专题：临床试验审查标准操作
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临床试验监察标准
临床试验监察标准 1.0目 的： 严格按照GCP进行临床试验，监督和推动试验进行，取得符合GCP和中国SFDA现行规定的临床试验报告 2.0临床访视： 2.1试验开始前, 临床监察员需确认研究
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新药临床试验标准操作规程
第一部分总则 第一条:为了保证新药临床试验过程中遵循科学和伦理道德的原则，使数据的采集、录入和报告做到及时、完整、准确和一致，使受试者的权益和健康得到保护，并保障其安全
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临床试验伦理委员会审查内容有哪些
临床试验伦理委员会审查内容有哪些？ 伦理审查，即我们常说的上会，一般召开的频率是以月计算，那么伦理会上审查的主要内容有哪些呢？ 1. 试验方案的设计与实施 1.1 试验符合公认的科
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《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
关于印发药物临床试验伦理审查工作指导原则的通知 国食药监注[2010]436号 2010年11月02日发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），总后卫生部药品监督管
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网络广告审查标准
网络广告审查标准
一、严重违法广告审查标准（试行）
为加大对网络违法广告打击力度，促进我市网络广告市场健康有序发展，现将以下严重危害到人民群众生命财产安全及我市广告行业经 -
法律援助审查标准
14种免审情形 （一）享受五保户、特困户救济待遇的；（二）领取最低生活保障金的；（三）其家庭被认定为“低收入困难家庭”的；（四）因意外事件、自然灾害或者其他特殊原因，导致其生活出现暂时困
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临床试验合同签订的标准操作规程
潍坊市人民医院药物临床试验机构 文件编号：JG- SOP（PM）-020-1.0 临床试验合同签订的标准操作规程 一、 目 的 规范临床试验合同签订流程二、 范 围 适用于在本机构开展的所有
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药物临床试验伦理委员会标准操作规程
伦理委员会标准操作规程 1 伦理委员会的职责 伦理委员会审查生物医学研究的目的是为保护受试者的权益和安全。伦理委员会对人体生物医学研究项目进行科学审查和伦理审查。科
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解读《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
解读《药物临床试验伦理审查工作指导原则》 1. 《药物临床试验伦理审查工作指导原则》共有多少章？多少条？ 答：共有9章52条。 2. 《药物临床试验伦理审查工作指导原则》的制定依
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抽油机操作标准
启动游梁式抽油机 一、 准备工作 1、 穿戴好劳保用品。 2、 600毫米管钳一把，300-375毫米活动扳手一把，电工工具一套，绝缘手套一副。 3、 钳形电流表一块，温度计一支。 二、 操
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《广播电视广告审查标准》
《广播电视广告审查标准》 (2006年1月1日起执行) 第一章 总则 第一条 广告应当真实、合法，符合社会主义精神文明建设的要求。 第二条 广告应当严格遵循公平、诚信的原则，不得
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资质标准审查讲义
工程监理企业资质管理规定和资质标准介绍2011年7月.哈尔滨目录一、修订工程监理企业资质管理规定和资质标准的背景和原则二、工程监理企业资质管理规定修订的主要内容三、关
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药品广告审查标准
药品广告审查标准 (中华人民共和国国家工商行政管理局第27号令一九九五年三月二十八日发布) 为了保证药品广告的真实、合法、科学，制定本标准。一、发布药品广告，应当遵守《
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施工图审查收费标准
施工图审查收费标准（讨论稿）：1．房屋建筑施工图审查费：按照房屋建筑工程复杂程度及施工图建筑面积计费标准计取。详下表建筑等级
Ⅰ级
Ⅱ级
Ⅲ级审查收费标准（元/m2）
0.8—1.5
1.0— -
临床试验项目负责人和主要研究者提交伦理审查的申请伦
4.0 审查 4.1 临床试验项目负责人和主要研究者提交伦理审查的申请。伦理委员会秘书受理申请材料，以书面方式告知申请受理号，或告知申请材料需补充的缺项，以及与审查日期有关的
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临床试验术语
临床试验 代表含义: 指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的
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临床试验计划书
篇一：临床科研试验计划书 临床科研试验计划书临床科研试验计划书 题目：吸烟对胃溃疡患者的血液流变学影响的研究 （一）立题依据： 胃溃疡是人类消化系统的常见病、多发病，是机体炎
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临床试验合同
xxxxx临床试验合同 合同编号: 甲方（申办者）： 乙方（研究者）： xx属于II类医疗器械，经国家食品药品监督管理局xx省医疗器械质量监督检验中心检测为合格产品。根据《医疗器械注册管
