专题:食品公司介绍fda检查

  • FDA认证介绍

    时间:2019-05-14 03:47:41 作者:会员上传

    FDA认证介绍
    食品FDA认证
    FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心(CFASAN),其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。中心监督的食品每年

  • FDA工厂检查心得

    时间:2019-05-12 03:40:47 作者:会员上传

    FDA工厂检查心得 FDA工厂检查是美国FDA对医疗器械生产现场的调查。检查对象是所有在美国境内销售医疗器械的制造商,包括美国内和国外的制造商。由美国FDA派出检查官员到医疗

  • Peter Baker 和FDA 检查

    时间:2019-05-13 16:30:16 作者:会员上传

    Peter Baker 和FDA 检查---没啥秘密的揭秘 2016-11-03 Peter Baker,一个外国人,不远万里,来到东方,早期以志愿者身份暂居广西柳州,习得基本汉语,兼而了解炎黄子孙的秉性乃至思维

  • 美国FDA医疗器械认证介绍

    时间:2019-05-12 02:12:02 作者:会员上传

    美国FDA医疗器械认证的介绍: FDA对医疗器械有明确和严格的定义,其定义如下:“所谓医疗器械是指符合以下条件之仪器、装置、工具、机械、器具、插入管、体外试剂及其它相关物品,

  • FDA检查指南(优秀范文5篇)

    时间:2019-05-14 21:45:34 作者:会员上传

    美国FDA关注的问题 1.原料 2.工厂的每日卫生检查3.HACCP计划 4.HACCP计划中列明的所有记录 5.对出口美国的途径、方式、进口商的情况也很关心6.此外,FDA官员对培训、加工

  • 美国FDA认证程序的介绍

    时间:2019-05-14 08:30:17 作者:会员上传

    美国FDA认证程序的介绍
    FDA认证的解释
    1、FDA认证首先需要给药类产品分类,对FDA来讲药类产品通常可分为药品、原料药和药用原料。药品通常是指经过FDA批准上市的新药或者仿制

  • 美国FDA清洗验证检查指南

    时间:2019-05-14 02:54:51 作者:会员上传

    美国FDA清洗验证检查指南
    Ⅰ. 简介对于清洗程序的验证的讨论,已经在FDA原料药检查指南和生物制品检查指南中有了简要地解释。这些官方文件明确表达了清洗验证的期望。
    本指南

  • FDA对原料药厂检查流程

    时间:2019-05-15 03:10:10 作者:会员上传

    FDA对原料药厂检查流程 一、概述 “FDA”是美国食品药物管理局(Food and Drug Administration)的英文缩写,它是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与

  • 美国 FDA 对企业的检查重点[范文大全]

    时间:2019-05-13 03:35:14 作者:会员上传

    美国 FDA 对企业的检查重点 美国 FDA 对企业的检查重点是时效性与动态性,时效性是强调以现行 GMP 为依据(即 CGMP )。因为 GMP 是一个不断提高、螺旋式上升的一种管理模式,没有

  • 美国FDA检查工厂要点整理1(五篇材料)

    时间:2019-05-13 16:51:14 作者:会员上传

    FDA迎查指南 一、概述FDA检查工厂的背景: 近年来,美国连续发生多起的污染事件,美国每年有4800万人感染食源性疾病,每6个人就有一人因食品危害受到感染,超过10万人住院,其中3000人

  • FDA 药监局 药品注册生产现场检查方案

    时间:2019-05-14 01:54:10 作者:会员上传

    XXXXXX制药有限公司 药品注册申请生产现场检查方案 根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品注册现场核查管理规定》(国食药监注[2008]255号)及《关于实施(药品注册管理办

  • FDA微生物化验室的检查指南翻译稿(推荐)

    时间:2019-05-15 09:31:38 作者:会员上传

    微生物化验室的检查指南 质检化验室的检查指南重点强调了有关化学分析方面的内容,对于微生物检查的内容涉及比较少,本文将作为化验室检查中对微生物检查方面的指南。对于任何

  • FDA OOS调查(定稿)

    时间:2019-05-14 12:10:18 作者:会员上传

    Guidance for Industry, Investigating Out of Specification (OOS) Test Results for Pharmaceutical Production 行业指南: 药品检验结果OOS的调查 DRAFT GUIDANCE 指南草案

  • 美国FDA关于制剂药厂cGMP的检查指南-93-10

    时间:2019-05-12 19:29:41 作者:会员上传

    Dosage Form Drug Manufacturers cGMPs (10/93) GUIDE TO INSPECTIONS OF DOSAGE FORM DRUG MANUFACTURER'S - CGMPR'S Note: This document is reference material for inv

  • 老外来检查FDA时候应该注意的事项

    时间:2019-05-14 12:06:57 作者:会员上传

    美国FDA的cGMP检查中企业应注意的要点春节期间和朋友吃饭,谈到如何迎接美国FDA的cGMP检查,感觉中国的出口型企业在接到FDA检查通知书时,还是很需要这方面的服务。回来后根据以

  • 九安医疗零缺陷通过FDA检查,心得分享

    时间:2019-05-15 00:15:03 作者:会员上传

    九安医疗零缺陷通过FDA检查,心得分享 4月22日,国内著名电子血压计及血糖仪制造商天津九安医疗以0483(零缺陷)的完美成绩通过了FDA为期5天的检查。我们对九安医疗表示祝贺并认为

  • 食品公司规章制度

    时间:2021-12-22 09:40:00 作者:会员上传

    进货查验记录制度生产过程控制制度一.目的:为严格控制食品加工生产过程,保证食品生产的平安,保证消费者的身体健康和生命平安,特制定本制度。二.范围:凡本公司与生产相关的环节均应

  • 食品公司年度工作总结

    时间:2019-05-11 22:02:58 作者:会员上传

    食品公司年度工作总结 2013年,xx公司在集团党委的正确领导和支持下,紧紧围绕集团十二五发展规划和集团第二次党代会确定的目标任务,紧密结合企业发展实际,抢抓机遇,发展生产,努力