专题:兽药gmp常见考核问题
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兽药GMP常见考核问题5篇
兽药GMP常见考核问题 1、毒剧品管理方式和领用程序? 2、进入生产车间应检查什么内容后才能开始生产? 应首先检查清场合格证→然后检查设备是否处于完好、已清洁状态标识→还要
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兽药GMP征求意见稿
农业部办公厅文件 (征求意见稿)各省、自治区、直辖市畜牧(农牧、农业)厅(局、办): 为进一步完善兽药GMP检查验收评定标准,解决兽药GMP检查验收工作中遇到的问题,经研究,现就兽药GMP检
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兽药GMP现场验收提问问题汇总(合集)
兽药GMP认证现场检查中关于人员考核的提问 1、你是总经理,生产兽药应具备的条件是什么? 答:设立兽药生产企业,应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策,并具备下列条件: (1)与所生产
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兽药GMP认证中存在的问题
1、实施GMP仅停留在表面上。企业领导不重视GMP工作,把认证当作一种形式,通过认证之后万事大吉。GMP认证时制定的文件、制度形同虚设,认证后束之高阁。新瓶装旧酒,现代化的厂房,原
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兽药GMP整改报告
表8 兽药gmp整改情况核查表 篇二:13.兽药gmp运行情况报告1 兽药gmp运行情况报告 129 ☆申报资料13gmp运行情况一、机构与人员 我公司严格按照《兽药生产质量管理规范》的要
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14.兽药GMP自检情况
GMP ☆申报资料14.0 自检情况137 企业自查情况 A、机构与人员情况自检 我公司的管理机构是实行总经理负责制,下设七个管理部门即:GMP办、质保部、综合部、生产部、供应部、销
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中国兽药GMP名词解释
中国兽药GMP名词解释
1 无菌制剂 不存在活的生物的制剂产品。
2 非无菌制剂 所含的生物量符合卫生标准规定的制剂产品。
3 控制点 为保证工序处于受控状态,在一定的时间和一 -
兽药GMP验收程序5篇
兽药GMP验收程序及注意事项 1、首次会议 参会人员:检查组全体人员,观察员,被检查企业负责人、与检查范围有关的企业中层技术和管理人员。检查组长主持会议。 会议流程: 1)检查组
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兽药GMP现场检查缺陷汇总
兽药GMP检查缺陷汇总 2010年以来,兽药企业即将进入第二轮GMP复验高峰期,为帮助企业正确把握兽药GMP相关政策和要求,顺利做好兽药GMP复验准备工作,在学习和贯彻农业部相关文件的
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兽药GMP现场检查验收报告格式
检查验收类型(新建/改扩建)检查时间检查依据综合评定:受农业部畜牧兽医局委派,检查组按照预定的检查方案,对该公司(车间)实施兽药GMp管理情况和生产管理,质量管理情况进行了
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兽药GMP检查验收申请表(定稿)
附录1兽药GMP检查验收申请表 申请单位:(公章)地址:填报日期:收件日期:中华人民共和国农业部制填报说明一、企业类型:按《企业法人营业执照》内容填写。二、检查验收范围:填写各生产
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兽药管理条例与GMP试题
兽 药 管 理 条 例 与GMP理论知识试 题
部门:_____________姓名:_____________成绩:_____________ 一、 填空题(共60分每空2分)
1.《兽药生产许可证》应当规定合格后发证。
2.兽 -
GMP认证申报材料中常见的问题汇总
GMP认证申报材料中常见的问题汇总 1、申请表版本错误,请在自治区食品药品监督管理局---药品生产监管处---办事指南---药品生产质量管理规范认证证书核发(2010年版)下载有关表格
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兽药GMP认证现场检查中关于人员考核的提问(汇总)共170个问题
兽药GMP认证现场检查中关于人员考核的提问1、2、3、4、5、6、7、8、9、 * 你是总经理,生产兽药应具备的条件是什么?为什么要搞GMP改造? (对企业总经理)GMP的管理精神?搞GMP有什么
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GMP常见英文缩写(本站推荐)
GMP常见英文缩写 AQAI(Automated Quality Assurance Inspection Equipment):在线自动质量保证检查设备 API(Active Pharmaceutical Ingredient):活性药物物质,即原料药 ANDA
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兽药GMP培训指南1(精选五篇)
全面、正确学习和理解《兽药GMP》 《兽药GMP》对兽药生产、销售等方面做出了全面、详细、具体的规定。面对兽药GMP的各项繁杂的管理要求,往往使一些兽药企业感到无从着手。但通
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兽药GMP企业日常监管要点
兽药GMP
企业日常监管要点一、GMP企业不规范行为的主要表现
1、兽药生产所使用的原料不符合规定。
一是使用非药用原料,即使用粗品,或使用出口的原料,无法识别其级别。
二是 -
兽药GMP检查验收申请表(小五)
表1兽药GMP检查验收申请表申请单位:(公章)所 在 地:省、自治区、直辖市填报日期:填报说明1.申报企业兽药GMP证书上如需英文信息(企业名称、生产地址等),请在申请表上自行填写。2.企