专题：稳定性考察与留样观察
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留样观察制度
留样观察制度1.目的规定留样数量、留样期限、留样方法及使用、废弃等各项管理制度，为产品质量稳定性提供依据2.范围2.1所有成品、主要原辅材料、半成品2.2运营中心质量保证部
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产品留样观察制度
产品留样观察制度
1．目的
为确保产品质量要求，实现可追溯要求，特制订本制度。
2．范围
适用于本公司产品的留样观察管理。
3．职责
质量部负责产品留样、记录、标识、存放、处置。 -
产品留样考察规定（五篇模版）
产品留样考察规定1.目的：建立一个留样考察制度，以确保药品在有效期内的稳定性。2.范围：所有本公司产品。3.责任：QC 化验员。4.内容：4.1 化验完毕，由签署产品合格报告的化验员，按照
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产品留样观察制度（最终5篇）
产品留样观察制度第一条 产品留样包括每天生产产品的留样和部分原材料的留样，同时包括客户送检的原料或成品。第二条 样品的采样方法：1、采样方法按国标执行。2、样品的缩分：将
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10个稳定性考察常见问题[五篇范文]
10 个稳定性考察常见问题 1 1 、问 ：药 品 稳 定 性 考 察 期 间 由 于 放 假 停 电 ， 收 假 后 发 现 稳 定 性有 考 察 箱 有 6 36 小 时 的 湿 度 非 预 设 湿 度 （ 比 预
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内包材稳定性考察总结报告（推荐5篇）
内包装材料稳定性考察总结报告为了确定内包材的贮存期限，保证药品生产用内包材质量，质量部根据内包材贮存条件和实际生产用量选择药品包装用复合铝膜、药用聚氯乙烯PVC、口服
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持续稳定性考察管理规程1
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编号：SOP-QA-013-00
生效日期：年月日标准管理规程
题目持续稳定性考察管理规程起草日期审核日期批准日期分发质量部、化验室颁发行政部 1目 的：考察原料药或药物制剂在 -
023产品稳定性考察管理规程
一、目的：为公司新产品以及合同加工产品确定有效期和贮存运输条件提供科学依
据；对公司产品以及合同加工产品进行持续稳定性考察，以监控在有效
期内药品的质量；由其他原因引起公 -
新版GMP持续稳定性考察管理规程
1.目的： 在有效期内监控已上市药品质量，以发现市售包装药品与生产相关的稳定性问题（如杂质含量变化），保证按照固定验证过的生产参数制造的产品质量维持在稳定的趋势，并且经此考察
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留样制度
食品原料采购与索证制度 1、采购人员要认真学习有关法律规定，熟悉并掌握食品原料采购索证要求。 2、采购食品（包括食品成品、原料及食品添加剂、食品容器和包装材料、食品用工
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食品留样
食品留样，是预防师生食品中毒的有效措施，是检验是否是食物中毒的重要依据。为确保师生食品卫生安全，特制定食品留样制度。
一、各餐厅出售的饭菜、食品，必须在出售前30分钟搞好， -
环孢素滴眼液稳定性的长期试验考察
0.05%环孢素滴眼液稳定性的长期试验考察1.前言环孢素（Cyclosporine，CS）是一种真菌源性、由11个氨基酸组成的亲脂性环状多肽类物质，也是一种高效免疫抑制剂。它广泛地应用于器官
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48小时留样制度
食堂食品48小时留样制度 1、食堂提供的每样食品，由食堂分餐人员专人负责留样。 2、每餐留样的食品，按规定留足100克，分别盛放在已消毒的餐具中。 3、留样食品取样后，立即存放在
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化验室留样制度
化验室留样制度 目的：为健全食品安全保障制度明确食品安全责任，加强食品安全管理，建立健全化验室留样制度，为确保产品在保质期内的安全有效，规范产品备份备查、解决质量纠纷，验证
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样品留样管理制度
连云港新浦区地赐饲料厂原辅料观察制度 保密级别：秘密 文件名称：原辅料样品留样管理制度第 1 页 共 2 页 文件名称：样品留样管理制度 起草人： 审核人： 受控部门：生产管理部、质量
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食品留样制度
XXXX国际大酒店 一、为保证食品卫生安全，预防食物中毒事故的发生，并能及时查明食物中毒事故原因，采取有效的救治措施，酒店实行食品留样制度。 二、凡属下列情况，对食品进行留样:
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食品留样制度
学校食堂食品留样制度 为切实落实食品卫生安全，保障就餐人员的身体健康，根据食物中毒防制要求，特对餐饮食品留样事宜规定如下： 1、设立专人负责各餐次菜肴留样，对当餐供应的所有
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食品留样管理制度
员工餐厅食品留样管理规定 为加强员工餐厅食品安全管理工作，确保全体用餐员工饮食安全，根据《食品安全法》及相关规定，特制定员工餐厅食品留样管理规定。 一、 员工餐厅所有出
