专题:食品公司介绍fda检查
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FDA认证介绍
FDA认证介绍
食品FDA认证
FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心(CFASAN),其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。中心监督的食品每年 -
FDA工厂检查心得
FDA工厂检查心得 FDA工厂检查是美国FDA对医疗器械生产现场的调查。检查对象是所有在美国境内销售医疗器械的制造商,包括美国内和国外的制造商。由美国FDA派出检查官员到医疗
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Peter Baker 和FDA 检查
Peter Baker 和FDA 检查---没啥秘密的揭秘 2016-11-03 Peter Baker,一个外国人,不远万里,来到东方,早期以志愿者身份暂居广西柳州,习得基本汉语,兼而了解炎黄子孙的秉性乃至思维
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美国FDA医疗器械认证介绍
美国FDA医疗器械认证的介绍: FDA对医疗器械有明确和严格的定义,其定义如下:“所谓医疗器械是指符合以下条件之仪器、装置、工具、机械、器具、插入管、体外试剂及其它相关物品,
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FDA检查指南(优秀范文5篇)
美国FDA关注的问题 1.原料 2.工厂的每日卫生检查3.HACCP计划 4.HACCP计划中列明的所有记录 5.对出口美国的途径、方式、进口商的情况也很关心6.此外,FDA官员对培训、加工
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美国FDA认证程序的介绍
美国FDA认证程序的介绍
FDA认证的解释
1、FDA认证首先需要给药类产品分类,对FDA来讲药类产品通常可分为药品、原料药和药用原料。药品通常是指经过FDA批准上市的新药或者仿制 -
美国FDA清洗验证检查指南
美国FDA清洗验证检查指南
Ⅰ. 简介对于清洗程序的验证的讨论,已经在FDA原料药检查指南和生物制品检查指南中有了简要地解释。这些官方文件明确表达了清洗验证的期望。
本指南 -
FDA对原料药厂检查流程
FDA对原料药厂检查流程 一、概述 “FDA”是美国食品药物管理局(Food and Drug Administration)的英文缩写,它是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与
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美国 FDA 对企业的检查重点[范文大全]
美国 FDA 对企业的检查重点 美国 FDA 对企业的检查重点是时效性与动态性,时效性是强调以现行 GMP 为依据(即 CGMP )。因为 GMP 是一个不断提高、螺旋式上升的一种管理模式,没有
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美国FDA检查工厂要点整理1(五篇材料)
FDA迎查指南 一、概述FDA检查工厂的背景: 近年来,美国连续发生多起的污染事件,美国每年有4800万人感染食源性疾病,每6个人就有一人因食品危害受到感染,超过10万人住院,其中3000人
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FDA 药监局 药品注册生产现场检查方案
XXXXXX制药有限公司 药品注册申请生产现场检查方案 根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品注册现场核查管理规定》(国食药监注[2008]255号)及《关于实施(药品注册管理办
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FDA微生物化验室的检查指南翻译稿(推荐)
微生物化验室的检查指南 质检化验室的检查指南重点强调了有关化学分析方面的内容,对于微生物检查的内容涉及比较少,本文将作为化验室检查中对微生物检查方面的指南。对于任何
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FDA OOS调查(定稿)
Guidance for Industry, Investigating Out of Specification (OOS) Test Results for Pharmaceutical Production 行业指南: 药品检验结果OOS的调查 DRAFT GUIDANCE 指南草案
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美国FDA关于制剂药厂cGMP的检查指南-93-10
Dosage Form Drug Manufacturers cGMPs (10/93) GUIDE TO INSPECTIONS OF DOSAGE FORM DRUG MANUFACTURER'S - CGMPR'S Note: This document is reference material for inv
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老外来检查FDA时候应该注意的事项
美国FDA的cGMP检查中企业应注意的要点春节期间和朋友吃饭,谈到如何迎接美国FDA的cGMP检查,感觉中国的出口型企业在接到FDA检查通知书时,还是很需要这方面的服务。回来后根据以
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九安医疗零缺陷通过FDA检查,心得分享
九安医疗零缺陷通过FDA检查,心得分享 4月22日,国内著名电子血压计及血糖仪制造商天津九安医疗以0483(零缺陷)的完美成绩通过了FDA为期5天的检查。我们对九安医疗表示祝贺并认为
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食品公司规章制度
进货查验记录制度生产过程控制制度一.目的:为严格控制食品加工生产过程,保证食品生产的平安,保证消费者的身体健康和生命平安,特制定本制度。二.范围:凡本公司与生产相关的环节均应
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食品公司年度工作总结
食品公司年度工作总结 2013年,xx公司在集团党委的正确领导和支持下,紧紧围绕集团十二五发展规划和集团第二次党代会确定的目标任务,紧密结合企业发展实际,抢抓机遇,发展生产,努力