专题：三大监测事件报告制度
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不良事件监测报告制度
不良事件监测报告制度
1、忠告性通知
（1）在下列条件下应发布忠告性通知：
a)新发现一些注意事项需要提醒使用者时；
b)产品改动后可能给使用者带来影响和产生一些注意事项时；
c) 产 -
医疗器械不良事件监测报告制度
医疗器械不良事件监测报告制度 为了加强对医疗器械的监督管理，严格医疗器械的质量跟踪检测工作，保证医疗器械的安全、有效，特制订本制度：一、基本概念 医疗器械不良事件：是指
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药品不良反应事件监测报告制度
药品不良反应/事件监测报告制度 1.目的 为进一步加强我院药品的安全监管，规范我院药品不良反应/事件报告工作，确保患者用药安全。 2.标准 2.1依据 2.1.1《中华人民共和国药品
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医疗器械不良事件监测和报告制度
医疗器械不良事件监测和报告制度一、 根据卫生部《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》的有关规定，制定医院医疗器械不良事件监测和报告制度。
二、 医院医疗器械不良反 -
输血不良事件监测报告制度
输血不良事件监测报告制度 输血反应是指在输血过程中或输血后，受血者发生的不良反应。在输血当时和输血24小时内发生的为即发反应；在输血后几天甚至几月发生的为迟发反应。一
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临床用血不良反应及事件监测报告制度
临床用血不良反应及事件监测报告制度 输血反应是指在输血过程中或输血后，受血者发生的不良反应。在输血当时和输血24小时内发生的为即发反应；在输血后几天甚至几月发生的为迟
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2013医院药品不良反应事件监测报告制度
XXXXXXX医院 药械不良反应/事件监测报告制度 第一条 为加强安全医疗、安全用药，规范全院药品不良反应/事件报告 和监测的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良
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药品不良反应与药害事件监测报告制度
药品不良反应与药害事件监测报告制度
一．药品不良反应（ADR）指合格药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。
二．药品不良反应主要包括药品已知和未知 -
医用耗材不良事件监测制度
医用耗材不良事件监测制度
1. 医用耗材不良事件是指合格的医用耗材在临床应用中出现的不良事件。
2.无论对人身是否造成了实质性的损害，只要出现了不良情况，就必须上报。
3.全 -
不良事件监测和报告控制程序
医疗投资有限公司文件编号XXX-QP8.2.3-2016版本版次B/0文件名称不良事件监视和报告控制程序页数31目的为加强医疗器械不良事件监测和再评价工作，达到客户满意。并符合国食药
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药品不良反应和医疗器械不良事件监测与报告制度
药品不良反应和医疗器械不良事件监测与报告制度 一、 药品不良反应定义：上市药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。包括副作用、毒性作用、后
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4.4.1药品不良反应与药害事件监测报告制度
药品不良反应与药害事件监测报告管理制度 一、药品不良反应与药害事件实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告。 二、医疗卫生机构必须指定专（兼）职人员负责本单位使用药品
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医疗器械不良事件监测与报告制度（优秀范文五篇）
医疗器械不良事件监测与报告制度 1、医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下发生的导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期效果无关的有害事
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5.1.11临床用血不良反应及事件监测报告制度15
青县中医医院 临床用血不良及事件监测报告制度 输血反应是指在输血过程中或输血后，受血者发生的不良反应。在输血当时和输血24小时内发生的为即发反应；在输血后几天甚至几月发
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6.1药品不良反应与药害事件报告和监测制度
题目：药品不良反应与药害事件报告和监测制度发布日期：2014/01/11 发布部门：药剂科 页 数：1/2 文件号：YP-A-001 版本号：2.0 审核人：高永忠 批准人：赵焕东 1.目的 为最大限度减少药害
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医疗器械临床使用安全事件监测与报告制度
医疗器械临床使用安全事件监测与报告制度
为加强医院医疗器械不良反应监测管理工作，依据国家《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械不良反应事件监测和再评价管理办法（试行）》 -
死因监测报告制度
阳城县人民医院 死因信息登记报告制度 为了进一步规范和完善我院死因登记报告信息管理，获得及时、准确的死因信息，依据《中华人民共和国统计法》、《中华人民共和国执业医师法
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不良反应监测报告制度
不良反应监测报告制度 为进一步加强我院药品不良反应的安全监管，保障病人用药安全，提高合理用药和医疗水平，规范我院药品不良反应报告和检测工作，根据《中华人民共和国药品管理
