专题：兽药gmp管理文件
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兽药GMP征求意见稿
农业部办公厅文件 （征求意见稿）各省、自治区、直辖市畜牧（农牧、农业）厅（局、办）： 为进一步完善兽药GMP检查验收评定标准，解决兽药GMP检查验收工作中遇到的问题，经研究，现就兽药GMP检
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新版GMP“文件管理”（精选5篇）
GMP认证之“文件管理” GMP是国内所有药品生产企业必须遵守的基本准则。2011年3月1日，新版GMP正式发布实施，与1998版GMP相比，内容更详细、更全面，也更具有操作的指导性。新版GMP
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兽药GMP整改报告
表8 兽药gmp整改情况核查表 篇二：13.兽药gmp运行情况报告1 兽药gmp运行情况报告 129 ☆申报资料13gmp运行情况一、机构与人员 我公司严格按照《兽药生产质量管理规范》的要
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14.兽药GMP自检情况
GMP ☆申报资料14.0 自检情况137 企业自查情况 A、机构与人员情况自检 我公司的管理机构是实行总经理负责制，下设七个管理部门即：GMP办、质保部、综合部、生产部、供应部、销
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中国兽药GMP名词解释
中国兽药GMP名词解释
1 无菌制剂 不存在活的生物的制剂产品。
2 非无菌制剂 所含的生物量符合卫生标准规定的制剂产品。
3 控制点 为保证工序处于受控状态，在一定的时间和一 -
兽药GSP管理文件目录
*******有限公司
兽药经营质量管理文件目录
一、质量管理制度
1. 质量管理体系文件管理制度…………………ZD-001
2. 质量方针和目标管理制度……………………ZD-002
3. 质 -
兽药GMP验收程序5篇
兽药GMP验收程序及注意事项 1、首次会议 参会人员：检查组全体人员，观察员，被检查企业负责人、与检查范围有关的企业中层技术和管理人员。检查组长主持会议。 会议流程： 1）检查组
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兽药GMP现场检查缺陷汇总
兽药GMP检查缺陷汇总 2010年以来，兽药企业即将进入第二轮GMP复验高峰期，为帮助企业正确把握兽药GMP相关政策和要求，顺利做好兽药GMP复验准备工作，在学习和贯彻农业部相关文件的
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兽药GMP现场检查验收报告格式
检查验收类型(新建/改扩建)检查时间检查依据综合评定:受农业部畜牧兽医局委派,检查组按照预定的检查方案,对该公司(车间)实施兽药GMp管理情况和生产管理,质量管理情况进行了
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兽药GMP检查验收申请表（定稿）
附录1兽药GMP检查验收申请表 申请单位：（公章）地址：填报日期：收件日期：中华人民共和国农业部制填报说明一、企业类型：按《企业法人营业执照》内容填写。二、检查验收范围：填写各生产
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兽药管理条例与GMP试题
兽 药 管 理 条 例 与GMP理论知识试 题
部门:_____________姓名:_____________成绩:_____________ 一、 填空题（共60分每空2分）
1．《兽药生产许可证》应当规定合格后发证。
2．兽 -
GMP文件修订工作总结（★）
GMP文件修订工作总结 2015-01-11 蒲公英 自2010版GMP实施以来，为确保生产车间顺利通过认证，软件工作人员参加了各种企业内、外的培训及参阅了认证相关文献资料。从2012年初就
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GMP申报文件样本
某大型制药企业 药品 GMP 认证 申报资料范本 全套) (全套) GMP 认证申请报告 省、市食品药品监督管理局： 市食品药品监督管理局： *****有限公司 GMP 建设项目自省局批准建设以
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保健食品GMP车间卫生管理文件
GMP车间卫生管理文件 一更衣室清洁规程 二 一般生产区卫生管理规程 三 内包装间清洁规程 四 物料进入洁净区清洁、消毒操作规程 五洁净区更衣室管理规程 六 洁净区容器及工
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兽药GMP培训指南1（精选五篇）
全面、正确学习和理解《兽药GMP》 《兽药GMP》对兽药生产、销售等方面做出了全面、详细、具体的规定。面对兽药ＧＭＰ的各项繁杂的管理要求，往往使一些兽药企业感到无从着手。但通
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兽药GMP常见考核问题5篇
兽药GMP常见考核问题 1、毒剧品管理方式和领用程序？ 2、进入生产车间应检查什么内容后才能开始生产？ 应首先检查清场合格证→然后检查设备是否处于完好、已清洁状态标识→还要
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兽药GMP现场验收提问问题汇总（合集）
兽药GMP认证现场检查中关于人员考核的提问 1、你是总经理，生产兽药应具备的条件是什么？ 答：设立兽药生产企业，应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策，并具备下列条件： （1）与所生产
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兽药GMP企业日常监管要点
兽药GMP
企业日常监管要点一、GMP企业不规范行为的主要表现
1、兽药生产所使用的原料不符合规定。
一是使用非药用原料，即使用粗品，或使用出口的原料，无法识别其级别。
二是
