专题:兽药gmp教材
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兽药GMP征求意见稿
农业部办公厅文件 (征求意见稿)各省、自治区、直辖市畜牧(农牧、农业)厅(局、办): 为进一步完善兽药GMP检查验收评定标准,解决兽药GMP检查验收工作中遇到的问题,经研究,现就兽药GMP检
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兽药GMP整改报告
表8 兽药gmp整改情况核查表 篇二:13.兽药gmp运行情况报告1 兽药gmp运行情况报告 129 ☆申报资料13gmp运行情况一、机构与人员 我公司严格按照《兽药生产质量管理规范》的要
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14.兽药GMP自检情况
GMP ☆申报资料14.0 自检情况137 企业自查情况 A、机构与人员情况自检 我公司的管理机构是实行总经理负责制,下设七个管理部门即:GMP办、质保部、综合部、生产部、供应部、销
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中国兽药GMP名词解释
中国兽药GMP名词解释
1 无菌制剂 不存在活的生物的制剂产品。
2 非无菌制剂 所含的生物量符合卫生标准规定的制剂产品。
3 控制点 为保证工序处于受控状态,在一定的时间和一 -
GMP知识教材[模版]
GMP知识问答(上) 一、GMP知识问答(130条) (一)基础知识 1、GMP的名词来源和中文含意是什么? 答:GMP是英文Good Manufacturing Practice 的缩写。中文含意是《药品生产质量管
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兽药GMP验收程序5篇
兽药GMP验收程序及注意事项 1、首次会议 参会人员:检查组全体人员,观察员,被检查企业负责人、与检查范围有关的企业中层技术和管理人员。检查组长主持会议。 会议流程: 1)检查组
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兽药GMP现场检查缺陷汇总
兽药GMP检查缺陷汇总 2010年以来,兽药企业即将进入第二轮GMP复验高峰期,为帮助企业正确把握兽药GMP相关政策和要求,顺利做好兽药GMP复验准备工作,在学习和贯彻农业部相关文件的
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兽药GMP现场检查验收报告格式
检查验收类型(新建/改扩建)检查时间检查依据综合评定:受农业部畜牧兽医局委派,检查组按照预定的检查方案,对该公司(车间)实施兽药GMp管理情况和生产管理,质量管理情况进行了
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兽药GMP检查验收申请表(定稿)
附录1兽药GMP检查验收申请表 申请单位:(公章)地址:填报日期:收件日期:中华人民共和国农业部制填报说明一、企业类型:按《企业法人营业执照》内容填写。二、检查验收范围:填写各生产
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兽药管理条例与GMP试题
兽 药 管 理 条 例 与GMP理论知识试 题
部门:_____________姓名:_____________成绩:_____________ 一、 填空题(共60分每空2分)
1.《兽药生产许可证》应当规定合格后发证。
2.兽 -
兽药GMP培训指南1(精选五篇)
全面、正确学习和理解《兽药GMP》 《兽药GMP》对兽药生产、销售等方面做出了全面、详细、具体的规定。面对兽药GMP的各项繁杂的管理要求,往往使一些兽药企业感到无从着手。但通
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兽药GMP常见考核问题5篇
兽药GMP常见考核问题 1、毒剧品管理方式和领用程序? 2、进入生产车间应检查什么内容后才能开始生产? 应首先检查清场合格证→然后检查设备是否处于完好、已清洁状态标识→还要
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兽药GMP现场验收提问问题汇总(合集)
兽药GMP认证现场检查中关于人员考核的提问 1、你是总经理,生产兽药应具备的条件是什么? 答:设立兽药生产企业,应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策,并具备下列条件: (1)与所生产
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兽药GMP企业日常监管要点
兽药GMP
企业日常监管要点一、GMP企业不规范行为的主要表现
1、兽药生产所使用的原料不符合规定。
一是使用非药用原料,即使用粗品,或使用出口的原料,无法识别其级别。
二是 -
兽药GMP检查验收申请表(小五)
表1兽药GMP检查验收申请表申请单位:(公章)所 在 地:省、自治区、直辖市填报日期:填报说明1.申报企业兽药GMP证书上如需英文信息(企业名称、生产地址等),请在申请表上自行填写。2.企
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兽药GMP现场审核问答摘要(五篇范文)
兽药GMP现场审核问答摘要 1、 你是总经理,生产兽药应具备的条件是什么? 答:设立兽药生产企业,应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策,并具备下列条件: (1) 与所生产的兽药相适应的
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13.兽药GMP运行情况报告1(5篇)
兽药GMP运行情况报告 129 ☆申报资料13 GMP运行情况 一、机构与人员 我公司严格按照《兽药生产质量管理规范》的要求,组织机构健全,设立了GMP办公室、综合部、生产部、质保部
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后GMP时代的兽药企业生存之道[5篇]
后GMP时代的兽药企业生存之道 北京万牧源农业科技有限公司 王宝辉近年来,农业部陆续发布了各类公告、通知、政令,特别值得一提的是GMP验收评定标准的更新、从重处罚兽药违法