专题:设备管理gmp

  • GMP设备管理(推荐)

    时间:2019-05-15 09:17:31 作者:会员上传

    GMP与药厂设备管理
    GMP是国际药品生产和质量管理的通行准则,至今全世界已有10多个国家和地区予以实施。我国80年代就开始推行GMP,并于1995年起对医药生产企业实行GMP认证制度

  • GMP与药厂设备管理

    时间:2019-05-12 20:09:10 作者:会员上传

    GMP与药厂设备管理 GMP是国际药品生产和质量管理的通行准则,至今全世界已有100多个国家和地区予以实施。我国80年代就开始推行GMP,并于1995年起对医药生产企业实行GMP认证制度

  • GMP制药设备管理系统功能表(合集五篇)

    时间:2019-05-15 00:09:05 作者:会员上传

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  • 制药设备管理与gmp(共五则范文)

    时间:2019-05-13 19:33:18 作者:会员上传

    制药设备管理与GMP相适应的对策 1问题的导入 随着新版GMP即将出台及与国际相应规范的接轨,制药企业面临着更大的机遇和挑战,对各相关部门的管理提出了更高的要求。GMP对直接

  • GMP浅谈之一

    时间:2019-05-12 12:31:53 作者:会员上传

    浅谈GMP系列之一 ——浅谈标准操作规程的撰写 张凯 SOP(Standard operation procedure),即“标准操作规程”。它是操作人员的操作指南,目的是为了使操作人通过相同的程序完成工

  • 设备管理

    时间:2019-05-14 21:46:23 作者:会员上传

    设备管理制度 (试用) 编制: 审核: 批准: 2013年月日发布2013年沈阳金久奇科技有限公司设备部日实施发布 月 前言 设备管理是以企业的生产经营目标为依据,运用各种技术、经济和

  • 设备管理

    时间:2019-05-12 19:49:46 作者:会员上传

    设备管理 1. 设备三大规定不齐全,抽查不合格的。 2. 无设备事故记录或记录不齐全、不合要求的。 3. 设备交接班记录和运行记录不规范字迹不清楚的。 4. 检修停机,事故故障停机

  • 设备管理

    时间:2019-05-12 14:14:22 作者:会员上传

    一、研修内容:
    (一)、从企业现状与TPM的历史演变看全员设备保全活动
    (二)、切合企业实际推进TPM全员设备保全活动
    (三)、全员设备保全之核心思维;零故障与设备效率改善
    (四)、准确定

  • GMP工作总结

    时间:2019-05-15 12:07:33 作者:会员上传

    2010年GMP工作总结GMP中心思想:质量是生产出来的,生产过程中必须抓质量,以质量为工作中心。没有记录就等于没有发生,同样,没有质量就等于没有生产,没有质量造成浪费、损失。基于这

  • 新版GMP培训

    时间:2019-05-14 22:41:16 作者:会员上传

    新版GMP培训 新版GMP培训 文山州食品药品监督管理局国家GMP检查员 杨启恒 2011年3月12日 《药品生产质量管理规范》(以下简称新版药品GMP),将于2011年3月1日起施行。是药品

  • 2010新版GMP规范

    时间:2019-05-14 22:41:17 作者:会员上传

    《药品生产质量管理规范(2010年修订)》发布 2011年02月12日 发布 历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新版药品GMP)今天对外发布,将

  • GMP整改措施

    时间:2019-05-12 00:23:52 作者:会员上传

    通知
    质量部所有人员:
    签于质量部近期人员纪律松散,大量人员不假不到,特作如下措施端正工作作风。
    1、需要回家休息的人员提出申请由质量部批准。
    2、每天上、下班时到办公室签

  • GMP发言稿

    时间:2019-05-11 23:45:51 作者:会员上传

    xx制药发言稿 各位专家: 上午好!首先我代表xx制药有限公司全体同仁向各位检查的专家表示热烈的欢迎!下面由我代表成xx制药有限公司汇报片剂、胶囊剂GMP检查的有关情况。 我公司

  • GMP总结

    时间:2019-05-14 08:27:47 作者:会员上传

    第一章 绪论一、药品1、 概念2、 属性:有效性、安全性、均一性3、 种类:①中药(单方;复方)保健食品(12种功能)②化学药(普通药:1、处方药2、非处方药;特殊管理药:毒、麻、精、放、戒毒)

  • GMP认证是什么(范文大全)

    时间:2019-05-14 05:04:14 作者:会员上传

    什么是GMP认证? 1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现, 《中华人民共和国标准化法实施条例》第十八条规定:"国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而药品标准

  • 新版GMP若干问题解答范文大全

    时间:2019-05-14 12:02:33 作者:会员上传

    新版GMP发布 CFDA解答十三大焦点问题 2013年12月31日,国家食品药品监督管理总局发布了《关于无菌药品实施(2010年修订)有关事宜的公告》。公告的发布标志着新修订药品GMP的实施

  • GMP试题

    时间:2019-05-15 01:34:46 作者:会员上传

    1. GMP制定的目的是什么? 答:GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续

  • GMP培训

    时间:2019-05-14 22:41:16 作者:会员上传

    GMP培训 《药品生产质量管理规范》(以下简称新版药品GMP),将于2011年3月1日起施行。是药品生产和质量管理的基本准则。我国自1988年第一次颁布药品GMP至今已有20多年,其间经