药用空心胶囊等特殊药用辅料以及其 -
化学药品注册分类及申报资料要求起草说明
附件1-2化学药品注册分类及申报资料要求起草说明一、起草背景2015年8月9日,国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,明确提高药品审批标准,将新药定义调整为未
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电厂化学药品
1、混凝剂。成份一般是聚合氯化铝、硫酸铝、、硫酸亚铁、明矾等一类的药品,澄清池用来起混凝作用的。
2、助凝剂。成份一般是聚丙烯酰胺、聚甲基丙烯酸钠等用来帮助混凝剂起 -
危险化学药品
平昌县长垭小学
关于学校危险化学药品管库情况的
自查报告
平昌县长垭小学
根据平教安[2010]25号《平昌县教育局关于进一步加强学校危险化学药品管理的通知》文件精神,学校安 -
进口药包材注册法规5篇
进口(含港、澳、台)直接接触药品的包装材料和容器审批 2006年02月20日 发布 一、项目名称:直接接触药品的包装材料和容器审批 二、许可内容:进口(含港、澳、台)直接接触药品的包装
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2017注册安全工程师法规第六章范文
2014法规重点第六章 1、许某于2009 年9月4 日参加注册安全工程师执业资格考试,考试成绩合格取得资格证书并于2010 年7 月23 日完成初始注册。后来,许某由安徽调动到四川工作,并
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2014注册安全工程师法规第三章
2014法规重点第三章
1、《矿山安全法》规定,每个矿井的两个安全出口之间的( )必须符合矿山安全规程和行业技术规范。
A、垂直高度
B、标高差
C、相互连接通道
D、直线水平距离 -
注册环保工程师简介
二、环保工程师考试时间分配及试题分值
1.全国勘察设计注册环保工程师资格的专业考试分为2天,第一天为专业知识考试,第二天为专业案例考试,考试时间每天上、下午各3小时。
2.第一